Velavigo Shanghai Pharmaceutical Co.,Ltd

After Rallybio was left hanging by Candid Therapeutics — who got bought up by UCB for $2 billion, instead of going public as planned in a reverse merger with its fellow biotech — the drugmaker has found a new M&A partner. Rallybio has set its sights on a merger with Avenzo Therapeutics, prompting its shares to climb about 15% on Monday. While the exact share exchange ratio will be determined closer to the deal close, expected in the fourth quarter, the combined company will operate under the Avenzo name, be led by Avenzo CEO Athena Countouriotis, and list on NASDAQ under the ticker "AVZO."Alongside the merger, Avenzo is raising a $215-million private placement from a slew of investors including Blackstone, Vivo Capital, Affinity Asset Advisors, ADAR1 Capital Management, OrbiMed, SR One, Foresite Capital, Surveyor Capital, Longwood Fund, New Enterprise Associates, Deep Track Capital, Sands Capital, Lilly Asia Ventures and Sofinnova Investments, among others. Between the financing and both drugmakers' existing cash balance, the combined company is expected to have runway into late 2028 and sufficient funds to support development of Avenzo's four clinical programmes, in-licensed from three Chinese biotechs, and the launch of multiple Phase II studies (see – Spotlight On: China biotech's NewCo model takes centre stage).Avenzo has partnered with Allorion Therapeutics for rights to CDK2 inhibitor AVZO-021 and CDK4 inhibitor AVZO-023; gained an EGFR/HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), AVZO-1418, from Duality Bio; and licensed a Nectin4/TROP2 bispecific ADC, AVZO-103, from VelaVigo.AVZO-021 is being studied in two Phase I trials involving patients with HR-positive, HER2-negative breast cancer. In the first, it's being dosed alongside fulvestrant, and in the second, the CDK2 inhibitor is given in combination with AVZO-023.The Phase I/II AVENTINE-1 trial is evaluating AVZO-1418 in patients with solid tumours, and the Phase I/II BEACON-1 study is assessing AVZO-103 monotherapy in multiple tumor types, including urothelial cancer. Updated data from AVENTINE-1 and an initial readout from BEACON-1 are due later this year.

A month after Rallybios plans to merge with privately held Candid Therapeutics dissolved, the struggling drugmaker is trying again, this time with the cancer drug developer Avenzo Therapeutics.According to the deal announced Monday, the combined company will operate as Avenzo Therapeutics and continue developing a portfolio of small molecule and antibody-drug conjugate programs. It raised $215 million in a separate financing, and will trade on the Nasdaq stock exchange under the ticker symbol AVZO. The deal is expected to close by the end of the year.The new merger plans are the second try for Rallybio, which went public in 2021 but has grappled with layoffs and disappointing study results for its lead prospect in the past two years. Rallybio had announced plans to merge with the immune drugmaker Candid Therapeutics in March, a deal that jumpstarted the formers stock price.At the time, Stephen Uden, the CEO of Rallybio, said in a statement that the deal represents a compelling opportunity for Rallybio stockholders to participate in the future value creation of a well-capitalized, clinical-stage company with a differentiated and broad portfolio of [T cell engager] drug candidates.Candid last month said it would instead be acquired by UCB in a $2.2 billion transaction.Both of Rallybios merger targets were well-funded biotech companies built around drugs acquired from Chinese pharmaceutical firms. Candid started up with $370 million and a pair of bispecific antibodies it was developing for autoimmune conditions. Avenzo, which banked roughly $450 million in venture funding before the merger, acquired four experimental cancer drugs from VelaVigo, DualityBio and Allorion Therapeutics.Those drugs are part of a wave of R&D from Chinese biotechs that focus on well-known targets but aim to improve on therapies either already approved or in development. Avenzo is making a pair of next-generation CDK inhibitors, a type of drug widely used to treat certain breast cancers. It claims its therapies can be more selective than approved treatments like Ibrance and Verzenio, and presented updated early-stage clinical data Monday at the annual meeting of the American Society of Clinical Oncology for its drug AVZO-021.Alongside them are two bispecific ADCs, which build on the class of popular cancer drugs by going after two cancer targets instead of just one. All four of Avenzos experimental medicines are in Phase 1 studies.The new company will be led by Avenzo's current CEO, Athena Countouriotis, and co-founder and Chief Medical Officer Mohammad Hirmand. In a statement, Countouriotis called the deal a turning point for Avenzo that gives it the resources to advance our pipeline beyond multiple potential data read outs.Its latest financing was backed by more than a dozen new and existing investors such as Blackstone Multi-Asset Investing, accounts advised by T. Rowe Price Investment Management, OrbiMed, SR One and Foresite Capital. Avenzo will have the cash to fund its operations through 2028, the companies said. '

Section.01 集中亮相: 12 款抗癌新药 一、小分子药物：分子胶 (4 款) 『NEO-811』 原研：  Neomorph 适应症：肾透明细胞癌 临床状态：Phase 1/2 NEO-811 是一款 ARNT (HIF-1β) 分子胶降解剂，目前处于 Phase 1/2 期(NCT07300241)。NEO-811 在体外以纳摩尔级浓度降解 ARNT，从而强效抑制下游 VEGF 的转录。NEO-811 不降解 SALL4、IKZF1/3 或 GSPT1 等经典的 cereblon 新底物，且在体外不表现出细胞毒性。体内研究显示，在 ccRCC 异种移植模型中，NEO-811 作为单药具有强效的抗肿瘤作用，可引起肿瘤消退，且未导致体重显著变化。 『TNG961』 原研：Tango Therapeutics 适应症：FOCAD 缺陷癌症 临床状态： Pre-clinical TNG961 是一款 first-in-class 口服生物可利用分子胶，靶向 HBS1L 降解，为 FOCAD 缺失型肿瘤提供了一种新型治疗策略。本次大会展示了其基于结构的优化过程。TNG961 可诱导形成 HBS1L-TNG961-CRBN 三元复合物，从而高效降解 HBS1L，并继发使其结合伴侣 PELO 失稳。功能上，TNG961 在 FOCAD 缺陷型模型中可选择性诱导显著的生长抑制，在五对同基因细胞系中表现出约 100 倍的选择性。 『TRI-611』 原研：Triana Biomedicines 适应症：ALK 阳性非小细胞肺癌 临床状态：Phase1/2 TRI-611 是一款强效、选择性且能穿透中枢神经系统的 ALK 分子胶降解剂，通过募集 cereblon E3 泛素连接酶选择性降解 ALK 融合蛋白，从而克服传统 ALK 抑制剂的耐药突变。目前，该药正在开展针对 ALK 阳性非小细胞肺癌的 1/2 期临床试验 (NCT07491497)，目前已完成首例患者给药，已获 FDA 快速通道资格。 『AMX-883』 原研：Amphista Therapeutics 适应症: 急性髓系白血病 临床状态： Pre-clinical AMX-883 是一款新型口服、高效且高选择性的 BRD9 降解剂，其通过 DCAF16 E3 泛素连接酶发挥作用，而非传统的 cereblon 或 VHL。该药可在多种急性髓系白血病 (AML) 细胞系中实现皮摩尔级别的 BRD9 降解，且不受基因突变状态影响，能够诱导髓系分化标志物 CD11b、CD86 和 CD14 表达升高，对正常血细胞毒性极低，并具备适合每日一次给药的良好药代动力学特性。在包含患者来源异种移植模型 (PDX) 及播散模型在内的临床前 AML 研究中，AMX-883 显著降低白血病负荷、延长生存期，疗效优于维奈克拉；与维奈克拉、阿扎胞苷及其他标准 AML 治疗药物联用具有协同效应，还可通过抑制 MCL-1 和 BCL-2 的上调来阻止维奈克拉耐药性的产生。AMX-883 在小鼠体内耐受性良好、临床前疗效显著，目前正推进临床开发，计划于 2026 年启动针对复发难治性 AML 的 1 期临床试验。 二、其他小分子创新药（2款） 『ECI830』 原研：Novartis 适应症：晚期 HR+/HER2- 乳腺癌、晚期 CCNE1 扩增实体肿瘤 临床状态：Phase 1/2 ECI830 是一款口服、高效且高选择性的 ATP 竞争性 CDK2 抑制剂。它在 CCNE1 扩增的肿瘤细胞系中表现出显著的抗增殖活性，在 HR+/HER2− 乳腺癌模型中与瑞博西利联用可产生协同抗肿瘤作用。凭借临床前研究中良好的药代动力学特性与耐受性，该药物目前正在开展 1/2 期临床试验 (NCT06726148)，用于治疗 HR+/HER2− 乳腺癌及其他存在 CCNE1 失调的晚期实体瘤。 『CID-078』 原研：CirclePharma 适应症：晚期实体瘤 临床状态：Phase 1 CID-078 是一款 first-in-class 口服生物可利用的 cyclin a /B RxL 底物相互作用的环状抑制剂。体内研究表明，在多种 E2F 驱动的肿瘤模型中，CID-078 具有强大的抗肿瘤活性。在以 RB 通路破坏和 E2F 转录程序升高为特征的异种移植物模型中，口服 CID-078 可导致剂量依赖性肿瘤生长抑制和肿瘤消退。该药物具有良好的安全性，口服生物利用度为 20%。CID-078 正处于 1 期临床试验(NCT06577987) 评估，用于晚期实体肿瘤患者，包括小细胞肺癌、肉瘤以及其他 RB1 改变或 E2F 过度活跃的癌症患者。 三、生物药：T 细胞与免疫激活类 『AZD8359』 原研：AstraZeneca 适应症：前列腺癌  临床状态：Phase 1/2 AZD8359 是一款新型的针对 CD8 细胞的 T 细胞结合剂。在体外，AZD8359 驱动有效的 STEAP2 依赖性肿瘤细胞杀伤，同时相对于传统的 TCE 基准抑制细胞因子释放 40%。体外、体内和使用活细胞成像的功能分析显示，与 CD4+ T 细胞相比，CD8+ T 细胞优先激活，CD8+ T 细胞的体外最大激活增加了 4 倍。在免疫人源化小鼠中，AZD8359 显示出强大的抗肿瘤活性，在 STEAP2 阳性 22Rv1 皮下和 C4-2 胫骨内异种移植模型中均观察到完全消退。AZD8359 正处于 1/2  期临床试验 (NCT07529717) 评估。 『IPN01203』 原研：Ipsen 适应症：晚期或转移性实体瘤 临床状态：Phase1/2 T 细胞激活剂 (TCA) IPN01203 在 2026 年美国癌症研究协会年会 (AACR 2026) 上公布，其作用机制具有差异化，可特异性激活 Vβ6/Vβ10 亚型 T 细胞。IPN01203 是一款 first-in-class T 细胞激活剂，通过 TCR 通路与 IL-15R 通路选择性激活 Vβ6 亚群 T 细胞，增强其识别并杀伤肿瘤的能力。该分子由 Marengo 公司的选择性 T 细胞激活谱 (STAR) 平台开发，该平台基于靶向特定 TCR Vβ 亚型的多特异性融合蛋白库，将其与不同共刺激结构域融合，从而构建高效 T 细胞激活剂。目前，一项 1/2 期剂量爬坡与扩展队列临床试验 (NCT07213830) 正在进行中。 四、生物药：双特异性抗体 『EPI-326』 原研：EpiBiologics 适应症：非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌  临床状态：Phase 1 EPI‑326 是一款新型、不依赖突变类型 EGFR 降解双特异性抗体，可降解肿瘤中的野生型及突变型 EGFR，同时不损伤正常组织。该药单药或联合一线标准治疗均有望满足 EGFR 驱动型实体瘤 (包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌及结直肠癌) 的未被满足的临床需求，目前正在开展 1 期临床试验 (NCT07462377)。EPI-326 在多剂量啮齿动物和非人灵长类动物毒理学研究中耐受性良好，最大可行剂量为 200 mg/kg，没有显示出典型的 EGFR 相关毒性。 『E-688/HLX316』 原研：Palleon Pharmaceuticals 适应症：晚期或转移性实体肿瘤。 临床状态： Phase 1  E-688 (HLX316) 是一款 first-in-class 融合蛋白，由改造型人源唾液酸酶与抗 B7-H3 纳米抗体偶联而成，旨在逆转肿瘤高唾液酸化状态并解除免疫抑制。其肿瘤去唾液酸化作用远强于非靶向唾液酸酶，活性提升超 1000 倍且作用更持久，可增强 ADCC 与 ADCP 效应以强化先天抗肿瘤杀伤；在多种小鼠肿瘤模型中展现优异单药疗效，在人源化模型中疗效优于抗 B7-H3 抗体、非靶向唾液酸酶及抗 PD-1 治疗。该药物在非人灵长类动物中安全性优异，未观察到明显毒性且未观察到不良反应水平 (NOAEL) 较高，支持其作为可同时增强先天与适应性抗肿瘤免疫的新型免疫疗法开展临床开发。 五、生物药：ADC (抗体偶联药物)  『ADC 相关』 原研： AstraZeneca  适应症：霍奇金淋巴瘤 临床状态：Pre-clinical 采用非天然氨基酸偶联技术设计 anti-CD30 dpADC，该 dpADC 结合了临床验证的微管抑制剂 MMAE 和专有的拓扑异构酶1抑制剂 (Top1i)。在经典的霍奇金淋巴瘤临床前异种移植模型 (L428) 中，单次静脉注射 CD30 dpADC 诱导了显著的肿瘤生长抑制 (TGI)， 2.4 mg/kg 时为 92.5%，1.2 mg/kg 时为 76.5%。在间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL) 临床前异种移植模型 (DEL) 中，单剂量 CD30 dpADC 可导致肿瘤完全消退，剂量低至 0.6 mg/kg。 『JNJ-89862175』 原研：Johnson & Johnson Innovative Medicine 适应症：晚期实体瘤 临床状态：Phase 1  JNJ-89862175 是一款靶向 ENPP3 的抗体偶联药物 (ADC)，通过全人源抗体特异性识别在多种实体瘤中高表达且在正常组织中受限表达的 ENPP3，将基于 Dolasynthen 平台的 auristatin 类细胞毒载荷精准递送至肿瘤细胞；该药物具有良好的生物物理性质和快速内吞能力，在体外表现出强效肿瘤细胞杀伤作用，在肺癌和肾癌来源的 PDX 模型中单次给药即可实现显著甚至完全肿瘤消退，同时在非人灵长类动物中显示出良好的耐受性和药代特征，目前已进入 1 期临床试验 (NCT07223125)，用于评估 ENPP3 表达晚期实体瘤患者的安全性及初步疗效。 Section.02 国产创新药 全面突破 在 AACR 2026 大会上，中国创新药集中亮相，覆盖 ADC、双抗多抗、T 细胞疗法、小分子、AI 制药等多个前沿方向。 ADC/多抗药物 在 ADC 与多抗领域：安腾生物的 ATG-125 (B7-H3×PD-L1 双抗 ADC) 展现免疫检查点与细胞毒协同机制；基石药业的 CS5007 (EGFR×HER3 双抗 ADC) 针对肿瘤异质性提供双靶点精准打击；复宏汉霖 的 HLX43 (PD-L1 ADC) 与 HLX316 (B7-H3 sialidase 融合蛋白) 分别代表 “IO+ADC 融合” 与 “肿瘤糖生物学重塑”；VelaVigo 的 VTS208 (三抗 TCE：CD3×CLDN18.2×CDH17) 则展示多靶点 T 细胞精准激活策略。 小分子药物 在小分子药物方面，中国同样实现机制升级与 AI 驱动突破。和黄医药在 AACR 2026 展示 HMPL-A580 (PI3K/PIKK-EGFR ATTC 小分子 payload)，代表“小分子+抗体靶向递送 (ATTC)”新模式，将高活性小分子精准递送至肿瘤组织。英矽智能提交 4 项 AI 驱动小分子管线摘要，覆盖多个肿瘤靶点，展示生成式 AI 在分子设计、优化与靶点验证中的端到端能力。 整体而言，中国创新药在 AACR 2026 呈现出的结构性跃迁：ADC、双抗、TME 调控与小分子药物之间的协同创新愈发紧密，同时 AI 与机制创新深度并行。 Section.03 AACR 三大研究热点 人工智能在癌症研究中的革命 AACR 2026 大会上，人工智能被正式认定为核心驱动力。一方面，AI 通过整合多组学数据挖掘新的致癌机制与合成致死靶点；另一方面，生成式 AI 与结构生物学显著加速分子设计与优化过程。同时，AI 在病理影像、空间组学和肿瘤微环境解析中的应用，使精准分型与患者筛选更加高效，直接提升临床试验成功率。更前沿的 “Agentic AI” 开始具备提出假设和设计实验的能力，推动肿瘤药物研发进入以数据与算法驱动的新范式。 肿瘤治疗技术与靶向机制突破 肿瘤治疗领域正迎来技术与机制的双重突破，会议也聚焦各类前沿治疗技术的实践应用。在靶向治疗领域，ADC 与双抗已跳出 “靶点创新” 的局限，定点偶联、高稳定性连接子等技术成为核心竞争力，新一代 ADC 实现低剂量、高疗效、低毒性，双抗则通过多靶点协同优化，进一步提升肿瘤靶向性与免疫激活效率。与此同时，除经典激酶抑制外，分子胶、PROTACs、T 细胞亚型精准激活等新型靶向机制持续突破，打破传统治疗局限，重塑药物研发底层逻辑。 癌症防控前移：早筛、早诊与早发癌成为新焦点 AACR 2026 明确释放出一个重要信号：肿瘤研究正加速从“治疗为中心”向“预防与早期干预”前移。大会中，基于多组学与液体活检的早筛技术（如 ctDNA、甲基化检测）持续突破，推动无创、泛癌种早期检测逐步走向临床可及；同时，AI 与影像病理结合显著提升微小病灶识别能力。整体来看，肿瘤防控正进入“更早发现、更早干预、更精准预防”的新阶段。 Section.04 肿瘤治疗正在进入  “机制创新驱动时代” 本届大会持续聚焦肿瘤发生机制、创新药物研发及精准治疗策略的最新突破，尤其在靶向 KRAS 通路、抗体偶联药物 (ADC) 以及免疫治疗长期管理等领域涌现出多项具有潜在临床改变意义的研究成果。 与此同时，中国创新药实现全面崛起，在多个前沿赛道具备全球竞争力。全球肿瘤诊疗与药物研发，正朝着更精准、更高效、更早干预的方向加速发展。 产品推荐 NEO-811 (HY-183117) 一种选择性口服活性 ARNT (HIF-1β) 分子胶降解剂。Phase 1/2研究。 TNG961 (HY-183115) 一种选择性口服活性 HBS1L 分子胶降解剂。 TRI-611 (HY-183116) 一种可穿透血脑屏障、口服活性的 ALK 分子胶 (molecular glue) 降解剂。Phase 1/2研究。 AMX-883 (HY-182766) 一种选择性口服活性 BRD9 分子胶降解剂，可促进急性髓系白血病细胞分化。 ECI830 (HY-170442) 一种口服有效的 ATP 竞争性高选择性 CDK2 抑制剂。Phase 1/2 研究。 CID-078 (HY-183118) 一种具有口服活性的大环类细胞周期蛋白 A (cyclin A) 和细胞周期蛋白 B (cyclin B) 抑制剂。Phase 1研究。 参考文献 [1]AACR . 2026 Apr 17-22.https://aacrjournals.org/pages/meeting-abs