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项与 XZP-5809-TT1 相关的临床试验A Single-arm, Open, Multi-center Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Characteristics and Effectiveness of XZP-5809-TT1 Tablets in Patients With T790M Mutation-positive Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Who Have Progressed After Treatment With Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor (EGFR-TKI).
The trial is divided into two parts, one is dose escalation phase, the second one is dose expansion phase.
For dose escalation phase, the main purpose is to evaluate safety and tolerability of XZP-5809-TT1 tablets after treatment with epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) in patients With T790M Mutation-positive Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer, and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and dose-limiting toxicity (DLT).
For dose expansion phase, the main purpose is to evaluate Objective response rate (ORR) in patients With T790M Mutation-positive Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer.
评价XZP-5809-TT1片在经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的单臂、开放、多中心的I/II期临床试验
I期:
主要目的:
评价XZP-5809-TT1片在经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和耐受性。
次要目的:
评价XZP-5809-TT1片及其主要代谢产物在经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的药代动力学特征及有效性。
II期:
主要目的:
评价XZP-5809-TT1片在经EGFR-TKI治疗后进展T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的客观缓解率(ORR)。
次要目的:
评价XZP-5809-TT1片在经EGFR-TKI治疗后进展T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的有效性,安全性及药代动力学特征。
I/II期:
探索性目的:
初步探索血液ctDNA T790M突变与XZP-5809-TT1片的疗效关系以及XZP-5809-TT1的耐药机制。
100 项与 XZP-5809-TT1 相关的临床结果
100 项与 XZP-5809-TT1 相关的转化医学
100 项与 XZP-5809-TT1 相关的专利(医药)
100 项与 XZP-5809-TT1 相关的药物交易