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更新于:2025-10-09
Shehuang Cream
蛇黄乳膏
更新于:2025-10-09
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
中药
别名
-
靶点
-
作用方式
-
作用机制
-
治疗领域
皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
-
非在研适应症
慢性湿疹
原研机构
-
在研机构
-
非在研机构
重庆华森制药股份有限公司
权益机构
-
最高研发阶段
终止
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
终止
特殊审评
-
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关联
1
项与 蛇黄乳膏 相关的临床试验
CTR20132696
/
Terminated
临床2期
以安慰剂为对照评价蛇黄乳膏治疗慢性湿疹(湿热久郁,化燥生风证)安全性和有效性的随机、双盲、多中心平行对照临床研究
慢性湿疹发病率、复发率高,约占皮肤门诊量的20%,随着对含激素西药外用药副作用认识加深,对中药治疗该病外用优势逐步接受,因此,开发疗效好、毒性低的外用中药制剂非常必要。 蛇黄乳膏处方来源于成都中医药大学博士生导师艾儒棣教授四十多年的有效临床经验方,由蛇床子等5味中药组成,全方共奏清热燥湿,祛风止痒之功,本品剂型乳膏,表面活性作用强,释放穿透性较好,有良好的保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用,其组方及制备工艺已申请了国家发明专利(申请号:200910091532.X)。 主要药效学研究结果显示:本品明显改善慢性湿疹模型小鼠的症状,减轻其皮肤表皮增殖及其炎性细胞浸润,其作用机理可能与下调IFN-γ、IL-18、IL-31、IL-4等细胞因子表达、调节机体的免疫功能有关。 毒理学研究发现,1)本品经皮给药对完整皮肤或破损皮肤大鼠均无明显急性毒性作用;2)多次使用本品对家兔完整皮肤无刺激性;3)长期经皮对大鼠长期毒性研究,显示该药蓄积性毒性甚小。可见由于本品来源于长期临床有效验方,经药学、药理毒理学研究表明,本品外用于防治湿疹将是一个质量可控、疗效确切、无明显毒副作用的安全药物,值得进一步开发。
开始日期
2014-05-19
申办/合作机构
重庆华森制药股份有限公司
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项与 蛇黄乳膏 相关的临床结果
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研发状态
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
慢性湿疹
临床2期
中国
重庆华森制药股份有限公司
2014-05-19
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临床结果
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