SPR-1020

点击蓝字 关注我们 PARP抑制剂,是这几年肿瘤精准治疗里最重要的突破之一。它的原理叫"合成致死"——当肿瘤细胞本身携带BRCA突变、或者同源重组修复(HRR)通路的其他基因缺陷时,DNA双链断裂就没法通过正常途径修复;而PARP抑制剂再进一步堵死单链修复这条"备用通道",肿瘤细胞就彻底修不好了,只能走向死亡。 第一代PARP抑制剂(比如奥拉帕利、尼拉帕利)已经在BRCA突变的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个瘤种里证明了价值。但它有两个绕不开的短板: 一是血液毒性,因为第一代药物同时抑制PARP1和PARP2,而抑制PARP2会伤及骨髓、导致血小板减少和贫血,限制了用药剂量; 二是很难穿透血脑屏障,对已经发生脑转移的患者,基本帮不上忙。 图片来自网络 一、SPR1020:精准打PARP1,放过PARP2 SPR1020是上海思璞锐医药自主研发的新一代高选择性PARP1小分子抑制剂。它最核心的改进,就是只精准抑制PARP1、几乎不碰PARP2——这种"只打一个靶、放过另一个"的设计,理论上能保留同样的杀伤效果,同时大幅减少血液毒性,让患者能更长时间维持在有效剂量上。 它还有两个值得关注的特点:一是能穿透血脑屏障,对合并脑转移的晚期患者,这提供了一个过去几乎没有的选择;二是它不是P-糖蛋白的底物,通俗说,就是不容易被肿瘤细胞用"外排泵"给排出去,理论上更不容易被这种常见的耐药机制"顶"出去。 二、真正值得强调的一点:它是"广谱"的 这里想特别讲清楚一个概念。SPR1020(以及它所在的这一整类高选择性PARP1抑制剂)瞄准的不是某一种癌症,而是一个跨癌种共享的"漏洞"——只要肿瘤携带BRCA突变或HRR通路的基因缺陷,不管原发灶长在哪里,理论上都可能对这类药物敏感。这意味着,乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌这几个原本互不相关的癌种,只要基因层面有共同的"HRD"特征,就可能被同一款药覆盖。这种"认基因不认部位"的广谱特性,正是它相比很多"只认一个癌种"的靶向药,更有想象空间的地方。 三、同类药物已经跑出了亮眼数据 SPR1020并不是孤军奋战。全球范围内,已经有好几款同类的高选择性PARP1抑制剂,拿出了扎实的数据,相互印证了这个方向的潜力。 跑得最快、证据最硬的是阿斯利康的saruparib(AZD5305)。 在它的Ⅰ/Ⅱa期PETRA研究里,每日20毫克剂量组的客观缓解率达到35.7%;而确定下来的推荐剂量(每日60毫克)组,客观缓解率提升到48.4%,中位无进展生存达到9.1个月——这是在重度经治的HRR缺陷乳腺癌患者身上取得的成绩,数据相当扎实。 更亮眼的是,在联合雄激素受体通路抑制剂治疗晚期前列腺癌的研究里,没用过同类靶向药的患者,客观缓解率达到73.3%;而它的安全性也确实兑现了"高选择性"的承诺——在141名接受60毫克剂量的患者里,只有一成多需要减量,因副作用停药的更是不到4%,远低于第一代PARP抑制剂常见的血液毒性负担。 除了saruparib,还有IMP1734、ACE-106等多款同类药物也在快速推进临床,早期数据同样积极。这些数据放在一起,说明"高选择性PARP1抑制剂"正在成为PARP靶向治疗一个明确的新方向——既保留疗效,又把安全性大幅往前推了一步。 四、SPR1020目前处于什么阶段 需要如实说明:目前公开的支持数据,主要来自临床前研究(动物实验和细胞实验),显示SPR1020在保证疗效的同时能降低血液毒性风险,理论上对携带BRCA突变或HRR通路缺陷的乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等肿瘤有潜力。它自己的人体临床数据,还有待Ⅰ/Ⅱ期试验逐步公布——前面saruparib等同类药物的数据,是这个技术路线可行性的参照,不能直接等同于SPR1020本身已经证实的疗效。 五、哪些患者可以参加 SPR1020的Ⅰ/Ⅱ期临床试验(登记号CTR20254896)已在2026年1月完成首例患者给药,计划入组约210例,采用口服给药、每日一次的方案,研究分两部分:Ⅰ期摸索合适的剂量,Ⅱ期在确定剂量下验证初步疗效。 主要入组条件: 年龄18岁以上; 经病理确诊的、手术不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤; 标准治疗已失败、或没有标准治疗可用、或不耐受标准治疗; 优先招募携带同源重组缺陷相关基因突变(如BRCA1/2、PALB2、RAD51C/D)的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌患者; 不论是否用过其他PARP抑制剂,都可以考虑入组; 治疗后已稳定4周以上的脑转移患者也可以参加——这一点对合并脑转移的患者尤其值得关注。 以下情况不符合: 既往用过其他PARP1选择性抑制剂; 有异体骨髓移植或器官移植史。 研究已在中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院等全国多家中心开展,患者可就近参与。 五、写在最后 从第一代泛PARP抑制剂,到SPR1020这样的高选择性PARP1抑制剂,PARP靶向治疗正在经历一次"精准升级"——保留疗效的同时大幅降低血液毒性,还多了穿透血脑屏障这道"新本领"。而它最有想象力的地方在于:不局限于某一个癌种,只要基因层面有共同的HRD特征,乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌患者都可能是它的潜在受益人群。 同类药物saruparib已经拿出了48.4%客观缓解率、9.1个月中位无进展生存这样扎实的数据,为这个方向提供了有力的信心支撑。但SPR1020本身,目前仍处于Ⅰ/Ⅱ期早期阶段,确切疗效还有待验证。 如果您或家人正面临标准治疗失败的困境,且携带BRCA或HRR相关基因突变(不论是乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌还是胰腺癌),不妨了解一下这项临床试验。欢迎通过下面3个方式联系我们。 👉 点击文末【阅读原文】； 或关注公众号后点菜单栏“联系我们”； 或微信直接扫描下图二维码； 我们协助您申请适合您的临床试验！ (本文为科普参考,不构成医疗建议。SPR1020为临床研究阶段产品,尚未获批上市。所有治疗决策请在专业医生指导下进行,最终能否入组以研究医生面诊及各项筛选检查结果为准。) 点赞 收藏 分享 点亮小手爱心，送来温暖鼓励

点击蓝字 关注我们 平台覆盖肿瘤广泛，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等恶性肿瘤。我们致力于为患者提供免费且最新的临床试验信息，助力寻找更多的治疗选择。 想了解更多肿瘤临床试验，主页菜单栏两大入口一键获取 ✅️方式1：点击「报名临床」可获取报名通道。 ✅️方式2：点击「免费咨询」可免费咨询平台医学顾问。 药物介绍 SPR1020片是上海思璞锐医药科技有限公司研发的一种口服、高选择性、具有透脑能力，并且为非P-糖蛋白（P-gp）底物的PARP1小分子抑制剂。 药物优势： 2026年2月2日，InnoPinnacle Fund，一家由信达生物制药集团主导发起设立的美元基金宣布，近日完成了对思璞锐SciBrunch(以下简称“思璞锐”或“公司”)的Pre-A轮投资。思璞锐本轮融资获得超额认购，融资额逾3,500万美元，由弘晖基金(HLC)领投，InnoPinnacle Fund跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。这是继2025年6月天使轮融资后，思璞锐在短时间内完成的又一轮融资，两轮融资额达6,500万美元，展现出强劲的发展势头。思璞锐本轮融资主要用于加速核心管线SPR1020的临床开发。 研究成果： 临床前研究显示，SPR1020能精准作用于PARP1靶点，在保证疗效的同时降低血液毒性风险。 试验信息 🔘试验标题 评估SPR1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展I/II期临床研究 🔘适应症 晚期实体瘤 🔘研究中心 全国多中心 🔘试验药物 🔘对照药物 无 患者获益 1、研究期间相关检查免费 2、研究药物免费使用 3、专家定期随访、及相关检查 4、权威的医疗专家对疾病的指导 入选重点 1.年龄≥18周岁，性别不限。     2.I期剂量递增部分：患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受标准治疗。 I期剂量回填部分：患有HER2阴性乳腺癌（BC）或晚期上皮性卵巢癌（OC）/输卵管癌（FTC）/原发性腹膜癌（PPC）或去势抵抗性前列腺癌（CRPC）既往一线或以上标准抗癌治疗失败。 II期剂量扩展研究：存在胚系或肿瘤组织中预测功能缺失的BRCA1/2突变的乳腺癌（BC）、卵巢癌（OC）、前列腺癌（PC），或携带HRD（BRCAm除外）的上述瘤种，或携带HRD的其他瘤种（包括但不限于食管癌、小细胞肺癌或胰腺癌等），经一线或以上标准治疗失败。     3.根据RECIST v1.1存在至少一个可测量病灶；     4.需患者提供用于检测BRCAm/HRD基因状态的样本；     排除重点 1.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等全身抗肿瘤治疗；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；     2.在研究治疗开始前3周内接受过放疗（除外姑息性放疗）或有放射性肺炎史；     3.在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，以时间更短者为准）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；     4.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；     5.既往接受过PARP1选择性抑制剂治疗。注：若入组I期剂量递增阶段的受试者，经与申办者医学代表讨论后同意后，可考虑允许入组；     6.在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受长期全身糖皮质激素（泼尼松>10mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；     7.在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；     8.在首次使用试验药物前4周内接受过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗；     9.在首次使用试验药物前7天内使用过或在研究治疗期间需要合并使用已知为强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂的药物或草药补充剂或食物；     报名资料 1.最新一次住院病历(出、入院记录) 2.最新1~2次影像报告（CT/MR/PET-CT等），需要对比病灶是否较前增大 3.病理报告，免疫组化 4.一个月内血检报告、心电图报告 5.乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查 6.如有基因检测报告请提供 7.可测量病灶需要大于1cm 免责声明：本文分享医药领域相关信息，仅供交流参考，不代表本平台赞同或认可文中全部观点，内容绝非治疗方案推荐，亦不构成任何用药、诊疗决策依据，具体治疗方案请以医嘱为准。 点赞 收藏 分享