This is a prospective, single-center study aimed at evaluating the uptake characteristics of 68Ga-NYM096 PET/CT in various kinds of tumors including primary and metastatic lesions. Based on image analysis, this study will assess the uptake of various kinds of tumors using 68Ga-NYM096 PET/CT. The findings will provide critical insights into the tumor uptake on 68Ga-NYM096 PET/CT to identify the most promising indications for future application.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

北京协和医院

NCT06649682

/ Suspended临床1期IIT

Safety, Tolerability, Imaging Characteristics, and Efficacy of 68Ga-NYM096/177Lu-NYM096 in the Treatment of Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma

This is a single-center, phase I study. Patients with metastatic clear cell renal cell carcinoma will be recruited in this study to (Phase A) evaluate using 68Ga-NYM096 PET/CT and to (Phase B) treat with 177Lu-NYM096.
The study will be conducted in two phases. The purpose is Phase A: to evaluate the safety, tolerability, and imaging characteristics of 68Ga-NYM096 Phase B: to evaluate the safety, tolerability, and recommended phase 2 dose of 177Lu-NYM096

开始日期2024-11-21

申办/合作机构

北京协和医院

100 项与 68Ga-NYM096 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 68Ga-NYM096 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 68Ga-NYM096 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 68Ga-NYM096 相关的新闻（医药）

2026-06-21

·信狐药迅

四个1类新药获批上市：武汉启瑞MY008211A、苏州泽璟吉卡昔替尼、首药控股康太替尼、中山康方古莫奇单抗| 新获批(6.15-6.21）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.15-6.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 MY008211A片武汉启瑞药业有限公司 1 CXHS2500123 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXHS2500046 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400110 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400109 SYHX2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400014 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400013 洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 2.2;2.4 CXHS2500016 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500045 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500044 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500020 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500021 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 H029片江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 68Ga-NYM096注射液制备用药盒安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 HLX3902注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 SHR-4685注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 SGT003注射液北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 GT201注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 黄体酮注射液(Ⅱ) 山西晋新双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2501504 头孢地尼干混悬剂广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2500901 复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2500854 布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司 3 CYHS2500486 复方电解质注射液(V) 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2500207 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500080 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500079 苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404558 头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司 3 CYHS2404352 碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2404303 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司 3 CYHS2404181 氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2404171 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404176 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404175 磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司 3 CYHS2404133 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404055 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404054 钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司 3 CYHS2403923 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403901 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403900 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403894 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403893 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403809 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403808 腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403750 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403769 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403768 盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司 3 CYHS2403734 辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403644 地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403554 盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2403526 依帕司他片浙江东亚药业股份有限公司 3 CYHS2403407 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403414 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403412 氯化钙注射液海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403094 维生素B6注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403098 吡格列酮二甲双胍片呋欧医药科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402822 地氯雷他定口服溶液吉林长白山药业集团股份有限公司 3 CYHS2402506 氯化钙注射液河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2402487 硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司 3 CYHS2402211 地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司 3 CYHS2402187 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402141 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402140 富马酸酮替芬滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2401825 复方聚乙二醇(3350)电解质散湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2401489 盐酸甲氧氯普胺注射液山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400466 琥珀酸亚铁片南京海纳制药有限公司 3 CYHS2400100 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300888 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300887 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202101 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202100 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202099 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600178 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600177 氧长春巨洋气体有限责任公司 4 CYHS2502810 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502628 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502626 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502625 佩玛贝特片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502593 玻璃酸钠注射液重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2502501 二甲硅油乳剂江苏广承药业有限公司 4 CYHS2502422 乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司 4 CYHS2502320 乙酰半胱氨酸注射液浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502118 玻璃酸钠注射液广州市陌希生物技术有限公司 4 CYHS2501701 非布司他片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501073 非布司他片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501072 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501063 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501062 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501061 酒石酸溴莫尼定滴眼液鲁南制药集团股份有限公司 4 CYHS2501037 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2500875 布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司 4 CYHS2500827 盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2500781 盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500770 脂肪乳注射液(C14-24) 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500766 左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司 4 CYHS2500715 硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2500665 吸入用七氟烷河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500503 盐酸决奈达隆片安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500534 帕拉米韦氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500391 帕拉米韦氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500390 艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500290 草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司 4 CYHS2500247 布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500225 布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500222 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2500155 拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500165 拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500164 溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2500161 溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2500160 氢溴酸伏硫西汀片华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 4 CYHS2500129 吡美莫司乳膏福元药业有限公司 4 CYHS2500138 他氟前列素滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500061 甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500051 甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500050 乳果糖口服溶液山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2500038 硫酸氨基葡萄糖胶囊陕西新沣华生物科技有限公司 4 CYHS2500013 左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2500002 富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2404660 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404643 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404642 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404641 阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404633 阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404632 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404566 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404565 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404571 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404570 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404569 屈螺酮炔雌醇片(II) 昆明南疆制药有限公司 4 CYHS2404537 波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2404493 富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404477 富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404476 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404446 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404448 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404447 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404395 玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司 4 CYHS2404179 注射用厄他培南海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2404180 利格列汀二甲双胍片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2404115 布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2404032 阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司 4 CYHS2404012 甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403976 阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2403974 钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2403959 雷米普利片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403945 雷米普利片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403944 克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403848 地屈孕酮片上海延安药业有限公司 4 CYHS2403799 门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2403737 门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403703 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403664 培哚普利氨氯地平片(I) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403663 富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403602 富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403601 聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403476 夫西地酸乳膏贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403443 夫西地酸乳膏贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403442 盐酸米诺环素胶囊北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403429 聚乙二醇钠钾散河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2403419 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 非那雄胺片恒昌(广州)新药研究有限公司 4 CYHS2403275 吗啉硝唑氯化钠注射液浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403072 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403012 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403011 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403010 他克莫司软膏福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402984 他克莫司软膏福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402983 氟比洛芬凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2402469 盐酸尼卡地平注射液河南科伦药业有限公司 4 CYHS2400305 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2303521 四价流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500012 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 氘可来昔替尼片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 2.4 JXHS2500059 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 5.1 JXHS2500042 利多卡因丙胺卡因气雾剂 PLETHORA SOLUTIONS LIMITED 5.1 JXHS2500041 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500033 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500013 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500012 Clesrovimab注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 1 JXSS2500071 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 注射用厄他培南 ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. 5.2 JYHS2400022 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2026-06-17

·小核说核药

【CDE核药简讯】：晶核生物、无锡诺宇

01. 晶核生物 2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可公示，批准晶核生物医药（上海）有限公司（以下简称“晶核生物”）提交的镥[177Lu]JH020002注射液临床试验申请，受理号为CXHL2600726，注册分类为1类新药。晶核生物核心管线产品镥 [177Lu] JH020002 注射液（JH020002）进展持续提速，该药物早在2023年7月便获CDE临床试验默示许可；同年12月顺利完成I期临床试验首例受试者给药；至2025年11月时，II期临床试验患者入组工作已基本收官。本次全新临床申请落地，预示该管线将推进至确定性III期注册临床阶段，为后续上市申报夯实关键临床数据基础，有望为晚期前列腺癌患者带来精准核素治疗新方案。相关信息：喜讯！晶核生物自主研发的“靶向 PSMA 核药核心技术”斩获首项美国专利授权！晶核生物一类创新PSMA靶向核素药物JH02中国临床试验申请获得受理。 02. 无锡诺宇 2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布临床试验默示许可公示，安徽诺宇生物制药有限公司自主研发的68Ga-NYM096注射液制备用药盒（受理号：CXHL2600409）正式获批临床，用于对性质待定的肾肿块进行定性，以明确其为透明细胞肾细胞癌（ccRCC）还是非透明细胞肾细胞癌（non-ccRCC）的PET检查，为肾癌精准诊断提供全新靶向放射性药物方案。 2026年5月，诺宇自主研发的68Ga-NYM096注射液制备用药盒新药临床试验申请（IND）正式获美国FDA批准，获准在美国开展临床试验；时隔一月，该品种于2026年6月再度斩获CDE临床试验默示许可。中美双临床许可的接连落地，标志着诺宇生物在肾癌靶向诊断放射性药物赛道取得关键性突破，也进一步补齐、完善了企业诊疗一体化核药产品矩阵。与此同时，68Ga/177Lu-NYM096 系列分子探针的重磅临床前研究成果收获国际核医学领域高度认可，相关研究论文已刊发于核医学顶刊《Journal of Nuclear Medicine》，并被期刊选为封面重点推介，有望重塑晚期肾癌精准诊疗的临床格局，引领该领域全新发展方向，本段信息源自：诺宇原研肾癌核药IND申请获美国FDA许可并获JNM Top story推荐。 ●ACTION-1（RYZ101）临床剂量学研究 ●【CDE核药简讯】：君康立泰、晶核生物 ●全球首个多核素联用FAP靶向核药临床研究 ●【CDE核药简讯】：诺核动力声明：本文观点仅代表小核本人，欢迎批评指正；如需转载请注明来源；小核始终秉持客观中立原则，不发布主观评述或倾向性引导，建议读者结合原文及多方信息独立研判。小核 | xiaoheshuoheyao777（微信） Copyright © 小核说核药 All Rights Reserved.

2026-06-07

·兴华鼎立

五月刊 | 兴华鼎立

五月，繁花似锦，春意盎然。本月，已投项目托伦斯精密创业板IPO注册获批，诺宇医药原研肾癌核药IND申请获美国FDA许可，高维医药1类新药GW01-200片成功获批临床，天玑济世入选2026杭州市准独角兽企业，多家伙伴企业呈现新进展。 ✪ 投融资简讯「托伦斯精密」创业板IPO注册获批 2026年5月8日，兴华鼎立已投项目托伦斯精密创业板IPO注册获批，这标志着托伦斯登陆资本市场的关键一步顺利完成，企业即将正式登陆深交所创业板，开启发展新征程。 ✪ 伙伴动态「氢航科技」获评“低空经济十强企业”，持续推动氢能无人机产业化应用 5月21日至23日，第十一届深圳国际低空经济与无人机系统博览会在深圳会展中心举行。氢航科技携多款氢电无人机产品及行业应用解决方案亮相展会，并在大会期间获评“低空经济十强企业”。该奖项聚焦低空经济领域技术创新、产业化能力与行业影响力，体现了行业对氢航科技在氢能动力系统与长航时无人机方向持续探索的认可。「诺宇医药」原研肾癌核药IND申请获美国FDA许可并获JNM Top story推荐近日，诺宇医药再添两项国际重要成果。公司自主研发的1类创新药68Ga-NYM096注射液制备用药盒新药临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，这充分展现了公司在肾癌核药领域的快速转化和持续迭代能力。68Ga-NYM096已完成数百例科研临床数据验证，即将在美国启动正式临床试验，未来上市可期。与此同时，公司进一步开发的全球创新性肾癌诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NYM096取得了重磅进展，相关研究结果获得了国际学术界的高度认可，已登陆核医学顶级期刊《Journal of Nuclear Medicine》（JNM）并被推荐为Top Story。「诺宇医药」首条治疗核药GMP自动生产线开始交付近日，诺宇首条治疗核药GMP自动生产线开始交付。该套高端智造生产线Mortenon P1将在公司第4个乙级设施中稳定运行，全面保障临床Ⅲ期阶段177Lu核药的稳定供应。Mortenon P1 由诺宇旗下子品牌榫卯完全国产自研，拥有自主知识产权。研发团队紧扣177Lu核药在后期临床阶段的实际生产需求，依托“核药+装备”生态协同资源优势，融合多学科经验与自动化技术能力，推动产品从定制化设计走向实际落地。「微远生物」斩获“创赢未来”2026创业大赛杭州市一等奖！近日，杭州微远生物科技有限公司荣获“创赢未来”2026创业大赛杭州市选拔赛一等奖，并成功晋级浙江省级比赛！本次大赛由杭州市人力资源和社会保障局主办、杭州市就业管理服务中心承办，是杭州市创新创业领域最具权威性与影响力的官方赛事之一。赛事汇聚了全市众多高层次、高水平的创新创业项目，评审标准严格、入围难度极高。微远生物能够在激烈竞争中摘得科技成果＋创业赛道一等奖，并成功晋级浙江省级比赛！充分体现了业内对公司技术实力、产业化前景及社会价值的高度认可。「微远生物」荣获杭州市首批“好苗子”企业认定！近日，杭州微远生物科技有限公司成功入选杭州市首批“好苗子”企业认定名单！本次认定工作由杭州市科学技术局颁布，是杭州市扶持科技型初创企业高质量发展的首批官方权威认定。微远生物经多重严格程序，最终从全市众多优秀初创企业中遴选出1056家进入拟认定名单。该认定不仅代表了杭州市政府对科技型初创企业创新实力与成长潜力的高度认可，更标志着微远生物将被纳入杭州市培育未来科技领军企业的重要风向标！「天玑济世」荣耀登榜！成功入选2026杭州市准独角兽企业榜单近日，由民建浙江省委会、浙江省商会、中国投资发展促进会联合主办的第十届万物生长大会在杭州隆重举行。会上，杭州市创业投资协会携手微链、杭州银行正式发布《2026 杭州独角兽与准独角兽企业榜单》。天玑济世凭借在生命健康领域的硬核创新实力、高成长潜力与行业影响力，荣耀登榜，成功入选2026 杭州市准独角兽企业！「高维医药」1类新药GW01-200片成功获批临床 5月18日，高维医药自主研发的1类创新药GW01-200片临床试验申请顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）加速审评批准，即将启动多中心临床I期试验，用于治疗食管癌、肺癌、白血病等Notch通路激活的晚期肿瘤。这标志着公司创新药研发布局迈入临床验证阶段，树立了又一里程碑式成果。 GW01-200是一款针对Notch通路激活癌症的全球首创（First-in-Class）小分子药物，拥有全新的靶点与作用机制。其最大特点在于：Notch信号通路作为经典促癌通路，在约20%的癌症病人及更高比例的复发病人中异常激活，但由于其复杂的调控及缺乏结合位点，长期以来被认为“不可成药”。高维医药依托独创的GROOVY靶点发现平台，融合AI与高维生物学技术，在海量生物学数据中精准识别出全新靶点，从根本上破解了这一难题。截至目前，国内外尚无同类靶点在该适应症上的应用，充分彰显了GW01-200的原研创新属性。「杭叉国自智能」再次斩获人形机器人重磅订单，锚定具身智能万亿蓝海！政策东风已至，在行业浪潮中，杭叉国自智能旗下浙江国自机器人技术股份有限公司表现抢眼：继2025年中标央国企具身智能机器人应用服务采购项目后，国自机器人于近期再次中标。本次中标的“具身智能机器人”，涵盖双足人形、轮臂式人形和四足等多种形态，不仅具备高级的移动、灵巧操作和实时交互等物理能力，更能结合前沿人工智能算法实现自主或半自主任务执行，可充分满足政企客户在智能化服务、自动化作业等场景中的实际需求。我们的产品线已覆盖双足人形、轮臂式、四足机器人等，凭借出色的环境适应能力与行业理解，连续中标具身智能机器人应用项目，携手人形机器人领域头部科技企业联袂入局，充分证明了我们在具身智能应用服务领域的技术实力与市场认可度。往期 · 推荐兴华鼎立｜热烈祝贺已投企业托伦斯精密创业板IPO成功过会！恭贺新春｜兴华鼎立的2025 兴华鼎立｜荣获金投奖「2025年度中国成长型VC投资机构TOP20」兴华鼎立 | 独家战略投资杭叉国自机器人，布局具身智能物流新领域兴华鼎立｜领投高维医药数千万元战略轮融资兴华鼎立｜微远生物完成亿元级Pre-A轮融资，加速拓展AI赋能生物制造布局兴华鼎立｜芯动力科技完成数千万元B1轮融资奥创光子完成数亿元C轮融资，兴华鼎立追加投资兴华鼎立| 6家投资企业入选国家级专精特新“小巨人”企业名单兴华鼎立｜地芯科技完成B+轮融资，开启发展新纪元兴华鼎立投资中宁硅业近8亿元战略融资，深化半导体产业链投资兴华鼎立领投英科迪微电子近亿元Pre-A轮融资，布局显示芯片领域新征程再启航｜兴华鼎立乔迁新址兴华鼎立追加投资氢航科技A+轮融资加速构筑空冷燃料电池全产业链应用布局兴华鼎立投资天玑济世数千万元A轮融资兴华鼎立｜皓阳生物完成近2亿元B+轮融资兴华鼎立领投憬知梦蓝数千万元Pre-B轮融资兴华鼎立独家投资诺宇医药数千万元A轮融资，已连续三轮领投

100 项与 68Ga-NYM096 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床1期	中国	北京协和医院	2024-11-21
肾细胞癌	临床申请批准	中国	安徽诺宇生物制药有限公司	2026-06-17