Beijing Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.13-4.19） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 水合氯醛口服液 成都亚中生物制药有限责任公司 2.2 CXHS2400045 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500102 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500101 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2500100 贝莫苏拜单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 2.2 CXSS2500085 注射用重组人透明质酸酶 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400096 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用HY016 天津铂泰医药科技有限公司 1 CXHL2600141 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600139 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600138 HX102片 华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600137 HX102片 华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600136 GS3-007a干混悬剂 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600135 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600131 HRS-3005片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600130 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600123 BCR-0003片 浙江众神创新医药科技有限公司 1 CXHL2600122 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 N015鼻喷雾剂 上海安必生制药技术有限公司 2.2 CXHL2600129 安奈拉唑钠肠溶片 轩竹(北京)医药科技有限公司 2.4 CXHL2600159 RG004注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1.2 CXSL2600078 BTL-101注射液 本道生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600331 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600321 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600169 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600168 NEWR0919滴眼液 深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600166 NEWR0919滴眼液 深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600165 NEWR0919滴眼液 深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600164 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600163 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600162 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600160 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600157 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600155 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600154 SYS6051 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600151 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600149 SG301注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600152 SHR-3821注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600144 SSS67注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600142 注射用QLS5212 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600153 人溶菌酶滴眼液 陕西慧康生物科技有限责任公司 1 CXSL2600135 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600139 TQB2930注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600138 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600128 BBT001皮下注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600127 AZD0305 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600134 SYS6006 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600096 HX011注射液 武汉厚先生物医药有限公司 1 CXSL2600102 人脐带间充质干细胞注射液 长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600094 GLR1062注射液 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600087 FKC289注射液 复星凯瑞(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600079 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600137 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600136 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600175 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600174 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600158 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600161 瑞拉芙普α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600145 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600143 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600482 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2600481 富马酸依美斯汀缓释胶囊 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2600284 乙酰半胱氨酸片 长春澜江医药科技有限公司 3 CYHS2600151 比拉斯汀口服溶液 珠海北杉生物科技有限公司 3 CYHS2502467 比拉斯汀口服溶液 江苏长泰药业股份有限公司 3 CYHS2502424 盐酸甲氧氯普胺注射液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2502334 比拉斯汀口崩片 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHS2502229 乙酰半胱氨酸片 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2502155 布洛芬去氧肾上腺素片 康芝药业股份有限公司 3 CYHS2502033 乙酰半胱氨酸片 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2501825 碳酸司维拉姆干混悬剂 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 3 CYHS2501638 硫代硫酸钠注射液 苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2500905 倍他米松磷酸钠注射液 上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 3 CYHS2500612 富马酸酮替芬口服溶液 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2500385 硫酸沙丁胺醇口服溶液 辽宁海一制药有限公司 3 CYHS2500292 吗替麦考酚酯干混悬剂 昆明贝克诺顿制药有限公司 3 CYHS2500271 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2404077 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2404075 硫酸镁注射液 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2403798 硫酸镁注射液 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2403797 磷酸奥司他韦干混悬剂 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2403691 咪达唑仑口服溶液 成都苑东生物制药股份有限公司 3 CYHS2403647 氯化钙注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2403638 枸橼酸西地那非口溶膜 上海欣峰制药有限公司 3 CYHS2403593 枸橼酸西地那非口溶膜 上海欣峰制药有限公司 3 CYHS2403592 布美他尼注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2403533 重酒石酸卡巴拉汀口服液 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2403448 乙酰半胱氨酸片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2403323 异烟肼注射液 河北赛谱熠辉医药科技有限公司 3 CYHS2403311 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2403292 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 济南景笙科技有限公司 3 CYHS2403290 比拉斯汀口服溶液 海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2403147 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 重庆中创科医药有限公司 3 CYHS2403138 洛索洛芬钠口服溶液 南京海鲸药业股份有限公司 3 CYHS2403070 盐酸伐地那非口腔崩解片 安徽贝克生物制药有限公司 3 CYHS2402990 维生素B6注射液 峨眉山通惠制药有限公司 3 CYHS2402992 醋酸钠林格葡萄糖注射液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2402919 注射用苯唑西林钠 江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHS2402775 盐酸利多卡因注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2402737 甲磺酸多沙唑嗪片 安若维他药业泰州有限公司 3 CYHS2402650 甲磺酸多沙唑嗪片 安若维他药业泰州有限公司 3 CYHS2402649 甲磺酸多沙唑嗪片 安若维他药业泰州有限公司 3 CYHS2402648 吡格列酮二甲双胍片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2402527 盐酸普罗帕酮注射液 江苏神龙药业有限公司 3 CYHS2402490 布美他尼片 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2402450 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2402380 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2402378 氯化钾注射液 江苏华阳制药有限公司 3 CYHS2402100 盐酸纳洛酮注射液 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2402071 盐酸纳洛酮注射液 海南普利制药股份有限公司 3 CYHS2402070 维生素K1注射液 海南华屹药业有限公司 3 CYHS2401970 复方聚乙二醇电解质散(儿童型) 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2401797 洛索洛芬钠口服溶液 广东万泰科创药业有限公司 3 CYHS2401787 氨溴特罗口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2401536 复方聚乙二醇电解质散(II) 东阳祥昇医药科技有限公司 3 CYHS2401228 烟酸缓释片 北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2303564 烟酸缓释片 北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2303563 注射用吲哚菁绿 海南天盛保和生物科技有限公司 3 CYHS2303332 聚乙二醇3350散 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 3 CYHS2303239 盐酸奥布卡因滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2600455 硫酸瑞美吉泮口崩片 哈尔滨三联药业股份有限公司 4 CYHS2600315 替米沙坦片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2600169 替米沙坦片 太康海恩药业有限公司 4 CYHS2600168 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2504228 灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHS2502970 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502978 盐酸曲唑酮缓释片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2502977 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液 山东二叶制药有限公司 4 CYHS2502640 佩玛贝特片 天方药业有限公司 4 CYHS2502285 硫酸氢氯吡格雷片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2502280 阿昔莫司胶囊 安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2502272 替米沙坦氨氯地平片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501756 氯沙坦钾片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2501688 双醋瑞因胶囊 葵花药业集团湖北武当有限公司 4 CYHS2501672 注射用阿立哌唑 丽珠集团丽珠制药厂 4 CYHS2501631 甲磺酸溴隐亭片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2501606 佩玛贝特片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2501581 枸橼酸西地那非口腔崩解片 广州琥瑞医药科技发展有限公司 4 CYHS2501538 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2501480 吸入用一氧化氮 佛山市科的气体化工有限公司 4 CYHS2501428 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2501412 注射用醋酸亮丙瑞林微球 浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2501409 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2501414 依折麦布片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2501419 盐酸西替利嗪滴剂 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2501392 盐酸西替利嗪滴剂 成都华宇制药有限公司 4 CYHS2501391 艾普拉唑肠溶片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2501362 他达拉非片 吉林金恒制药股份有限公司 4 CYHS2501317 注射用伏立康唑 以岭万洲国际制药有限公司 4 CYHS2501303 妥布霉素滴眼液 深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2501197 黄体酮软胶囊 深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2501171 富马酸伏诺拉生片 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2500558 富马酸伏诺拉生片 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2500557 磷/碳酸氢钠血滤置换液 成都青山利康药业股份有限公司 4 CYHS2500548 硫酸氨基葡萄糖胶囊 河南福森药业有限公司 4 CYHS2500482 苯磺酸左氨氯地平片 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2500393 苯磺酸左氨氯地平片 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2500392 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 贝朗医疗(苏州)有限公司 4 CYHS2500357 ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液 贝朗医疗(苏州)有限公司 4 CYHS2500356 比索洛尔氨氯地平片 陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2500198 吗啉硝唑氯化钠注射液 广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2500197 唑来膦酸注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2500091 莫匹罗星软膏 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2500066 诺西那生钠注射液 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2500029 盐酸达泊西汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2404625 盐酸达泊西汀片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2404624 注射用硫酸艾沙康唑 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2404461 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2404362 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2404344 富马酸伏诺拉生片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2404286 富马酸伏诺拉生片 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2404285 富马酸伏诺拉生片 四川迪菲特药业有限公司 4 CYHS2404282 富马酸伏诺拉生片 四川迪菲特药业有限公司 4 CYHS2404281 马来酸阿伐曲泊帕片 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2404302 阿昔莫司胶囊 海南药谷云生物科技有限公司 4 CYHS2404273 多种微量元素注射液(III) 仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2404214 利多卡因凝胶贴膏 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2404069 美阿沙坦钾片 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2404072 美阿沙坦钾片 广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2404071 头孢地尼颗粒 康普药业股份有限公司 4 CYHS2404037 玻璃酸钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404013 盐酸奥布卡因滴眼液 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2403994 硫酸氨基葡萄糖胶囊 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2403987 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 天大药业(珠海)有限公司 4 CYHS2403966 盐酸氨溴索口服溶液 湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2403937 妥布霉素滴眼液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2403932 西格列汀二甲双胍片(II) 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403922 西格列汀二甲双胍片(I) 石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2403921 拉莫三嗪片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403886 拉莫三嗪片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2403885 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403805 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2403804 来特莫韦注射液 华北制药股份有限公司 4 CYHS2403784 克立硼罗软膏 山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2403789 瑞格列奈片 惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403754 瑞格列奈片 惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403753 瑞格列奈片 惠升生物制药股份有限公司 4 CYHS2403752 枸橼酸西地那非口腔崩解片 江西金世康药业有限公司 4 CYHS2403749 盐酸阿莫罗芬搽剂 湖北华傲制药有限公司 4 CYHS2403748 替米沙坦氨氯地平片(II) 北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2403719 富马酸伏诺拉生片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403713 富马酸伏诺拉生片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2403712 富马酸伏诺拉生片 安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403693 富马酸伏诺拉生片 安徽宏业药业有限公司 4 CYHS2403692 布瑞哌唑片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403618 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403615 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403613 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403612 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403611 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403609 甲氨蝶呤注射液 哈尔滨誉衡制药有限公司 4 CYHS2403614 卡前列素氨丁三醇注射液 天泽恩源(天津)制药有限公司 4 CYHS2403600 非那雄胺片 广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403495 非那雄胺片 广州艾格生物科技有限公司 4 CYHS2403494 阿达帕林凝胶 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403481 艾普拉唑肠溶片 石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2403477 达格列净片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403390 达格列净片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403389 注射用卡非佐米 合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2403355 玻璃酸钠滴眼液 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403339 玻璃酸钠滴眼液 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2403338 聚乙烯醇滴眼液 知和(山东)大药厂有限公司 4 CYHS2403330 注射用维库溴铵 成都通德药业有限公司 4 CYHS2403248 阿昔替尼片 广州科锐特生物科技有限公司 4 CYHS2403127 曲伏噻吗滴眼液 广州君博医药科技有限公司 4 CYHS2403090 巴瑞替尼片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2403044 玻璃酸钠滴眼液 杭州和泽坤元药业有限公司 4 CYHS2403043 注射用厄他培南 广州艾奇西新药研究有限公司 4 CYHS2403048 富马酸伏诺拉生片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2403008 莫匹罗星软膏 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2403006 盐酸达泊西汀片 嘉实(湖南)医药科技有限公司 4 CYHS2402738 伊布替尼胶囊 金鸿药业股份有限公司 4 CYHS2402581 富马酸伏诺拉生片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402568 富马酸伏诺拉生片 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2402567 小儿法罗培南钠颗粒 海南金瑞宝医药科技有限公司 4 CYHS2402454 吗啉硝唑氯化钠注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 4 CYHS2402435 西格列汀二甲双胍片(II) 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2402374 甲氨蝶呤注射液 南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402367 甲氨蝶呤注射液 南京斯泰尔医药科技有限公司 4 CYHS2402366 氟马西尼注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402343 氟马西尼注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402342 氟马西尼注射液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2402341 注射用尼可地尔 天方药业有限公司 4 CYHS2402329 注射用尼可地尔 天方药业有限公司 4 CYHS2402328 洛索洛芬钠凝胶贴膏 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2402215 布瑞哌唑片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402103 布瑞哌唑片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2402102 莫匹罗星软膏 海南海神同洲制药有限公司 4 CYHS2401969 布洛芬混悬液 北京韩美生物科技有限公司 4 CYHS2401919 左卡尼汀口服溶液 海南卓科制药有限公司 4 CYHS2401828 妥布霉素滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2401636 注射用头孢唑肟钠 武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401565 注射用头孢唑肟钠 武汉恒泰医药科技有限公司 4 CYHS2401564 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401495 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 晖致(海南)投资有限公司 4 CYHS2401494 罗沙司他胶囊 江苏诚康药业有限公司 4 CYHS2400329 吡仑帕奈片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301767 吡仑帕奈片 安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2301766 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400136 静注人免疫球蛋白(pH4) 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2400135 苹果酸卡博替尼片 山西振东制药股份有限公司 3 CYHL2600021 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600019 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600018 莫立司他钠片 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600017 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京吉诺卫生物科技有限公司 3.3 CXSL2600080 西妥昔单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BAY 2927088片 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 1 JXHS2500077 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500056 司替戊醇胶囊 Biocodex 5.1 JXHS2500055 盐酸吡昔替尼胶囊 Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd. 5.1 JXHS2500004 地非法林注射液 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. 5.1 JXHS2400124 卡泊三醇倍他米松泡沫剂 LEO Pharma A/S 5.1 JXHS2400087 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400079 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400078 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2400077 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液 B. Braun Avitum AG 5.1 JXHS2300074 阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2300014 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400108 注射用玛贝兰妥单抗 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2400107 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400032 盐酸万古霉素胶囊 Orient Pharma Co.,LTD. 5.2 JYHS2400031 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400001 注射用头孢呋辛钠 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400002 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300091 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 Alkem Laboratories Limited 5.2 JYHS2300090 阿仑膦酸钠片 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2300007 依折麦布片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2200098国;JYHS2200098 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200092国;JYHS2200092 盐酸伊伐布雷定片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2200091国;JYHS2200091 BMS-986504片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600031 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer lngelheim International GmbH 1 JXSL2600037 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600036 PF-08046047 Pfizer Inc. 1 JXSL2600035 PF-08046054 (注射用冻干粉针) Pfizer Inc. 1 JXSL2600034 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600033 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600032 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600031 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600030 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600029 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600028 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 白及创愈贴 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600017 青参通络颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600014 XKZ2305颗粒 联成迅康(珠海横琴)药业有限公司 1.1 CXZL2600013 障复康胶囊 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600009 木蝴蝶总黄酮提取物 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 注射用羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500130 羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500129 真武颗粒 武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2500027 桃红四物颗粒 神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2400033 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

易贸医疗会议团队编辑 2026年以来，全球生物医药CMC监管领域迎来密集政策迭代，行业发展进入全新合规周期： [ 国内方面 ] . 国家药监局于2026年4月2日正式发布《关于做好生物制品分段生产有关工作的通知》，配合2026年5月15日起施行的新修订《药品管理法实施条例》，放开生物制品分段生产限制，为跨境CMC布局打开制度通道； 2026年1月30日，CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与技术评价指导原则（试行）》，填补了CGT产品CMC变更监管的国内空白； 同时，自2026年3月1日起，化学药品、生物制品的注册申请可按照eCTD格式提交，配套受理靠前服务等便利措施，推动CMC注册申报体系与国际全面接轨。 [ 国际方面 ] . FDA于1月发布CGT产品CMC监管灵活性新政，取消3批PPQ硬性要求，推行分阶段适应的监管策略； 作为欧盟EMA《药品变更指南》（自2026年1月15日起适用）的配套文件，新版《变更分类问答》于3月27日正式发布，优化上市后CMC变更分类与申报流程。 中、美、欧三地CMC监管规则的同步更新，既为创新药研发与全球化布局带来机遇，也对企业的注册申报能力提出了更高要求。 在此行业背景下，2026BPD北京生物药工艺发展大会重磅策划“注册申报法规”专题，聚焦生物制品全生命周期CMC注册管理、中美欧注册申报差异、国内外药学注册申报与变更管理等核心议题，汇聚MNC、本土创新力量的药政与注册专家，深度解读最新政策、拆解申报难点、分享实战经验，为行业搭建权威、实操的交流平台，助力企业在CMC监管变革中把握主动权。 2026BPD北京-注册申报法规 日程及嘉宾阵容 报告：生物制品全生命周期药学注册管理 嘉宾：朱殿玺，罗氏，高级总监 朱殿玺 罗氏，高级总监 朱殿玺，沈阳药科大学药物化学博士，执业药师。拥有丰富的创新药药学注册及药学研发经验，现任罗氏制药中国区药学注册项目组负责人；曾任缔脉（dMed）生物医药科技有限公司药学注册部负责人等职务；“行舟Drug”医药公众号创始人。 报告：从IND到 NDA/BLA中美欧注册申报差异点 访谈：国内外药学注册申报与变更管理 嘉宾：张苒，北海康成，药政高级副总裁 李建文，神州细胞，注册负责人 李小荣，诺诚健华，注册事务部高级总监 张苒 北海康成，药政高级副总裁 张苒女士在药政法规事务方面拥有超过25年的经验，曾任职于多家跨国企业包括葛兰素史克、阿斯利康、赛诺菲、强生等公司，曾带领大型注册团队为公司的中国区业务提供药政事务支持。于2019年转型进入国内生物技术创新型企业，曾就职于天境生物担任药政事务负责人，专注于肿瘤、免疫学等治疗领域的药政法规事务工作。后续于2020年加入北海康成，带领团队，负责公司自主开发产品全球注册及license-in产品注册策略及开发工作，获得多项创新产品CDE、FDA、HSA等监管部门的IND批准，成功取得多个国外引进产品的NDA中国的临床豁免及优先审评审批程序认定和批准； 2024年北海康成第一款自主研发的酶替代疗法药物以优先审评审批申报上市，并于2025年5月成功获得NMPA一类创新药的上市批准（NDA用时仅6个月），这个品种创造了多个业内“第一”同时多次代表北海康成及国内企业参与药品审评中心相关罕见病、儿童用药指导原则编纂起草工作。 张苒 北海康成，药政高级副总裁 李小荣，五年药物研发和十余年创新药注册经验，曾就职于保诺科技、北京韩美药业、百济神州等公司，熟悉药物研发流程。负责多款创新药产品的IND, NDA及关键节点沟通交流等工作并取得积极结果，在药物全生命周期注册管理方面积累了丰富经验。 扫码申请0元票 （价值2000元） 扫码注册 抢占席位 添加小易 加速审核 微站开启 扫码了解大会完整内容 参展咨询  展位预订 18516293589 2026BPD北京日程框架 BPD北京生物药工艺发展大会 协办方及部分赞助商 2026BPD生物药工艺发展大会 全年系列会 BPD生物药工艺发展大会，是聚焦生物药工艺开发至商业化全流程的行业标杆会议，自2017年由易贸医疗发起创立以来，始终深耕 CMC 领域，已成为中国生物药 CMC 领域极具影响力的年度盛会，规模突破5000人。 2026年，BPD 品牌将持续深化全球化战略布局，以BPD北京 - BPD美国 - BPD上海 - BPD新加坡 - BPD成都五大会议为核心，构建覆盖海内外的生物药 CMC 交流网络，以工艺创新为纽带，链接全球生物药创新资源，赋能全球生物药产业高质量发展！

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.1-3.8） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HSK39297片 四川海思科制药有限公司 1 CXHS2600039 甲磺酸阿美替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHS2600038 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600281 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600280 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600279 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600278 D3S-003片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2600276 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600275 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600274 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600272 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600271 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600266 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600265 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600270 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600269 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600268 JYP0061片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600261 JYP0061片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600260 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600264 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600263 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600254 注射用LPM5260558 山东全重生物医药科技有限公司 1 CXHL2600253 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600252 JYP0061片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600259 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600258 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600257 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600256 盐酸R-氯胺酮注射液 宜昌人福药业有限责任公司 2.1 CXHL2600267 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600277 玛硒洛沙韦干混悬剂 征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHL2600262 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片 南京三迭纪医药科技有限公司 2.2 CXHL2600255 TM001 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600273 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 易康生物(苏州)有限公司 1.2 CXSL2600311 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂) 易康生物(苏州)有限公司 1.2 CXSL2600309 冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero细胞) 成都迈科康生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2600315 三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 北京科兴生物制品有限公司 2.2 CXSL2600289 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600312 GR1803注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600313 RLX-2505注射液 苏州拓界医药有限公司 1 CXSL2600310 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600314 SYS6063注射液 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 1 CXSL2600308 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600306 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600304 HS-20117注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600303 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600301 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600290 注射用BR111 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600295 GA002注射液 健达九州(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600299 注射用BAT8013 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600298 注射用RC288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600288 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600292 注射用BG-C0979 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600291 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600285 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600284 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600305 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600296 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600300 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600297 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 磷苯妥英钠注射用浓溶液 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 3 CYHS2600629 磷苯妥英钠注射用浓溶液 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 3 CYHS2600628 盐酸西替利嗪口服溶液 北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600618 盐酸西替利嗪口服溶液 北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600617 盐酸西替利嗪口服溶液 北京韩美生物科技有限公司 3 CYHS2600616 醋酸葡萄糖维持液 成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2600615 醋酸葡萄糖维持液 成都赛诺联创生物科技有限公司 3 CYHS2600614 乙酰半胱氨酸片 河北瑞森药业有限公司 3 CYHS2600621 加巴喷丁口服溶液 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600612 氨溴特罗口服溶液 河北山姆士药业有限公司 3 CYHS2600611 铝碳酸镁混悬液 安徽康融药业有限公司 3 CYHS2600606 马尿酸乌洛托品片 成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2600602 氨磺必利口服溶液 四川森科制药有限公司 3 CYHS2600599 洛度沙胺氨丁三醇滴眼液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2600598 乙酰半胱氨酸注射液 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2600625 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2600624 聚乙烯醇滴眼液 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 4 CYHS2600623 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 复方托吡卡胺滴眼液 珠海前列药业有限公司 4 CYHS2600613 钆特醇注射液 北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2600609 非奈利酮片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600608 非奈利酮片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2600607 钆特醇注射液 北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2600610 盐酸阿莫罗芬乳膏 江西众泽源医药科技有限公司 4 CYHS2600605 达格列净片 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2600601 达格列净片 华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2600600 盐酸阿罗洛尔片 浙江益汉制药有限公司 4 CYHS2600597 盐酸奥洛他定片 海南万玮制药有限公司 4 CYHS2600595 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 石家庄凯赛医药科技有限公司 4 CYHS2600594 环硅酸锆钠散 杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2600593 环硅酸锆钠散 杭州仟源保灵药业有限公司 4 CYHS2600592 乙酰半胱氨酸注射液 山东新华鲁抗医药有限公司 4 CYHS2600596 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 山东见微生物科技有限公司 2 CXSS2600033 德谷胰岛素注射液 重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2600034 静注人免疫球蛋白 贵州泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600302 特立帕肽注射液 亿帆医药(上海)有限公司 3.3 CXSL2600294 古塞奇尤单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600293 人凝血因子IX 深圳市卫光生物制品股份有限公司 3.4 CXSL2600307 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 贝组替凡片 MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED 2.4 JXHS2600030 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2600020 来瑞奇珠单抗注射液 Eli Lilly and Company 3.1 JXSS2600014 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600019 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600018 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600017 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600016 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2600015 巴瑞替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600005 巴瑞替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600004 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600079 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600078 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600077 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600076 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600075 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600074 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600073 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600072 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600068 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600067 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600066 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600065 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600064 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600063 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600062 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600061 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600060 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 桃红四物汤颗粒 上海凯宝药业股份有限公司 3.1 CXZS2600016 小儿健脾消食颗粒 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600026 灵草舒筋酊 上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600025 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。