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更新于:2024-12-11
Insulin aspart biosimilar(Bo'ao Bio-pharmaceutical)
门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物)
更新于:2024-12-11
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
-
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
-
非在研适应症
糖尿病
原研机构
辽宁博鳌生物制药有限公司
在研机构
-
非在研机构
辽宁博鳌生物制药有限公司
最高研发阶段
无进展
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
无进展
特殊审评
-
序列信息
Sequence Code 4857
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 31953
当前序列信息引自:
*****
关联
2
项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的临床试验
CTR20231297
/
Completed
N/A
门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验
主要目的:以Novo Nordisk A/S公司生产的门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)为参比制剂,以辽宁博鳌生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液为受试制剂,通过单中心、随机、盲法、双周期、双交叉的正常血糖葡萄糖钳夹试验,以药代动力学和药效动力学参数评价两种制剂在健康中国男性受试者的生物等效性。次要目的:评价受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。
开始日期
2023-05-18
申办/合作机构
辽宁博鳌生物制药有限公司
CTR20191338
/
Completed
N/A
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康男性单剂量皮下注射门冬胰岛素 30 注射液的生物等效性试验
以诺和锐30为参比制剂,以辽宁博鳌生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的高胰岛素-正常血糖葡萄糖钳夹试验,以药代动力学和药效动力学参数评价两种制剂在健康中国男性受试者的生物等效性,及受试制剂和参比制剂在中国健康男性受试者中的安全性。
开始日期
2019-07-21
申办/合作机构
辽宁博鳌生物制药有限公司
100
项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的临床结果
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100
项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的转化医学
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100
项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的专利(医药)
登录后查看更多信息
100
项与 门冬胰岛素生物类似药(博鳌生物) 相关的药物交易
登录后查看更多信息
研发状态
10
条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
糖尿病
临床1期
中国
辽宁博鳌生物制药有限公司
2019-07-21
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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批准
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