Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.

本周医药行业热点不断，医保申报新规落地，行业监管持续收紧。BMS 牵手恒瑞达成重磅合作，GSK 深耕本土管线项目，国产药企出海斩获佳绩，外资积极入局联动发展，多款新药顺利获批，研发合作氛围格外火热。 一、政策新规（5.18–5.24） 医保预申报机制落地（5.19）：2026 年医保目录调整首设预申报，创新药完成技术审评即可提前申报；商保目录药品可直接纳入，缩短获批→进医保周期，5 月底正式发布方案、11 月底执行。 职工医保支付范围拓宽（5.19）：个人账户可支付流感疫苗费用及近亲属医疗支出，建立支付白名单，9 月底前各省出台统一目录。 《医药代表管理办法》8 月施行（5.20 解读）：明确9 类禁止行为（禁承担销售任务、给回扣、统计处方量等），规范医药代表学术推广。 二、药企出海（5.18–5.24） 百奥泰（5.18）：BAT2506（戈利木单抗）获 FDA/EMA 双批准，商品名 Immgolis™，适应症类风湿关节炎、溃疡性结肠炎；国内首个自身免疫生物类似药欧美双批。 翰宇药业（5.18）36氪：3.27 亿元 GLP-1 多肽原料药海外大单（美洲市场），金额占上年营收33.84%，加速原料药出海商业化36氪。 金赛药业（5.18）：IL-1α/β 双抗 GenSci161 获 FDA 临床许可，用于自身免疫病，全人源化双抗出海新进展。 步长制药（5.19）：子公司泸州步长与菲 / 越 / 马签署依派促红素 α 独家经销协议，布局东南亚生物药市场。 三、MNC加码在华布局（5.18–5.24） BMS× 恒瑞医药（5.12 公告，本周落地）：9.5 亿首付 + 最高 152 亿里程碑，收购 13 个早期肿瘤 / 血液 / 免疫管线；中国药企史上最大 BD 出海，从产品授权升级为平台合作。 GSK 持续重仓中国（5 月密集落地）：近 20 个月布局8 个中国项目，首付款 + 里程碑近200 亿美元，远超欧美项目；5.11 与正大天晴合作乙肝治愈药 Bepirovirsen 中国商业化。 四、海内外新药密集获批（5.18–5.24） 内资创新药（NMPA） 5.21 扬子江 / 海岸药业—法赞雷生片（孟平 ®）：国内首款双重食欲素受体拮抗剂（1 类），用于成人失眠；副作用更小、无依赖，填补国产失眠新药空白。 5.21 信达生物—信迪利单抗 + 呋喹替尼：获批二线肾细胞癌，免疫 + 抗血管联合方案再添新适应症。 5.21 君实生物—特瑞普利单抗 + 维迪西妥单抗：获批HER2 表达尿路上皮癌新适应症（第 13 项）。 外资新药 / 新适应症（全球） 5.19 阿斯利康—Baxdrostat（Baxfendy®：全球首个醛固酮合酶抑制剂（First-in-class），FDA 获批用于难治性高血压；20 年高血压领域首个新机制药。 5.18 勃林格殷格翰—Nerandomilast（JASCAYD®）：全球首个 PDE4B 抑制剂，日本获批用于特发性肺纤维化（IPF），兼具抗纤维化 + 免疫调节。 END

由中国生物工程学会指导，中航环宇生物药事业部主办的“CBPT2026第十六届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛”将于2026年5月28日-29日在成都生物城凯悦嘉轩酒店隆重举行。 《CBPT中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛》将于2026年在北京、成都、广州巡回召开。大会得到了药监局，中检院，行业协会，园区头部企业和新型企业的大力支持。以“创新纯化技术，聚焦下游工艺”为主题。 本届大会将汇聚1500名来自国内外的生物药分离纯化及下游工艺开发行业精英，围绕22+热门议题覆盖工艺研发、疫苗纯化，双抗纯化、切向流过滤、离心、层析技术等、以高密度内容平台推进专业对接、资源整合与产业转化。 分离纯化团队负责人，华东理工大学生物工程学院教授万俊芬 作为本次大会嘉宾蒋在5月28号下午在生物药分离纯化技术专场做“新型萃取分离技术与设备在生物制药分离纯化中的应用”精彩演讲，诚邀各位行业同仁出席本次大会。 转发免费领餐券    免费票注册倒计时 扫码注册并添加微信 转发本链接即可免费领取一日餐券 关注我们 大会议程 5月28日-29日（周四-周五） 主论坛 5月28日 上午 9:00—9:10 开幕致辞 陈墨    大会组委会副主任 中国食药安全促进会检验检测服务分会秘书长 9:10—9:40  题目：工艺验证检查指南发布，企业应如何关注 张瑜华 药检所副所长、药监局局长 9:40—10:10  题目：数据作基，AI为翼，助力实验室管理质效跃升 吴友茂 思诺维特咨询总监 10:10—10:30       茶歇 休息 10:30—11:00      题目：从IND到BLA：复杂生物药（以ADC为例）中美双报的分析科学与质量策略攻坚 陈瑛           药明合联副总裁 11:00—11:30  题目：中国疫苗现状与思考 张云涛 国药集团中国生物原副总裁、首席科学家       12:00—13:30    自助餐  午休 生物药分离纯化技术 5月28日 下午 13:30—14:00 题目：抗体纯化工艺后期开发 崔以晴  无锡药明生物工艺开发部原主任 14:00—14:30 题目：ADC偶联和纯化工艺的技术转移和生产放大 凌磊           百济神州生产科学与技术部高级总监 14:30—15:00  题目：全自动切向流系统助力高效超滤应用 尹伟           安斯微生物科技研发总监 15:00—15:30 茶歇 休息 15:30—16:00   题目：生物制药用特种纳/超滤膜开发与应用 靳健  苏州大学特聘教授 16:00—16:30  题目：CGT工艺纯化与注册质量控制 刘双生      宜明细胞生物科技有限公司质量总裁 16:30—17:-00  题目：新型萃取分离技术与设备在生物制药分离纯化中的应用  万俊芬       分离纯化团队负责人，华东理工大学生物工程学院 生物药纯化工艺开发及放大 5月29日 上午 09:00 — 09:30 题目：蛋白抗体药物及其聚集体凝胶电泳分析、制备分离与表征 曹成喜        上海交通大学教授/博导和首席科学家      09:30 — 10:00 题目：溶瘤病毒规模化制备中下游纯化工艺的关键步骤与优化 宫喜魁        安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁  10:00 — 10:30  茶歇 休息 10:30 — 11:00 题目：中控纤维系统在生物药工艺放大中的应用 杨诗明       四川泸州步长生物生产总监 11:00 — 11:30  题目：工程化外泌体的设计、规模化纯化和应用研究 陈红波        中山大学药学院(深圳)副院长 分离纯化工艺表征 5月29日 下午 13:30-14:00  题目：生物制品病毒清除工艺平台验证合规性要求 陈洪         原华海药业中央研究院执行院长 14:00—14:30 题目：切向流超滤工艺开发与放大生产的核心挑战及应对策略 崔以晴       无锡药明生物工艺开发部原主任 14:30—15:00 茶歇  休息 15:00—15:30  题目：如何开展上、下游工艺表征研究 李洪成       长春云熙生物制药有限公司常务副总经理 15:30—16:00 题目：抗体分离纯化与杂质清除CMC注意要点 刘永李     上海备德生物工艺高级总监 （TBD)     16:00—17:30    大会结束 会前签到 会议酒店 成都生物城凯悦嘉轩酒店- 成都市双流区慧谷路一号  前台电话:028-62016666 签到时间 参展/参会人员：2026年5月27日14:00-18:00 参会人员：2026年5月28日07:30-09:00 会议时间：2026年5月28-29日 签到地点 成都生物城凯悦嘉轩酒店—1楼大厅参会代表签到处 签到须知 ①凭报名时的手机号码至会议签到处进行签到，领取参会证、会刊等会议资料。 ②参会证是进入会场必要及唯一的凭证，须全程佩戴并妥善保存，丢失不补。 ③不接受会议现场临时注册或未注册人员参会，所有参会人员信息请提前交于主办方审核登记。 注:所有参会人员禁止在大会现场所有区域内发放任何资料 用餐安排 ①本次大会观摩门票的参会者不含免费午餐，需自行安排。 ②购买商务套餐和演讲专家、转发朋友圈截图登记审核的人员，到签到时领取餐券，请根据餐券指示前往指定区域用餐，餐券请妥善保管，丢失一概不补 酒店停车 会议酒店为成都生物城凯悦嘉轩酒店，本次大会酒店为所有参会代表提供免费停车 住宿安排 会务组提供“会议酒店”代预订服务： 普通标间和大床房：450元/间/天（含早） 预订电话15910266159 会场地址：成都生物城凯悦嘉轩酒店- 成都市双流区慧谷路一号 交通路线: 成都双流国际机场： 乘坐出租车：约37分钟左右；大约30元左右。乘坐地铁：机场T2航站楼乘坐地铁19号线、到怡心湖站下车、从B口出站、然后换乘出租车前往酒店。 成都天府国际机场： 乘坐出租车时间：约46分钟；大约80元左右。乘坐地铁19号线、到怡心湖站下车、从 B口出站、然后换乘出租车前往酒店。 成都南站： 乘坐出租车时间：约37分钟；大约30-40元。乘坐地铁1/18号线到西博城站、再换乘地铁6号线到回龙站、从C口出站、换乘出租车前往酒店。 成都东站： 乘坐出租车：时间：约50分钟；大约50元左右。乘坐地铁7号线到神仙树站、再换乘地铁5号线到回龙站、从B口出站、换乘出租车前往酒店。 *关于CBPT2026* 《CBPT分离纯化技术论坛》将于2026年在北京、成都、广州巡回召开。大会得到了药监局，中检院，行业协会，园区头部企业和新型企业的大力支持。以“创新纯化技术，聚焦下游工艺”为主题。设立一个主会场，三个分会场。 CBPT分离纯化大会已经成功举办了十五届。是生物医药分离纯化技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过30000多名专业人士参加，对生物制药下游工艺和纯化技术的发展起到了重要的推动作用。期待各位嘉宾拨冗出席，共襄盛会。  同期活动>>> 会议名称: BQCP2026第九届中国西部生物制药质量与工艺创新发展大会  会议时间: 2026年5月28-29日  会议地点: 成都生物城凯悦嘉轩酒店

由中国生物工程学会指导，中航环宇生物药事业部主办的“CBPT2026第十六届中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛”将于2026年5月28日-29日在成都生物城凯悦嘉轩酒店隆重举行。 《CBPT中国生物制药分离纯化技术创新发展论坛》将于2026年在北京、成都、广州巡回召开。大会得到了药监局，中检院，行业协会，园区头部企业和新型企业的大力支持。以“创新纯化技术，聚焦下游工艺”为主题。 本届大会将汇聚1500名来自国内外的生物药分离纯化及下游工艺开发行业精英，围绕22+热门议题覆盖工艺研发、疫苗纯化，双抗纯化、切向流过滤、离心、层析技术等、以高密度内容平台推进专业对接、资源整合与产业转化。 无锡药明生物工艺开发部原主任崔以晴 作为本次大会嘉宾蒋在5月28号下午在生物药分离纯化技术专场做“抗体纯化工艺后期开发”精彩演讲，诚邀各位行业同仁出席本次大会。 转发免费领餐券    免费票注册倒计时 扫码注册并添加微信 转发本链接即可免费领取一日餐券 关注我们 大会议程 5月28日-29日（周四-周五） 主论坛 5月28日 上午 9:00—9:10 开幕致辞 陈墨    大会组委会副主任 中国食药安全促进会检验检测服务分会秘书长 9:10—9:40  题目：工艺验证检查指南发布，企业应如何关注 张瑜华 药检所副所长、药监局局长 9:40—10:10  题目：数据作基，AI为翼，助力实验室管理质效跃升 吴友茂 思诺维特咨询总监 10:10—10:30       茶歇 休息 10:30—11:00      题目：从IND到BLA：复杂生物药（以ADC为例）中美双报的分析科学与质量策略攻坚 陈瑛           药明合联副总裁 11:00—11:30  题目：中国疫苗现状与思考 张云涛 国药集团中国生物原副总裁、首席科学家       12:00—13:30    自助餐  午休 生物药分离纯化技术 5月28日 下午 13:30—14:00 题目：抗体纯化工艺后期开发 崔以晴  无锡药明生物工艺开发部原主任 14:00—14:30 题目：ADC偶联和纯化工艺的技术转移和生产放大 凌磊           百济神州生产科学与技术部高级总监 14:30—15:00  题目：全自动切向流系统助力高效超滤应用 尹伟           安斯微生物科技研发总监 15:00—15:30 茶歇 休息 15:30—16:00   题目：生物制药用特种纳/超滤膜开发与应用 靳健  苏州大学特聘教授 16:00—16:30  题目：CGT工艺纯化与注册质量控制 刘双生      宜明细胞生物科技有限公司质量总裁 16:30—17:-00  题目：新型萃取分离技术与设备在生物制药分离纯化中的应用  万俊芬       分离纯化团队负责人，华东理工大学生物工程学院 生物药纯化工艺开发及放大 5月29日 上午 09:00 — 09:30 题目：蛋白抗体药物及其聚集体凝胶电泳分析、制备分离与表征 曹成喜        上海交通大学教授/博导和首席科学家      09:30 — 10:00 题目：溶瘤病毒规模化制备中下游纯化工艺的关键步骤与优化 宫喜魁        安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁  10:00 — 10:30  茶歇 休息 10:30 — 11:00 题目：中控纤维系统在生物药工艺放大中的应用 杨诗明       四川泸州步长生物生产总监 11:00 — 11:30  题目：工程化外泌体的设计、规模化纯化和应用研究 陈红波        中山大学药学院(深圳)副院长 分离纯化工艺表征 5月29日 下午 13:30-14:00  题目：生物制品病毒清除工艺平台验证合规性要求 陈洪         原华海药业中央研究院执行院长 14:00—14:30 题目：切向流超滤工艺开发与放大生产的核心挑战及应对策略 崔以晴       无锡药明生物工艺开发部原主任 14:30—15:00 茶歇  休息 15:00—15:30  题目：如何开展上、下游工艺表征研究 李洪成       长春云熙生物制药有限公司常务副总经理 15:30—16:00 题目：抗体分离纯化与杂质清除CMC注意要点 刘永李     上海备德生物工艺高级总监 （TBD)     16:00—17:30    大会结束 会前签到 会议酒店 成都生物城凯悦嘉轩酒店- 成都市双流区慧谷路一号  前台电话:028-62016666 签到时间 参展/参会人员：2026年5月27日14:00-18:00 参会人员：2026年5月28日07:30-09:00 会议时间：2026年5月28-29日 签到地点 成都生物城凯悦嘉轩酒店—1楼大厅参会代表签到处 签到须知 ①凭报名时的手机号码至会议签到处进行签到，领取参会证、会刊等会议资料。 ②参会证是进入会场必要及唯一的凭证，须全程佩戴并妥善保存，丢失不补。 ③不接受会议现场临时注册或未注册人员参会，所有参会人员信息请提前交于主办方审核登记。 注:所有参会人员禁止在大会现场所有区域内发放任何资料 用餐安排 ①本次大会观摩门票的参会者不含免费午餐，需自行安排。 ②购买商务套餐和演讲专家、转发朋友圈截图登记审核的人员，到签到时领取餐券，请根据餐券指示前往指定区域用餐，餐券请妥善保管，丢失一概不补 酒店停车 会议酒店为成都生物城凯悦嘉轩酒店，本次大会酒店为所有参会代表提供免费停车 住宿安排 会务组提供“会议酒店”代预订服务： 普通标间和大床房：450元/间/天（含早） 预订电话15910266159 会场地址：成都生物城凯悦嘉轩酒店- 成都市双流区慧谷路一号 交通路线: 成都双流国际机场： 乘坐出租车：约37分钟左右；大约30元左右。乘坐地铁：机场T2航站楼乘坐地铁19号线、到怡心湖站下车、从B口出站、然后换乘出租车前往酒店。 成都天府国际机场： 乘坐出租车时间：约46分钟；大约80元左右。乘坐地铁19号线、到怡心湖站下车、从 B口出站、然后换乘出租车前往酒店。 成都南站： 乘坐出租车时间：约37分钟；大约30-40元。乘坐地铁1/18号线到西博城站、再换乘地铁6号线到回龙站、从C口出站、换乘出租车前往酒店。 成都东站： 乘坐出租车：时间：约50分钟；大约50元左右。乘坐地铁7号线到神仙树站、再换乘地铁5号线到回龙站、从B口出站、换乘出租车前往酒店。 *关于CBPT2026* 《CBPT分离纯化技术论坛》将于2026年在北京、成都、广州巡回召开。大会得到了药监局，中检院，行业协会，园区头部企业和新型企业的大力支持。以“创新纯化技术，聚焦下游工艺”为主题。设立一个主会场，三个分会场。 CBPT分离纯化大会已经成功举办了十五届。是生物医药分离纯化技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最强的年度行业盛会，共计超过30000多名专业人士参加，对生物制药下游工艺和纯化技术的发展起到了重要的推动作用。期待各位嘉宾拨冗出席，共襄盛会。  同期活动>>> 会议名称: BQCP2026第九届中国西部生物制药质量与工艺创新发展大会  会议时间: 2026年5月28-29日  会议地点: 成都生物城凯悦嘉轩酒店