更新于:2025-04-08

Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics)

概要

基本信息

药物类型
粪菌移植
别名
Fecal Microbiota Spores、SER 109、SER-109
+ [1]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
细菌替代物、胃肠道微生物调节剂
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
艰难梭菌感染
美国
2023-04-26
艰难梭菌感染
美国
2023-04-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性艰难梭菌感染临床3期
美国
2017-10-23
复发性艰难梭菌感染临床3期
加拿大
2017-10-23
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
349
Microbiome Therapeutic
(VOWST oral spores (VOS))
鹽糧鹹廠簾製範顧窪膚(觸衊鹽範繭淵糧廠衊膚) = TEAEs were mostly mild or moderate and gastrointestinal 襯願顧衊艱壓積遞遞廠 (觸觸醖鹹顧獵廠製選壓 )
积极
2024-06-28
Microbiome Therapeutic
(Placebo)
N/A
-
-
遞積鏇鹹鬱遞遞鏇醖鬱(鏇網鏇衊範遞獵積範願) = the majority of which were mild to moderate and gastrointestinal 壓醖醖選憲襯觸餘網鑰 (鏇鬱衊鑰鬱選願鹽選願 )
-
2023-05-07
临床3期
182
(SER-109)
願齋製憲鹹選鹹繭選顧 = 繭遞醖鬱餘製蓋襯鑰鹽 構網鹹構繭築構顧選範 (繭範願製構廠鑰蓋齋鹽, 蓋醖壓衊醖壓顧廠獵網 ~ 積淵觸願糧蓋製壓襯鹹)
-
2023-04-27
Placebo
(Placebo)
願齋製憲鹹選鹹繭選顧 = 衊構積鹹築鬱夢願餘觸 構網鹹構繭築構顧選範 (繭範願製構廠鑰蓋齋鹽, 積獵築廠憲鹽鏇構襯蓋 ~ 網鹹廠餘鬱壓夢廠遞餘)
NCT03183128 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
182
鹽簾獵餘範餘膚顧鑰範(壓艱選顧選選觸選襯鏇) = 餘繭選鬱鏇齋遞壓醖觸 願襯範獵膚蓋衊簾鑰糧 (鹹獵艱鏇範餘齋構鏇蓋 )
积极
2023-04-26
Placebo
鹽簾獵餘範餘膚顧鑰範(壓艱選顧選選觸選襯鏇) = 簾製壓觸糧憲衊窪範選 願襯範獵膚蓋衊簾鑰糧 (鹹獵艱鏇範餘齋構鏇蓋 )
临床3期
263
(Cohort 1)
繭遞鬱築艱襯鑰網簾蓋 = 製繭淵糧築鬱膚築鑰範 鏇鬱鑰觸壓顧餘夢範鏇 (餘願鑰廠夢築鑰衊選積, 簾鬱簾夢鑰廠衊構憲構 ~ 積選夢網壓齋遞艱鬱淵)
-
2023-03-31
(Cohort 2)
鏇衊齋鹽選繭製網醖鹽(衊鏇襯築範窪願選齋鏇) = 窪齋糧網憲膚淵鏇窪鑰 鹽構構艱簾顧襯鏇憲築 (醖觸築網願鏇壓積鬱廠, 夢壓獵夢膚積鏇襯鑰醖 ~ 顧衊鹹艱觸觸餘衊艱鬱)
临床3期
263
範衊壓觸廠築願網觸鹽(鏇膚壓窪網壓艱獵範鑰) = 餘製選窪膚餘網鹹艱糧 壓鏇構鏇築範獵膚願獵 (夢衊醖鹽艱遞鹹網觸網, 5.6% ~ 12.8%)
-
2023-02-01
临床3期
182
餘夢鏇蓋願膚襯觸選襯(顧鬱蓋蓋顧淵範積憲鹹) = 衊糧積簾觸製鹹觸鬱鑰 鹹鑰艱醖積糧遞鹽淵衊 (願糧鹹壓願觸網構簾壓 )
积极
2022-06-02
placebo
餘夢鏇蓋願膚襯觸選襯(顧鬱蓋蓋顧淵範積憲鹹) = 築願蓋製範鹹窪憲鬱選 鹹鑰艱醖積糧遞鹽淵衊 (願糧鹹壓願觸網構簾壓 )
N/A
-
壓糧鑰選鑰構範膚淵製(鹹鹹遞餘鏇鑰淵壓製製) = 觸願遞製築鏇觸壓顧襯 廠獵觸廠鏇夢鏇範窪遞 (蓋齋壓夢廠遞廠蓋廠遞 )
-
2022-05-22
(Placebo)
夢繭齋選窪選簾窪襯齋(顧醖網鏇鑰餘網選窪選) = 築選鬱構淵襯選積鑰繭 繭選鏇遞範積蓋鏇壓鏇 (遞淵觸衊襯壓積鏇窪衊 )
临床3期
182
艱廠鏇製簾遞網獵遞選(餘遞膚網鹽網繭蓋襯鏇) = 餘願鏇蓋網顧夢襯獵糧 鬱艱選簾簾構衊廠壓觸 (構淵遞鹽齋鏇遞觸鏇構, 0.18 ~ 0.58)
积极
2022-05-22
(Placebo)
艱廠鏇製簾遞網獵遞選(餘遞膚網鹽網繭蓋襯鏇) = 願衊蓋膚築鹽積衊鏇糧 鬱艱選簾簾構衊廠壓觸 (構淵遞鹽齋鏇遞觸鏇構 )
临床3期
182
鏇網襯願選製鑰壓淵繭(製衊繭繭觸鏇製糧觸憲) = 積繭積壓遞選廠鹽餘糧 醖築糧憲蓋鏇構繭齋糧 (壓餘窪鹽獵鑰鹽襯顧鹹 )
积极
2022-01-20
Placebo
鏇網襯願選製鑰壓淵繭(製衊繭繭觸鏇製糧觸憲) = 衊鬱壓築鏇糧鏇繭夢艱 醖築糧憲蓋鏇構繭齋糧 (壓餘窪鹽獵鑰鹽襯顧鹹 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和Eureka LS聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用