CD5 CAR-T Therapy(Xuanwu Hospital, Beijing)

点击下方关注，了解更多淋巴瘤知识 👇 2026年ASCO摘要公布后，一款名为SL105的国产CD5 CAR-T疗法迅速引发关注：在推荐剂量下，复发难治患者的总体缓解率达到100%。 对于已经试过西达本胺、吉西他滨、甚至多线化疗仍然进展的患者来说，这个数字意味着什么？今天，我们逐一回应大家最关心的三个核心问题。   一   SL105 CD5 CAR-T是什么？对复发难治T淋巴瘤真的有效吗？ 先说当前的现实处境。 复发或难治性外周Ｔ细胞淋巴瘤（PTCL）一直是淋巴瘤治疗中最棘手的类型之一。《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)：淋巴瘤分册》明确指出，针对复发难治PTCL-NOS，优先推荐参加合适的临床试验，不符合条件者再接受二线治疗[2]。 目前指南明确列出的二线可选方案包括：单药方案有西达本胺、普拉曲沙、吉西他滨、苯达莫司汀、维布妥昔单抗（针对CD30+PTCL）、来那度胺、硼替佐米；联合化疗方案有DHAP、GDP、GemOx、ESHAP、GVD、ICE；二线治疗缓解后可序贯自体或异基因造血干细胞移植[2]。 但临床实际中，不少患者经历了多线治疗后仍然复发进展，可选的方案越来越少，疗效也越来越有限。 正是在这样的背景下，SL105的出现才格外值得关注。 １、到底有什么不同 SL105注射液是我国团队开发的一款自体CD5靶向CAR-T细胞产品。它的技术路线与目前常见的CD19 CAR-T有明显区别：靶向的是T细胞肿瘤表面高表达的CD5抗原，采用的是通过天然筛选平台获得的串联驼源双表位纳米抗体结构。 简单说是专门为T细胞来源的血液肿瘤设计的，而不是此前CAR-T领域主攻的B细胞淋巴瘤。 这也是全球首个进入人体临床试验的双表位纳米抗体CD5 CAR-T产品。 ２、I期研究的疗效数据 CONQUER试验（NCT06874946）是一项I期剂量递增和扩展研究，入组对象为复发／难治性T淋巴细胞白血病（T-ALL）和外周Ｔ细胞淋巴瘤（PTCL）患者。本次2026 ASCO公布的摘要显示：截至2026年1月27日[1]： 18例可评估患者中，总体缓解率（ORR）为77.8%，完全缓解／CRi／CMR率为61.1%。 在推荐II期剂量（2.0×10⁶ CAR-T细胞/kg）下，ORR达到100%，85.7%的患者获得完全缓解。 所有骨髓受累且获得缓解的患者，均达到微小残留病（MRD）阴性。 这是一组非常扎实的早期数据。对于此前已经经历多线治疗失败的患者而言，在推荐剂量下全部获得缓解，这个结果确实给出了一个积极的信号。 当然，需要清醒地认识到：这是I期研究，样本量有限，长期持续缓解率和生存数据还需要后续更大规模的II期试验来验证。但作为起点，这个起点足够有力。   二   副作用严重吗？安全性到底怎么样？ 看到疗效数据后，很多患者紧接着就会担心：效果这么好，毒性是不是也很大？ 这个担心很合理。传统CAR-T治疗中，细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS）是两个最受关注的不良反应，严重时可能危及生命。 图片来源：AI生成 SL105在这方面交出了一份让人相对安心的答卷[1]： 18例完成剂量限制性毒性（DLT）评估的患者中，没有发生任何剂量限制性毒性。 CRS发生率为66.7%，但全部为１－２级，没有出现３级及以上的严重CRS。 ICANS仅发生１例，且为１级。 研究中观察到了免疫效应细胞相关血液毒性（ICAHT）以及EBV／CMV病毒再激活事件，但整体安全性可控。 把这组数据放在CAR-T治疗的大背景下来看：没有３级以上CRS、仅１例轻度ICANS、零DLT——这在CAR-T领域中属于安全性表现非常好的水平。 这并不意味着治疗完全没有风险。任何CAR-T治疗都需要在有经验的血液肿瘤中心、由专业团队进行全程管理和监护。但至少从目前的I期数据来看，SL105的毒副反应谱是可以管理的，不需要因为恐惧副作用而提前放弃了解这个治疗选择。   三   哪些人适合？怎么才能入组？ 知道了疗效和安全性之后，最实际的问题来了：我符不符合条件？去哪里报名？ 图片来源：AI生成 １、适用人群 CONQUER试验纳入的是复发／难治性T淋巴细胞白血病（T-ALL）和外周Ｔ细胞淋巴瘤（PTCL）患者。也就是说，如果你是这两类疾病中经过至少二线治疗后复发或难治的患者，从疾病类型上属于潜在的适用人群。 具体到个体是否符合入组标准，还需要结合患者的身体状况、既往治疗史、器官功能等多项指标综合评估。 ２、如何了解入组信息 目前I期研究已确定推荐II期剂量，后续II期临床试验正在推进中[1]。患者和家属可以通过以下途径获取最新入组信息： 添加健管师咨询： 您可以直接添加我们的专属健管师，提交您的既往病历与出院小结，我们将协助您匹配并咨询适合您入组的临床研究。 咨询主治医生： 带着最新的检查报告咨询您的主治医生，评估目前的身体条件是否适合转诊参加临床试验。 如果你正处于复发难治的阶段，主动向医生询问是否有合适的临床试验机会，是一个值得认真考虑的选择。   四   费用大概多少？现在能买到吗？ 这个问题被问得最多，也最难给出一个确切答案。 必须先明确一个事实：SL105目前仍处于临床试验阶段，尚未获批上市，无法通过常规渠道购买。参加临床试验的患者通常不需要自行承担试验药物费用，但相关的检查、住院等费用各中心的规定不同，需要具体咨询。 图片来源：AI生成 至于未来上市后的定价，目前没有任何官方信息。但可以参考的现实是：国内已有国产CAR-T产品获批上市，填补了国产１类细胞治疗产品的空白，为复发难治大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择[3]。从已上市的CAR-T产品定价来看，细胞治疗整体费用仍然偏高，通常在数十万元量级。 不过，随着国产创新细胞疗法的不断发展，更多国产CAR-T产品进入市场，竞争和政策推动有望逐步改善可及性和可负担性[3]。这不是短期内就能解决的问题，但趋势是向好的。 对费用的合理预期是：短期内不会便宜，但也不是完全遥不可及。在关注疗效和安全性的同时，保持对政策和定价动态的关注即可，不必因为费用问题而提前否定一切可能性。 回到开篇的那几个问题。 这款疗法有效吗？I期数据给出了积极的回答，推荐剂量下100%缓解率、85.7%完全缓解率，研究结果发表于国际权威血液学期刊Blood，数据真实可追溯。安全吗？没有剂量限制性毒性，没有３级以上CRS，整体安全性可控。能入组吗？II期试验正在推进，公开渠道可以查询。费用呢？尚未定价，但国产细胞治疗的可及性正在逐步提升。 对于正处于复发难治阶段、感觉快要走到治疗尽头的T细胞淋巴瘤患者来说，SL105不是一个万能的答案，但它确实是一个值得认真了解和积极争取的新选项。如果你觉得自己可能符合条件，最重要的下一步就是：和你的主治医生谈一谈，让专业的评估来帮你做判断。 走到今天已经很不容易了。多一个选择，就多一分可能。 点击下方关注，了解更多抗癌知识 👇 内容制作 温馨提示：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。 封面图片：摄图网 责任编辑：觅健科普君 参考文献 [1] Lv M. First-in-human dual-epitope nanobody anti-CD5 CAR-T for relapsed/refractory T-ALL/PTCL： Phase I dose-escalation and expansion results from the CONQUER trial[J]. Blood， 2026. [2] 中国抗癌协会. 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)：淋巴瘤分册 [3] 中国医药创新促进会. 中国创新药物研发与监管支持的现状[R]. 北京：中国医药创新促进会，2024.