Ambroxol Hydrochloride/Clenbuterol Hydrochloride

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401285阿莫西林克拉维酸钾片鲁南贝特制药有限公司国药准字H202690282026年01月28日2CYHB2450467注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日3CYHB2450468注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日4CYHB2450469注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日5CYHB2450470注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠哈药集团制药总厂————2026年01月28日6CYHB2450533注射用苯唑西林钠悦康药业集团股份有限公司————2026年01月28日7CYHB2450534注射用苯唑西林钠悦康药业集团股份有限公司国药准字H202690272026年01月28日8CYHB2450558己酮可可碱注射液西安高科陕西金方药业公司————2026年01月28日9CYHB2450602注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司————2026年01月28日10CYHB2450603注射用苯唑西林钠山西振东泰盛制药有限公司国药准字H202690262026年01月28日11CYHB2450622己酮可可碱注射液江苏康缘药业股份有限公司————2026年01月28日12CYHB2500718葡萄糖氯化钠注射液广东大冢制药有限公司————2026年01月28日13CYHB2500719葡萄糖氯化钠注射液广东大冢制药有限公司————2026年01月28日14CYHB2500730氯化钠注射液山东华鲁制药有限公司————2026年01月28日15CYHB2500731氯化钠注射液山东华鲁制药有限公司————2026年01月28日16CYHB2500765注射用阿糖胞苷浙江华海药业股份有限公司国药准字H202690252026年01月28日17CYHB2500766甲磺酸雷沙吉兰片石家庄四药有限公司————2026年01月28日18CYHB2500779琥珀酸美托洛尔缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司————2026年01月29日19CYHB2500801复方氨酚那敏颗粒河北国金药业有限责任公司————2026年01月29日20CYHB2502124注射用阿奇霉素陕西博森生物制药股份集团有限公司————2026年01月28日21CYHB2502246注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江普洛康裕制药有限公司————2026年01月28日22CYHB2502285注射用头孢他啶悦康药业集团股份有限公司————2026年01月28日23CYHB2502310氨溴特罗口服溶液广东九明制药有限公司————2026年01月28日24CYHB2502322生理氯化钠溶液中国大冢制药有限公司————2026年01月28日25CYHB2502337氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司————2026年01月28日26CYHB2502339甲钴胺片山东新华制药股份有限公司————2026年01月28日27CYHB2502349甲苯磺酸多纳非尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司————2026年01月28日28CYHB2502355马来酸奈拉替尼片江苏奥赛康药业有限公司————2026年01月28日29CYHB2550078吡拉西坦注射液河南利欣制药股份有限公司————2026年01月28日30CYHB2550110伏格列波糖片北京星昊医药股份有限公司————2026年01月28日31CYHB2550141乳酸钠林格注射液济民健康管理股份有限公司————2026年01月28日32CYHB2550150盐酸利多卡因注射液上海锦帝九州药业（安阳）有限公司————2026年01月28日33CYHB2600013氨溴特罗口服溶液湖北唯森制药有限公司————2026年01月29日34CYHB2600014去痛片沈阳东星医药科技有限公司————2026年01月29日35CYHB2600031醋酸地塞米松片上海全宇生物科技确山制药有限公司————2026年01月29日36CYHB2600032复方氨酚烷胺片丹东宏业制药有限公司————2026年01月29日37CYZB2503254复方丹参片白雲山（商丘）中药有限公司————2026年01月23日38CYZB2600035维C银翘片江西南昌济生制药有限责任公司————2026年01月26日39CYZB2600037刺五加浸膏黑龙江林海雪原药业有限公司————2026年01月26日40CYZB2600040维C银翘片江西南昌济生制药有限责任公司————2026年01月26日41JTH2600001西尼莫德片北京诺华制药有限公司————2026年01月29日42JTH2600002西尼莫德片北京诺华制药有限公司————2026年01月29日43JTH2600003多替诺雷片上海瀚合瑞医药科技有限公司————2026年01月29日44JTH2600004马来酸丙氯拉嗪华益药业科技（安徽）有限公司————2026年01月29日45JTH2600005盐酸多奈哌齐对照品卫材（中国）药业有限公司————2026年01月29日46JTH2600006甲磺酸倍他司汀对照品卫材（中国）药业有限公司————2026年01月29日47JTH2600008米格列奈钙对照品卫材（中国）药业有限公司————2026年01月29日48JTS2600006莫格利珠单抗工作标准品协和麒麟（中国）制药有限公司————2026年01月29日49JYHB2500050盐酸普拉克索片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2026年01月28日50JYHB2500051盐酸普拉克索片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2026年01月28日51JYHB2500053盐酸普拉克索片勃林格殷格翰(中国)投资有限公司————2026年01月28日52JYHB2500547蔗糖羟基氧化铁咀嚼片深圳市康哲生物科技有限公司————2026年01月28日53JYHB2500618注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装再鼎医药（上海）有限公司————2026年01月29日54JYHB2600009司来帕格片强生制药有限公司————2026年01月29日55JYHB2600010司来帕格片强生制药有限公司————2026年01月29日56JYHB2600011司来帕格片强生制药有限公司————2026年01月29日57JYHZ2500205注射用头孢比罗酯钠深圳华润九新药业有限公司国药准字HJ202000422026年01月29日58JYSB2500199艾度硫酸酯酶β注射液诺爱药业（上海）有限公司————2026年01月29日

作者 | 凯西  来源 | 赛柏蓝 第十一批国家组织药品集采中选结果，即将执行。根据2025年12月13日召开的全国医疗保障工作会议，2026年将开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。 01 第十一批集采结果即将执行 依照此前安排，2026年2月中选结果就将落地。 截至1月30日，据赛柏蓝统计，上海、山东、安徽、陕西就第11批集采中选结果执行发文。 1月30日，安徽发布通知宣布，开展第十一批集采安徽省中选药品申报挂网工作，即日起至2月6日，相关中选企业依据供应清单，通过药品招标管理系统申报相关中选药品信息。 安徽特别提醒，原则上，不接受集采中选后供应品种清单以外同企业同品种其他规格、包装申请挂网；临床确有需求的，以中选价格为基准，按照《药品差比价规则》确定挂网价格。 1月29日，陕西发布通知，属于国采第十一批中选供应陕西待执行清单的产品，在2026年1月30日-2月5日，通过陕西省招采子系统进行补充申报。 1月29日，山东发布通知，2026年2月6日前，中选企业按第十一批全国药品集中采购中选药品供应清单的规格和包装将未挂网的中选药品通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统进行申报挂网。山东提醒，其中，主供省份为山东省的药品及山东省医疗机构有报量的药品必须申报。产品挂网后至2月10日前，相关企业完成配送关系建立，供医疗机构购进适量中选药品备货。 1月27日，上海率先发布通知，开通第十一批集采中选药品申报挂网通道，1月27日至2月6日，上海的供应企业可以通过门户网站（www.smpaa.cn）申报药品相关信息。 在准备第十一批集采中选结果落地的同时，预计还将继续监测高价非中选产品的异常使用；至于非中选产品，依据各省规范挂网共识，触发高价标准的可能被实行“红黄标”预警。 02 100多个品种满足门槛条件 截至目前，据相关统计，140余个品种符合申报资格企业数达7家及以上这一基础门槛。 另外，第十一批国采进一步明确几大“不予纳入”的原则：坚持“新药不集采”；设立市场规模门槛；以及精细化风险排查：综合考虑竞争格局、专利风险、临床使用风险等因素，避免将不成熟或高风险的品种纳入。 具体来看：呼吸系统领域，据米内网统计，目前竞争企业在7家或以上且暂未纳入集采的呼吸系统化药有14个（按产品名统计），其中有12个产品曾被第十一批集采拒之门外，包括氨溴特罗口服溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、盐酸氨溴索口服溶液、盐酸丙卡特罗口服溶液、盐酸左西替利嗪口服滴剂、盐酸氨溴索滴剂（均为尚未启动一致性评价，同时存在新老批件）；马来酸氯苯那敏注射液、福多司坦口服溶液、氯雷他定糖浆（均为各省医药采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元）；吸入用盐酸氨溴索溶液为“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局。 不在排除条件外的有盐酸溴己新口服溶液和依巴斯汀口服溶，不过，盐酸溴己新注射液已纳入第十一批集采，依巴斯汀片在第七批集采中标。 神经系统方面，目前有16个神经系统化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种），其中有9个在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入。余下的7个品种为曲唑酮口服常释剂型、曲马多注射剂、吡仑帕奈口服常释剂型、氟哌啶醇注射剂、艾司西肽普兰口服液体剂、氨磺必利口服液体剂、布南色林口服常释剂型。 抗肿瘤药中，截至1月22日，有5个抗肿瘤化药未纳入国采且满足7家及以上的企业竞争格局，初步具备纳入新一批国采的条件——包括甲氨蝶呤注射剂、阿糖胞苷注射剂、达可替尼口服常释剂型、卡铂注射剂和亚叶酸钙注射剂，其中卡铂注射剂为销售额超10亿元的大品种，阿糖胞苷注射剂、亚叶酸钙注射剂销售额均超3亿元，甲氨蝶呤注射剂销售额超2亿元。 在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外。剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。 抗细菌领域，目前有8个全身用抗细菌化药满足国采入围门槛（含第十一批国采未纳入品种）。除了吗啉硝唑注射剂，其余7个品种在第十一批国采中因各种因素而未被最终纳入——包括头孢他啶阿维巴坦注射剂、林可霉素注射剂、特地唑胺口服常释剂型、替考拉宁注射剂、厄他培南注射剂、万古霉素注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂。 血液和造血系统化药，米内网根据“竞争企业≥7家”并排除“未纳入第十一批集采”的产品，初步估计达肝素钠注射液、琥珀酸亚铁片、生理氯化钠溶液有望成为第十二批集采的目标产品。 2018年以来的集采逐渐斩断了仿制药的超额利润，也倒逼企业寻找新的增长引擎，而创新研发成为唯一出路。在药企研发投入的“被迫”增长和医保“腾笼换鸟”的战略协同下，国内医药产业的创新生态在挑战中不断进步。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732