CKD-703

全球ADC市场预计从2026年约200亿美元增长到2031年约700亿美元，已有15款ADC获FDA批准。韩国在这条赛道上形成了「平台授权 + 自研临床 + 代工 CDMO」三线并进的格局。 图：韩国 ADC 行业全景——按规模 / 进展 / 技术特点梳理（数据截至 2026-10）一、规模：三个梯队，两种活法第一梯队：LigaChem——平台型绝对龙头 LigaChem Biosciences（前LegoChem）是韩国ADC的旗帜。凭自研的ConjuAll 定点偶联平台，累计签下15笔对外授权、总额约9.6万亿韩元（约64亿美元），其中11笔为ADC。代表性的几笔：TROP2 ADC（LCB84）授权强生，总额最高17亿美元、首付1亿美元；L1CAM ADC（LCB97）授权日本小野药品，最高7亿美元。 2026年7月，它拿到韩国国家成长基金5000亿韩元（约3.3亿美元，3300亿可转优先股 + 1700亿可转债），成为该基金首个生物医药直投项目，并发布「LCB 2.0」战略：不再只做早期授权，转向自研推进后期临床再谈大包，目标每年新增4–5个IND阶段候选、五年内建成约20个ADC管线。资金按2026年900亿、2027年1800亿、2028年起每年2300亿韩元分批投放。第二梯队：临床期biotech与药企的ADC分支 Orum Therapeutics：DAC（降解剂-抗体偶联）开创者，把细胞毒payload换成蛋白降解剂（GSPT1），主打ORM-1153（CD123靶向，治疗复发/难治AML），2026年8月IND获批、年内启动I期。 Qurient：以QP101做「双载荷ADC」——同一抗体上同时挂2个Top1抑制剂 + 2 个CDK7抑制剂，借Synaffix（Lonza旗下）技术构建。 ABL Bio：通过美国子公司NEOK Bio做「双特异性ADC」，ABL206（B7-H3×ROR1）、ABL209（EGFR×MUC1）。 IntoCell：ADC平台公司，靠自研连接子与payload授权起家，现向「自研资产」转型，B7-H3 ADC已进 I 期。 此外还有：Chong Kun Dang（CKD-703，c-Met ADC）、Dong-A ST的ADC专营子公司AbTis、大型药企Hanmi的FAP-SMDC平台；Celltrion与Samsung Bioepis则把ADC作为跳出生物类似药的新增长点。第三梯队：ADC CDMO Samsung Biologics（全球最大生物药 CDMO，产能约84.5万升，ADC专线与CFD偶联工艺优化）与Lotte Biologics（美国锡拉丘兹前BMS厂址 + 韩国松岛「双基地」，单源ADC代工）。二、进展速度：谁把ADC真正推进了临床 按临床进度排，跑在最前面的是LigaChem的外授权资产： ●LCB14（HER2 ADC，caxmotabart entudotin）：由复星医药在中国推进，乳腺癌头对头T-DM1已至III期，今年下半年报产。 ●LCB97（L1CAM ADC，授权小野药品）：已首例给药，触发里程碑付款（金额保密，对应去年营收1415.5亿韩元中超过10%）。 ●LCB71 / CS5001（ROR1-pPBD，授权基石药业）：全球 I 期，与R-CHOP联用在DLBCL一线，50–90 μg/kg剂量段零DLT，ORR 100%、CR超90%；下半年继续出数据。 ●LCB84（TROP2 ADC，授权强生）：已进入 I/II 期。 ●自研LCB02A（CLDN18.2-Topo1i）：全球 I/II 期IND已获批，2026年三季度在美、加、韩最多8家机构首例给药，计划入组191例。 其余玩家的临床节奏：Celltrion三个ADC（CT-P70 / CT-P71 / CT-P73，基于 PINOT-ADC平台）均已给药，其中CT-P70、CT-P71获FDA快速通道，公司目标2028年前累计9个ADC IND；ABL Bio的ABL206已在美国开展 I 期，早期数据预计2027年；Orum的ORM-1153年内启动 I 期（首批约42例，美国）；CKD-703全球 I/IIa 期已在美入组首例；Samsung Bioepis的SBE303（Nectin-4 ADC）全球 I 期进行中；IntoCell的B7-H3 ADC进入 I 期，年末出interim。三、产品特点：韩国 ADC 的五个差异化抓手① 定点偶联与连接子 这是韩国ADC最硬的底层能力。LigaChem的ConjuAll可在抗体特定位点定向偶联，做出更均一的DAR、降低游离payload；IntoCell的OHPAS连接子针对酚羟基药物，新开发的TBA连接子进一步覆盖醇羟基等中性基团药物。② 双载荷ADC Qurient的QP101是标志性设计：不是简单叠加两个有毒payload，而是选「互补机制」——CDK7抑制剂先削弱肿瘤DNA损伤修复，再让Top1抑制剂造成致死性损伤，形成协同。其在HER2阳性PDX模型中ORR 53.6%，高于同剂量Enhertu的 42.9%；猴子重复给药在90 mg/kg最高剂量仍无显著毒性，治疗指数TI > 30倍。③ 双特异性ADC ABL Bio / NEOK用双抗替代单抗做ADC，同时锁定两个抗原（B7-H3×ROR1、EGFR×MUC1），既提高肿瘤选择性、又拓宽治疗窗；ABL206在临床前还显示了旁观者效应，对靶抗原阴性、以及治疗后复发的肿瘤仍有效。④ DAC：用降解剂替代细胞毒 Orum的TPD² 平台把「弹头」从传统细胞毒换成蛋白降解剂——降解剂本身很强但选择性差，把它挂在抗体上就有了「抗体选细胞 + 降解剂选靶蛋白」的双层选择性。ORM-1153在临床前达到皮摩尔级活性，并优于现有小分子GSPT1降解剂，对难治的TP53突变人群也有活性。⑤ 跳出抗体框架：SMDC Hanmi 的思路更「降维」：ADC分子量约150 kDa以上，难以穿透由成纤维细胞和细胞外基质堆密的肿瘤微环境；Hanmi改用小分子药物偶联物（SMDC），靶向肿瘤微环境里的 FAP，专攻胰腺癌、结直肠癌等ADC打不透的实体瘤。2026年9-10月先后在波士顿Discovery on Target与MD Anderson的Nature Conference上首秀。四、商业模式：卖技术、卖资产、还是代工 韩国ADC大致有三条路： ●平台授权型（LigaChem、IntoCell）：把连接子/payload平台与早期候选授权给全球大药企换首付与里程碑。因「只卖平台」越来越难签大单，两家都在往「自己做到后期临床再谈大包」迁移——LigaChem是LCB 2.0，IntoCell则提出从「只卖技术（Stage 1）」到「卖候选＋数据（Stage 2）」再到「具备完整成药能力（Stage 3）」，目标2030年。 ●自研资产型（Orum、ABL Bio、Chong Kun Dang、Celltrion、Samsung Bioepis）：自己持有分子推进临床，按数据节点找合作或自行商业化。 ●代工型（Samsung Biologics、Lotte Biologics）：不做分子，做偶联工艺与产能。Lotte更把美国前BMS厂址的偶联能力当作差异化——「只要能偶联，我们就能做」。五、隐忧：三条必须正视的风险 平台型公司普遍亏损。以LigaChem为例，累计授权金额虽高，公司层面仍处营业亏损状态（约1064亿韩元）。对外授权的「数万亿韩元总额」多是远期的有条件里程碑，不等于到账现金。 引进型资产可能翻车。韩资Elevation Oncology引进的石药CLDN18.2 ADC（EO-3021 / SYSA1801），I 期单药在胃癌ORR仅22.2%，2025年3月终止开发、裁员约70%。这类项目失败，并不能算作韩国ADC研发能力的体现，反而说明「引进 + 讲故事」的模式脆弱。 专利与竞争是长期变量。IntoCell的核心payload 之一NxT3被发现与中国企业的在先专利申请结构重叠，导致ABL Bio与其平台授权合作终止、股价一度下挫——ADC平台公司对单一技术的依赖风险暴露无遗。同时，中国ADC在近年全球大额交易中占比持续上升，被韩国业内视为其技术出海的最大变量之一。 另外，双特异性ADC、双载荷ADC的毒性控制与放大生产仍无成熟解，属于「看起来很美、做起来很难」的方向。写在最后 LigaChem一家以平台授权立起天花板，一批临床期公司在双载荷、双抗、DAC、SMDC 等方向上做差异化，两家CDMO提供产能与偶联工艺。真正的分水岭，不在「有没有ADC管线」，而在「能不能用自己的技术、把分子推进到有说服力的临床数据」——这恰恰是从「卖平台」走向「卖资产」的关键一跃。附：韩国ADC主要玩家速览表 公司 定位 主力 ADC / 平台 靶点 / 载荷 阶段 关键合作 / 备注 LigaChem Biosciences 平台龙头 LCB14 / LCB02A / LCB84 HER2-MMAF / CLDN18.2-Topo1i / TROP2-MMAE III 期 / I·II 期 ConjuAll 平台；累计授权约 9.6 万亿韩元 Orum Therapeutics DAC 先驱 ORM-1153 CD123-GSPT1 降解剂 IND 获批，年内 I 期 TPD² 平台；BMS 曾 1 亿美元收购其先导 Qurient 双载荷 ADC QP101 HER2×CDK7×Top1 临床前 Synaffix 技术；PDX ORR 53.6% ABL Bio / NEOK Bio 双抗 ADC ABL206 / ABL209 B7-H3×ROR1 / EGFR×MUC1 美国 I 期 Grabody 双抗平台；2027 出早期数据 IntoCell ADC 平台 B7-H3 ADC（ITC-6146RO） 自研 iso-Nexatecan / TBA linker I 期（年末 interim） 与 Samsung Bioepis 首个授权；管线 5→10 Chong Kun Dang 药企 ADC 分支 CKD-703 c-Met 全球 I/IIa 期 Synaffix 平台授权（2023） Celltrion biosimilar 巨头新军 CT-P70 / CT-P71 / CT-P73 未公开（PINOT-ADC） I 期给药中 目标 2028 前 9 个 ADC IND Samsung Bioepis biosimilar 巨头新军 SBE303 Nectin-4 全球 I 期 与 IntoCell 合作；无 ILD 信号 Dong-A ST / AbTis 药企 ADC 子公司 双抗 ADC 平台 未公开 临床前 AbTis 专营 ADC；AACR 2026 亮相 Hanmi 大药企新模态 FAP-SMDC FAP（肿瘤微环境） 临床前 跳出抗体框架；DEL 平台发现 Samsung Biologics ADC CDMO ADC 偶联代工 — 产能约 84.5 万升 CFD 偶联工艺优化 Lotte Biologics ADC CDMO ADC 偶联代工 — 美锡拉丘兹 + 韩松岛 前 BMS 厂址；单源 ADC参考资料 ●各公司官网与新闻稿：LigaChem Biosciences、Orum Therapeutics、Qurient、ABL Bio / NEOK Bio、IntoCell、Chong Kun Dang、Celltrion、Samsung Bioepis / Biologics、Dong-A ST、Hanmi、Lotte Biologics ●Korea Biomed / The Bio News / Seoul Economic Daily / Aju Press 关于 K-bio ADC 的报道（2026） ●AACR 2026、ASCO 2026、ESMO 2026 相关摘要与会议报道；Bio Japan 2026 / World ADC 2026 现场报道 ●Qurient 与 POSTECH、美国 NCI、马里兰大学发表于 Science Advances 的 CDK7 × TOP1i-ADC 协同机制论文 ●Mordor Intelligence（ADC 市场 2026→2031）；EvaluatePharma（2032 年约 570 亿美元）