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项与 LPM526000133 相关的临床试验A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, MAD Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral LPM526000133 Fumarate Capsules (LY03017) in Healthy Adult Subjects.
This is a phase 1,randomized, double-blind, placebo-controlled, MAD study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of oral LPM526000133 Fumarate Capsules (LY03017) in healthy adult subjects
A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Food and Age on the Pharmacokinetics of LPM526000133 Fumarate Capsules (LY03017) in Healthy Volunteers
This study consists of 2 parts. Part A is a randomized, open-label, 2-period, crossover study to evaluate the food effect of LY03017 in healthy adults. Part B is a single-arm study to evaluate the safety and pharmacokinetics of LY03017 in elderly volunteers.
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, SAD Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Oral LPM526000133 Fumarate Capsules (LY03017) in Healthy Adult Subjects.
This is a phase 1,randomized, double-blind, placebo-controlled, SAD study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of oral LPM526000133 Fumarate Capsules (LY03017) in healthy adult subjects.
100 项与 LPM526000133 相关的临床结果
100 项与 LPM526000133 相关的转化医学
100 项与 LPM526000133 相关的专利(医药)
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项与 LPM526000133 相关的新闻(医药)港交所:11月24日,明宇制药向港交所提交上市申请书。
戴维医疗:公司全资子公司维尔凯迪开发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获浙江省药品监督管理局受理。该产品与公司电子内窥镜图像处理器配合使用,适用于尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。此次产品推出完善了公司在泌尿微创医疗领域的产品矩阵,强化了在一次性电子内窥镜赛道的布局优势。
和铂医药:公司将更新与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。在本次合作中,双方将基于各自专业技术知识,共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)在内的新一代生物疗法。 根据协议,阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研发项目,并获得这些项目的授权许可选择权。和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款,以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。相关经济条款与双方于2025年3月达成的财务框架保持一致。
绿叶制药:本公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。FDA此次豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节,后续可直接启动多次给药剂量递增及后续的临床试验。
君实生物:公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂,为首款进入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂,有望给患者带来用药的便捷性。
九洲药业:公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》。甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。公司于2024年7月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该原料药的上市申请,并于近日取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至目前,公司已在甲苯磺酸艾多沙班累计研发投入约为人民币669万元。
康弘药业:公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的 《药品注册证书》,批准注册。米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛,本次获批适应症为成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
密迪斯肌:截至2025年9月30日止6个月的中期业绩,该公司取得收入2277.4万港元,同比增加1.97%;本公司拥有人应占溢利3.5万港元,去年同期应占亏损203.3万港元,同比转亏为盈;每股盈利0.01港仙。转亏为盈主要归因于使用权资产折旧所产生的成本节省(因租金支出减少而致),以及员工成本的节省,两者分别约为100万港元。
普洛药业:公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。
石四药集团:公司已取得中国国家药品监督管理局有关氨茶碱片(100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。此外,公司还取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml:50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件,分别属于化学药品第3类及第4类,视同通过一致性评价。
兴齐眼药:公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸奥布卡因滴眼液《药品注册证书》。本品是以盐酸奥布卡因为活性成份的滴眼液,公司本次获批的盐酸奥布卡因滴眼液为不含抑菌剂单剂量产品,适应症为眼科领域内的表面麻醉。原研药品已进口中国。截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。
今日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。
LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)试验环节,该药物后续可直接启动多次给药剂量递增(MAD)以及后续的临床试验。
目前,全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP,该药物尚未在中国获批;在治疗ADP方面,国内外尚无药物获批上市;在治疗NSS方面,仅有少数药物对于NSS有效但疗效欠佳;上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求。
该药通过5-HT2AR受体反向激动作用及5-HT2C受体拮抗作用,抑制腹侧纹状体多巴胺释放,促进前额叶皮层多巴胺释放,有潜力治疗PDP及ADP患者的幻觉及妄想并可改善NSS。临床前研究显示:LY03017的体内外药效活性、组织分布、心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物。
运营|李木子
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11月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体(5-HT2AR)反向激动剂和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)、精神分裂症阴性症状(NSS)。FDA本次豁免了其Ⅰ期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)试验环节,该药物后续可直接启动多次给药剂量递增(MAD)以及后续的临床试验。
目前,全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP,该药物尚未在中国获批;在治疗ADP方面,国内外尚无药物获批上市;在治疗NSS方面,仅有少数药物对于NSS有效但疗效欠佳;上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求。LY03017通过特定受体作用,有潜力治疗PDP及ADP患者的幻觉及妄想并改善NSS。临床前研究显示:LY03017的体内外药效活性、组织分布、心脏安全性均显著优于同目标适应症的已上市和在研药物。
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