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项与 人iPSC来源心肌细胞(南京艾尔普再生医学科技) 相关的临床试验经心外膜注射人iPSC来源心肌细胞注射液(HiCM-188)治疗严重慢性缺血性心力衰竭的临床研究
主要目的:
在行冠状动脉旁路移植术(Coronary Artery Bypass Graft, CABG)的严重慢性缺血性心力衰竭患者中评价心肌内注射人iPSC来源心肌细胞注射液(HiCM-188)治疗的安全性和耐受性。
次要目的:
在行CABG的严重慢性缺血性心力衰竭患者中观察心肌内注射HiCM-188的疗效,比较不同剂量HiCM-188的治疗效果。
Epicardial Injection of Allogeneic Human Pluripotent Stem Cell-derived Cardiomyocytes to Treat Severe Chronic Ischemic Heart Failure
The purpose of this clinical study is to evaluate the feasibility, safety and efficacy of intramyocardial injection of human induce pluripotent stem cell-derived cardiomyocytes (HiCM-188) during coronary artery bypass grafting (CABG) surgery in patients with severe chronic ischemic heart failure.
Epicardial Injection of Allogeneic Human Pluripotent Stem Cell-derived Cardiomyocytes to Treat Severe Chronic Heart Failure
This study is designed to evaluate the safety and efficacy of allogeneic induced pluripotent cell derived cardiomyocytes (iPSC-CMs) in treating patients with worsening ischemic heart failure undergoing coronary artery bypass graft surgery.
After screening, iPSC-CMs will be administrated intramyocardially in consented and eligible patients undergoing open-chest CABG surgery and the estimated population size for the study will be 32 patients.
100 项与 人iPSC来源心肌细胞(南京艾尔普再生医学科技) 相关的临床结果
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项与 人iPSC来源心肌细胞(南京艾尔普再生医学科技) 相关的新闻(医药)导读:定期深度研究细分龙头,请您一定【置顶】【星标】本公众号,否则无法及时收到发文。
当“999感冒灵”和“三九胃泰”的国民记忆成为几代人的健康陪伴,其背后的缔造者华润三九,早已悄然从单一的非处方药巨头,蜕变为一艘承载着中药现代化使命的产业航母。然而,这艘航母的资本市场航程并非一帆风顺——过去一年,其股价自高位回撤显著,让投资者不禁疑问:这家头顶“中国OTC第一品牌”光环、坐拥百亿收入的老牌王者,是已步入增长暮年,还是在深度调整中蓄势待发?本文将穿透其耳熟能详的产品表象,从基本面、战略布局与市场分歧等多维度,为您剖析华润三九这家中医药领军企业的真实价值与未来一年的核心博弈点。一、 公司总体概括:从国民品牌到中医药产业整合平台
华润三九医药股份有限公司(股票代码:000999)是一家大型国有控股医药上市公司,其前身可追溯至1985年成立的深圳南方制药厂。凭借“999感冒灵”等家喻户晓的明星产品,“999”品牌已成长为中国非处方药市场价值最高的金字招牌。公司于2000年在深交所上市,2007年并入华润集团后,完成了从单一制药企业向平台型公司的战略跃迁。
当前,公司业务清晰划分为两大支柱:CHC(健康消费品)业务与处方药业务,构建了“自我诊疗+专业医疗”的双轮驱动模式。更为关键的是,华润三九已被定位为华润集团发展中药产业的核心平台,其战略愿景已超越传统制药,致力于成为“大众医药健康产业的引领者”和中药全产业链的整合者。近年来,公司通过大手笔并购昆药集团与天士力,一举整合了“昆中药1381”、“777”三七及“复方丹参滴丸”等重磅品牌与产品线,一幅中医药产业的“航母”版图已清晰浮现。二、 基本面分析:短期阵痛与长期格局的重构1. 市场份额与行业地位:牢不可破的OTC龙头,蓄势待发的处方药新贵
在CHC领域,公司的领导地位毋庸置疑。“999感冒灵”在感冒药中成药市场长期位居第一,三九胃泰、皮炎平等产品也在各自细分领域名列前茅。依托覆盖全国超60万家药店的“三九商道”网络,公司建立了极高的渠道壁垒。在处方药领域,通过并购实现了跨越式布局:天士力的复方丹参滴丸是心脑血管中成药领军产品,昆药集团则是“血塞通”系列的原研者。这使华润三九在心脑血管这一最大中成药治疗领域,形成了强大的产品集群和协同优势。2. 最新财报业绩:内生增长承压,并表驱动下的转型阵痛
公司2024年交出了一份稳健的答卷:营收276.17亿元,同比增长11.63%;归母净利润33.68亿元,同比增长18.05%。然而,2025年上半年的业绩则揭示了公司面临的短期挑战:营收148.1亿元,同比微增5.0%;但归母净利润为18.2亿元,同比下滑24.3%。
业绩分化核心解析:
CHC业务短期承压:上半年收入同比下降17.9%,主要归因于去年同期感冒药需求基数过高,以及药店渠道处于整合阶段。但随着旺季到来,全年有望恢复增长。
处方药业务高速扩容:得益于天士力并表,上半年处方药收入同比飙升100%,成为支撑营收增长的核心引擎。
利润下滑的本质:剔除并表因素,公司内生业绩确实面临压力,高基数和持续的战略投入(如研发费用同比增长40.6%)影响了短期利润表现。这反映出公司在从稳健的OTC现金牛,向需要持续投入的处方药和创新药平台转型过程中的必然阵痛。3. 未来业绩增长趋势:三箭齐发,剑指高质量发展
未来的增长将由三大引擎驱动,其逻辑清晰:
增长引擎
具体路径与布局
潜在价值与挑战CHC基本盘深化
实施“全域布局,全面领先”策略,在巩固感冒、胃肠、皮肤三大核心品类的同时,向儿科、骨科、妇科等大健康领域延伸,并通过数字化营销与年轻消费者保持沟通。价值:利用品牌和渠道优势进行品类扩张,增长确定性强。挑战:市场竞争激烈,需要持续的营销创新。处方药整合与创新短期靠整合
:深度消化天士力(98款在研产品)、昆药集团的资源,发挥渠道与生产协同。长期靠创新:聚焦心脑血管、肿瘤等领域,通过自研与合作(如与博瑞医药合作的减肥药BGM0504、细胞治疗新药HiCM-188)构建创新管线。价值:打开长期成长天花板,提升估值。挑战:研发周期长、投入大、风险高。全产业链运营
作为国资委旗下中药产业链建设“头雁”,向上游布局中药材GAP基地保障品质与成本,向下游强化终端服务,并探索“药光互补”等创新产业模式,构建从“种子到终端”的生态闭环。价值:提升抗风险能力与产业话语权,是区别于纯消费型药企的核心护城河。挑战:产业链管理复杂度高。三、 技术面与市场观点:估值底部,分歧即机遇
历史股价涨跌规律分析:华润三九的股价历史与其战略升级周期紧密相连。从早期的单品成功,到并入华润后的品牌平台化,再到近年来的大规模产业并购,每一轮战略跃进都伴随着市场认知的更新与股价的重估。过去一年,股价自高位回落超过30%,反映了市场对行业政策、并购整合及短期业绩压力的担忧。
目前股价所处位置:当前股价处于近一年的相对低位区间。估值层面,无论是静态市盈率还是基于2026年预测的市盈率,均已回落至历史较低水平。这一定价水平,或已较为充分地计入了短期业绩压力和市场的悲观情绪。
市场观点对比:机构的长线信心与短期的谨慎审视。
机构的长线共识:主流研究机构普遍认可公司作为中药大健康龙头的长期价值。东方证券基于公司CHC业务的稳健性和并购带来的增长潜力,给予“买入”评级及目标价。华创证券虽因短期业绩下调盈利预测,但仍维持“推荐”评级,认为其通过“CHC筑底、处方药突破、并购扩界”的长期逻辑清晰。
市场的短期疑虑:疑虑主要集中在三点:一是CHC业务能否快速从短期扰动中恢复增长;二是对天士力、昆药等大规模并购的整合效果及商誉风险存有担忧;三是在集采常态化下,处方药业务的利润空间面临考验。值得注意的是,以高准确性著称的分析师给出公司合理估值仍有约48%的上行空间,暗示当前股价存在显著低估。四、 一年内涨跌概率预判与明确投资建议
综合结论:华润三九正处在从“优秀品牌消费品公司”向“卓越的医药健康产业平台”转型的深水区。短期阵痛源于转型所需的投入与新旧动能的切换,而长期的希望则植根于其无可替代的品牌资产、正在构建的产业护城河以及前瞻性的创新布局。当前估值提供了一个具有较高安全边际的观察与布局窗口。
一年内涨跌概率预判:
震荡上行(概率55%):核心催化在于:1)CHC业务季度数据验证复苏趋势;2)天士力、昆药集团的整合协同效应在财报中初步体现;3)创新管线取得里程碑式进展(如关键临床数据发布)。此情景下,市场信心将修复,估值向行业中枢回归。
低位区间震荡(概率35%):公司业绩逐季改善但幅度温和,并购整合稳步推进但未超预期。市场将继续观望,股价以时间换空间,在区间内震荡整理。
进一步下探(概率10%):触发因素可能是:整合效果不及预期导致商誉减值风险抬升;核心产品面临更严厉的集采或监管政策;宏观经济或消费环境恶化影响整体需求。
最终投资建议:评级:具备长期战略配置价值的“买入”评级,建议逢低分批布局,适合注重价值与成长平衡的投资者。
操作策略:
仓位与节奏:可将华润三九作为医药板块的核心底仓之一进行配置。建议在当前估值低位区间采取分批建仓策略,避免一次性重仓。初始仓位建议控制在总权益仓位的10%以内。
核心持有逻辑:赚取品牌价值重估、产业整合红利以及创新潜力兑现的三重收益。投资周期应放眼1-3年,分享其平台化发展的长期成果。
关键观察点与风控:
积极信号:季度营收与净利润增速环比持续改善;并购子公司的毛利率、费用率指标显示协同效应;创新药临床推进顺利。
风险信号:CHC业务恢复持续低于预期;应收账款与存货周转效率恶化;商誉减值迹象。若出现后类情况,需重新评估其整合能力。
风险提示:
行业政策风险:药品集采、医保控费政策范围扩大或力度超预期。
整合不及预期风险:对天士力、昆药等大型并购标的的管理与业务协同效果不达预期,可能影响业绩并带来商誉减值风险。
研发与市场竞争风险:创新药研发投入大、周期长、失败风险高;CHC市场竞争日益激烈。
(免责声明:以上分析基于公开信息和行业研究,包含个人专业判断,旨在提供分析框架,不构成任何具体的投资建议。股市有风险,入市须谨慎。)
我是肺鱼,一个专研如何躺着赚钱的无名小散。
经典回顾苏一刀:两年从10万做到1000万港A股牛市最快2024年底最慢2025上半年启动,并将持续到2026年底2026投资合伙人招募:不看财报,不听消息,10年10倍躺赚之法
一、药材种植与基地建设
- 2025年3月:西昌中药绿色智能制造项目开工,总投资约5亿元,年产抗病毒口服液及藿香正气合剂10亿支
- 2025年5月:启动中医药产业新质生产力建设"百大工程",全国道地药材种植基地超30万亩,野菊花、岗梅等9个自主选育品种推广面积突破20万亩,掌控药材种源"芯片";旗下规范化种植基地达30余个,配套广东云浮、四川雅安等种源繁育基地2000亩,形成种植+繁育双体系
- 2025年11月:弥勒三七高质量发展基地项目进入机电安装阶段,总投资8亿元,一期占地84亩,建成后可年产三七总皂苷120吨、软胶囊11亿粒
- 2026年1月:云南文山三七种植基地扩建至5万亩,进一步夯实三七核心原料自主供应能力;佳木斯产业园完成前期建设,预计2026年投产,板蓝根等品种生产成本将降低20%
- 2026年3月:西昌项目将进入设备安装调试阶段,预计2026年Q4投产,年产10亿支口服液,年产值达8亿元
- 2026年全年:弥勒三七基地正式投产,预计年产值突破10亿元,打造三七类产品核心生产基地,整合三七提取与软胶囊制剂创新资源;依托文山种植、弥勒加工、昆明研发形成北纬23-25度三七全产业链构架
二、新药研发与产品拓展
- 2025年1月:中药3.2类新药益气清肺颗粒获国家药监局注册证书,填补呼吸领域全场景治疗空白
- 2025年全年:研发投入6.62亿元(上半年),在研项目共计205项,主要围绕心血管与代谢、肿瘤、呼吸、神经/精神、消化、皮肤等治疗领域;创新药与中药创新双轨推进,聚焦大病种、大品类布局核心管线
- 2025年8月:与博瑞医药签约合作研发BGM0504注射液(GLP-1/GIP双受体激动剂),该产品减重、2型糖尿病适应症国内Ⅲ期临床顺利推进,拟拓展非酒精性脂肪性肝炎等适应症
- 2025年10月:洛索洛芬钠凝胶贴膏获国家药监局批准,丰富公司消炎镇痛产品线
- 2025年11月:与琅钰集团、Bioprojet达成三方合作,获创新药"铧可思®(替洛利生片)"中国独家开发、生产及商业化权利,为国内首个获批治疗发作性睡病的创新药
- 2025年全年:心衰干细胞治疗药HiCM-188推进国内Ⅱ期临床,脑胶质瘤创新药ONC201获FDA加速批准上市,为国内研发提供契机
- 2026年1月:氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获国家药监局审评中心受理,进一步完善外用镇痛产品矩阵
- 2026年全年:中药创新药研发提速,2个中药1.1类新药进入Ⅱ期临床,5个经典名方制剂处于注册申报阶段、3个申报IND获受理
- 2026年全年:注射用盐酸地尔硫卓通过仿制药质量和疗效一致性评价,助力提升产品市场竞争力;8个《药品注册证书》获批,进一步丰富抗感染、围手术期、胃肠消化等领域产品
三、投资并购与产业整合
- 2025年2月:以62.12亿元收购天士力医药集团28%股份获董事会通过,成为其控股股东,形成"CHC+处方药+银发健康"差异化定位格局
- 2025年3月:天士力股份过户完成并正式并表,随即开展百日整合,推进渠道协同、费用优化与团队融合;昆药集团融入华润三九三年,深化三七产业链与银发健康领域布局
- 2025年4月:为天士力下属公司提供不超9亿元银行融资授信连带责任担保,保障其经营发展;披露天士力重大资产重组进展,新增商誉约19.21亿元,与天士力心脑血管管线形成互补
- 2025年全年:高频并购持续,重点布局三七产业链企业、皮肤药OTC品牌、慢病管理数字化平台三大领域;与天士力实现研发、渠道、品牌多维协同,三九覆盖全国超60万家药店的零售渠道与天士力高等级医院渠道形成互补
- 2026年1月:旗下昆药集团完成董事长换届,华润三九副总裁喻翔接任,深化华润体系内资源整合与管理协同
- 2026年全年:与华润新能源四川公司协同开展"光伏+中医药"项目,在凉山建设包括野菊花、淫羊藿等在内的药材基地20000亩以上,实现经济效益与生态效益双赢
- 2026年全年:整合昆药集团、天士力等并购企业资源,构建覆盖中药材种植、创新药研发、院内外渠道的全产业链闭环;三九定调CHC龙头、昆药聚焦银发健康、天士力打造创新中药与医疗端第一品牌,形成差异化协同发展格局
- 2026年全年:提前一年完成"十四五"营收翻番目标,"十五五"战略聚焦创新驱动、整合提效、国际化拓展,依托并购整合提升资产规模与抗风险能力,每股收益与净利润规模实现双提升
2025年初,一款名为艾米迈托赛注射液的干细胞新药获得国家药监局批准上市,结束了我国干细胞治疗产品“零上市”的历史。这款国产创新药定价19800元,而早半个月在美国获批的同类药物单次治疗费用高达19.4万美元。
2025年是中国干细胞产业的分水岭。
过去,干细胞领域是科学家在实验室里进行的前沿探索。今年,它正在演变为一个集研发、制备、临床应用于一体的完整产业生态。
从首款干细胞药品商业化落地,到类器官技术取得革命性突破;从化学重编程技术解决细胞来源瓶颈,到3D智造平台大幅降低生产成本,中国干细胞产业在这一年实现了从实验室研究到临床应用的实质性跨越。
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01 商业化破冰:首款干细胞药物上市,产业化大门开启
2025年1月,中国干细胞产业迎来了里程碑时刻。铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的艾米迈托赛注射液获得国家药监局批准上市,打破了我国干细胞“零上市”产品的状态。
这款创新药主要用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
短短几个月后,首张处方已在临床上开出,标志着我国首款干细胞药物正式开启商业化落地进程。
更引人注目的是其价格优势。艾米迈托赛定价为19800元,而比它早半个月在美国获FDA批准上市的同类药品Ryoncil,单次治疗费用高达19.4万美元(约合人民币155万元)。超过70倍的价格差,不仅彰显了中国制造的竞争力,更为患者带来了切实的可及性。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国唯一的“医疗特区”,在这一过程中发挥了关键作用。截至2025年11月,乐城已公布四批细胞治疗新技术项目价格,共计获批15项干细胞临床技术,最低治疗价格为1.6万元/次。
云南省细胞治疗技术转化医学重点实验室主任潘兴华对此评价:“2025年可以被定义为干细胞转化应用的元年。”
02 技术突破:类器官与化学重编程引领研发新范式
2025年,干细胞领域的技术突破同样令人瞩目。类器官技术正从“疾病模型”向“移植器官”的更高目标迈进。
重大技术突破盘点(2025年)
· 技术突破一:化学重编程技术
· 关键进展:首次用化学小分子将人血液细胞重编程为多能干细胞
· 关键团队/期刊:邓宏魁团队 / 《Cell Stem Cell》
· 核心价值:解决了细胞来源的瓶颈,降低了基因编辑带来的风险
· 技术突破二:类器官技术
· 关键进展:在体外培养出包含胃底和胃窦双极分布的胃器官发育模型(类胃囊)
· 关键团队:清华大学邵玥团队等
· 核心价值:破解了WNT信号梯度悖论,为体外构建高保真胃器官模型提供了新原理
· 技术突破三:干细胞生产工艺
· 关键进展:规模化3D细胞制造技术成功支撑我国首款干细胞新药上市
· 关键团队:清华大学杜亚楠团队
· 核心价值:解决了干细胞药物规模化、标准化生产及成本控制的核心工艺问题
· 技术突破四:大尺寸类器官构建
· 关键进展:成功构建出长度超3厘米、可自组装移植的肌腱类器官
· 关键团队:浙江大学茵梓教授、陈晓教授团队
· 核心价值:标志着类器官技术向临床移植迈出了实质性一步
北京大学邓宏魁团队在化学重编程领域取得的成果尤为关键。他们在国际期刊《细胞·干细胞》上发表的研究,首次实现了利用化学方法将人血液细胞诱导为多能干细胞。
这项技术克服了化学诱导多能干细胞制备中起始细胞来源的关键瓶颈,为个体化再生医学提供了更便捷的途径。
03 产业链升级:3D智造平台破解成本与质量难题
随着干细胞产业化的深入,质量可控与成本可控成为必须跨越的两道门槛。传统干细胞生产过程依赖人工,存在批次间质量不稳定的问题。
华龛生物开发的3D可降解微载体悬浮培养工艺,为解决这一难题提供了创新方案。这项技术实现了单批次百亿甚至千亿级别干细胞生产。
与传统工艺相比,新方法将所需空间从数千平方米B+A级厂房压缩至近百平方米C级普通实验室,大幅降低了能耗与污染风险,在质量、产量与成本间找到了平衡。
“这项技术不是在做‘替代’,而是细胞培养领域里一项全新的技术。”华龛生物联合创始人刘伟如此评价。国产干细胞新药“艾米迈托赛”所采用的正是这种3D可降解微载体悬浮培养的干细胞制备工艺。
AI技术正为细胞制造带来新突破。清华大学生物医学工程学院副院长杜亚楠介绍,AI已贯穿种子细胞筛选、生产工艺监控、过程优化与个性化治疗方案制定等全链条,成为实现 “细胞制造4.0” 的核心驱动力。
04 政策护航:全链条监管框架助力产业规范发展
2025年,我国干细胞领域政策体系进一步完善,逐步构建起覆盖 “研发—准入—支付” 全链条的政策支持体系。
4月,国家卫生健康委发布国家重点研发计划项目申报指南,“干细胞研究与器官修复” 作为重点专项之一,为技术研发筑牢了政策根基。9月28日,国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,自2026年5月1日起施行,该条例被业内视为打通临床转化堵点的重要制度突破。
在准入开放层面,2024年9月开始,在北京、上海、广东自贸试验区和海南自由贸易港,允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。支付端也在持续突破。2025年3月,国家医保局印发相关指南,其中涉及干细胞成分去除费、分离制备费、冷冻费等环节。
杜亚楠表示,当前国家的政策组合拳清晰地传递出一个信号,即中国正在致力于构建一个规范、高效、开放的干细胞产业发展环境。
05 新药研发管线:创新与合作加速,未来已来
2025年,干细胞新药研发管线不断丰富,新的合作模式正在形成。2025年6月,华润三九与南京艾尔普再生医学就HiCM-188项目达成合作,这是全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药。
这款药物瞄准“重度心衰”这个传统疗法难以突破的领域,已在我国进入II期临床试验。
根据前瞻产业研究院发布的报告,我国干细胞产业市场规模逐年增长,预计2029年将超过2000亿元,并在全球市场中占比进一步上升。
从技术发展角度看,多能干细胞被认为是未来的“终极方向”,能分化为成体所有细胞类型。而同充质干细胞药物因其安全性相对较高,已成为 “先行者” 。
中国工程院院士陈香美在2025博鳌干细胞产业大会上指出了行业面临的三大挑战:科学创新要更深、伦理规范要更明、亟需打破基础研究、临床转化和产业落地之间的壁垒。
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2025年初,当艾米迈托赛注射液获批时,中国干细胞产业界仍在观望。现在,随着首张处方落地、3D智造平台量产成功、多条研发管线稳步推进,这个行业的未来路径已经清晰可见。
从院士到企业家,从科研人员到临床医生,整个产业链条上的人们都已看到:干细胞的未来不再遥不可及,它已经从一个科学概念变成了可规模化生产、可市场化运作、可惠及大众的现实解决方案。
100 项与 人iPSC来源心肌细胞(南京艾尔普再生医学科技) 相关的药物交易