ELVN-001

PREFACE 前言 K药专利悬崖逼近，默沙东的每一步动作，都被市场放大审视。3月25日，默沙东再度出手：以67亿美元收购Terns Pharmaceuticals（中国子公司为拓臻生物）。 项庄舞剑，意在沛公。这笔交易真正的焦点，并不是Terns这家公司，而是其手中那张已开始显露锋芒的慢性髓系白血病（CML）新牌——TERN-701。 图源默沙东官网 几个月前，Terns还因减重赛道失利承压；如今，随着血液肿瘤资产价值浮出水面，它被默沙东一举收入囊中。这不只是Terns的归宿，更是TERN-701被默沙东视作破解困局的一只新抓手。 01 TERN-701之于默沙东 默沙东的压力，不是K药不够强，而是下一棒还没接上。3月25日，默沙东通过子公司以每股53美元现金收购Terns，对应股权价值约67亿美元。此次并购给出了最新的一次作答。 回看默沙东近几年的连续动作，其商业战略逐渐清晰：不是急着再造一个“K药”，而是先把下一个十年的高增长口袋，一个个装进来。 2021年，默沙东以115亿美元收购Acceleron，拿下后来的Winrevair。如今，这一资产已在肺动脉高压领域放量，2025年销售额达到14亿美元，并进入新一轮增长周期。 去年7月，默沙东又宣布收购Verona Pharma，将指向慢性阻塞性肺疾病‌（COPD）市场的 Ohtuvayre（ensifentrine）收入囊中，与Winrevair在呼吸赛道形成协同。 同样是在去年，其从Prometheus收购而来的tulisokibart已推进至大型IIb期临床，继续补强免疫炎症布局；11月，又通过约92亿美元的交易拿下Cidara，把流感预防资产MK-1406（原CD388）装入体系。           更早一些，与第一三共在2023年绑定的三条DXd ADC管线也在持续推进，R-DXd、I-DXd均已进入III期，HER3-DXd也不断读出积极数据。 时间拉回当下。在实体瘤布局已多点开花的背景下，Terns这笔并购，补的正是默沙东在血液瘤里的一个关键缺口。 此前，默沙东血液瘤资产主要包括ROR1 ADCzilovertamab vedotin、非共价BTK抑制剂 nemtabrutinib，以及LSD1抑制剂 bomedemstat。相比这些更偏“平台拼图”的项目，TERN-701的特殊性在于，它的疾病切口足够明确——一款围绕CML展开的下一代变构 BCR::ABL1 抑制剂。 也就是说，TERN-701未必是默沙东血液瘤里唯一最重的一张牌，但它很可能是目前最容易被外界识别、也最适合被单独讲出战略意义的一张新牌。 02 血液瘤里的TERN-701 各大药企2025年财报已经说明一件事：血液瘤赛道正在迅速变得拥挤。 先看已经跑出来的“当家花旦”。           强生依然是血液瘤赛道的绝对重镇：Darzalex 年销售额超过 140亿美元，仍是多发性骨髓瘤（MM）最稳的现金牛；Carvykti 销售额达到 18.87亿美元，继续证明CAR-T在高线治疗中的爆发力。 白血病方向，则有 Venclexta 这类成熟靶向药稳住基本盘，仅2025年第四季度全球销售额就达到 7.10亿美元。 再看正在快速上位的“后起之秀”。           同为变构 BCR::ABL1 抑制剂，诺华的 Scemblix 2025年销售额达到 3.91亿美元，同比增速接近 90%。它的意义不只在销售增长，更在于它已经证明：CML这条赛道并没有结束，变构BCR::ABL1这条路是可以跑通的。 礼来的 Jaypirca 也是另一类代表。2025年第四季度，其销售额达到 1.48亿美元，并在慢性淋巴细胞白血病（CLL）方向连续读出两项III期阳性数据。 换句话说，血液瘤赛道今天的竞争，已经不只是老药守擂，而是新机制、新路径开始加速上位。 放在这套坐标里看，TERN-701更像一张潜力牌。 Terns在2025年ASH披露的数据显示，TERN-701在可评估患者中，24周MMR达到64%；在 >320mg 剂量组可评估患者中，24周MMR达到75%；而在既往接受过 asciminib 的患者中，整体MMR仍有 60%。 图源Terns官网 这组数据足以说明，TERN-701并不只是一个停留在概念层面的故事，而是一张开始显露竞争力的新牌。 如果真要给TERN-701找一个更直接的对照组，那不是MM已经跑出来的大单品，而是同样处在价值兑现前夜的 ELVN-001。后者在Ⅰb临床试验中披露，24周累计MMR为69%，目前也在推进后续 pivotal 准备。 也就是说，Scemblix证明的是这条路能成立，ELVN-001和TERN-701比拼的，则是谁更有机会成为下一轮CML竞争里的优胜者。 归根结底，默沙东买下的是一张仍处在价值重估前夜、却已经开始显露锋芒的潜力牌，赌的是下一轮CML竞争里的先手。 公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

● 药闻快报 ▲关注药财社 聚焦医药界▲ 1 默沙东67亿美元收购拓臻生物 溢价布局代谢及肿瘤领域 2026年3月25日，全球制药巨头默沙东正式宣布与拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）达成最终收购协议。 根据协议条款，默沙东将通过子公司以每股53.00美元的现金价格启动收购，总股权价值约为67亿美元。 剔除被收购方现有现金后，实际交易净额约为57亿美元。 此次收购价格较拓臻生物截至3月24日的60天成交量加权平均股价溢价约31%，较90天均值溢价约42%。 该笔交易预计将以资产收购形式入账，并于2026年第二季度正式完成。 受此重磅并购提振，同类生物技术企业Enliven Therapeutics美股应声大涨13%，市值突破20亿美元。 目前，全球针对BCR-ABL靶点的小分子药物研发竞争日益激烈，除Enliven旗下的ELVN-001外，国内亚盛医药已将奥雷巴替尼的海外权益授权予武田制药，塔吉瑞生物等企业亦在该领域推进创新药物研发，行业整合与商业化进程正加速演进。 2 恒瑞医药原董事长周云曙 出任先声药业CEO 先声药业于3月25日正式发布公告，宣布恒瑞医药原董事长周云曙加盟公司并出任首席执行官（CEO），拟定年薪为600万港元。 周云曙将全面负责先声药业业务营运的整体管理，直接向董事会汇报。 与此同时，先声药业创始人任晋生辞去首席执行官职务，后续将继续担任公司董事长及执行董事。 资料显示，周云曙拥有超过三十年的医药研发与商业化经验，其职业生涯起步于恒瑞医药，历任研发、运营等多项核心要职并最终出任董事长。 在加盟先声药业前，他曾于2022年至2025年间担任信达生物全职顾问，主导市场策略与商业化体系建设。 值得注意的是，今年1月周云曙已以先声药业总裁身份公开出席学术共建活动，此次官宣标志着该重大人事变动正式尘埃落定。 作为国内头部创新药企，先声药业此次引入资深行业领军人物，意在通过职业化管理团队进一步优化业务运营，提升公司在创新药市场的长期竞争力和商业化落地效率。 3 Sarepta公布两项神经肌肉疾病 siRNA疗法积极临床数据 Sarepta Therapeutics今日公布了两项针对神经肌肉疾病的siRNA项目首次临床研究结果。 涉及药物为用于治疗面肩肱型肌营养不良1型（FSHD1）的SRP-1001，以及针对强直性肌营养不良1型（DM1）的SRP-1003。 临床1/2期递增剂量研究的早期数据显示，两款候选疗法在肌肉组织中均实现了剂量依赖性暴露，并在生物标志物层面展现出明确的早期作用信号。 研究证实，患者在单次给药后即可观察到靶蛋白或mRNA水平的降低，初步验证了其靶向机制的有效性。 在安全性方面，两项研究的整体耐受性良好，大多数不良事件为轻至中度且无剂量依赖性。 这些数据进一步支持了其基于αvβ6整合素靶向递送平台的差异化效果。 目前FSHD1与DM1领域均存在显著的临床未满足需求，SRP-1001通过RNAi机制降低毒性DUX4蛋白生成，而SRP-1003则通过沉默DMPK mRNA缓解病症，两项研究的突破性进展为后续临床开发及疾病修饰疗法的实现奠定了关键基础。 4 百济神州启动CDK4抑制剂 III期临床 3月25日，根据美国临床试验注册网站最新披露，百济神州正式启动其在研CDK4抑制剂BGB-43395的首个III期临床研究。 作为公司管线中的核心品种，本项研究是一项全球多中心、随机、开放标签的III期试验。 研究旨在评估BGB-43395联合来曲唑，对比目前市场主流的CDK4/6抑制剂（阿贝西利、瑞波西利或哌柏西利）联合来曲唑，在未经系统治疗的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。 实验的主要终点设定为无进展生存期（PFS）。 此前公布的I期临床数据显示，BGB-43395无论在单药还是联合方案中，均展现出具有竞争力的抗肿瘤活性与良好的耐受性。 此次进入III期关键性临床阶段，标志着百济神州在该细分治疗领域的研发迈入冲刺期。 若该研究取得预期成果，BGB-43395有望通过更具针对性的CDK4选择性抑制作用，为全球乳腺癌患者提供迭代治疗选择，并进一步增强百济神州在国际创新药市场的定价权与核心竞争力。 — END — 撰稿：柏佳 | 编辑：leon | 校对：木子 | 审核：金良 投稿与开白联系：13921180988 约稿与商务合作：13951680222 声明：本文数据及信息均来自公开信息，包括不限于上市公司公告、各省证监局官网、交易所官网，各大新闻媒体网站等，数据或信息如有遗漏，欢迎更正，并以公司最终披露为准。本文不构成任何的投资建议。