Insulin biosimilars(BIOTON SA)

近日，国内本土企业在糖尿病治疗赛道取得了又一突破——凯联医疗科技（上海）有限公司（下文简称凯联医疗）宣布，其自主研发的触摸式胰岛素泵已获得NMPA批准。 该产品是国内首个应用全触摸屏操作的胰岛素泵，打破了海外品牌对触摸式胰岛素泵的垄断，输注精度达到了0.01U/小时，是胰岛素输注系统控制的新标准。目前，凯联医疗已与有百年历史的知名上市企业——英佰达就该款产品在中国内陆的客户推广达成了独家合作。 “与凯联医疗战略合作的开启，是为了更好地服务中国超过1.4亿的糖尿病患者，尤其是满足糖尿病并发症患者的多元化需求，包含在中晚期糖尿病管理周期中，提供更多的治疗方案。”英佰达全球副总裁黄雪梅表示。 胰岛素不仅是一型糖尿病的主要治疗方式，新诊断的二型糖尿病患者、围手术期的高血糖患者以及妊娠糖尿病患者也可在短期胰岛素泵强化治疗中获益。而在胰岛素笔、胰岛素注射器等数种给药方式中，胰岛素泵由于能更好地帮助患者保持全天血糖稳定而备受关注，不仅美敦力、Insult、Tandem倾情押注，一众国产厂商也穷追猛打，寻求突破。 与此同时，全球胰岛素泵市场也迎来了快速增长。据灼识咨询及IDF，到2030年，全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元，2020-2030年复合增长率为14%。其中，美国和欧洲胰岛素泵的市场渗透率分别达到了20%和15%。 然而，当我们将目光聚焦在国内市场时，却发现了一个惊人的反差——胰岛素泵在我国的市场渗透率，仅为0.6%左右。 是什么原因“造就”了这0.6%的市场渗透率？其间蕴藏了哪些发力点？借由此次凯联医疗触摸式胰岛素泵获批之际，我们访谈了凯联医疗创始人、CEO黄孝民以及凯联医疗联合创始人兼COO李音，以期获得答案。 历时3年开发应用全触摸屏，让胰岛素泵操作更简便 在李音看来，国内胰岛素泵市场渗透率低除了价格因素外的首要原因在于“操作复杂”。 作为一款在国际上已临床应用了40余年，在国内市场也已临床应用了20余年的产品，胰岛素泵在我国医生和患者群体中已有普遍认知。但由于目前胰岛素泵多为按键式操作，相对繁琐的操作方式在一定程度上限制了胰岛素泵的市场推广尤其是基层市场的推广。 因此，凯联医疗创始团队开始思考——能不能让胰岛素泵的操作更简便，从而助推胰岛素泵市场渗透率的提升。 最初的灵感来自一个颠覆手机行业的案例。凯联医疗创始人兼CEO黄孝民告诉动脉网，2007年，初代iphone的发布宣告了手机新时代的到来。一个非常重要的原因便是其采用了触摸的交互方式。心理学研究表明，触摸是人类最容易感知的方式，当它被用作人机交互方式时，能带来非常便捷易学的体验并能满足广泛的应用需求。 此外，某国外品牌所推出的触摸式胰岛素泵的成功，也给予了凯联医疗发力触摸式胰岛素泵的信心。因此，在历时3年的努力后，凯联医疗成功推出了国内首款全触屏胰岛素泵。 该产品摒弃了机械按键的操作方式和常见胰岛素泵产品多达5级的菜单设计，引入触摸交互方式并优化了UI设计使得操作设置更加简单直观。并且，该产品还应用了指纹解锁，从而确保了使用的安全性。换言之，从孩童到老者，只要使用者会使用智能手机微信功能，即可轻松使用该胰岛素泵产品。 而为了使患者能够更轻松地使用胰岛素泵，凯联医疗所下的“功夫”还远不止于此。动脉网了解到，省去了机械按键的凯联医疗触摸式胰岛素泵产品体型更小，重量更轻，仅60g。“你知道牛仔裤的怀表小口袋吗？这个经常被忽略的小口袋，就能放下一个我们的触摸式胰岛素泵。”采访中，李音向动脉网透露道。 更小的体型、更轻的重量，乃至更简便的操作方式，都是为了能让患者随时随地轻松使用胰岛素泵。这样小巧便携又操作简便的胰岛素泵产品，既能提升患者依从性，也能降低患者使用门槛，从而助推产品渗透率的提升。 此外，值得一提的是，作为一种微量药物输注设备，凯联医疗的触摸式胰岛素泵的输注最小基础率达到了0.01U/小时。一方面反映出凯联医疗的精准输注技术已位于行业前列；另一方面，则同样有助于市场渗透率的提升。因为，借助更精准的输注工具，有助于精细化临床适应症并将胰岛素治疗拓展至更广泛的人群，例如儿童群体。 不仅如此，还需注意的是，产品价格仍旧是制约市场渗透率的主要原因之一。美国、欧盟等地胰岛素泵市场渗透率较高的主要原因便是其将胰岛素泵纳入了医保报销范围。对此，在访谈中，李音向动脉网透露道，在保证产品优异性能的基础上，凯联医疗触摸式胰岛素泵产品的价格与现有市场主流产品价格相当。 携手CGM厂商搭建慢病智能化管理生态，积极寻求欧盟、东南亚合作机会 糖尿病数智化管理已是行业公认的发展趋势。而凯联医疗自成立以来便一直致力于构建糖尿病智能化管理生态系统。 于产品层面而言，以凯联医疗此次获批的触摸式胰岛素泵产品为例，该产品采用了新的蓝牙通讯技术，从而能够实现设备数据更好的传输与管理，再配合凯联医疗已自主开发了十年的云数据管理技术，便能够实现糖尿病的数智化管理。 据黄孝民介绍，基于凯联医疗的云数据管理技术，凯联医疗已然构建起了一套基于云服务的软件管理平台和移动端APP。通过该平台和APP，患者及其家属、医生能够及时掌握胰岛素泵使用情况，凯联医疗客户人员也能及时了解使用情况并给予相应维护指导。 并且，通过该平台，凯联医疗还能实现与不同CGM厂商的合作，双方共建集血糖监测、输注为一体的糖尿病数智化管理系统。而在访谈中，凯联医疗创始人兼CEO黄孝民也透露道，目前凯联医疗已与部分CGM厂商达成合作，共同开发“人工胰腺”产品，助推糖尿病管理更加数字化、智能化。 此外，凯联医疗也在积极拓展海外市场，欧盟、东南亚部分国家将成为其出海的首要目的地，并已与相关合作方签署了战略合作协议。“慢病管理智能化、海外市场拓展，一定是行业未来的主要发展趋势。对此，我们将在积极开发下一代胰岛素泵技术并寻求海外市场合作渠道。”黄孝民总结道，“而刚刚获批的触摸式胰岛素泵产品，便是我们敲开糖尿病智能化管理市场和海外市场的‘敲门砖’。” 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台