对于晚期胰腺癌、前列腺癌患者而言,多线治疗后往往面临无药可用的困境,传统放化疗效果有限,临床治疗选择极度匮乏,成为困扰无数患者及家属的难题。如今,全新靶向ADC新药YLSH003临床项目正式开启全国招募,为经多线治疗失败的晚期胰腺癌、前列腺癌患者带来全新治疗希望!
01 两大难治癌种,临床治疗困境亟待突破
胰腺癌素有“癌中之王”的称号,恶性程度极高,患者5年生存率始终低于10%。多数患者确诊时已发展至晚期,肿瘤侵袭性强、易转移,且对常规化疗、放疗并不敏感,多线治疗后极易出现耐药、病情进展,后续几乎没有有效的治疗方案。
前列腺癌早期预后较好,但一旦进展为去势抵抗性前列腺癌(CRPC),疾病会快速进展。患者历经多线内分泌治疗、化疗后,会陷入治疗手段枯竭的局面,肿瘤进展、骨转移等问题严重威胁生命健康,临床迫切需要精准、安全的新型治疗药物。
02 全新靶点ADC药物,精准狙击实体瘤
YLSH003是苑东生物全资子公司上海优洛自主研发的1类生物创新药,是一款靶向组织因子(TF)的新型抗体偶联药物(ADC),专门针对晚期难治性实体瘤研发,凭借独特的靶点优势和药物设计,突破传统治疗局限。
组织因子(TF)是人体天然的凝血启动因子,正常状态下仅参与人体凝血生理过程,在人体正常血管内皮组织中几乎不表达。但临床研究证实,TF会在胰腺癌、前列腺癌等多种实体瘤中异常高表达,且表达水平与肿瘤侵袭、转移、复发及不良预后直接相关——TF表达越高,肿瘤恶性程度越高、病情进展越快。
这种肿瘤高表达、正常组织零表达的特性,让TF成为ADC药物的黄金靶点,也让YLSH003具备了精准靶向、超低脱靶的天然治疗优势,可精准锁定肿瘤细胞,不损伤人体正常组织。
03 差异化创新设计,疗效与安全双重升级
作为新一代TF靶向ADC药物,YLSH003摒弃了传统药物的弊端,依托上海优洛专属Uni-linker ADC技术平台优化设计,药物结构更科学、性能更优质。
药物由高亲和人源化IgG1抗体+拓扑异构酶I抑制剂毒性小分子组成,搭配专属肿瘤微环境可激活连接子,拥有两大核心优势:
✅ 精准靶向,不干扰正常生理:抗体与肿瘤TF靶点高特异性结合,强效锁定病灶,同时不会影响人体正常凝血功能,大幅降低出血等高危不良反应风险,安全性更优。
✅ 定点释药,抗肿瘤活性更强:药物在人体正常循环中稳定性极强,仅在肿瘤微环境、肿瘤细胞内精准裂解释药,有效提升肿瘤局部药物浓度,强效杀伤肿瘤细胞,同时规避全身毒副作用。
临床前研究数据充分证实,YLSH003具备高效抗肿瘤活性、低毒副作用的特点,整体潜力优异,有望改写晚期胰腺癌、前列腺癌的后续治疗格局。
04 靶点价值获全球验证,临床潜力可期
TF靶点的临床价值已得到全球医学界认可。海外首款TF靶向ADC药物Tivdak®已获批上市,用于宫颈癌治疗,充分印证了TF-ADC药物的科学性和临床可行性。目前国内多家药企也在布局TF靶点药物研发,覆盖宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等实体瘤,赛道前景广阔。
相较于已上市的TF-ADC药物,YLSH003实现了适应症差异化突破,避开竞争激烈的妇科肿瘤,重点聚焦胰腺癌、前列腺癌两大难治、缺药的实体瘤赛道,精准填补临床治疗空白,为多线耐药患者提供专属治疗新方案。
同时,YLSH003搭载与爆款抗癌药DS-8201同源的拓扑异构酶I抑制剂载荷,承袭强效抑瘤机制,结合自身优化的连接子技术,靶向性、安全性、抗肿瘤效果全面升级,临床应用潜力巨大。
05 全国多中心招募开启,符合条件可报名
目前,YLSH003治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已正式启动全国招募,针对多线治疗失败的晚期胰腺癌、前列腺癌患者,开放免费新药治疗、专业随访检查机会!
【试验项目】评估YLSH003在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究
【试验药物】注射用YLSH003(全新1类TF靶向ADC创新药)
【核心入组条件】
年龄≥18周岁,男女不限
确诊晚期胰腺癌、去势抵抗性前列腺癌,且≥2线既往治疗失败、耐药或进展(前列腺癌可纳入骨病灶患者)
可提供3年内肿瘤组织切片5-8张,接受TF靶点检测(胰腺癌靶点表达≥50%,前列腺癌靶点表达≥2
排除条件:既往使用过喜树碱及其衍生物(SN-38、Dxd等)为毒素载荷的ADC类药物
【开展中心】黑龙江(胰腺癌)、北京(胰腺癌)、浙江(前列腺癌)、河南(前列腺癌)、四川(前列腺癌)、山东(多癌种)
晚期胰腺癌、多线耐药前列腺癌的治疗之路异常艰难,反复治疗、病情进展、无药可用,是无数患者和家庭的痛点。但医学从未停止进步,全新靶点、全新机制的YLSH003,为绝境中的患者开辟了一条新的治疗路径。
本次临床项目全程合规正规,入组患者可免费接受新药治疗和专业临床监测,无需承担高额药费。若您或家人符合招募条件,不妨抓住这次临床机会,为生命多一份希望。
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