AstraZeneca PLC

▎Armstrong 从2017年首款CAR-T疗法获批以来，FDA累计已经批准6款CAR-T疗法，分别是诺华的Kymriah、传奇/强生的Carvykti、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma。2024年上半年，6款CAR-T疗法合计销售额20亿美元，预计全年将超过40亿美元。 CAR-T疗法在血液瘤取得了里程碑般的临床突破，但复杂的个体化制备过程和高额的制备成本，严重限制了CAR-T疗法的普及，在支付天花板较低的国内市场就更是如此。在这种背景下，通用型CAR-T替代自体CAR-T的系统性优势就尤为明显，可以批量化制备，成本更低且患者无需等待。 然而尽管优势明显潜力巨大，通用型CAR-T疗法的道路却充满挫折，这其中宿主抗移植物反应 （HvGR）是亟待解决的痛点，它会导致通用型CAR-T缓解持久度差的问题。具体而言，通用型CAR-T由于采用了异体来源的T细胞，给药治疗后会引起患者的T细胞、NK细胞攻击异体的CAR-T细胞，导致通用型CAR-T被排异，从而影响疗效。 多家生物技术公司通过结合多种不同策略来尝试攻克HvGR，目前仍在探索中。大多公司的uCAR T品种选择先从CD19这个靶点开始，可能是因为外周血B细胞表达CD19，有利于促进扩增。 截至目前，全球范围内有多家Biotech聚焦开发通用型CAR-T疗法。 附表 全球范围内布局通用型CAR-T疗法的代表企业 Caribou Biosciences通过逐步优化，目前主要形成了5种编辑策略，包括敲除TCR、B2M、PD-1，B2M基因中特异性插入B2M-HLA-E肽融合基因，削弱T细胞和NK细胞的识别和排斥。 尽管采用更大剂量的清淋预处理方案（环磷酰胺【60毫克/千克/天，连续2天】和氟达拉滨【25毫克/平方米/天，连续5天】），Caribou Biosciences的首发管线CB-010在B-NHL上取得了94%的ORR和69%的CR，但是仍有多例患者在6个月之内复发，表明该通用型CAR-T的缓解持久性仍然需要更好的解决。 Sana Biotechnology也是通用型CAR-T领域的主要玩家，首发管线SC291处于1期临床阶段。 SC291的初步临床数据来看，4例可评估患者2例达到CR，1例达到PR，1例SD，但其中PR和SD的患者均很快出现复发和/或疾病进展。另外，因为观察时间太短，疗效持续时间尚不得而知。另外，还有也没有看到其uCAR T的扩增数据，不知是否可以有效抵抗宿主免疫细胞的排异。 还有CRISPR Therapeutics的通用型CD19 CAR-T，其通用型的CTX110的数据来看，整体CR率较低，DoR应该也不如自体CAR-T。 从早期的扩增数据来看，CAR拷贝数的峰值相对自体CAR-T也较低。 Poseida的通用型BCMA CAR-T敲除了B2M、TCR，目前处于1b期临床阶段。 P-BCMA-ALLO1的CR相比于同类竞品仍然比较低，且mDoR只有不到8个月（232天），而自体的Abecma和Carvykti分别为11.0个月和21.8个月。 此外，Allogene的通用型BCMA CAR-T疗法ALLO-715也表现出类似的特点，在3.2X108剂量组中，24个患者的CAR-T中位峰值只有6419拷贝/ug gDNA，扩增远低于自体CAR-T，mDoR为8.3个月，与Poseida类似，但均远低于自体CAR-T。 可以看到，各家Biotech的通用型CAR-T往往表现出疗效较弱、持久性差、容易复的问题。虽然采用了一系列避免HvGR的策略，整体上看持久性仍然是一个巨大的挑战。 国内biotech也在通用型CAR-T领域不断耕耘和探索，比如，近期邦耀生物在Cell期刊发表了通用型CAR-T治疗自免疾病的IIT临床数据，治疗3例硬皮病(一种自身免疫性疾病）患者，并取得初步疗效。科济药业也将在今年ASH会议上披露其通用型CAR-T候选产品CT0590的初步临床数据，意味着可能在通用型CAR-T技术上已经取得了一些进展。根据公开信息，科济药业的THANK-uCAR为一种差异化的通用型CAR-T技术。常规通用型CAR-T会普遍敲除B2M，以克服宿主T细胞对通用型CAR-T的HvGR，但B2M的敲除会引起宿主NK细胞对通用型CAR-T的HvGR，THANK-uCAR技术，采用同时表达NKG2A CAR的方式杀伤激活的NK细胞，从而减少NK细胞对通用型CAR T的杀伤。 总结 CAR-T作为活的药物，是一种革命性的疗法，可能一针可以治愈疾病，不仅可用于肿瘤，还可望用于自身免疫性疾病等，但因自体CAR-T高昂生产成本等挑战，限制了其广泛应用。通用型CAR-T的技术突破将让这些问题迎刃而解，惠及广大患者。针对通用型CAR-T的关键挑战---HvGR，科济药业发展了THANK-uCAR技术，利用NKG2A CAR与B2M敲除的组合，同时减免宿主T细胞和NK细胞对uCAR T细胞的杀伤，进而促使uCAR T的扩增，其临床疗效值得期待。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

自2018年首次开启，进博会即将走到第七届。在这里，首发、首展、首秀的全球展品集中亮相，来自创新药、医疗器械等各细分领域的最新前沿产品层出不穷。 与此同时，得益于强大的溢出效应，进博会持续推动着跨国医疗企业在华创新、投资，已成为企业加速新品引入和落地的“驱动器”和“孵化器”。 动脉网梳理发现，在前六届中，跨国医疗企业带来的参展产品数量屡创新高。其中，全球首发首展、中国首发首展产品的数量呈现逐年上升的整体趋势。 以碧迪医疗为例，该企业在即将举办的第七届进博会将带来15款全球首发、中国首发、限定首发的创新展品，其中包含1款全球首秀、11款中国首发、1款限定首发以及2款预热新品，覆盖外周介入、专业外科、肿瘤诊断、泌尿及重症监护等多个领域。 跨国医疗企业携最前沿产品积极参展的背后，是要借助进博会得到药监、医保、合作伙伴等多个层面的关注，使得创新药械以最快的速度获批上市、销售，从而服务广大医疗机构和患者。 因美纳相关市场负责人表示：“进博会独特的溢出效应有助于推动展品变商品，帮助因美纳创新产品加速临床获批、更快更大范围在华落地、更早惠及行业和广大患者。”以该公司旗下产品为例，2020年，因美纳NextSeq™ 550Dx 测序仪在第三届进博会前夕获批，亮相进博的不到三个月内，首台 NextSeq™ 550Dx 即在上海复旦大学附属华山医院成功安装开机。 加速审批、加速售卖，众多产品得以快速在中国市场站稳脚跟，并获得不俗商业成绩。参展进博会而大获成功的产品们，究竟有哪些共性因素？ 01 加速审批：唯一性与效果更优 在每一届进博会上，参展商都特别乐于展示旗下已成为“进博宝宝”（通过进博会实现“展品变商品”、在中国落地投入使用的创新药品和器械，展商们亲切地称呼它们为“进博宝宝”）的产品。这是因为，“进博宝宝”的诞生是所有展商“不虚此行”的有力证明。 据不完全统计，目前已至少有150款全球前沿药械产品成为“进博宝宝”。比如波士顿科学自参展以来，已有21款产品借力进博效应加速审评审批成功实现了“展品变商品”；阿斯利康通过六届进博会，已带来11款“进博宝宝”，包括呼吸领域的富露施、泛福舒，肾病领域的爱瑞卓，消化领域的令泽舒，肿瘤领域的沃瑞沙、优赫得、康可期，罕见病领域的舒立瑞、科赛优等；武田从2020年到2024年，在中国已经成功获批并上市了超过15款创新产品，覆盖肿瘤、消化以及罕见疾病领域…… 动脉网梳理发现，这些参展后能够成功加速审批的药械产品，往往是在某一疾病治疗领域具备唯一性或在当前已有疗法中展现出更优的效果。 比如在心血管疾病领域，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素之一，过去以降低LDL-C为目标的疗法十分稀缺。2021年，诺华旗下产品英克司兰钠注射液首次亮相第四届进博会，其是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA（siRNA）药物。此外，英克司兰钠注射液采取了一年两针的疾病管理模式，由此受到行业广泛关注。 得益于进博会的溢出效应，英克司兰钠注射液在国内首次亮相后，先后落地博鳌乐城先行区以及粤港澳大湾区，使超过3000位中国血脂异常患者提前获益，也为真实世界研究提供了有效的临床数据，并成功于2023年8月获得中国国家药监局批准上市，迅速在国内20多座城市的医院落地。 除心血管、肿瘤等重大疾病外，罕见病领域更是缺少治疗方案。以患病率极低的罕见病——短肠综合征为例，该病症在中国尚无全国范围内确切的发病率统计数据，因此在临床端受到的关注并不多。 正因此，国内治疗短肠综合征的方案通常只有两种：一种是静脉输液，但由于患者无法正常饮食，维持生命的营养液只能通过导管输注到体内，这导致患者一辈子离不开输液袋；另一种是手术移植，但风险巨大，且成本高昂。 在第五届进博会上，武田展出了旗下消化领域用于治疗短肠综合征的产品Teduglutide，这是全球首个也是目前唯一一款批准用于短肠综合征的人胰高血糖素样肽2（GLP-2）类似物，在欧美作为“孤儿药”获批，主要用于治疗1岁及以上短肠综合征患者。 据临床研究显示，对成人短肠综合征患者而言，Teduglutide治疗24周可帮助接近70%的患者实现每周肠外营养摄入总量减少20%及以上；治疗30个月则可帮助33%的患者完全脱离肠外营养依赖，超过90%的患者实现每周肠外营养摄入总量减少20%及以上。 凭借在临床疗效上的显著效果和进博会的溢出效应，Teduglutide在参展后仅用6个月便进入到博鳌的医疗机构，同时也让更多人看到短肠综合征的临床需求。2024年2月20日，Teduglutide在首次参展进博会不到两年，便获得中国药品监督管理局批准，成为中国首个治疗短肠综合征的GLP-2类似物。 拥有更优治疗效果的产品亦是进博会上瞩目的焦点。比如在第六届进博会，西门子医疗就展出了旗下全球首台超强性能全身3T磁共振MAGNETOM Cima.X，该产品引入“双子星”梯度系统，将全身临床成像性能提升至200 mT/m最大梯度场强和200 T/m/s最大梯度切换率。 据了解，与常规临床3T磁共振相比，MAGNETOM Cima.X的梯度性能提升了四到五倍，这使得该设备在肿瘤领域能帮助用户实现病理级的细胞形态和密度测量，极大提升早期肿瘤的定性和分级精准度。而在神经领域，MAGNETOM Cima.X能对神经元轴突等大脑微结构开展研究，从而进一步明确老年痴呆和帕金森综合症等神经退行性疾病的发病机理，并助力脑科学研究进入介观微尺度。2024年1月4日，MAGNETOM Cima.X设备获得了国家药品监督管理局批准。 同在第六届进博会上，罗氏展出了旗下全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo®，该产品首次将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两种单抗合为一剂，通过注射时间更短（仅需5～8分钟）、侵入性更小的单次皮下注射即可完成两药治疗，从而提升乳腺癌患者的治疗体验。 要知道，过去乳腺癌患者的治疗主要靠静脉输液，且要按体重配药，两袋药物不仅药量多，还要分开输，中间还有观察期，患者整体用药时间在4小时以上。而Phesgo®的出现，只需要“一剂药”，还可以从“打吊瓶”转为“打针”，给药时间大幅缩短的同时，还能降低对患者静脉血管的伤害。 得益于更优的治疗体验与效果，2024年1月2日，国家药品监督管理局批准了Phesgo®用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期和转移性乳腺癌患者。 不难发现，凭借对某一疾病治疗的唯一性或相比其他疗法效果更优，跨国医疗企业的重磅产品得以在进博会期间赚足眼球，以及引起监管方的注意并缩短获批时间。 与此同时，更多重磅产品的获批，也让跨国医疗企业更有动力将自家最前沿产品引进到中国，真正实现互利共赢。 02 加速售卖：进入医保目录、多适应症获批与产品国产化 对于跨国医疗企业而言，产品的获批只是开始，后续的商业放量才是重中之重。 如何才能在上市之后加速售卖？从往届进博会参展产品的经历来看，进入医保目录、多适应症获批与产品国产化是三大路径。 一般来说，医疗产品一旦被纳入医保药品目录，意味着该产品将获得医保基金的支付支持，从而直接刺激产品的市场销量。从进博会参展产品的后续动作看，不少“进博宝宝”在获批后很快就被纳入医保目录。 以葛兰素史克（GSK）旗下的“进博宝宝”倍力腾为例，该产品多次到进博会参展，其成人及儿童系统性红斑狼疮适应症已先后被纳入医保目录；另一家跨国医疗企业武田制药旗下的“进博宝宝”富马酸伏诺拉生片，其反流性食管炎适应症也于2020年纳入医保目录。 此外，多适应症获批也能为产品的销量增长带来巨大助力。以K药（Keytruda，帕博利珠单抗注射液）为例，该产品因获批40多个适应症，撑起了其超250亿美元的年销量，助其成为全球“药王”。 在“进博宝宝”当中，六赴进博会的明星产品，赛诺菲旗下的达必妥便是多适应症获批的典型案例。该产品从第一届一直展出到第六届，这六年实现了多个适应症在华获批上市：凭借2型炎症独特机制，目前已获批两个皮肤疾病领域5大适应症，是目前中国唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎治疗的靶向生物制剂。在第六届进博会期间，达必妥推出呼吸双新适应症，更是实现慢阻肺病适应症全球首秀和哮喘适应症中国首秀。 速度有多快？据官方消息，达必妥2020年6月首次在华获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，比计划时间足足提前了2年。不仅如此，该药从获批到供药仅用25天，上市5个月后即被纳入国家医保目录，为商业放量带来了巨大裨益。 从财务数据看，多适应症的获批进一步扩大了达必妥的市场份额：2020年，达必妥在中国的销售额刚过亿元，2023年时便已达到约70亿元。 产品的国产化亦为跨国医疗企业扩大市场“战果”积蓄力量。这里要理解的是，所谓国产化，就是跨国医疗企业的单一产品，甚至整个产品线（从低端、中端到高端），亦或产业链（从供应、研发、制造、销售、售后、人才）均出自中国。 在国产化中，‌2018年首次亮相进博会的达芬奇手术机器人便是重要代表。该产品凭借其精准快速的手术操作成为当年最火爆的展品之一——其于进博会首秀后顺利在中国正式上市，实现了“进口展品”到“进口商品”的转变。 为了顺势抓住中国市场机遇，直观医疗和复星医药成立了合资公司直观复星，至此，达芬奇开始加速本土化。数据可以一窥放量速度，在2018年以后，达芬奇手术机器人在国内的装机量明显上升，2019年、2020年和2021年连续三年的装机量都同比增长超过40余台，2021年一年的净增长更是超过了90台，截至目前在中国装机量已超380台。 从进入医保目录到多适应症获批，以及实现产品国产化，越来越多的“进博宝宝”在商业化上成为“爆款”，这也使得更多跨国医疗企业希望把最好的“宝贝”展示、引入到中国。 毕竟，中国还存在大量未被满足的健康需求，这里仍然且将长期是跨国医疗企业全球重要的战略和增长市场。 03 更深远影响：刺激国内医疗创新加速 纵观全球产业史，创新往往是你追我赶或协同发展的一场竞逐赛，只有相互学习、互相促进、全球产业链、价值链才能深度融合，最终整个产业才能共赢。 正如在汽车领域，没有特斯拉到上海建超级工厂，就没有国产新能源汽车企业近年奋起直追的最新故事。 而借助进博会这个舞台，一系列全球首发首展、中国首发首展产品的亮相和快速进入中国市场，也正刺激着国内企业加大研发投入，提高产品质量和竞争力，以及加深国产品牌与跨国医疗企业的合作，实现共成长。 在持续追赶上，国内创新企业瞄准全球最前沿领域和产品，不断发力。例如在达必妥上市后，多个研究数据不断证明白细胞介素-4受体（IL-4R）这一靶点在治疗特应性皮炎上的优势，因此，国内多个药企针对这一靶点展开了药物研究并不断突破。 据华源证券数据，国产创新企业已经有恒瑞医药、华东医药、康诺亚、智翔金泰、石药集团、康方生物、三生国健、康乃德、麦济生物、先声药业、荃信生物等数十家药企布局IL-4R领域。 在这些企业中，进展最快的是康诺亚的司普奇拜单抗。9月12日，康诺亚发布公告宣布，该公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Ra抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。 除了康诺亚的司普奇拜单抗获批上市之外，另有多款国产IL-4R单抗已进入临床III期阶段，包括康乃德的乐德奇拜单抗、荃信生物的QX005N、智翔金泰的GR1802、三生国健的SSGJ-611、康方生物的曼多奇单抗、恒瑞医药的SHR-1819等产品。 在医疗器械领域，作为进博会史上最成功的产品之一，达芬奇手术机器人亮相后，国产品牌便开启了追赶之路。目前，国产品牌如微创机器人的图迈腔镜手术机器人、精锋医疗的MP1000，以及思哲睿医疗的康多机器人在腹腔镜手术机器人领域的中标量目前已经在国内处于领先地位。 国产主要腔镜手术机器人与达芬奇功能对比 从开机率来看，国内品牌腔镜手术机器人的表现优异：根据公开信息统计，截至2024年3月，图迈手术机器人已完成手术2000例，国内耗材上半年的收入达到300万元，手术例数正在快速增长；精锋医疗在2024年8月宣布，其多孔手术机器人的临床手术量已正式突破4000例。 这些数据表明，国产品牌腔镜手术机器人在产品稳定性和可靠性方面已经得到了市场的验证。 当然，在你追我赶之中，国内创新企业的研发能力持续增强，跨国医疗企业也开始与它们展开更为深入地合作，通过携手共创，在前沿产品领域持续布局。 比如阿斯利康就积极与中国创新企业展开互动，现已与10家中国本土创新药企达成全球授权合作，累计总金额超 85 亿美元，且支持超过130家企业赴巴西、中东、欧洲等地交流，10 余家本土企业已在各国市场达成合作意向。 一系列合作成果正在涌现。比如在第六届进博会上，瓦里安展出了该公司旗下第四代Halcyon环形机架机器人，该设备可以在患者屏气的较短时间内完成超快速影像采集，减少肿瘤运动伪影的影响。这款产品背后，便加载了中国本土化合作研发的人工智能技术，从而提高了治疗的精准度。 不难发现，在全球创新的大舞台中，中国创新企业已摸索出一条自主创新、加深合作、迈向全球化的道路，使自己成为最前沿药械生态网络的重要一员；跨国医疗企业在这个过程中，亦成为中国创新生力军的重要一员，与本土创新力量携手共进。 毫无疑问，行至第七届的进博会的溢出效应还将不断释放，越来越多“全球+中国的创新成果”出现，既强化了中国的医疗产业链条，也反哺全球创新链、产业链和供应链，同时，也与中国医药市场迈入全球化发展快速道实现同频共振。 相信，在当下的增长机遇期中，更多全球创新将服务中国，中国创新亦走向全球，并诞生更多大获成功的前沿药械产品，从而造福每一位患者。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 本文字数：1725，阅读时长大约4分钟 导读：这些年来，阿斯利康旗下的肺癌神药产品“泰瑞沙”（奥希替尼）在中国屡次卷入骗保风波。 作者 | 第一财经 林志吟 10月30日晚，阿斯利康中国官网宣布消息称，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。 该消息在医药圈引发“地震”，因为在跨国药企中国高管团队中，王磊属于传奇式人物，他不仅打破了长期以来华人在跨国药企的天花板，而且他执掌的阿斯利康中国收入多次位居跨国药企中国区收入榜首。 关于王磊配合调查的原因，阿斯利康方面尚未官宣。 不可回避的事实是，这些年来，阿斯利康旗下的肺癌神药“泰瑞沙”（奥希替尼）在中国屡次卷入骗保风波。 神药如何骗保 中国裁判文书网曾分别在2023年12月27日、2024年2月20日公布杜显清诈骗一审刑事判决书、郭某诈骗一审刑事判决书。 杜显清、郭某均担任过阿斯利康医药代表，均涉及篡改患者基因检测报告的方式诈骗国家医疗保障基金，涉及的药物正是奥希替尼。 在郭某的案件中，经审查查明，2021年1月份，郭某任职阿斯利康制药有限公司的医药代表期间，为提高销售业绩，擅自篡改患者靳爱书的基因检测报告，使患者通过医保报销开出奥希替尼药物，造成医保基金损失33408元。 今年3月份，江西法院在公众号上也公布了一起利用“癌症”病人骗保案件。 据显示：2020年11月至2021年2月，被告人马某在明知国家相关医保用药政策的前提下，采取伪造患者甲EGFR RT790M基因检测结果为阳性的方式，帮助刘某通过医保违规报销购买药品奥希替尼的费用，骗取国家医保基金100397.64元。2020年11月底，被告人吴某使用患者乙的身份证、社保卡多购买了一盒药品奥希替尼，并通过医保违规报销药品费用，后将药品转卖给他人，骗取国家医保基金13464元。 更早之前，2021年4月23日，四川省医疗保障局曝光了2021年第一期典型案件，其中一例是宜宾市定点医药机构员工聂某、医药代表李某通过伪造、篡改处方欺诈骗保案。 据显示：宜宾市医疗保障局根据实名举报线索调查，发现2019年10月至11月期间，医药代表李某通过伪造处方笺的方式，冒用病人杨某名义在宜宾康贝大药房购买奥希替尼5盒销售给他人，涉及医保金额共计67047元，其中已报销13425.75元，未报销53621.25元。同时发现，医药代表李某伙同该药房员工聂某在2019年度，另伪造处方66份，篡改处方34份，涉及67人100人次，涉及报销医保基金280166.39元。医疗保障局已按相关规定，拒付医保基金53621.25元，追回医保基金293592.14元，并收缴违约金694426.78元。 重要收入来源 肺癌创新药市场规模庞大，现阶段主要依据肺癌具体组织学分型及驱动基因突变情况进行治疗方案的选择。 根据癌细胞在显微镜下的外观，可将肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌2种亚型，非小细胞肺癌病例在肺癌全部患者中占比约达85%，其中，EGFR基因突变为引发非小细胞肺癌的主要因素之一。EGFR抑制剂从诞生至今，也在进行迭代中。 奥希替尼是阿斯利康开发的一种不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。 2015年11月13日，奥希替尼在美国获批上市，成为全球首个上市的第三代EGFR-TKI肺癌靶向药物。 2017年3月，奥希替尼首次获批进入国内市场，从受理到上市申请批准，仅用了7个月。 截至今年6月份，奥希替尼在中国获批的适应证已达到四个。 奥希替尼在中国上市第二年（2018年）即通过谈判纳入全国医保乙类目录，2020年成功续签，截至今年，该药一线、二线以及术后辅助治疗适应证已纳入医保目录。 在纳入国家医保目录之后，奥希替尼经历多次降价，最早在中国获批时，价格5万多元，2018年医保谈判后降为1.53万元，2021年3月再次降价至5580元。2023年3月起，奥希替尼医保续约成功，价格再度降低。 进入中国市场以来，这款药物的销售势如破竹。 根据米内网数据，奥希替尼在中国三大终端六大市场（包括公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端）的销售额从2019年的接近30亿元，到2021年变为48亿元，紧接着在2022年突破50亿元。 拉长时间看，这些年，伴随奥希替尼收入增长，阿斯利康中国收入也水涨船高。阿斯利康中国收入从2017年的29.55亿美元攀升至2023年的58.76亿美元。 值得一提的是，在阿斯利康全球市场，奥希替尼2022年全球销售额已达54.44亿美元，2023年仍保持上涨趋势，达到57.99亿美元，仍是阿斯利康营收的主要贡献者之一。 文章信息源于公众号基因谷，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。 学如逆水行舟，不进则退； 心似平原走马，易放难收。 行舟Drug 每日更新 欢迎订阅+ 医药大数据|行业动态|政策解读