GenSci143

走进 金赛药业 一场关乎生命的远征 ▲ 金赛药业国际医药产业园（长春） 一个矮小症的孩子, 过去每天要打一针，一年365针； 一个反复发作的痛风患者，疼起来如百蚁噬骨， 而看不见的炎症， 还在悄悄侵蚀他的肾脏、心脏等多个器官。 这些痛苦背后，是一个宏大命题： 14亿人的用药，能不能掌握在自己手里？ 中国创新药，能不能从跟跑走到领跑？ 这是一场关乎亿万生命的远征。 金赛药业已经走了近三十年。 Part 01 让中国孩子有"国药"可用 金赛药业创始人/首席科学家：金磊博士 20世纪90年代，金磊博士从全球生物技术的“黄埔军校”美国基因泰克公司回国。那时中国的生长激素完全依赖进口，价格高昂，多少孩子因用不起药，永远错过了长高的窗口期。 1998年，金赛推出中国第一支重组人生长激素粉剂“赛增®”，一举打破进口垄断，结束了中国没有生长激素“国药”的历史。 “金赛”二字大有深意：金，是Gene（基因）；赛，是Science（科学），也是“德先生与赛先生”的那位赛先生。科学报国的基因，从诞生起就刻进了企业血脉。国产药上市后治疗费用大幅下降，曾经遥不可及的治疗，开始走进寻常百姓家。 Part 02 从365针到52针 让金赛在生长激素赛道领跑全球的，是替患儿多想一步。 短效生长激素一年要打365针，对几岁的孩子来说，每天一针是绕不过去的坎。金磊认为，做药要替患者多想一步，能少打就不多打。2014年，全球首支PEG化长效生长激素“金赛增®”上市，把一年365针变成一周一针、全年52针，一年少打300多针。为了这支药，金赛从2002年就开始立项，持续攻关12年，比跨国巨头还早了约7年。 ▲ 全球首支PEG化长效生长激素金赛增® 如今，金赛是全球唯一同时拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业，旗下生长激素系列产品获批适应症达12项。长效生长激素金赛增目前已累计用于15万名患儿，是国内使用最久、治疗患者最多、安全性证据最充分的长效生长激素。2024年，金赛增获批特发性身材矮小（ISS）适应症，成为全球首个获批该适应症的长效生长激素。目前金赛增已成功纳入国家医保，让曾经负担沉重的治疗，正惠及越来越多家庭。 Part 03 不追风的人，才能谈创新 金磊心里明白，企业要一直保持竞争力，就不能把未来押在单一产品上。于是，他把下一个战场选在了痛风。 痛风不只是疼，更是IL-1β驱动的慢性全身性炎症疾病，反复发作会显著抬高中风、心梗风险，而难治性痛风一度无药可用。2014年，当PD-1成为上百家企业扎堆的风口，金赛却选了IL-1β赛道，十多年持续投入，从0到1搭建起全链路创新药自主研发体系。 ▲ 国内首款、目前唯一痛风靶向生物制剂金蓓欣® 伏欣奇拜单抗（粉剂） 2025年6月，国内首个全人源抗白细胞介素1β（IL-1β）单抗一类新药、痛风靶向抗炎治疗领域的第一款生物制剂金蓓欣®伏欣奇拜单抗（粉剂）正式获批上市。该产品临床数据显示，给药后6小时即可快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低近90%，且安全性良好。其精准、长效的抗炎优势，为痛风患者提供了全新的治疗选择。2026年5月，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）获批上市，无需复溶，让患者使用更便利。 金赛的立项哲学朴素而固执：只做“best-in-disease”的疾病最优解；从终点倒推，立项时就想清成本及临床，走不下去坚决终止；不追风口，只选理解最深、又不拥挤的赛道，耐心打磨完美产品。这正是它从Biotech成长为成熟Biopharma的护城河。 Part 04 向深水区进军 今天的金赛，已把目光投向全球创新“深水区”，悄然布局八大技术平台，其中多条创新管线具备全球竞争力。 ▲ 金赛药业实验室 ADC（被誉为“生物导弹”）的HydroLock™平台，直击连接子脱落致毒、单靶点耐药两大痛点：药物在血浆中孵育21天依然高度稳定，120只食蟹猴的毒理实验均未观察到间质性肺病；更推出潜在全球首创B7-H3/PSMA双靶ADC——GenSci143双靶点打击前列腺癌，GenSci139一剑覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌等多癌种。 小核酸药物（siRNA，被称为第三次制药浪潮）的GPODS平台，则攻克了长期困住行业的“肝外递送”难题：肺靶向递送效率优于国际头部公司，肾脏蓄积降低60%至90%，为慢阻肺、肺纤维化患者打开新希望。AI更让早期研发周期缩短50%，叠加近30年研发积淀，护城河又深又宽。 2025年12月，金赛自研抗体管线以13.65亿美元授权美国企业，实现创新药出海的重要里程碑。全球医药创新的风眼正在东移，金赛已经拿到入场券。 Part 05 一个大药，就是一个行业 一个大药，就是一个行业；一个疾病，就是一个行业。 今天的金赛，早已不只是“生长激素公司”。围绕儿童健康、女性健康、痛风、过敏及呼吸、肿瘤等领域，布局了40多个临床阶段重点管线，多个创新产品已上市。 从助力孩子成长，到护航全新生命；从解除痛风困扰，到攻克肿瘤难题——金赛做的早已超越“卖药”，而是一项守护生命全周期的宏大工程。 PART.05 远征未完 在长春新质生产力发展促进中心三层的医药医疗展区，金赛的研发产品静静陈列，与众多长春生物医药企业的成果一道，构成这座城市生物制药领域最生动的“成果橱窗”，也让本土龙头被更多人看见、与更多资源相连。 金赛从长春一间实验室走向世界。百亿营收、全球首创、出海大单的背后，是数十万个长高的孩子，是无数个不再被疼痛折磨的夜晚，是一个个被善待的生命。 金赛这样的企业，用近三十年硬功夫，把中国人的药罐子端在自己手里；是一群科学家甘于潜心数年，去攻克医学还没解决的问题。 一场关乎生命的远征，从无终点。金赛的下一个三十年，才刚刚开始。 长春新质生产力发展促进中心 长春新质生产力发展促进中心坐落于北湖未来科学城核心区，总建筑面积 2.2 万平方米。其中，首期 1—3 层为核心业务承载区，4层落位全国首家吉林省仿生机器人创新中心。中心构建 "1466" 科创服务体系 —— 依托国家技术转移东北中心（吉林省科技大市场）这一核心枢纽，聚合交易类、业务类、功能类三大维度共 15 项专业化服务，覆盖技术交易、知识产权、科技金融、人才培育等核心环节，并明确 "创新资源配置、服务要素集聚、成果转化加速、场景应用示范" 四大功能定位。 立足 "东北新质生产力场景体验第一站" 定位，中心联动三层功能布局，形成 "场景体验—技术匹配—商业验证—产业落地" 全链条赋能生态，建成全省首个 "技术首试—场景首展—模式首用—政策首发" 集成化平台。截至目前，中心累计发布科技创新成果 4462 项、科技实物展品 1072 件，完成技术合同认定登记 2231 项、合同登记金额 236.8 亿元，实现科技产品销售 300 万元，推动科技成果转化落位产业园 30 项，构建起 "展示—交易—转化—落地" 全链条服务能力。同时，中心先后打造 "长春市科技成果超市"" 吉林省人参科技会客厅 ""吉林省仿生机器人创新中心示范基地" 等特色平台，承办各类科创活动 274 场，接待来访调研 539 场，累计接待参观超 3.6 万人次，获央媒及省市媒体报道 312 次。 面向 "十五五"，促进中心将聚焦 "四链融合"，强化 "政产学研金服用" 协同联动，持续推进北湖未来科学城创新策源地建设，推动更多标志性科技成果转化落地，加快新质生产力培育，有力支撑长春科创新势力持续崛起。

一针从 3500 元降到 900 元之后，长春高新手里还剩什么牌？ 2025 年，长春高新营收 120.83 亿元，归母净利润却只有 1.55 亿元。压垮利润的，是王牌产品金赛增进医保后的一刀降价：9mg 规格从约 3500 元降到 900 元左右。然而翻开利润表的背面，是近 90 条在研管线、40 个 1 类新药。这篇文章，我们就来数一数这家老牌药企手里还剩什么牌。 我们从一张利润表开始。 2025 年，长春高新营业收入 120.83 亿元，归母净利润 1.55 亿元（公司 2025 年年报）。 营收是百亿级的，利润却只剩个零头。钱去哪了？ 答案不复杂：公司的现金奶牛、长效生长激素金赛增，进了新版国家医保目录，9mg 规格价格从约 3500 元降到 900 元左右。一针下去，降了七成多。 表面上看，这是一个"以价换量"的老故事。问题在于，利润表只是故事的封面。 真正的内容，藏在另一份清单里：截至 2026 年上半年，公司已构建近 90 条不同阶段管线，包括 40 个 1 类新药；进入临床阶段的重点管线近 50 条——Ⅰ期 28 个、Ⅱ期 8 个、Ⅲ期 8 个、NDA 申报 4 个。 这篇文章，我们就把这份清单拆开看。 一张体检表 姓名：长春高新。 外号：生长激素大王。 主业：三块——金赛药业的生长激素和创新药，百克生物的疫苗，华康药业的中成药。 最想要的东西：从"单品龙头"变成"全球化创新药企"。 最怕的东西：医保降价、集采、研发失败。 关键履历：靠生长激素打下半壁江山，2025 年王牌降价、利润承压，同一年开始全面转向创新管线。 一句话概括： 旧引擎在减速，新引擎还没点火，公司正卡在换挡的瞬间。 换挡的代价，写在研发投入里 先看投入。 2025 年，公司研发投入 29.36 亿元，同比增长 9.16%，占营业收入的比例提升到 24.30%；其中研发费用 24.72 亿元，同比增长 14.11%。这个强度，放在国内生物制药企业里属于第一梯队。 可是到了 2026 年上半年，画风一变：研发投入 10.61 亿元，同比下降 20.53%。 砍研发了？不完全是。公司的说法是：研发模式从"投入驱动"转向"价值驱动"，优化管线管理，聚焦核心战略品种。 翻译一下：以前是铺摊子，有多少靶点撒多少网；现在是锻长板，钱要花在能打差异化、能商业转化的品种上。与此同时，长效多抗、长效缓释、肝外 siRNA 递送等技术平台被进一步强化。 摊子小了，桩打深了。接下来就看，桩上能盖出什么样的楼。 基本盘的双线突围 先看基本盘金赛药业。2025 年，金赛收入 98.2 亿元，归母净利润 4.9 亿元——利润下滑，一半是费用增长，一半就是医保降价。 但金赛的手里并不慌。它是全球少数同时拥有粉针、水针、长效水针三代生长激素的企业，获批适应症 12 项，金赛增更是全球首支长效生长激素，国内唯一有五年真实世界研究数据支持、临床应用超过 15 万例。 真正的动作在给药方式上，而且是两条线同时打。 第一条线，超长效化。全球首创的月制剂生长激素样药物 GenSci134 已进入Ⅰ期临床，拟用于生长激素缺乏症及生长相关适应症。从每天一针，到每周一针，再到未来可能每月一针——给药周期每拉长一截，患者的依从性就上一台阶。 第二条线，口服化。2025 年 11 月，口服小分子生长激素促分泌药物 GS3-007a 干混悬剂获批临床，治儿童生长激素缺乏症；2026 年 4 月 16 日，新适应症又获批拓展至儿童特发性身材矮小。这是一种 GHSR-1a 受体激动剂，每天口服一次，刺激身体自己分泌生长激素。截至目前，国内尚无同类产品上市。 如果一个怕打针的孩子，将来能把"针"换成"药"，这门生意的形态就变了。 当然，前提是临床数据站得住。 一笔 13.65 亿美元的买卖 整个管线里最抓眼球的，是 GenSci098。 这是一种 TSHR 拮抗型单抗——简单说，它能阻断促甲状腺激素受体与自身抗体的结合，既改善甲亢，又改善突眼。 2025 年 12 月，金赛全资子公司上海赛增与美国 Yarrow Bioscience 签订独家许可协议，把 GenSci098 在大中华区以外的全球开发、生产和商业化权利授了出去。对价是：预计 1.2 亿美元首付款及近期里程碑款项（其中 7000 万美元不可退还、不可抵扣），后续里程碑付款累计至多 13.65 亿美元，产品上市后还有超过净销售额 10% 的销售提成。 这是长春高新历史上最大的一笔对外授权。 进度也没闲着：2024 年 8 月，甲状腺相关眼病适应症在中美同步获批临床；2025 年 10 月，弥漫性毒性甲状腺肿适应症在国内获批临床；2026 年 7 月，海外Ⅱ期完成首例给药，并拿到 FDA 快速通道认定。国内Ⅰ期 SAD 部分已显示快速起效和良好安全性，MAD 数据预计 2027 年下半年公布。 这笔交易的意义不止于钱。 它相当于国际市场给公司的自主研发能力开了一张信用证 ——后面的管线再谈 BD，桌上就多了一分底气。 PD-1 的另一种打法 免疫领域，金赛选了一条少有人走的路。 市面上的 PD-1 药物大多是"抑制剂"，负责松开免疫系统的刹车去打肿瘤。GenSci120 反着来：它是 PD-1"激动剂"，激活 PD-1 的抑制性信号，配合 ADCC 效应，专门抑制或杀伤致病性 T 细胞——瞄准的是自身免疫病。 临床数据显示，它能实现快速且持续的受体高占位，对 PD-1 阳性及高表达 T 细胞有优异的选择性清除效果，药理数据表明具备开发为月制剂的潜力。2026 年 2 月，类风湿关节炎适应症 2b 期临床在中国启动，4 月完成首例入组（目标 450 人）；3 月拿到美国 FDA 2 期临床默示许可。 这是 中国首个进入 2b 期临床的 PD-1 激动剂 。此外，系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征等适应症也已获批临床。 同一领域，伏欣奇拜单抗（金蓓欣）作为国内首个获批用于痛风性关节炎急性发作的 IL-1β 抑制剂，正在商业化爬坡；非感染性葡萄膜炎、结缔组织病相关间质性肺病（粉剂）进了 2 期，全身型幼年特发性关节炎推进到 3 期。一个药，打一串适应症，这是成熟产品的标准打法。 八亿女性的生意 女性健康是金赛的另一条赛道。促卵泡激素粉针、水针、长效制剂、黄体酮，辅助生殖的环节已经铺了一圈。 其中进展最突出的是 NK3R 拮抗剂 GenSci074，针对绝经期血管舒缩症——就是潮热。中国Ⅱ期临床达成所有主要终点：第 4 周和第 12 周，治疗组的潮热频次和严重程度改善均显著优于安慰剂，不良事件发生率与安慰剂相当，未观察到肝酶升高风险和 NK1R 相关神经系统副作用。结果已发表在国际更年期领域权威期刊《Menopause》。 按计划，2026 年第二季度启动全球多中心Ⅲ期临床。 这个市场的盘子有多大？全球约八亿女性受潮热困扰。公司给 GenSci074 的定位，是"Best-in-Class"——同类最优。这个词能不能兑现，要看Ⅲ期数据，但方向本身不缺需求。 肿瘤牌桌上的新筹码 肿瘤方向，金赛押的是前沿路线：双特异性抗体偶联药物（双抗 ADC，可以理解为"一个弹头挂两个导航"的精准化疗）。 GenSci139 靶向 EGFR 和 HER2，采用自主产权的可裂解连接子和强效拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，目标是更好的安全性和抗肿瘤效果。GenSci143 靶向 B7-H3 与 PSMA，兼具靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在作用。 小分子这边，针对 TP53 Y220C 突变的 GenSci128 已进入临床——这个突变在多种实体瘤中存在明确需求，全球尚无获批疗法。新型突变选择性 PI3Kα 抑制剂 GenSci145 的 IND 于 2025 年 12 月获受理，拟用于携带 PI3Kα 突变的局部晚期或转移性实体瘤，临床前研究显示血脑屏障穿透能力良好，且未观察到高血糖等传统副作用。 这些项目都还在早期。早期的意思是：想象空间大，不确定性也大。 疫苗板块的寒冬与火种 再说百克生物。先看冷的一面：2025 年收入 6.1 亿元，同比下降 50.8%，归母净利润 -2.6 亿元。行业竞争加剧、接种意愿不足，整个疫苗板块都在过冬。 但过冬的姿势有讲究。百克 2025 年研发投入 2.49 亿元，同比大增 59.37%，占营收 41.13%——收入腰斩，研发反而加码，这是拿利润换火种。 家底是五大技术平台（病毒规模化培养、制剂与佐剂、基因工程、细菌性疫苗、mRNA 疫苗）和六大产品管线，目前处于临床阶段或已获批临床的项目共 12 项。分三层看： 升级换代：液体鼻喷流感疫苗正在开展 18-59 岁人群Ⅲ期临床，冻干改液剂，无痛、接种 3 天快速起效；百白破疫苗（三组分）也在Ⅲ期。 填补空白："感维"带状疱疹减毒活疫苗 40 岁即可接种、单剂、高性价比，打破了进口垄断；重组带状疱疹疫苗在Ⅰ期。 创新突破：Ⅱ型单纯疱疹病毒 mRNA 疫苗获批Ⅰ期临床，是国内首个开展临床研究的 HSV-2 mRNA 疫苗；参股的传信生物，通用型肿瘤 mRNA 疫苗正在做 IIT，截至 2026 年 6 月已完成 13 例入组和全部计划给药，未出现 DLT 事件。 最远处还埋着一个大变量：阿尔茨海默病治疗性疫苗，目前在临床前阶段，已开展的研究显示安全性和免疫原性良好，动物实验中既改善了行为学表现，也降低了脑内 Aβ 抗原水平和斑块沉积。距离人还很远，但如果这条路走得通，分量不用多说。 中药老兵的新故事 第三块业务华康药业，常年名列中国百强中成药企业，手握 133 个生产权品种，主攻心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科四条线。 基本盘很稳：血栓心脉宁片 2004 年起就是国家医保甲类，2025 年其中药品种保护申请获国家药监局受理；银花泌炎灵片在县级及以上公立医院泌尿系统抗炎口服中成药里排第二。2026 年 7 月，甘桔冰梅片、都梁软胶囊双双入选《国家基本药物目录》（2026 年版）。 新变化在两个方向。一是创新：7 条创新药管线在快速推进，潜在适应症覆盖肿瘤免疫及肺癌、乳腺癌、结直肠癌，进展靠前的已到临床 Ib 期。二是出海：六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒分别于 2025 年 2 月、4 月、5 月拿到新加坡注册批文。 中药出海向来是慢功夫，但批文这东西，拿一张就是一张。 管线的底座 90 条管线不是平铺的，底下有四个技术平台在托着。 长效缓释平台：基于该平台的 IGF-1 药物 GenSci155（脂肪酸链修饰的突变体），在狗体内半衰期可超过 100 小时；PTH 药物 GenSci164 同样展现出全球最长给药周期的潜力；基于专有 LASR 长效缓释多肽技术的 GenSci133，有望实现每 3 至 6 个月皮下注射一次，拟用于骨质疏松症。 肺部 siRNA 递送平台：GenSci111、GenSci117 实现了肺部高特异性靶点敲降，显著降低对肾脏等肺外组织的影响——siRNA 药物的老大难就是递送，送得准，副作用才小。 ADC 平台：以高稳定亲水 linker 为核心，搭载活性和旁观者效应优于 DXd 的 TOP1 抑制剂，能在肿瘤微环境中特异性释放载荷；GenSci139、GenSci143 都出自这里，具备优异的血浆稳定性、显著的杀瘤活性和宽广的安全窗。 此外，金赛还用 AI 机理建模优化了长效生长激素的层析工艺，商业化规模批量进一步提升。研发的故事讲到工艺端，才算落到了地上。 四梯队与三驾马车 最后，把全部管线按进度排个队。 第一梯队（NDA/商业化）：金妥昔单抗已提交上市申请，拟联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌；亮丙瑞林注射乳剂的前列腺癌和绝经前乳腺癌两个适应症进入上市申请阶段；VEGFR2 单抗胃癌二线上市申请已获受理。 第二梯队（Ⅲ期）：GenSci074 准备启动全球多中心Ⅲ期；伏欣奇拜单抗 sJIA 适应症推进至 3 期；百克的百白破（三组分）和液体鼻喷流感疫苗在Ⅲ期。 第三梯队（Ⅱ期）：GenSci120 完成 2b 期首例入组；GenSci098 海外Ⅱ期启动；伏欣奇拜单抗多个新适应症在 2 期。 第四梯队（Ⅰ期及临床前）：GenSci134、GS3-007a、GenSci128、GenSci145、GenSci139/143 等一大批早期品种，预计 2026 年下半年至 2027 年陆续迎来关键数据读出。 战略层面，公司给自己画的路线图是"三驾马车"：生长激素基本盘 + 创新药管线放量 + 海外 BD 收入。2026 年 7 月，金赛药业发布股权激励草案，2026-2028 年营收考核目标 98/128/161 亿元，触发值 115/145 亿元。目标立在这，兑现要靠数据说话。 落点 回头看，长春高新的故事其实很简单： 一针降价把它从舒适区里打了出来，它给出的回应，是近 90 条管线和一笔 13.65 亿美元的出海授权。 转型这条路没有坦途。存量品种的集采风险、产品销售不及预期、研发进度不及预期、海外拓展不及预期、市场竞争加剧——每一项都可能让管线的账面价值打折。创新药的世界里，90 条管线的意思是 90 次试错的机会，也意味着其中大多数注定走不到终点。 对读者来说，看这类公司，别只盯利润表的低谷，也别被管线数量晃了眼。真正值得跟踪的是三件事：关键品种的临床数据读出没读出来，出海授权的首付款之后还有没有里程碑到账，股权激励的收入目标兑现了几成。 故事好听，判断要自己下。