TQF3250

过去的一个月 正大天晴发生了哪些新鲜事 让我们一起来回顾一下吧  #1 瞄准30亿全球肥胖人群！正大天晴TQF3250减重适应症中美双报取得关键进展 12月1日，正大天晴1类新药TQF3250胶囊（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂）用于减重适应症的临床试验申请获美国FDA批准，该适应症的临床开发同步获得中国NMPA受理。减重领域外，用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已于近日获NMPA批准。 （点击此处跳转至原链接）  #2 光影映初心，人文暖医路！“我遇见最美的光”十周年典礼系列活动在南京鼓楼医院圆满举办 12月5日，“我遇见最美的光十周年・第十届全国医务人员摄影大展”在南京鼓楼医院隆重举行。自2015年创办以来，活动已覆盖3500多家医疗卫生机构，征集作品达209527组/幅，被誉为“医疗卫生界的‘国展’”。 （点击此处跳转至原链接）  #3 医保目录上新！正大天晴格索雷塞、重组人凝血因子Ⅶa N01等创新产品首次纳入 12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》公布。格索雷塞片（安方宁®）、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）、派安普利单抗注射液（安尼可®）首次纳入目录，盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）等成功医保续约并实现医保权益升级。 （点击此处跳转至原链接）  #4 2025 ASH | 罗伐昔替尼、TQB2934、TQB3909、TQB3617及泊马度胺集中亮相 在第67届美国血液学会年会（2025 ASH）上，正大天晴以口头报告的形式，公布了1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617）治疗骨髓纤维化的最新临床研究数据。此外，公司创新产品TQB2934（BCMA×CD3双抗）、TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，以及已上市产品泊马度胺（安跃®）的十余项研究成果集中亮相。 （点击下方标题跳转至原链接） 2025 ASH | 初治患者最佳脾脏缓解率100%，罗伐昔替尼联合BET抑制剂有望改写骨髓纤维化治疗格局 2025 ASH | TQB2934（BCMA×CD3双抗）公布最新研究数据，开启多发性骨髓瘤治疗新篇章 2025 ASH | 联合疗法助力血液疾病患者长期获益 正大天晴公布TQB3909、泊马度胺等10余项研究成果  #5 全球首个！CDK2/4/6抑制剂库莫西利（赛坦欣®）获批上市，重塑乳腺癌治疗格局 12月11日，全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）收到了中国NMPA颁发的药品注册批件，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。22日，赛坦欣®完成首批发货！北京、上海、江苏、山东、云南等三十个省市将在第一时间投入临床使用。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原链接） 全国首批发货！库莫西利胶囊（赛坦欣®）开启乳腺癌治疗新图景  #6 赋能医药零售转型升级，“正大天晴杯”持续探索慢病管理新生态 12 月11日至12 日，第八届“正大天晴杯”知识与关爱技能大奖赛总决赛在南京举行，大赛覆盖全国200余家连锁药店、20000余名药师，为零售药店的转型升级提供了鲜活的实践样本。 （点击此处跳转至原链接）  #7 2025 ESMO ASIA &IO | “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药 呈现肿瘤临床方案优化及免疫治疗探索进展 12月，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，安罗替尼领衔多款创新药物亮相国际舞台，为全球肿瘤患者带来新的希望。 （点击此处跳转至原链接）  #8 “2025科技+新质生产力高峰论坛”在香港举办，郑翔玲、谢承润出席并致辞 12月16日，由香港中华联谊会主办的“2025科技+新质生产力高峰论坛”在香港举行。香港特别行政区署理行政长官、政务司司长陈国基，中央人民政府驻港联络办副主任罗永纲，香港中华联谊会会长、正大制药总裁郑翔玲等出席并致辞。中国生物制药首席执行长谢承润以《生物制药：新质生产力下的健康革命与产业浪潮》为题发表主旨演讲。 （点击此处跳转至原链接）  #9 安罗替尼联合派安普利单抗获批肝癌一线治疗，“免疫+抗血管”协同增效为患者带来新希望 12月25日，正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌，收到国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。这是派安普利单抗获批上市的第五个适应症、安罗替尼获批上市的第十个适应症。 （点击此处跳转至原链接）  #10 正大天晴TQH3906治疗斑块状银屑病二期临床数据亮眼，超90%患者得到显著改善 12月29日，中国生物制药宣布，正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点。 （点击此处跳转至原链接）  #11 中国生物制药董事会主席谢其润获评2025财联社“卓越商业人物” 12月29日，财联社在第八届投资年会上公布了“2025财联社资本市场最具价值影响力榜单”，中国生物制药董事会主席谢其润荣获“卓越商业人物”。榜单旨在全方位甄选并表彰那些在战略远见、增长韧性、创新动能与社会价值等方面展现出卓越引领力的行业标杆。 （点击此处跳转至原链接） 注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天11月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴10月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴9月要闻回顾

精选本月热点要闻 带您回顾中国生物制药新鲜事 中美监管机构同时亮绿灯，中国生物制药TQF3250减重适应症临床试验申请获批 12月1日，中国生物制药1类新药TQF3250胶囊（口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂）用于减重适应症的临床试验申请获美国FDA批准，该适应症的临床开发同步获得中国NMPA受理。减重领域外，用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已于近日获NMPA批准。 ▷ 点击此处跳转至原链接 医保目录上新！中国生物制药格索雷塞、重组人凝血因子Ⅶa N01等创新产品首次纳入 12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》公布。中国生物制药格索雷塞片（安方宁®）、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01（安启新®）、派安普利单抗注射液（安尼可®）首次纳入目录，盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）等成功医保续约并实现医保权益升级。 ▷ 点击此处跳转至原链接 全球首个糖尿病神经痛贴剂！利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市 12月9日，中国生物制药核心企业北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增适应症获批上市，用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗。得百宁®是全球首个、目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，填补了国内外用一线药物的治疗空白。 ▷ 点击此处跳转至原链接 2025 ASH | 罗伐昔替尼、TQB2934、TQB3909、TQB3617及泊马度胺集中亮相 在第67届美国血液学会年会（2025 ASH）上，中国生物制药核心企业正大天晴以口头报告的形式，公布了1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617）治疗骨髓纤维化的最新临床研究数据。此外，公司创新产品TQB2934（BCMA×CD3双抗）、TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，以及已上市产品泊马度胺（安跃®）的十余项研究成果集中亮相。 ▷ 点击下方标题跳转至原链接 2025 ASH | TQB2934（BCMA×CD3双抗）公布最新研究数据，多适应症同步推进临床 2025 ASH | 从肾损伤到多重耐药，泊马度胺联合疗法点亮血液疾病患者长期获益之路 中国生物制药标普全球可持续发展评分再创新高，ESG领导力跻身全行业排名前列 12月，标普全球（S&P Global）发布中国生物制药有限公司2025年企业可持续发展评估（CSA）结果。中国生物制药再度展现在ESG管理与可持续发展领域的卓越领导力，本年度CSA得分提升至71分，连续第二年排名全球制药企业前6%，跻身中国1300余家全行业企业排名前3%。 ▷ 点击此处跳转至原链接 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批上市，库莫西利胶囊（赛坦欣®）重塑乳腺癌治疗格局 12月11日，全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）收到了中国NMPA颁发的药品注册批件，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者。22日，赛坦欣®完成首批发货！北京、上海、江苏、山东、云南等三十个省市将在第一时间投入临床使用。 ▷ 点击此处跳转至原链接 ▷ 点击下方标题跳转至原链接 全国首批发货！库莫西利胶囊（赛坦欣®）开启乳腺癌治疗新图景 2025 ESMO ASIA &IO |  “国药之光”安罗替尼领衔五大创新药优化多癌种临床方案 12月，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）与免疫肿瘤学大会（ESMO IO）相继在新加坡与伦敦召开，安罗替尼领衔多款创新药物亮相国际舞台，为全球肿瘤患者带来新的希望。 ▷ 点击此处跳转至原链接 权威指数认证！《中国医药创新指数》重磅首发，中国生物制药双榜领跑 12月，《中国医药创新指数》（China PIII）重磅发布，中国生物制药入选“中国医药创新Top3”，并在“创新力”榜单排名第三位、“发明力”榜单排名第四位，充分彰显了公司将研发成果转化为市场价值的突出效率，以及研管线布局在未来医药市场上所具有的竞争力。 ▷ 点击此处跳转至原链接 “2025科技+新质生产力高峰论坛”在香港举办，郑翔玲、谢承润出席并致辞 12月16日，由香港中华联谊会主办的“2025科技+新质生产力高峰论坛”在香港举行。香港特别行政区署理行政长官、政务司司长陈国基，中央人民政府驻港联络办副主任罗永纲，香港中华联谊会会长、正大制药总裁郑翔玲等出席并致辞。中国生物制药首席执行长谢承润以《生物制药：新质生产力下的健康革命与产业浪潮》为题发表主旨演讲。 ▷ 点击此处跳转至原链接 中国生物制药库莫西利胶囊（赛坦欣®）登国际期刊《STTT》（IF：52.7），引领乳腺癌内分泌靶向治疗升级优化 全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）再传喜讯！12月17日，赛坦欣®联合氟维司群治疗经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌的一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验研究，正式发表于《Nature》子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF：52.7）。 ▷ 点击此处跳转至原链接 直击肝癌一线治疗！安罗替尼第十项适应症获批，联合派安普利单抗为晚期患者提供新希望 12月25日，正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）联合派安普利单抗注射液（安尼可®）一线治疗晚期肝细胞癌，收到国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。这是派安普利单抗获批上市的第五个适应症、安罗替尼获批上市的第十个适应症。 ▷ 点击此处跳转至原链接 中国生物制药董事会主席谢其润获评2025财联社“卓越商业人物” 12月29日，财联社在第八届投资年会上公布了“2025财联社资本市场最具价值影响力榜单”，中国生物制药董事会主席谢其润荣获“卓越商业人物”。榜单旨在全方位甄选并表彰那些在战略远见、增长韧性、创新动能与社会价值等方面展现出卓越引领力的行业标杆。 ▷ 点击此处跳转至原链接 治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点 12月29日，中国生物制药宣布，正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点。 ▷ 点击此处跳转至原链接 直击特发性肺纤维化！全球首款进入Ⅲ期临床的ROCK2抑制剂TDI01完成首例入组 12月30日，中国生物制药宣布，旗下北京泰德制药自主研发的TDI01用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组。TDI01是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂，标志着我国在IPF创新药领域取得重大突破。 ▷ 点击此处跳转至原链接 注：以上内容根据本公众号发稿时间统计。 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 中国生物制药11月要闻回顾 中国生物制药10月要闻回顾 中国生物制药9月要闻回顾