CA111

在生物医药产业向自主创新加速转型的背景下，国内疫苗企业的竞争逻辑正在重构。 智飞生物（300122.SZ）近年来持续加大研发投入，推动自主管线从临床向申报阶段集中迈进，同时深化与全球合作伙伴的战略协同，国际业务增速明显。从当前管线节点来看，公司由代理驱动向创新驱动的战略转型，正进入成果集中兑现的关键窗口期。 五款产品进入申报阶段，研发积累开始转化为具体进展 近三年，智飞生物累计研发投入44.91亿元，2025年度研发支出14.36亿元，占营业收入比重达16.24%，在国内疫苗企业中处于较高水平。持续投入正在管线端形成可量化的进展节点。截至2025年年报披露日，公司预防类在研项目35项，其中26项进入上市申报、临床试验或注册申请阶段；五款核心产品已提交上市申请，六款产品处于Ⅲ期临床阶段。其中，15价肺炎球菌结合疫苗、四价流脑结合疫苗、人二倍体狂犬病疫苗三款产品已进入上市审评，是当前市场关注的主要催化节点。 从市场背景看，上述两款核心产品均指向需求空间较为明确的细分赛道。15价肺炎球菌结合疫苗覆盖亚洲地区检出率最高的15种血清型，国内目前尚无同类产品获批上市；四价流脑结合疫苗目前国内仅有一款产品上市在售，竞争格局良好，并且2025年国内同类多糖疫苗批签发量同比增长24%，市场替代逻辑较为清晰。参照辉瑞肺炎结合疫苗系列2025年全球销售额64.94亿美元的体量，以及沃森生物13价肺炎疫苗上市仅9个月便实现16.58亿元收入的国内先例，结合疫苗品类一旦获批，通常具备较快的放量节奏。此外，双价痢疾结合疫苗、四价重组诺如病毒疫苗等多款产品处于Ⅲ期临床阶段，均被认为具备填补国内乃至国际市场空白的潜力；26价肺炎球菌结合疫苗已同步在澳大利亚启动Ⅰ期临床，为后续进入欧美市场预先布局。 治疗类管线方面，控股子公司宸安生物聚焦糖尿病与减重领域。利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已处于上市审评阶段，司美格鲁肽（降糖）完成临床试验，减重适应症正推进Ⅲ期临床；1类创新药CA111注射液作为GLP-1/GIP双受体激动剂已进入Ⅰ期临床。诺和诺德2025年中国区收入28.29亿美元、司美格鲁肽销售额占比36.5%，从侧面印证了该赛道在国内市场的规模基础。宸安生物的治疗类管线，与智飞生物既有的预防类产品形成“预防+治疗”一体化布局，构成公司面向中长期的第二增长曲线。 商业化网络覆盖广，国际业务增速明显 智飞生物现有商业化体系在国内疫苗流通领域积累了较为深厚的渠道资源。公司建立了覆盖市场准入、学术推广、冷链配送的全链条运营网络，市场团队规模与覆盖深度在行业内保持前列。从已上市产品的市场数据来看，2025年度GSK重组带状疱疹疫苗批签发量占全国同类疫苗的77%，自有ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发占比45.7%，四价流感病毒裂解疫苗已在27个省份完成市场准入。值得关注的是，在流感、肺炎、带状疱疹三类老年人群主要推荐接种品种上，公司均有自主或代理产品覆盖。随着国内老龄化进程推进，每年约600万带状疱疹病例的疾病负担持续存在，叠加2025年HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，上述产品矩阵具备较为稳定的需求承接基础。 国际化方面，2025年度公司出口业务收入同比增长95.99%，国际业务贡献度持续提升。从布局进展看，双价痢疾疫苗作为国际上研发进度最快的同类产品，已在孟加拉国推进Ⅲ期临床；呼吸道合胞病毒疫苗专利已在欧洲与美国分别获得授权；26价肺炎球菌结合疫苗在澳大利亚完成Ⅰ期临床启动；四价流脑多糖疫苗、23价肺炎疫苗、结核诊断产品宜卡在东南亚及中亚多国持续推进注册与供应。宸安生物旗下部分治疗性产品亦已启动海外注册工作，并与多个海外合作伙伴开展商业洽谈。公司与盖茨基金会就联合疫苗开发达成合作，进一步拓宽了国际化的合作维度。 从管线节点的密度与布局的广度来看，智飞生物当前所处的发展阶段，与过去以代理业务为主导的商业模式已有实质性差异。未来两至三年，随着多款预防类与治疗类自主产品陆续进入获批与商业化放量周期，公司收入结构中自主产品的占比有望持续提升。

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 重庆智飞生物制品股份有限公司 投资者关系活动记录表 特定对象调研 □媒体采访 □新闻发布会 □现场参观 其他 线上电话会议 □分析师会议 业绩说明会 路演活动 参加智飞生物 2025 年度网上业绩说明会的投资者 投资者关系活 动类别 参与单位名称 及人员姓名 时间 地点 2026 年 5 月 8 日 （星期五） 全景网“投资者关系互动平台” 董事长：蒋仁生 上市公司接待 独立董事：袁林 人员姓名 董事、副总裁、财务总监：李振敬 董事、副总裁、董事会秘书：秦菲 1、公司 2025 年虽然经历了上市以来首次亏损，但从 2026 年一季报来看，经营性现金流已连续五个季度保持正向流入，请 问蒋总，在行业深度调整的关键时期，公司采取了哪些务实的调 投资者关系活 整举措让财务状况逐步企稳？ 动主要内容介 答：您好！近年来，疫苗行业受到了产业周期、公众信任重 绍 建与需求收缩的多重压力，公司也受到一定影响。面对困难与挑 战，公司将此视为变革的契机，坚定地从商业驱动迈向创新驱动。 我们与合作伙伴坦诚沟通，重新构筑了更具韧性的战略合作关 系；通过发行科创债、组建银团贷款等多元化融资方式，尽力缓 解流动性压力、化解潜在风险；顺利完成对宸安生物的增资控股， 1 拓展了公司在代谢类疾病领域布局；研发端，四价流脑结合疫苗、 15 价肺炎结合疫苗等重磅自研项目已处于上市审评阶段。我们 深知前路不易，但仍坚信，凭借这些脚踏实地的努力，公司能够 逐步走出困境，实现长远而稳健的发展。在此，由衷感谢各位投 资人对公司一直以来的理解、信任与陪伴！ 2、目前公司 15 价肺炎疫苗和四价流脑疫苗均处于上市审评 阶段。请问这两款重磅产品预计何时能真正落地销售？在默沙东 代理业务调整后，这两款自研新品是否会成为公司 2026 年利润 增长的新支柱？ 答：您好，公司自主研发的 15 价肺炎结合疫苗和四价流脑 结合疫苗目前正处于上市审评阶段，公司正根据监管要求稳步推 进这两款产品的注册工作。若产品成功获批上市将为公司带来积 极影响，在进一步补充重磅自研在售产品的同时，充分发挥产品 矩阵的协同效应，推动公司创新驱动转型取得更多成果。产品审 评进展请您持续关注监管部门的公示信息及公司披露的公告。谢 谢！ 3、公司与默沙东、GSK 续签或调整了合作协议，实行“基 于市场需求动态调整采购量”。这一新机制极大地降低了未来的 经营风险。请问在新协议框架下，公司与合作伙伴的利润分配机 制是否有所优化？ 答：您好！2024 年 12 月，公司与 GSK 深入磋商并达成共 识，实现产品采购基于市场实际需求动态调整；2026 年 4 月， 公司与默沙东签订了新协议，双方将根据市场需求，动态评估、 调整协议产品的采购与供应量。战略合作的重构有助于公司和合 作伙伴增强对市场变化的协同应对能力，减轻公司的经营压力并 降低风险。公司有信心与合作伙伴携手应对市场挑战，实现互利 共赢。新的框架协议对公司经营业绩的影响请您持续关注定期报 告，谢谢！ 4、看到 2025 年公司虽然表观亏损，但经营性现金流已连续 2 多季度为正，存货从高位回落至 35 亿元。这是否标志着最困难 的“去库存”阶段已彻底结束？进入 2026 年，公司是否已进入 无历史包袱的轻装上阵阶段？ 答：您好，2025 年度，公司优化市场推广模式，提升民众 对疾病的知晓度和接种意识。今年 4 月，公司与默沙东签署了新 的合作协议，约定双方将根据市场需求，动态评估、调整协议产 品的采购与供应量，重构了战略合作模式，增强了公司抵御风险 的能力。公司将积极推动自主产品研发进展，逐步推动公司经营 企稳回升，谢谢！ 5、您好！我来自四川大决策，请问，2025 年公司在研疫苗 管线持续推进，2026 年一季度核心在研疫苗的临床进展、注册 申报情况如何？全年新品上市时间表？ 答：您好，从 2025 年初至今，公司二十余款在研项目取得 阶段性研发进展：四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗取 得药品注册证书；15 价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135 群脑膜炎 球菌多糖结合疫苗、德谷胰岛素注射液进入申报上市阶段；德谷 门冬双胰岛素注射液获得Ⅲ期临床试验总结报告。治疗用卡介 苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗分别于国内、孟加拉国进入Ⅲ 期临床试验；26 价肺炎球菌结合疫苗分别于澳大利亚、国内进 入 I 期临床试验和 I/Ⅱ期临床试验；四价流感病毒裂解疫苗 （ZFA02 佐剂）进入 I/Ⅱ期临床试验；吸附破伤风疫苗进入 I/Ⅲ 期临床试验；组分百白破-Hib 四联疫苗、CA111 注射液进入 I 期临床试验。另有 12 款产品获得临床试验批准通知书，包括： 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）、三价流感病毒裂解疫苗 （ZFA02 佐剂）、青少年及成人组分百白破疫苗、重组带状疱疹 疫苗（CHO 细胞）、带状疱疹 mRNA 疫苗、重组带状疱疹 ZFA01 佐剂疫苗（CHO 细胞）、冻干水痘灭活疫苗、HK.3-JN.1 新型冠 状病毒 mRNA 疫苗、改良型安卡拉痘苗病毒（MVA）猴痘减毒 活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗（人二倍体细胞）。目前，公司 3 已稳步迈入自主研发成果的集中兑现期：五款核心产品已提交上 市申请，六款重要产品处于Ⅲ期临床试验阶段。未来二至三年， 公司预计将有多款预防性及治疗性自主产品获批上市并实现商 业化放量，标志着公司向“创新产品驱动型”企业的战略转型已 进入实质性收获阶段。感谢关注！ 6、请问董事长，15 价肺炎疫苗的进度如何！什么时候上市？ 答：您好，公司自主研发的 15 价肺炎结合疫苗目前正处于 上市审评阶段，公司正根据监管要求稳步推进该产品的注册工 作。若产品成功获批上市将对公司带来积极影响，在进一步补充 重磅自研在售产品的同时，充分发挥产品矩阵的协同效应，推动 公司创新驱动转型取得更多成果。产品审评进展请您持续关注监 管部门的公示信息及公司披露的公告。谢谢！ 7、请问董事长，当地政府对贵公司支持力度如何？ 答：您好，公司二十余年的发展离不开重庆良好的营商环境。 作为始终扎根重庆的生物医药企业，公司在实现自身发展的同 时，也将积极发挥产业带动作用，为重庆生物制药行业、地区经 济贡献一份企业力量。谢谢！ 8、公司在孟加拉国开展痢疾双价结合疫苗的三期临床，这 是一款具有全球公共卫生意义的产品。请问这款产品未来在国际 市场的定价策略和商业化路径是怎样的？ 答：您好，公司携手国际腹泻疾病研究中心，在孟加拉国启 动福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的Ⅲ期临床试验，该产品是国际 上研发进度最快的可同时预防福氏和宋内氏志贺菌感染的疫苗， 是公司当前阶段的重点创新产品。公司秉持“普惠医疗”原则， 结合目标市场的经济水平与支付能力，在充分调研论证的基础上 制定价格策略。在产品出海方面，公司通过国际化临床加速产品 在疾病高发国家、地区的注册准入，同时公司积极拓展商业合作 伙伴，让优质的创新产品惠及更多人群，为全球公共卫生事业贡 献力量。谢谢！ 4 9、袁教授您好，2025 年公司主动进行了存货和应收款的大 额减值计提，财务上可以说是‘轻装上阵’。在这样的重大会计 决策和风险出清过程中，独董行使了哪些权利为维护上市公司和 中小股东利益保驾护航？ 答：您好，作为公司独立董事、审计委员会委员，我高度关 注公司 2025 年度的大额资产减值计提的真实性、合理性。公司 全体独立董事通过详细审阅公司提交的减值测试方案，与公司年 审会计师深入沟通交流，到公司实地调研并盘点存货，就确认标 准、计提方法等关键信息向公司、年审机构进行了多轮质询。未 来，我们作为独立董事将继续发挥参与决策、监督制衡、专业咨 询作用，维护上市公司整体利益，保护中小股东合法权益。感谢 关注！ 10、公司在多个地区推出了“打两针送一针”的惠民活动。 请评估该活动的实际效果如何？对毛利率产生了多大的负面影 响？ 答：您好！为切实提升民众接种信心，我们持续通过线上线 下多种渠道，开展疾病科普与预防接种宣传，并主动响应政府号 召，深入参与各地惠民接种项目，努力提升疫苗的可及性和公众 的疾病认知水平。目前，公司参与的各地区惠民活动正在有序开 展，对公司经营业绩的影响请您持续关注公司的定期报告。谢谢！ 11、对于海外业务，今年有什么预期吗？ 答：您好！公司积极拓展全球商业伙伴，深化与发展中国家 合作伙伴的商业合作，深入践行国际化发展战略。公司正加快创 新产品的海外临床及专利布局，持续推进双价痢疾结合疫苗、26 价肺炎结合疫苗等产品的海外临床试验。同时，公司将持续开展 自主产品的国际认证与注册工作，争取更多产品获批海外上市， 推动产品出海、品牌出海取得更多成效。谢谢！ 12、今年一季度公司继续亏损的原因是什么？和之前一样 吗？ 5 答：您好，市场需求收缩、民众接种意愿下降等因素影响了 公司主要产品的销售，叠加信用减值损失等因素，导致公司 2026 年第一季度亏损。公司将积极推动自主产品研发进展，同时强化 疾病科普宣传，提升民众的疾病知晓率及接种意愿，逐步推动公 司经营企稳回升，谢谢！ 13、九价 HPV 疫苗的去库存化是否已达预期？采取了哪些 手段？ 答：您好，当前，疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧叠加共振， 疫苗行业整体承压。公司已通过优化推广策略、参与政府惠民项 目等方式，多维度修复公众对疫苗的信心，稳步促进接种意愿提 升，以快速响应市场需求。感谢您的关注！ 14、未来的分红政策是怎样的？ 答：您好，公司始终高度重视股东回报，利润分配政策兼顾 股东即期利益与公司长远发展需要。自上市以来，公司坚持以现 金分红回馈投资者，累计现金分红达 73.18 亿元，为首发募集资 金净额的 5.11 倍，这一成绩凝聚了广大股东与公司共同成长的 信任。但近年来，受行业阶段性调整影响，公司经营承受一定压 力。为集中资源保障核心研发投入与日常运营，增强风险抵御能 力，夯实未来发展根基，公司 2025 年度拟暂不进行利润分配。 未来，随着公司经营逐步企稳回升，各项财务指标满足利润分配 条件时，董事会将及时根据实际情况研究论证分红方案，以实际 行动回馈广大投资者的信任与支持。谢谢！ 15、截至 2026 年第一季度，剩余 35 亿元账面价值的存货中， 是否存在进一步减值的风险？ 答：您好，出于会计核算的谨慎性原则，公司对市场需求变 化或近效期、到效期，导致其可变现净值低于存货账面价值的存 货计提跌价准备，我们认为目前公司存货减值计提是合理的、审 慎的，具体详情请关注定期报告，感谢您的关注！ 16、2026 年第一季度仍然亏损 3.88 亿元。公司预计何时能 6 够实现单季度盈利？对 2026 年全年的业绩预期是怎样的？ 答：您好，受行业深度调整、市场需求波动等多重因素影响， 公司短期业绩仍呈承压态势，但公司正积极采取应对措施，努力 推动经营企稳回升。截至今年一季度末，公司经营活动产生的现 金流量净额连续 5 个季度为正，债务结构已显著实现优化，与默 沙东的合作模式已完成调整。同时，公司积极推动自主产品研发， 若 15 价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗等自研产品获批将为 公司业绩带来积极影响。谢谢！ 17、如何看待疫苗行业周期性调整，预计趋势何时可以反 转？ 答：您好！疫苗行业兼具民生属性与科技属性，长期发展逻 辑坚实。2026 年政府工作报告将生物医药进一步确立为国家新 兴支柱产业，明确提出培育壮大新兴产业和未来产业，政策红利 持续释放。伴随民众健康意识提升及人口结构变化带来的健康需 求扩容，疫苗行业长期增长空间广阔，正迎来新的发展机遇。当 前，疫苗行业确实处于阶段性调整期，公司近年来亦承受了相应 压力。但周期波动是行业走向成熟的必经过程，我们观察到，随 着监管体系日趋完善、行业格局持续优化，以及创新产品陆续进 入收获期，行业正逐步积蓄反转动能。至于具体时点，仍需视相 关因素综合判断。公司自成立以来，始终专一、专注、专业地深 耕生物制药领域。面向未来，公司将在持续夯实创新能力与商业 化能力的基础上，同步提升组织能力、治理水平及风险预判与控 制能力，以更加稳健的姿态穿越周期，实现高质量、可持续发展。 谢谢！ 18、鉴于当前股价处于历史低位，且公司风险已大幅出清， 公司账上资金依然充裕。管理层是否有计划启动新一轮股份回购 或实施股权激励，以向市场传递长期信心并维护公司市值？ 答：您好，2025 年度，公司与中国农业银行股份有限公司 重庆江北支行作为牵头行的银团签订了银团贷款协议，持续优化 7 公司债务结构，保障公司稳定经营与可持续发展。面对复杂的外 部环境，公司坚持将有限资源向研发端倾斜，保持高强度的研发 投入以加快自主研发产品进展，同时持续提升公司精益管理与风 险应对能力。感谢您对公司的关注和建议。 19、人工智能在贵公司应用如何？ 答：您好！公司已搭建起“七+N”技术平台，覆盖了多元 且广泛的技术路线。同时，我们持续关注前沿技术在疫苗行业的 应用，积极推动技术创新在研发与生产领域的落地。谢谢！ 20、请问董事长质押股份获得 3 亿元资金，用于股权并购， 是回购股份还是并购公司？ 答：您好，公司董事长质押本公司股份的用途为股权类投资， 感谢关注！ 21、目前公司存货中，哪些品种占比最多？ 答：您好，公司存货中主要以库存商品为主，具体详情请关 注公司定期报告，感谢您的关注！ 22、报告期内库存情况及销售去化的情况是怎样的？ 答：您好！报告期内，公司以调整采购计划，优化市场策略， 加速库存去化为重点，并于今年 4 月，与默沙东签署了新的合作 协议，以动态评估、调整协议产品的采购与供应量，重构了战略 合作模式，增强了公司抵御风险的能力。公司将积极推动自主产 品研发进展，逐步推动公司经营企稳回升，谢谢！ 23、请问董事长，银团贷款时限是三年，但是贵公司创新药 从审批到上市，再到产生业绩的周期不止三年吧？如到期无法偿 还贷款，贵司的控制权是否会变更？ 答：您好，截至目前，公司共有 5 款产品处于上市申报阶段， 研发成果转化已进入密集收获期。今年，公司将全力推进四价流 脑结合疫苗、15 价肺炎结合疫苗及利拉鲁肽注射液的上市审评 工作，进一步丰富在售产品矩阵；同时，公司将持续开展在售产 品的推广工作，为偿还贷款提供资金支持。2025 年度至今，公 8 司持续优化债务结构，短期借款占比已实现大幅下降，加之经营 活动产生的现金流量净额已连续 5 个季度为正，财务韧性显著增 强。公司坚定看好中国生物制药行业的发展前景，将在顺应市场 变化的同时，持续推动创新能力、商业能力、治理能力的持续提 升，谢谢！ 24、请问董事长，近几年投资贵公司的投资者亏损超过 95%，100 万只剩几万块钱，造成如此严重的损失，已经不是几 句话和道歉能弥补的，请详细回答公司会进行哪些方面的投资， 并购，回购，重组，等等，我们要听实话，因为我们听了 6 年的 空话了，连渣都不剩了。 答：您好，股东的心情我们深表理解，受行业深度调整等因 素影响，公司当前股价持续承压。为了更好地夯实长期发展根基， 公司通过多项举措全力化解风险，并持续推动创新驱动转型。历 经一年多的持续努力，公司债务结构有效调整，经营指标显著优 化，商业模式逐步实现重构。公司也持续加快产品创新、强化组 织活力、提升治理水平，通过差异化竞争策略构筑核心竞争力， 逐步推动公司经营企稳向好，谢谢！ 25、HPV 这块一落千丈的原因是什么，何时可望触底反弹？ 答：您好，受行业深度调整、市场需求波动等多重因素影响， 公司代理的 HPV 疫苗销售承压。为了更好地应对市场变化，公 司与默沙东积极沟通，协商调整了合作模式，降低因市场不确定 性所带来的相关风险。双方自 2011 年携手合作以来，充分发挥 各自优势，持续提升包括 HPV 疫苗和轮状病毒疫苗在内的创新 疫苗在中国的可及性。未来，双方将紧密合作，推动疾病科普工 作，促进实现 HPV 男女共防。谢谢！ 附件清单 （如有） 无 日期 2026 年 5 月 8 日 9