Adalimumab biosimilar(Shandong Danhong Pharmaceutical Co., Ltd.)

《金基研》天涯/作者杨起超时风/编审  在医药行业深度变革与政策重塑的背景下，中医药产业正迎来良好的发展机遇。一方面，人口老龄化加速、慢性病高发，推动市场对具有“治未病”和整体调理理念的中药产生刚性需求；另一方面，国家层面持续加大对中医药传承创新的支持力度，为具备核心竞争力的中药企业开辟了广阔的发展空间。在此双重驱动下，拥有深厚产品积淀与独特品种优势的企业，正从行业洗牌中脱颖而出。  作为中药行业领军企业之一，山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）凭借由73个独家品种构筑的护城河、覆盖六大治疗领域的多元产品矩阵，以及稳健的财务表现与强烈的社会责任感，不仅有效抵御了集采压力，更在发展中展现出穿越周期的韧性与潜力。值得关注的是，2025年底，步长制药的宣肺败毒颗粒与丹红注射液获国家医保续签，预计这两款产品将保持现有市场份额，并有望进一步提升。     一、老龄化加剧提升中药市场需求，独家品种有效应对集采冲击  随着国内人口加速老龄化，慢性病患者越来越多，中医药凭借“治未病”和整体调理的优势，正迎来良好的发展机遇。在这样的背景下，拥有大量独家中药产品的步长制药，展现出强大的抗风险能力和可持续发展潜力。  1.1、2025年前三季度，归母净利润增长，毛利率及ROE有所回升  从财务数据透视经营实质。2025年1-9月，步长制药实现营业收入84.69亿元，同比微降0.54%，在复杂市场环境中显示出良好的业务韧性；归母净利润为8.68亿元，同比增长177.54%，主要得益于成本下降及并购相关摊销事项的结束。  根据三季报数据，2025年1-9月，步长制药的毛利率、净利率、ROE分别为62.31%、9.34%、8.23%，较上年同期分别上升5.19个百分点、6.78个百分点、5.50个百分点。  对比中证“医药-中药”板块67家上市公司同期均值，步长制药各项指标的领先优势显著。根据东方财富Choice数据，2025年1-9月，中证行业分类“医药-中药”中67家上市公司，其毛利率、净利率、ROE均值分别为52.64%、4.38%、4.60%。这并非偶然的财务表现，而是步长制药产品结构优势、成本控制能力和经营效率的综合体现。  此外，步长制药的“造血”能力同步增强。2025年1-9月，步长制药经营活动产生的现金流量净额为8.15亿元，同比提升16.20%。这意味着步长制药是真金白银的赚钱，而不只是账面上的利润。  1.2、国内老龄化加剧导致慢性病高发，中医药市场需求上升  深入探究步长制药业绩韧性的根源，必须置于国内社会深刻的人口结构变迁之中。根据国家统计局数据，2020-2024年，国内60周岁及以上人口分别为2.64亿人、2.67亿人、2.80亿人、2.97亿人、3.10亿人，占全国人口的比例分别为18.7%、18.9%、19.8%、21.1%、22.0%，社会老龄化程度日益加深。  与此紧密相关的是，国家卫健委指出，国内高达75%的老年人患有至少一种慢性病，慢性病导致的死亡占总死亡人数的比例超过80%。这一人口健康趋势，为中医药行业打开了长期、确定性的需求空间。  中医药以其“整体观念、辨证论治”的哲学思想和“治未病、既病防变、瘥后防复”的干预理念，在老年慢病的管理、康复和综合调养方面具有独特优势。心脑血管疾病、糖尿病、神经系统退行性疾病等老年高发病，正是中医药能够深度参与的领域。  当西药面临多药联用风险与副作用困扰时，中医药的整体调理理念与温和干预方式，恰好契合老年人“多病共存、重在调养”的健康管理需求。  因此，老龄化并非单纯的社会挑战，对于步长制药这样在相关领域有深厚积淀的企业而言，更是一个持续扩容的市场机遇。  1.3、集采背景下稳守定价权与利润空间，独家中药彰显独特竞争力  在药品集采常态化、仿制药价格承压的行业趋势下，拥有独家药品的中医药企业，不仅成为行业发展的中坚力量，更在政策、市场、品牌与战略等多个维度展现出难以复制的竞争优势。  独家中成药多源自经典名方，并拥有国家保密品种或专利保护，在配方、工艺上具有不可复制性，从而构筑了天然的市场壁垒。这使得它们在医保谈判或集采中，相较于常规仿制药，往往能维持更强的定价能力和更可观的利润空间。消费者愿意为其支付溢价，医疗机构也因其独特疗效而长期使用，形成稳固的需求闭环。  政策层面，国家对中医药的支持力度持续加大。《“十四五”中医药发展规划》明确提出鼓励经典名方开发、加强中药品种保护、推动中药新药审评审批改革。在此框架下，拥有独家品种的企业更容易获得医保目录准入、基药资格乃至出口许可。  更深层次的优势在于品牌资产的积累。许多独家中药承载着中华医药文化的集体记忆，易于激发强烈的文化认同感，这种认同感进而能转化为极高的用户粘性与信任度，尤其在老年群体和慢病患者中尤为明显。  综上，步长制药优于行业平均的盈利能力，是其内在竞争力的直接量化。这种竞争力根植于国内社会老龄化带来的长期需求红利，并凭借其独家中药品种所形成的坚固壁垒，实现了在行业变革期的稳健发展与价值兑现。     二、两大独家药品获国家医保续签，布局六大领域打造多元产品矩阵  如果说稳健的财务数据是企业健康发展的“体检报告”，那么丰富的产品线才是支撑其持续成长的“骨骼与血脉”。步长制药不仅凭独家品种有效抵御集采冲击，更构建了覆盖多个核心治疗领域的多元产品矩阵，为长期发展注入了新的动力。  2.1、宣肺败毒颗粒与丹红注射液获医保续签，73个独家品种构筑竞争壁垒  2025年12月8日，步长制药发布公告称，其独家药品宣肺败毒颗粒及全资子公司山东丹红制药有限公司药品丹红注射液续约成功，保留在《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。  这两款药可不是普通产品：2025年1-9月，步长制药的宣肺败毒颗粒销售收入为1.24亿元，同比降幅26.81%；丹红注射液销售收入为14.02亿元，同比增长27.86%，显示出良好的市场生命力。医保身份意味着医院能开、患者能报销，是销量的重要保障。  根据米内网数据，步长制药有超过170个药品（含独家和非独家）进入了2025版国家医保目录，展现了广泛的市场准入能力。  目前，步长制药的独家药品数量为73个（中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个），构成了坚固的竞争壁垒。  2.2、3款“明星药”领跑心脑血管赛道，多元布局打造丰富产品矩阵  更值得关注的是，步长制药的产品早已“百花齐放”。  在中成药心脑血管用药领域，步长制药拥有多款市场领先的“拳头产品”。其中，脑心通胶囊和丹红注射液在脑血管疾病用药的市场份额分别排名第二、第三；稳心颗粒在心血管疾病用药的市场份额排名第三。这些产品奠定了步长制药在中医心脑血管领域的领先地位。  不仅如此，步长制药并未将“鸡蛋放在一个篮子里”，而是成功将优势扩展至其他重要疾病领域，打造了多元化的产品矩阵。  在中成药消化系统用药领域，步长制药的肝爽颗粒在肝病用药的市场份额位居第五；木丹颗粒和通脉降糖胶囊分别在糖尿病用药的市场份额位居第四、第十二，2025年1-9月销售额分别同比增长13.20%、16.50%；消石利胆胶囊在胆道用药的市场份额位居第五。  在中成药神经系统用药领域，步长制药的仙桂胶囊和仙芪眩宁颗粒在眩晕药市场的占有率分别位列第十四位、第二十位，2025年1-9月销售额同比分别降低47.64%、73.57%。  在中成药泌尿系统用药领域，步长制药的前列舒通胶囊是前列腺用药市场占有率居首的产品。  在中成药肿瘤用药领域，步长制药的养正合剂在肿瘤相关用药的市场份额排名第二十，2025年1-9月销售额同比增长13.84%。  在中成药妇科用药领域，步长制药的宫瘤消胶囊是妇科其它用药市场份额排名第十五的产品。  在化学药市场，步长制药的独家产品银杏蜜环口服溶液在脑血管疾病用药的市场占有率排名第九。  这一覆盖心脑血管、代谢、神经、泌尿、肿瘤、妇科等六大核心治疗领域的丰富产品矩阵，不仅增强了步长制药的抗风险能力，也为其长期发展提供了坚实支撑。  2.3、12款在研新药蓄势待发，收购6款保健食品布局大健康  除了现有产品，步长还在积极布局未来。近几年，步长制药在中药新药领域持续发力，并向生物药和化学药领域延伸。  在中药领域，步长制药的补气通络颗粒（用于治疗气虚血瘀证）已完成II期临床试验；参附益心颗粒（用于治疗因气虚血瘀、阳气不足所致的心力衰竭及肺动脉高压等症状）正式启动II期/III期临床。  在生物药领域，步长制药的注射用艾帕依泊汀α是一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，是步长制药首个申报上市的1类新药；阿达木单抗注射液或成为其首个获批的生物类似药。上述两款药品均处于报产在审状态，有望不久后上市，打开新的增长曲线。  同时，步长制药的注射用重组人甲状旁腺素（1-84）正准备申报上市；注射用BC001联合紫杉醇用于治疗一线标准治疗失败后的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，目前正处于III期临床试验阶段；注射用重组人脑利钠肽已启动II期/III期临床；注射用BC004、BC008-1A注射液处于I期临床阶段。  在化药领域，步长制药的3款1类新药WXSH0024胶囊、BC0306胶囊、BC0305胶囊均在I期临床阶段。  此外，2025年12月24日，步长制药发布公告称，旗下全资子公司山东丹红以750万元的价格收购6款保健食品（包括云亭牌阿胶地黄口服液、悦心牌葡萄籽维生素E软胶囊等）的技术所有权。  这一步棋，让步长制药能够快速切入功能性保健品市场，获取合规产品资质，进一步向大健康产业拓展，从“治病”向“防病+养生”延伸。  总的来说，步长制药的发展策略清晰而稳固：以独家中药品种为“护城河”和当前利润支柱，凭借多元化的成熟产品矩阵抵御市场风险，同时通过研发创新药和布局大健康产业，积极培育未来的增长引擎。这种“守正出奇”的战略布局，构成了步长制药实现长期可持续发展的核心路径。     三、听党的话打造负责任药企，通过分红、回购及注销回报投资者  如果把企业比作一个人，那么产品和技术是它的“能力”，而价值观与责任感则是它的“人品”。步长制药不仅专注于提升“能力”，更注重“人品”的修炼。坚持听党的话、高标准制药、积极回馈社会、真诚回报股东，这些构成了步长制药行稳致远的深厚根基。  3.1、听党的话坚持政治建企，以如履薄冰心态打造品质药企  自1993年创立以来，步长制药始终以“听党的话，走中国特色社会主义道路，尊重各级政府领导，遵纪守法经营”为基本理念，将政治建企置于首位，形成了独特的“红色企业文化”。  此外，步长制药董事长赵涛多次公开表示，步长制药的成功，归根结底在于党和政府的伟大领导和英明决策；步长制药的成长，是中国特色社会主义、改革开放历史条件下，民营经济发展的一个缩影。  对于制药这份事业，步长制药始终抱有敬畏心。他们深知，药是救命的，马虎不得。因此，企业上下都抱着“如履薄冰”的态度，生产的每一个环节都严格遵守国家的标准、GMP的程序，确保每一粒药都安全可靠。  更难得的是那份“舍得”的良心。近年来中药材价格飞涨，但步长制药有些药卖了24年都没涨价。他们坚持选用价格更贵、品质更好的原料，宁可自己少赚点，也要保证药效不打折。这份对药效品质的坚守，赢得了无数患者和医生的口碑，成了步长制药最好的品牌名片。  3.2、累计纳税金额逾320亿元，中国心公益活动惠及超百万人  在“听党的话”理念指引下，步长制药积极履行社会责任。  经济贡献方面，截至2025年11月末，步长制药累计纳税超过320亿元。这些真金白银的税收，实实在在支持了地方经济和民生发展。  在公益行动方面，步长制药全程组织并资助的“同心·共铸中国心”大型公益活动已经持续十八年，是其社会责任的生动体现。从汶川地震救援开始，该项目先后组织全国3,000多家医疗机构，汇聚20多个专业学科的3.2万人次医疗专家，为17个地市州超过200万名各族人民提供医疗服务和药品援助，荣获中国慈善领域政府最高奖——中华慈善奖。  “同心·共铸中国心”公益活动已从最初专注于先天性心脏病救治，逐步扩展到关注妇科疾病、心脑血管疾病、风湿免疫性疾病等更多疾病，为贫困患者提供全方位的医疗救助，公益之路越走越宽。  3.3、上市以来分红达79亿元，回购及注销股份支付达17.44亿元  对于信任并投资步长制药的股东，其也用实实在在的行动予以回报。  根据东方财富Choice数据，自2016年上市以来，步长制药累计向股东现金分红高达79亿元。要知道，步长制药当年上市融资总额才39.00亿元，这意味着分红金额已经是融资额的近两倍。  除了分红，步长制药还多次从市场花钱买回自家股票（回购），并直接注销掉。上市以来，步长制药累计投入17.44亿元进行回购。这么做相当于把利润直接“浓缩”到剩余的每一股里，是提升每股价值、回报投资者的另一种有力方式。  特别是在2025年8月12日，步长制药更是推动完成了5,147.42万股股份注销，让股东手中的股权更“值钱”。  这种“赚了钱就分、股价低就买、买完就注销”的做法，在A股市场并不多见，体现了步长制药对股东的尊重和对自身价值的信心。  简言之，步长制药的“红色基因”不是口号，而是体现在每一粒药的质量、每一分税款的缴纳、每一次公益活动的投入，以及对股东长期利益的守护。这份“靠谱”与“担当”，正是步长制药穿越市场风雨的重要支撑。     四、结语  综上所述，一方面，步长制药把握老龄化社会带来的慢性病管理需求增长趋势，凭借以心脑血管领域为核心、覆盖六大治疗领域的多元化独家产品矩阵，构筑了深厚的护城河，并在集采背景下保持了良好的定价能力与盈利水平；另一方面，步长制药通过持续的研发投入布局未来增长曲线，并积极向大健康领域延伸，展现了“守正出奇”的战略智慧。  更为重要的是，步长制药将“听党的话、政治建企”的核心理念内化为对药品质量如履薄冰的敬畏、对社会责任的不懈担当以及对股东回报的切实重视。这种将商业成功与社会价值、股东利益深度融合的发展模式，不仅塑造了其值得信赖的品牌形象，也为步长制药在复杂市场环境中稳健发展提供了重要支撑。