Luye Jiaao (Shijiazhuang) Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.11-6.16） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液兴盟生物医药(苏州)有限公司1CXSS2200053国;CXSS2200053泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液兴盟生物医药(苏州)有限公司1CXSS2200052国;CXSS2200052特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2300053特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2300052 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SK-08片康臣药业(内蒙古)有限责任公司1CXHL2400317SK-08片康臣药业(内蒙古)有限责任公司1CXHL2400316SK-08片康臣药业(内蒙古)有限责任公司1CXHL2400315YK-051南京优科制药有限公司1CXHL2400296HSK42360片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400306HSK42360片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400305ASP3082注射液安斯泰来(中国)投资有限公司1CXHL2400308HY-021068片合肥医工医药股份有限公司1CXHL2400330KY386注射用浓溶液深圳开悦生命科技有限公司1CXHL2400338ASKC200搽剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2400321ASKC200搽剂江苏奥赛康药业有限公司2.2CXHL2400320布洛芬注射液山东新华制药股份有限公司3CYHL2400067布洛芬注射液山东新华制药股份有限公司3CYHL2400066注射用IAP0971盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400100注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400208HY1272注射液恒翼生物医药(上海)股份有限公司1CXSL2400211 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号帕拉米韦氯化钠注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂3CYHS2202034国;CYHS2202034缩宫素注射液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2000879国;CYHS2000879尼莫地平口服溶液广东金城金素制药有限公司3CYHS2100073国;CYHS2100073艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江永太药业有限公司3CYHS2200943国;CYHS2200943艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江永太药业有限公司3CYHS2200941国;CYHS2200941氨甲环酸注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2201532国;CYHS2201532氨甲环酸注射液烟台鲁银药业有限公司3CYHS2201531国;CYHS2201531己酮可可碱注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2201638国;CYHS2201638西洛他唑片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201667国;CYHS2201667己酮可可碱注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2201692国;CYHS2201692倍他米松磷酸钠注射液重庆华邦制药有限公司3CYHS2201703国;CYHS2201703帕拉米韦注射液福安药业集团烟台只楚药业有限公司3CYHS2201738国;CYHS2201738盐酸多巴胺注射液通合生物医药(山东)有限公司3CYHS2201817国;CYHS2201817重酒石酸间羟胺注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2202126国;CYHS2202126盐酸多巴酚丁胺注射液北京布霖生物科技有限公司3CYHS2300097盐酸多巴酚丁胺注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2300094盐酸肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300192法莫替丁注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2300234盐酸倍他司汀片森淼(山东)药业有限公司3CYHS2300349盐酸右美托咪定注射液山西远扬医药科技有限公司3CYHS2300625复方磷酸盐颗粒嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2301310中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201647国;CYHS2201647中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201646国;CYHS2201646中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201644国;CYHS2201644中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)芜湖道润药业有限责任公司3CYHS2201642国;CYHS2201642盐酸利多卡因局部溶液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2301936恩曲他滨丙酚替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2202116国;CYHS2202116氨氯地平阿托伐他汀钙片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2300338低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300883低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300882低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2300881沙库巴曲缬沙坦钠片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2101755国;CYHS2101755沙库巴曲缬沙坦钠片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2101754国;CYHS2101754沙库巴曲缬沙坦钠片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2101753国;CYHS2101753塞来昔布胶囊北京世桥生物制药有限公司4CYHS2200718国;CYHS2200718钆特醇注射液正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2200913国;CYHS2200913富马酸伏诺拉生片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200908国;CYHS2200908富马酸伏诺拉生片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200907国;CYHS2200907富马酸丙酚替诺福韦片南京海辰药业股份有限公司4CYHS2201237国;CYHS2201237地诺孕素片西安太极药业有限公司4CYHS2201323国;CYHS2201323溴芬酸钠滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201340国;CYHS2201340盐酸雷洛昔芬片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2201439国;CYHS2201439溴芬酸钠滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201616国;CYHS2201616左卡尼汀注射液华中药业股份有限公司4CYHS2201640国;CYHS2201640左卡尼汀注射液华中药业股份有限公司4CYHS2201639国;CYHS2201639缬沙坦氨氯地平片(I)长春海悦药业股份有限公司4CYHS2201717国;CYHS2201717注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201726国;CYHS2201726注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠江苏睿实生物科技有限公司4CYHS2201725国;CYHS2201725盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2201822国;CYHS2201822盐酸乌拉地尔注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2201821国;CYHS2201821奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2201855国;CYHS2201855奥拉帕利片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2201854国;CYHS2201854溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液艾尔健康眼药(辽宁)有限公司4CYHS2201864国;CYHS2201864丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液上海新黄河制药有限公司4CYHS2201885国;CYHS2201885枸橼酸西地那非口腔崩解片南京长澳制药有限公司4CYHS2201886国;CYHS2201886盐酸莫西沙星滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2201904国;CYHS2201904伏立康唑片武汉启瑞药业有限公司4CYHS2201916国;CYHS2201916伏立康唑片武汉启瑞药业有限公司4CYHS2201915国;CYHS2201915富马酸丙酚替诺福韦片江苏科本药业有限公司4CYHS2201936国;CYHS2201936氢溴酸伏硫西汀片山东京卫制药有限公司4CYHS2202031国;CYHS2202031盐酸乌拉地尔注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2202064国;CYHS2202064盐酸乌拉地尔注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2202065国;CYHS2202065棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202111国;CYHS2202111棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202110国;CYHS2202110棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202109国;CYHS2202109棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202108国;CYHS2202108棕榈酸帕利哌酮注射液绿叶嘉奥制药石家庄有限公司4CYHS2202107国;CYHS2202107舒更葡糖钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202129国;CYHS2202129舒更葡糖钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202128国;CYHS2202128卡培他滨片江苏诚康药业有限公司4CYHS2202139国;CYHS2202139钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2202160国;CYHS2202160钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2202159国;CYHS2202159钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS2202158国;CYHS2202158注射用盐酸表柔比星浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202149国;CYHS2202149马昔腾坦片上海旭东海普药业有限公司4CYHS2202176国;CYHS2202176碳酸镧咀嚼片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300102左氧氟沙星滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300098磷酸特地唑胺片桂林南药股份有限公司4CYHS2300180盐酸奥洛他定滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2300255他达拉非片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2300274间苯三酚注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2300283富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300376富马酸比索洛尔片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300375沙美特罗替卡松吸入粉雾剂健康元药业集团股份有限公司4CYHS2300405注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300450注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300449注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300448吸入用硫酸沙丁胺醇溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300508恩格列净片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2300601注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东百诺医药股份有限公司4CYHS2300703阿卡波糖片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300702多巴丝肼片北京福元医药股份有限公司4CYHS2300742格列齐特缓释片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301097阿伐替尼片基石药业(苏州)有限公司4CYHS2301700奥美沙坦酯氨氯地平片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2301875氧九龙气体河北有限公司4CYHS2302089氧辉县市广福贸易有限公司4CYHS2302128氧香格里拉藏龙纯净氧气体有限公司4CYHS2302226盐酸特比萘芬乳膏齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2301721头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401101头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401100西甲硅油乳剂成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401170富马酸喹硫平片Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101007国;JYHS2101007富马酸喹硫平片Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101006国;JYHS2101006富马酸喹硫平片Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101005国;JYHS2101005 进口申请药品名称企业注册分类受理号高血糖素鼻用粉雾剂Eli Lilly and Company5.1JXHS2200063国;JXHS2200063依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.5.1JXHS2200069国;JXHS2200069依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.5.1JXHS2200068国;JXHS2200068地舒单抗注射液Amgen Europe B.V.3.1JXSS2300031Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400070Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400069Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400084Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400083Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400082PF-07264660注射液Pfizer Inc.1JXSL2400066PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2400065CID-103注射液CASI Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400067 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

一年光阴转瞬即逝，2023年是改良型新药收获颇丰的一年。据数据统计，2类改良型品种在2023年总体实现34%的增长，终于“发威”。@所有医药人，请查收2023年改良型新药「年终总结」。01年增长：34%通过药智数据查询，2021年~2023年“化药2类”近3年的时间里，申报趋势在前两年近于平稳的基础上，2023年CDE承办的受理号实现了近34%的数量增长，行业产出显著，具体如下：1）受理号方面，2021年承办的受理号总计427件，较上一年已实现了近31%的增长；2022年承办的受理号总计426件，与2021年数量相近，走势趋于平稳；而在刚刚过去的2023年，受理号共计570件，实现了年增长近34%，增势显著。2）IND品种，2021年承办的数量为320件，2022年承办的数量为278件，明显下滑，而2023年为410件，实现了年增长47.5%，由此可见，2类新药的创新研发在明显增长。3）NDA品种，2021~2023连续三年的承办数量依次为40件、52件、72件，数量也是显著增长，2类新药的市场化进程，明显提速。4）新药和进口品种，总体上注册为新药品种的数量显著＞进口品种数量，2类改良型新药总体上是以国内的明显增长为主，如2023年新药受理数量是进口品种品规数量的4.5倍。图1 2021年—2023年，国内2类改良型新药申报趋势02申报分布：2.2类和2.4类为主作为2类改良型新药，按照注册申报，又可以细化为2.1-2.4，其中：1）2.1类重点指向“含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐，或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物，且具有明显临床优势的原料药及其制剂”；2）2.2类重点指向“含有已知活性成份的新剂型、新处方工艺、新给药途径”；3）2.3类重点指向“含有已知活性成份的新复方制剂”；4）2.4类重点指向“含有已知活性成份的新适应症的制剂”。基于上述注册分类要求，2023年国内2.1-2.4类受理号承办数量统计具体如下图所示。同往年类似，2.2和2.4类改良型新药，仍是申报受理重点方向；2.1类仍是2类新药中数量最少的类别。图2 2023年国内2.1-2.4类受理号承办数量统计570个受理号中，按品种统计总计318个品种，其中报临床260个品种，报生产46个品种，优先审评10个品种。适应症方面，“肿瘤+免疫调节”占比最高，为33.59%，后依次为呼吸系统、神经系统、消化道及代谢、心血管系统、抗感染药等。企业排名，国内企业依次为江苏恒瑞医药股份有限公司、海南中旺医疗科技开发有限公司、江西施美药业股份有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司、上海云晟研新生物科技有限公司、上海欣峰制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏慧聚药业股份有限公司等。图3 2023年2类新药受理的企业排名图片来源：药智数据企业版032类化药IND：410件本年度的IND受理号数量共计410件，其中新药品种345件，进口品种65件。申报企业，按受理号统计，2类新药IND申报产品222个，申报企业共计158家，其中正大天晴药业集团股份有限公司数量最多，共28个，后依次为海南中旺医疗科技开发有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司等；数量较多的企业如下图所示。图4 2023年国内2类新药IND企业分布（部分）图片来源：药智数据企业版2类改良型新药IND类别，国产新药品种分布于2.1-2.4全类，尤其是2.1类，共计约27个受理号，11个品种，企业集中于南京济群医药科技股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、杭州中美华东制药有限公司、南京海融医药科技股份有限公司、普济生物科技（台州）有限公司、四川普锐特药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、山东道合药业有限公司等。2类改良型新药IND进口类别，本年度无2.1类品种受理，受理号以2.4类、2.2类为主，企业如AstraZeneca、Propella Therapeutics、AbbVie、Bayer、Pfizer等。042类化药NDA：72件本年度的NDA受理号数量共计72件，其中新药品种50件，进口品种22件。申报企业，按受理号统计，2类新药NDA申报产品46个，申报企业共计42家，其中礼来制药数量最多，共计6个，后依次为德国赫曼大药厂/辉瑞制药、绿叶嘉奥制药石家庄有限公司/山东绿叶制药有限公司、上海复兴医药产业发展有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司等；数量较多的企业如下图所示。图5 2023年国内2类新药NDA企业分布（部分）图片来源：药智数据企业版2类改良型新药NDA类别，国产新药品种同样分布于2.1-2.4全类。2.1类品种仅1个，为南京博德生物制药有限公司和盛禾（中国）生物制药有限公司开发的注射用左奥拉西坦；2.3类品种3个，分别为山东盛迪医药有限公司的HR20031片（Ⅰ）、HR20031片（Ⅱ），以及深圳信立泰药业股份有限公司的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片；而2.2类和2.4类，品种众多，不在此赘述。2类改良型新药NDA进口类别，分布于2.3和2.4。2.3类仅2个品种，分别为Pfizer开发的注射用氨曲南阿维巴坦钠和Janssen开发的尼拉帕利醋酸阿比特龙片；2.4类，品种众多，不在此赘述。05结语综上，为2023全年国内2类改良型新药整体的受理情况，进一步总结如下：1）2类改良型新药总受理号570个，较2022年增长34%，增幅显著，且国产新药品种是进口品种的4.5倍；2）IND阶段品种，国产品种分布于2.1-2.4全部类别，而进口品种无2.1类；3）NDA品种，国产品种同样分布于2.1-2.4全类别，而进口品种无2.1和2.2类；4）企业分布，受理品种较多的企业如江苏恒瑞医药股份有限公司、海南中旺医疗科技开发有限公司、江西施美药业股份有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司等。以上，为2023年国内2类改良型新药的总体概貌。声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 绿色转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 |  张武龙 13368443108（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.31-8.6）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061德国小蠊点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2300062悬铃木花粉点刺液1CXSS2300064注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药(石家庄)有限公司2.2CXHS23000622.2CXHS23000632.2CXHS23000642.2CXHS2300065猫毛皮屑点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2300063磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066罗沙司他胶囊珐博进(中国)医药技术开发有限公司2.4CXHS23000672.4CXHS2300068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300533HR1405-01注射液南京海融医药科技股份有限公司1CXHL2300843HZ-J001乳膏湖北人福成田药业有限公司2.1CXHL23008382.1CXHL23008392.1CXHL23008402.1CXHL23008442.1CXHL23008452.1CXHL23008462.1CXHL23008472.1CXHL23008482.1CXHL2300849IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300532LT-002-158片上海领泰生物医药科技有限公司1CXHL23008521CXHL2300853LVGN7409单克隆抗体注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300528N2103肠溶胶囊江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL23008412.2CXHL2300842ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL23008351CXHL2300836人凝血因子IX广东双林生物制药有限公司3.4CXSL2300529全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂长春百克生物科技股份公司1CXSL2300536替雷利珠单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司2.1CXSL2300534盐酸钩吻素子片福建医科大学1CXHL23008501CXHL2300851赛帕利单抗注射液广州誉衡生物科技有限公司2.2CXSL2300530重组溶瘤腺病毒注射剂武汉凯德基诺生物技术有限公司1CXSL2300531靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2300535马破伤风免疫球蛋白F(ab')2兰州生物制品研究所有限责任公司3.4CXSL2300527仿制药申请药品名称企业名称分类受理号依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066前列地尔注射液石家庄四药有限公司3CYHL2300094吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司3CYHS2302067呋塞米注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302046哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS23020604CYHS2302061地夸磷索钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2302065复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS23020444CYHS2302045奥沙西泮片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2302048妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059托吡司特片湖南先施制药有限公司3CYHL23000923CYHL2300093氯雷他定糖浆合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2302039沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS23020744CYHS23020754CYHS2302076注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司4CYHS2302050注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2302052注射用头孢唑肟钠重庆药谷科技发展有限公司4CYHS23020684CYHS2302069注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS23020774CYHS2302078注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040生理氯化钠溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302042甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS23020543CYHS2302055甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053盐酸他喷他多缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL23000953CYHL2300096硝苯地平控释片山东新时代药业有限公司4CYHS2302043磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS23020714CYHS23020724CYHS2302073福多司坦片天方药业有限公司3CYHS2302051米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS23020374CYHS2302038米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS23020623CYHS2302063聚乙二醇钠钾散海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302058莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302064西格列汀二甲双胍缓释片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2302041间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS23020564CYHS2302057进口申药品名称企业名称分类受理号AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液Janssen Research & Development, LLC1JXSL23001471JXSL2300148Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS23000673.1JXSS2300068DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2300149ES104Elpiscience Biopharmaceuticals Co., Limited1JXSL2300146MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2300180Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL23001812.4JXHL2300182枸橼酸西地那非片Hetero Labs Limited5.2JYHS23000955.2JYHS23000965.2JYHS2300097注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Europe B.V.1JXSS2300066盐酸文拉法辛缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS23000985.2JYHS2300099中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。