Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical Co., Ltd.

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 加码生物药研发。 01拟成立新药研发公司 9月29日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）发布公告称，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司拟对外投资设立一家全资子公司——杭州步长新药研发有限公司（暂定名）。 2025年，步长制药至少新成立了18家公司。一个明显的变化是，步入2026年后，其新设公司数量有所减少，但单个公司的资金体量更大。 杭州步长注册资本达4000万元，明显高于此前步长制药新设公司普遍100万元至500万元的注册资本规模。 其经营范围包括医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用以及药品生产、委托生产等，研发属性较为突出。 泸州步长是步长制药的生物药产业化平台，成立于2014年。此次，其拟在杭州再落一子，让人不禁要问，步长制药布局多年的生物药，目前成效如何？ 过去十余年，步长制药持续加码生物药研发和产业化，在泸州建设生物制药及新药产业化基地，一期投资约11.92亿元。 截至2026年上半年，已有12项治疗用生物制品在研，覆盖肿瘤、血液疾病、骨质疏松等领域。 图源：步长制药2026年半年报 其中值得关注的两个生物药，一个是1类创新药注射用依派促红素α（EPO），截至2026年6月底，该项目处于IIIb期临床阶段。EPO上市许可申请曾于2024年9月获得受理，但今年7月底，泸州步长主动撤回申请。8月，根据CDE意见，泸州步长又与深蓝海医药签订补充协议，以1124万元补充开展一项临床试验。 与此同时，商业化布局并未停下。2025年底，泸州步长已与马来西亚企业MEDISPEC签署独家供应协议，推进该产品在当地的注册、推广和销售。 另一个是3.3类生物药阿达木单抗注射液（BC002）。目前，该产品正处于上市审评审批阶段。若后续顺利获批，BC002有望成为步长制药首个上市的非疫苗类生物制品。 此外，3.2类新药注射用重组人甲状旁腺激素处于上市申请准备阶段。 从时间节点看，杭州研发公司的设立，与泸州步长多个项目进入临床后期、上市申报或补充研究阶段形成呼应。不过，目前步长制药尚未披露杭州步长未来将具体承接哪些研发项目。 02 短期新的增长点在哪？ 长期以来，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液是步长制药最核心的收入来源。 这一传统基本盘今年出现了较为明显的压力——2026年上半年，三个品种合计销售收入25.23亿元，而2025年同期为31.20亿元。 同期，步长制药总营收50亿元，同比下降11.67%；扣非归母净利润5亿元，同比下降17.74%。 上述生物药距离大规模商业化仍有一定周期，步长制药需要寻找更现实的短期业绩增量。 从现有产品看，中药板块仍有空间。 前列舒通胶囊表现较为亮眼，目前位居前列腺用药亚类市场TOP1。米内网数据显示，2024年至今，该产品在中国三大终端六大市场销售额已实现“3连涨”，2025年销售额突破6.1亿元，2026年一季度增速超过9%。 另外，步长制药的康妇炎胶囊和木丹颗粒新增纳入2026版基药目录。米内网数据显示，近年来，康妇炎胶囊在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元，位居妇科炎症中成药TOP5；木丹颗粒自2023年以来已实现“4连涨”，2025年销售额突破2.1亿元。 步长制药也在持续通过外延方式补充成熟中药产品。 就在宣布成立杭州步长的同一天，步长制药又披露一笔资产交易：旗下通化谷红制药与吉林省天泰药业签署《技术转让合同》，拟以940万元受让后者安宫牛黄丸生产批件及全部技术成果。 值得注意的是，这并非步长首次布局安宫牛黄丸。2023年，步长制药曾以840万元受让辽宁汉草堂安宫牛黄丸生产技术。 此次再次获取相关批文及技术成果，也显示出步长制药对这一成熟中药品种的重视。 从市场空间看，安宫牛黄丸仍是心脑血管中成药中的大品种。米内网数据显示，2026年一季度，安宫牛黄丸在三大终端六大市场心脑血管中成药丸剂产品中市场份额位居第二。 不过，目前市场增速已放缓至5%以下，且有69家企业在销，竞争较为充分。好在零售端市场规模仍超30亿元，成熟品种的市场基础依然存在。 化药也开始贡献新的产品增量。 8月29日，步长制药公告称，全资子公司保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂获批，成为步长制药2026年首个获批上市的新品。 米内网数据显示，2025年该品种在中国城市实体药店销售额约3.02亿元。 目前，步长制药要面对的是“长期研发投入进入兑现窗口，而短期业绩仍要靠成熟品种托底”的时间差。 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/  END

各位老铁，9月29号步长制药发了个公告。 控股子公司泸州步长，拿出4000万自有资金，在杭州设立一家全资新药研发公司。 4000万，对步长制药来说不算大钱，公告里也说了，不会对本年度财务状况造成重大影响。 但我仔细研究了一下，这4000万背后的逻辑，比钱本身有意思得多。 今天咱们就聊聊，一个靠中药起家的巨头，为什么要跑到杭州搞新药研发？ 一、先看家底：日子确实不太好过 步长制药是啥来头？ 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液，这三个品种全国人民都熟。 靠着这三款心脑血管药，步长制药当了多年的中药龙头。 但今年上半年的成绩单，不太好看。 营收50.03亿，同比下降11.67%。归母净利润5.03亿，同比下降近两成。 更扎心的是经营活动现金流，同比下降68.96%。 说白了，就是卖药收到的现金在减少。 三个核心品种上半年合计卖了25.23亿，比去年同期少了将近6个亿。 为啥卖不动了？中成药集采在推进，医保控费在收紧，医院渠道的处方药面临实实在在的压力。 老本行，确实碰上了天花板。 二、再看动作：一边省钱一边撒钱 有意思的是，步长制药现在干的事，是两件看起来矛盾的事。 第一件，砍销售费用。上半年销售费用18.09亿，同比下降19.20%，其中市场推广费一下子少了4个亿。 第二件，加研发费用。研发费用同比增长27.43%，而且委外研发费从2176万涨到4224万，翻了一倍多。 一边勒紧裤腰带，一边往研发里砸钱。 这说明啥？ 说明步长制药的管理层心里清楚：靠卖药挣钱的老路越走越窄，必须换赛道。 三、为什么选杭州？这不是随便挑的 新公司为什么不在四川泸州，不在山东菏泽，偏偏选杭州？ 这里面有讲究。 杭州这两年对生物医药的扶持，力度是实打实的。 浙江省13个部门联合出台了20条政策，专门支持杭州片区的生物医药全产业链发展。 核心药临床试验审评审批时限，从60个工作日压到30个工作日，直接砍了一半。 杭州钱塘区的生物医药产业园，已经集聚了1800多家企业，全球前十大药企有7家落户在那儿。 更关键的是人才。杭州医药港集聚了3.5万名生物医药人才，还有200亿的基金支持。 步长制药去杭州，图的就是政策、人才和产业链配套。 这4000万，买的不只是一间办公室，买的是一张进入创新药核心圈的门票。 四、步长的新药，到底在搞什么？ 有人可能觉得，中药企业搞新药研发，是不是闹着玩的？ 还真不是。 步长制药最近在研的产品里，有几个挺有看头。 一个是BC923注射液，化药1类新药，适应症是高血压，已经提交了临床试验申请，累计投入研发费用约3175万。 另一个是BC008-1A注射液，这是一款双特异性抗体，瞄准的是脑胶质瘤治疗，研发投入已经超过1.15亿。 这两个产品跟步长传统的中药业务完全不搭边。 这说明什么？说明步长制药在下一盘大棋——从中药企业转型为综合性药企。 但这条路不好走。截至上半年，公司账面上有高达20.04亿的开发支出，也就是已经花出去但还没产生回报的研发投入。 这些钱什么时候能变成收入，没人说得准。 五、说点实在的：这事儿跟咱有啥关系？ 聊完企业的事，咱们说点跟普通人相关的。 第一，中药企业的转型，关系到很多人的饭碗。 步长制药在全国有上万名员工，上下游还有大量经销商和供应商。它能不能转型成功，影响的不只是股东。 第二，杭州的生物医药产业，会越来越强。 步长制药这种体量的企业入驻，会带动更多配套企业跟进。杭州搞生物医药的年轻人，机会只会更多。 第三，给咱们提了个醒：没有永远的舒适区。 步长制药靠三个品种吃了二十年，现在不得不变。普通人也是一样，光靠一门手艺吃到老的时代，过去了。 最后说两句 4000万设个研发公司，放在大盘子里看，动静不大。 但方向比规模重要。 步长制药选择在业绩承压的时候加码研发，这个决策本身值得关注。 当然，新药研发是十年磨一剑的事，短期内看不到回报很正常。 能不能熬过去，考验的是管理层的耐心和执行力。 最后问各位老铁一个问题： 你觉得中药企业转型搞创新药，靠谱吗？评论区聊聊。

步长制药连发两则公告。一则是控股子公司泸州步长拟出资4000万元，设立杭州步长新药研发有限公司；另一则是全资子公司通化谷红以940万元受让安宫牛黄丸生产批件及技术所有权。 同一天，泸州步长还宣布拟增资扩股引入外部投资者仙安药鑫，增资额7000万元，公司持股比例由93.9968%降至92.3641%。 一日之内，一边新设研发子公司，一边引入外部资本，一边收购中药批件。三个动作指向同一个方向：步长制药正在加速“找路”。 为什么把研发子公司开在杭州？ 4000万，不算一笔大钱。 按照步长制药自己的公告口径，本次投资“不会对公司本年度财务状况和经营成果造成重大影响”。但子公司选址在杭州，信号意义远大于资金规模本身。 步长制药的总部在山东菏泽，核心生产基地分布在山东、吉林、陕西等地。把新药研发子公司放在杭州，瞄准的是杭州的研发人才生态和生物医药产业集群。杭州拥有药明康德、贝达药业等一批生物医药企业，周边还有浙江大学、西湖大学等科研资源。对于一个以中药注射剂起家、生物药研发基础相对薄弱的企业来说，在杭州设点，本质上是“借地养人”。 这家新公司的暂定名是“杭州步长新药研发有限公司”，经营范围大概率会涵盖生物药、化药领域的早期研发。结合步长制药近两年在生物药和疫苗领域的布局来看，杭州子公司要承担的，是集团从“中药为主”向“生物药与疫苗为翼”转型的前沿阵地。 步长制药的主业，正在承压 要理解这4000万背后的紧迫感，得先看步长制药的业绩基本面。 2026年上半年，步长制药实现营业收入50.03亿元，同比下降11.67%；归属于上市公司股东的净利润5.03亿元，同比下降19.93%。更值得警惕的是，经营活动产生的现金流量净额同比骤降68.96%。 核心产品的表现同样不乐观。脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三大主力品种合计实现收入25.23亿元，虽然仍是业绩支柱，但增长已经乏力。与此同时，公司账面上有高达20.04亿元的开发支出，即资本化的研发投入，规模远超剩余商誉。 营收净利双降、现金流大幅缩水、巨额资本化研发悬顶——步长制药的“中药老本”，正在被多重压力同时侵蚀。 中药企业的共同难题：集采压价，老品种撑不住 步长制药的困境不是孤例。整个中药行业都在经历一轮结构性调整。 2026年，全国中药饮片联盟采购持续推进，第二批联采拟采购41个品种。药品追溯码全量采集上传政策从1月1日起正式实施。国务院办公厅发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确提出“实行中药配方颗粒零差率政策”，集采正在系统性压缩中成药和饮片的价格空间。 对中药企业来说，这意味着过去靠独家品种和品牌溢价支撑的高毛利模式，正在被集采一点点拆解。 步长制药的脑心通胶囊、丹红注射液等核心品种，虽然在市场上具有较高的认知度，但在集采扩围的趋势下，价格压力只会越来越大。 半年报中，步长制药自己也在风险提示中承认：“随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。” 转型的方向已经很清楚，但路并不好走 步长制药的转型战略，在近两年的公告中表述得越来越清晰：“中药为基、生物药与疫苗为翼”。 生物药领域，公司目前有12个在研品种。其中首个1类新药注射用艾帕依泊汀α有望填补国产长效EPO空白，阿达木单抗生物类似药已进入上市审评。疫苗领域，控股子公司浙江天元参与的“多功能抗体预防性艾滋病疫苗研发”项目已获国家卫健委立项。此外，公司还与人用季节性广谱流感疫苗项目达成知识产权合作。 研发投入上，步长制药2026年上半年研发费用同比增长27.43%至1.07亿元，在营收利润双降的背景下逆势加码。 但这些布局有一个共同的特征：周期长、投入大、不确定性高。 一个生物药从临床前到上市，通常需要8到10年。艾滋病疫苗的研发难度更是全球公认的顶级挑战。杭州子公司的4000万，放在这个时间尺度上，只是杯水车薪。 中药企业的扩张，正在从“买批件”转向“建能力” 如果把步长制药的动作放在整个中药行业的坐标系里看，会发现一个明显的趋势变化。 云南白药选择的是产能扩张，子公司文山七花拟1.37亿元投建口服液二期项目，目标是提升气血康等大单品的产能。东阿阿胶走的是并购路线，以约2.08亿元收购蜀中药业80%股权，向上游要增量。吉林敖东则聚焦中药配方颗粒的备案布局，截至2026年2月已累计获得535个上市备案凭证。 步长制药的选择，介于两者之间：用收购批件稳住中药基本盘（940万买安宫牛黄丸），同时用新设子公司去搭建生物药研发能力（4000万设杭州新药研发）。 前者是“守”，后者是“攻”。 但“攻”的难度，远比“守”要大。中药企业做生物药，面临的不只是技术壁垒，还有人才体系、临床资源、监管经验的全方位短板。杭州子公司能不能真正跑出一两个有价值的在研管线，至少需要三到五年才能看到答案。 4000万买不来的东西 回到这笔投资本身。4000万在杭州设一家研发子公司，从财务角度看风险可控。但从战略角度看，它暴露的是步长制药更深层的焦虑：中药主业的天花板已经到了，而第二增长曲线还没有找到。 账上20亿的开发支出、45亿的存货、高悬的商誉、持续下滑的经营现金流——这些数字叠加在一起，说明步长制药的转型窗口期并不宽裕。4000万可以在杭州租下办公室、招到一批研发人员、启动几个早期项目，但买不来一个成熟的生物药研发体系，也买不来时间。 步长制药在2025年年度股东会资料中写得很直白：“紧紧依靠中药业务的强大基础，向医药高科技行业扩张，用最少的投资，产生最大的收益”。 “用最少的投资，产生最大的收益”——这句话放在生物药领域，几乎是一个不可能完成的任务。创新药的规律是，投入和产出之间不存在“最少”和“最大”的捷径。 杭州子公司的成立，是步长制药在这条路上迈出的又一步。但中药企业转型生物药，从来不是靠设一家子公司、拨一笔预算就能解决的问题。它需要的是十年为单位的耐心，和承受失败的能力。步长制药有没有这两样东西，比4000万的去向更值得关注。