本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.29-7.5)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸罗哌卡因缓释溶液
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHS2600097
盐酸罗哌卡因缓释溶液
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHS2600096
盐酸罗哌卡因缓释溶液
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHS2600095
盐酸罗哌卡因缓释溶液
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHS2600094
醋酸阿比特龙软胶囊
江苏和晨药业有限公司
2.2
CXHS2600093
安奈拉唑钠肠溶片
轩竹(北京)医药科技有限公司
2.4
CXHS2600092
注射用瑞康曲妥珠单抗
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSS2600103
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
SYH2083滴眼液
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2600796
SYH2083滴眼液
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2600795
SYH2083滴眼液
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2600794
SYH2083滴眼液
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2600793
QLS1510片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600790
QLS1510片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600789
MDR-001片
杭州德睿智药科技有限公司
1
CXHL2600788
MDR-001片
杭州德睿智药科技有限公司
1
CXHL2600787
注射用JY1001
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2600792
HS-10582片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600782
HS-10582片
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600781
YF550片
益祺生物科技(北京)有限公司
1
CXHL2600778
YF550片
益祺生物科技(北京)有限公司
1
CXHL2600777
注射用PTT-121
北京炎明生物科技有限公司
1
CXHL2600780
AHB-137注射液
杭州浩博医药有限公司
1
CXHL2600779
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600770
HCXT-2001片
上海瀚辰星泰医药科技有限公司
1
CXHL2600769
SZJ0107片
安徽三之健医药科技有限公司
1
CXHL2600774
BB3008片
北京伯汇生物技术有限公司
1
CXHL2600773
BB3008片
北京伯汇生物技术有限公司
1
CXHL2600772
OV329胶囊
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600776
OV329胶囊
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
1
CXHL2600775
注射用HHK101
珠海市华海康医药科技有限责任公司
2.2
CXHL2600783
SQ-23082滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600786
SQ-23082滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600785
SQ-23082滴眼液
沈阳兴齐眼药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2600784
F2008吸入粉雾剂
苏州易合医药有限公司
2.2;2.4
CXHL2600791
CZ028
浙江萃泽生物医药有限公司
2.2;2.4
CXHL2600771
CM336注射液
康诺亚生物医药科技有限公司
1
CXSL2600692
CM313(SC)注射液
康诺亚生物医药科技有限公司
1
CXSL2600695
CM313(SC)注射液
康诺亚生物医药科技有限公司
1
CXSL2600694
CM336注射液
康诺亚生物医药科技有限公司
1
CXSL2600693
HXN6005注射液
华深智药生物科技(苏州)有限公司
1
CXSL2600691
EA5注射液皮下制剂
上海览屹医药科技有限公司
1
CXSL2600688
乐德奇拜单抗注射液
先声药业有限公司
1
CXSL2600690
乐德奇拜单抗注射液
先声药业有限公司
1
CXSL2600689
注射用VDJ010
北京伟德杰生物科技有限公司
1
CXSL2600687
NW-301V注射液
新景智源生物科技(苏州)有限公司
1
CXSL2600686
人自体多克隆调节性T细胞注射液
上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
1
CXSL2600685
注射用VBC106
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2600684
注射用HC029
上海宏成药业有限公司
1
CXSL2600681
OX-1胶囊
武汉康复得生物科技股份有限公司
1
CXSL2600680
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600683
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600682
GLR1075注射液
甘李药业股份有限公司
2.4
CXSL2600696
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
乙酰半胱氨酸片
广东赛康制药厂有限公司
3
CYHS2601581
注射用甲磺酸萘莫司他
康普药业股份有限公司
3
CYHS2601580
注射用甲磺酸萘莫司他
康普药业股份有限公司
3
CYHS2601579
铝碳酸镁混悬液
江苏晨牌邦德药业有限公司
3
CYHS2601578
依替巴肽注射液
天津天士力之骄药业有限公司
3
CYHS2601576
盐酸伐地那非口崩片
江西汇仁药业股份有限公司
3
CYHS2601584
吡格列酮二甲双胍片
北京太洋药业股份有限公司
3
CYHS2601583
枸橼酸西地那非口溶膜
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
3
CYHS2601564
司美格鲁肽注射液
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHS2601570
司美格鲁肽注射液
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHS2601574
司美格鲁肽注射液
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHS2601573
司美格鲁肽注射液
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHS2601572
司美格鲁肽注射液
浙江三生蔓迪药业有限公司
3
CYHS2601571
盐酸纳美芬注射液
远大医药(中国)有限公司
3
CYHS2601540
盐酸多巴胺注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2601545
盐酸多巴胺注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2601544
盐酸多巴胺注射液
江苏福邦药业有限公司
3
CYHS2601543
酮咯酸氨丁三醇片
重庆圣华曦药业股份有限公司
3
CYHS2601541
盐酸异丙肾上腺素注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
3
CYHS2601553
帕拉米韦注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2601554
盐酸异丙肾上腺素注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
3
CYHS2601552
比拉斯汀口服溶液
珠海北杉生物科技有限公司
3
CYHS2601558
注射用盐酸兰地洛尔
康普药业股份有限公司
3
CYHS2601557
注射用盐酸兰地洛尔
福安药业集团湖北人民制药有限公司
3
CYHS2601533
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2601535
依普利酮片
成都倍特药业股份有限公司
3
CYHS2601534
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2601519
注射用甲磺酸萘莫司他
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2601518
醋酸钙片
黑龙江龙德药业有限公司
3
CYHS2601522
吡拉西坦注射液
成都华宇制药有限公司
3
CYHS2601521
乙酰半胱氨酸片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2601524
米诺地尔搽剂
安徽得宏生制药有限公司
3
CYHS2601529
盐酸丁卡因凝胶
湖南九典制药股份有限公司
3
CYHS2601527
盐酸丁卡因凝胶
湖南九典制药股份有限公司
3
CYHS2601526
瑞加诺生注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2601525
氢溴酸吡西替尼片
南京海纳制药有限公司
4
CYHS2601577
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2601575
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
广州艾奇西新药研究有限公司
4
CYHS2601582
盐酸氨溴索口服溶液
江苏晨牌邦德药业有限公司
4
CYHS2601587
硫酸氨基葡萄糖胶囊
海南万玮制药有限公司
4
CYHS2601586
10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2601585
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
广东江正药业有限公司
4
CYHS2601562
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、(Ⅱ)
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2601566
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2601563
多替诺雷片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2601567
硫酸氨基葡萄糖胶囊
浙江前进药业有限公司
4
CYHS2601569
多替诺雷片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2601568
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)、(Ⅱ)
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2601565
二十碳五烯酸乙酯软胶囊(II)
哈尔滨誉衡制药有限公司
4
CYHS2601539
乳果糖口服溶液
浙江美迪深生物医药有限公司
4
CYHS2601547
乳果糖口服溶液
浙江美迪深生物医药有限公司
4
CYHS2601546
盐酸氨溴索口服溶液
江苏欧歌制药有限公司
4
CYHS2601542
盐酸胺碘酮片
上海理想制药有限公司
4
CYHS2601549
盐酸胺碘酮片
上海理想制药有限公司
4
CYHS2601548
瑞维那新吸入溶液
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2601556
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
4
CYHS2601555
四烯甲萘醌软胶囊
华夏国药(菏泽)制药有限公司
4
CYHS2601551
艾瑞昔布片
浙江华海制药科技有限公司
4
CYHS2601538
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2601561
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2601560
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2601559
蛋白琥珀酸铁口服溶液
浙江普洛康裕制药有限公司
4
CYHS2601537
达罗他胺片
齐鲁制药(海南)有限公司
4
CYHS2601536
艾托格列净片
江苏德源药业股份有限公司
4
CYHS2601520
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
江苏明德制药有限公司
4
CYHS2601523
依巴斯汀片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2601530
莱博雷生片
江苏宣泰药业有限公司
4
CYHS2601528
氟哌噻吨美利曲辛片
远大医药(西安)有限公司
4
CYHS2601532
注射用阿奇霉素
武汉市小铂生物科技有限公司
4
CYHS2601531
环索奈德吸入气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
4
CYHL2600077
环索奈德吸入气雾剂
上海上药信谊药厂有限公司
4
CYHL2600076
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氢溴酸尼罗司他片
MERCK SERONO LIMITED
5.1
JXHS2600074
氢溴酸尼罗司他片
MERCK SERONO LIMITED
5.1
JXHS2600073
帕博利珠单抗注射液
MSD International Business GmbH
2.2
JXSS2600056
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600244
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600243
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600242
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600241
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600252
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600250
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600248
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600247
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600246
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600245
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600251
AZD6234注射液
AstraZeneca AB
1
JXHL2600249
AZD5305
AstraZeneca AB
1
JXHL2600257
PF-08653944注射液
Pfizer Inc.
1
JXHL2600256
PF-08653944注射液
Pfizer Inc.
1
JXHL2600255
PF-08653944注射液
Pfizer Inc.
1
JXHL2600254
PF-08653944注射液
Pfizer Inc.
1
JXHL2600253
Rinzimetostat (ORIC-944)
ORIC Pharmaceuticals, Inc.
1
JXHL2600240
Golcadomide胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600237
Golcadomide胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600236
Golcadomide胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600235
Golcadomide胶囊
Celgene Corporation
1
JXHL2600234
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600233
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600232
那米司特片
Boehringer lngelheim International GmbH
2.4
JXHL2600239
那米司特片
Boehringer lngelheim International GmbH
2.4
JXHL2600238
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2600231
Revumenib片
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
2.4
JXHL2600230
Revumenib片
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
2.4
JXHL2600229
Revumenib片
Syndax Pharmaceuticals, Inc.
2.4
JXHL2600228
DS-6000a
Daiichi Sankyo, Inc.
1
JXSL2600151
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
柴芍肠宁颗粒
玉森(佛山)新药研发有限公司
1.1
CXZL2600058
骨龙胶囊
东阿阿胶股份有限公司
2.3
CXZL2600057
桃红四物汤颗粒
株洲千金药业股份有限公司
3.1
CXZS2600035
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