每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.13-3.19)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号人凝血酶原复合物四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSS2200049盐酸右美托咪定鼻喷雾剂上海恒瑞医药有限公司2.2CXHS2101042新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BEBT-305片广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22009901CXHL2200991BIO-008石家庄以岭药业股份有限公司1CXSL2300025BY101298胶囊成都百裕制药股份有限公司1CXHL23000221CXHL2300023CGT-2201胶囊盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司1CXHL23000281CXHL2300029CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2200640CM369注射液1CXSL2300031CMG901康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2300022CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL22009801CXHL2200981HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2200628HLX51上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2300003HMI-115和其瑞医药(南京)有限公司1CXSL2200611HQ-0124片则正(上海)生物科技有限公司2.2CXHL23000082.2CXHL2300009HSK40118片海思科医药集团股份有限公司1CXHL23000031CXHL23000041CXHL2300005ILB-2109片英诺湖医药(杭州)有限公司1CXHL23000511CXHL2300052IMM27M注射液宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2300014IO-108注射液以明生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2200636JS010注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200629KD-025细胞注射液南京凯地医疗技术有限公司1CXSL2200592KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200626LK101注射液北京立康生命科技有限公司1CXSL2200612LS21031胶囊苏州兰晟医药有限公司1CXHL22009771CXHL2200978MHB018A注射液明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2300002QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22009861CXHL22009831CXHL22009841CXHL22009851CXHL22009711CXHL22009721CXHL22009731CXHL2200974RJ4287片南京奥利墨斯医药科技有限公司1CXHL22009871CXHL2200988SI-B003双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300028SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL2300011STSA-1002注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2200630TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2200961VC005凝胶江苏威凯尔医药科技有限公司1CXHL22009411CXHL22009421CXHL2200943VCT220片苏州闻泰医药科技有限公司1CXHL23000171CXHL2300018WXFL10030390片上海嘉坦医药科技有限公司1CXHL23000321CXHL23000331CXHL23000341CXHL2300035XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2300016氟[18F]司他明注射液原子高科股份有限公司1CXHL2200965硫酸阿托品滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司2.4CXHL22009542.4CXHL2200955美洛昔康注射液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2200979乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂天津金耀药业有限公司2.2CXHL2300006伊匹乌肽滴眼液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL22009821CXHL2200956重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)中生复诺健生物科技(上海)有限公司1CXSL2200593注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2300029注射用EX105广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2300005注射用JAB-24114北京加科思新药研发有限公司1CXHL2300044注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300004注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2200638注射用MHB088C1CXSL2200634注射用MT1009陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL2300001注射用RC88荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2300009注射用RS2102瑞石生物医药有限公司1CXSL2200639注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2300045注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL23000182.2CXSL23000172.2CXSL22006322.2CXSL2200633注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白亿一生物医药开发(上海)有限公司1CXSL2200616仿制药申请药品名称企业名称分类受理号艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHL22001073CYHL2200108玻璃酸钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2101973醋酸阿比特龙片上海创诺制药有限公司4CYHS2101479地高辛注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2101427呋塞米注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2102045富马酸丙酚替诺福韦片天地恒一制药股份有限公司4CYHS2101117枸橼酸托法替布片福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2101150华法林钠片上海旭东海普药业有限公司3CYHS2101348磷苯妥英钠注射液西安葛蓝新通制药有限公司3CYHS21015263CYHS2101527美沙拉秦缓释胶囊海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2101385尼洛替尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS21019804CYHS2101901曲前列尼尔注射液江苏众强药业有限公司3CYHS2101273头孢克洛缓释片(II)扬子江药业集团有限公司4CYHS2000891吸入用复方异丙托溴铵溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2101355吸入用异丙托溴铵溶液江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2101309注射用尼可地尔天津天士力之骄药业有限公司3CYHS21017923CYHS2101791进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 451Amgen Inc.1JXSL22002091JXSL22002101JXSL2200211Bemarituzumab注射液Amgen Inc.1JXSL2300015Epcoritamab注射液AbbVie Inc.1JXSL2300003Epcoritamab注射用浓溶液1JXSL2300002Ganaxolone口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.2.4JXHL2200354Marstacimab注射液Pfizer Inc.1JXSL23000081JXSL2300007MEDI3506注射液AstraZeneca AB1JXSL2300004NER1006Norgine B.V.5.1JXHL2200348RO7030816F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL23000182.1JXSL2300019VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300005司美格鲁肽注射液Novo Nordisk A/S2.2JXSL23000092.2JXSL23000102.2JXSL23000112.2JXSL23000122.2JXSL2300013注射用3D-1893D Medicines Inc.1JXHL2300005注射用美罗培南韦博巴坦Menarini International Operations Luxembourg S.A.5.1JXHL2200349注射用依拉环素EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.5.1JXHS2101000中药相关申请药品名称企业名称分类受理号淫羊藿苷元胶囊山东新时代药业有限公司2.2;2.3CXZL2200057注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。