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To Evaluate the Safety and Pharmacokinetic of SNC115 Injections in Patients With Recurrent/Refractory Small Cell Lung Cancer and Lung Large Cell Neuroendocrine Crcinoma: an Open-label, Single-arm, Dose Escalation Exploratory Study
This study is a FIH dose escalation clinical study, with single arm, open label and design, in order to observe the preliminary safety and Pharmacokinetic of SNC115 Injection in participants with Recurrent/refractory small cell lung cancer and Lung large cell neuroendocrine carcinoma.
A Multicenter, Open Phase I Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetic Profile of F01 in Patients With Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
This is a multicenter, open, Phase I clinical study to evaluate the safety and tolerability of F01 in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma, and to determine MTD and/or RD.
An Exploratory Clinical Study to Evaluate the Safety and Tolerability of F01 in the Treatment of Autoimmune Diseases
This is a multicenter, open lable clinical study to evaluate the safety and tolerability of F01 in autoimmune diseases.
100 项与 上海先博生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海先博生物科技有限公司 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队编辑近期,创新药新锐公司先博生物迎来诸多进展:今年3月,该公司宣布完成2亿元人民币A+轮融资;今年2月,先博生物首个通用型CAR-NK疗法用于系统性红斑狼疮的临床试验申请在中国获批;今年1月,该公司自主研发的靶向多个肿瘤抗原、同时分泌表达三抗分子的双靶CAR-T细胞疗法SNC109注射液获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤,而该药用于治疗胶质母细胞瘤的临床申请也于去年12月刚获得中国NMPA批准。这一系列进展也引起了业界对这家细胞疗法领域新锐公司的关注。先博生物成立于2019年,专注于细胞治疗领域,其目前的研发领域涵盖CAR-NK细胞疗法、多靶向CAR-T细胞疗法,以及通过合作布局基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品。细胞疗法无疑是当下最受关注的新药研发形式之一。那么,先博生物的研发管线有何特点和优势?有望解决当下疾病治疗的哪些挑战?该公司又如何看待细胞疗法未来的潜力和机会?带着这些问题,药明康德内容团队采访了先博生物首席执行官(CEO)曹卓晓博士。曹卓晓博士曾负责和参与近40个不同类型药物形式的开发,拥有丰富的创新药研发经验。图片来源:先博生物提供,药明康德内容团队制作药明康德内容团队:在先博生物聚焦的肿瘤领域,当前治疗方式或临床解决方案还面临哪些关键挑战? 曹卓晓博士:肿瘤大体可分成血液瘤、实体瘤两类。其中,血液瘤领域近年来的进展颇多,尤其是在细胞和基因疗法(CGT)领域,临床治疗手段已经较为丰富。这类患者面临的一个主要挑战是复发风险,尤其是末线治疗的患者通常需要新的方式延长生存期。相比于血液瘤领域,实体瘤领域面临的挑战在于近些年的突破仍然较少,除了抗体偶联药物(ADC)领域进展较快以外,其它新药研发类型仍然只限定在某些特定的适应症上,还有很多适应症面临无有效药物的窘境,存在巨大的临床未被满足需求。药明康德内容团队:先博生物的技术和产品管线有何优势?它们有望解决目前疾病治疗中的哪些难题? 曹卓晓博士:先博生物研究的一个方向是通用型细胞治疗药物。自体CAR-T细胞疗法的出现无疑给患者带来了新的希望,但极高的成本也限制了其大范围临床应用。我认为研发通用型细胞治疗药物一定是未来的趋势,也是使细胞疗法造福更多患者的必经之路。在通用型细胞疗法的开发上,先博生物选择了CAR-NK疗法,这类疗法不仅有望即时可用,还叠加了NK细胞突出的安全性优势。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已经在中国获得多个IND批件,分别针对大B细胞淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和系统性红斑狼疮。不同于肿瘤患者,自免疾病患者的治疗选择更多,所以他们对于一款创新疗法的成本、安全性要求会更高。相较于自体CAR-T产品,通用型安全性更高的CAR-NK产品会更受到自免疾病患者的青睐,也会打开更广泛的市场。此外,针对更有挑战性的实体瘤领域,我们也在积极探索CAR-NK疗法联用靶向疗法等方案,希望未来在实体瘤适应症上也取得突破。我们的另一个研究方向是自体细胞疗法在实体瘤领域的应用。早前FDA已经批准了首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法用于治疗黑色素瘤,但细胞疗法还远远未在实体瘤领域取得大范围的突破。在这方面,我们选择的是临床需求较大、研发难度也较大的适应症,比如脑胶质瘤,该领域在过去二十年都很少有新药获批,目前的临床治疗手段依然很有限。在产品管线拓展上,先博生物的标准是从产品设计端就明确产品差异化,希望差异化产品最终体现在临床疗效的提升方面。比如我们正在研发的多靶向CAR-T细胞疗法SNC109注射液,这款CAR-T细胞表面携带两个CAR分子,分别靶向在胶质母细胞瘤中表达的IL13Rα2和HER2,同时该疗法还可以分泌靶向EGFR和EGFRvIII的双特异性抗体(BiTE),能够同时激活CAR阳性和CAR阴性T细胞来发挥杀伤肿瘤细胞作用。也就是说,我们针对胶质母细胞瘤这一瘤种的特点进行独特的4靶向设计,使得该产品拥有差异化优势。自主开发的同时,先博生物也在通过合作布局下一代通用型体内细胞治疗产品。2023年1月,先博生物已经和Orna Therapeutics(简称Orna公司)达成合作,旨在利用突破性环状mRNA技术(oRNA)开发的体内细胞治疗产品。环状RNA具有比线状mRNA更佳的稳定性优势,通过在免疫细胞中引入可表达CAR的环状RNA,可以在人体内直接生成CAR免疫细胞,从而实现识别和杀伤肿瘤细胞的效果。这样的创新技术可以避免从患者或者健康供者体内分离细胞、在体外进行工程化改造的繁琐过程,提高CAR-T细胞疗法对患者的可及性和进一步降低成本,很有希望成为下一代通用型细胞治疗的新药物形式。 药明康德内容团队:要实现先博生物在研产品的全部潜力,还有哪些关键挑战?以及有哪些潜在的解决方案? 曹卓晓博士:先博生物瞄准的是国际范围内前沿创新的项目,这类项目往往缺少前序经验的参照,每一步都需要摸索和尝试,从研发到工艺开发,生产每前进一步都充满挑战。我们目前两款产品已经推进至1期临床研究阶段,当下亟需思考并解决的挑战就是在临床阶段最终确定最佳的临床给药方案。每个产品都有自身的特点,在临床端也不能照搬同类药物的临床方案设计,需要基于自身产品的设计特点和临床表现去摸索,并逐渐明确临床使用策略以及响应更佳的患者群体等等。药明康德内容团队:未来几年,预期先博生物在研发管线方面有望迎来哪些里程碑进展?曹卓晓博士:短期来看有几点:首先是先博生物CAR-NK产品管线SNC103、双CAR-T细胞疗法SNC109的多个1期临床研究项目完成,进入关键临床研究阶段;其次是我们与Orna公司合作的原位嵌合抗原受体(isCAR)T细胞技术项目ORN-101进入研究者发起的临床研究(IIT)或1期临床研究阶段。药明康德内容团队:您如何看待当前生物医药行业的创新趋势?创新机会在哪里?您对未来几年的预判是怎样的?曹卓晓博士:作为创新药研发领域的一员,我的直观感受是近年来的技术迭代越来越快,各种新的药物类型不断涌现,创新的周期越来越短。这对我们新药研发工作者来说无疑令人振奋。新的技术和产品均或多或少解决了已有产品的瓶颈和问题,使我们能从新技术中找到下一个能够突破的方向,而最终受益的是患者群体。在这样“百花齐放”的背景下,我认为创新的趋势和机会在于一家公司的技术积累是否足够强,是否有能力解决现有疗法的挑战,并最终在临床治疗中转化成患者的获益。另外我也看好新技术、新产品与临床已有产品的联用或组合。此外,定向递送技术在创新药领域非常重要,目前有很多不同的技术形式最终都是希望最大程度实现定向递送,更好地提升药物药效,同时降低安全性风险。具体到细胞治疗领域,我还是比较看好我们与合作伙伴Orna公司正在开发的PanCAR技术。这种技术能够在人体内直接生成有治疗效果的CAR免疫细胞,完全不需要任何体外制备的过程。而现有的细胞疗法无论是自体还是通用,都需要进行体外的一个制备,然后再回输给患者,而且该类药物不需要清淋的预处理,可以很好地避免清淋的预处理带来的临床风险。因此我预计该技术一旦在临床中取得验证,将会对传统的细胞治疗领域产生较强的冲击。 药明康德内容团队:您如何看待合作在新药研发中的作用?具体到先博生物所在的细胞和基因疗法领域,您认为需要怎样的合作,以加速创新疗法问世? 曹卓晓博士:新药研发领域必然涉及各个层面、各种形式的合作。对于Biotech公司来说,我认为合作的活跃度可以一定程度上代表该公司产品、技术或临床开发方面存在的优势和价值,通过合作可以发挥合作方的各自优势,使得真正有价值的创新药尽快推进开发过程,最终更早惠及患者。具体到细胞疗法,这类疗法又有一定的特殊性。这类疗法的临床开发难度、CMC风险相较于大分子药物、小分子药物都更高,因此除了需要非常紧密的内部合作,比如临床需要与CMC高效、默契配合,还需要有效的外部合作,比如国际层面的临床开发,以及产品的商业化开发等。此外,我对合作的含义有更延展性的理解,比如与外部合作方进行创新药物的临床前研究的探索、与临床专家沟通讨论创新药的差异化临床研究方案设计、甚至与监管层面进行更多沟通交流促进对各类型创新药的理解认识的加深,这些广义的合作都有可能加速有价值的创新药的开发过程。药明康德内容团队:如果我们在10年后再次相聚于此,您认为细胞和基因疗法领域会有哪些变化?能否为我们描绘一幅10年后的相关场景? 曹卓晓博士:我认为10年后,细胞疗法应该已经在通用化、突破实体瘤适应症这两方面都已经成为现实,在肿瘤以外的适应症,比如自身免疫性疾病、慢性病甚至大健康领域也有可能获得更大范围的应用。届时,我相信细胞疗法已经不再是“小众”的药物形式,而是像如今的小分子、大分子药物一样成为重要的临床用药分支。对于先博生物而言,我期待届时公司多款创新型细胞治疗药物获批上市,真正造福患者。本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
▎药明康德内容团队报道公开资料显示,截至3月30日,至少有13家中国创新药研发公司宣布在3月迎来融资进展。梳理这些公司的融资信息及产品管线,我们发现有以下几个特点:从融资轮次来看,早期融资(B轮之前)的数量占到了约69%;从融资金额来看,有5家公司的融资金额超过了1亿元人民币,包括光声制药、博致生物、先博生物、纽瑞特医疗、华诺泰;从药物类型来看,这些公司研发的产品涉及光动力疗法、CAR-NK疗法、双CAR-T细胞疗法、溶瘤病毒疗法、放射性疗法、活体生物药、肿瘤疫苗等类型。下面我们将根据公开资料分享这13家新锐公司的基本信息,看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者(本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件,如有遗漏,欢迎补充)。扫描下方二维码,可获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。光声制药成立时间:2018年融资轮次:A轮3月1日消息,光声制药宣布成功完成上亿元人民币A轮融资,本轮由东方富海独家投资。光声制药成立于2018年,致力于推动光/声动力等激发性治疗方式的发展,主要聚焦创新型光敏剂以及其相关产品。该公司首席执行官(CEO)为宋青婷女士。目前,光声制药的首款产品——抗肿瘤光敏剂“注射用华卟啉钠”正在开展治疗晚期食管癌的3期注册临床研究,有望于今年在中国申报上市。此外,光声制药也将持续推动光/声动力治疗在食管癌、结直肠癌、脑胶质瘤、高级别鳞状上皮内病变以及其它一些非肿瘤适应症领域的创新研发。推荐阅读:专访光声制药CEO宋青婷女士科润生物成立时间:2005年融资轮次:A+轮3月5日消息,科润生物完成数千万元A+轮融资,本轮融资由智睿投资领投。科润生物成立于2005年,专注于重组蛋白药物开发,公司创始人为李树刚博士。该公司产品管线聚焦眼科、肿瘤领域的生物大分子药物研发。在眼科领域,科润生物的产品管线涵盖了眼底视网膜血管疾病以及眼表中的干眼、角膜炎、非感染性葡萄膜炎等疾病。在抗肿瘤领域,科润生物开发了1类新药注射用重组羧肽酶G2,并正在开发用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗的抗体偶联药物(ADC)。博致生物成立时间:2019年融资轮次:A轮3月5日,博致生物 (Proviva Therapeutics)宣布完成1800万美元A轮融资,本轮由龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合投资。博致生物创立于2019年,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司创始人兼CEO为周洪星博士。目前,博致生物已研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2(IL-2)前药融合蛋白PTX-912。据悉,PTX-912利用了博致生物的前药技术,使IL-2前药在肿瘤微环境中被特异性激活,同时可将激活后的IL-2靶向定位至肿瘤特异性的效应T细胞亚群中,以充分发挥IL-2的激活免疫及抗肿瘤的功效,同时提升安全性。目前,该药已经启动美国1期临床试验。先博生物成立时间:2019年融资轮次:A+轮3月11日消息,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投。先博生物成立于2019年,专注于开发创新型免疫细胞疗法,该公司CEO为曹卓晓博士。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。映辉医药成立时间:2020年融资轮次:A1轮3月11日消息,映辉医药成功完成数千万人民币的A1轮融资。本轮股权融资由盛元智本独家投资。映辉医药成立于2020年,专注于溶瘤病毒疗法开发。该公司创始人为黄映辉教授,他在溶瘤病毒领域拥有20多年的研究经验。映辉医药目前有5个产品,其中进展最快的产品YH01正处于1期临床研究阶段,拟开发适应症为三阴性乳腺癌。新樾生物成立时间:2021年融资轮次:A轮3月12日,新樾生物宣布完成数千万元人民币A轮融资,本轮由该公司原股东和诚资本投资。新樾生物成立于2021年4月,专注于开发小分子新药,公司董事长为何询先生。成立两年多以来,该公司已开发了数十条研发管线,并获得4个中美双报临床批件。纽瑞特医疗成立时间:2016年融资轮次:C轮3月14日消息,纽瑞特医疗宣布完成超3亿元C轮融资。本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。纽瑞特医疗成立于2016年,由钱积惠先生、李茂良先生、蔡继鸣先生共同创立。该公司以研发、生产医用同位素和放射性诊疗药物为核心业务。纽瑞特医疗现已经建立包含10余个产品的创新核药研发管线。其中,NRT6003注射液为钇[90Y]炭微球注射液,正在中国开展针对原发性肝癌和转移性肝癌的临床研究。该公司研发的另一款放射性药品NRT6008注射液(一种钇[90Y]炭微球)也已经在中国开展临床研究,针对适应症为不可手术切除的局部进展期胰腺癌。星眸生物成立时间:2019年融资轮次:Pre-A+轮3月19日消息,星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。星眸生物成立于2019年,聚焦眼科基因治疗药物开发,该公司创始人、CEO为才源博士。目前,星眸生物自主研发的基因治疗1类创新药XMVA09注射液此前已经在中国获批临床,这是一款兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物,拟开发用于wAMD。华诺泰成立时间:2019年融资轮次:B轮3月22日消息,华诺泰宣布完成6亿元的B轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金、华银金投旗下明泰基金联合领投,水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。华诺泰成立于2019年,致力于人用疫苗产品和创新佐剂研发及产业化,公司创始人、董事长为王海龙先生。本次B轮融资资金将主要用于该公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。赫吉亚生物成立时间:2021年融资轮次:A1轮3月28日),赫吉亚生物(Hygieia )宣布完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物成立于2021年,致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,公司CEO为管涛先生。目前,赫吉亚生物的产品管线覆盖乙肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等领域。其中,该公司开发的Kylo-0603是一款双靶向肝脏、GalNAc偶联小分子THR-β激动剂,拟开发治疗中重度纤维化性NASH。该公司与星曜坤泽合作开发的HT-101是一款针对慢性乙肝病毒感染开发的siRNA新药,已经在中国获批临床。知易生物成立时间:2013年融资轮次:C轮3月28日,知易生物宣布完成了近亿元人民币的C轮首期融资,本轮由粤科金融领投、爱瑞投资跟投。知易生物成立于2013年,致力于活体生物药的研发。知易生物自主研发的SK08是基于Bacteroides fragilis(脆弱拟杆菌)的活体生物药,其正在开展针对IBS-D(腹泻型肠易激综合征)的3期临床研究。知易生物开发的另一款产品为SK10是一款脆弱拟杆菌灭活型,拟开发用于化疗相关性腹泻(CID)。前,SK10的美国1期临床已经完成。安立玺荣成立时间:2017年融资轮次:C轮3月28日,安立玺荣(Elixiron Immunotherapeutics)宣布其已于近期成功完成了合计近亿元人民币等值的美元基金融资,本轮融资得到三家美元基金的大力支持。安立玺荣成立于2017年,是一家处于临床阶段的前沿免疫治疗创新技术公司,该公司的创始人和董事长陈泓恺博士,CEO为段晓华女士。目前该公司正致力于重点推进IFNγ抗体治疗白癜风疾病的1b/2期临床开发,以及靶向CSF-1R小分子药物EI-1071的2期临床研究。据EI-1071小分子药物主要针对改善脑部微胶质细胞诱导的神经炎症,拟开发用于治疗阿尔茨海默疾病。诺未生物成立时间:2014年融资轮次:pre-B+轮3月30日消息,诺未生物(NEWISH)宣布已于今年完成由一村资本领投的数千万元Pre-B+轮融资。诺未生物成立于2014年,致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发。该公司CEO为刘德芳博士。诺未生物已联合蒋建东院士搭建核酸药物开发平台STARi,该平台采用连接趋化因子的靶向增强T细胞免疫的策略,旨在研发新一代肿瘤疫苗。根据诺未生物新闻稿,该公司在近三年内已申报3个1类新药并成功获得IND批件。本次融资资金将主要用于其两款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进和下一代创新产品管线的开发和注册申报。上述公司之外,还有一些其它创新药公司也在今年3月宣布完成融资,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码,您将可以获取《2024年3月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。参考资料:[1]各公司官方新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。据不完全统计,3月份国内有10家CGT公司宣布迎来融资进展,融资总额超过10亿元,其中有5家公司的融资金额超过了1亿元。本文将根据公开资料分享这10家公司的融资情况和基本信息。1.中博瑞康:近亿元B轮融资,为全球市场提供高质量全自动细胞制备系统3月6日,中博瑞康宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由道彤投资领投,启鲲基金和金觉投资跟投,老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码,远石投资等担任本轮融资财务顾问。所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力,高速拓展全球关键市场。自2021年中博瑞康推出首批自研产品起,公司在细胞制备工具领域的发展势头强劲。秉持着“系列化管理”的设计理念,公司从最初的2个系列产品拓展至如今的7个系列产品,覆盖细胞制备的全流程。这不仅是中博瑞康技术创新和持续研发的有力证明,更彰显了公司对提升全自动细胞制备系统产品化能力和质量的坚定承诺。2.博致生物:完成1800万美元A轮融资近日,博致生物 (Proviva Therapeutics)欣然宣布完成1800万美元的A轮融资,以推进其核心产品PTX-912的临床开发。龙磐投资,恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。博致生物是一家临床阶段的生物科技公司,致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。针对细胞因子外周毒性的传统难题,公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台,实现在肿瘤微环境中特异性的药物活性释放。3.先博生物:完成2亿元A+轮融资,致力打造下一代细胞治疗产品3月11日,专注于开发创新型免疫细胞疗法的深圳先博生物科技有限公司(以下简称:先博生物)宣布完成2亿元A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司,公司拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构,同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。4.映辉医药:完成数千万元A1轮融资,推进溶瘤病毒管线3月11日,苏州映辉医药科技有限公司(简称“映辉医药”)成功完成数千万人民币的A1轮融资。本轮股权融资由盛元智本独家投资。融资资金将用于映辉医药的溶瘤病毒产品YH01的I期临床研究。苏州映辉是国内具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和大规模生产即全链条产业能力的创新溶瘤病毒企业,其关键技术为国际领先水平。苏州映辉现有5个产品,其中进展最快的YH01目标适应症为三阴性乳腺癌(TNBC),体内、外研究显示该产品具有颠覆性的疗效,处于临床I期研究阶段。5.科泽永欣完成数千万元融资,专注小核酸递送系统研发3月13日,高品质小核酸原料产品供应商上海科泽永欣生物科技有限公司(后称“科泽永欣”)宣布完成数千万元融资。本轮融资由嘉乐资本和国海创新资本共同领投,启峰资本担任独家财务顾问。融资资金将用于新型小核酸递送系统的研发以及小核酸单体原料产业化建设。科泽永欣成立于2023年,由苏黎世联邦理工学院的博士及博士后团队领衔创办,是一家专注于生产小核酸核心骨架原辅料的技术研发和产品生产的高科技企业。公司团队深耕于核苷核酸领域多年,具有强大的自主研发能力。6.艾迪贝克:完成千万级天使轮融资,构建体内基因编辑技术平台3月20日,聚焦基因编辑底层技术的基因药物研发公司——深圳市艾迪贝克生物医药有限公司(以下简称“艾迪贝克”)正式宣布,已完成千万级天使轮融资。本次天使轮融资由同创伟业领投,熵一贯喜及行业天使投资人等跟投,此次融资主要用于推进基因治疗临床布局,加速构建体内基因编辑技术平台。艾迪贝克是国内唯一掌握I型CRISPR技术的基因药物研发公司,该技术已被成功应用于病毒清除。作为技术平台型公司,艾迪贝克持续拓展基因编辑的新应用场景。7.佰炼医药完成数千万天使+轮融资,专注CGT药物CDO/CMO服务3月20日,专注于新型CGT药物CDO/CMO服务的佰炼医药(Biosmelt Pharma)对外宣布了由国内知名投资机构领投的数千万天使+轮融资。本轮融资将主要用于加速上海CMC研发中心的CDO/CMO平台产能转化,同时推进佰炼医药客户委托管线的工艺开发和IND申报工作。佰炼医药创立于2021年8月,是一家专注于以新型CGT药物为代表的生物创新药CDO/CMO服务型企业。可以为国内外科研院校、研究型医院、早期Biotech公司提供新型递送载体开发(DD)、新型细胞技术开发(CD)、生产工艺开发(PD)、分析方法开发(AD)、制剂开发(FD)、质量体系开发(QD)、GMP小试和中试生产外包服务。8.星眸生物完成数千万元Pre-A+轮融资,推动眼科基因治疗产品管线2024年3月19日,星眸生物完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资,本轮融资由凯风创投领投,合肥市创新投(合肥市高层次人才项目)等机构跟投。融资资金将用于开展wAMD管线的Ⅰ/Ⅱ期临床试验,推动dAMD管线的药学、临床前研究和IIT临床实验。星眸生物是一家基于前沿基因编辑技术开发与眼科疾病基因治疗产品研发的高新技术企业,聚焦眼科基因治疗药物开发。星眸核心团队为“杰青”领衔的博士创业团队,在研发端团队拥有两大核心技术平台,AAV-抗体基因药物平台(双抗优化平台、衣壳筛选平台)和基因编辑平台。9.华诺泰生物:完成6亿元B轮融资3月22日,华诺泰正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投,并由水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、 本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。华诺泰是一家具有自主知识产权的创新人用疫苗和新型佐剂研发及产业化的平台型公司。华诺泰已打造了“一中心,两基地”的产业化布局,北京为总部及研发中心,成都为佐剂生产基地,泰州为疫苗生产基地。10.赫吉亚生物:完成近亿元A1轮融资,加速siRNA新药管线3月28日,杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)宣布顺利完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。赫吉亚生物在完成本次融资后,将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物(PCCs)推向IND的进度,进一步夯实企业在行业中的领先优势。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台,拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期且领域经验丰富的专业团队。参考资料:各公司官网
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