China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical Co., Ltd.

10月10日，昆药集团全资子公司北京华方科泰医药有限公司研制的抗疟药双氢青蒿素磷酸哌喹片（40mg/320mg规格）通过世界卫生组织的预认证（PQ）。此前，昆药青蒿素及其衍生物原料药已顺利通过世界卫生组织的预认证，在此基础上，昆药与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作的双氢青蒿素磷酸哌喹片的世卫预认证项目正式启动。经过不懈努力，昆药下属全资子公司贝克诺顿（浙江）制药有限公司生产的双氢青蒿素磷酸哌喹片（40mg/320mg）由昆药下属全资出口平台北京华方科泰医药有限公司完成世卫预认证注册。目前，昆药集团拥有七个蒿甲醚系列产品品种，参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准（青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液）收载于国际药典标准。此次双氢青蒿素磷酸哌喹片（科泰复）通过世卫预认证，标志着昆药成为国际公立采购市场的合格供应商，为公司扩展国际公立市场提供了有力的支撑和保证，为公司其他产品的国际化认证积累了经验，有利于加速公司产品的国际化进程。疟疾与世界上近一半人口的健康息息相关，更是受到国际社会广泛关注的全球公共卫生问题。作为青蒿素的发现者，屠呦呦教授成为我国首位诺贝尔医学奖获奖者，为国际抗疟事业的发展做出了卓越贡献。作为全球第一家青蒿素生产企业，昆药集团有幸与屠呦呦团队、中国中医科学院中药研究所、中国军事医学科学院等单位携手合作，参与并见证了青蒿素的全球普及之路，并持续在抗疟领域及新适应症领域进行深入研究及探索。青蒿素是中医药给世界的一份礼物，未来昆药将积极践行“绿色昆药 福祉社会”的使命，履行社会责任，彰显央企担当，持续投入更多资源和力量，借助青蒿素的国际化发展之路，把优秀的中医药文化推向世界，让中医药惠及全球人民健康，为实现中医药国际化推广贡献力量。

精彩内容妇科中药新药研发火热！米内网数据显示，2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元，妇科炎症用药是销售主力，新天、千金、碧凯领军市场；品牌TOP20中，保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三，4大品牌涨幅亮眼，步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研，5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段，康缘药业占据5款。百亿妇科中成药市场，新天、千金、碧凯领跑中成药在妇科疾病领域应用广泛。米内网数据显示，近年来妇科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续维持在百亿元以上；2022年销售额超过130亿元，同比增长0.88%；2023年上半年销售额接近70亿元，同比增长4.28%。中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，妇科炎症用药作为销售主力，以42.36%的市场份额领跑；妇科调经药位列第二，市场份额超过26%；妇科其它用药位列第三，市场份额超过12%。从销售增速上看，妇女更年期用药、妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%，其余类别均有不同程度增长。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药亚类格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20厂家中，贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三，市场份额均超过5%；山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五，市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%，葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药TOP20厂家格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局妇科中成药TOP20！18个独家品种霸屏2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20中，海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一，销售额超过3亿元；白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二，销售额接近3亿元；贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四，销售额均超过2亿元。2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从细分类别上看，20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个，妇科调经药有5个，妇科其它用药有2个，妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。4个品牌销售额涨逾10%，其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%，均属于妇科炎症用药。3家企业各有2个品牌上榜，具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。值得一提的是，除了定坤丹、红花逍遥片，其余18个产品均为独家品种。25款妇科中药新药来袭，康缘、天士力、盈科瑞发力米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售规模超过190亿元，同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体健康的疾病，妇科疾病越来越得到人们的重视，国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。2018年至今，国内已有4款妇科中药创新药获批上市，包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。2018年至今获批上市的妇科中药创新药据不完全统计，针对妇科疾病，目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款，涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药企业。25款妇科中药新药中，瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请，有望于2023年底或2024年初获批上市；康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；此外，康缘、天士力、华创合成制药、白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。妇科中药新药在研情况作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在研妇科中药新药多达5款，均为1类中药创新药。在妇科中成药领域，康缘药业已有15款中成药获批上市，代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前公司已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段，妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。作为国内心脑血管中药龙头企业，天士力在妇科疾病领域也频频发力。公司的坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药，也是国内首个妇科1.1类中药创新药，已进入2022年版国家医保目录；芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段，分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业，公司于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前公司已有14款中成药获批上市，3款妇科1类中药创新药在研，具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业，公司已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中，宫颈炎康凝胶（已转让给江西百神昌诺药业）于2021年2月获批临床，为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药；天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床，用于治疗女性更年期综合征。数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

智慧嘉柏   陪伴一身课程简介  //  欧盟在2020年颁布的无菌附录征求意见稿中，首次提出了CCS污染控制策略的概念。在欧盟2022年8月正式生效的无菌附录中，CCS也成为了出现频次最高的名词。CCS的概念一经提出，就引起了行业内，特别是无菌制剂生产企业的热议，毫无疑问，这个将会是未来无菌生产企业最需要关注的内容之一。但是，CCS究竟是什么？如何建立符合法规要求的CCS管理体系？CCS管理体系对于无菌生产企业的意义和作用是什么？下面的系列课程，将会从法规要求，到具体落地执行，详细告诉您，CCS该如何执行，帮助您建立符合企业和法规要求的体系。课程列表2023年09月07日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略概述2023年09月14日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略（微生物）2023年10月12日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略（微粒）2023年10月19日，周四，19:00-21:00CCS污染控制策略（细菌内毒素）2023年10月26日，周四，19:00-21:00CCS污染控制文件讲师简介叶  非   深圳华润九新药业有限公司质量总监✦ 对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究，擅长以法规、指南、GMP条款为基础，结合药品生产工艺及质量管理要求，从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验，曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。✦ 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。本期课程报名方式1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1628咨询及建议培训咨询或其他建议徐老师：13062826101（微信同）添加时注明“蒲公英教育”点击文字，了解蒲公英/IPPM会员权益关于「嘉柏利通」上海嘉柏利通科技股份有限公司是一家洁净区人员智能综合管理系统化解决方案提供商。公司创立于2008年，总部位于上海，是主要研发生产经营智能门禁系统与智能洁净服、洁净区防护穿戴装备和医疗器械的高科技公司。产品广泛应用于医药、电子、食品等领域，质量与服务得到广大客户的高度认可，累计合作客户3500家。 嘉柏利通旗下拥有两大事业部：一是智能化事业部，主要产品为智能门禁系统与智能洁净服，拥有自主知识产权和软硬件管理系统，为制药、电子等高要求行业提供人员和物资的多角度、综合化智能在线管理新模式。二是防护用品事业部，主要产品为洁净服、洁净鞋、防护眼罩、专业清洗剂、医用防护用品以及配套系列产品。关于「蒲公英上海医药服务共创平台」蒲公英上海医药服务共创平台，于2021年成立，依托蒲公英Ouryao平台，授权运营蒲公英教育板块、生物制药板块、国际制药项目管理协会（IPPM）中国区、生物制药国产化推进联合会（BLA）中国总部。目前，蒲公英上海平台张江基地位于上海张江科学城，临港基地位于上海临港蓝湾。蒲公英上海平台，以制药知识体系为核心，主要业务涵盖制药全产业链企业的教育培训咨询审计、药企及供应链品牌市场活动的专业策划推广及执行，业内技术指南/标准/出版物的策划及执行，立足上海，辐射长三角，服务全中国，并致力于成为蒲公英Ouryao面向海外的窗口。蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技（Knowhub），始于制药人，更懂制药人，已为超百家制药产业链客户提供专业产品及策划推广服务。秉承着“专业人做专业事，平凡人做非凡事”的公司运营理念，致力于为制药人及企业提供真正需要的知识、技术、市场产品，助力产业高质量发展。关于「蒲公英 Ouryao」蒲公英（ouryao.com），创立于2012年02月，是中国医药制造领域领先的互联网生态社区，是中国医药行业极具影响力的媒体，是医药行业领先的知识平台。作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为98万+用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破98万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务，涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长的综合服务平台。自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江 +临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。点击此处“阅读原文”报名本次课程