A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Antitumor Activity of SNC-109 CAR-T Cell Therapy in Subjects With Recurrent Glioblastoma

This is a single arm clinical study to estimate the safety, tolerability and pharmacokinetic (PK) characteristics of Chimeric Antigen Receptor-modified T cells (CAR-T) SNC-109 in patients with recurrent glioblastoma (r-GBM) and preliminarily evaluate the effectiveness, the immunogenicity of the product, as well as their correlation between the changes of cytokines from baseline level after cellular infusion.

开始日期2022-06-24

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上海先博生物科技有限公司

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2026-01-21

·猪猪的苟且与娘娘的远方

【患者必读】实体瘤CAR-T疗法新突破！全国IND临床试验招募信息一网打尽

本文摘要：本文全面汇总了国内正在开展的22项实体瘤CAR-T临床试验，涵盖CLDN18.2、GPC3、MSLN等多个靶点，涉及胃癌、肝癌、胰腺癌等多种实体肿瘤。详细提供各试验的适应症、研发企业、临床阶段、入组状态及全国研究中心信息，并推荐已积累较多病例的重点试验。最后附上清晰的临床试验参与步骤，为寻求创新治疗的患者提供实用参考。1. 背景上期推文抗癌神针CAR-T价格大跳水！从百万到二十万，普通人用得起还有多远？发布后，收到多位读者关于如何参与临床试验的咨询，其中针对实体瘤的CAR-T临床尤其受到关注。目前国内已上市的CAR-T产品均面向血液肿瘤，而血液肿瘤仅占所有肿瘤的5%左右，其余95%为实体瘤。因此，实体瘤领域覆盖的患者群体更广，临床需求也更为迫切。尽管CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤中已取得显著成效，但其在实体瘤治疗中仍面临诸多挑战，其中CAR-T细胞耗竭是主要限制因素之一。CAR-T细胞耗竭是指在肿瘤微环境中长期暴露于抗原及抑制性信号后，T细胞逐渐丧失增殖能力与杀伤活性。这一状态显著削弱了CAR-T的治疗效果，使得实体瘤的治疗更为复杂。在肿瘤微环境中，CAR-T细胞受到PD-1、CTLA-4、LAG-3等多种抑制性信号分子的影响，这些分子通过抑制T细胞活性，导致CAR-T功能下降。此外，肿瘤细胞及相关免疫抑制细胞（如调节性T细胞、髓源性抑制细胞）所分泌的免疫抑制性细胞因子，进一步加剧了CAR-T细胞的耗竭。以上因素共同作用，制约了CAR-T在实体瘤中的疗效。虽然困难重重，但目前国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网上实体瘤仍有41项临床试验申请（IND）与1项新药上市申请（NDA），其中22项临床试验已启动。下文将从药物名称、临床阶段、招募状态及临床中心等方面，系统介绍所有在中国境内开展的IND临床试验。2. 实体瘤CAR-T情况2.1. CT041自体CAR T细胞注射液企业名称：上海科济制药有限公司企业联系人及方式：张立峰/021-64501828/lifengzhang@carsgen.com 适应症：Claudin18.2阳性实体瘤（至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌）靶点：Claudin18.2 临床登记号：CTR20201940 临床阶段及进展：Ib/II期，招募完成，计划入组102例，已入组184 例开展医院、主要研究者及地点：备注：该研究已完成入组并超额招募，目前已提交上市申请，暂不接受新受试者。后续可关注其Ⅲ期临床试验信息。临床试验结果：研究纳入符合条件的患者156例，其中Stri-cel组104例，TPC组52例。患者中位年龄为52岁，男性占比56%，87%患者为胃腺癌，Stri-cel组的69%和TPC组60%患者伴腹膜转移，77%和81%患者为CLDN18.2高表达（IHC≥2+；≥70%）。 ·主要终点方面，Satri-cel组较TPC组显著延长了PFS，两组中位PFS分别为3.25个月（95%CI：2.86-4.53）和1.77个月（95%CI：1.61-2.04）（HR，0.37）（图1A）。在亚组分析中，腹膜转移患者、既往接受过≥3线治疗患者均从Satri-cel治疗中获益。图1. 两组患者的PFS（A）和OS（B）情况 ·次要终点方面，两组中位OS分别为7.92个月（95%CI：5.78-10.02）和5.49个月（95%CI：3.94-6.93）（HR，0.69）（图1B），ORR分别为22%和4%，DCR分别为63%和25%。 ·安全性方面，Satri-cel组的88例和TPC组的48例患者纳入安全性分析集，两组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为99%和63%，各有1例治疗相关死亡。 CT041-ST-01是全球首个实体瘤CAR-T细胞疗法的随机对照试验，与TPC相比，接受Satri-cel治疗的晚期CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌或胃食管交界处癌患者PFS和OS获益得到显著改善，安全性可控，为用药受限的晚期患者提供后线治疗新手段。2.2. CT041自体CAR T细胞注射液企业名称：上海科济制药有限公司企业联系人及方式：王宁/021-64501828/ningwang@carsgen.com 适应症：CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗靶点：Claudin18.2 临床登记号：CTR20231760 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组20例，已入组1例开展医院、主要研究者及地点：备注：CT041第二个适应症，药学CDE已审核，术后辅助，推荐。2.3. IMC002注射液企业名称：苏州易慕峰生物科技有限公司企业联系人及方式：陈艳美/0512-68221260/13764524908 适应症：CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部癌、晚期胰腺癌等。靶点：Claudin18.2 临床登记号、临床阶段及进展： CTR20231880（2023-06-27）：I/IIa期，招募中，计划入组18例，已入组6例。 CTR20252202（2025-06-18）：III期，招募中，计划入组150例，已入组6例。开展医院、主要研究者及地点：备注：参与中心较多，便于患者就近选择，有助于降低交通成本。2.4. IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液）企业名称：北京艺妙神州医药科技有限公司企业联系人及方式：吴非/010-62886890/15801390058 适应症：GPC3阳性的肝细胞癌患者靶点：GPC3 临床登记号：CTR20240565 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组18例开展医院、主要研究者及地点：北京清华长庚医院/董家鸿/北京市2.5. IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液）企业名称：北京艺妙医疗科技有限公司企业联系人及方式：吴非/010-62886890/15801390058 适应症：复发或难治性骨肉瘤靶点：GPC3 临床登记号：CTR20241991 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组18例开展医院、主要研究者及地点：广东省人民医院/张余/广州市2.6. 靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液企业名称：原启生物科技（上海）有限责任公司企业联系人及方式：唐玉/021-68868119/18021892286 适应症：晚期肝细胞癌靶点：GPC3 临床登记号：CTR20223113 临床阶段及进展：Ib/II期，招募中，计划入组87例，已入组2例开展医院、主要研究者及地点：备注：参与中心较多，便于就近选择，降低交通负担。2.7. 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031 企业名称：上海赛比曼生物科技有限公司企业联系人及方式：邹安/021-54069990/15901894821 适应症：GPC3+晚期/复发性肝细胞癌靶点：GPC3 临床登记号：CTR20243113 临床阶段及进展：I/II期，招募中，计划入组121例，已入组1例开展医院、主要研究者及地点：备注：参与中心较多，便于就近就医。2.8. 靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞企业名称：科济生物医药（上海）有限公司企业联系人及方式：魏青/021-64501828/qingwei@carsgen.com 适应症：GPC3阳性实体瘤靶点：GPC3 临床登记号：CTR20190421 临床阶段及进展：I期，招募完成。计划入组15例，实际入组9例开展医院、主要研究者及地点：备注：在全球率先开展了以GPC3为靶点的CAR-T细胞治疗晚期HCC的临床试验，治疗了13例GPC3表达阳性的晚期HCC患者。截止到2019年7月24日，共有13例患者接受了中位值为19.9×108的CAR-GPC3 T细胞。受试者整体耐受性良好，主要副作用为淋巴细胞减少，9例患者发生细胞因子释放综合征（CRS），其中8例为1/2级，预后良好。13例患者有2例获得部分缓解（PR），6个月、1年、3年生存率分别为50.3%、42.0%和10.5%，中位生存时间（OS）为278天（95%CI：48，615天）。这两例患者生存时间分别是20.5和44.2个月，其中一例疾病稳定的患者在入选时已有下腔静脉癌栓、右心房癌栓以及淋巴结转移，治疗后AFP（甲胎蛋白）长期维持正常水平且长期生存。2.9. LD013自体T细胞注射液企业名称：南京蓝盾生物科技有限公司企业联系人及方式：杨晋波/025-84495094/13921446182 适应症：复发性卵巢癌靶点：MSLN 临床登记号：CTR20254065 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组15例，已入组0例开展医院、主要研究者及地点：中国人民解放军东部战区总医院/刘秀峰&周国华/南京市2.10. 自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液企业名称：上海细胞治疗集团药物技术有限公司企业联系人及方式：杨亚萍/021-59593168-8504/18792861798 适应症：间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤靶点：MSLN 临床登记号：CTR20233152 临床阶段及进展：I/II 期，尚未招募，预计入组42例开展医院、主要研究者及地点： 2.11. UCMYM802 企业名称：上海优替济生生物医药有限公司企业联系人及方式：李伟/021-38258100/18621670308 适应症：MSLN阳性晚期实体肿瘤靶点：MSLN 临床登记号：CTR20233925（2023-12-04）临床阶段及进展：I期，招募中，预计入组24例，已入组1例开展医院、主要研究者及地点：北京肿瘤医院/沈琳/北京市上海市浦东医院/龙志国/上海市2.12. QH104A细胞注射液企业名称：北京清辉联诺生物科技有限责任公司企业联系人及方式：谢秀红/010-62797881/xiexiuhong@unicet.com.cn 适应症：复发或进展的中枢神经系统恶性肿瘤靶点：CD276（B7-H3）临床登记号：CTR20254427 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组39例开展医院、主要研究者及地点：备注：异体通用型CAR-γδ T细胞疗法。2.13. TAA06注射液企业名称：博生吉医药科技（苏州）有限公司企业联系人及方式：何伶俐/0551-65728070/18655110262 适应症：复发/难治性神经母细胞瘤靶点：B7-H3 临床登记号：CTR20222451 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组15例，已入组8例开展医院、主要研究者及地点：天津市肿瘤医院/赵强/天津山东第一医科大学附属肿瘤医院/王景福/济南备注：同为靶向B7-H3的CAR-T疗法，该试验已入组8例，安全性初步明确，建议优先考虑。2.14. TX103嵌合抗原受体T细胞注射液企业名称：福州拓新天成生物科技有限公司企业联系人及方式：冯睿/0591-26686226/fengrui@tcelltech.com.cn 适应症：TX103阳性，既往经标准治疗失败或发生不可耐受毒性，经病理确诊的晚期实体瘤患者。靶点：TX103 临床登记号：CTR20240273 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组162例，已入组0例。开展医院、主要研究者及地点：北京肿瘤医院/沈琳/北京市北京高博医院/齐长松/北京市2.15. TX103嵌合抗原受体T细胞注射液企业名称：福州拓新天成生物科技有限公司企业联系人及方式：冯睿/0591-26686226/fengrui@tcelltech.com.cn 适应症：复发或进展的4级脑胶质瘤靶点：TX103 临床登记号：CTR20242012 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组21例，已入组0例开展医院、主要研究者及地点：首都医科大学附属北京天坛医院/季楠/北京市2.16. P134细胞注射液企业名称：天士力医药集团股份有限公司企业联系人及方式：朱孔黎/022-86343626/zhukongli5@taslypharma.com 适应症：复发胶质母细胞瘤靶点：CD44和（或）CD133 临床登记号：CTR20254510 临床阶段及进展：I/II期，尚未招募，计划入组46例开展医院、主要研究者及地点： 2.17. C-13-60细胞制剂企业名称：重庆精准生物技术有限公司企业联系人及方式：张茜真/023-68177018-8196/13228602321 适应症：经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤靶点：CEA 临床登记号：CTR20232041 临床阶段及进展：Ⅰ期，招募中，计划入组30例，已入组1例。开展医院、主要研究者及地点：浙江大学医学院附属第二医院/袁瑛&方维佳备注：仅入组1例，不推荐。2.18. SNC109注射液企业名称：上海先博生物科技有限公司企业联系人及方式：赵颖/021-68099999/13818821782 适应症：复发胶质母细胞瘤靶点：IL13Rα2、HER2、EGFR、EGFRvIII 临床登记号：CTR20243306 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组56例，已入组3例。开展医院、主要研究者及地点：备注：四靶点CAR-T。2.19. BRG01注射液企业名称：广州百吉生物制药有限公司企业联系人及方式：梁哲昭/020-66311128/18824195092 适应症：经标准治疗后失败，且无有效治疗手段的末线复发/转移性EBV阳性鼻咽癌靶点：EBV 临床登记号：CTR20230761 临床阶段及进展：I期，招募中，计划入组18例，已入组11例开展医院、主要研究者及地点：中山大学肿瘤防治中心/张力/广州市广西壮族自治区人民医院/瞿申红/南宁市江西省肿瘤医院/李金高/南昌市备注：已入组多例，初步安全性得到验证。2.20. IMC001注射液企业名称：成都易慕峰生物科技有限公司;苏州易慕峰生物科技有限公司企业联系人及方式：陈艳美/0512-68221260/13764524908 适应症：经过标准治疗失败的晚期上皮性实体瘤受试者，包括但不限于晚期胃癌/胃食管结合部腺癌、三阴乳腺癌、胆道肿瘤、卵巢癌、结直肠癌、胰腺癌、胃肠胰神经内分泌肿瘤等实体瘤受试者。靶点：EpCAM 临床登记号：CTR20260059 临床阶段及进展：I/IIa期，尚未招募，计划入组40例开展医院、主要研究者及地点：北京大学肿瘤医院/沈琳/北京市备注：计划入组病例数较多，入选机会相对更高。2.21. 靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液企业名称：武汉波睿达生物科技有限公司企业联系人及方式：张尚昆/027-59318267/15072453901,18871584527 适应症：≥18岁的复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤（目前优先考虑尤文肉瘤（包括尤文肉瘤家族肿瘤，但尤文样肉瘤除外）、横纹肌肉瘤和骨肉瘤）靶点：CD99 临床登记号：CTR20244485 临床阶段及进展：I/II期，尚未招募开展医院、主要研究者及地点：华中科大同济医学院附属协和医院/陈静/武汉市上海市第六人民医院/胡海燕/上海市2.22. 靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（简称 Neo-T 注射液）企业名称：武汉华大吉诺因生物科技有限公司;深圳吉诺因生物科技有限公司企业联系人及方式：王鹏/0755-36352085/18610635486 适应症：新生抗原阳性的晚期实体瘤（以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主）靶点：新生抗原（Neo）临床登记号：CTR20202446 临床阶段及进展：I期，尚未招募，计划入组18例开展医院、主要研究者及地点：中山大学附属肿瘤医院（中山大学肿瘤防治中心）/徐瑞华/广州市备注：该批件已过期，患者已不能入组。3. 如何参加临床试验确认适应症：首先明确自身诊断与临床试验的适应症要求是否相符。选择就近的临床中心：优先考虑地理位置较近的医院，以降低交通成本，并在出现不良反应时能及时获得处理，同时也便于后续随访。联系项目联系人：根据上文提供的企业联系人电话或邮箱，直接沟通参与意向。若无直接电话，可通过邮箱联系。提交资料与评估：联系成功后，对方通常会提供临床监察员（CRA）、临床协调员（CRC）或主要研究者的联系方式。请准备好详细的病历资料与检查报告，供其评估是否符合试验的入排标准。安排入组与治疗：经评估符合条件后，研究中心将安排您进行入院检查，并后续安排相应的治疗。4. 结语重要提示：本文仅为信息分享，不构成医疗建议。所有治疗决策务必在专业医生指导下进行，参与试验前请与主治医生充分沟通。如需了解具体试验详情或入组信息，请直接咨询文中提供的项目负责人。您也可留言提出疑问，我将尽力提供后续支持。想持续获取最新、最权威的肿瘤治疗进展和临床试验信息吗？欢迎关注公众号【猪猪的苟且与娘娘的远方】，将定期为您推送： l细胞疗法最新进展 l肿瘤免疫治疗突破 l临床试验招募动态 l专家深度解读与科普

2024-12-25

·医药观澜

2024年，这20家中国创新药公司完成超亿元早期融资！

▎药明康德内容团队报道 2024年，尽管融资环境面临挑战，但仍有一批优秀的企业逆流而上，在这一年获得了融资。根据即刻药数数据，截至2024年12月20日，2024年年度中国生物制药领域融资事件数量共计超过180起，涉及约170家公司。其中，早期融资（B轮以前，不含B轮）仍然保持活跃，融资事件106起，占总数的一半以上。数据来源：即刻药数；*统计截止时间：2024年12月20日从这些融资公司的研发方向来看，新分子类型*药物研发公司的融资事件数量为129次，占比接近70%，再次印证了新分子时代的到来。（*新兴分子包括新型小分子、新型抗体、TIDES[寡核苷酸和多肽]、细胞与基因疗法以及其它类型的新分子。）其中，至少20家创新药研发公司获得金额过亿元的早期融资。他们致力于肿瘤免疫疾病小分子药物、寡核苷酸疗法、细胞疗法、基因编辑疗法、靶向蛋白降解药物、抗衰老相关疾病药物等的研发。本文将根据公开资料介绍20家融资金额过亿元的新锐公司的信息。（更详细信息可扫描文末二维码，下载《2024年中国创新药领域发展亮点概览》白皮书）德昇济医药融资轮次：A+轮融资金额：6200万美元 2024年4月，德昇济医药宣布完成6200万美元A+轮融资。德昇济医药成立于2020年，公司董事长兼CEO为陈之键博士。该公司专注于肿瘤及免疫精准治疗药物的研发及商业化。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线的开发，尤其是推动首款产品D3S-001的全球临床试验。D3S-001是一款新一代小分子KRAS G12C抑制剂，目前正在开展全球2期临床试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。安领科生物融资轮次：A轮融资金额：4200万美元 2024年11月，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。根据新闻稿，本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究等。浩博医药融资轮次：A轮融资金额：3700万美元 2024年7月，浩博医药宣布完成3700万美元A轮融资，本轮融资由信达生物主导发起设立的美元基金InnoPinnacle Fund追加领投，元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。浩博医药关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。该公司研发的具有乙肝“功能性治愈“潜力的非偶联型反义寡核苷酸（ASO）药物AHB-137注射液已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种，目前该产品处于2期临床研究阶段。在临床前研究中，它可以激发所有乙肝病毒RNA的降解，并且显著降低HBsAg水平。大睿生物融资轮次：A+轮融资金额：3500万美元 2024年7月，大睿生物（Rona Therapeutics）宣布完成A+轮3500万美元融资。该轮融资由LongRiver江远投资领投，参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。大睿生物致力于研发核酸创新药，用于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗。其正在推进基于新一代siRNA平台生成的siRNA管线项目，首个RN0191管线PCSK9 siRNA项目已完成澳大利亚和中国的1期临床研究，显示出持久和稳固的治疗效果，支持至少半年一次的给药方案；针对APOC3基因的双链小干扰RNA（siRNA）药物RN0361也已经在澳大利亚获批1期临床研究。安帝康生物融资轮次：A轮融资金额：超2亿元 2024年6月，安帝康生物宣布完成超2亿元A轮融资，本轮由先声药业、华金投资与华金大道联合领投，老股东同创伟业、嘉兴新创创投持续加投，嘉睿未来之星、金沙江联合润璞医疗基金、文周投资、崧泽资本和顺杰健康跟投。安帝康生物是一家专注于呼吸感染和疼痛领域开发创新性治疗药物的创新医药企业。该公司的核心管线抗流感新药玛氘诺沙韦已取得重大临床进展，目前片剂和颗粒剂型均处于3期临床研究阶段。此外，安帝康生物的产品管线中还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC789混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药。先博生物融资轮次：A+轮融资金额：2亿元 2024年3月，先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投，元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年，专注于开发创新型免疫细胞疗法。该公司首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究（IIT）阶段取得了积极结果，并于今年2月在中国获批临床，拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床，并被FDA授予孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。循曜生物融资轮次：A轮融资金额：近2亿元 2024年1月，循曜生物宣布完成近两亿元的A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投、原股东上海生物医药基金追加投资。循曜生物成立于2021年，在上海交通大学医学院的支持下，由刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立。循曜生物聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今，该公司已在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线，其中基于全新靶点自主研发的特发性肺纤维化（IPF）治疗性雾化吸入抗体药物已在中国进入临床研究阶段。炎明生物融资轮次：A+轮融资金额：数亿元继2023年7月完成7亿元人民币A轮融资后，炎明生物于今年5月再次宣布完成数亿人民币的A+轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金领投，百洋医药基金跟投，现有投资方峰瑞资本、太平医疗健康基金、礼来亚洲基金等追加投资。炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士共同创立，致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药。该公司正在开发针对多个与炎性小体和细胞焦亡相关的新靶点小分子及生物分子。本轮融资资金将用于支持ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究，以及其他先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进，并拓展研发管线。智康弘义融资轮次：A+轮融资金额：数亿元 2024年7月，智康弘义宣布成功完成数亿元A+轮融资。智康弘义成立于2017年，该公司高度重视疾病生物学在新药研制中的基础性作用，优先专注于肿瘤、肾病等疾病创新药物的研发、临床试验和商业化。智康弘义在化学小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）等不同技术领域均进行了管线布局，其针对慢性肾脏病（CKD）进行开发的高选择性内皮素受体A（ETA）拮抗剂SC0062已启动两项3期临床研究，靶向CDH3的抗体偶联药物BC3195已在中美同步开展临床，靶向GPC3的抗体偶联药物BC2027也于近期获批美国临床。此外，其还有多款ADC和双抗产品处于临床前开发或Pre-IND阶段。康霖生物融资轮次：A轮融资金额：1.5亿元 2024年11月，康霖生物宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。其核心产品KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。目前这款产品已经完成注册临床试验1期临床全部患者的入组工作。泽安生物医药融资轮次：A轮融资金额：超2000万美元 2024年7月，泽安生物医药宣布完成A轮融资，募集金额超过2000万美元。本轮融资由龙磐投资领投，高瓴创投参与投资，并且获得启明创投、险峰淇云、顺为资本等老股东的追加投资。泽安生物医药成立于2022年，致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台（Myeloid Engager Platform）为基础的新型免疫疗法，以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。该平台重点增强巨噬细胞与单核细胞的吞噬功能，铸就广谱抗肿瘤的免疫屏障。本轮新募资金将主要用于加速其管线开发。博致生物融资轮次：A轮融资金额：1800万美元 2024年3月，博致生物（Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资，本轮由龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合投资。博致生物创立于2019年，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司正在研发一款新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2（IL-2）前药融合蛋白PTX-912。这款产品利用了博致生物的前药技术，使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活，同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中，以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效，同时提升安全性。目前，该药已经启动美国1期临床试验，并在中国获批临床。炫景生物融资轮次：天使+轮融资金额：超亿元 2024年10月，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。炫景生物成立于2022年，专注于创新小核酸药物的研发和产业化。该公司目前已经建立了多个小核酸药物开发平台，并基于此推进肝内肝外靶点的创新药物开发。炫景生物的首发管线RG002C0106是一款针对补体因子C3靶点开发的siRNA药物，于今年8月在中国获批IND，拟用于治疗补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。瑞普晨创融资轮次：A轮融资金额：超亿元 2024年11月，瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。贝达药业也同步宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。瑞普晨创由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。该公司基于创新的人多能干细胞技术的细胞治疗药物已在治疗糖尿病方向规划多条管线。今年12月，瑞普晨创的多能干细胞糖尿病药品GB-5088胰岛细胞注射液在中国获批IND，拟开发治疗1型糖尿病患者。正序生物融资轮次：A+轮融资金额：超亿元 2024年8月，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资，由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。正序生物专注于开发新型基因编辑疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等疾病，已布局了多条管线。其中CS-101注射液是针对血红蛋白病开发的创新型基因编辑疗法，该产品针对β-地中海贫血症的1期临床试验正在推进。该产品于今年4月在中国获批临床。本轮融资资金将用于进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内基因治疗管线的临床转化等。莱芒生物融资轮次：A轮首关融资金额：超亿元 2024年11月，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。领泰生物融资轮次：A轮融资金额：超亿元 2024年11月，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。除了IRAK4降解剂，领泰生物的后续管线还涵盖JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点。跃赛生物融资轮次：A轮融资金额：超亿元 2024年4月，跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。该公司于今年7月又宣布再获数千万A+轮融资，由国科创投参与。跃赛生物成立于2021年，致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物。该公司现已开发多条产品管线，包括中脑多巴胺能神经前体细胞、GABA能神经前体细胞、GABA中间能神经前体细胞、脊髓神经前体细胞等，涉及帕金森病、缺氧缺血性脑病、癫痫、脊髓损伤等适应症。赛特医药融资轮次：A+轮融资金额：超亿元 2024年4月，赛特医药（SciTech Pharma）完成超亿元A+轮融资。本轮融资将推进多靶点酪氨酸激酶抑制剂ST-1898及其他管线药物进入临床试验。赛特医药成立于2015年，是一家运用人工智能/深度学习程序来进行创新药物设计和研发的药物研发公司。该公司已建成十余条药物研发管线，其中ST-7467拟用于多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病等适应症，处于临床前研究阶段。瑞初医药融资轮次：Pre-A轮融资金额：上亿元 2024年5月，瑞初医药宣布完成上亿元Pre-A轮融资，由龙磐投资领投，德联资本和鼎心资本跟投。瑞初医药成立于2021年，公司创始人为季银博士。该公司致力于通过靶向衰老机制，开发预防、治疗、逆转衰老以及衰老相关疾病的全新药物。根据瑞初医药新闻稿，自成立以来，该公司从不同维度系统调控衰老，针对性开发了衰老驱动的多种退行性疾病药物。未来1~2年，瑞初医药计划推进多个管线药物进入临床。希望在资金的支持下，更多前沿技术和创新疗法能够尽快惠及患者。也期待在即将到来的2025年，更多优秀的企业和医药人才涌现，持续推动产业的创新发展。如需获得2024年中国创新药融资领域更多信息，欢迎扫描下方二维码，获得《2024年中国创新药领域亮点概览》PDF文件。（限时下载）参考资料： [1]各公司官网及公开资料本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

抗体药物偶联物细胞疗法基因疗法临床1期寡核苷酸

2024-12-23

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苏州工业园区召开科技招商工作务虚会

12月20日，苏州工业园区召开科技招商工作务虚会，总结年度工作成效，分析当前发展形势，谋划明年工作思路，推动科技招商实现新突破。苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾出席会议。科教创新区、科创委、科招中心、科技公司、生物公司、纳米公司、科教公司相关负责人参加会议。今年以来，园区科技招商工作紧紧围绕党工委、管委会决策部署，聚焦开放创新的世界一流高科技园区建设目标，新引进科技项目超千个，同比增长6%，生物医药及大健康、纳米技术应用及新材料、人工智能及数字、新能源及绿色四大新兴产业占比83.4%，为园区经济发展稳增长、新兴产业提势能和科技指标再攀高提供了强力支撑，注入了澎湃动力。双招双引，全力发展增量从投融资及营收来看，带资落户项目数同比增长4%。其中，千万级融资企业近百家，占带资落户项目的66%。当年营收300万元以上项目超百个，同比增长11%。今年新引进科技项目整体呈现四大特点聚焦“5510”榜单项目聚焦规模型项目聚焦资本关注型项目聚焦热点和前沿赛道项目 ✦国内第一、全球第五大隐形眼镜及护理液专业生产企业海昌眼镜旗下海昌隐形眼镜苏州研发中心成功落地。 ✦仁宝集团人工智能服务器项目正式签约落地园区。 ✦成功引进亚微米超细球形氧化铝/硅粉项目，突破了国外对我国同系列产品的“卡脖子”难题。 ✦全球工业元宇宙个人计算平台领跑企业投前估值7亿元。 ✦基于双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法SNC109被FDA授予“孤儿药资格认定”，用于治疗恶性胶质瘤。 ✦大模型领域企业提供多种应用程序类型和模板，方便客户轻松构建和运营生成式AI原生应用。 ✦机器人领域企业提供一站式智能水空间清洁解决方案，已布局水下底盘、运动控制、导航、清洁技术等50余件专利。 ✦纳米新材料领域企业开发的金刚石基氮化镓晶圆成功打破国外垄断。培优育强，着力做优存量 ➤开工开业方面：近百个项目举办开工开业典礼，投资总额超230亿元。总投资约19亿元半导体项目奠基；达产后预计实现产值超20亿元新能源企业总部研发中心开工；建成后具备年产约35000片半导体掩膜版生产能力的半导体项目“拿地即开工”…… ➤资质评定方面：5家企业入选“2023中国独角兽”，数量全市第一；59家企业上榜中国潜在独角兽名单，同比增长20%，占全市55%、全省33%，列全省第一。6家企业入选胡润研究院《2024全球独角兽榜》，占全市50%；10家独角兽企业、90家潜在独角兽企业、141家瞪羚企业分别入选2024江苏省独角兽企业和瞪羚企业评估，均列全省第一。 ➤企业上市方面：天聚地合在港交所主板挂牌上市，为2024年园区港股第一股；赛分科技为2024年首家A股过会的生物医药企业，并于8月正式获得证监会注册批文；胜科纳米首发过会，有望成为第一家科创板上市的专业半导体第三方实验室；华太电子、芯三代半导体、高泰电子等企业位于上市队列中。今年以来一批落地企业获评各级荣誉 ✦里特曼生态环境牵头人Bruce E.Rittmann荣获2023年度国家科学技术奖“中华人民共和国国际科技合作奖”。 ✦同心医疗荣获江苏省科学技术奖一等奖。 ✦纳微科技江必旺、华兴源创陈文源等3位园区人才入选第七届“苏州杰出人才奖”获奖名单，占全市三分之一。 ✦工研拓芯、共模半导体等5个项目获评姑苏重大创新团队。 ✦星逻智能Lantern光伏机器人荣获世界无人机大会国际无人系统设计奖和国际无人系统创新产品奖。 ✦知行汽车在2024高工榜单ADAS出海解决方案中国本土供应商竞争力排名中位列第一。会上，科招中心、科技公司、生物公司、纳米公司、科教公司围绕下一步科技招商工作思路和建议作了汇报交流。会议指出当前，外部环境复杂多变的形势给科技招商工作带来了新的挑战，招商引资规范、园区发展新目标新使命给科技招商工作提出了新的要求，园区开发建设30周年、商务部发文支持园区深化开放创新综合试验等给科技招商工作带来了新的机遇。会议要求科技招商条线要认真贯彻落实园区党工委、管委会的决策部署，进一步提高认识、强化担当，把握好数量与质量、招引与落地、招大引强与培优育强、着眼当前与布局长远的关系，抢抓机遇、乘势而上，精准发力、真抓实干，为园区积聚更多创新发展源头活水，为加快建设开放创新的世界一流高科技园区筑牢项目根基。 ➥要聚焦园区“623”产业体系，明确重点招商方向，精心编排攻坚计划，盯牢行业领军、头部企业以及技术领先、具备快速产业化能力的优质项目，着力引进一批具备综合产出贡献和快速产业化能力的项目，进一步提升科创项目贡献度。 ➥要主动创新招商方式，拓展招商渠道，织密招商网络，强化海外创新中心作用，进一步集聚更多国际一流人才团队和项目。 ➥要抢抓首个全国高校生物医药区域技术转移转化中心建设机遇，持续优化科技成果转化与创新资源体系整体效能，进一步提升共建高校和科研院所科研成果转化与产出贡献。 ➥要用足用好园区综合环境和创新创业生态优势，加快配齐配足配好各类创新资源要素，强化联动协同，用心服务企业，进一步推动项目早签约、早落地、早开工、早投产。 ▌文章来源：SIP科技创新责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读 BioBAY法国商务中心挂牌，释放招商强磁力苏州工业园区：引燃科技招商“强引擎”，淬炼创新集群“制胜决” 新华财经报道丨BioBAY殷建国：以“专精招商+开放运营”推动本土创新药走向全球

细胞疗法孤儿药免疫疗法

100 项与 SNC-109 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多形性胶质母细胞瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2023-12-26
复发性胶质母细胞瘤	临床1期	中国	上海先博生物科技有限公司	2022-06-24