靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2025-02-06 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2009-01-04 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2002-11-30 |
阿帕他胺片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后、两周期交叉设计生物等效性研究
1. 主要目的:考察重庆华森制药股份有限公司生产的阿帕他胺片和Janssen-Cilag International NV生产的阿帕他胺片(Erleada®)的在中国健康受试者中的药代动力学参数和相对生物利用度,评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药时的生物等效性。
2. 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服重庆华森制药股份有限公司研制、生产的吡贝地尔缓释片(50 mg)的药代动力学特征;Les Laboratoires Servier Industrie生产的吡贝地尔缓释片(Trastal®/泰舒达®,50 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
考察健康受试者多次服用由重庆华森制药股份有限公司提供的奥利司他胶囊(受试制剂T,规格:60mg)与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊(参比制剂R,商品名:Alli®,规格:60mg)的药效学差异,评价两制剂间的生物等效性和安全性,为受试制剂的注册申请提供依据。
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的专利(医药)
近日,重庆市副市长但彦铮深入华森制药开展调研指导,推动我市“33618”现代制造业集群体系建设。荣昌区副区长王媛媛等领导陪同调研。此次调研聚焦生物医药产业发展,旨在了解企业发展现状,为产业升级与创新指明方向,助力重庆市生物医药产业迈向高质量发展新台阶。期间,但彦铮副市长一行实地考察企业药品生产流程、质量管控体系以及创新研发成果。在听取华森制药党委书记、董事长游洪涛关于公司发展历程、生产经营、科技创新、未来规划等方面的详细汇报后,对企业在生物医药领域的深耕细作和取得的成绩给予肯定。但彦铮副市长表示,生物医药产业作为战略性新兴产业,是推动经济高质量发展的重要引擎,同时生物医药是重庆市“33618”现代制造业集群体系的关键领域。他要求,华森制药要继续发挥龙头带动作用,持续加大研发投入,加快创新药物研发进程,提升核心竞争力;同时,要严格把控药品质量安全,筑牢安全底线,为人民群众提供更优质、更安全的药品。此外,他还鼓励企业加强产学研合作,深化与高校、科研机构的协同创新,加速科技成果转化,推动生物医药产业向高端化、智能化、绿色化发展,助力重庆打造生物医药产业高地。
气温回升、枝繁叶茂,但头痛患者却迎来“多事之春”。这与季节特有的环境变化密切相关:花粉浓度飙升易引发过敏性鼻炎,导致鼻窦充血、头部闷胀;昼夜温差加大使脑血管频繁舒张收缩,可能诱发偏头痛;此外,春夏交际干燥加速体内水分流失,血液黏稠度升高,进一步加剧头痛风险。警惕“花粉+头痛”组合拳。空气中的花粉颗粒是头痛的重要诱因。过敏体质人群吸入后,免疫系统释放组胺,引发鼻腔黏膜水肿、鼻塞,进而导致脑部供氧不足,出现前额或全头痛。这类头痛常伴流泪、打喷嚏,晨起或户外活动时加重。建议佩戴N95口罩、居室内使用空气净化器,减少过敏原接触。气压变化与“气象性头痛”。春夏交际冷暖空气交替频繁,气压波动易触发“气象性头痛”。低气压时,鼓膜受压、脑血管扩张,可能诱发搏动性头痛;高气压则可能因血氧饱和度变化导致紧张性头痛。此类头痛常伴随耳鸣、头晕,敏感人群需关注天气预报,气压突变时避免剧烈运动。饮食调理:补水+抗炎是关键。饮食应注重“两多一少”:多喝水(每日1.5-2升)稀释血液黏稠度;多摄入富含镁的食物(如菠菜、南瓜籽),帮助舒张血管;减少高组胺食物(如酒精、发酵食品)摄入,避免加重免疫反应。头痛发作时,可尝试冷热敷交替缓解肌肉紧张。规律作息,远离“周末头痛症”。春夏交际日照时间延长易打乱生物钟,周末补觉或熬夜会加剧头痛。建议固定睡眠时间,睡前避免蓝光刺激,利用薰衣草精油或白噪音助眠。若出现“周末头痛”,可尝试华森制药都梁软胶囊,采用川芎、白芷天然萃取而成,科学配伍,适用于头胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、遇风寒诱发或加重的头痛症状。若头痛伴随发热、颈项强直、视力模糊、肢体麻木,或持续超过72小时,需警惕脑膜炎、脑血栓等急症。5月也是带状疱疹高发期,其前驱症状可能类似偏头痛,需由医生鉴别诊断。建议记录头痛日记,包括发作时间、诱因、症状细节,为诊疗提供依据。
精彩内容日前,方盛制药发布2024年业绩报告,实现营收17.8亿元(+9.15%),归母净利润2.55亿元(+36.6%)。创新中药快速放量,收入占比提升至11%,其中玄七健骨片收入同比增长近280%。方盛制药以中药创新药为核心战略方向,2024年研发费用同比增长近30%,7款1类新药、6个新品在路上。手握20个独家中成药!2大创新中药销售暴涨目前方盛制药拥有142个药品注册批件(含已转让未办理完变更手续生产批件),聚焦心脑血管、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统、抗感染等治疗领域。米内网数据显示,国内仅方盛制药拥有生产批文的中成药有20个,包括藤黄健骨片、小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、元七骨痛酊等畅销品种。国内仅方盛制药拥有生产批文的中成药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库4月29日,方盛制药发布2024年业绩报告,实现营业收入17.8亿元,同比增长9.15%;归母净利润2.55亿元,同比增长36.61%。报告期内,公司核心产品稳步放量,中药创新药收入占比提升至11%,较上年同期增加5.50个百分点,业务结构持续优化。从分产品收入情况看,心脑血管疾病用药营业收入5.3亿元,同比增长37.95%;骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元,同比增长7.03%;呼吸系统用药营业收入2.13亿元,同比增长18.87%;此外,儿童用药营业收入1.83亿元,妇科疾病用药营业收入0.81亿元,抗感染用药营业收入0.78亿元等。2024年方盛制药主营业务分产品收入情况(单位:元)来源:公司公告成熟品种稳步增长。2024年强力枇杷膏(蜜炼)销售收入突破2亿元,销售量同比增长超过40%;藤黄健骨片销售量同比增长近10%,累计完成近9000家公立医疗机构(等级医院+基层医院,下同)覆盖;首仿药依折麦布片年销售收入突破3亿元。创新中药快速放量。2024年玄七健骨片销售收入约1.1亿元,同比增长近280%,已经覆盖1300多家公立医疗机构;小儿荆杏止咳颗粒销售额近9000万元,销售量同比增长近73%,已经累计完成1700多家公立医疗机构的覆盖。7款1类新药来袭,入局超10亿贴膏剂自成立之初,方盛制药便将“新药研发能力”定位为公司核心竞争优势。2024年公司研发费用1.39亿元,同比增长近30%,中药1类/2类新药、化药3类/4类等多个研发项目稳步推进,未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。米内网数据显示,目前方盛制药有7款1类新药(按新版药品注册管理办法,不含已有批文品种开展新适应症)在国内处于申请临床及以上阶段,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。方盛制药部分在研新药来源:米内网综合数据库2款中药创新药上市可期。养血祛风止痛颗粒于2024年9月提交NDA,用于频繁阵发性紧张型头痛,最快有望于今年第四季度完成审批;健胃祛痛微丸处于III期临床,用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场神经系统中成药、胃药中成药销售额分别超过130亿元、100亿元。仿制药方面,方盛制药有6个品种以新注册分类报产在审,包括3个血液和造血系统药物、1个心脑血管系统药物、1个肌肉-骨骼系统、1个生殖泌尿系统和性激素类药物。其中,洛索洛芬钠凝胶贴膏、吲哚布芬片2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过17亿元;司来帕格片目前获批的国内企业仅有2家,原研产品2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过3亿元。方盛制药新分类报产在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库除了自主研发,方盛制药也在同步通过外购来储备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步伐。3月27日,方盛制药公告称,公司与康溢医药及自然人李明志签订了《药品品种转让协议》,受让20个在香港卫生署注册的药品品种的所有权。20个品种均为中成药,公司受让后将按照国家药监局发布的相关规定在内地申请上市注册。2月26日,方盛制药公告称,公司与诺迪康生物签订了《药品上市许可转让协议》,受让小青龙胶囊的上市许可(包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权)。小青龙胶囊是一款中成药,具有解表化饮、止咳平喘的功效,用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,咳嗽痰稀等。营利双增占比约2成!中药企业业绩分化加剧日前,A股医药企业2024年业绩报告已披露完毕。中药板块71家上市企业中,7家企业营业收入超100亿元,分别为白云山(749.9亿元)、云南白药(400.3亿元)、华润三九(276.2亿元)、同仁堂(186亿元)、太极集团(123.9亿元)、步长制药(110.1亿元)、片仔癀(107.9亿元);8家企业归母净利润超10亿元,分别为云南白药(47.49亿元)、华润三九(33.68亿元)、片仔癀(29.77亿元)、白云山(28.35亿元)、济川药业(25.32亿元)、达仁堂(22.29亿元)、东阿阿胶(15.57亿元)、同仁堂(15.26亿元)。从业绩增长情况看,71家企业中仅21家企业营业收入实现同比增长,27家企业归母净利润实现同比增长,营收、净利润双增长的企业仅有16家,占比约2成。其中,东阿阿胶、华润三九、佐力药业、马应龙、大唐药业、华森制药、ST目药、莱茵生物8家企业的营收、净利润均实现两位数增长。2024年业绩双增长的A股中药企业来源:东方财富网,米内网整理综上可见,2024年A股上市中药企业业绩呈现出明显的分化态势,云南白药、华润三九、片仔癀、东阿阿胶等龙头企业强者恒强,仍以稳定的“双增长”表现领跑市场,而部分中药企业则面临营收或归母净利润下降的挑战,甚至有个别企业出现亏损。分析中药企业业绩下滑的原因,主要包括中成药集采降价、产品医保受限或被纳入重点监控目录等政策因素,中药材原材料价格上涨、同业竞争加剧等市场因素,还有存货计提资产减值等个体因素。在这样的多重因素影响下,中药行业的整合并购也在加速中,华润医药、国药集团等巨头通过多次并购活动,提升市场竞争力,未来中药行业集中度有望不断提升。此外,创新转型也将成为行业发展的核心旋律,天士力、以岭药业、康缘药业、方盛制药等中药企业均在积极布局创新药研发,寻找新的增长点。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月9日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的转化医学