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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-02-06 |
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首次获批日期2009-01-04 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-11-30 |
枸橼酸莫沙必利片在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
主要目的:本研究以重庆华森制药股份有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片(规格:5 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的枸橼酸莫沙必利片(规格:5 mg ,商品名:加斯清®,Gasmotin®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的:观察受试制剂枸橼酸莫沙必利片和参比制剂枸橼酸莫沙必利片(加斯清®,Gasmotin®)在健康试验参与者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 重庆华森制药股份有限公司研制的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg)与Recordati S.P.A.持证的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平®/Zanidip®,规格:10 mg)在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉设计、空腹状态下生物等效性研究
以重庆华森制药股份有限公司研制的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg)为受试制剂,Recordati S.P.A.持证的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平®/Zanidip®,规格:10 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。
主要目的:本试验旨在研究单次空腹口服重庆华森制药股份有限公司研制、生产的非奈利酮片(20 mg)的药代动力学特征;以Bayer AG生产的非奈利酮片(可申达®,20 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的临床结果
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5月28日下午,由重庆市经济和信息化委员会、天津市工业和信息化局联合主办的2026世界智能产业博览会生物医药产业专题对接活动在国家会展中心(天津)举行。
活动以“智汇津渝 医药共兴”为主题,来自津渝两地政府部门、高校院所、重点企业及金融投资机构的代表约100人参会,紧扣人工智能与生物医药深度融合趋势,共促生物医药产业高端化、智能化、国际化发展。
“AI原生医院不是在现有流程上简单叠加AI,而是以‘大数据+大模型+协同智能’重构未来医院运行模式”,在主旨演讲环节,重庆大学党委书记、中国工程院院士王树新以《智慧医疗—AI创造的模式变革》为题,深入解读智慧医疗大脑、智能诊疗装备、AI原生医院等前沿方向,为生物医药与智慧医疗融合发展提供了前沿视野。
活动举行了重磅合作签约,津渝两地现场签约6个项目,涵盖园区共建、产学研协同、创新药械研发、生物实验平台建设等重点领域。签约项目既是津渝产业优势互补、资源共享的生动实践,也是重庆依托智博会平台集聚全国优质项目、加快构建现代化生物医药产业集群的重要成果。
其中,重庆智慧医疗装备研究院与天津大学医疗机器人与智能系统研究院签署战略合作协议。双方本着“优势互补、协同创新、共建共享”的原则,着力构建产学研医深度协同的创新生态,通过人才互聘与联合研发,共同提升在智慧医疗装备领域的核心竞争力,服务“健康中国”建设大局。
在交流分享环节,津渝两地8位行业专家与企业还围绕靶点药物研发、临床试验高质量发展、AI赋能生物医药、多肽研发生产、现代中药产业大脑等产业关键领域分享最新实践与创新成果,内容覆盖基础研究、临床转化、智能制造、数字赋能全链条,为两地产业协同创新、提质升级提供了务实路径与宝贵思路。
活动中,重庆还专门进行了产业推介,两江新区、巴南区、西部科学城重庆高新区三大产业集聚区结合各自优势,全面展示重庆生物医药产业发展格局、产业生态、政策体系与投资机遇,诚挚邀请全国创新资源入渝落地、共赢发展。
此次活动聚焦人工智能与生物医药深度融合,充分发挥展会平台效应,推动前沿技术、创新成果、产业资源高效对接,对接务实、成果扎实。
新闻多一点
重庆把生物医药产业作为“33618”现代制造业集群体系中6个千亿级特色优势产业集群之一进行重点培育,成果凸显。
产业规模能级方面,已培育规上医药工业企业261家,其中专精特新和国家“小巨人”企业205家,集聚智飞生物、华森制药、国药太极、中元汇吉、海扶科技等一批行业领军企业,生物医药产值目前已突破500亿元;
创新药研发方面,现已上市1类创新药3个,在研100多个,预计未来5年每年将有1—3款创新药获批上市;
“AI+生物医药”方面,重庆正在建设新型能源算力枢纽,通过创新“疆算入渝”模式,目前全市可调度智算规模超3万P、到2027年将超10万P,为智慧医疗发展提供低成本优质算力资源;
产业生态方面,重庆集聚生物医药类国家级、市级企业技术中心80个,国家级医药技术平台13个,还先后出台《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》等系列政策文件,发布重点创新产品目录与创新药应用清单,产业生态良好。
来源:重庆广电-第1眼TV
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2026世界智能产业博览会还没开出什么新药神迹,先端上来的就是一桌“地方产业合作宴”,重庆和天津一起把生物医药、AI、园区、资本、项目这些词摆满了台面,说白了,这类活动最核心的味道只有一个,谁都不想只当看客,都想在下一轮产业洗牌里抢个席位,哪怕先把PPT做得好看一点,也得先把名头占住。
5月28日,这场生物医药产业专题对接活动在国家会展中心(天津)举行,重庆市经济和信息化委员会、天津市工业和信息化局联合主办,主题叫“智汇津渝 医药共兴”,听着很顺耳,翻译成人话就是,两地都明白单打独斗太慢了,得拉着对方一起把资源、项目、平台和招商话术拼起来,顺手把“人工智能+生物医药”这张热牌再炒热一点。现场来了约100人,政府部门、高校院所、重点企业、行业协会以及金融投资机构都到场,阵仗不小,目的也不复杂,先把热度聚起来,再把合作落到地。
重庆市经济信息委主任王志杰在致辞里把生物医药抬得很高,说这是关乎用药安全和生命健康的产业,也是国家重点打造的新兴支柱产业之一,这话没错,但真正有分量的不是口号,而是后面那句,重庆把它纳入“33618”现代制造业集群体系里6个千亿级特色优势产业集群之一重点培育。这个动作很关键,因为产业不是靠喊出来的,是靠财政、土地、审批、平台、人才和供应链一点点堆出来的,谁能把这几个齿轮咬住,谁才有资格谈“做大做强”,不然全是热词堆砌。
重庆这几年确实没闲着,生物医药产业基础在补,创新能力在抬,产业生态也在往完整方向拼。全市现在有规上医药工业企业261家,其中专精特新和国家“小巨人”企业205家,智飞生物、华森制药、国药太极、中元汇吉、海扶科技这些名字也确实能撑场面。可别一看到名单就热血上头,名单长,不等于壁垒高,企业多,也不等于每家都能赚到真金白银。医药行业最狠的地方就在这儿,台上讲创新,台下算现金流,研发周期一拖就是好几年,临床、注册、审批、商业化,任何一关卡住,前面的投入就像往深井里扔钱,连回声都听不见。
创新药这块,重庆现在已上市1类创新药3个,在研100多个,按他们的说法,未来5年每年还会有1—3款创新药获批上市。听上去像是风口正旺,实际上这里头最重要的不是“有多少个项目”,而是“有多少个能活到上市”,更不是“能上市多少”,而是“上市后能不能卖得动”。药不是手机,换新机靠营销能刺激一波,药要进医院、进目录、进医生的处方习惯、进患者的支付体系,这一套下来,哪个环节都不便宜。很多所谓创新药项目,死在临床阶段、死在资金链、死在注册路径上,比死在实验室里更常见。
这次活动里最爱被拿出来讲的,是“AI+生物医药”。重庆借着国家“东数西算”八大算力枢纽节点,去加快建设新型能源算力枢纽,给智慧医疗、AI制药、智能诊疗装备这些方向铺路。听起来很未来,拆开看其实很朴素,AI制药本质上就是拿机器去帮人做海量筛选和预测,减少试错成本,像个会疯狂翻资料的研究助理,不是让AI凭空变成神医。算力就更简单了,算力就是电费和服务器,模型越大,烧钱越猛,尤其做生物医药这种高门槛领域,数据整理、实验验证、模型训练,哪个不要钱,哪个不要人。
重庆通用人工智能研究院、重庆人工智能学院、重庆人工智能湾区这些平台也在加快建设,国药太极现代中药产业大脑、复星杏脉AI诊断系统等应用也在推进落地。这里的门道就很明显了,地方政府想要的不只是“有项目”,而是“有项目能沉淀成平台,有平台能反过来拉项目”。这个逻辑没问题,可现实里很多平台最后都容易滑向一个老毛病,牌子做得很大,真正跑起来的数据很少,表面是“产业大脑”,实际像个空壳展示厅,开会时热闹,日常里沉默,最后变成一块挂着高科技招牌的资源整合牌匾。
王树新在主旨演讲里讲AI如何重塑传统医疗体系,提到智慧医疗大脑、病理大模型、智能诊疗装备、虚拟MDT、AI原生医院这些前沿方向。术语很满,场面也很足,但真正值得听的,不是这些词多新,而是它们到底能不能省钱、提效、控错。病理大模型看着高级,实际就是拿大量病例和切片训练,让机器帮医生先做一轮筛查,降低重复劳动,减少漏诊误诊风险。虚拟MDT听起来像未来医疗,其实就是把多学科会诊搬到线上,把一群专家从不同地方拉到一个系统里,减少沟通成本,别把它想得太玄,本质还是流程优化。AI原生医院更不用神话,说白了,就是把数据、流程、设备和决策尽量放进同一个系统里,减少人治式的乱飞,前提是数据必须干净,流程必须标准,不然AI只会把一团乱麻算得更快一点。
现场8位行业专家和企业负责人轮番上台,围绕靶点药物研发、临床试验高质量发展、医工融合与成果转化、AI赋能生物医药、多肽研发生产、现代中药产业大脑、中药数字化创新、AI+无创治疗装备这些方向分享实践,听着很杂,实际上脉络很清楚,谁都在盯着一个核心问题,怎么把基础研究变成产品,把产品变成销量,把销量变成现金流。科研圈最怕的不是没成果,而是成果永远停在论文和展板上,转不成商品,过不了市场那一关。企业最怕的也不是没技术,而是技术太贵,贵到最后只能养在实验室里,成了“看上去很先进”的摆设。
签约环节分两轮,集中签了6项合作协议,涉及园区共建、产学研协同、创新药械研发、生物实验平台建设等重点领域。这样的签约,外人看的是握手和合影,内行看的是各方到底愿不愿意把真资源掏出来。园区共建,听着像合作,实则是土地和招商的绑定,谁拿到优质项目,谁就能在下一轮竞争里占先。产学研协同,听着很正确,现实里最难的是利益分配,学校要论文,企业要利润,政府要税收,三方要是对不齐,合作写在纸上也只是一张纸。创新药械研发和实验平台建设更是烧钱活,前期投入大,回款周期长,真不是靠几句口号就能把研发周期缩短的。
两江新区、巴南区、西部科学城重庆高新区还分别做了产业推介,摆出发展格局、产业生态、政策体系和投资机遇,邀请全国创新资源入渝落地。这个套路,熟得不能再熟了,地方招商本质上就是抢项目、抢人才、抢现金流、抢未来税源。谁都知道生物医药是好赛道,但好赛道不代表好赚钱,很多时候是好看、难干、回款慢,尤其对地方来说,真正的压力不是“有没有活动”,而是“活动之后能不能留下企业,企业留下之后能不能形成产值,产值上来之后能不能稳定税源”。没有这三层,热闹过后还是热闹。
这次活动还有个值得注意的点,就是它不只是一次单纯的会展配套,而是天津和重庆继续往跨区域协同上做文章。去年天津在重庆办过AI赋能生命健康专题对接活动,今年重庆又在天津接着做,这就说明一件事,地方之间也开始学会抱团取暖了。单城单打的时代越来越难,尤其是在生物医药这种高投入、长周期、强监管的行业里,谁能把研发、制造、临床、市场和资本串起来,谁就有更大的话语权。表面上是合作,实质上是把各自的短板拼起来,减少重复投入,顺手争取更多国家级资源和政策倾斜。
但话说回来,这类活动最容易被忽略的,就是“热闹不等于成绩单”。发布会、对接会、签约会、推介会,一环套一环,场面越大,越说明大家都在抢叙事权。生物医药这个行当,真正值钱的从来不是会场里的掌声,而是三年后、五年后,谁能把药做出来,把器械卖出去,把平台跑成真平台。要是做不到,那些“智汇”“共兴”“协同”“赋能”之类的词,最后就跟很多互联网公司的“生态闭环”一样,听着高级,落地以后全靠补贴和政府背书续命。
科技圈和产业圈最爱讲新故事,可历史早就把老剧情演烂了,乐视当年也是什么生态、闭环、超级入口,最后把自己绕进债务里;暴风影音也曾经风光过,最后照样被资本和现实一起拍在地上;还有一堆曾经喊着颠覆行业的项目,钱烧完了,故事讲完了,人也散了。生物医药比它们更难,因为这里不是做个软件、发个版本就能刷存在感,药的每一步都要付出真成本,实验失败就是亏钱,临床延误就是亏钱,审批卡壳还是亏钱。表面上是“创新”,本质上是拿时间和现金流硬扛。
所以看这场活动,别只盯着签了几项合作、来了多少嘉宾、摆了多少高科技名词。真正的重点,是重庆和天津都在抢同一张牌,谁能把AI、算力、药研、器械、平台、资本这些东西拧成一股绳,谁才有资格在下一轮生物医药竞赛里多吃两口肉。至于台上那些说得天花乱坠的未来图景,听听就行了,账本不会说谎,市场更不会。等热度过去,剩下的还是那句老话,能活下来的,不靠嗓门,靠现金流,靠产品,靠实打实的交付。
(点击观看)
5月28日下午,由重庆市经济和信息化委员会、天津市工业和信息化局联合主办的2026世界智能产业博览会生物医药产业专题对接活动在国家会展中心(天津)举行。
活动以“智汇津渝 医药共兴”为主题,来自津渝两地政府部门、高校院所、重点企业及金融投资机构的代表约100人参会,紧扣人工智能与生物医药深度融合趋势,共促生物医药产业高端化、智能化、国际化发展。
“津渝两地要携手一道,在技术研发、成果转化、产业落地等方面深化合作,探索跨区域联动创新新模式,促进优势互补、资源共享、协同共进,在AI制药、合成生物学、创新药械等领域深化合作,努力打造标志性合作成果。”重庆市经济信息委党组书记、主任王志杰在开场致辞中说道。
“AI原生医院不是在现有流程上简单叠加AI,而是以‘大数据+大模型+协同智能’重构未来医院运行模式”,在主旨演讲环节,重庆大学党委书记、中国工程院院士王树新以《智慧医疗—AI创造的模式变革》为题,深入解读智慧医疗大脑、智能诊疗装备、AI原生医院等前沿方向,为生物医药与智慧医疗融合发展提供了前沿视野。
活动举行了重磅合作签约,津渝两地现场签约6个项目,涵盖园区共建、产学研协同、创新药械研发、生物实验平台建设等重点领域。签约项目既是津渝产业优势互补、资源共享的生动实践,也是重庆依托智博会平台集聚全国优质项目、加快构建现代化生物医药产业集群的重要成果。
其中,重庆国际生物城与天津国际生物医药联合研究院签署战略合作协议。
“重庆国际生物城是重庆生物医药核心承载区,正加快完善产业生态,此次和天津国际生物医药联合研究院签约合作,将引入优质研发资源,补齐产业链短板,加速科研成果本地转化,为全市生物医药产业发展增添新动能。”重庆国际生物城开发投资有限公司董事长李锐告诉记者。
“我们将瞄准AI制药、合成生物学等热门赛道,落地优质项目,让跨区域产业协作走向常态化。”天津国际生物医药联合研究院科技研发部部长高先军说道。
在交流分享环节,津渝两地8位行业专家与企业还围绕靶点药物研发、临床试验高质量发展、AI赋能生物医药、多肽研发生产、现代中药产业大脑等产业关键领域分享最新实践与创新成果,内容覆盖基础研究、临床转化、智能制造、数字赋能全链条,为两地产业协同创新、提质升级提供了务实路径与宝贵思路。
活动中,重庆还专门进行了产业推介,两江新区、巴南区、西部科学城重庆高新区三大产业集聚区结合各自优势,全面展示重庆生物医药产业发展格局、产业生态、政策体系与投资机遇,诚挚邀请全国创新资源入渝落地、共赢发展。
此次活动聚焦人工智能与生物医药深度融合,充分发挥展会平台效应,推动前沿技术、创新成果、产业资源高效对接,对接务实、成果扎实。
重庆市经济信息委医药处处长刘雪梅表示,“我们将持续深化津渝产业协同,积极搭建政产学研金用一体化创新平台,持续做强AI生物医药赛道,加快建设西部一流生物医药智能创新高地。”
新闻多一点
重庆把生物医药产业作为“33618”现代制造业集群体系中6个千亿级特色优势产业集群之一进行重点培育,成果凸显。
产业规模能级方面,已培育规上医药工业企业261家,其中专精特新和国家“小巨人”企业205家,集聚智飞生物、华森制药、国药太极、中元汇吉、海扶科技等一批行业领军企业,生物医药产值目前已突破500亿元;
创新药研发方面,现已上市1类创新药3个,在研100多个,预计未来5年每年将有1—3款创新药获批上市;
“AI+生物医药”方面,重庆正在建设新型能源算力枢纽,通过创新“疆算入渝”模式,目前全市可调度智算规模超3万P、到2027年将超10万P,为智慧医疗发展提供低成本优质算力资源;
产业生态方面,重庆集聚生物医药类国家级、市级企业技术中心80个,国家级医药技术平台13个,还先后出台《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》等系列政策文件,发布重点创新产品目录与创新药应用清单,产业生态良好。
来源:重庆广电-第1眼TV
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