Izicopan

InflaRx（纳斯达克股票代码：IFRX）在古根海姆峰会上介绍了其 C5a 受体拮抗剂 izicopan 的最新进展，强调了积极的 2a 期研究结果和 2b 期试验的计划。该公司正将重点从 vilobelimab 转向 izicopan，后者在药理学上优于安进的 avacopan。主要发现包括显著的疼痛减轻和在腺性脓疱病中的独特特征。InflaRx 计划与 FDA 进行试验设计的沟通，并考虑将慢性自发性荨麻疹作为潜在的扩展领域。资本市场日定于春季举行，以讨论进一步的发展InflaRx NASDAQ: IFRX 在 2026 年 Guggenheim Outlook Biotech Summit 上强调了其口服 C5a 受体 1 (C5aR) 拮抗剂 izicopan 的进展，并概述了即将开展的发展计划。首席财务官 Thomas Taapken 和投资者关系执行官 Jan Medina 还讨论了公司在决定降低抗体项目 vilobelimab 优先级后采取的近期削减成本措施。 公司重点转向口服补体抑制 Taapken 表示，InflaRx 总部位于德国和美国，自 2017 年以来在纳斯达克上市，历史上一直专注于 C5a 的 “终末补体” 抑制。公司的项目包括抗 C5a 抗体 vilobelimab 和小分子 C5aR1 抑制剂 izicopan。 根据 Taapken 的说法，izicopan 现已完成一项 II 期 a 证明概念研究，公司认为结果 “相当积极”，管理层正在准备下一阶段的发展。 Izicopan 针对安进的 avacopan 在讨论差异化时，Taapken 表示 C5aR 抑制一直是药物开发的困难领域，并指出 avacopan——最初来自 ChemoCentryx，后来被安进收购——是该类别中首个获得批准的药物，用于 ANCA 相关性血管炎 (AAV)。他将 avacopan 描述为 InflaRx 发现工作的 “蓝图”，并指出 izicopan 的设计旨在针对类似的受体区域，同时改善药理特性。 Taapken 列出了他认为 izicopan 在 avacopan 上的几个改进之处，包括： 更高的可用性/生物利用度，在相同剂量下更高的血浆水平 更快的受体抑制起效，在几天内达到峰值水平和稳态（而他表示 avacopan 可能需要 “约三个月”） 更低的 CYP3A4 抑制，他说是 “低 36 倍”，可能降低药物间相互作用的风险 Taapken 还表示，公司迄今未在自身的临床经验中观察到肝毒性信号。他指出，InflaRx 已在不同剂量水平下治疗了 “约 200 名患者”，包括高剂量，未见肝毒性信号。 当被问及某些日本患者报告的 avacopan 肝毒性时，Taapken 表示 InflaRx 认为这可能与分子相关，而非途径相关。他将 avacopan 的观察与 CYP3A4 相关的肝酶相互作用以及患者可能正在服用的其他肝脏清除药物的潜在积累（包括糖皮质激素）联系在一起。然而，讨论也指出，这种解释仍然是推测性的。 早期化脓性汗腺炎 (HS) 信号及后续步骤 Taapken 表示，izicopan 的 II 期 a 工作采用了针对化脓性汗腺炎 (HS) 和慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的 “篮子” 方法，在四周内评估了多种剂量。他强调该研究旨在寻找信号，并非安慰剂对照，补充说四周的持续时间反映了在试验开始时没有长期毒理数据可用。 尽管存在局限性，Taapken 将 HS 结果描述为 “相当显著”，与已发表的 II 期和 III 期 HS 试验相比，他表示四周的反应似乎与其他在 HS 中测试的分子相符，甚至可能更好。他强调了两个他认为特别显著的发现： 引流通道的减少，他将其描述为即使在短期治疗后观察到的独特特征，特别是在最高剂量下 疼痛减轻，他说与其他药物在四周观察到的相比，减轻显著，并暗示深层皮肤炎症减少 高管们还提到了之前 avacopan 的 HS 数据，认为 avacopan 达到稳态暴露的时间较慢可能限制了早期给药观察到的效果，而 izicopan 在几天内即可达到完全暴露。 关于后续步骤，Taapken 表示公司已完成长期毒理学研究，支持更长的给药，包括一项为期九个月的非人灵长类动物研究，他表示结果 “干净”，支持 “无限期给药”。他补充说，InflaRx 仍在进行 II 期 b HS 研究的剂量选择，包括额外的药代动力学模拟，并计划与 FDA 就设计考虑进行沟通。他表示将需要进行 II 期 b 试验，而四周的 II 期 a 试验将不支持直接进入关键的 III 期项目。 CSU 仍然是潜在的扩展机会 虽然 Taapken 表示 HS 是 InflaRx 作为一家小型公司的主要关注点，但他将 CSU 数据集描述为 “相当鼓舞人心”，并表示外部关键意见领袖支持进一步评估。Medina 补充说，在包括更严重的 CSU 患者和伴有血管性水肿的患者的子集中观察到特别强的信号，尽管他指出样本量较小。管理层建议 CSU 可以通过额外资源或合作伙伴关系进行追求。 计划于春季举行资本市场日；在 vilobelimab 变更后降低成本基础 InflaRx 表示，计划在春季举行资本市场日，讨论 II 期 b 试验设计要素，如终点、剂量和组数，随后与监管机构和关键意见领袖进行讨论。公司还表示，可能会在该活动中讨论 HS 和 CSU 以外的其他适应症，包括 AAV。 在财务和运营方面，Taapken 表示公司在降低 vilobelimab 的开发和商业资产优先级后，固定成本基础减少了大约 30%。他指出，InflaRx 在 2025 年停止了 II 期 vilobelimab 研究，并且还取消了与 COVID 机会相关的活动，他将其描述为小众。 关于 InflaRx NASDAQ: IFRX InflaRx N.V.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对补体系统的新疗法，特别强调补体-1a（C5a）通路。该公司的主要产品候选药物 vilobelimab（IFX-1）是一种单克隆抗体，旨在选择性抑制 C5a，这是一种与多种自身免疫和炎症性疾病相关的强效促炎肽。InflaRx 旨在通过推进对如腺样囊肿、脓皮病和其他罕见且严重的炎症性疾病的治疗，来满足高度未满足的医疗需求。 Vilobelimab 已在多个 II 期临床试验中进行评估，证明其在降低关键炎症标志物和改善临床结果方面的概念验证。 精选故事 五只我们认为比 InflaRx 更好的股票 你的银行账户不再安全 Nvidia 首席执行官发出大胆的特斯拉呼吁 在 2026 年 5 月之前购买这只黄金股票 一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法 新的黄金价格目标 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资$1,000 在 InflaRx 吗？ 在考虑 InflaRx 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 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还表示，公司迄今未在自身的临床经验中观察到肝毒性信号。他指出，InflaRx 已在不同剂量水平下治疗了 “约 200 名患者”，包括高剂量，未见肝毒性信号。 当被问及某些日本患者报告的 avacopan 肝毒性时，Taapken 表示 InflaRx 认为这可能与分子相关，而非途径相关。他将 avacopan 的观察与 CYP3A4 相关的肝酶相互作用以及患者可能正在服用的其他肝脏清除药物的潜在积累（包括糖皮质激素）联系在一起。然而，讨论也指出，这种解释仍然是推测性的。 早期化脓性汗腺炎 (HS) 信号及后续步骤 Taapken 表示，izicopan 的 II 期 a 工作采用了针对化脓性汗腺炎 (HS) 和慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的 “篮子” 方法，在四周内评估了多种剂量。他强调该研究旨在寻找信号，并非安慰剂对照，补充说四周的持续时间反映了在试验开始时没有长期毒理数据可用。 尽管存在局限性，Taapken 将 HS 结果描述为 “相当显著”，与已发表的 II 期和 III 期 HS 试验相比，他表示四周的反应似乎与其他在 HS 中测试的分子相符，甚至可能更好。他强调了两个他认为特别显著的发现： 引流通道的减少，他将其描述为即使在短期治疗后观察到的独特特征，特别是在最高剂量下 疼痛减轻，他说与其他药物在四周观察到的相比，减轻显著，并暗示深层皮肤炎症减少 高管们还提到了之前 avacopan 的 HS 数据，认为 avacopan 达到稳态暴露的时间较慢可能限制了早期给药观察到的效果，而 izicopan 在几天内即可达到完全暴露。 关于后续步骤，Taapken 表示公司已完成长期毒理学研究，支持更长的给药，包括一项为期九个月的非人灵长类动物研究，他表示结果 “干净”，支持 “无限期给药”。他补充说，InflaRx 仍在进行 II 期 b HS 研究的剂量选择，包括额外的药代动力学模拟，并计划与 FDA 就设计考虑进行沟通。他表示将需要进行 II 期 b 试验，而四周的 II 期 a 试验将不支持直接进入关键的 III 期项目。 CSU 仍然是潜在的扩展机会 虽然 Taapken 表示 HS 是 InflaRx 作为一家小型公司的主要关注点，但他将 CSU 数据集描述为 “相当鼓舞人心”，并表示外部关键意见领袖支持进一步评估。Medina 补充说，在包括更严重的 CSU 患者和伴有血管性水肿的患者的子集中观察到特别强的信号，尽管他指出样本量较小。管理层建议 CSU 可以通过额外资源或合作伙伴关系进行追求。 计划于春季举行资本市场日；在 vilobelimab 变更后降低成本基础 InflaRx 表示，计划在春季举行资本市场日，讨论 II 期 b 试验设计要素，如终点、剂量和组数，随后与监管机构和关键意见领袖进行讨论。公司还表示，可能会在该活动中讨论 HS 和 CSU 以外的其他适应症，包括 AAV。 在财务和运营方面，Taapken 表示公司在降低 vilobelimab 的开发和商业资产优先级后，固定成本基础减少了大约 30%。他指出，InflaRx 在 2025 年停止了 II 期 vilobelimab 研究，并且还取消了与 COVID 机会相关的活动，他将其描述为小众。 关于 InflaRx NASDAQ: IFRX InflaRx N.V.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对补体系统的新疗法，特别强调补体-1a（C5a）通路。该公司的主要产品候选药物 vilobelimab（IFX-1）是一种单克隆抗体，旨在选择性抑制 C5a，这是一种与多种自身免疫和炎症性疾病相关的强效促炎肽。InflaRx 旨在通过推进对如腺样囊肿、脓皮病和其他罕见且严重的炎症性疾病的治疗，来满足高度未满足的医疗需求。 Vilobelimab 已在多个 II 期临床试验中进行评估，证明其在降低关键炎症标志物和改善临床结果方面的概念验证。 精选故事 五只我们认为比 InflaRx 更好的股票 你的银行账户不再安全 Nvidia 首席执行官发出大胆的特斯拉呼吁 在 2026 年 5 月之前购买这只黄金股票 一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法 新的黄金价格目标 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资$1,000 在 InflaRx 吗？ 在考虑 InflaRx 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 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InflaRx to prioritize izicopan as its leading pipeline asset, with a goal of continuing toward Phase 2b readiness in hidradenitis suppurativa (HS) To broaden signal-finding activities for izicopan in additional I&I (inflammation and immunology) indications, InflaRx intends to conduct a PK bridging study in China in 2026 to enable expedited proof of concept studies in China and additional geographies Toward the goal of fast-tracking izicopan development across all applicable I&I indications, InflaRx continues its concurrent strategy to foster discussions with potential collaborators InflaRx is executing an approximately 30% workforce reduction, leading to a significant reduction of the Company’s cost structure, and extension of its cash runway to mid-2027 The Company intends to host a virtual Capital Markets Day to highlight the clinical utility and commercial potential of izicopan in HS and I&I broadly in spring 2026 Jan. 08, 2026 -- InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), a biopharmaceutical company pioneering anti-inflammatory therapeutics by targeting the complement system, today announced it is undertaking measures to reduce spending, extend the Company’s cash runway, and align resources to enable further development of izicopan in HS and other I&I indications as a potential best-in-class C5aR inhibitor and pipeline-in-a-product. Prof. Niels C. Riedemann, Chief Executive Officer and Founder of InflaRx, commented: “In an effort to enable the long-term success of InflaRx we have made the decision to increase our capital efficiency and tightly focus the Company. Our goal with this realignment is to prioritize resources toward izicopan in hidradenitis suppurativa and additional areas in inflammation and immunology, allowing us to maximize its value as a significantly differentiated oral inhibitor of C5aR and pipeline-in-a-product. We are very optimistic about our strategy and the sizable potential of izicopan, and look forward to reporting additional progress during the year.” As part of its strategic focusing, InflaRx is streamlining its organizational structure and largely discontinuing non-essential activities outside the development of izicopan. These actions are designed to sharpen the Company’s strategic execution, concentrate resources on its highest-value asset, and materially improve capital efficiency. InflaRx has initiated a workforce reduction of approximately 30% and substantial spending reductions, including significant reductions in Gohibic (vilobelimab) commercial spending and related functions. The Company estimates these activities will result in a one-time charge of approximately $7 million. The majority of this charge will be a non-cash charge related to the write-off of vilobelimab inventory, with a smaller portion associated with the restructuring, including personnel-related costs and the termination or modification of certain third-party contracts. Upon completion, InflaRx expects a significantly leaner cost structure, enabling substantial and sustained reductions in operating expenses and a meaningful extension of its cash runway to mid-2027. InflaRx will maintain the operational capability needed to support the ongoing BARDA “Just Breathe” Phase 2 clinical platform study in ARDS and does not expect these actions to negatively impact the trial. InflaRx will keep Gohibic (vilobelimab) available for ordering inside the US under its emergency use authorization and maintain the ability to satisfy Gohibic (vilobelimab) demand in the US on a reactive basis. InflaRx will continue to review partnering opportunities for Gohibic in the US and Europe. In addition, as previously disclosed, the Company anticipates meeting with the FDA to determine a potential development path forward for vilobelimab in pyoderma gangrenosum, which it anticipates would only be conducted in collaboration with a partner. Given data demonstrating its advantageous PK/PD profile, meaningful differentiation as an inhibitor of the C5a/C5aR axis, and potential to address HS, chronic spontaneous urticaria (CSU) and other I&I indications, the Company will prioritize resource allocation and clinical development toward izicopan while continuing active dialog with potential partners across all geographies to expedite and maximize value. In HS InflaRx continues to make progress toward Phase 2b readiness. InflaRx is in active dialogue with the FDA related to the Phase 2b study design and potential endpoints. The aim is to align on a development path and endpoints expected to meaningfully differentiate izicopan from existing therapies, while also addressing variability inherent in some HS trial outcomes. InflaRx is moving as quickly as is feasible in this effort and intends to provide an update on its HS Phase 2b planning and readiness in due course. InflaRx sees significant potential for izicopan to address unmet needs in multiple I&I indications beyond HS, including CSU, where InflaRx continues data analysis and active dialog with thought leaders to determine next steps. Given the supportive nature of the Phase 2a data collected to-date from the two main CSU (all-comer) dosing cohorts, and low enrollment trends in the third (anti-IgE refractory) dosing cohort, InflaRx has decided to close the third treatment cohort. InflaRx will utilize the existing data set to determine next steps for izicopan in CSU, which the Company expects to communicate later this year. InflaRx intends to submit the izicopan Phase 2a datasets in HS and CSU for presentation at medical conferences later this year. Toward the goal of generating proof of concept data in additional I&I indications as efficiently as possible, InflaRx intends to conduct a PK bridging study with izicopan in China this year in order to expedite subsequent proof of concept studies in China and elsewhere. The Company intends to provide an update on these efforts, and on efforts in additional potential I&I indications, later this year. InflaRx expects to host a virtual capital markets day this spring. During this event the Company plans to highlight the clinical utility of izicopan in HS and I&I more broadly, including izicopan’s role in respective I&I treatment algorithms, and its emerging commercial potential. Izicopan (INF904) is an orally administered, small molecule inhibitor of the C5a receptor Ca5R1 that has shown anti-inflammatory therapeutic effects in several pre-clinical disease models and in human studies. Further, in contrast to the marketed C5aR inhibitor, in vitro experiments demonstrated that izicopan has minimal inhibition of the cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5) enzymes, which play an important role in the metabolism of a variety of metabolites and drugs, including glucocorticoids. Reported results from a first-in-human study demonstrated that izicopan was well tolerated in treated subjects and exhibited no safety signals of concern in single doses ranging from 3 mg to 240 mg or multiple doses ranging from 30 mg once per day to 90 mg twice per day for 14 days. Pharmacokinetic / pharmacodynamic data support the best-in-class potential of izicopan, with a ≥90% blockade of C5a-induced neutrophil activation achieved over the 14-day dosing period. Topline Phase 2a data further support the safety profile of izicopan, with no reported safety signals of concern. In patients with hidradenitis suppurativa, over 4 weeks of therapy, izicopan provided rapid and clinically meaningful reductions in abscesses and nodules (ANs) and draining tunnels (dTs), robust HiSCR responses that continued to deepen four weeks after the treatment period, and substantial reductions in patient-reported pain scores, overall demonstrating the potential for biologic-like efficacy. In chronic spontaneous urticaria, InflaRx observed substantial reductions in the 7-day Urticaria Activity Score (UAS7) broadly across patients and particularly in those with severe disease, as well as improved disease control as measured by the Urticaria Control Test (UCT7). InflaRx (Nasdaq: IFRX) is a biopharmaceutical company pioneering anti-inflammatory therapeutics by applying its proprietary anti-C5a and anti-C5aR technologies to discover, develop and commercialize highly potent and specific inhibitors of the complement activation factor C5a and its receptor, C5aR. C5a is a powerful inflammatory mediator involved in the progression of a wide variety of inflammatory diseases. InflaRx‘s lead program is izicopan (INF904), an orally administered small molecule inhibitor of C5a-induced signaling via the C5a receptor, which has shown promising PK/PD characteristics as well as therapeutic potential in Phase 1 and Phase 2a clinical studies. The company is developing izicopan for the treatment of several inflammatory diseases, including hidradenitis suppurativa (HS). The Company has also developed vilobelimab, a novel, intravenously delivered, first-in-class, anti-C5a monoclonal antibody that selectively binds to free C5a and has demonstrated disease-modifying clinical activity and tolerability in multiple clinical studies. InflaRx was founded in 2007, and the group has offices and subsidiaries in Jena and Munich, Germany, as well as Ann Arbor, MI, USA. For further information, please visit www.inflarx.de. InflaRx GmbH (Germany) and InflaRx Pharmaceuticals Inc. (USA) are wholly owned subsidiaries of InflaRx N.V. (together, InflaRx). The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.