Bayer AG

Dr. Pamela Trail joins Scientific Advisory Board Dr. John Majercak appointed as Chief Technology Officer CAMBRIDGE, Mass., May 31, 2023 /PRNewswire/ -- Pinetree Therapeutics, Inc. ("Pinetree" or the "Company"), an emerging and award winning biotechnology company pioneering next generation targeted protein degraders (TPD) to overcome the shortcomings of existing therapies, today announced the addition of Pamela A. Trail, PhD, to its Scientific Advisory Board as well as the appointment of John Majercak, PhD, as Chief Technology Officer. Dr. Trail is an internationally recognized expert in oncology drug research and development with over 35 years of experience including antibody-drug conjugates, bispecific T cell engagers, immunomodulatory antibodies, tumor-directed immune modulators and small molecule drugs. Her work has led to multiple IND filings and four approved oncology drugs. Dr. Trail has published extensively and is a co-inventor on multiple small molecule and biologic based patents. Dr. Trail has held senior leadership roles at Bristol-Myers Squibb, Bayer, Seattle Genetics, MedImmune, Regeneron and Molecular Partners. Dr. Majercak has served in senior scientific and operational roles at BMS, Janssen, Boehringer-Ingelheim and Merck, among others. Over the last 25+ years Dr. Majercak focused heavily on the discovery and engineering of next-generation antibodies including bispecific and bi-paratopic antibodies and immunotoxins with an expertise in oncology and immuno-oncology indications. He has acquired vast experience leading cross-functional teams in pharma and biotech. Dr. Majercak is the inventor of multiple patents and author of dozens of peer-reviewed scientific publications. Dr. Majercak completed his BA and PhD degrees from Rutgers University and served as a Postdoctoral Fellow at Novartis. "We are delighted to bolster our scientific leadership team with the additions of Drs. Trail and Majercak," said Dr. Hojuhn Song, Founder and CEO of Pinetree. "Collectively, their dozens of years of leadership in successfully developing multiple clinical stage and commercialized oncology products will provide us uncommon experience and expertise in advancing Pinetree into this next stage of development." "I am pleased to join the Scientific Advisory Board at Pinetree Therapeutics at this exciting time", said Dr. Trail. "The novel platforms at Pinetree Therapeutics provide unique opportunities to develop therapeutics for treatment of diseases with high unmet medical need." Dr. Majercak added, "I am thrilled to join Pinetree Therapeutics to help bring new treatment options to cancer patients. Pinetree's AbReptor™ platform is a truly unique 'Receptor Degrader' approach. Through the safe and validated mechanism of therapeutic antibody design, we can selectively target and remove disease associated receptors from cancer cells." About Pinetree Therapeutics, Inc. Established to combat drug resistance in oncology and beyond, Pinetree's platform technology AbReptor™ is a first and best-in-class, transformative and modular bi-specific and multi-specific antibody platform designed to target-degrade membrane-bound and extracellular proteins. AbReptor™ works by co-engaging a surface-receptor or extracellular protein of interest together with another proprietary receptor target. Since its founding in 2019 Pinetree's R&D efforts have brought about several compelling pre-clinical programs including lead asset PTX-299, a bispecific antibody candidate that holds promise as a first and best-in-class treatment for EGFR-driven cancers and is currently in IND-enabling toxicology studies. Please visit the Company's website at pinetreetx.com/ and connect on LinkedIn for more information. Investors: Micheal Smith [email protected] Pinetree Therapeutics, Inc +1-617-945-2309 SOURCE PineTree Therapeutics

重大人事变动往往暗藏着企业战略走向及调整。那么，5月的人事变动又透露出了哪些信号？刚刚，君实生物副总裁陈巍离职！据E药经理人获悉，5月31日是陈巍在君实生物的最后一个工作日，去向暂未透露。与此同时，复星医药前全球研发总裁兼首席医学官回爱民新去向定了——选择创业！在首届广州国际生物医药产业大会上，回爱民透露，将在广州黄埔区创业建设惠正奇医药mRNA创新药物研发总部，专注mRNA创新药物研发。此外，MNC和本土药企本月还有哪些值得关注的人事变动呢？最新！君实市场准入负责人陈巍离职5月最后一天，君实生物副总裁陈巍在朋友圈官宣离职。E药经理人获悉，今日（5月31日）是陈巍在君实的最后一个工作日，去向暂未透露。公开资料显示，陈巍于2015年获复旦大学高级工商管理硕土学位，担任上海君实生物副总裁，负责君实生物市场准入、政府事务、供应链运营、商务及零售、医院准入等工作。此前，他还曾历任拜耳医药保健有限公司高级渠道与终端准入总监、赛诺菲安万特高级大区业务经理、西安杨森高级商务经理。值得一提的是，陈巍曾数次带队出现在国家医保谈判现场，全程负责了君实生物旗下重磅产品PD-1特瑞普利单抗从2020年到2022年的医保谈判。君实生物PD-1特瑞普利单抗是我国首个国产PD-1单抗，于2018年12月上市，2020年底参与国谈并纳入2021年医保目录。就在前几天，君实生物PD-1再次扩大适应证。5月22日，君实生物发布公告称，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) 用于PD-L1阳性 (CPS1) 的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的治疗的新适应证上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第八项上市申请。而在出海方面，因疫情原因无法推进现场核查，君实生物PD-1鼻咽癌适应证出海FDA曾在2022年遇阻。随着疫情放开，今年的出海进展如何，也值得关注。至于当陈巍离职后，是否会对君实相关产品后续市场准入产生影响，PD-1国内外商业化策略如何？同样有待进一步观察。除了君实生物副总裁陈巍离职，5月15日，振东制药副总经理、董事会秘书周红军因工作岗位调动，申请辞职，但仍在公司担任其他职务。同日，振东制药独立董事钱锋因个人原因辞去公司第五届董事会独立董事及董事会薪酬与考核委员会召集人、董事会战略与发展委员会委员职务。与此同时，有两家药企高管因达到法定退休年龄而退休离任，如华润双鹤董事长于顺廷因达到法定退休年龄而退休离任；南新制药首席科学家、研究院院长胡双华退休离任，其负责的工作由吴弼东负责，已完成工作交接。此外，德展健康董事长章红因工作调整原因辞职；金陵药业副董事长陈亚军因工作调动辞职。康华生物董事兼副总裁侯文礼因个人出国深造原因辞职；科源制药总经理孙雪莲因个人原因离职。本土上“新”！CMO、CEO、创二代……本月，本土药企新任命亦层出不穷。其中，艾博生物和大睿生物分别官宣了公司新任CMO；罕见病药企北海康成任命Jason West为副总裁、基因治疗研究负责人；辉大基因任命陆英明为辉大基因联合创始人、董事会成员兼首席执行官；神奇制药的创二代也开始接班了。艾博生物任命的首席医学官宋文杰大有来头。加入艾博生物之前，宋文杰曾任先声药业临床开发部高级副总裁、基石药业临床开发部副总裁、诺华肿瘤临床转化中心全球项目负责人、强生亚太研发中心项目负责人、阿斯利康临床医学总监。宋文杰在创新药全球临床研发、医学事务及临床实践工作方面拥有20年经验。在加入艾博生物后，宋文杰将全面领导临床团队，负责医学事务、临床试验和团队建设管理，从事新药临床研究、医学事务，协助公司进行医药项目的战略发展，向创始人、董事长兼CEO英博汇报。她能否让昔日当红炸子鸡再“火”起来？值得期待。与此同时，大睿生物宣布李红梅出任公司首席医学官，李红梅将全面负责医学团队的搭建和相关业务，并协助公司战略商务拓展，加速推动大睿生物全球多中心临床试验及新产品上市的进程。作为公司管理层的一员，李红梅向大睿生物CEO史艺宾直接汇报。辉大基因任命陆英明为辉大基因联合创始人、董事会成员兼首席执行官。早在一个多月前，陆英明被任命为辉大基因科学顾问委员会新成员。此举或是辉大基因为布局眼科下的一颗大棋。公开信息显示，陆英明在全球药物开发领域拥有超三十年的运营管理经验，曾任Spark Therapeutics的临床研究和运营负责人，参与了Luxturna（全球首款眼科基因疗法）的上市许可申请。此后，陆英明还服务过多家知名生物技术/生物制药公司，包括上海复宏汉霖、渤健、拜耳等，先后主导或参与18种产品获得监管批准上市，产品覆盖神经科、眼科、血液科、基因/细胞治疗和癌症治疗等疾病领域。神奇制药创二代张涛涛再次接班，担任公司董事长，其79岁的父亲张芝庭则改任副董事长。实际上，这已经是神奇制药张涛涛第二次接班。公开资料显示，张涛涛曾在2016年第一次接任董事长。但三年后，2019年11月，神奇制药发布公司法定代表人变更公告，法定代表人由张涛涛变更为张芝庭，二者系父子关系。当时对于张芝庭重出江湖，业内分析称，主要是因为公司近年来业绩不温不火，被迫让创始人重出江湖，意欲力挽狂澜。不过，三年后，张芝庭再度将帅印交回儿子张涛涛手中。但十年间增收不增利的困境仍然亟待解决，留给张涛涛的压力或比第一次接班更为严峻。此外，罕见病药企北海康成任命Jason West为副总裁、基因治疗研究负责人。作为干细胞生物学研究的领跑者，West具有丰富的基因治疗开发、平台创新和临床候选药物开发经验。他曾在Fractyl Health Inc.担任高级总监。辉瑞、吉利德、欧加隆MNC重磅人事变动MNC本月较往常相对平静一些，或与目前业界“求稳”心态不无相关，但仍然有几期值得关注的重磅人事变动。辉瑞疫苗事业部老大换人。近日，辉瑞任命杨蓓为疫苗事业部总经理，工作地点在上海，向辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科汇报。该任命自2023年6月1日正式生效。此次新上任者何许人也？实际上，杨蓓在辉瑞已经度过了25个年头，于1998年加入辉瑞中国，曾先后负责过心血管、抗感染、中枢神经、泌尿、镇痛、肿瘤等相关领域的销售和管理工作，是辉瑞的“老人”。不过，原辉瑞中国区疫苗事业部总经理张凌燕未来任命安排暂未透露。张凌燕在过去的一年半，带领了团队实现了沛儿13的扩龄新适应证。4月20日，辉瑞旗下进口原研的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）—沛儿13的扩年龄新适应症，获得中国国家药品监督管理局批准，接种年龄范围从6周龄-15月龄扩展至6周龄-5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗。此外，辉瑞表示，张凌燕还开拓了疫苗创新的CSO业务模式，优化组织效率并为疫苗业务带来很多创新突破的业务洞察。不仅是辉瑞，罗氏前高管Cindy Perettie加入吉利德旗下CAR-T公司Kite，担任执行副总裁。负责细胞治疗业务，并将成为吉利德高级领导团队的成员，自5月30日起生效。根据媒体公开报道显示，Cindy Perettie在肿瘤和医疗领域拥有超过20年的职业经验。加入吉利德之前，Cindy Perettie是罗氏诊断的分子诊断业务负责人，负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。此外，她还曾担任过罗氏旗下Foundation Medicine的CEO，以及罗氏肿瘤全球产品战略高级副总裁，领导了业内最大的全球肿瘤学投资组合之一。本月，傅江安也加入了欧加隆中国，以高级总监的身份担任女性健康事业部销售业务负责人及大客户管理负责人职务，常驻上海，直接汇报给欧加隆中国区总裁吴泽发。该任命自5月17日生效。在加入欧加隆中国前，傅江安曾在默沙东担任过大客户管理/政府事务副总监和全国大客户管理总监等职务，在嘉和生物担任卓越商务和大客户副总裁，并在百济神州担任全国大客户高级总监，在辉瑞担任大区销售经理。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

2023年5月30日，辉瑞宣布Marstacimab治疗A型和B型血友病的三期临床BASIS取得积极数据，研究达到主要终点。 相比于根据需要静脉注射凝血因子，Marstacimab可将出血率降低92%。相比于凝血因子预防给药组，Marstacimab可将年化出血率（ABR）降低35%。 Marstacimab为组织因子途径抑制物（TFPI）抗体，TFPI通过抑制FVIIa-TF-FXa复合物削弱外源性凝血途径，TFPI抗体则阻断TFPI的活性从而可被用于治疗血友病 TFPI抗体的研发竞争中，诺和诺德的Concizumab、拜耳的BAY-1093884和辉瑞的Marstacimab处于同一梯队，其中诺和诺德Concizumab一度进展最快，但由于血栓事件导致III期临床暂停，如今辉瑞率先完成三期临床验证。 总结 国内方面，康宁杰瑞KN057为首款TFPI抗体，目前处于二期临床阶段，安源医药AP017则为第二个国产TFPI抗体，目前处于一期临床阶段。血友病的治疗以凝血因子替代治疗、FIX/FX双抗等为主，TFPI抗体的成功为血友病患者提供了全新治疗选择。此外，治疗血友病的AAV基因疗法等，有望为血友病带来更方便的治疗手段，一次给药长期有效。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。