7月10日,智飞生物控股子公司、重庆国际生物城入驻企业重庆宸安生物制药有限公司(简称:重庆宸安生物)研发的利拉鲁肽注射液,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的药品注册证书(批准文号:国药准字S20260052)。这是智飞生物在代谢类疾病领域获批上市的首款治疗用生物制品,标志着该业务板块从研发储备正式迈入商业化阶段,也是其“预防+治疗”战略布局纵深推进的重要成果。利拉鲁肽注射液不仅适用于成人2型糖尿病的血糖控制,可联合二甲双胍或磺脲类药物改善患者血糖控制不佳的情况,同时还能够降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的风险。2型糖尿病是国内高发慢性病,患者基数庞大,临床用药需求高。利拉鲁肽注射液的获批上市,将进一步丰富糖尿病临床治疗选择,助力糖尿病的规范化诊疗。作为智飞生物在代谢领域的核心布局,重庆宸安生物围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域布局了丰富的在研管线。利拉鲁肽注射液的率先获批,是智飞生物在糖尿病等代谢类疾病领域迈出的第一步,该司另有德谷胰岛素注射液处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷门冬双胰岛素注射液已完成临床试验;CA111注射液等项目临床研究也在有序推进中。未来,该司将继续坚守“防未病治已病,守护人类健康”的使命,以临床需求为导向,以创新驱动为核心,加速推进在研管线,持续推出更多高品质的预防及治疗类产品,为我国生物医药产业高质量发展和国民健康福祉贡献更多力量。据悉,作为全市生物医药产业发展的“排头兵”,近年来,重庆国际生物城围绕产品创新和成果转化持续发力,已获批上市国家1类创新药2款(全市共3款),在研的54个新药中,有国家1类创新药15个,进入临床20个、Ⅲ期临床6个、注册申报阶段6个,助力重庆成为我国生物医药领域科技创新的重要策源地之一。利拉鲁肽注射液是继全球首创,用于狂犬病被动免疫的1类创新药斯乐韦米单抗获批上市后,今年重庆国际生物城获批上市的第二款新药。目前,这里还有6个新药品种处于注册审批阶段,包括唯康度塔单抗(用于破伤风被动免疫)、纬利妥米单抗(用于多发性骨髓瘤)2款1类新药。下一步,重庆国际生物城将全力做好“专业陪跑”服务,助推注册审评阶段产品尽早上市,力争年内再获批1~2款新药,推动重庆生物医药产业加速成势。文/谭柯 刘林林