ECOSPOR IV: An Open-Label Extension of Study SERES-012 and Open-Label Program for Evaluating SER-109 in Subjects With Recurrent Clostridioides Difficile Infection (RCDI)

Cohort 1: Subjects who had a Clostridioides difficile infection (CDI) recurrence in study SERES-012 within 8 weeks of receipt of study drug will be eligible. The purpose of this cohort is to assess safety and efficacy of SER-109 in reducing recurrence of CDI in adults who had a CDI recurrence within 8 weeks after receipt of SER-109 or Placebo in study SERES-012.
Cohort 2: Cohort 2 is an open-label program for subjects who were not part of SERES-012. The purpose of this cohort is to describe safety and tolerability of SER-109 in subjects 18 years of age or older with at least a first recurrence of CDI.

开始日期2017-10-23

申办/合作机构

Seres Therapeutics, Inc.

NCT03183128

/ Completed临床3期

A Phase 3 Multicenter, RandomizeEd, Double Blind, Placebo COntrolled, Parallel Group Study to Evaluate the Safety, Tolerability, & Efficacy of SER-109 vs. Placebo to Reduce Recurrence of ClOstRidium Difficile Infection (CDI) in Adults

Subjects will receive an oral dose of SER-109 in 4 capsules once daily for 3 consecutive days in Treatment Group I or matching placebo once daily for 3 consecutive days in Treatment Group II. The purpose of this study is to demonstrate the superiority of SER-109 vs placebo to reduce recurrence of CDI as determined by a toxin assay in adults up to 8 weeks after initiation of treatment.

开始日期2017-07-10

申办/合作机构

Seres Therapeutics, Inc.

NCT02437487

/ Completed临床2期

ECOSPOR: A RandomizEd, Double Blind, Placebo COntrolled, Parallel Group Study of SER 109 to Prevent Recurrent ClOstRidium Difficile Infection

The study will involve administering the study drug as a single dose of study drug or placebo. This study is designed to demonstrate the superiority of the experimental drug versus placebo in adult patients with recurrent CDI.

开始日期2015-05-01

申办/合作机构

Seres Therapeutics, Inc.

[+1]

100 项与 Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics) 相关的临床结果

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100 项与 Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics) 相关的转化医学

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100 项与 Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics) 相关的专利（医药）

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项与 Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics) 相关的文献（医药）

2026-01-01·Infectious Diseases and Therapy

Correction: Budget Impact Analysis of Fecal Microbiota Spores, Live-brpk (Formerly SER-109) for Recurrent Clostridioides difficile Infection in the United States

作者: Nguyen, Dianne ; Golan, Yoav ; Amin, Alpesh N ; Wilson, Michele ; Yazdani, Morteza

2026-01-01·NATURE MEDICINE

The impact of an oral purified microbiome therapeutic on the gastrointestinal microbiome

Article

作者: Henn, Matthew R ; Chafee, Meghan E ; Hasson, Brooke R ; Diao, Liyang ; Allen, Edward G ; McGovern, Barbara H ; Vulić, Marin ; O'Brien, Edward J ; Lombardo, Mary-Jane ; Martinez, Asuncion ; Bryant, Jessica A ; Fenn, Kathrin ; Sykes, Sean M ; Beauchemin, Nicholas J ; Ford, Kara A ; Winkler, Jonathan A ; Straub, Timothy J ; Wortman, Jennifer R ; Ford, Christopher B ; Litcofsky, Kevin D ; Walsh, Emily A ; Marshall, Lisa Faye

Abstract:

VOWST (VOWST oral spores, VOS; fecal microbiota spores, live-brpk, formerly SER-109) is an FDA-approved, orally administered consortium of purified Firmicutes spores developed to prevent recurrent Clostridioides difficile infection (CDI). Although 86.7% (26/30) of patients with recurrent CDI did not experience a subsequent recurrence over 8 weeks in an open-label phase 1b study, a subsequent double-blind phase 2 study ( NCT02437487 ) did not demonstrate a significant benefit over placebo (rate of recurrence at 8 weeks in SER-109 versus placebo: 44.1% versus 53.3%). These discordant outcomes were hypothesized to be due to suboptimal dosing. This hypothesis was addressed in a pivotal phase 3 trial ( NCT03183128 ) using an approximately tenfold higher dose. In phase 3, only 12% of VOS-treated patients versus 40% of placebo patients recurred by week 8 (relative risk 0.32, P < 0.001). Here in this follow-up post hoc analysis, across-trial comparisons confirmed that the higher, efficacious phase 3 dose is associated with improved pharmacokinetics, assessed by VOS engraftment (patients with available samples: phase 1b: 28, phase 2: 79, phase 3: 170). In-depth phase 3 analyses revealed that VOS significantly altered microbial composition, significantly enriching the diversity and abundance of Firmicutes species and reducing the prevalence and abundance of C. difficile and opportunistic pathogens (for example, Enterobacteriaceae species). Consistent with these taxonomic changes, significant changes in key bioactive metabolites were observed, including depletion of conjugated and deconjugated primary bile acids, enrichment of secondary bile acids and increases in short-chain and medium-chain fatty acids. In vitro, VOS batches produced these C. difficile -inhibiting metabolites. These findings on the pharmacology of VOS underscore the importance of rapidly restoring key protective functions of the microbiome in patients with recurrent CDI to achieve durable prevention of recurrence, as observed in the phase 3 study; they also highlight the need to include the microbiome in the clinical management of CDI. ClinicalTrials.gov registrations: NCT02437487 and NCT03183128 .

2026-01-01·Progress in Molecular Biology and Translational Science

Clinical applications of live biotherapeutics: Current trends and future prospects

Review

作者: Konar, Dipasri

Live biotherapeutic (LBP) is defined by the FDA as a biological product that: (1) contains live organisms, such as bacteria; (2) applies to the prevention, treatment, or cure of a disease or condition of human beings; and (3) is not a vaccine. Progress in microbiome science and the limitations of antibiotics have necessitated the use of LBPs to complement or replace conventional therapies across multiple medical disciplines. The most important advancement is in the infectious disease domain, where fecal microbiota transplantation validated ecological restoration for recurrent Clostridioides difficile infection and paved the way for the first approved LBPs (REBYOTA® and VOWST™/SER-109). Constructing rational microbial consortia and strain-level strategies aim to induce commensal resilience and prevent the establishment of multidrug-resistant organisms. In oncology, gut microbial composition modulates response to immune checkpoint inhibitors. So, defined microbial consortia and engineered E. coli Nissle are being developed to enhance antitumor immunity and localize payloads. Early studies in animals and humans also support the application of this approach in metabolic disease, allergy, and oral health. Translation from benchside to bedside, however, is fraught with hurdles-variable patient response, manufacturing consistency, safety standards, cost, and ethics-exacerbated by heterogeneous global regulations, underscoring the need for harmonization. Precision microbial consortia, programmable "living medicines," and biohybrid formulations could extend LBPs into broader indications and global health, shifting practice toward an ecological model of therapeutics.

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项与 Fecal microbiota spores, live-brpk(Seres Therapeutics) 相关的新闻（医药）

2026-06-08

·细胞自然科学

2026年1月26篇Nature Medicine研究论文（医学重大突破）

Volume 32 Issue 1, January 2026 本期封面故事概要：《自然-医学》中低收入国家透析政策委员会报告本期杂志刊载了Teerawattananon及其同事撰写的文章，系统阐述了《自然-医学》中低收入国家透析政策委员会所提出的政策目标与行动建议。该委员会以泰国为切入点，深入剖析了当前透析政策面临的实际困境，并从中提炼出可供其他国家借鉴的经验。报告的核心愿景，是帮助各国在将透析服务纳入全民健康覆盖的进程中，走出一条兼顾可持续性、公平性和安全性的可行之路。 Nature Medicine最新一期发表的研究论文： 1. 寻找反复IVF失败的卵母细胞和胚胎缺陷基因2. 基于MRI构建多器官衰老时钟评估健康3. AAV基因疗法治疗血友病B的临床验证4. 口服剪接调节剂治疗亨廷顿病因毒性终止5. 通过多组学定义脂肪-微生物组互作的代谢性肥胖6. 估算糖尿病2020-2050年的全球经济负担7. 分析女性化激素治疗的血浆蛋白质组变化8. 联合疗法提高乙肝表面抗原阴转率及预测标志9. AI心电图机会性筛查隐匿性肝硬化10. 长效HIV针剂在非洲人群的96周疗效11. 疟疾疫苗保护力与感染途径的关系12. 口服微生物组疗法防止艰难梭菌复发的机制13. 慢性呼吸病全球负担变化及疫情影响14. 社会抗议中人际冲突、社交媒体的致抑郁作用15. AI病理图像虚拟空间蛋白组学预测肺癌预后16. 靶向HIF2通路治疗肾癌相关恶病质17. 多抗原靶向T细胞疗法治疗胰腺癌18. 基因编辑猪肾移植受体的免疫图谱分析19. 验证蛋白尿变化作为肾衰试验替代终点20. AI生成低剂量血管造影减少术中辐射21. 抗凝药对低风险房颤患者的认知预防无效22. 发现肺动脉高压的血清标志物NOTCH3胞外域23. FFR指导支架治疗稳定冠心病的长期获益24. 联合用药改善保留射血分数心衰的终身预后25. 基于磁共振内表型指导胸痛患者治疗26. 比较两种新型降糖药的现实世界心血管获益 Nature Medicine最新一期研究论文所属学科分类如下：医学人工智能与数字健康 AI心电图筛查隐匿性肝硬化【9】、AI虚拟空间蛋白组学预测肺癌【15】、AI生成低剂量影像减少辐射【20】临床医学与转化研究反复IVF失败相关基因鉴定【1】、多器官MRI衰老时钟构建【2】、AAV基因疗法临床验证【3】、口服剪接剂治疗亨廷顿病【4】、联合疗法提高乙肝抗原阴转【8】、长效HIV针剂非洲疗效【10】、疟疾疫苗保护力途径差异【11】、口服菌群疗法防艰难梭菌【12】、靶向HIF2通路治癌性恶病质【16】、多靶点T细胞治胰腺癌【17】、基因编辑猪肾移植免疫谱【18】、抗凝对低风险房颤认知无用【21】、发现肺动脉高压血清标志物【22】、FFR指导支架长期获益【23】、联合用药改善心衰终身预后【24】、磁共振内表型指导胸痛治疗【25】、对比降糖药真实心血管获益【26】公共卫生与流行病学估算糖尿病全球经济负担【6】、慢性呼吸病全球负担及疫情【13】、社会抗议致郁因素分析【14】基础生物学与系统科学多组学定义代谢性肥胖特征【5】、女性化激素治疗蛋白质组变【7】、验证蛋白尿为肾衰替代终点【19】导读当前生命科学正走向深度表型与智能预测的融合。从AI解读病理图像、心电图到构建全身器官衰老时钟，疾病筛查正变得无创、高效且前置。同时，治疗范式发生转变：基因编辑猪肾移植和长效HIV针剂标志着根治性、便捷性方案的突破；而针对心衰、胸痛等复杂病症的联合与精准分型治疗，则宣告功能学导向个体化医疗的时代已至。未来，解码多组学互作，并用AI赋能从发现、诊断到治疗的全链条，将是应对慢性病与健康老龄化挑战的核心路径。推荐阅读以下三篇研究论文 AI心电图机会性筛查隐匿性肝硬化【9】：该研究极好地体现了低成本AI技术与现有医疗基础设施（心电图机）的融合，能在大规模常规诊疗中机会性发现无症状的晚期肝病患者。它直面了肝病隐匿性强、全球负担沉重的现实挑战，其“老技术新用”的落地思路，对全球特别是医疗资源有限地区的慢性病防控具有革命性推广价值。基于MRI的多器官时钟用于健康衰老与疾病评估【2】：该项目结合了前沿影像学与多组学数据，构建了可量化的器官衰老模型。它精准回应了全球人口老龄化的核心挑战，将“抗衰老”从模糊概念推向可测量、可预测的科学，为未来开发针对特定器官的延寿干预措施和个性化健康管理提供了导航图。口服纯化微生物组疗法对胃肠道微生物组的影响【12】：该研究代表了从粗糙的“粪便移植”到成分明确、机制清晰的活体生物药的关键跃迁。在抗生素耐药和微生态失衡相关疾病日益增多的当下，它通过解析菌株植入与代谢重塑的机制，为安全、高效地治疗难治性感染并拓展至更广泛的慢性病治疗，奠定了标准化和产业化的科学基础。以下是最新Nature Medicine文章汇总信息：【1】Genetic architecture and phenotypic diversity of oocyte and early embryo competence defects in female infertility（女性不孕症中卵母细胞与早期胚胎能力缺陷的遗传架构与表型多样性）：Whole-exome sequencing analyses in a cohort of 2,140 participants with female infertility after recurrent in vitro fertilization, coupled with functional analyses, identified genes associated with oocyte and early embryo competence defects. 这项于2025年10月16日发表的研究，通过对2140名经历反复体外受精（IVF）失败的不孕症女性进行全外显子组测序及功能分析，鉴定出了与卵母细胞和早期胚胎发育能力缺陷相关的基因。该研究通过大规模队列的基因组学方法，揭示了导致辅助生殖失败的特定遗传因素，为理解卵子和早期胚胎质量问题的生物学基础提供了新见解。其最相关的研究方向是生殖医学下的生殖遗传学与胚胎学。该研究的科研价值在于，临床上大量不明原因的不孕和反复IVF失败，根源可能就在于卵母细胞或早期胚胎的内在质量缺陷。明确致病基因不仅能为患者提供精准的分子诊断，解释病因，还可能指导未来的遗传咨询和胚胎筛选策略，避免无效的反复治疗，并推动针对这些基因缺陷的靶向干预手段的开发。【2】MRI-based multi-organ clocks for healthy aging and disease assessment（基于MRI的多器官时钟用于健康衰老与疾病评估）：A new study combines MRI data with proteomic, metabolomic and RNA data to develop and examine seven organ-specific MRI-based aging clocks, uncovering links to overall mortality and organ-specific diseases. 这项于2025年10月16日发表的开放获取研究，通过将磁共振成像数据与蛋白质组、代谢组和RNA数据相结合，开发并检验了七种基于器官特异性MRI的“衰老时钟”，揭示了它们与全因死亡率和器官特异性疾病之间的联系。该研究利用多模态数据构建了一个更精细的衰老评估体系，超越了以实足年龄衡量衰老的传统方法。其最相关的研究方向是生物医学工程和老年医学交叉的计算健康与衰老生物学。其科研价值在于，这些多器官衰老时钟有望成为强大的健康评估工具，能早期识别个体特定器官的加速衰老，从而预测疾病风险和死亡风险。这为个性化健康管理、早期预防策略的制定以及抗衰老干预措施的疗效评估提供了客观、量化的生物学指标，可能从根本上改变我们对健康长寿的评估方式。【3】Factor IX-Padua AAV gene therapy in hemophilia B: phases 1/2 and 3 trials（FIX-Padua AAV基因疗法治疗血友病B的1/2期与3期临床试验）：A phase 1/2 and a phase 3 trial testing an AAV-FIX Padua gene therapy in patients with hemophilia B in China showed that the treatment was well tolerated and effective in reducing the annualized bleeding rate. 这项于2025年11月20日发表的开放获取研究，报告了在中国进行的一项针对血友病B患者的AAV-FIX Padua基因疗法的1/2期和3期临床试验结果，显示该疗法耐受性良好，并能有效降低年化出血率。该疗法利用腺相关病毒载体将高活性的FIX-Padua基因变体递送至患者体内，以期实现长期甚至终身的凝血因子表达。其最相关的研究方向是血液病学与基因治疗。其科研价值在于，它为血友病B提供了一种可能实现功能性治愈的突破性疗法。传统的凝血因子替代疗法需要频繁注射，给患者带来极大不便且成本高昂。该基因疗法若成功应用，可实现单次治疗后长期维持正常的凝血功能，彻底改变现有治疗模式，显著提高患者生活质量，并验证了AAV载体介导的肝脏靶向基因治疗策略的安全性和有效性。【4】Oral splicing modulator branaplam in Huntington’s disease: a phase 2 randomized controlled trial（口服剪接调节剂Branaplam治疗亨廷顿病的2期随机对照试验）：Early results from the phase 2b VIBRANT-HD trial of the oral splicing modulator branaplam in Huntington’s disease suggested reduced cerebrospinal fluid huntingtin levels, but safety monitoring revealed signs of peripheral neurotoxicity, prompting early termination of the study. 这项于2026年1月5日发表的开放获取研究，报告了口服小分子剪接调节剂branaplam在亨廷顿病中的2b期VIBRANT-HD试验的早期结果。虽然该药物表现出降低脑脊液中致病亨廷顿蛋白水平的药效，但安全性监测发现了周围神经毒性迹象，导致研究提前终止。该研究旨在通过调节RNA剪接来选择性降解突变亨廷顿蛋白的mRNA。其最相关的研究方向是神经病学与神经药理学。尽管该试验因安全性问题终止，其科研价值在于它确证了通过口服小分子药物降低中枢神经系统内毒性蛋白这一治疗策略的可行性。它为后续药物研发提供了宝贵的剂量-效应和安全性数据，明确了需要避开周围神经毒性这一关键脱靶效应，从而指导化学家设计更具选择性的新一代剪接调节剂，避免走入相同的安全陷阱。【5】Multi-omic definition of metabolic obesity through adipose tissue–microbiome interactions（通过脂肪组织-微生物组互作对代谢性肥胖的多组学定义）：Metabolomics, metagenomics, proteins and genetics were combined with clinical data to define a metabolic signature of obesity. 这项于2026年1月2日发表的开放获取研究，联合运用代谢组学、宏基因组学、蛋白质组学和遗传学数据，并结合临床指标，定义了一种代谢性肥胖的多组学特征。该研究超越了仅依赖体重指数（BMI）的传统分类，深入揭示了脂肪组织与肠道微生物组之间在分子层面的相互作用如何驱动肥胖的代谢异常。其最相关的研究方向是内分泌与代谢病学，特别是系统生物学在代谢性疾病中的应用。其科研价值在于，它提供了一个更精确的肥胖分型体系。同样BMI的个体可能具有完全不同的代谢健康状况，这种“代谢性肥胖”的分子签名能够精准识别那些尽管外观肥胖但代谢健康，或体重正常但代谢高风险的个体，从而实现真正个性化的营养与药物干预，将治疗焦点从“减重”转向“纠正代谢紊乱”，对预防和治疗2型糖尿病、心血管疾病等肥胖相关并发症具有重要意义。【6】The global macroeconomic burden of diabetes mellitus（糖尿病的全球宏观经济负担）：An analysis of 204 countries estimates that diabetes will cost the global economy $10.2 trillion between the years 2020 and 2050. 这项于2025年12月29日发表的开放获取研究，通过对204个国家进行分析，估算出在2020年至2050年期间，糖尿病将给全球经济带来10.2万亿美元的损失。该研究不仅量化了直接医疗成本，还全面评估了因疾病导致的劳动力丧失、过早死亡等间接成本。其最相关的研究方向是卫生经济学与全球健康。其科研价值在于，它将健康问题转化为各国政府和国际组织易于理解的宏观经济语言，为政策制定提供了强有力的证据。10.2万亿美元这一巨大数字凸显了对糖尿病进行一级预防和强化管理的极端紧迫性和经济必要性，可以强力推动政府加大对公共卫生、健康城市建设和医保政策改革的投入，将糖尿病防控从单纯的卫生部门职责提升为国家经济战略的一部分。【7】Plasma proteome adaptations during feminizing gender-affirming hormone therapy（女性化性别肯定激素治疗期间的血浆蛋白质组适应）：Researchers analyzed 5,279 plasma proteins in 40 people undergoing feminizing gender-affirming hormone therapy over 6 months, revealing significant changes in 299 proteins. Such changes could have implications for reproductive capacity, immune regulation and long-term health. 这项于2025年10月20日发表的开放获取研究，分析了40名接受为期6个月女性化性别肯定激素治疗者的5279种血浆蛋白，发现其中299种蛋白发生了显著变化。这些变化暗示该疗法可能对生殖能力、免疫调节及长期健康产生影响。该研究首次从血浆蛋白质组广度上描绘了跨性别激素治疗带来的系统性分子改变。其最相关的研究方向是内分泌学、男科学和性别健康。其科研价值在于，它填补了跨性别医学领域在长期激素治疗分子效应方面的知识空白。通过揭示具体受到影响的生物学通路，该研究为评估治疗的长期安全性提供了科学依据，有助于临床医生更全面地告知潜在风险与益处，并发展出监测和缓解不良反应的策略，最终提升对这一人群的循证医疗服务水平。【8】Elebsiran and PEG-IFNα for chronic hepatitis B infection: a partially randomized, open-label, phase 2 trial（Elebsiran与PEG-IFNα联合治疗慢性乙型肝炎感染：一项部分随机、开放标签的2期试验）：Elebsiran plus PEG-IFNα improved hepatitis B surface antigen (HBsAg) loss rates compared with PEG-IFNα alone in patients with chronic hepatitis B virus infection. Furthermore, prior response to the BRII-179 vaccine was associated with higher HBsAg clearance, suggesting its potential as a predictive tool for identifying patients more likely to benefit from therapies. 这项于2025年11月7日发表的开放获取研究显示，在慢性乙型肝炎病毒感染患者中，与单用聚乙二醇干扰素α相比，联用Elebsiran（一种小干扰RNA药物）可提高乙肝表面抗原的阴转率。更重要的是，研究还发现，对治疗性疫苗BRII-179有应答史的患者更可能实现HBsAg清除，提示该疫苗可作为一种预测性工具，用于筛选出最可能从该联合疗法中获益的群体。其最相关的研究方向是肝病学与传染病学。其科研价值极高，因为HBsAg阴转是乙肝功能学治愈的金标准，但现有疗法实现这一目标的比率很低。此项研究不仅提供了提高临床治愈率的新联合疗法方案，还提出了利用前期治疗应答来精准筛选优势人群的个体化治疗思路，极大地推动了实现“乙肝功能性治愈”的进程，有望让更多患者安全停药。【9】Detection of undiagnosed liver cirrhosis via AI-enabled electrocardiogram: a pragmatic, cluster-randomized clinical trial（通过人工智能心电图检测未确诊的肝硬化：一项实用性、整群随机临床试验）：In a trial involving 45 clinics and 15,596 visits, the use of an AI-based screening tool applied to ECG for opportunistic detection of advanced chronic liver disease led to a significant increase in new diagnoses compared to the standard workflow. 这项于2025年12月17日发表的研究，在45家诊所、涉及15596次就诊的试验中证实，将一套应用于心电图的AI筛查工具嵌入常规诊疗流程，以机会性筛查的方式检测晚期慢性肝病，可比标准工作流程显著提高新诊断率。该技术利用深度学习算法识别常规心电图中心脏电信号隐含的肝脏纤维化相关改变。其最相关的研究方向是消化肝病学与医学信息学。其科研价值在于，它提供了一种低成本、高通量、非侵入性的肝硬化筛查新策略。肝硬化早期症状隐匿，许多患者在失代偿或肝癌时才被发现。心电图是一种极其普遍、廉价的检查，这一AI工具能够挖掘其潜在价值，将肝硬化筛查悄然整合进常规心血管风险评估中，有望在普通人群中大规模捕获隐匿的肝病患者，从而进行早期干预，大幅降低晚期肝病的发病率和死亡率。【10】Cabotegravir and rilpivirine for treatment of HIV infection in Africa: week 96 results from the phase 3b randomized, open-label, noninferiority CARES trial（Cabotegravir与Rilpivirine治疗非洲HIV感染：3b期随机、开放标签、非劣效性CARES试验的96周结果）：In this follow-up study presenting results at 96 weeks, cabotegravir and rilpivirine long-acting therapy remained noninferior to oral therapy, had acceptable safety and tolerability profiles, and resulted in durable virologic suppression, further supporting its consideration for African treatment programs. 这项于2025年11月4日发表的开放获取研究，公布了长效注射方案（卡博特韦+利匹韦林）在非洲HIV感染者中治疗96周的随访结果。该方案在持续的病毒抑制效果上不劣于每日口服疗法，安全性及耐受性良好，且实现了持久性病毒学抑制，进一步支持其在非洲治疗项目中的推广价值。该研究验证了长效针剂在资源有限地区的可行性和有效性。其最相关的研究方向是传染病学与艾滋病治疗。其科研价值在于，它解决了非洲地区HIV治疗中依从性差、每日口服药物带来的污名化等重大挑战。每两个月一次的长效注射剂有可能极大地简化治疗管理模式，改善患者生活质量，提高长期治疗成功率，并降低耐药风险。该试验结果为全球消灭艾滋病策略中在资源有限地区普及和推广变革性治疗方案提供了关键依据。【11】Malaria vaccine protection against intradermal or venous parasites: a randomized phase 2b human challenge trial（疟疾疫苗对皮内或静脉注射寄生虫的保护作用：一项随机2b期人体挑战试验）：The R21/Matrix-M vaccine, but not the ME-TRAP vaccine, was protective against intradermal challenge with Plasmodium falciparum sporozoites, while neither was protective against direct venous inoculation, potentially explaining previously observed differences in protection. 这项于2026年1月6日发表的开放获取研究，通过严格的人体受控感染试验发现，R21/Matrix-M疫苗能够抵御通过皮内注射（模拟蚊虫叮咬）的恶性疟原虫子孢子的攻击，但对直接静脉注射的寄生虫无效；而ME-TRAP疫苗对两种途径均无保护力。这一发现揭示了不同疫苗对不同入侵途径的效力差异。其最相关的研究方向是寄生虫学与疫苗学。该研究的科研价值在于，它可能解释了此前不同临床试验结果不一致的原因，并为未来的疫苗设计指明了方向。它证明了肝脏是R21/Matrix-M疫苗诱导的保护性免疫发挥作用的关键“战场”，因为皮下感染时寄生虫需要移行至肝脏，而在静脉注射中可绕过皮肤免疫监视直达肝脏的模型下疫苗无效。这指导我们未来应专注于增强肝脏局部免疫力的疫苗策略。【12】The impact of an oral purified microbiome therapeutic on the gastrointestinal microbiome（口服纯化微生物组疗法对胃肠道微生物组的影响）：An exploratory analysis of the phase 3 ECOSPOR III trial shows that a higher dosage of the oral microbiome therapeutic VOWST led to enhanced pharmacokinetics, increased species engraftment and altered microbiome and metabolite profiles, providing mechanistic insights into how it may prevent Clostridioides difficile infection recurrence. 这项于2026年1月5日发表的开放获取研究，通过对3期ECOSPOR III试验进行探索性分析，显示高剂量的口服微生物组治疗药物VOWST能够增强药代动力学特性，提高菌种在肠道的定植（植入）率，并改变整体的微生物组和代谢物谱。这为理解该疗法如何预防艰难梭菌感染复发提供了机制上的洞见。该研究属于“临床微生物组”系列。其最相关的研究方向是微生物组学与传染病学。其科研价值在于，它证明基于纯化菌株的活体生物药不是简单的“粪便移植”，其疗效具有剂量依赖性和可预测的生物学效应。阐明其通过菌株植入和重塑肠道代谢环境来抑制艰难梭菌的机制，为优化给药方案、监测治疗应答以及将类似的活菌产品开发应用于其他肠道及全身性疾病提供了坚实的科学框架。【13】Global, regional, and national burden of chronic respiratory diseases and impact of the COVID-19 pandemic, 1990–2023: a Global Burden of Disease study（全球、区域和国家慢性呼吸系统疾病负担及COVID-19大流行的影响，1990-2023年：一项全球疾病负担研究）：Estimates from the Global Burden of Disease study reveal declines in chronic respiratory disease mortality between 1990 and 2023—especially during the COVID-19 pandemic—but the burdens on people affected remain substantial. 这项于2026年1月6日发表的研究，根据全球疾病负担研究的估算，揭示了1990年至2023年间慢性呼吸系统疾病的死亡率有所下降，尤其是在COVID-19大流行期间，但受影响人群的疾病负担仍然沉重。这项研究系统性梳理了哮喘、慢阻肺等疾病的长期趋势，并分析了疫情期间非药物干预（如社交距离、戴口罩）的意外影响。其最相关的研究方向是公共卫生与流行病学。其科研价值在于，它提供了评估全球慢性呼吸系统疾病防控成效的基准数据，并捕捉到了疫情这一历史性冲击带来的独特影响。死亡率下降但负担不减的现象提示，患者虽然存活更久，但长期病痛导致的失能和生活质量下降问题并未解决，这要求卫生系统需将重点从单纯降低死亡率转向加强疾病管理、康复和预防。【14】Interpersonal conflicts, social media use and depression associated with protests（社会抗议活动背景下人际冲突、社交媒体使用与抑郁症的关联）：A 15-year prospective cohort study found that during times of social unrest in Hong Kong, people experienced more conflicts with family and friends and this coincided with the use of social media—these factors were also associated with higher levels of depression. 这项于2026年1月6日发表的研究，基于一项长达15年的前瞻性队列研究，发现在社会动荡时期，人们会经历更多与家人和朋友的冲突，与此同时社交媒体使用量增加——这些因素也都与更高的抑郁水平相关联。该研究揭示了重大社会事件如何通过社会和心理途径影响人群精神健康。其最相关的研究方向是精神病学、社会流行病学。其科研价值在于，它量化了宏观社会环境扰动对个体心理健康的深刻影响，并识别出人际冲突和社交媒体使用这两个关键的中介路径。这为在类似重大社会压力事件下进行心理危机干预提供了科学依据，提示政府和心理健康机构应针对性地加强家庭支持和媒体引导，以缓冲宏观事件对大众心理健康的冲击。【15】AI-enabled virtual spatial proteomics from histopathology for interpretable biomarker discovery in lung cancer（基于人工智能的虚拟空间蛋白质组学：从组织病理学到肺癌可解释生物标志物的发现）：A model trained to generate spatial proteomics profiles and predict the expression of 40 biomarkers directly from histopathology slides is shown to improve survival and treatment response prediction in patients with lung cancer. 这项于2026年1月5日发表的开放获取研究，训练了一个能够直接从病理组织切片图像上生成空间蛋白质组图谱并预测40种生物标志物表达的人工智能模型，结果显示该模型能改善对肺癌患者生存期和治疗反应的预测。该技术免去了昂贵费时的空间蛋白组学实验，实现了“数字染色”。其最相关的研究方向是计算病理学与肿瘤学。其科研价值在于，它提供了一种快速、低成本且标准化的方法，从常规病理切片中挖掘出海量疾病分子信息。这不仅能辅助病理医生进行更精准的预后判断和疗效预测，还能识别出传统方法难以发现的、与肿瘤微环境空间组织相关的预后标志物，为肿瘤异质性研究和个体化治疗开辟了全新视角，具有极大的临床转化和药物研发指导潜力。【16】Targeting of HIF2-driven cachexia in kidney cancer（靶向HIF2驱动的肾癌恶病质）：In vivo experiments and clinical cohort analyses show that hypoxia-inducible factor 2 (HIF2)-induced parathyroid hormone-related protein (PTHrP) expression contributes to cachexia in the context of renal cell carcinoma (RCC). The pathway can be targeted by HIF2 inhibitors, including belzutifan, which may reduce cachexia in patients with RCC. 这项于2025年11月28日发表的开放获取研究，通过体内实验和临床队列分析，表明在肾细胞癌中，由缺氧诱导因子2驱动的甲状旁腺激素相关蛋白表达是导致恶病质（极度消瘦）的关键机制。靶向该通路的HIF2抑制剂，如Belzutifan，可能减轻肾癌患者的恶病质。该研究揭示了肾癌相关恶病质的特异性分子驱动机制。其最相关的研究方向是肿瘤内科学与肿瘤代谢。其科研价值在于，恶病质是导致许多晚期癌症患者生活质量极差和死亡的重要原因，但一直缺乏有效的靶向治疗手段。该研究不仅阐明了其驱动机制，更重要的是指明了一类已上市药物的直接应用潜力，提供了“老药新用”或适应症扩展的科学依据，有望迅速改变临床实践，在抗肿瘤的同时改善患者的营养状况和体能状态。【17】Autologous multiantigen-targeted T cell therapy for pancreatic cancer: a phase 1/2 trial（自体多抗原靶向T细胞疗法治疗胰腺癌：一项1/2期试验）：Results of the phase 1/2 TACTOPS trial show that autologous T cell therapy targeting PRAME, SSX2, MAGEA4, Survivin and NY-ESO-1 in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma is feasible and safe, and leads to encouraging clinical responses and evidence of antigen spreading in responders. 这项于2026年1月2日发表的开放获取研究，报告了TACTOPS 1/2期试验结果。该试验将同时靶向PRAME、SSX2、MAGEA4、Survivin和NY-ESO-1五种肿瘤抗原的自体T细胞疗法用于胰腺导管腺癌患者，证明其可行且安全，并在应答者中观察到了令人鼓舞的临床疗效和“抗原扩散”现象。多靶点策略旨在克服肿瘤的异质性。其最相关的研究方向是肿瘤免疫学与细胞治疗。其科研价值在于，它对素有“癌王”之称、且对免疫检查点抑制剂普遍耐药的胰腺癌发起挑战，提供了新型细胞治疗的可能性。观察到的“抗原扩散”现象意味着，即使T细胞仅靶向少数几个抗原，也能激发机体更广泛的抗肿瘤免疫级联反应，这对开发更高效、不易耐药的实体瘤T细胞疗法具有里程碑式的启示。【18】Immune profiling in a living human recipient of a gene-edited pig kidney（基因编辑猪肾活体人类受体中的免疫特征分析）：High-dimensional immune profiling of a living recipient of a pig-to-human xenotransplant provides insight into the immune landscape of xenotransplantation and directions for improved immunosuppression strategies. 这项于2026年1月8日发表的开放获取研究，通过对一位接受了基因编辑猪肾脏移植的存活患者进行高维度免疫分析，深入洞察了异种移植后的免疫全景，并为改进免疫抑制策略提供了方向。该研究细致描绘了人体对异种器官的免疫排斥反应细节。其最相关的研究方向是移植医学与免疫学。这项研究具有划时代的科研价值，它解析了异种移植在人类活体内真实发生的免疫反应，与灵长类动物模型可能存在差异。第一手的免疫图谱数据是无价的，它指明了哪些免疫通路是排斥的主要驱动者，哪些是可控的，从而指导后续开发更具靶向性、更低毒性的免疫抑制方案，是推动异种移植从个案成功走向广泛应用的关键一步。【19】A meta-analysis of albuminuria as a surrogate endpoint for kidney failure（关于蛋白尿作为肾衰竭替代终点的荟萃分析）：In a meta-analysis of 48 randomized trials of chronic kidney disease progression, reduction in the 6-month urinary albumin:creatinine ratio was associated with lower hazard ratios of established kidney disease endpoints, supporting the use of albuminuria change as a surrogate endpoint in clinical trials for chronic kidney disease. 这项于2025年11月6日发表的研究，对48项慢性肾脏病进展的随机试验进行了荟萃分析，发现治疗6个月后尿白蛋白/肌酐比值的降低，与已确立的肾脏病终点风险比降低存在明确关联，支持将蛋白尿变化作为慢性肾脏病临床试验的替代终点。其最相关的研究方向是肾脏病学与临床流行病学。其科研价值重大，因为传统的肾脏硬终点（如终末期肾病、肾小球滤过率下降57%）需要很长时间才能观察到，导致新药研发周期漫长且成本高昂。该研究通过权威数据分析，验证了蛋白尿变化可以作为可靠的替代指标，这意味着未来新药试验可以更早地通过替代终点来判断疗效，极大地加速肾脏保护药物的临床试验和审批进程，使患者尽早获益。【20】Generative AI-based low-dose digital subtraction angiography for intra-operative radiation dose reduction: a randomized controlled trial（基于生成式AI的低剂量数字减影血管造影用于术中辐射剂量减少：一项随机对照试验）：A model, trained to generate synthetic, patient-specific angiography images, reduced radiation exposure to patients and clinicians by two-thirds in a multicenter randomized controlled trial involving 1,068 patients. 这项于2026年1月2日发表的研究，在一项涉及1068名患者的多中心随机对照试验中，证实一个能生成特定患者合成影像的AI模型，可将患者和临床医生的辐射暴露量减少三分之二。该技术用AI将超低剂量扫描生成的图像增强至诊断级质量。其最相关的研究方向是介入放射学与医学人工智能。其科研价值在于，它直接回应了介入手术中最现实的职业健康安全问题——电离辐射伤害。这项技术若普及，将极大降低介入科医生和频发手术患者的累积辐射相关癌症及损伤风险，且无需牺牲图像质量或改变手术流程，具有直接、广泛的临床转化和应用前景，是对医疗安全文化的重大贡献。【21】Anticoagulation to prevent ischemic stroke and neurocognitive impairment in atrial fibrillation: the BRAIN-AF randomized clinical trial（抗凝治疗预防心房颤动中的缺血性卒中与神经认知障碍：BRAIN-AF随机临床试验）：In a multicenter, randomized trial of patients with atrial fibrillation and a low risk of thromboembolic events, treatment with the anticoagulant rivaroxaban showed no benefit in reducing cognitive decline, stroke or transient ischemic attack when compared to placebo. 这项于2026年1月7日发表的开放获取研究，在一项针对低血栓栓塞风险房颤患者的多中心随机试验中，发现与安慰剂相比，抗凝药利伐沙班在减少认知功能下降、卒中或短暂性脑缺血发作方面并无获益。该试验旨在探索抗凝治疗是否能为低风险人群带来预防痴呆的额外益处。其最相关的研究方向是心脏病学与神经病学，特别是心源性脑卒中预防。其科研价值在于它首次通过高质量临床试验给出了明确答案：不能为了预防认知功能下降而对低风险房颤患者常规使用抗凝药。这一结论避免了患者承受不必要的出血风险和医疗开支，巩固了现行基于风险评分的抗凝决策指南的科学性，强调了遵循循证医学原则的重要性。【22】The NOTCH3 extracellular domain is a serum biomarker for pulmonary arterial hypertension（NOTCH3胞外域是肺动脉高压的血清生物标志物）：A protein biomarker, the NOTCH3 extracellular domain, identifies individuals with idiopathic pulmonary hypertension, correlates with disease progression, improves mortality risk prediction and provides a readily implementable, noninvasive blood test for this disease. 这项于2026年1月9日发表的开放获取研究，发现了一种蛋白生物标志物——NOTCH3胞外域，它可以识别特发性肺动脉高压患者，其水平与疾病进展相关，能改善死亡风险预测，为该疾病提供了一种易于推广的非侵入性血液检测方法。其最相关的研究方向是呼吸病学与心血管病学，特别是肺血管疾病。其科研价值在于，肺动脉高压的诊断金标准是侵入性右心导管检查，这限制了疾病的早期筛查和监测。找到一个敏感且特异的血清标志物，意味着可以开发成简单的抽血化验，用于高危人群的早期筛查、监测病情变化和治疗反应，甚至像心电图那样作为一种常规体检项目，有望彻底改变该罕见但致命性疾病的全程管理模式，最终改善患者预后。【23】Fractional flow reserve-guided percutaneous coronary intervention versus medical therapy for stable coronary artery disease: long-term results of the FAME 2 trial（血流储备分数指导的经皮冠状动脉介入治疗与药物治疗在稳定型冠心病中的比较：FAME 2试验长期结果）：In a long-term follow-up of the FAME 2 trial, fractional flow reserve-guided percutaneous coronary intervention plus medical therapy in patients with stable coronary artery disease reduced cardiovascular events compared to medical therapy alone, primarily due to a decrease in urgent revascularization events. 这项于2026年1月15日发表的研究，公布了FAME 2试验的长期随访结果，证实对于稳定型冠心病患者，血流储备分数指导的经皮冠状动脉介入治疗联合药物治疗，相较于单纯药物治疗，能减少心血管事件，这主要归因于紧急血运重建事件的减少。该研究强调了功能学评估对PCI决策的核心价值。其最相关的研究方向是心脏病学，特别是介入心脏病学。其科研价值在于，它解决了“支架是否优于药物”这一长期争论，但给出了一个关键前提：仅对经FFR检测证实有心肌缺血的患者进行支架治疗才有长期获益。这一长期数据为临床决策提供了坚实地基，巩固了“功能性血运重建”的理念，避免了无效甚至有害的支架植入，指导了医疗资源的合理使用。【24】Lifetime benefits of comprehensive medical therapy in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction（射血分数轻度降低或保留型心力衰竭综合药物治疗的终身益处）：In a cross-trial analysis, combined treatment with medications that have individually shown to improve cardiovascular outcomes in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction demonstrates substantial benefit, including for event-free survival. 这项于2025年10月6日发表的开放获取研究，通过跨试验分析发现，在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中，将那些已被单独证明有效改善心血管结局的药物联合使用，会带来显著的终身益处，包括延长无事件生存期。这类心衰长期缺乏有效治疗药物，该研究通过综合分析指出了一个可能的方向。其最相关的研究方向是心脏病学，特别是心力衰竭。其科研价值在于，它为占心衰患者半壁江山、却始终面临治疗困境的HFmrEF/HFpEF群体，提供了强有力的循证治疗策略。通过评估多种指南导向药物联合使用的终身效果，该研究有力推动了心衰治疗从以射血分数为中心的单一用药向多靶点综合治疗的范式转变，为临床医生积极采取联合治疗方案以大幅度改善患者预后提供了信心和依据。【25】Endotyping-informed therapy for patients with chest pain and no obstructive coronary artery disease: a randomized trial（基于内表型的疗法治疗胸痛且无阻塞性冠状动脉疾病患者：一项随机试验）：As presented at the American Heart Association Conference 2025, patients with chest pain and without obstructive coronary artery disease benefit from treatment informed by cardiovascular magnetic resonance. 这项于2025年11月10日在美国心脏协会2025年会上报告并发表的开放获取研究，发现对于胸痛但无阻塞性冠状动脉疾病的患者（一种常见且棘手的临床问题），依据心脏磁共振成像所识别的潜在病因亚型（内表型）来进行针对性治疗，可以使患者获益。其最相关的研究方向是心脏病学下的冠脉微循环功能障碍与非阻塞性冠脉心肌缺血。其科研价值在于，它解决了冠脉造影“正常”但持续胸痛患者的管理空白。这类患者常被误认为没有心脏问题，承受着巨大的心理压力和症状负担。该研究首次通过RCT证明，用先进的影像学手段精准分型，并据此采取个体化治疗，是有效的，这将彻底改变目前的诊疗困境，推动这一庞大而隐匿的患者群体获得科学、规范的诊治。【26】Cardiovascular outcomes of semaglutide and tirzepatide for patients with type 2 diabetes in clinical practice（临床实践中司美格鲁肽和替尔泊肽对2型糖尿病患者的心血管结局）：As presented at AHA Scientific Sessions 2025, in a trial emulation analysis including benchmarking to data from randomized clinical trials, treatment with semaglutide and tirzepatide showed similar levels of benefit on cardiovascular outcomes in individuals at elevated cardiovascular risk with obesity and diabetes. 这项于2025年11月9日在美国心脏协会2025科学年会上报告并发表的开放获取研究，通过一项包含与随机临床试验数据进行基准比对的分析，表明在真实临床实践中，对于伴有肥胖和糖尿病的心血管高风险个体，使用司美格鲁肽与替尔泊肽治疗显示出相似程度的心血管获益。该研究用真实世界数据验证了新型降糖/减重药物的心脏保护效果。其最相关的研究方向是心血管代谢医学和药物流行病学。其科研价值在于，它弥补了随机对照试验人群与现实世界患者存在差异的局限。通过复杂的模拟分析，证实了这些新型疗法在更广泛、更复杂的实际患者群中同样有效且效果相当，为临床医生在多种药物间进行选择提供了直接比较的真实世界证据，增强了使用这些药物治疗以改善心血管预后的信心。以下是本期Nature Medicine封面内容链接：https://www.nature.com/nm/ 简介：Nature Medicine是《自然》（Nature）旗下专注于医学研究领域的国际权威期刊，由Springer Nature出版集团（总部位于英国）发行。（最新的影响因子为50.0）。参考文献/链接（上下滑动阅读）：原文链接（点击底部左下角“阅读原文”可直达）：温馨提示：本文没有单独列出每篇文章的链接，但可以通过“阅读原文”或者以下任意链接进入到Nature Medicine官网，然后搜索您所关注的文章既可。【Home page】https://www.nature.com/、 ☯ END ☯ 【声明】本文中的图片来自参考文献，侵删。本文文字属于《细胞自然科学》公众号原创内容，90%以上的文字内容由本公众号编辑团队编辑，未经允许请勿转载到微信公众号之外的其他平台，若需转载请后台发送“人工”呼叫，无回复就联系微信号：Tiyand191108。本文对于原文内容的描述和分析若有不当或有待改进之处请各位读者多多指教。本文若侵犯您的合法权益，请您及时到后台联系我们商讨相关事宜。最后感谢您的阅读，愿您身体健康，万事顺意！ ------------ 本文底线 ----------

2026-06-05

·BioSpace

Seres Therapeutics Announces Two Transactions to Strengthen Balance Sheet, Reduce On-Going Lease Costs and Extend Projected Operating Cash Runway Well Into the First Quarter of 2027

Agreement with Nestlé Health Science provides $25 million payable to Seres in 2026 as a buy-out of potential future VOWST™ net sales-based milestones Restructured lease materially reduces ongoing annual facility cash costs and long-term lease liability Clinical data from investigator-sponsored SER-155 study in immune checkpoint inhibitor-related enterocolitis expected later this month CAMBRIDGE, Mass., June 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB), (“Seres” or the “Company”), a leading live biotherapeutics company, today announced two transactions to strengthen its balance sheet and extend its expected operating cash runway well into the first quarter of 2027. Seres entered into an amendment to the prior asset purchase agreement whereby Nestlé Health Science will now pay Seres a total of $25 million (in two equal installments in July and October 2026) to buy out potential future VOWST™ net sales-based milestones, and a restructured lease agreement for one of Seres’ locations which materially reduces the Company’s leased space and ongoing annual facility cash costs and long-term lease obligations. Seres previously developed VOWST, the first orally administered microbiome-based therapeutic approved by the U.S. Food and Drug Administration for the prevention of recurrence of Clostridioides difficile infection in adults following antibacterial treatment for recurrent CDI. Seres sold the VOWST business to Nestlé Health Science in 2024. “We have taken meaningful actions to strengthen our balance sheet and extend our cash runway well into the first quarter of 2027,” said Richard Kender, Executive Chair and Interim Chief Executive Officer of Seres. “The Company intends to continue to exercise rigorous financial discipline while advancing its live biotherapeutic programs in inflammatory and immune diseases and pursuing partnerships and other sources of capital to support continued pipeline development, including our Phase 2-ready SER-155 program in allo-HSCT. We look forward to the clinical readout expected later this month from the investigator-sponsored study of SER-155 in immune checkpoint inhibitor-related enterocolitis being conducted at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, a long-term collaborator with Seres.” “These transactions will improve our financial flexibility, and the lease restructure marks progress in our goal to reduce our leased space to align with our focused corporate strategy,” said Marella Thorell, Chief Financial Officer of Seres. “We are pleased with these outcomes, which will provide near-term capital from the Nestlé agreement and significantly reduce our ongoing annual facility-related cash spending via the restructured lease. Importantly, while reducing fixed costs and preserving capital, we are maintaining the operational infrastructure needed to support our pipeline as we pursue additional sources of funding and strategic opportunities.” As of March 31, 2026, Seres had $29.8 million in cash and cash equivalents. Based on the transactions described herein and current operating plans, Seres expects to fund operations well into the first quarter of 2027. This projection excludes proceeds from any potential future partnerships or other sources of capital. Amendment to Asset Purchase Agreement with Nestlé Health Science Seres sold its interest in the VOWST business to Nestlé Health Science in 2024. Seres has entered into an amendment to the asset purchase agreement whereby Nestlé Health Science will pay Seres an aggregate of $25 million, in two installments of $12.5 million each on July 1, 2026, and October 1, 2026, to buy-out the potential future milestones due to Seres if and upon the achievement of certain VOWST net sales targets. Lease Restructuring Seres has amended its lease with its landlord for the Company’s facility at 101 CambridgePark Drive in Cambridge, Massachusetts, reducing its leased space, rental rate and facility operating expenses. Under the amended arrangement, Seres will lease the retained space for a 10-year term at market-adjusted annual rent and a lower percentage of shared operating expenses for the building as of May 1, 2026, in exchange for the landlord drawing the existing letter of credit, Seres payment of a termination fee and the establishment of a new letter of credit. The restructured lease is expected to materially reduce the Company’s ongoing annual facility-related costs and long-term obligations. Additional details regarding the Nestlé Health Science asset purchase agreement amendment and the lease amendment are included in the Company’s Current Report on Form 8-K which will be filed with the Securities and Exchange Commission today. About Seres Therapeutics Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB) is a clinical-stage biotechnology company developing novel live biotherapeutics, with a focus on inflammatory and immune diseases. The Company led the development and FDA approval of VOWST™, the first orally administered microbiome therapeutic, which was subsequently divested to Nestlé Health Science. SER-155, which has received Breakthrough Therapy and Fast Track designations, is being advanced for patients undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplant (allo-HSCT), and is Phase 2 ready, pending receipt of funding. An investigator-sponsored trial of SER-155 is ongoing in immune checkpoint inhibitor–related enterocolitis (irEC) to further evaluate the potential breadth of the Company’s live biotherapeutic platform. SER-603, in development for inflammatory bowel disease, is designed to modulate the gastrointestinal microbiome and support mucosal barrier integrity by targeting inflammatory bacteria and associated metabolites. For more information, please visit . Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including statements about: anticipated payments under the amendment to the asset purchase agreement with Nestlé Health Science; the expected effects and benefits of the restructured lease, including reduced ongoing annual facility-related cash costs and long-term lease obligations; the Company’s expected operating cash runway; the timing and results of clinical studies and data readouts, including the investigator-sponsored study of SER-155 in immune checkpoint inhibitor-related enterocolitis; the advancement of SER-155 and other pipeline programs; the Company’s ability to support its pipeline and to enter into partnerships or obtain other sources of capital; and the anticipated timing of any of the foregoing. These forward-looking statements are based on management’s current expectations. These statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements, including, but not limited to, the following: (1) our need for additional funding; (2) our ability to continue as a going concern; (3) we have incurred significant losses, are not currently profitable and may never become profitable; (4) our cost reduction actions may not achieve their intended benefits, including an extended cash runway; (5) our limited operating history; (6) we may not be able to realize the anticipated benefits of the VOWST sale, and may face new challenges as a smaller, less diversified company; (7) we have in the past and may in the future receive notice of the failure to satisfy a continued listing rule from The Nasdaq Stock Market LLC; (8) our novel approach to therapeutic intervention; (9) our reliance on third parties to conduct our clinical trials and manufacture our product candidates; (10) our ability to achieve market acceptance necessary for commercial success; (11) the competition we will face; (12) our ability to protect our intellectual property; (13) impact of our recent management transitions and appointments and our ability, to retain key personnel; and (14) disruptions at the FDA or other government agencies. These and other important factors discussed under the caption “Risk Factors” in our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarterly period ended March 31, 2026 filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on May 5, 2026, as well as our other reports filed with the SEC, could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management’s estimates as of the date of this press release. While we may elect to update such forward-looking statements at some point in the future, we disclaim any obligation to do so, even if subsequent events cause our views to change except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing our views as of any date subsequent to the date of this press release. Investor and Media Contact: IR@serestherapeutics.com Carlo Tanzi, Ph.D. Kendall Investor Relations ctanzi@kendallir.com

快速通道临床2期免疫疗法

2026-06-04

·今日头条

《Gut》：英国胃肠病学会权威解析肠道微生物组十年转化与临床治疗新范式

在过去的十年中，肠道微生物组研究经历了从边缘探索到全球生命科学核心领域的历史性跨越。随着测序技术的迭代与多组学分析的深度融合，学术界对肠道微生物的认知已从单纯的物种丰度描述，全面迈入机制解析与临床转化的新纪元。近日，英国胃肠病学会（BSG）肠道微生物群健康专家小组在顶级胃肠病学期刊《Gut》上发表了具有里程碑意义的深度长文，全面审视了过去十年间该领域的重大突破与持续面临的挑战。该研究不仅系统梳理了微生物组在经典及新兴疾病中的致病机制，更深刻剖析了靶向微生物组的诊断、预后及治疗干预范式，为未来的精准医学与转化研究确立了科学航标。测序技术与分析维度的底层重构十年前，人类对肠道微生物组的探索主要依赖于16S rRNA基因扩增子测序。这种技术虽然在描绘特定疾病的分类学特征方面发挥了启蒙作用，但其分辨率通常仅限于属级，且无法提供直接的基因功能信息。如今，这一技术瓶颈已被大规模、多中心的宏基因组鸟枪法测序所打破。宏基因组学不仅实现了菌株级别的超高分辨率，更使得对微生物群落功能潜力的深度挖掘成为可能。更为关键的是，现代微生物组研究已不再孤立地看待测序数据，而是将其与宏转录组学、宏蛋白质组学以及代谢组学等多组学技术深度整合。结合日益完善的生物信息学分析流程与机器学习算法，研究人员能够以前所未有的精度解析微生物与宿主之间的共代谢网络与免疫互作机制。这种从“分类学关联”向“功能性因果”的认知转变，构成了过去十年微生物组转化研究的最核心驱动力。经典疾病领域的机制突破与认知深化在炎症性肠病（IBD）、结直肠癌（CRC）、肝病及代谢性疾病这四大经典领域，多组学技术的介入彻底重塑了疾病的病理学图景。在炎症性肠病领域，早期的单中心研究曾广泛报道克罗恩病（CD）患者肠道内普拉梭菌的丰度显著下降。然而，随着全球大型纵向队列（如美国IBD多组学队列、荷兰IBD生物样本库等）的建立，研究焦点已转向微生物群落的动态功能扰动。一项突破性发现揭示了肠道微生物在IBD药物治疗异质性中的决定性作用：特定微生物表达的乙酰转移酶能够直接导致5-氨基水杨酸（5-ASA）的失活，从而削弱其临床疗效[3]。这一机制的阐明，为IBD的精准用药和耐药性逆转提供了全新的干预靶点。在结直肠癌的发生与进展中，具核梭杆菌的促癌作用已得到广泛证实。研究表明，肿瘤内浸润的具核梭杆菌不仅能够驱动肿瘤进展与远处转移，更通过调节自噬途径诱导结直肠癌对化疗药物产生耐药性[4][5]。此外，携带pks致病岛的大肠杆菌被证实能够分泌基因毒素大肠杆菌素，直接诱导宿主细胞DNA双链断裂，从而在结直肠癌的早期致癌过程中扮演关键角色[5]。在慢性肝病领域，“肠-肝轴”理论已成为解释疾病进展的核心机制。肠道黏膜屏障的受损导致微生物及其代谢产物（如内毒素）移位至肝脏，引发级联免疫炎症反应。在酒精相关性肝炎中，研究人员精准锁定了特定的细菌毒力因子：表达溶细胞素的粪肠球菌以及携带KpsM（一种参与细菌外膜合成的聚唾液酸转运蛋白）的大肠杆菌，被证实与AH患者的死亡率激增及疾病恶化密切相关[7]。在临床前模型中，利用特异性噬菌体靶向抑制溶细胞素的毒性，或使用小分子药物阻止KpsM大肠杆菌逃避枯否细胞的吞噬，均成功逆转了肝脏损伤。此外，经典药物的微生物学机制也得到进一步阐明：乳果糖通过增加肠道双歧杆菌丰度，促进其代谢产生乙酸，从而酸化肠道环境并抑制病原体；而利福昔明则通过增强肠道屏障完整性，有效减少细菌易位，降低系统性炎症[6]。在肥胖及代谢性疾病方面，学术界的认知经历了从简单关联到复杂网络交互的演进。早期基于啮齿类动物的模型曾提出“肥胖可通过粪菌移植传播”的假说，但后续的人类临床试验表明，单纯将瘦者的粪菌移植给肥胖患者并不能显著降低其体质指数[50]。目前的共识认为，饮食（尤其是高脂饮食）而非肥胖本身，是驱动肠道微生物组特征改变的核心因素。近年来，嗜黏蛋白阿克曼菌因其与代谢综合征的负相关性备受瞩目。临床试验表明，在基线肠道A. muciniphila水平较低的超重或肥胖型2型糖尿病患者中，补充该菌能够显著改善体重和糖化血红蛋白等硬性临床终点 [8]。同时，随着胰高血糖素样肽-1受体激动剂在减重领域的广泛应用，其与肠道微生物的潜在双向互作机制正成为代谢领域的前沿热点 [9]。新兴临床领域的边界拓展与机制探索过去十年间，肠道微生物组的临床外延不断拓展，在生命早期发育、抗微生物药物耐药性以及脑-肠轴相关神经精神疾病中展现出深远的生理学影响力。生命早期（即生命的前1000天）被公认为免疫、代谢及神经系统发育的关键窗口期。分娩方式与母乳喂养是塑造早期微生物组的最核心环境因素。足月婴儿通过摄入母乳中的人乳寡糖，能够特异性促进双歧杆菌的定植，这种早期的微生物群落演替对于降低儿童期哮喘及自身免疫性疾病的风险至关重要 [10]。在极早产儿群体中，肠道微生物组的破坏与坏死性小肠结肠炎及晚发型败血症的发病风险高度相关。机制研究揭示，携带pfoA毒素基因（编码成孔毒素）的产气荚膜梭菌能够直接导致肠道上皮损伤；相反，能够代谢HMOs的有益梭菌则通过产生短链脂肪酸（SCFAs）和色氨酸分解代谢物，抑制病原体生长并减轻肠道炎症 [11]。这些发现凸显了菌株级分辨率在解析疾病机制及指导新生儿精准干预中的必要性。在应对全球抗微生物药物耐药性危机中，肠道微生物组的“定植抵抗力”机制提供了全新的破局思路。共生微生物通过产生SCFAs酸化肠道环境、分泌羊毛硫细菌素等抗菌肽，以及在营养生态位上与多重耐药菌展开激烈竞争，构建起抵御外源病原体入侵的坚固防线 [12]。值得注意的是，宿主炎症状态是驱动AMR演化的重要生态学力量。炎症不仅增加了肠道内的氧张力并产生宿主衍生的电子受体，选择性地促进了兼性厌氧菌（尤其是肠杆菌科）的异常增殖，其伴随的氧化应激还加速了微生物的突变率，并为携带耐药决定簇的质粒进行水平基因转移创造了绝佳条件 [13]。因此，靶向改善肠道炎症微环境，可能与直接清除病原体同等重要。在脑-肠轴领域，微生物组与神经、精神及神经发育疾病的关联机制正被逐步揭示。在帕金森病（PD）中，“肠道起源”假说（基于α-突触核蛋白病理学的Braak分期）认为神经退行性病变可能始于肠神经系统，随后通过迷走神经逆行传播至中枢。多项队列研究证实PD患者存在显著的肠道菌群失调及肠道通透性增加。更为惊人的是，肠道细菌表达的酪氨酸脱羧酶能够在肠道内直接降解左旋多巴，这一发现完美解释了PD患者在接受多巴胺替代治疗时表现出的巨大药代动力学个体差异 [14]。在神经发育障碍如自闭症谱系障碍（ASD）中，一项标志性的开放标签研究显示，接受微生物群转移治疗（MTT）的ASD儿童在长达两年的随访中，其胃肠道症状及核心自闭症行为均获得了持久的改善，且伴随着肠道微生物群落的正常化 [15]。微生物组诊断与预后评估的临床潜力与现实困境随着微生物组与疾病关联证据的不断累积，将其转化为非侵入性诊断或预后生物标志物的设想正逐步走向现实。在一项涵盖近6000个IBD多国队列宏基因组样本的研究中，研究人员开发了一种基于多重微滴数字PCR的诊断模型，其在发现队列中的受试者工作特征曲线下面积（AUC）高达0.90 [2]。然而，考虑到粪便钙卫蛋白在临床中已具备极高的成本效益与可及性，此类微生物组诊断工具能否在现有临床路径中实现真正的降本增效，仍有待进一步的卫生经济学评估。在预后评估方面，肠道微生物组展现出了更为确切的临床价值。在造血干细胞移植及实体器官移植中，肠道微生物群落的高水平多样性已被证实与患者的总体生存率等硬性临床终点显著正相关 [16]。此外，回肠黏膜相关的微生物群落特征能够有效预测CD患者术后的内镜下复发风险 [132]。然而，在预测药物反应（如IBD生物制剂疗效）方面，不同队列间的结果仍存在显著异质性，亟需在严格表型界定的大型纵向队列中进行多中心验证 [134-136]。当前，阻碍微生物组诊断工具走向临床的最大掣肘在于缺乏行业标准化。国际专家共识明确指出，目前直接面向消费者的商业化微生物组检测尚无确切的临床指导价值 [17]。不同商业机构在DNA提取、测序平台及生物信息学分析流程上的巨大差异，导致同一份粪便样本的检测结果往往大相径庭 [138]。建立统一的参考标准与质控体系，是该领域实现临床转化的必由之路。靶向微生物组的治疗干预范式演进过去十年，靶向肠道微生物组的治疗手段经历了从粗放式调节向精准化干预的深刻演变，涵盖了饮食干预、活体生物药、粪菌移植及其衍生技术等多个维度。饮食是调节肠道微生物组组成与功能的最核心环境驱动力。在健康个体中，富含植物纤维的饮食能够显著增加普拉梭菌、双歧杆菌等纤维降解菌的丰度；而高度工业化的超加工食品及食品添加剂（如乳化剂），则在临床前模型中被证实会破坏肠道黏液层并诱发低度炎症 [142-144]。在疾病干预层面，“精准营养”的理念正逐步落地。例如，低FODMAP（可发酵寡糖、双糖、单糖和多元醇）饮食在肠易激综合征中的疗效，高度依赖于患者基线的微生物组特征。研究发现，基线微生物组富含厚壁菌门及氨基酸代谢基因的IBS患者，对低FODMAP饮食的响应显著优于基线菌群接近健康人群的患者 [18]。在活体微生物疗法（益生菌与后生元）领域，尽管全球市场规模急剧扩张，但其临床应用仍需兼顾疗效与安全性。以早产儿NEC的预防为例，尽管荟萃分析支持益生菌能够降低NEC发生率，但在肠道屏障功能极度脆弱的极早产儿中，活菌制剂仍存在引发医源性败血症的潜在风险。未来的研发重心将不可避免地转向基于多组学机制解析的精准菌株筛选，以实现“在正确的时间、向正确的患者、递送正确的菌株”。粪菌移植（FMT）无疑是过去十年微生物组治疗领域最耀眼的临床突破。FMT已被多国临床指南确立为治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）的标准疗法，其疗效显著优于传统抗生素[19]。随着监管体系的完善与粪便银行模式的推广，FMT的制剂形态也从传统的冰冻菌液向冻干胶囊演进，极大地提升了患者的依从性与临床可及性。更为深远的变革在于“下一代FMT产品”的问世。目前，已有两款源自健康供体的标准化微生物产品（Rebyota与Vowst）获得美国FDA批准用于rCDI的预防[20]。然而，FMT在溃疡性结肠炎等慢性炎症性疾病中的探索却步履维艰，供体依赖性、给药途径的异质性以及长期植入的稳定性，均是限制其在非CDI领域广泛应用的技术瓶颈。为了克服FMT的不可控性，基于明确成分的活体生物药及合成生物学工程菌应运而生。通过理性设计筛选出的特定菌株组合（如用于治疗rCDI的8株非致病性梭菌组合），在临床试验中展现出良好的安全性与有效性[20]。此外，利用基因工程技术改造底盘细菌（如大肠杆菌Nissle 1917），使其具备特定的代谢功能，为罕见代谢病的治疗提供了极具想象力的空间。例如，工程化改造的E. coli Nissle 1917被设计用于将肠道内过量的氨转化为L-精氨酸，以期治疗肝性脑病及尿素循环障碍。尽管该工程菌在小鼠模型中显著提高了生存率，但其Ib/IIa期临床试验却因未达到预期疗效而提前终止[21]。这一挫折深刻揭示了从临床前模型向人类复杂生态系统转化时面临的巨大鸿沟。同时，底盘细菌自身的潜在毒性（如E. coli Nissle 1917产生大肠杆菌素的基因毒性风险）也对工程菌的临床应用提出了极为严苛的监管要求。药物-微生物组互作与免疫调控的跨界融合微生物组与非抗生素类药物之间的双向互作，是近年来最具颠覆性的科学发现之一。肠道微生物不仅受药物调节，更能通过其强大的酶学系统直接干预药物的代谢与生物利用度。在肿瘤学领域，肠道微生物组已被确认为决定免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的关键变量。研究表明，特定的肠道共生菌（如Akkermansia muciniphila和Prevotella merdae）能够通过激活肿瘤微环境中的树突状细胞、促进白细胞介素-12（IL-12）的分泌，并增强细胞毒性T细胞的肿瘤浸润，从而显著放大抗PD-1免疫治疗的抗癌效应。基于这一机制，将FMT（尤其是源自免疫治疗响应者的粪菌）与ICIs联合使用的临床策略正处于密集的临床验证阶段。近期公布的FMT-LUMINate和TACITO等II期临床试验数据，进一步证实了该联合疗法在非小细胞肺癌、黑色素瘤及肾细胞癌中的安全性与潜在增效作用[22]。同时，FMT也被证明在治疗由免疫检查点抑制剂诱发的难治性免疫性肠炎中具有显著疗效。在疫苗学领域，肠道微生物组同样扮演着免疫佐剂的角色。临床研究证实，在接种流感疫苗或COVID-19疫苗前，广谱抗生素的暴露会导致肠道微生物群落的严重破坏，进而显著削弱疫苗诱导的中和抗体滴度及特异性IgG1/IgA应答[23]。多项跨年龄段的队列研究一致表明，放线菌门（特别是双歧杆菌）的富集与更优的疫苗免疫原性高度相关，而假单胞菌门（特别是γ-变形菌纲）的扩张则预示着较差的免疫应答。机制上，微生物衍生的SCFAs能够增强B细胞与T细胞的代谢活性，而肽聚糖等免疫调节分子则通过直接结合抗原提呈细胞上的模式识别受体，发挥天然佐剂的免疫激活作用。转化研究的标准化挑战与未来展望尽管肠道微生物组研究在过去十年取得了令人瞩目的成就，但要实现真正的临床转化，仍需跨越一系列严峻的方法学与标准化障碍。研究间缺乏可重复性与可比性是当前该领域面临的最大痛点。从样本采集、储存条件、DNA提取试剂盒的选择，到测序平台与生物信息学分析流程的差异，任何一个环节的微小偏差都可能在最终的微生物组图谱上留下深刻的系统性误差[24]。为了消除这些技术噪音，世界卫生组织已牵头开发了国际参考试剂，为全球微生物组研究提供了统一的DNA提取与测序校准基准[246-248]。此外，科学界正大力倡导遵循FAIR原则（可发现、可访问、可互操作、可重用），以推动海量微生物组数据的共享与深度挖掘。近期发布的cMD 3（curatedMetagenomicData 3）数据库，成功整合了来自全球42个国家、包含超过22,000个经过统一流程处理的人类宏基因组样本，为跨队列的荟萃分析与疾病标志物的稳健性验证提供了极为宝贵的数据基础设施 [25]。展望未来，肠道微生物组研究的重心必须从“基于大数据的相关性挖掘”坚定地转向“基于机制的因果性确证”。研究人员需更加审慎地对待高通量数据中涌现的统计学相关性，避免过度解读。通过引入无菌小鼠、微生物组耗竭模型、合成菌群定植以及人类肠道类器官等先进的实验体系，结合基因编辑与多组学动态追踪，科学界有望在分子层面上彻底厘清特定微生物株、关键代谢产物与宿主免疫/代谢通路之间的精确因果链条。《Gut》发表的这篇权威综述深刻表明，肠道微生物组研究已度过其充满概念炒作的“青春期”，正式步入以科学严谨性、机制深度与临床实用性为核心的“成熟期”。在下一个十年，随着标准化体系的全面确立、多组学技术的极限突破以及人工智能算法的深度赋能，靶向肠道微生物组的精准诊断与活体生物药，必将深刻重塑人类对抗慢性炎症、代谢紊乱及恶性肿瘤的临床治疗格局。参考资料 [1]Marchesi JR, Adams DH, Fava F, et al. 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微生物疗法

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适应症	国家/地区	公司	日期
艰难梭菌感染	美国	Aimmune Therapeutics, Inc.	2023-04-26

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性艰难梭菌感染	临床3期	美国	Seres Therapeutics, Inc.	2017-10-23
复发性艰难梭菌感染	临床3期	加拿大	Seres Therapeutics, Inc.	2017-10-23

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03183128 \| NCT03183141 (ECOSPOR III and ECOSPOR IV, Pubmed \| Infect Dis Ther)	临床3期	艰难梭菌感染	349	Microbiome Therapeutic (VOWST oral spores (VOS))	繭鹽顧糧鹽觸壓淵繭憲(艱廠蓋獵鑰餘糧醖簾窪) = TEAEs were mostly mild or moderate and gastrointestinal 襯顧築窪艱鹹壓夢簾襯 (醖網壓鏇廠憲醖糧廠膚 ) 更多	积极	2024-10-01
				Microbiome Therapeutic (Placebo)
DDW 12023 \| DDW 22023	N/A	-	-	SER-109	醖鹹蓋願網襯範網醖蓋(範憲膚鏇齋築襯鏇積膚) = the majority of which were mild to moderate and gastrointestinal 簾鏇艱鹽遞憲窪窪壓獵 (糧膚衊窪襯鹽糧齋憲餘 ) 更多	-	2023-05-07
NCT03183128 (ECOSPORIII \| ECOSPOR III and ECOSPOR IV \| ECOSPOR III, CTgov)	临床3期	艰难梭菌感染	182	SER-109 (SER-109)	餘觸鏇淵選憲廠獵獵鬱 = 遞製積顧願淵窪廠選觸鹽醖蓋襯淵鏇糧範構憲 (鏇願衊鏇鬱齋醖選顧願, 窪顧壓範醖遞構憲鏇餘 ~ 選蓋選襯構膚淵衊壓窪) 更多	-	2023-04-27
				Placebo (Placebo)	餘觸鏇淵選憲廠獵獵鬱 = 齋選簾醖觸簾膚鑰選顧鹽醖蓋襯淵鏇糧範構憲 (鏇願衊鏇鬱齋醖選顧願, 齋觸鬱願觸繭衊襯觸醖 ~ 餘鬱醖餘窪壓顧憲選齋) 更多
NCT03183128 (FDA) 人工标引	临床3期	艰难梭菌感染	182	VOWST	鹹鑰艱艱選範願鬱鏇願(廠壓鬱夢願構鬱窪夢遞) = 願鹹夢蓋獵製夢範夢鹹選網觸網憲糧鹹積範網 (衊遞範窪網積廠襯積網 ) 更多	积极	2023-04-26
				Placebo	鹹鑰艱艱選範願鬱鏇願(廠壓鬱夢願構鬱窪夢遞) = 範醖觸衊顧廠鏇衊遞製選網觸網憲糧鹹積範網 (衊遞範窪網積廠襯積網 ) 更多
NCT03183141 (ECOSPOR IV \| ECOSPOR III and ECOSPOR IV, CTgov)	临床3期	复发性艰难梭菌感染	263	SER-109 (Cohort 1)	膚憲廠獵選鏇構鏇壓齋 = 製遞壓觸餘蓋憲壓構範獵艱膚夢衊製選膚齋鬱 (網顧繭鹹衊繭願構廠積, 膚觸憲壓糧鑰積構壓齋 ~ 蓋糧憲醖選獵鑰鏇醖網) 更多	-	2023-03-31
				SER-109 (Cohort 2)	鹽構餘鏇鬱憲鏇蓋觸構(憲願糧齋衊餘艱繭觸夢) = 夢顧蓋壓網遞構膚鑰製鬱製鏇製廠觸積衊鑰衊 (壓鏇積鹹觸廠衊範糧繭, 鑰範窪遞廠齋願衊願遞 ~ 夢繭鏇遞醖選壓鹹糧鹹) 更多
NCT03183141 (ECOSPOR IV, Pubmed)	临床3期	复发性艰难梭菌感染	263	SER-109	繭簾齋醖鹹製鹽製製膚(鹽積廠淵憲壓顧窪鑰餘) = 鏇鏇衊艱觸艱遞齋願艱製鑰簾鹹積壓鏇齋遞醖 (齋範鹹遞簾觸願顧獵獵, 5.6% ~ 12.8%)	-	2023-02-01
NCT03183128 (ECOSPOR III, ASCO2022) 人工标引	临床3期	艰难梭菌感染	182	SER-109	淵鹹遞衊鏇築艱構簾積(糧顧網艱鏇憲簾網顧窪) = 襯糧衊遞膚淵構壓餘淵願築淵範選齋窪製淵獵 (衊製繭壓願遞齋觸獵廠 ) 更多	积极	2022-06-02
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NCT03183128 (ECOSPOR III, DDW 12022 \| DDW 22022)	临床3期	复发性艰难梭菌感染	182	SER-109	構鹽簾鑰餘窪構積構廠(選餘獵顧繭製築醖鏇廠) = 範繭顧艱壓夢遞蓋衊獵獵選餘糧構鬱鑰鹽襯選 (繭遞壓築憲遞鏇積製艱, 0.18 ~ 0.58) 更多	积极	2022-05-22
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NCT03183128 (ECOSPOR III, Pubmed) 人工标引	临床3期	艰难梭菌感染	182	Ser-109	構艱鑰夢糧膚艱積獵齋(願遞壓壓夢範構範繭願) = 鬱醖廠鏇選餘鹽構簾觸齋鬱淵鬱積簾觸鬱蓋築 (製衊構積選醖遞構壓艱 )	积极	2022-01-20
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NCT02437487 (Pubmed \| Clin Infect Dis) 人工标引	临床2期	艰难梭菌感染	89	SER-109	鑰鹹觸願鏇繭構糧憲廠(鏇襯鬱積廠網鏇範構蓋) = 淵構醖獵淵製繭獵鹽襯夢築網簾網鑰簾獵製鹽 (衊糧夢蓋壓淵醖獵壓夢 ) 更多	积极	2021-06-15
				Placebo	鑰鹹觸願鏇繭構糧憲廠(鏇襯鬱積廠網鏇範構蓋) = 鏇蓋顧鹹襯衊繭網簾築夢築網簾網鑰簾獵製鹽 (衊糧夢蓋壓淵醖獵壓夢 ) 更多