TL-118 (Teligene)

温馨提示：本文整理全国范围内13项晚期/转移性实体瘤正规临床试验项目，均在三甲医院开展，药物涵盖靶向药、细胞治疗、溶瘤病毒等新型疗法，部分项目提供交通、误工、营养补贴，为晚期肿瘤患者提供额外治疗机会与经济支持。所有项目严格遵循伦理规范，患者权益有保障，可根据自身病情对照筛选。 对于晚期、转移性实体瘤患者来说，标准治疗方案效果不佳、无可用靶向药、治疗费用高昂，都是摆在面前的现实难题。而正规临床试验，往往是这类患者的重要希望，不仅能用上前沿抗肿瘤药物，还能减免大部分检查和用药费用，部分项目更有专项补贴，减轻就医负担。 本次整理的13项实体瘤临床试验，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、黑色素瘤等多种常见实体瘤，就诊医院遍布北京、上海、山东、广东、浙江等多地，其中山东多家三甲医院纳入招募，本地患者就医更便捷，不用长途奔波。下面为大家逐一梳理项目详情，核心条件、开展医院一目了然。一、核心领衔项目 DB-1303/BNT323 晚期/转移性实体瘤 适用病症：晚期/转移性实体瘤 开展医院：聊城市人民医院、济宁人民医院西院区、淄博市立医院（山东本地患者优先） 患者福利：可获得交通、误工、营养补贴，具体标准以就诊中心为准 在院安排：共计16次访视，总时长22-25天，流程规范，医护全程跟进 基础病例要求：携带确诊证明、近期体检资料、当前用药记录 核心入选要求：年满18周岁；至少有一个可测量病灶；ECOG体能评分0-1分；左心室射血分数≥50%；器官功能达标；既往治疗满足对应洗脱期；愿意配合肿瘤样本检测；预期寿命≥3个月。二、12项细分实体瘤临床试验汇总（按序号整理）2.5.1 苏州韬略 TL118胶囊 药物名称：TL118胶囊 开展医院：上海市东方医院（同济大学附属东方医院） 核心入选标准：年龄≥18周岁；病理确诊局部晚期或转移性恶性实体瘤，标准治疗失败/无标准治疗；携带NTRK基因融合突变；同意提供肿瘤组织样本；ECOG评分0-2分；预计生存超3个月；至少一个可评估病灶。2.5.2 MSD MK-1084片 药物名称：MK-1084片 开展医院：上海市胸科医院、浙江省肿瘤医院、北京友谊医院、上海市东方医院、武汉协和医院、福建省肿瘤医院 核心入选标准：年龄≥18岁；仅限两类患者——未经治疗的G12C突变非小细胞肺癌、结直肠癌2/3线患者。2.5.3 复宏 HLX43 注射剂 药物名称：注射用HLX43 开展医院：北京大学肿瘤医院、山东省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、南京鼓楼医院 核心入选标准：18-75周岁；病理确诊晚期/转移性实体瘤；标准治疗失败或无可用标准治疗。2.5.4 华赛伯曼 HS-IT101 TIL细胞治疗 药物名称：HS-IT101自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液 开展医院：临沂市肿瘤医院、吉林大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、四川大学华西医院 核心入选标准：年龄≤75岁，ECOG评分≤1分；左室射血分数≥50%；排除脑转移患者；治疗线数≤2线；至少两个肿瘤病灶（优先浅表病灶方便取材）；肿瘤负荷70mm以下。2.5.5 复宏 HLX42 注射剂 药物名称：注射用HLX42 开展医院：徐州市中心医院、山东省立医院、北京大学肿瘤医院、上海市第一人民医院 核心入选标准：18-75周岁；晚期转移性实体瘤，标准治疗失败；至少一个可测量病灶；需提供肿瘤组织做EGFR和DDX5表达检测。2.5.6 新湾 NB005胶囊 药物名称：NB005胶囊 开展医院：复旦大学附属肿瘤医院 核心入选标准：≥18周岁；病理确诊晚期实体瘤，有姑息性放疗指征；计划放疗剂量30Gy，拟放疗部位一年内未接受过放疗。2.5.7 海思科 HSK42360片 药物名称：HSK42360片 开展医院：北京大学肿瘤医院、北京天坛医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院 核心入选标准：≥18岁；晚期转移性实体瘤，标准治疗失败；需BRAF V600突变阳性（无检测报告可提供组织复检或再活检）；对既往治疗线数无限制。2.5.8 威溶特 溶瘤病毒M1 药物名称：注射用重组溶瘤病毒M1 开展医院：中山大学肿瘤防治中心 核心入选标准：18-75周岁，ECOG评分0-1分；无法手术、标准治疗失败的晚期实体瘤（肝癌、宫颈癌、前列腺癌、黑色素瘤等）；有可瘤内注射的病灶（直径1-5cm）。2.5.9 上海健信 LB1410 注射剂 药物名称：注射用LB1410 开展医院：上海市肺科医院、临沂市肿瘤医院、中国医科大学附属第一医院、宁夏医科大学总医院、潍坊市人民医院 核心入选标准：≥18岁；仅限肾透明细胞癌、宫颈鳞癌患者；一线治疗进展后（二线及以上均可）；既往仅接受过一种免疫治疗，且用药时长超6个月。2.5.10 正大天晴 NTQ3617片 药物名称：NTQ3617片 开展医院：上海市胸科医院 核心入选标准：≥18周岁；晚期转移性实体瘤，标准治疗失败；扩展组需确认MTAP缺失；至少一个未放疗或放疗后进展的可测量病灶。2.5.11 微芯生物 NWY001注射剂 药物名称：NWY001注射用冻干粉 开展医院：中山大学肿瘤防治中心、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、天津市肿瘤医院 核心入选标准：18-75岁；优先肿瘤负荷小、既往治疗线数少的患者；适配瘤种：MSI-H结直肠癌、胰腺癌、PD-L1≥50%非小细胞肺癌、CPS≥10食管鳞癌、MSI-H子宫内膜癌；排除5年内其他恶性肿瘤、血液肿瘤、脑转移患者。2.5.12 礼新 LM-299注射液 药物名称：LM-299注射液 开展医院：淄博市市立医院、聊城市人民医院、北京大学肿瘤医院、临沂市肿瘤医院、北京大学第一医院、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海高博肿瘤医院 核心入选标准：18-80周岁；局部晚期或转移性非小细胞肺癌；无EGFR敏感突变、ALK/ROS1基因重排；PD-L1 TPS＞1%；至少一个可测量病灶；未接受过PD-(L)1/VEGF双特异性生物制剂治疗。2.5.13 宏成 HC010注射剂 药物名称：注射用HC010 开展医院：四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、浙江省肿瘤医院、安徽医科大学第二附属医院 核心入选标准：18-75岁，分4队列招募： 队列1：驱动基因阴性非小细胞肺癌，1-2线含铂化疗±免疫治疗 队列2：驱动基因阳性肺腺癌，1线含铂化疗失败，未接受过免疫治疗 队列3：广泛期小细胞肺癌，2-3线化疗/ADC治疗后 队列4：治疗线数≤2线的MSI-H/dMMR实体瘤 三、报名须知 患者必看 报名基础准备：病理确诊报告、近期影像检查报告（CT/MRI）、血常规、肝肾功能、基因检测报告、既往治疗病历、出院小结、当前用药清单。 正规保障：所有项目均在国家药监局备案，三甲医院肿瘤科开展，由专业医护团队全程监护，患者安全优先。 费用说明：临床试验相关研究药物、专项检查费用大多减免，部分项目额外提供交通、误工、营养补贴，具体以就诊医院通知为准。 筛选流程：提交病历资料→初步评估→医院面诊→完善相关检查→符合条件正式入组→按方案接受治疗与随访。 自愿原则：入组全程自愿，入组后可随时退出，不会影响后续常规治疗。 四、暖心结语 晚期实体瘤的治疗之路或许艰难，但每一项临床试验都是一束新的希望，尤其是针对标准治疗束手无策的患者，不妨抓住这份机会。如果自身或家属病情符合上述条件，可整理好病历资料，联系对应医院肿瘤科咨询详情，也可对照项目要求初步筛选适配的项目。 愿每一位肿瘤患者都能找到适合的治疗方案，少走弯路，减轻负担，迎来更好的治疗效果。 小贴士：建议转发给身边有需要的患者家属，资料整理不易，帮助更多人获取正规招募信息～ 免责声明：本文仅为临床试验招募信息分享，不构成任何医疗建议，具体治疗方案及入组筛查请遵从专业医生指导。💬 咨询提示 本研究为正规临床试验，严格遵循伦理规范，患者权益全程受保障。如果您或家人符合上述病症，想了解详细入组评估流程，可电话咨询。 本招募仅供临床研究宣传，不构成任何医疗建议，最终入组资格以医院专业评估为准。 本平台严正声明：本文基于国家药品监督管理局临床试验登记信息及公开资料整理，本临床试验均在国家药监局备案，由全国三甲医院权威专家团队全程负责，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》。 隐私保障：您的个人信息及医疗数据将加密处理，仅用于医学研究评估。 上述项目有需要报名或者咨询的患者可先加微信（请备注说明简略情况）或直接拨打电话，会有专业医疗顾问进行一对一沟通指导！ 医疗专线：18660138777 （为有需要的患者匹配最合适的新药，用心给患者提供希望，愿天下无疾！）