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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-02-06 |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-01-04 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-11-30 |
阿帕他胺片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后、两周期交叉设计生物等效性研究
1. 主要目的:考察重庆华森制药股份有限公司生产的阿帕他胺片和Janssen-Cilag International NV生产的阿帕他胺片(Erleada®)的在中国健康受试者中的药代动力学参数和相对生物利用度,评估受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药时的生物等效性。
2. 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服重庆华森制药股份有限公司研制、生产的吡贝地尔缓释片(50 mg)的药代动力学特征;Les Laboratoires Servier Industrie生产的吡贝地尔缓释片(Trastal®/泰舒达®,50 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
考察健康受试者多次服用由重庆华森制药股份有限公司提供的奥利司他胶囊(受试制剂T,规格:60mg)与由Glaxo SmithKline Consumer Healthcare持证的奥利司他胶囊(参比制剂R,商品名:Alli®,规格:60mg)的药效学差异,评价两制剂间的生物等效性和安全性,为受试制剂的注册申请提供依据。
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的专利(医药)
1.27个中成药大降价,最高降幅超90%
8月12日,吉林省公共资源交易平台公布了部分价格虚高未过评药品和中成药挂网价格处理结果。据统计,共有5个未过评药品和27个中成药调整了虚高的价格。
吉林此番对中成药价格治理的成效显著:27个中成药的平均价格降幅为40.2%,其中两个药品的降幅更是超过90%,分别是河北山姆士药业的生精片和辽源誉隆亚东药业的复方丹参片,前者从987.8元/盒降至93元/盒,后者从443.5/瓶将至39.93/瓶。此外,朗致集团万荣药业的双黄连注射液、甘肃兰药药业的参芪五味子胶囊、芜湖绿叶制药的灯盏花素片、四川奇力制药的陈香露白露片、重庆华森制药的小儿咽扁颗粒这五个药品的价格降幅也超过70%。
不过,仍有25个中成药和38个未过评药品未调整价格,分别因高于省内最低折算日均治疗费用5倍、高于过评药品中位价3倍(1.8倍),被赋予红标或黄标管理。
2.第十批国采未中选药品梯度降价
8月11日,辽宁省公共资源交易中心发布《关于公示第十批国家组织药品集中采购未中选药品梯度降价结果的通知》。据统计,共有941个第十批国采未中选药品需要梯度降价,但最终只有679个药品给出报价,其中合格的为598个。不合格的原因除了未报价外,还包括申报价高于红线价,未过评产品申报价格高于中选价,以及与本企业其它规格或包装价格不符合差比。
值得一提的是,46个参比制剂给出了不同的降价策略:5个药品未报价,包括百特的氯化钾氯化钠注射液、安斯泰来的米拉贝隆缓释片、优时比的硝酸异山梨酯注射液等。尽管大部分药品要比其他未中选药品的报价高,但也有个别药品已与国产药品价格齐平,例如辉瑞三个规格的哌柏西利胶囊,均与江西山香药业的产品同价。
3.92家医药企业供应配送季度考核不合格
8月11日,全药网发布“关于公布医药企业供应配送季度考核结果并通报考核不合格情况的通知(2025年第二季度)”。根据《深圳药品交易平台药品供应配送管理分级评价方案》(以下简称《药品供应配送评价方案》)相关工作要求,该平台在2025年第二季度共考核生产企业1582家、配送企业38家,对其中季度考核不合格的89家生产企业、3家配送企业予以通报。
在本季度考核不合格的企业中,该平台依据《药品供应配送评价方案》,对累计2次季度考核不合格的20家生产企业、1家配送企业,予以通报、标黄色警示标识、暂停新增药品挂网/配送资格3个月。该平台提醒相关企业积极整改、保证履约,保障医疗机构用药需求。
编辑:范晓艳
版式编辑:于成林
审校:马飞、张松
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你是否曾经历过这样的时刻?一侧头部突然袭来剧烈的搏动性疼痛,像是有个小锤子在颅内敲打,伴随着恶心呕吐、对光线和声音极度敏感,只想把自己关在黑暗安静的房间里……这很可能不是普通的“头痛”,而是偏头痛在作祟。
偏头痛 ≠ 普通头痛
普通头痛(紧张型头痛)通常表现为头部双侧的压迫感或紧箍感,程度较轻,活动不受限。而偏头痛则复杂得多:
疼痛更剧烈: 多为单侧(也可双侧)、搏动性或跳动性剧痛。
伴随症状多: 恶心、呕吐是“常客”;畏光、畏声,日常光线和声响都变得难以忍受;部分人发作前有“先兆”(如闪光、锯齿线、视物模糊、肢体麻木或言语困难)。
活动加重: 走路、爬楼梯等日常活动会让疼痛雪上加霜。
持续时长: 未经治疗可持续4至72小时,严重影响生活和工作。
偏头痛有哪些诱因?
▶压力:压力造成偏头痛的比例有5%。
▶节食:饮食习惯改变、错过正餐或者为瘦身节食。 ▶天气:高湿、吹风、温度波动、极热或极冷的环境。 ▶食物:牛奶、乳制品、巧克力、味精、亚硝酸盐、酒类、含咖啡因的饮料。 ▶光声刺激:强烈、闪耀夺目的灯光;突然或长鸣巨大的噪音。 ▶睡眠:睡眠紊乱,如熬夜、贪睡、睡眠质量差、过多起夜等。 ▶气味:强烈或特殊的食物气味、烟味、香水、清洁用品的气味。 ▶雌激素波动:女性生理周期雌激素波动。
偏头痛不是“忍一忍”就能过去的宿命,更不是“吃点止疼药”就能解决的难题。如何远离偏头痛?
第一步:生活规律,步调放轻松
偏头痛最喜欢不规律的生活。时间规划不要太紧,让生活有弹性。适时放松,才能让身心达到平衡状态。
第二步:避开引发偏头痛的诱因
每个人偏头痛发作的诱因不尽相同,试着找到并避开这些因素,可以有效减少头痛的发作。
如果您受到头痛的困扰,甚至因头痛而影响到工作、生活和学习,建议立即就医。华森制药都梁软胶囊采用川芎、白芷萃取而成,适用于头胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、遇风寒诱发或加重的头痛症状。
精彩内容
8月6日,国家药监局官网显示,散寒化湿颗粒申请中药品种保护初保获受理。该产品是江苏康缘药业的独家品种,米内网数据显示,散寒化湿颗粒在2025年一季度中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额同比增长126.32%。
散寒化湿颗粒功能主治为散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络,用于寒湿郁肺所致疫病,症见发热,乏力,周身酸痛,咳嗽,咯痰,胸闷憋气,纳呆,恶心,呕吐,腹泻,大便粘腻不爽;舌质淡胖齿痕或淡红,舌苔白厚腻、或腐腻,脉滑或濡。
散寒化湿颗粒市场准入情况
来源:米内网一键检索
散寒化湿颗粒是国家医保乙类品种,该产品在2025年一季度中国三大终端六大市场销售额同比增长126.32%。
据了解,康缘药业主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医优势领域同时,积极拓展其他中药治疗领域;化药领域仿创结合,在心脑血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病等治疗领域积极布局,培育出多个化药类型注射和口服剂型产品,进一步丰富产品管线;生物药领域已陆续布局,覆盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等治疗领域。日前,公司发布公告,其中药1.1类新药参蒲颗粒获批上市,该产品用于盆腔炎性疾病后遗症引起的慢性盆腔痛中医辨证属湿热瘀阻证。
今年以来受理的中药品种保护申请
今年以来,国家药监局官网共发布15个中药保护品种受理公示,多个独家品种在列,包括江苏康缘药业的散寒化湿颗粒、重庆华森制药的痛泻宁颗粒、株洲千金药业的补血益母丸、山东步长神州制药的康妇炎胶囊等,涵盖呼吸系统用药、消化系统疾病用药等多个治疗大类。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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