BCMA CAR-T cells(Leman Biotech)

政策以及区域动态 （点击标题可查看详情） 关于发布新一代人工智能国家科技重大专项2026年度第一批公开项目申报指南的通知 6月16日，申请要求包括：项目设1名负责人，每个课题设1名负责人，项目负责人可担任其中1个课题的负责人。项目下设课题数一般不超过5个，项目参与单位总数一般不超过10家，具体要求以指南为准。 中央财政专项资金预算不超过400万元的“政府间国际科技创新合作”重点专项项目和“战略性科技创新合作”重点专项，不在限项范围内。 关于开展2025年度生物医药行业药品检查专业和化妆品安全专业职称评审工作的通知 今年职称评审继续按《关于转发省物价局、省财政厅〈关于调整专业技术资格评审费标准的复函〉的通知》（粤人发〔2007〕35号）规定收取评审费。 深圳市发展和改革委员会关于公示2026年第一批战略性新兴产业专项资金项目验收结果的通知 为进一步加强战略性新兴产业扶持计划项目验收管理，自觉接受社会各界的监督，根据《深圳市发展和改革委员会战略性新兴产业专项资金操作规程》（深发改规〔2026〕1号）等规定，现向社会公示2026年第一批战略性新兴产业专项资金项目验收结果，公示时间为5个工作日。 深圳市工业和信息化局关于开展2026年高新技术企业认定工作的通知 申请条件包含：最近一年销售收入小于5,000万元（含）的企业，比例不低于5%；最近一年销售收入在5,000万元至2亿元（含）的企业，比例不低于4%；最近一年销售收入在2亿元以上的企业，比例不低于3%。其中，企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%；近一年高新技术产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%等。 市工业和信息化局关于征集“人工智能+”场景联合攻关项目的通知 本次征集的场景联合攻关项目主体分为场景需求单位和技术服务单位，其中场景需求单位是指正在或拟开展建设应用场景且拟采用新技术、新产品、新方案的联合攻关单位；技术服务单位是指具有人工智能技术、产品、解决方案和服务能力且有意愿参与应用场景联合攻关的单位。 深圳市工业和信息化局关于组织开展2026年科技型中小企业评价工作的通知 申报条件：在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册成立或依照外国（地区）法律成立但实际管理机构在中国境内的会计核算健全、实行查账征收并能够准确归集研发费用，并缴纳企业所得税的居民企业。职工总数不超过500人、年销售收入不超过2亿元、资产总额不超过2亿元，等等。 深圳市科技创新局关于发布《2026年度深圳市研发费用资助项目申请指南》的通知 6月5日，研发费用须满足以下要求：1.企业：注册成立时间在两个会计年度（含）以上的，2025年和2024年均已申报享受研发费用税前加计扣除，且2025年度研发费用较2024年增量达200万元（含）以上；注册成立时间不足两个会计年度的且2024年未申报享受研发费用税前加计扣除，2025年已申报享受研发费用税前加计扣除且2025年研发费用达200万元（含）以上。 2.高等院校、科研机构、医疗卫生机构：已连续两年纳入R&D经费统计的，2025年R&D经费支出额中横向经费与市外纵向经费之和较2024年增量达200万元（含）以上；2025年首次纳入R&D经费统计的，R&D经费支出额中横向经费和市外纵向经费之和达200万元（含）以上。 支持强度对每家单位年度内资助资金最低不少于20万元，最高不超过300万元。 深圳市医疗保障局关于召开2026年医保药品目录及商保创新药品目录申报培训会的通知 6月2日，会议议程：(一)广东省医保局介绍2026年医保药品目录及商保创新药品目录调整工作流程。(二)暨南大学蒋杰教授介绍2026年医保药品目录及商保创新药品目录申报材料准备要点。(三)交流讨论环节。 深圳市科技创新局关于发布《2026年度深圳市概念验证中心和中小试基地认定资助项目申请指南》的通知 6月2日，概念验证中心认定资助项目申请指南：资助资金按照不超过申请单位经第三方审计机构出具的上两个年度扣除各级财政资助资金后实际投入的概念验证服务费用予以支持，单个项目最高不超过500万元。 中小试基地认定资助项目申请指南：资助资金按照不超过申请单位经第三方审计机构出具的上两个年度扣除各级财政资助资金后实际投入的中小试服务费用予以支持，单个项目最高不超过1000万元。 深圳市发展和改革委员会关于开展深圳市2026年重大项目计划增补工作的通知 6月1日，本次重大项目计划增补项目须符合我市产业发展导向，对我市经济社会发展具有重大影响和带动作用，优先支持正在开展前期工作、今明两年能够开工建设的重大项目。增补项目的具体申报分类、申报条件、申报材料等要求，详见《深圳市2026年重大项目计划申报指南》。 关于开通2026年度南山区促进产业高质量发展专项资金——区商务局分项资金项目外资项目奖励申报的通知 6月15日，为优化辖区经济结构，转变经济增长模式，吸引外商投资企业落户我区及持续发展，根据《南山区促进产业高质量发展专项资金管理办法》，制定本操作规程。对上年度实际使用外资不少于1000万美元的外商投资企业，按其年度实际使用外资金额的1%，给予最高1000万元的奖励。 南山区关于申报高层次人才团队创新创业支持计划 6月5日，对获得广东省引进创新创业团队、深圳市高层次人才团队立项的南山区企业，或由广东省引进创新创业团队、深圳市高层次人才团队在南山区注册成立的、具有良好产业化前景且经区科技主管部门评审通过的企业，给予最高2000万元资助。 南山区科技创新局新药创新能力提升支持计划开始申报 6月4日，为鼓励企业开展新药研发，对自主研发的创新药或改良型新药，根据企业在南山区实际经营以后的研发进度分阶段予以资助。完成临床前研究并开展临床试验的，每项最高资助150万元；完成I、II、III期临床试验的，每项最高分别资助200万元、500万元、800万元。 每家企业每年最高资助2000万元。获得上述资助的药品其最终上市许可持有人需为南山区企业。 企业动态 （仅展示联盟理事会以及会员单位动态） 信立泰荣登“2026中国医药创新企业100强”第一梯队 6月30日，由E药经理人发布的“2026中国医药创新企业100强”榜单重磅出炉，深圳信立泰药业股份有限公司凭借扎实的创新根基、持续的创新投入与丰硕的创新成果，荣登榜单第一梯队。 信立泰抗癌新药JK06最新临床试验数据亮相ASCO，在晚期复发性/难治性实体瘤患者中展现良好安全性与疗效 6月4日，信立泰收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知，其在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了JK06的I/II期的最新临床进展数据。数据进一步显示，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现了良好的安全性和疗效。 晶泰科技与国际知名药企达成超4亿美元AI药物发现合作，攻坚GPCR靶点口服新药 6月10日，全球领先的 AI+机器人新药与新材料研发平台晶泰科技（2228.HK）今日宣布，已与一家管线丰富且拥有多款商业化产品的国际知名生物制药公司达成总额超 4 亿美元的 AI 药物发现战略合作。双方将针对一个 GPCR（G 蛋白偶联受体）靶点，共同开发具备 “同类最佳（Best-in-Class）” 潜力的创新口服小分子药物。 晶泰科技合作成果登上国际顶刊，以光钥匙打开含硫药物新空间 5月11日，晶泰科技（XtalPi，2228.HK）与中山大学合作，由晶泰科技未来化学部（Future Chemistry）深度参与了方法学的开发和验证。该技术创新性地实现了温和条件下六价硫氟化合物（S(VI)–F）的自由基型碳-硫（C–S）键构建，克服了传统 SuFEx 反应难以直接形成 S(VI)–C 键的科学瓶颈。这一突破不仅拓展新化学空间，为含硫药物分子的发现与优化提供了全新工具，更将深度赋能晶泰科技两大业务：创新骨架砌块库（InnoBB™）和 VAST 虚拟化合物库（VAST™），进一步夯实公司在 AI 驱动药物研发领域的技术领先地位。 健康元旗下 1类创新药莱康奇塔单抗 治疗强直性脊柱炎上市申请获受理 6月4日，健康元旗下控股子公司丽珠医药推出的1类创新生物药莱康奇塔单抗，用于治疗强直性脊柱炎（AS）的上市申请（BLA）已获国家药品监督管理局正式受理。这是该药物继银屑病适应症获受理并纳入优先审评后的第二项BLA。目前中国强直性脊柱炎患者规模约400万人，主要累及骶髂关节及脊柱，重症可致脊柱畸形。莱康奇塔单抗作为中国首个IL-17A/F双靶向创新药，通过同时抑制IL-17A和IL-17F，较传统单靶点抑制剂能提供更全面的抗炎缓解，有望为AS患者带来新的治疗选择。 破局“超级细菌”新进展：健康元新一代抗耐药抗菌药完成首次给药 6月9日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称“健康元”或“公司”）迎来重要研发进展——旗下在研新型多黏菌素类抗菌药的国内I期药代动力学（PK）桥接研究已完成首次受试者给药，这是继该药获批临床后的又一实质性跨越，标志着健康元在攻坚多重耐药革兰氏阴性菌重症感染领域迈出了坚实的关键一步。 华润三九（雅安）“玻璃酸钠滴眼液”（多剂量）获批上市 6月10日，华润三九（雅安）“玻璃酸钠滴眼液”（0.1%，（10ml:10mg）获得国家药品监督管理局批准上市，是基于原批准的玻璃酸钠滴眼液单剂量规格（0.1%，（0.4ml:0.4mg）新增的多剂量规格。 致命脑瘤空白市场，华润三九已抢占先机 6月9日，ONC201的大中华区独家权益已被华润三九锁定。今年2月，ONC201胶囊被CDE纳入“星光计划”，国内研发进程有望提速。对正处于创新转型关键期的华润三九而言，这枚稀缺的战略棋子，或许正是撬动业绩增量、打开未来增长空间的新支点。 康哲药业：1类新药金速希中国获批，为全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体 6月22日，康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗（GR1801）注射液（“产品”，商品名：金速希®）上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，于2026年6月22日获得药品注册证书。产品用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。 张金巍先生担任HKBMIA香港生物医药创新协会会董！ 6月1日，张金巍先生深耕製藥行業超過20年，曾參與主持十一五重大項目，任知名上市藥企集團高管、戰略顧問，熟悉醫藥全産業鏈，諮詢服務授課政府+協會+産業園區+監管部門+藥企100+。擔任多個政府部門及生物醫藥産業園區智庫專家顧問。投資孵化生物醫藥項目近20個，中國醫藥科技出版社主編出版《全球製藥術語英漢雙解詞典》、《FDA警告信回顧與案例解讀》系列、《生物醫藥智能智造頂層設計與實施路徑白皮書》、《生物製藥漢語雙解詞典》、《疫苗的前世今生》等專業書籍。 科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药 6月17日，深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。 科兴制药常乐康®加入京东健康“国民肠道健康生态联盟”，共筑肠道健康防线 5月29日，世界肠道健康日之际，京东健康正式发起“重视肠道健康、关注菌群平衡”主题活动，并联合多家知名药企共同成立“国民肠道健康生态联盟”。科兴制药（688136.SH）旗下核心品牌常乐康®（酪酸梭菌二联活菌）成为联盟成员单位，以实际行动倡导公众“重视肠道健康、关注菌群平衡”。 万泽医药投资合作创新药KAL-001BV适应症Ⅲ期临床试验完成首例入组 6月29日，万泽股份（000534）旗下万泽医药作为大中华区独家产业化与商业化授权方，合作推进的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊（KAL-001）细菌性阴道病（BV）适应症Ⅲ期临床试验，顺利完成全国首例受试者入组。 万泽医药金双歧®加入京东健康“国民肠道健康生态联盟”，科学守护肠道母亲河！ 5月29日，世界肠道健康日之际，京东健康正式发起“重视肠道健康、关注菌群平衡”主题活动，并联合多家知名药企共同成立“国民肠道健康生态联盟”。万泽医药（股票代码：000534）旗下核心单品金双歧®双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，作为联盟成员单位，以实际行动倡导公众“重视肠道健康、关注菌群平衡”，科学守护肠道母亲河！ 卫光生物获评“广东省制造业单项冠军企业” 3月9日，卫光生物再传捷报，凭借核心产品组织胺人免疫球蛋白，成功获评“广东省制造业单项冠军企业”。 科辉智药完成近亿元人民币A轮融资 6月23日，「科辉智药」（Artivila Biopharma)宣布近日成功完成近亿元人民币的A轮融资。本轮融资由松禾资本领投，君熠投资等跟投。本轮融资将主要用于加强研发平台和产品管线建设、公司运营和国际化商务拓展，特别是核心管线的临床开发、适应症拓展及IND申报，为未来的IPO（首次公开募股）申报做好准备。 海普瑞依诺肝素钠注射液荣获“中国企业全球影响力年度案例 · 年度产品” 6月13日，由上海报业集团指导、界面财联社主办，中国出海企业协作联盟（CEGA）和南华早报支持的“2026中国企业全球影响力对话”在上海成功举办，活动现场正式揭晓了“中国企业全球影响力年度案例”，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”或“集团”）依诺肝素钠注射液凭借在全球市场的稳健表现、领先的综合竞争力和代表性国际化实践，荣膺“年度产品”，是本次获评的十个“年度产品”中唯一一个医药领域产品。同期发布的《2026中国企业全球影响力100强》榜单中，华为、字节跳动、联想集团等企业在列。 海普瑞旗下依诺肝素钠注射液在肯尼亚获批，全球准入版图增至80个国家和地区 6月9日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞药业”或“集团”）宣布，集团全球制剂业务的核心承载主体、旗下全资子公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）的依诺肝素钠注射液在肯尼亚获得批准。本次获批产品商品名为Clotex，由肯尼亚药剂与毒药管理局（Pharmacy and Poisons Board，PPB）批准上市，获批规格为0.4ml:40mg。这是海普瑞旗下依诺肝素钠注射液在非洲获批的第四个国家，至此，该产品全球获批国家和地区数量增至80个。 惠善生物首例“早发性卵巢功能不全”入组及输注圆满完成 —— 临床研究迈入关键里程碑 6月3日，惠善生物自主研发的人脐带间充质干细胞产品“HS_SW01细胞注射液”迎来重要进展 ── “早发性卵巢功能不全”Ⅰ期临床试验首例低剂量组受试者顺利完成输注，这一里程碑事件标志着“早发性卵巢功能不全” I 期临床项目正式进入临床实施阶段，为后续研究推进奠定了重要基础。 莱芒生物代谢增强型BCMA CAR-T首例多发性骨髓瘤患者获得完全缓解 6月5日，莱芒生物自主研发的代谢增强型BCMA CAR-T细胞疗法取得重要临床进展。一例经七线治疗失败的晚期多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）患者，接受极低剂量代谢增强型BCMA CAR-T治疗后，体内肿瘤完全清除，顺利达到完全缓解（CR），成为公司BCMA CAR-T管线首例完全缓解病例。 肺癌治疗领军人物吴一龙教授牵头，希格生科两大创新药管线加速推进 6月1日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称希格生科）宣布，广东省人民医院首席专家、中国肺癌精准治疗领军人物吴一龙教授，正式担任希格生科首款Pan-TEAD抑制剂管线SIGX2649的I期临床以及全球首款FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094联合KRAS-G12C抑制剂的I/II期临床的首席研究者（Leading PI） 。 深圳明鉴荣获“CGT领域稳定CMC与质量解决方案启明星奖” 5月28日，CGCS2026-第七届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会在苏州香格里拉大酒店盛大召开，CGCS2026聚焦了中美欧洲亚太地区 CGT法规、临床、研发及生产全流程学术交流与分享。深圳明鉴受邀出席，并荣获“CGT领域稳定CMC与质量解决方案启明星奖”。 END 往期推荐 关于SZBio 深圳市生物医药产业联盟是深圳市发改委落实深圳“20+8”战略性新兴产业集群布局、践行“一集群、一联盟”顶层工作体系的重要载体，于2024年3月14日正式揭牌成立。联盟在全市各产业主管部门指导支持下运营，立足深圳生物医药全产业链发展需求，面向本土上下游生态主体及意向落地深圳的域外生物医药企业，搭建垂直深耕、全域联动的综合资源对接与信息共享平台。目前联盟已集聚近300家会员单位，覆盖本土上市龙头、行业标杆、科创新锐企业，同时吸纳产业资本、产业园区、科研院所、高等院校等多元主体入驻。联盟着力打通产业信息壁垒，构建高效顺畅的全链条政企协同沟通机制，激活产业创新源头动能，聚力探索政、企、医、校、投深度融合的可持续发展模式，搭建多层次、立体化的生物医药产业创新生态体系。