HBM7022

在全球生物科技产业加速重构的当下，中国创新药正以锐不可当之势崛起为全球研发版图的关键力量。2025年一季度，国内药企共完成30余起创新药BD出海交易，中国创新药已然成为全球生物科技产业发展的源动力之一。在一众药企中，和铂医药无疑是拥有尖端研发实力的典型代表，截至目前其已完成17次BD出海交易，成为中国BD出海交易最多的药企，堪称“BD之王”。6月23日，和铂医药BD交易数量再度“喜加一”，宣布与大塚制药达成全球战略合作，共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器（TCE）开发。根据协议条款，大塚制药将获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上，双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。然而，重磅BD交易并非和铂医药唯一的好消息。今年3月底公布的2024年财报中，和铂医药连续第二年实现连续盈利，商业模式已经得到实际验证；在5月中旬国际权威指数编制公司MSCI公布的最新季度调整结果中，和铂医药正式被纳入MSCI全球小盘股指数，将吸引全球被动资金配置，提升股票流动性，该调整于2025年5月30日收盘后生效。投资圣经《穷查理宝典》中，查理・芒格曾提出了著名的“Lollapalooza效应”（多重因素叠加的爆发式增长）思维模型。所谓“Lollapalooza效应”指的是任何经济体的爆发都不是由单一因素驱动的，而是几大长期核心要素叠加后所产生的效应，也就是“好上加好”。在和铂医药身上，“Lollapalooza效应”的轮廓已经若隐若现。若以查理・芒格的“Lollapalooza效应”审视，和铂医药的“三重复合优势”（技术实力、战略聚焦、生态体系）正构筑起难以复制的竞争壁垒。01技术壁垒：稀缺性全人源抗体平台HBM7020的成功BD交易，再次向市场验证了和铂医药强大的研发实力。以技术角度切入，HBM7020是一款利用全人源HBICE®双抗技术及Harbour Mice®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020最独特设计在于非对称“2+1”形式，即通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。凭借这些创新机制，HBM7020展现出强大的细胞杀伤能力，在免疫学和肿瘤领域均具有广阔的应用前景。纵观全球创新药BD趋势，时代的脚步已然走到TCE双抗爆发的前夜。自2022年4月，和铂医药以3.5亿美元的价格将HBM7022（CLDN18.2/CD3双靶点TCE双抗）授权给阿斯利康，便开启了中国TCE药物出海的先河。随后几年中，海外药企对于TCE平台的关注度不断加码，这一赛道正在复制当年ADC的发展趋势，HBM7020的授出无疑再次将TCE双抗的热度推向高潮。通过本次BD交易，市场再次见证了和铂医药Harbour Mice®的稀缺平台价值。Harbour Mice®是全球首个能够产生全人源重链抗体（HCAb）的转基因小鼠技术平台，能够开发仅有传统IgG抗体一半大小的新一代全人源重链抗体，由于HCAb的结构中没有常规抗体的轻链结构，大大降低了轻链错配或异源二聚化等常见问题。由Harbour Mice®所研发的抗体具有与IgG抗体类似的代谢特征和效应功能，而且不需要额外的人源化和其他抗体工程改造。正是基于如此独特的技术优势，才造就了和铂医药“BD之王”的身份。图：Harbour Mice®平台，来源：公司公告“Lollapalooza效应”可谓知易行难。它追求的是关键因素的简洁性，但就像爱因斯坦说的：事情应该力求简单，但不能过于简单。就医药行业而言，投资者皆知研发能力是企业核心竞争力所在，但究竟应该如何判断药企的研发竞争力呢？这对于非医药出身的投资者而言，又是一道难题。但这个问题在和铂医药身上却并不存在，多年持续的BD交易已经验证了公司强大的研发实力，毕竟大型海外药企是不会轻易将白花花的美金扔到水中的。基于此，长期持续兑现的BD交易，验证了和铂医药强劲的研发实力。02战略壁垒：创新药产业链的“价值截取者”曾几何时，成为大型制药企业是中国创新药企们的夙愿，为了能够快速撑起营收，因此出现很多企业想办法拼凑商业化管线的情况。然而，这条借鉴了美国MNC发展轨迹的道路，最终却成功者寥寥。其中的原因很简单，那就是对于资源有限的中国创新药企业而言，无论是人才积累，生产链条，还是商业化团队，实则都存在比较大的缺口。如此情况下，药企想要面面俱到，那么最终很可能只会换来一场徒劳。《晏子春秋》有云：不吃全鱼。这个典故用在中国创新药身上同样再合适不过，与其想着掌控整个药品链条，倒不如集中资源到最核心的环节。对于企业长期发展方向，和铂医药不走寻常路，虽然其所开发的早期管线潜力十足，基本都是First in class，但公司管理层却并没有独自开发，而是选择与海外大型药企BD合作的方式兑现预期。和铂医药以 Harbour Mice® 平台为支点，将临床开发、生产及商业化环节让渡给全球合作伙伴，实现“低投入、高回报”的价值分配。正是基于聚焦优势环节的专注，才是和铂医药实现连续BD合作的底层逻辑。这条发展路径还曾经孕育出大名鼎鼎的美股明星股再生元制药。再生元制药专注于早期研发，依托于VelociSuite®技术平台，持续孵化高质量的潜力分子，如Dupixent、Praluent、Libtayo等。虽然管线竞争力十足，但再生元制药并没有选择独自开发这些潜力分子，而是与赛诺菲合作的方式进行开发。随着双方合作的不断迈进，再生元制药预期不断兑现，股价持续攀升，成为过去十年全球现象级药企。图：再生元制药股价走势，来源：雪球以企业发展路径而论，和铂医药走得正是再生元制药曾经的路。Harbour Mice®平台有着与VelociSuite®平台相似的稀缺价值，通过不断向海外巨头企业输出稳定的前沿分子，从而逐渐提升自身的长期竞争力。拥有前沿研发实力的企业可能很多，但能够长期坚守护城河的企业却凤毛麟角，这更凸显出和铂医药的可贵之处。03生态壁垒：全球创新生态共建者和铂医药 BD 的底层逻辑是“筑生态”—— 通过持续输出高质量管线，实现与全球顶级药企之间的深度绑定。研发实力与战略聚焦，这是投资者能够直接捕获的价值。但要想成为一家伟大的企业，光靠这两点是不够的，管理层还必须拥有长期的定力，这亦是影响企业发展的隐藏线索。“不吃全鱼”的做法，注定了和铂医药走的是一条“长期主义”的道路。依托于Harbour Mice®平台，和铂医药有能力产生一系列颇具潜力的优质管线，可BD交易的价值并不会立马全部兑现，首付款仅是其中的一部分，更多的款项依然要取决于后续管线临床进度所兑现的里程碑款项。因此，唯有专注长期价值，把管线研发当成终生事业去做，将海外药企当成长期合作伙伴，才有可能最终取得好的结果。此外，BD交易还有另一个好处，那就是能够与海外药企之间建立紧密的联系。即使BD额度前期可能并不高，但却能让企业感知到和铂医药超强的研发能力，从而促成后续更深入的合作。如今年3月与和铂医药达成46亿美元惊天交易的阿斯利康，正是通过前两次的“试水”合作而体验到了和铂医药的研发实力，然后才选择以“分子授权+股权投资”形式深度绑定的。图：和铂医药与阿斯利康合作一览，来源：公司公告这其实亦是一种品牌效应的体现。除阿斯利康外，和铂医药这些年还与辉瑞、艾伯维、莫德纳等全球大药企展开合作。随着授权管线进度的不断推进，这些合作药企中极有可能诞生第二个“阿斯利康”。能够做好BD生意的药企，注定是需要一颗“长期主义”之心的，只有与生态伙伴实现彼此共赢，才能让这个模式长期延续。04Lollapalooza时刻：技术势能转化为产业动能BD合作不断落地，创新药政策窗口全面开启，投资者认可度持续提升，和铂医药在2025年迎来了属于它的“Lollapalooza时刻”。年初至今，和铂医药年内涨幅超过380%，是中国股价涨幅最高的药企之一，这正是“Lollapalooza效应”的具象化体现。如今的和铂医药，正站在“三重爆发因子”的交汇点。技术壁垒、战略壁垒、生态壁垒，三个简单要素相叠加，恰是芒格所言的“Lollapalooza 效应”—— 不是单一优势的线性增长，而是多重变量在临界点后的指数级爆发，这是对于管理层长期主义的最佳褒奖。当多数药企还在纠结“做自研还是做 BD”时，和铂医药早已用 17 次出海交易证明：在全球化分工深度细化的今天，成为“全球创新药研发体系的关键节点”，或许远比“成为全产业链巨头”更具现实可能性。 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：医曜往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

01. 背景简介2025年6月12日，瑞士生物制药公司Debiopharm与美国生物技术公司Alkyon Therapeutics宣布达成合作，双方将共同探索利用Debiopharm专有的AbYlink™抗体偶联技术与Alkyon的模块化抗体平台，开发新一代靶向放射性配体疗法（RLT），以更精准地治疗难治性实体瘤。此次合作旨在结合双方技术优势，优化放射性药物的靶向性和安全性，减少对健康组织的损伤，同时提升治疗效果。AbYlink™技术可实现稳定、高选择性的抗体偶联，而Alkyon的模块化抗体平台则针对特定肿瘤抗原设计，有望突破实体瘤治疗中的免疫排斥和耐药性挑战。双方表示，这一合作将加速创新RLT的研发，为癌症患者提供更有效的治疗选择。相关往期：前途明朗的CAIX核药赛道02. 公司简介瑞士公司Debiopharm（瑞士德彪生物制药公司）Debiopharm是一家成立于1979年的瑞士私营生物制药公司，专注于肿瘤学和抗感染药物领域的创新疗法开发。公司以研发驱动为核心，拥有AbYlink™抗体偶联技术等专有平台，致力于从早期研发到临床验证阶段的药物开发，并通过授权合作模式与大型药企共同推进商业化。其代表性产品包括前列腺癌药物Trelstar®和抗生素Xerava®，目前重点布局放射性配体疗法和ADC药物领域。Debiopharm凭借"研发+授权"的轻资产模式，专注于成为生物医药产业链中高价值的创新引擎，在解决难治性癌症和耐药感染等未满足医疗需求方面具有独特优势。AbYlink™抗体偶联技术简介：AbYlink™是一种创新的抗体偶联技术，通过Fc-III亲和肽介导的模板化反应，实现对抗体Fc区域的位点特异性标记。该技术利用Fc-III肽与IgG-Fc的天然结合特性，在pH 9缓冲溶液中室温反应2小时即可自发完成偶联，无需抗体预修饰或纯化步骤。其核心优势包括：1.精准定位：通过理性设计将反应中心定位于Fc区K248位点（第二代技术改进自K317），实现>95%的Fc/Fab选择性，避免对抗原结合域的干扰。如上图所示，优化后的反应显著提升了偶联效率。2.广泛兼容性：成功应用于多种功能分子，包括放射性金属螯合剂（DOTA、CHX-DTPA等用于放射性药物的SPECT/PET成像研究）、细胞毒性载荷（如VC-PAB-MMAE，DOC达1.91）、荧光标记物（FITC等用于荧光成像研究）。3.通用平台：支持IgG1/2/4亚型、融合蛋白及已偶联ADC（如T-DM1）的二次标记。如下表所示，不同抗体亚型均能保持98%以上的Fc选择性。技术核药应用举例，图片源自©2025 American Association for Cancer Research总之，该技术简化了传统抗体偶联流程，2小时内即可获得均质产物，为诊断显像剂开发和ADC开发提供了高效解决方案，其一步反应特性符合GMP生产要求。此外竞争结合实验证实，AbYlink™标记的曲妥珠单抗相比随机偶联能更好地保留抗原结合能力。美国公司Alkyon TherapeuticsAlkyon Therapeutics, Inc.（简称AlkyonTx™）成立于2024年，是位于美国圣地亚哥的创新型生物技术公司，专注于开发下一代放射性配体疗法（RLT），致力于解决难治性实体瘤的治疗难题。公司通过其专有技术平台深入解析肿瘤微环境（尤其是细胞外基质ECM和间质）的复杂机制，发现具有高转化潜力的新型治疗靶点。基于工程化抗体结构和创新的放射性核素偶联技术，Alkyon能有效突破传统RLT在实体瘤治疗中面临的渗透性差和耐药性等瓶颈问题。目前该公司正通过与诺纳生物等合作伙伴的战略协作（如利用Harbour Mice®平台开发靶向疗法），加速推进突破性疗法的临床转化，为肿瘤精准放射治疗领域带来新的技术范式。关于Harbour Mice®平台的战略协作：Harbour Mice® 平台是和铂医药商业化的关键。2024年9月24日，和铂医药（02142.HK）全资子公司诺纳生物与Alkyon Therapeutics达成战略合作，基于其全球领先的Harbour Mice®全人源抗体技术平台共同开发下一代肿瘤免疫及靶向疗法。这项专有平台具有广泛的潜力，既能生产传统抗体，也能生产新型仅重链形式（HCAb）的全人源抗体后者凭借小分子量、高组织穿透性及低免疫原性，在ADC、双抗等领域展现显著潜力。该技术已获得临床验证并受到全球专利保护，在全球范围内受到合作伙伴的广泛认可，并已通过临床验证（如HBM4003、HBM7022等），并与阿斯利康等跨国药企达成多项合作，累计潜在里程碑收入超100亿美元，技术壁垒与商业价值获全球认可。03. 小结此前，Debiopharm此前通过独家授权获得了德国生物技术公司3B Pharmaceuticals GmbH开发的靶向CAIX（碳酸酐酶IX）的环肽核药DPI-4452的全球权益，并将其命名为Debio 0228（治疗型）和Debio 0328（诊断型）。2024年9月12日，该公司与ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）达成合作，将项目更名为ITM-91（治疗型）和ITM-94D（诊断型），由ITM继续推进1/2期临床试验GaLuCi（NCT05706129）。此次合作标志着Debiopharm将重点转向新一代精准靶向疗法的开发。该公司计划将其专有的AbYlink™技术与Alkyon Therapeutics的工程化抗体技术相结合，旨在实现高剂量辐射的精准肿瘤递送，同时最大限度减少对健康组织的损伤。Debiopharm首席科学官Frederic Levy表示，这一合作将探索AbYlink™在放射肿瘤学中的应用潜力，结合Alkyon所获得的抗体平台技术，有望开发出更具精准性和治疗效力的放射性药物。Alkyon联合创始人兼CEO Benjamin Titz强调，双方将针对实体瘤微环境优化靶向策略，为难治性肿瘤患者提供新的治疗选择。这一战略合作不仅体现了双方在创新疗法开发上的协同效应，也为实体瘤治疗提供了更高效且耐受性更优的潜在解决方案。●基于[188Re]Re的新型FAP诊疗核药！●新型FAP探针及其首个临床转化研究●新型PSMA双模态探针及其首个临床研究●PET肿瘤显像的临床价值与市场分析：历史、现状及未来声明：本文观点仅代表小核本人，视角局限，欢迎批评指正；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如有其它问题，请在本平台留言或联系xiaoheshuoheyao777@163.com，小核将在第一时间处理。内容编辑 | 小核排版设计 | 小核媒体合作 | 科研宣传 | 转载开白xiaoheshuoheyao777（小核微信）