Etavopivat

Agios Pharmaceuticals is scrapping development of tebapivat in lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) after a Phase IIb study fell short of the bar needed to move the drug forward, though the company still believes its oral pyruvate kinase (PK) activator may have a future in sickle-cell disease (SCD).The trial enrolled 65 heavily pretreated patients with LR-MDS and anaemia, testing three once-daily dose levels of tebapivat over 24 weeks. The primary endpoint measured transfusion independence, defined as eight consecutive weeks without transfusions."While tebapivat demonstrated evidence of biological activity, clinical benefit was not observed in a sufficient proportion of patients or subgroup of patients to meet [our] predefined threshold for advancement in LR-MDS," the company said in a release Friday. Agios noted that its drug was nevertheless well tolerated across all dose levels, with no new safety signals identified.Sarah Gheuens, chief medical officer and head of R&D, said the findings "underscore the biological complexity of lower-risk myelodysplastic syndromes and the challenges of identifying patients most likely to benefit."Still, Agios isn't abandoning the candidate all together. "PK activation remains a clinically validated mechanism, and we continue to see significant potential for tebapivat as a next-generation medicine in sickle-cell disease," Gheuens added. Topline data from a Phase II trial in that indication are due in the second half.In April, Novo Nordisk reported that its oral PK activator etavopivat met both co-primary endpoints in the Phase III HIBISCUS study in SCD, showing reductions in vaso-occlusive crises alongside improvements in haemoglobin response against placebo. Developers of oral PK activators have been trying to fill a void in the SCD space left by Pfizer's global withdrawal of Hb polymerisation inhibitor Oxbryta (voxelotor) in 2024 following a number of patient deaths.FirstWord is interviewing a key opinion leader about opportunities and challenges in the SCD space. Click here to be notified when the interview content is available.

接线员各位下午好，感谢等候。欢迎参加诺和诺德 2026 年第一季度财报电话会议。本次会议期间，所有参会者初始为仅聆听模式。发言人演讲结束后，将进入问答环节。现在交由本次首位发言人 —— 投资者关系主管迈克尔・诺沃德，请您发言。 迈克尔・诺沃德非常感谢接线员。欢迎参加诺和诺德 2026 年前三个月财报电话会议。我是公司投资者关系主管迈克尔・诺沃德。今天与会的高管包括：诺和诺德首席执行官迈克・多斯塔、美国业务执行副总裁杰米・米勒、国际业务执行副总裁埃米尔・孔斯霍伊・拉森、研发执行副总裁兼首席科学官马丁・霍尔斯特・朗格，以及首席财务官卡斯滕・蒙克・克努森。所有高管均将参与后续问答环节。本次电话会议进行网络直播，会后录音将发布于公司官网。会议时长预计一小时。请切换下一张幻灯片。本次演示内容结构如第二张幻灯片所示。请注意，除特别说明外，所有销售额及营业利润增速均按固定汇率（TER）口径统计。请切换下一张幻灯片。 迈克尔・诺沃德照例提醒，本次电话会议包含前瞻性陈述。此类陈述存在风险与不确定性，可能导致实际业绩与预期产生重大差异。关于风险因素的更多详情，请参阅公司 2026 年前三个月公告及本次演示幻灯片。接下来交由迈克，为我们介绍 2026 年第一季度公司战略里程碑进展。 迈克・多斯塔谢谢你，迈克尔。请切换下一张幻灯片。2026 年，诺和诺德聚焦提升企业竞争力、推进研发管线、精准布局增长赛道投资，同时为股东创造回报。目前，诺和诺德服务超 4500 万肥胖及糖尿病患者，其中超 400 万人正在使用我们的肥胖治疗药物。相较于一年前，肥胖症治疗覆盖患者人数已增长超 50%。我们持续为患者推出全新维格维（Wegovy）剂型，包括美国获批的口服维格维，以及已在美国、英国、欧盟、巴西获批的高剂量维格维（Wegovy HD，7.2 毫克）。众所周知，口服维格维在美国上市后创下了空前的销售开局。 迈克・多斯塔自 16 周前上市以来，已有超 100 万人使用口服维格维。随着多肽类疗法在全球热度攀升，口服维格维开创了全新品类，也是目前唯一一款用于肥胖治疗的口服胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）药物，为医患预期树立了全新行业标杆。这一成果彰显了我们强大的创新能力与产品商业化落地能力。研发层面，我们持续在各大治疗领域推进管线布局。2026 年第一季度，公司斩获6 项监管批准，新启动10 余项临床试验。马丁稍后将详细解读这些重要成果，以及公司全年预期里程碑。诺和诺德正围绕增长机遇进行战略投资，以此提升竞争力、推进研发管线。 迈克・多斯塔2026 年第一季度，我们投入约220 亿丹麦克朗用于研发及商业化业务；通过分红与股票回购，向股东返还近380 亿丹麦克朗现金。同时我们上调了 2026 年全年业绩指引，卡斯滕稍后将详细说明。请切换下一张幻灯片。2026 年前三个月，调整后销售额同比下滑 4%，主要受实际售价走低拖累，部分被 GLP-1 药物销量增长与市场扩张抵消。美国业务销售额下滑 11%，国际业务增长 6%，形成对冲。糖尿病领域 GLP-1 销售额下滑 11%，主要由美国业务拖累；肥胖护理销售额增长 22%，两大业务板块均实现增长，其中国际业务大涨 44%，美国业务增长 9%。接下来交由杰米发言。 杰米・米勒谢谢你，迈克。请切换下一张幻灯片。今年早些时候，诺和诺德在美国推出口服维格维。该口服片剂每日只需服用一次，给药便捷，减重效果与注射版维格维相当。除减重适应症外，口服维格维是唯一获批可降低主要不良心血管事件风险的口服 GLP-1 药物，能减少心血管死亡、心梗及中风风险。此外，该药依托司美格鲁肽长期验证的安全性与耐受性数据，拥有约 5000 万患者年真实临床使用经验，药品说明书中无药物相互作用使用限制。自上市以来，我们重点关注产品使用率、新增用户群体及持续用药情况。口服维格维的需求热度持续攀升，远超美国过往任何一款 GLP-1 新药上市初期的渗透速度。 杰米・米勒第一季度处方总量达 130 万张，上市至今累计处方量已超 200 万张，对应超 100 万名患者开始用药。截至 4 月 17 日当周，周处方量达 20.7 万张。用户结构分析显示：口服维格维成功吸引全新医疗服务机构与新患者群体；近80% 使用者从未接受过 GLP-1 类药物治疗；也有部分用户从竞品转投而来，对注射版维格维的用户分流效应有限。用药留存层面，我们持续追踪剂量滴定、续方率及用药周期。目前上市时间尚短，但早期趋势符合公司预期，整体表现令人鼓舞。 杰米・米勒我们正借助商业保险目录的优势，持续提升报销渠道销量转化率。截至一季度末，全美三大药房福利管理公司（PBM）均已将口服维格维纳入标准保险目录，与注射版享受同等待遇。长期来看，这将逐步改变自费与报销渠道的销量结构。目前产品早期销量仍以自费渠道为主。请切换下一张幻灯片。高剂量维格维于 4 月在美国以单次给药装置剂型上市，为医患提供更强的减重治疗选择。根据 STEP UP 临床试验结果，患者坚持治疗后，7.2 毫克司美格鲁肽可实现平均减重 20.7%，约三分之一患者减重幅度达 25% 及以上。 杰米・米勒关键亮点在于：即便剂量更高，临床试验中因不良反应停药的比例与 2.4 毫克标准剂量基本持平。高剂量维格维已在全美全渠道上市，三大 PBM 也已将其作为产品线延伸纳入标准保险目录。目前上市初期已有患者逐步滴定至 7.2 毫克高剂量。请切换下一张幻灯片。随着口服维格维、高剂量维格维陆续上市，以及药品可及性方案不断完善，品牌减肥药市场的新品牌处方（NBRX）格局发生显著变化。目前维格维系列新品牌处方市占率已达65%，稳居行业第一。接下来交由埃米尔发言。 埃米尔・孔斯霍伊・拉森谢谢你，杰米。请切换下一张幻灯片。2026 年前三个月，国际业务肥胖护理销售额增长 44%，规模达92 亿丹麦克朗。增长主要由销量扩容与市场扩张驱动，部分受售价下行拖累，尤其是中国市场 —— 竞品药品纳入国家医保谈判后降价，行业整体价格承压。诺和诺德仍是国际市场注射类 GLP-1 销量龙头，周度销量市占率维持在 55% 左右。尽管近几个季度市占率有所下滑，但目前已显现企稳迹象，意味着我们提升市场竞争力的各项举措逐步见效。 埃米尔・孔斯霍伊・拉森具体举措包括：拓展远程医疗合作渠道，在部分核心市场，约 20% 的新增销售额来自远程医疗平台；丰富 GLP-1 产品管线，英国已获批 7.2 毫克单次剂型维格维，2.0 毫克剂量诺和泰（Ozempic）也已上市。此外，待监管审批通过后，公司计划 2026 年下半年在部分国际市场推出口服维格维。接下来交由卡斯滕发言。 卡斯滕・蒙克・克努森谢谢你，埃米尔。请切换下一张幻灯片。2026 年前三个月，财报口径销售额增长 32%，达968 亿丹麦克朗。自 2025 年年报起，我们引入调整后业绩口径，剔除一次性、非经常性及非现金项目影响，其中包括美国 340B 药品定价项目相关42 亿美元准备金转回。因此调整后销售额同比下滑 4%，核心受售价走低影响，部分被全球 GLP-1 销量增长、市场扩张抵消。调整后毛利率降至80.6%，2025 年同期为 83.5%。毛利率下滑源于售价下行、一次性成本计提及汇率负面冲击，部分被 GLP-1 产品销量结构优化对冲。 卡斯滕・蒙克・克努森固定汇率口径下，调整后营业利润下滑 6%，受销售额、毛利率走低，叠加研发与商业化持续投入（含新品上市推广）共同影响。依托精细化成本管控，2025 年三季度宣布的集团整体降本计划正稳步落地，预计可实现80 亿丹麦克朗年度成本节约，节约资金将全部再投入业务增长。一季度末公司全职员工约 6.8 万人，较一年前减少近 1 万人。请切换下一张幻灯片。 卡斯滕・蒙克・克努森诺和诺德 2026 年开局稳健，全年调整后销售额固定汇率增速指引更新为 - 4% 至 - 12%。指引上调主要源于上调 GLP-1 产品销售预期。 卡斯滕・蒙克・克努森国际业务指引基于当前增长趋势：肥胖赛道 GLP-1 药物持续渗透、市场扩容，同时部分市场司美格鲁肽化合物专利到期带来负面影响。美国业务考量因素包括：注射类 GLP-1 处方增速放缓、行业竞争加剧、医疗补助计划（Medicaid）减肥药报销范围缩减；叠加市场准入投入带来的售价下行，以及与美国政府最惠国协议的连锁影响。口服维格维的销售预期已纳入指引，考量维度包括市场渗透率、对注射减肥药赛道的潜在分流效应、销售渠道结构等多重假设。 卡斯滕・蒙克・克努森全年调整后营业利润固定汇率增速指引为 - 4% 至 - 12%，主要跟随销售额指引同步调整。我们持续定向加码研发及商业化增长赛道，资金来源包括 2025 年集团降本结余、后续优化举措及精细化资源配置。2026 年核心测算假设详见幻灯片。以上为全年业绩指引，接下来交由马丁发言。 马丁・霍尔斯特・朗格谢谢你，卡斯滕。请切换下一张幻灯片。第一季度公司临床数据与监管里程碑成果丰硕。肥胖领域：高剂量 7.2 毫克司美格鲁维获美国 FDA 批准；泽纳格肽（zenagamtide）全球核心三期临床 AMAZE 项目正式启动；新增三项三期临床试验，分别探索泽纳格肽用于肥胖合并睡眠呼吸暂停、肥胖合并膝骨关节炎适应症，以及用于肥胖患者减重后的体重维持疗效。糖尿病领域：卡格列塞马（CagriSema）用于饮食运动控制不佳的 2 型糖尿病患者的核心三期 REIMAGINE 1 试验顺利完成。 马丁・霍尔斯特・朗格临床试验结果显示，治疗 40 周后，卡格列塞马糖化血红蛋白（HbA1c）降幅最高达 1.8 个百分点，减重幅度最高达 13.8%。REIMAGINE 1、2、3 三项试验详细数据，将于 2026 年美国糖尿病协会科学年会公布。此外，新型长效基础胰岛素 Awiqli 获 FDA 批准，成为全球首款且唯一每周一次给药的 2 型糖尿病长效基础胰岛素，预计 2026 年下半年以 FlexTouch 给药装置形式在美国上市。请切换下一张幻灯片。 马丁・霍尔斯特・朗格公司近期公布罕见病药物埃塔沃匹伐（etavopivat）三期 HIBISCUS 研究关键数据，评估其在标准疗法基础上治疗镰状细胞贫血的疗效。 马丁・霍尔斯特・朗格镰状细胞贫血是一种遗传性血液病，异常血红蛋白导致红细胞呈镰刀状，进而引发血管堵塞、血液循环障碍，以及剧烈疼痛的血管闭塞危象（VOC）。该病可累及全身器官，伴随贫血、乏力，最终造成器官损伤、缩短寿命。全球约 800 万患者，现有治疗手段有限，临床需求缺口巨大，亟需可同时改善血管危象与血红蛋白水平的创新疗法。埃塔沃匹伐是一款全新每日口服小分子药物，通过激活丙酮酸激酶 R（PKR）改善红细胞健康状态。 马丁・霍尔斯特・朗格HIBISCUS 为随机双盲、为期 52 周的疗效安全性三期试验，纳入 385 名 12 岁及以上镰状细胞贫血患者，对比埃塔沃匹伐与安慰剂在标准疗法基础上的治疗效果。试验两项主要终点为：年度血管闭塞危象发生率降幅、血红蛋白应答改善率。请切换下一张幻灯片。 马丁・霍尔斯特・朗格埃塔沃匹伐成功达成 HIBISCUS 试验两项主要终点，成为同类首款可同时显著降低血管闭塞危象、提升血红蛋白应答的药物。试验数据显示：相较于安慰剂，埃塔沃匹伐将年度血管闭塞危象发生率降低 27%；首次血管危象发作时间延后约 4 个月。 马丁・霍尔斯特・朗格在血红蛋白应答主要终点上，治疗 24 周后，药物组实现血红蛋白提升超 1g/dL 的患者比例达 48.7%，安慰剂组仅 7.2%。探索性分析显示，埃塔沃匹伐还可显著降低患者输血风险。整体药物耐受性良好，安全性基线与过往临床试验一致。基于 HIBISCUS 试验结果，诺和诺德计划2026 年第四季度提交埃塔沃匹伐全球首个上市申请。请切换下一张幻灯片。 马丁・霍尔斯特・朗格今年早些时候，诺和诺德与联拓生物联合公布UBT251两项中国 II/III 期临床关键数据，分别针对肥胖与 2 型糖尿病适应症。UBT251 是一款长效人工合成多肽三重受体激动剂，靶向 GLP-1、GIP 及胰高血糖素受体。 马丁・霍尔斯特・朗格肥胖 II 期试验中，用药 24 周后受试者最高平均减重达 19.7%；2 型糖尿病试验中，用药 24 周后糖化血红蛋白最大降幅 2.16 个百分点，最高平均减重 9.8%。两项试验中，UBT251 的安全性与耐受性均与同类三重激动剂疗法保持一致。肥胖适应症方面，公司已启动全球 I-B/II-A 期临床试验，预计 2027 年公布结果；2 型糖尿病适应症全球 II 期试验将于 2026 年第二季度启动。请切换下一张幻灯片。 马丁・霍尔斯特・朗格一季度管线成果丰硕，全年各大治疗领域均有重磅里程碑值得期待。 马丁・霍尔斯特・朗格肥胖领域：卡格列塞马预计 2026 年末获美国审批，若获批有望 2027 年同步上市，同期 REDEFINE 11 试验也将公布关键数据；2026 年第二季度将启动高剂量卡格列塞马三期 B 期试验。凭借优异的减重效果与心血管代谢综合获益，卡格列塞马商业化前景值得期待。公司计划三季度启动口服泽纳格肽肥胖适应症 AMAZE 9 三期试验，四季度启动高剂量卡格列林肽三期试验；美国方面，一季度重新提交的 FlexTouch 剂型维格维预计年内出审批结果。 马丁・霍尔斯特・朗格欧盟方面，等待口服维格维、7.2 毫克单次注射剂型维格维审批批复。肥胖合并并发症领域：非酒精性脂肪性肝炎（MASH）药物 efruxifermin 的 SYNCHRONY 真实世界三期试验将公布结果，针对 1-4 级肝纤维化人群，主要终点为药物安全性与耐受性。糖尿病领域：靶向 GLP-1、GIP、胰岛淀粉样多肽的三重激动剂 II 期试验已启动；司美格鲁肽 AMBITION 三期开发项目将于 2026 年四季度启动。糖尿病心血管并发症领域：抗炎药物 ziltivekimab 的 ZEUS 三期试验将于今年三季度公布首批数据，评估其在标准疗法基础上降低主要心血管不良事件相对风险的效果。 马丁・霍尔斯特・朗格ziltivekimab 有望成为同类首创疗法，针对动脉粥样硬化性心血管疾病及慢性肾病患者的全身性炎症靶点。2026 年也是罕见病业务关键一年，除埃塔沃匹伐重磅数据外，A 型血友病新药 denecmig（原 Mim8）将于今年晚些时候迎来美国与欧盟审批结果。以上是管线全部进展，接下来交由迈克尔。 迈克尔・诺沃德谢谢你，马丁。请切换下一张幻灯片。演示环节到此结束，现在进入问答环节。恳请每位参会者仅限提问 1 至 2 个（含子问题）。接线员，请接通第一个提问电话。 接线员感谢。首个提问来自摩根大通分析师理查德・沃瑟，请发言。 理查德・沃瑟感谢接受提问，我有两个问题，均关于口服维格维。目前口服维格维整体需求强劲，但患者从 4 毫克向 9 毫克剂量滴定过程中出现一定回落，想请教背后原因：是价格跳升、耐受性问题，还是减重效果不及预期？这会如何影响产品用户留存与未来增长空间？第二个问题关于口服维格维供应。公司已提及将在部分国际市场上市，请问预计可支撑多少个市场同步供货？整体供应链现状如何？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问。第一个问题交由杰米解答，供应问题交由卡斯滕。 杰米・米勒感谢提问。整体剂量滴定进度符合预期，与注射版维格维历史表现相当，我们对此进展感到满意。目前产品上市时间尚短，仍处于使用数据观察期，同时已有患者持续向 9 毫克、25 毫克剂量进阶，周度渗透量保持稳步增长。 卡斯滕・蒙克・克努森杰米说得很好。理查德，关于供应问题我说明一下：受产品工艺限制，口服维格维无法无限量供货。尽管该产品在美国创下新药上市销量纪录，我们仍能在今年启动美国以外首批国际市场上市，足以体现供应链产能扩张与库存储备能力。后续国际市场将循序渐进推进上市节奏。 迈克尔・诺沃德感谢杰米、卡斯滕，感谢理查德。请下一个提问。 接线员下一个提问来自美银证券分析师萨钦・贾恩，请发言。 萨钦・贾恩感谢接受提问，两个问题。首先请教卡斯滕：本季度销售及一般行政费用（SG&A）创下近几个季度最低绝对值，恰逢新品上市周期略显反常。是否可以理解为远程医疗新模式带来费用结构重构？全年 SG&A 支出节奏如何预判？第二个问题偏宏观，请教迈克或杰米：管理层多次表态暂无降价计划，当前口服药价格处于黄金平衡点。想进一步确认：149/150 毫克低剂量是否会坚守不降价策略？若口服药价格维持高位，公司整体产品价格结构是否会向低价区间迁移？高剂量口服药定价、报销渠道定价、糖尿病药物定价后续有哪些考量？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问。第一个问题交由卡斯滕，第二个交由迈克。 卡斯滕・蒙克・克努森萨钦，感谢提问。首先关于本季度 SG&A：本季度有一笔一次性正向会计调整，冲销法律准备金，带来超 1 亿丹麦克朗的正向收益，分析时需剔除该一次性因素。抛开一次性项目，我们在口服维格维上市推广上投入力度十足，包括超级碗广告等营销投放全面落地。依托远程医疗合作伙伴的全新商业模式，品牌曝光实现付费媒体与自然流量的高效平衡，一季度品牌声量表现优异。往后季度我们将保持费用纪律，同时公司员工总数同比减少，也将利好 SG&A 管控。我们仍会重点投入维格维高剂量、新品管线及口服维格维等增长赛道。全年 SG&A 费用率预计维持在 20% 出头低位。 迈克尔・诺沃德感谢卡斯滕，有请迈克。 迈克・多斯塔萨钦，我认为价格是销量渗透的动态平衡因素。从目前销售表现就能看出，当前定价就是最优平衡点：上市 16 周开出 200 万张处方，周处方量突破 20 万，即便竞品上市一个多月，仍累计服务超百万患者。现阶段我们的定价策略完全合理。当然长期来看价格具备动态调整属性：若未来目标是服务数亿患者，价格必然需要下调。但就当前阶段，现有定价是最佳选择。 迈克尔・诺沃德感谢迈克，感谢萨钦。请下一个提问。 接线员下一个提问来自罗斯柴尔德分析师西蒙・贝克，请发言。 西蒙・贝克感谢接受提问，接续萨钦的问题请教两点。第一，口服维格维上市大获成功，公司对其价格 - 销量弹性是否有更清晰的判断？患者选择口服版的核心动因是便捷性、疗效，还是当前为市场最低价的成本因素？价格弹性后续会如何演变？第二请教卡斯滕：剔除法律一次性调整后，本季度 SG&A 依旧偏低，研发费用也同样处于低位。能否介绍全年剩余季度研发费用的投放节奏？谢谢。 迈克尔・诺沃德第一个问题交由杰米，第二个研发费用问题交由卡斯滕。 杰米・米勒正如迈克所说，市场销量与用户接受度已经印证当前价格处于黄金平衡点，支撑销量创下历史新高。从患者决策逻辑来看，减重效果仍是首要考量，口服维格维可实现 17% 平均减重；同时初始低剂量限时定价优惠，也进一步拉动用户入局。 西蒙・贝克谢谢。 卡斯滕・蒙克・克努森感谢杰米，感谢西蒙提问。正如马丁在开篇所说，公司管线研发项目布局密集，扩充管线、支撑中长期及长期增长是战略核心。本季度研发费用率阶段性偏低，低于全年中枢水平。后续季度我们将加大研发投入力度，回归全年正常投放节奏。 西蒙・贝克非常感谢。 迈克尔・诺沃德解答清晰，感谢卡斯滕。请下一个提问。 接线员下一个提问来自法国巴黎银行分析师彼得・韦尔杜尔特，请发言。 彼得・韦尔杜尔特感谢提问，两个问题分别请教马丁和杰米。马丁，关于下一代 GLP-1 药物，除了给药频次差异化，是否还有机会在疗效、安全性层面实现进一步区分？第二个问题请教杰米：您刚加入诺和诺德管理层，以外部视角来看，入职后发现公司最大的机遇是什么？上任后推动了哪些核心变革？谢谢。 迈克尔・诺沃德第一个问题交由马丁，第二个交由杰米。 马丁・霍尔斯特・朗格彼得，感谢提问。我们评估新药差异化主要围绕四大维度：疗效、耐受性、给药频次、产能可及性。下一代药物有望在其中一项或多项实现突破，暂不披露更多细节，更多信息可关注公司资本市场日活动。 迈克尔・诺沃德感谢马丁。有请杰米。 杰米・米勒问题很好，简要作答。首先是机遇层面：一季度获批、临床数据落地等一系列里程碑，为公司业务走势重塑创造了绝佳条件，尤其是口服维格维和 7.2 毫克高剂量维格维，从疗效层面补齐了产品竞争力短板，可挖掘的增长抓手非常丰富。其次是变革层面：核心是打通市场准入、销售营销、医学事务、监管事务的协同壁垒，实现跨部门一体化决策与布局，这是我们重点推进的方向。 迈克尔・诺沃德很好，感谢杰米。 彼得・韦尔杜尔特谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢彼得。请下一个提问。 接线员下一个提问来自杰富瑞分析师迈克尔・洛伊希滕，请发言。 迈克尔・洛伊希滕感谢提问，两个关联问题。诺和泰（Ozempic）一季度表现强劲，想请教一季度美国市场价格下滑幅度；后续美国医保 GLP-1 补贴政策落地后，价格走势会如何变化？糖尿病赛道的诺和泰是否会在下半年受到间接冲击？第二个问题请教卡斯滕：一季度业绩表现稳健，但公司并未下调全年销售额指引下限，仍维持双位数跌幅。制约指引下修的核心变量是什么？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问，两个问题均交由卡斯滕解答。 卡斯滕・蒙克・克努森迈克尔，感谢极具价值的提问。首先关于诺和泰美国业务：一季度价格走势延续去年年末趋势，销量与定价均维持10%-15%的同比跌幅，全年预期保持不变，无进一步恶化迹象。指引层面：一季度已兑现部分利好因素，包括口服维格维处方放量、高剂量维格维美国获批、选定国际市场筹备口服药上市；同时行业竞争格局、国际市场专利到期影响也已进一步明朗。基于以上信息，我们对全年前景信心提升，因此将销售额与营业利润指引区间整体上调 1 个百分点，代表谨慎乐观态度。尽管指引区间仍偏宽，但上调区间本身就是信心信号。 迈克尔・诺沃德感谢卡斯滕，感谢迈克尔。请下一个提问。 接线员下一个提问来自 TD 考恩分析师迈克・内德尔科维奇，请发言。 迈克・内德尔科维奇感谢提问，两个问题。第一，抗炎药物 ziltivekimab 的 ZEUS、Hermes、Artemis、Athena 多项临床试验中，哪一项商业化潜力最大？第二关于维格维美国知识产权：公司以司美格鲁肽组合物专利到期作为独占保护失效节点，但药物原料药专利、口服 / 注射版后续专利存在近十年时间差。诺和诺德是否计划全力捍卫全链条知识产权？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问，临床试验问题交由马丁，知识产权问题交由卡斯滕。 马丁・霍尔斯特・朗格关于 ziltivekimab 适应症潜力：ZEUS、Hermes、Artemis 三项试验分别对应动脉粥样硬化性心血管疾病、射血分数保留心衰、心梗后康复三大潜在适应症。从医学逻辑来看，药物作用机制具备改善三类患者临床结局的潜力，但属于同类首创全新靶点，风险较高。在拿到首批临床数据前，我们仍需持续验证疗效与安全性、耐受性。整体来看三项适应症均具备高潜力，同时伴随高不确定性。 迈克尔・诺沃德感谢马丁，有请卡斯滕。 卡斯滕・蒙克・克努森关于知识产权：医药行业研发早期投入风险极高、成功率偏低，而高额研发投入的回报，就是专利机构授予的独占保护期。因此当专利生效后，我们有义务全力捍卫各地获批的专利权益。专利存续与否不由公司自行决定，但若仿制药企发起专利挑战，我们将通过法律途径坚决维护自有专利。 迈克尔・诺沃德感谢卡斯滕，感谢迈克。请下一个提问。 接线员下一个提问来自巴克莱分析师詹姆斯・戈登，请发言。 詹姆斯・戈登感谢接受提问，两个问题。第一，司美格鲁肽长期定价逻辑：公司已投入数百亿资本开支实现规模化高效生产，但印度已有至少 8 款仿制药获批，针剂版价格低至仅 14 丹麦克朗。仿制药企化学合成成本极低，以诺和诺德的生产工艺优势，长期能否在成本上碾压合成类仿制药？欧美专利到期后，药品价格是否会出现断崖式下跌，进而压制下一代减肥药的定价空间？第二接续 SG&A 与利润率问题：一季度调整后 EBIT 利润率达 47%，剔除法律一次性收益仍维持 45% 左右，但全年指引中枢仅 40%。缺口源于研发投入加码，还是海外市场、口服维格维上市加大营销投放？当前基本面本可支撑更高利润率，为何维持保守指引？ 迈克尔・诺沃德感谢提问，两个问题均交由卡斯滕解答，分别对应司美格鲁肽生产定价、利润率逻辑。 卡斯滕・蒙克・克努森詹姆斯，感谢提问。首先司美格鲁肽生产端：我们经过多年工艺打磨，在单位生产成本、全球产能规模与供货覆盖能力上具备绝对行业优势。但不同医疗体系、销售渠道的长期定价走势仍有待观察。未来更多药品将通过合作模式进入自费市场，定价逻辑随商业模式变化而重构。品牌认知与用户忠诚度能支撑多大溢价、下一代新药可实现多大定价升级，目前仍无法定论。印度市场定价不具备全球参考价值。其次关于利润率：公司当前营业利润率维持 40% 以上，在同业中已处于极高水平。相较于短期利润率最大化，我们更侧重布局中长期增长，因此坚持加码现有管线及在研新药投入，这是指引保守的核心原因。同时公司一年来精简近万名全职员工，资源持续向核心增长赛道倾斜，费用投放更精细化。以上就是 SG&A 与利润率的核心逻辑。 迈克尔・诺沃德解答清晰，感谢卡斯滕，感谢詹姆斯。请下一个提问。 接线员下一个提问来自蒙特利尔银行资本市场分析师埃文・西格尔曼，请发言。 埃文・西格尔曼感谢提问，两个问题。第一，加拿大司美格鲁肽仿制药上市，对公司全年业绩指引有多大冲击？能否给出大致影响区间？第二战略层面：镰状细胞贫血药物数据亮眼，罕见病作为公司核心业务支柱，是否会加大布局力度，成为继肥胖、糖尿病之后的第二增长曲线？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问。加拿大市场问题交由埃米尔，罕见病战略交由迈克。 埃米尔・孔斯霍伊・拉森众所周知，加拿大已有两款司美格鲁肽仿制药获批，审批节奏略有延后但最终落地。目前暂未调整集团整体业绩指引，仿制药带来的整体影响预计为低个位数。我们不拆分单一国家业绩指引，但已做好充分应对，核心举措是推出优惠储蓄卡，诺和泰与维格维持卡用药渗透率表现优异，为后续市场博弈预留充足空间。加拿大政策规则明确：三款及以上仿制药上市后，品牌药强制降价 65%。我们已熟知规则并提前布局，同时也预留了第二品牌备选方案应对市场变化。 迈克尔・诺沃德感谢埃米尔。有请迈克。 迈克・多斯塔埃文，公司战略核心是打造短、中、长期多重增长引擎，依托现有成熟产品 + 全管线创新药物双轮驱动。埃塔沃匹伐的亮眼数据令我们倍感振奋，该药也是公司血液罕见病创新管线的重要一环，同类多款首创药物均在研发推进中。后续我们会持续披露整体战略规划，核心目标是构建多元业务支柱，支撑公司长期稳健增长。 迈克尔・诺沃德很好，感谢迈克，解答清晰，感谢埃文。请下一个提问。 接线员下一个提问来自高盛分析师詹姆斯・奎格利，请发言。 詹姆斯・奎格利感谢接受提问，两个问题。第一，竞品口服减肥药上市初期，医生与患者反馈如何？尤其在饮食饮水禁忌、两款药物减重差异认知上，是否已显现患者选择偏好规律？第二关于泽纳格肽 AMAZE 三期项目：临床试验官网已登记 7 项三期试验，想了解肥胖适应症的给药方案设计？主要终点设置至 84 周，借鉴了卡格列塞马 REDEFINE 项目经验，请问给药方案灵活性如何？能否适配卡格列塞马试验中剂量反应不可预测的问题？在 REDEFINE 11 数据出炉前，试验设计预留了多少调整空间？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问。竞品市场反馈交由杰米，AMAZE 试验设计交由马丁。 杰米・米勒目前上市时间尚短，但早期数据已印证口服维格维产品力优势。患者选择药物的第一核心仍是减重疗效，口服维格维可达 17% 平均减重，行业领先。我们也通过间接治疗对比（ITT）这一权威卫生经济学研究方法，校正三期临床试验人群基线后对比两款药物疗效：口服维格维减重效果更优，因不良反应（尤其胃肠道反应）停药概率更低。市场反馈与产品数据表现高度一致。 迈克尔・诺沃德感谢杰米，有请马丁。 马丁・霍尔斯特・朗格感谢提问，问题极具专业性。我们充分借鉴了 REDEFINE 项目的全部经验：首先锁定有高强度减重需求的患者人群，这是核心入组标准；在 REDEFINE 11 及 AMAZE 项目中同步优化灵活滴定给药方案，引导医生协助患者逐步提升剂量，同时保留临床试验的灵活设计属性。REDEFINE 项目印证：约三分之一患者需要灵活剂量调整才能释放全部减重潜力，我们在试验设计中充分纳入这一逻辑，兼顾引导性与灵活性。目前 REDEFINE 11 已采用全新算法设计，虽暂未拿到减重数据，但脱水等安全性指标已验证方案有效性。AMAZE 项目沿用同款设计，有信心帮助患者充分释放泽纳格肽、阿米雷特林的减重潜力。 迈克尔・诺沃德感谢马丁，感谢詹姆斯。请下一个提问。 接线员下一个提问来自花旗分析师格雷厄姆・帕里，请发言。 格雷厄姆・帕里感谢提问，两个问题。第一，一季度口服维格维销售额中有多少是渠道备货拉动？公司前期预告上市前已提前备货，本季度渠道库存是否继续增加？后续季度库存消化节奏如何，是否会持续备货抬升销售额？第二关于卡格列塞马复方制剂：为何决定终止研发？是技术原因还是商业决策？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问。库存问题交由卡斯滕，复方制剂问题交由马丁。 卡斯滕・蒙克・克努森格雷厄姆，感谢提问。一季度口服维格维销售额约 23 亿丹麦克朗，其中约 1.5 亿美元属于渠道备货增量，包括经销商、药房初始库存铺设，以及新品上市常规首单备货。其次产品快速放量过程中，渠道库存自然同步增长，这是所有新药上市的常态，仅备货节奏快慢有差异。公司内部以库存周转天数管理渠道库存，美国药房、经销商均遵循同一逻辑，当前库存水平完全合理。往后随着品牌持续扩张，渠道适度备货仍会延续，这是医药行业数十年不变的规律：产品上市初期，IQVIA 处方量之外，必然伴随全渠道库存带来的增量销售额。 迈克尔・诺沃德解答清晰，有请马丁。 马丁・霍尔斯特・朗格我们始终坚持推进双腔给药装置版卡格列塞马全面商业化，对该剂型信心充足。复方制剂原本视为额外灵活选项，如今战略调整：我们已提速 AMAZE 肥胖项目、2 型糖尿病项目及口服剂型研发进度；双腔装置可实现全面规模化生产，且泽纳格肽上市时间与原复方制剂相近，继续研发已无商业必要性。并非技术层面失败，复方制剂生物利用度完全达标，只是从生产与商业化布局角度，终止研发是最优选择。 迈克尔・诺沃德感谢马丁，感谢格雷厄姆。请下一个提问。 接线员下一个提问来自 Oddo BHF 分析师弗洛朗・塞佩德斯，请发言。 弗洛朗・塞佩德斯下午好，感谢接受提问，两个简短问题。第一，未来几年糖尿病 GLP-1 业务增长核心驱动力是否完全依赖管线创新？美国与国际市场分别有哪些增长抓手？第二请教马丁：公司两款三重激动剂管线，何时能披露完整疗效数据？后续会保留一款还是两款同步推进？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问。糖尿病国际业务交由埃米尔，美国业务交由杰米，三重激动剂问题交由马丁。 埃米尔・孔斯霍伊・拉森目前全球供应链已恢复正常八九个月，我们重新发力诺和泰销售，部分市场市占率已企稳回升，英国表现尤为突出。2.0 毫克剂量诺和泰已登陆欧洲三国，德国、荷兰市场反响优异；英国因当地医保审批节奏偏慢，但前景乐观。国际市场三分之二患者仍停留在 1 毫克基础剂量，升级剂量可同时实现减重与糖化血红蛋白优化，增长空间充足。此外公司今年夏天将在中国获批上市周制剂 GLP-1 与胰岛素复方新药；我们在中国胰岛素市场拥有利拉鲁肽、德谷胰岛素两大龙头产品，周制剂胰岛素新品也有望放量，糖尿病赛道在国际市场仍具备坚实增长基础。 迈克尔・诺沃德感谢埃米尔，有请杰米介绍美国市场。 杰米・米勒美国市场将继续聚焦司美格鲁肽在 2 型糖尿病患者中的糖化血红蛋白降幅优势，以及独家的心血管获益价值。本周我们正式推出口服版诺和泰，依托诺和泰成熟品牌知名度与用户认知，有望为糖尿病板块注入全新增长动力。 迈克尔・诺沃德感谢杰米，有请马丁。 马丁・霍尔斯特・朗格两款三重激动剂分属不同生物制剂：一款靶向 GLP-1/GIP/ 胰高血糖素，另一款靶向 GLP-1/GIP/ 胰岛淀粉样多肽。从现有数据来看，两款药物均具备显著减重潜力，安全性与耐受性表现良好，且各有差异化特质：分别在肝脏代谢、骨骼影响、细分人群减重效果上具备独特优势。目前仍处于早期研发阶段，我们将同步推进两款药物临床开发，完整验证疗效、安全性与耐受性差异。UBT251 已有 II 期数据，肥胖与糖尿病减重效果亮眼；自研三重激动剂明年将公布 II 期数据，届时将能更清晰判断差异化格局与后续管线取舍。 迈克尔・诺沃德感谢马丁，感谢弗洛朗。接线员，请接通最后一个提问。 接线员今日最后一个提问来自丹麦银行卡斯滕・隆堡・马德森，请发言。 卡斯滕・隆堡・马德森感谢提问，请教口服维格维海外上市策略。美国上市时公司明确采取全面激进的推广节奏，请问国际市场上市策略是否同样全力投入？海外定价相较美国有什么初步考量？谢谢。 迈克尔・诺沃德感谢提问，交由埃米尔解答。 埃米尔・孔斯霍伊・拉森我们十分看好适配口服维格维的核心国际市场，美国市场的品牌热度已对全球注射版产品形成正向溢出效应。选定市场上市后，我们将采取全力投入、无保留推广的策略，不会保守布局。今年国际市场核心主线是 7.2 毫克高剂量维格维落地推广，市场反馈良好，有望扭转品牌整体市场情绪。全年计划完成 20 款产品海外上市，口服维格维作为增量补充，将同步借力现有渠道与医疗资源快速渗透。 迈克尔・诺沃德解答清晰，感谢埃米尔，感谢卡斯滕。 迈克尔・诺沃德问答环节到此结束，感谢各位参与。后续如有跟进问题，可随时联系投资者关系团队。会议结束前，交由迈克做总结致辞。 迈克・多斯塔谢谢你，迈克尔。请切换下一张幻灯片。我对本次财报公布的各项进展感到满意。2026 年开局亮眼，但后续仍有大量工作推进。今年我们四大核心目标：第一，持续推动新品放量，让全球更多患者可及创新药物；第二，全治疗领域、全研发阶段稳步推进管线布局，依托内部创新与外部合作夯实研发实力；第三，通过高效决策与精细化资源配置，打造对员工、患者更友好的企业组织；第四，坚守企业使命愿景，深化战略合作（如与 OpenAI 合作），巩固行业长期竞争地位。感谢各位关注，敬请持续留意公司后续动态。 接线员本次诺和诺德 2026 年第一季度财报电话会议正式结束，感谢各位参会，可自行挂断连线。