写在文章开头
我们另外开通了专题挖掘栏目(视频版),每周更新2个专题视频,专注那些未被充分定价的超预期公司(每期会挖掘出上中下游约7家公司)。
视频均附带深度产业链图谱 + PPT 课件+ 思维导图,一目了然。
以下为近期专题视频列表(提前潜伏,比别人快一步)
☝3.30 铝价迎来新周期!(有色铝)
☝3.17 中美算力军备赛(储能)截止25日,区间内首航新能23.09%,海博思创7.15%,固德威2.46%,鹏辉能源1.74%,宁德时代-2.59%,国轩高科-4.22%
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驱动因素:
美国癌症研究协会年会临近,104家中国药企将携250余款创新药亮相;
瑞典卡罗琳医学院参与的国际团队开发出体内直接生成CAR-T细胞的新方法,为癌症免疫治疗提供新思路。
广生堂:国内专注于肝脏健康领域的医药企业;公司在抗病毒、肝病领域布局六款全球一类创新药;23年,其抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂泰中定获批上市,实现创新药“零突破”;目前,针对乙肝临床治愈、肝癌、肝纤维化等的创新药处于临床研究阶段,如乙肝治疗创新药GST-HG141已完成Ⅱ期临床试验,成果显著
睿智医药:国内领先的CRO/CDMO企业,临床前CRO市场规模国内前三;公司构建起从药物靶点研究、分子设计筛选,到抗体药物发现、临床前/临床及商业化阶段CMC药学开发的全流程服务体系,服务覆盖肿瘤、自身免疫病等领域;公司ADC一站式研发平台经验丰富,已助力超10个ADC候选药进入临床,且每年参与近百个新药临床研究申请,已成功助力12款新药上市,有力推动创新药研发进程
艾迪药业:公司专注创新药研发,已有两款1类抗艾滋病创新药获批上市;艾诺韦林片是国内首款自主知识产权抗HIV口服1类新药;艾诺米替片为国产首个三联单片复方抗艾新药,两款药均纳入国家医保目录;此外,公司还布局了如整合酶抑制剂ACC017、长效药物ACC027等多个创新药研发项目,持续为抗艾领域注入创新力量
汇宇制药:研发驱动的综合制药企业;公司专注于肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物,在研项目超100个,其中含13个Ⅰ类创新药及5个改良型新药;首款自主研发的创新药HYP-2090PTSA胶囊(HY-0002a)已获批临床,生物创新药注射用HY07121(HY-0007)获批用于晚期实体瘤临床,搭建了17大研发技术平台,持续推进创新药布局
益方生物:公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域;公司自主研发出如格索雷塞片(治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌)等创新药,另有多款产品处于临床试验阶段,涵盖乳腺癌、痛风、银屑病等疾病的治疗
诚达药业:医药中间体CDMO服务商;公司专注于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体和原料药CDMO研发生产服务;CDMO业务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、神经类、糖尿病等类别创新药中间体,公司计划深耕医药中间体、原料药CDMO市场,提升研发与制造服务水平,为国内制药企业创新药研发等提供服务,战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线
一品红:聚焦儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业;公司组建了400余人的创新研发团队,搭建慢病药创新研发平台,布局多个创新药项目;如全球痛风创新药AR882,是强效高选择性促尿酸排泄药,已进入全球Ⅲ期临床试验,还获美国FDA快速通道资格,且其自主研发的针对2型糖尿病和超重/肥胖患者治疗的口服小分子GLP-1R激动剂APH01727片,也已获批开展临床试验
必贝特:公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业;公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,依托自主研发构建的核心技术平台,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物
华纳药厂:公司作为创新驱动型药企,积极布局创新药研发;中药1类新药乾清颗粒用于治疗感冒,已开展Ⅱ期临床试验;化学药1类新药ZG-001针对抑郁症,已完成Ⅰ期临床试验;化学药1类新药ZG-002用于治疗银屑病,也已开展Ⅰ期临床试验;参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究,部分项目完成临床前研究
苑东生物:公司正加快由仿到创的转型,目前已有多款1类新药在研;在小分子新药领域,公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片Ⅲ期单药临床试验已取得临床试验总结报告,并达成预期目标;1类创新药EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可;1类创新药EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可,生物1类新药EP-9001A注射液正开展Ib/II期临床试验
百利天恒:聚焦全球生物医药前沿的综合性企业;公司具备小分子化学药、大分子生物药及ADC药物等全系列药品研发能力;自主研发的BL-B01D1是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,与BMS达成84亿美元合作交易;公司已拥有14款处于临床阶段的候选药物,涵盖ADC、双抗、四特异性抗体等多个创新药项目
海特生物:公司专注神经系统、肿瘤科领域创新药研发;已成功上市全球首款DR4/DR5激动剂——注射用埃普奈明(沙艾特),用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗,推出注射用鼠神经生长因子NGF(金路捷),HT006.2.2滴眼液等多个创新药处于研发进程中;全资子公司天津汉康主营小分子化学医药研发服务(CRO服务)
热景生物:公司通过成立“X-Gen AI新药发现与设计研究中心”,推进抗体及核酸药物研发;公司通过参股舜景医药、智源生物等布局创新药领域;舜景医药研制的适用于急性心肌梗死患者急救治疗的创新药SGC001注射液,已获中美临床试验批准;智源生物的创新药AA001单抗获批开展用于治疗阿尔茨海默病源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的临床试验
百普赛斯:重组蛋白及检测服务提供商,重组蛋白试剂国内第二;主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节;与全球TOP20医药企业均有合作,积极探索生物试剂在核药等创新药研发中的应用
悦康药业:主营业务是原料药及制剂相关产品,主要产品有药物、消化系统药物、糖尿病药物、抗感染药物。公司核酸药物涉及mRNA疫苗和小核酸领域,在研管线有七项,进展最快的是注射用CT102,用于治疗原发性肝细胞癌,目前正在解放军总医院第五医学中心进行IIa期临床试验。另有投入研发mRNA狂犬疫苗。在新冠治疗领域已布局mRNA疫苗和广谱抗新冠多肽药物,针对奥密克戎变异株的新冠mRNA疫苗已经提交pre-IND。
公司坚持创新驱动,构建了核酸药物靶点发现、多肽药物开发等十大核心技术平台;其1.1类创新药枸橼酸爱地那非片已上市,打破我国抗ED领域无国产原研药的历史;目前,注射用羟基红花黄色素A等3款1类中药创新药上市申请已获受理,处于NDA审评阶段;多款创新药如广谱抗新冠多肽药物YKYY017雾化吸入剂、反义核酸药物注射用CT102等,分别处于Ⅲ期临床、IIa期临床试验阶段
亚虹医药:专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司;公司在泌尿系统肿瘤领域,尤其是膀胱癌市场,以自主研发为主,构建了优势产品组合;其APL-1706是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,已在国内获批上市;APL-1702是全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品,上市申请已获受理;APL-1202、APL-2302等多个创新药项目处于不同研发阶段
前沿生物:中国抗艾新药龙头;公司拥有先进的长效多肽、小核酸、高端仿制药/贴剂三大技术平台;自主研发的国家1.1类新药、全球首个长效HIV-1融合抑制剂艾可宁获批上市,解决了诸多临床用药难题;在研产品管线丰富,覆盖抗HIV病毒、IgA肾病、高尿酸血症、痛风、肿瘤等多个疾病领域,致力于满足未被满足的重大临床需求
泰恩康:公司在创新药研发方面投入显著,已建立三大医药研发技术平台,专注于功能性辅料、纳米给药、生物大分子药物等领域;公司的重磅创新药CKBA软膏项目,聚焦白癜风治疗,属于1类创新药,已在中、美、日及欧盟斩获专利授权,正在开展II期临床研究;公司主要的医药自主研发项目34项,其中7项已经提交药品注册批件申请,1项提交了临床试验申请,1项获批开展II期临床试验,形成了良好的梯队
君实生物:以创新为驱动的生物制药公司;公司构建起全生命周期抗体开发平台技术,自主研发的特瑞普利单抗是首个上市的国产抗PD-1单抗药物,已获批多项适应症,成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药;公司还有众多处于不同研发阶段的创新药项目,覆盖肿瘤、自身免疫等多领域
毕得医药:分子砌块行业的龙头企业;公司专注新药研发产业链前端,依托药物分子砌块研发设计、生产及销售等核心业务,能为创新药企、科研院所等新药研发机构,提供超30万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块,服务于新药研发多个关键环节
润都股份:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液是在发现中药附子有效成分基础上化学合成的肾上腺β受体部分激动剂,可用于辅助诊断和评估心肌缺血
凯莱英:行业领先的全球创新药CDMO解决方案提供商;公司为全球超1100家客户提供创新药全生命周期一站式CMC服务;业务覆盖临床早期到商业化阶段,涵盖小分子、化学大分子、生物药、制剂等;在小分子CDMO领域经验丰富,积极拓展多肽、寡核苷酸、ADC等新兴业务,助力创新药研发与商业化,推动行业发展
昂利康:公司正在积极进行创新药研发的探索和尝试,从而逐步实现从传统仿制药、高端仿制药到改良型新药和创新药过渡的战略目标;公司目前正在进行的创新药研发项目为注射用ALK-N001,该项目已于25年2月收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》
海欣股份:面向结直肠癌的DC vaccine处于临床三期。APDC(抗原致敏的人树突状细胞)是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。
旗下参股公司江苏苏中药业集团申报的马来酸苏特替尼胶囊,用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,已纳入突破性治疗品种,目前处二期临床试验;控股子公司上海海欣生物技术的APDC项目用于结直肠癌治疗,虽三期项目面临病例入组困难等问题,但仍在探索解决方案
万邦德:公司组建专业研发团队,搭建全价值链研发体系,聚焦神经系统疾病、代谢疾病、自体免疫疾病和罕见病四大方向开展创新药研发;石杉碱甲作为核心产品,在治疗阿尔茨海默病、重症肌无力、新生儿缺氧缺血性脑病等领域进展显著,已获美国FDA多项孤儿药及罕见儿科疾病认定;自主研发的甲钴胺治疗肌萎缩侧索硬化也获美国FDA孤儿药资格认定
海王生物:公司持续推进创新药研发,旗下全资子公司海王医药研究院拥有现代化研究室,具备强大研发实力;目前,在研创新药有虎杖苷注射液(用于抗休克、心脑缺血性疾病,已开展中美Ⅱc期临床研究)、NEP018片(新型肿瘤靶向小分子激酶抑制剂,对胃肠道肿瘤抑制效果良好,已获批中美临床试验)、萘普替尼片(新型靶向抗肿瘤新药,对非小细胞肺癌有疗效)等
迪哲医药:创新驱动型生物医药公司;公司专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研产销;公司秉持源头创新理念,致力于推出全球首创或具突破性潜力药物,已建立六款具备全球竞争力的产品管线,其中舒沃哲和高瑞哲是两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市;其自主研发的舒沃替尼片,是国内首款针对EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的创新药;戈利昔替尼胶囊则是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂
迈威生物:全产业链布局的创新型生物药企;公司专注肿瘤、免疫、骨疾病等多个重大疾病领域,构建四大技术平台驱动创新药研发;在研的16个品种中,有12个创新品种,如9MW2821(Nectin - 4 ADC),治疗尿路上皮癌在国内进度最快,已进入Ⅲ期临床,在宫颈癌、食管癌等适应症也披露有效性数据,且获FDA多项审评资质;9MW3011获美国FTD和ODD认定并授权海外,另有多款产品处于不同临床阶段
康龙化成:全流程一体化医药研发服务平台;公司构建起涵盖小分子、大分子及细胞与基因治疗药物全流程研发的服务体系,覆盖从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务;助力国内首款主治非小细胞肺癌新药氟泽雷塞片获批上市,与阿斯利康等合作,加速创新药研发,为全球超2200家客户提供服务
舒泰神:主要产品为苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和舒泰清(清肠、治疗便秘一线用药);在研产品单克隆抗体药物BDB - 001注射液、凝血因子X激活剂STSP - 0601注射液和STSG - 0002注射液正在开展临床试验
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@ 查理·芒格
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