TQF3250

每经AI快讯，5月14日，中国生物制药（01177.HK）发布自愿公告，公司附属公司正大天晴药业集团自主研发的创新药TQF6422“ActRIIA/B单抗”临床前研究数据于2026年欧洲肥胖大会（ECO）公布。该药为靶向ActRIIA/B的全人源单克隆抗体，可特异性阻断Activin、Myostatin等配体信号，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，实现减脂增肌双重效应。临床前数据显示：体外活性较同类产品提升10.00倍以上；在肥胖猴模型中，与司美格鲁肽联用可使脂肪减量提高1.50-2.00倍、瘦体重保留率提升72.00%-85.00%、脂肪减量占总减重量达93.00%；半衰期显著延长，支持更长给药间隔；所有测试剂量下动物均耐受良好，未见药物相关不良反应。当前全球尚无ActRIIA/B单抗获批上市，TQF6422预计近期递交临床试验申请。背景方面，现有GLP-1受体激动剂虽可实现15.00%-21.00%体重降幅，但20.00%-40.00%源于瘦体重丢失，易致代谢率下降及骨折风险上升，“避免肌肉流失、实现高质量减重”已成为下一代减重药核心方向。公司同步推进HJY-10（INHBEsiRNA）临床申报及TQF3250（口服GLP-1RA）中美临床试验，有望为全球肥胖及超重患者提供更安全、长效治疗选择。

当地时间5月12日-15日，欧洲肥胖研究学会（EASO）主办的第33届欧洲肥胖大会（2026 ECO）在土耳其伊斯坦布尔举行。作为全球肥胖研究、临床护理及预防领域最具影响力的学术盛会之一，大会汇聚了全球顶尖科研机构的前沿成果。中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）最新研究成果以壁报的形式亮相大会。 POSTER SESSION LBP4.073 ●TQ-lm-10：一种通过维持瘦体重与减少脂肪来改善减重质量的全人源ActRⅡA/B抗体 ●TQ-lm-10: A Fully Human ActRⅡA/B Antibody Improves Weight Loss Quality by Preserving Lean Mass and Enhancing Fat Reduction TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRII A/B受体并阻断其配体 (Activins、Myostatin) 介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现减脂增肌的双重效应。临床前研究[1]显示，TQF6422体外活性较同类产品提升10倍以上，在多种动物体内药效模型中展现出更优的减脂效果及瘦体重维持, 能以更低剂量发挥药效。其中，TQF6422与司美格鲁肽联合方案在肥胖猴模型中的脂肪减少量较司美格鲁肽单药治疗提高1.5-2倍，瘦体重保留率提升72–85%，脂肪减少量占总减重量的93%。 此外，TQF6422半衰期显著延长，可支持更长给药周期，提高患者的用药依从性。安全性方面，TQF6422 在所有测试剂量下动物均可良好耐受，未见药物相关不良反应，展现出优异的安全性特征。凭借其优异的药效、较长的半衰期和良好的安全性特征，TQF6422有望成为GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）治疗后实现“高质量减重”及长期维持疗效的理想候选药物。 当前，全球肥胖和超重人群快速增长且呈年轻化趋势，增加了糖尿病、心血管疾病等风险，防控形势严峻。尽管GLP-1RAs可实现15%-21%的显著减重效果，但其体重下降中高达20%-40%来源于瘦体重（肌肉量）的丢失[2]。肌肉流失会直接导致基础代谢率降低、胰岛素敏感性下降、骨折风险增加等问题[3]。如何避免肌肉流失实现“高质量减重”已成为下一代减重药物的重要开发方向，目前全球尚无 ActRⅡA/B 单抗获批上市。 聚焦减重领域，中国生物制药还布局了多机制的创新产品。HJY-10（INHBE siRNA）正在推进临床申报工作，TQF3250（口服GLP-1RA）的减重和降糖适应症已在中美获批临床，TQF6422（ActRⅡA/B单抗）将在近期递交临床试验申请。未来，随着该分子临床研发的持续推进，有望为全球数亿肥胖与超重患者，带来更优质、更长效的联合疗法体重管理的新选择。 参考文献： [1] TQ-lm-10: A Fully Human ActRⅡA/B Antibody Improves Weight Loss Quality by Preserving Lean Mass and Enhancing Fat Reduction, ECO 2026. [2] Bikou A et al., Expert Opin Pharmacother, 2024. [3] Argilés JM et al., J Am Med Dir Assoc, 2016. 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 前瞻性声明： 本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【TQF6422】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。 郑翔玲、谢承润出席首届香港具身智能产业峰会，共启具身智能生产力新时代 亚洲医疗健康高峰论坛开幕，谢其润：医药创新是马拉松，愿与全球同行共建开放生态 中国生物制药与葛兰素史克达成独家战略合作，共同推进全球首款乙肝治愈重磅药物 克非奇拜单抗（LM-108）二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床完成首例患者入组 国内首个！M701上市申请获国家药监局受理，为恶性腹水患者带来新希望