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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-02-06 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-01-04 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-11-30 |
枸橼酸莫沙必利片在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
主要目的:本研究以重庆华森制药股份有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片(规格:5 mg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的枸橼酸莫沙必利片(规格:5 mg ,商品名:加斯清®,Gasmotin®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。次要目的:观察受试制剂枸橼酸莫沙必利片和参比制剂枸橼酸莫沙必利片(加斯清®,Gasmotin®)在健康试验参与者中的安全性。
重庆华森制药股份有限公司研制的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg)与Recordati S.P.A.持证的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平®/Zanidip®,规格:10 mg)在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉设计、空腹状态下生物等效性研究
以重庆华森制药股份有限公司研制的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg)为受试制剂,Recordati S.P.A.持证的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平®/Zanidip®,规格:10 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。
主要目的:本试验旨在研究单次空腹口服重庆华森制药股份有限公司研制、生产的非奈利酮片(20 mg)的药代动力学特征;以Bayer AG生产的非奈利酮片(可申达®,20 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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2026年6月第3-4期 总第1055-1056期
目 录
行业政策
1.国家药监局:中药保护品种公告(第37号)(2026年第57号)
2.国家药监局:关于发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)的通告(2026年第21号)
3.国家药监局药品审评中心:发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
4.国家药监局药品审评中心:关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形(征求意见稿)》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知
5.国家药监局药品审评中心:关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
6.国家中医药管理局:召开健康中国中医药健康促进主题发布会之“皮肤病的中医药防治”专题发布会
7.国家医保局:发布《“医保影像云”基础规范》
8.国家医保局:关于公开发布第十五批智能监管“两库”规则和知识点的公告
9.上海阳光医药采购网:第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)
10.山西药监局、山西卫健委:关于印发《医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》的通知
行业动态
1. 药讯动态:重磅获批
2. 药讯动态:重磅临床
3. 药企动态:市场动态
零售行业动态
实名购药、严禁AI替代审方 《处方药网络零售合规指南》发布
政策动态
1、国家药监局:中药保护品种公告(第37号)(2026年第57号)
根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准重庆华森制药股份有限公司的痛泻宁颗粒、同溢堂药业有限公司的益安宁丸、扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的散风通窍滴丸为首家中药二级保护品种,保护品种编号分别为:ZYB2072026018、ZYB2072026016、ZYB2072026017。保护期限自公告日起七年。特此公告。
2、国家药监局:关于发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)的通告(2026年第21号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零六批)。特此公告。
3、国家药监局药品审评中心:发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》
为展示中国新药注册临床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考,国家药监局药品审评中心基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据,对2025年中国新药注册临床试验情况进行系统梳理,编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》。
4、国家药监局药品审评中心:关于公开征求《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形(征求意见稿)》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求(征求意见稿)》意见的通知
为指导国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂遴选工作,我中心经征求相关行业协会意见、广泛调研和讨论,起草了《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形(征求意见稿)》和《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求(征求意见稿)》。
5、国家药监局药品审评中心:关于公开征求《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
斑秃严重影响患者的生活质量,尤其重度斑秃患者治疗需求迫切,但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物,药品审评中心组织起草了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
6、国家中医药管理局:召开健康中国中医药健康促进主题发布会之“皮肤病的中医药防治”专题发布会
国家中医药管理局于2026年6月16日(星期二)下午15:00召开健康中国中医药健康促进主题发布会之“皮肤病的中医药防治”专题发布会,有关部门负责同志和中医药专家出席,介绍中医养生保健方法的基本知识和练习注意事项。
7、国家医保局:发布《“医保影像云”基础规范》
为更好维护医保参保人权益,切实解除群众疾病医疗后顾之忧,加快推进医保影像云高质量建设,构建“患者本人可阅、医疗机构可调、医保部门可核”的影像检查数据服务平台,国家医保局组织开展了医保影像云系列规范研究,制定《“医保影像云”基础规范》,现予以公开发布。
8、国家医保局:关于公开发布第十五批智能监管“两库”规则和知识点的公告
国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库(2025年版)》已于近日出版发行,以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则,通过智能化方式主动合规、持续合规,实现监管关口前移。现按计划将“药品限适应症”规则有关皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂药物对应知识点明细面向社会公开。各省级医保部门要及时根据最新知识点明细及代码对省级医保信息平台智能监管子系统“两库”进行动态更新。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中,也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块,对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠,将不合规的行为消除在“萌芽”阶段,从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。
9、上海阳光医药采购网:第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)
为贯彻党中央、国务院决策部署,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室,代表各地区公立、军队医疗机构,以及社会办医药机构等,开展第12批国家组织药品集中带量采购,由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。
10、山西药监局、山西卫健委:关于印发《医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》的通知
为规范我省医疗机构药品使用质量管理,保证人民群众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规,结合我省实际,省药监局联合省卫生健康委员会制定了《医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。
行业动态
01
药讯动态:重磅获批
最近重磅获批
NMPA批准注射用伦康依隆妥单抗上市:用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
NMPA批准舒瑞基奥仑赛注射液上市:用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。
NMPA批准斯乐韦米单抗注射液上市:用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
NMPA批准培来加南喷雾剂上市:该品种为局部外用抗细菌药物,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。
NMPA批准甲苯磺酸依仑司群片上市:该药品单药用于既往接受过内分泌治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者;联合阿贝西利用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
NMPA批准利多卡因丙胺卡因气雾剂上市:用于治疗成年男性的原发性早泄。
NMPA批准氘可来昔替尼新适应症上市:用于治疗银屑病关节炎。
NMPA批准吉卡昔替尼上市:用于重度斑秃。
NMPA批准芦沃美替尼新适应症上市:用于治疗2岁及以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)儿童患者。
NMPA批准达尔西利新适应症上市:用于联合内分泌辅助治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的早期或局部晚期乳腺癌。
FDA批准Gadoquatrane上市:用于增强磁共振成像(MRI),以检测和可视化中枢神经系统及非中枢神经系统体区血管异常病变。
02
药讯动态:重磅临床
最近重磅临床
NMPA批准6MW5311开展临床试验,用于治疗血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)。
NMPA批准注射用HDM2005开展临床试验,联合PD-1单抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。
CDE批准LXH-2103注射液开展临床试验,用于治疗术后中至重度疼痛。
CDE批准BX-2501片开展临床试验,拟用于治疗急性疼痛。
CDE批准H029片开展临床试验,拟开发治疗特发性肺纤维化。
CDE批准LXH-2103注射液开展临床试验,拟开发治疗术后中至重度疼痛。
CDE批准HLX3902注射液开展临床试验,拟开发治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。
NMPA批准⁶⁸Ga-NYM096注射液制备用药盒开展临床试验,拟用于对性质待定的肾肿块进行定性,以区分其为透明细胞肾细胞癌(ccRCC)还是非透明细胞肾细胞癌(non-ccRCC)的PET检查。
FDA批准凯乐斯胶囊开展临床试验,用于治疗慢性肾病。
FDA批准9MW5211开展临床试验,用于治疗炎症性肠病(IBD)。
03
药企动态:市场动态
和铂医药与百图生科达成战略合作
6月15日,和铂医药与百图生科宣布建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系,围绕复杂大分子药物的AI研发开展全方位合作,旨在系统性破解下一代创新疗法的研发瓶颈与难题,共同打造具备全球领先竞争力的研发生态。根据战略合作框架,双方将联合创立一家面向全球市场的新型AI管线研发公司——MegaStream TechBio。
5.1亿美元!默沙东押注AI大分子药物合作
6月16日,人工智能药物设计实验室领导者Protillion Biosciences宣布与默沙东签署多靶点发现合作和许可协议。该协议将Protillion的专有平台与默沙东在发现新型治疗候选药物方面的全球专业知识相结合。Protillion专有的Prot-MaP™技术是一个超大规模的数据生成平台,旨在为蛋白质设计AI(超大规模数据+AI)提供大规模、即时的训练集。根据协议条款,Protillion将获得一笔未公开的预付款,并有资格获得高达5.1亿美元的研究、开发和商业里程碑付款,以成功开发多种疗法。
超14亿美元!海思科再度出海
6月23日,海思科发布公告:与美国制药公司 Nuvectis Pharma签署独占许可协议,授权两款自主研发创新药海外开发及商业化权益。根据协议,海思科授予 Nuvectis HSK42360 项目大中华区以外全球独家开发、生产及商业化权益;HSK39297 项目则授予其除大中华区、东南亚、印度之外的全球独家权益。Nuvectis 需支付4000万美元首付款及近期里程碑款项,后续对应临床、申报、商业化节点最高可支付14.21亿美元里程碑总金额,同时海思科可收取产品上市后分级销售提成。
19亿美元!和誉医药与礼来达成研发合作协议
6月24日,和誉医药宣布已与全球领先制药企业Eli Lilly and Company(「礼来」)签署战略研究合作及授权协议。根据该协议,双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜质的新型候选药物。和誉医药将获得首付款,并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款,潜在总金额达19亿美元。
19亿美元!诺华与Antares达成肿瘤新药合作
6月24日,Antares Therapeutics官宣,已和诺华达成新药研发合作协议,这笔合作交易总价值最高可达19亿美元,双方将联手攻克以往难以成药的肿瘤靶点,开发全新治疗药物。根据本次合作条款,合作落地初期,诺华将向Antares支付1.05亿美元预付款。除此之外,项目后续还设置了最高18亿美元的阶梯式阶段性款项,涵盖选择权行权、临床开发、药品审批上市以及商业化销售等多个里程碑节点。
零售行业动态
01
实名购药、严禁AI替代审方 《处方药网络零售合规指南》发布
网上买药便捷高效,已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全,成为我国相关监管部门关注和规范的重点。记者从国家药监局获悉,我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。今天发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。国家药监局药品监管司副司长 郑伟:我国《中华人民共和国药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求,新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。我们制定发布《处方药网络零售合规指南》,针对现行法律法规中未细化,且存在用药安全风险的行为,明确了有关要求。
来源:由中国医药工业信息中心整理
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26年6月,医药行业政策密度创五年新高。从反腐全链条治理到集采规则优化,从医保准入扩容到中药保护升级,多项重磅政策密集落地。以下为本月重点政策汇编:
一、14部委联合发文:反腐进入全链条治理阶段
发布时间:6月8日
国家卫健委联合公安部、税务总局、审计署等14部门印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》
文件明确11项重点任务,涵盖党建引领、医德医风、数据安全、涉税违法整治、医保基金安全等多个维度。
核心变化
① "整治涉税违法行为"单独成章,税务稽查正式成为反腐核心抓手——可从发票链条、资金流水反向追溯灰色收入;② "医疗数据安全"首次单列,严禁数据牟利,点名打击"借助第三方以科研名义变相带金销售"的隐蔽操作;③ 规范行业购销秩序,推进药品耗材集中带量采购,研究医保与医药企业直接结算;④ 首次将"网络医闹"列入清理对象,依法查处暴力伤医、网络医闹等案事件。
二、医保"双目录"联动:557个药品过初审
发布时间:6月29日
国家医保局公示2026年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查结果
初审数据
• 共收到818份申报材料,涉及674个药品通用名,较去年分别增加100份和41个• 557个药品通过基本医保目录初审,54个药品通过商保创新药目录初审• 总体形式审查通过率92%,较去年提升8个百分点
结构性变化
① 预申报机制:已完成技术审评但尚未获批的药品可提前申报,压缩创新药等待期;② 商保联动:首次设立独立的商保创新药目录并开展初审,为高价值创新药提供第二支付路径;③ 审核收紧:罕见病用药以说明书为准,指南和学术论文不算;④ 腾笼换鸟:2025年未续约的8种国谈药6月底调出。
初审名单覆盖ADC、双抗、CAR-T、自身免疫、GLP-1等前沿赛道,百利天恒、百济神州、科济药业、三生国健等本土创新药企集中亮相。
三、第12批国家集采:65个品种,规则三重换锚
发布时间:6月23日
国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》
基础数据
• 65个品种纳入,涉及746亿元市场(院内641亿元、院外105亿元)• 最大品种销售额87.5亿元(沙库巴曲缬沙坦)• 竞争最激烈品种已有67家企业符合条件(伏诺拉生)
规则要点
① 三重排除机制:年采购额不足1亿的不进、缺乏公平竞争条件的不进、临床短缺药品不进;② 创新药豁免:专利创新药全面豁免,医保谈判协议期内的国谈药不纳入;③ 锚点报价:最高中选价不超过锚点的1.8倍,报价低于均价向下2个标准差被认定为极端低价,带量归零;④ 原研复活通道:参比制剂"不带量复活",原研药主动降价后可中选但不带协议量;⑤ 知识产权前置:首次将知识产权承诺要求前置,保质量、反内卷导向明确。
四、中成药集采:第四批308个产品中选
发布时间:6月17日
全国中成药联合采购办公室公布全国中成药联盟第四批及第二批接续中选结果
中选数据
• 第四批:308个产品中选,中选率58.78%• 第二批接续:82个产品中选,中选率88.17%• 品种数量创历史新高,中选结果计划于2026年7月底落地
五、中药饮片联采启动
发布时间:6月15日
全国中药饮片联采办发出采购公告,启动中药饮片集中带量采购
中药饮片联采是继中成药集采后的又一重要举措,标志着中药领域集采覆盖面进一步扩大。
六、中药二级保护品种获批:三品种获七年独占权
发布时间:6月24日
国家药监局公告,三款中药获批为首家中药二级保护品种,保护期限7年
获批品种
① 华森制药·痛泻宁颗粒:消化领域,2025年上半年增速超30%,一季度增速达80.24%② 同溢堂药业·益安宁丸:心血管领域,2025年前三季度零售药店终端销售额超5亿元③ 扬子江药业·散风通窍滴丸:呼吸领域
中药品种保护制度是我国独有的中药知识产权保护体系。二级保护期间其他企业不得擅自仿制。国务院2026年度立法工作计划已明确预备修订《中药品种保护条例》,保护制度将从"个案审批"走向"制度性红利"。
七、中药"三不明"生死条款:7月1日正式生效
生效时间:7月1日
《中药注册管理专门规定》第七十五条正式生效
核心要求
• 中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项核心安全信息,在申请再注册时若仍标注"尚不明确",将依法不予再注册• 医保端同步:说明书仍标注"尚不明确"的中成药,将被列为重点调出对象
影响范围
• 国内5.7万个中成药有效批准文号中,超七成存在安全信息"尚不明确"问题• 预计市场产品数量将减少30%-40%• 已上市流通的药品不受直接影响,消费者可正常使用
八、生物药集采动向:安徽牵头7个生物类似物
发布时间:6月
安徽省医保局发布邀请参加全国生物制剂联盟集中带量采购的函
安徽拟对7个生物类似物进行集采,引起创新药企业高度关注。这是生物药领域集采的重要信号。
九、原料药首入优先审评审批
发布时间:6月30日
国家药监局第25号通告:关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜
适用情形
符合以下情形之一的化学原料药,可申请优先审评审批:① 已纳入优先审评审批程序的制剂关联使用的原料药② 首家境内生产申报上市、且申请单独审评审批的境外生产原料药③ 申请在我国进口上市或转移至境内生产上市的境外生产原料药④ 国务院有关部门提出存在市场短缺的原料药品种
本通告自2026年8月1日起实施。
十、处方药网售划红线
发布时间:5月底发布,6月持续发酵
国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》
三条硬线
① 处方审核权完全归属执业药师,严禁AI代审;② 强制"先诊断、后开方、再售药",严禁"先药后方";③ 全面禁止处方药买赠、捆绑、直播推广。
十一、商务部等三部门:利用外资固稳促优
发布时间:6月
商务部等三部门联合印发《利用外资固稳促优行动方案》
医药领域重点
• 抓紧研究出台药品分段生产实施细则• 扩大生物技术领域开放试点• 支持将更多创新药械纳入商业保险保障范围
十二、其他重要政策动向
DRG3.0版
国家医保局于3月、4月组织两次按病种付费分组方案3.0版调整临床论证座谈会,DRG3.0版将于2026年7月发布,2027年1月正式执行。
长护险制度
3月25日中办、国办联合发布《关于加快建立长期护理保险制度的意见》,用3年左右时间基本建立覆盖全民、统筹城乡的长期护理保险制度。
中药品种保护审评职能划转
7月1日起中药品种保护审评职能划转至国家药监局药品审评中心。
6月政策总结
2026年6月落地政策涵盖:
• 反腐全链条治理(14部委)• 医保准入扩容(双目录联动)• 集采规则优化(第12批+中成药+饮片+生物药)• 中药保护升级(二级保护+三不明条款)• 原料药审评提速• 处方药网售规范• 外资开放政策
2026年政府工作报告首次将生物医药列为"新兴支柱产业",制度配套正在加速推进。
这轮政策组合拳中,哪一条对你所在的细分领域影响最大?评论区聊聊。
#医药政策 #医保目录 #第12批集采 #中成药集采 #中药保护 #医药反腐 #处方药网售 #原料药审评
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2026年,中国生物医药产业正站在一道清晰的分水岭上。
这一年,医药IPO不会停止,但窗口正在明显收窄。Wind数据显示,截至2026年6月17日,医疗保健行业排队IPO的企业已达91家,其中44家为年内首次递表,医药生物公司占65家。2026年以来,已有11只医疗保健个股登陆港交所,迈威生物、英派药业、丹诺医药等多家企业先后完成挂牌上市。仅2026年5月起,就有4家生物医药企业密集递交IPO申报材料,拟募集资金达124亿元。
然而,热闹的表象之下是残酷的筛选。存量排队企业按当前节奏推算,尚需三年至四年方能完全消化。与此同时,政策端正在释放明确的信号。“十五五”规划将生物医药产业升级为国家新兴支柱产业。上交所最新修订将生物医药领域新增“脑机接口、生物药品、基因工程药物和疫苗、生物医学工程”等方向。A股及H股上市全面向科创属性倾斜,创新药、高端器械领域科创企业上市渠道依然畅通。2026年前五个月,国内1类创新药IND申报数量超500项,同比增长约三成。中国创新药对外授权首付款和潜在总交易金额分别达46亿美元和792亿美元,达到2025全年的66%和58%。
资本在集中,规则在重塑,赛道在分化。行业正在从“机会驱动”走向“能力驱动”。在此关键节点,2026年9月4日-5日,第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会(药博会)将在苏州国际博览中心盛大启幕。作为博览会核心重磅论坛之一,“IPO药企掌门人论坛” 将汇聚已上市药企掌舵者、IPO排队企业创始人、顶级投行与资本机构决策者,直面资本浪潮下的抉择与突围。
主办单位:药融圈
活动时间:2026年9月4日
活动地点:苏州国际博览中心 D106
一、IPO战略与路径选择
A股、港股还是美股? ——2026年不同资本市场的估值逻辑与上市条件对比
18A的黄金时代是否终结? ——港股生物科技板块的现状与未来
科创板第五套标准的实践与演变 ——未盈利创新药企的A股之路
“A+H”双重上市 ——企业的战略布局解析
二、IPO筹备与合规攻坚
从IND到IPO ——临床阶段企业的资本化时间窗如何把握?
818号令下的合规红线 ——监管收紧,冲刺IPO企业如何过合规关?
CMC的资本化价值 ——为什么CMC能力正成为投资人最关注的硬指标?
三、上市后的价值管理与增长逻辑
上市之后怎么办? ——从“融资成功”到“持续兑现”的跨越
市值管理与产业并购 ——如何利用资本工具实现跨越式增长?
BD与NewCo ——创新药企的多元化价值实现路径
四、出海与全球化资本布局
出海是必选题,而不是可选题
中国创新药的全球定价权 ——从对外授权到自主国际化
新兴市场的IPO机会 ——东南亚、中东等地的资本新窗口
五、行业变局下的生存与发展
集采常态化下的药企转型 ——从“拼价格”到“拼价值”
并购重组浪潮 ——谁在买?谁在卖?产业整合的资本逻辑
AI制药与交叉赛道的制度预期 ——新赛道如何对接资本市场?
祝方猛
普洛药业 董事长
邱家军
国邦医药 董事长
陈 亚
海特生物 董事长
程志刚
亨迪药业 董事长
王富民
金凯生命科学 CEO
系祖斌
共同药业 董事长
李 湘
泰德医药 联合创始人,执行董事/中肽生化 董事长
张芦苇
新天地药业 总经理
胡 健
司太立 董事长
文永均
成都圣诺 董事长
朱勇刚
圣达生物 集团常务副总裁
夏其奎
博济临床首席运营官、上海博济康总经理
伦立军
科源制药 董事长
张继国
睿智医药CEO
刘小英
华森制药 总经理
黄 辉
华威医药 董事长
曾永康
凯立新材 副董事长
池 骋
东亚药业 总裁
朱志宏
九典制药 董事长
利 虔
阳光诺和 董事长
郑保富
皓元医药 董事长
楼金芳
百诚医药 董事长
丁 兆
汇宇制药 董事长
包建华
富祥药业 董事长
夏其奎
博济临床首席运营官、上海博济康总经理
陶德胜
丽珠集团 副董事长
朱志宏
九典制药 董事长
刘晓春
瑞联新材料 董事长
刘 杰
珠海润都药业 总经理
何 匡
永太科技 总经理
王 轲
千红制药 总经理
葛建利
诚达药业 董事长
陈春麟
美迪西 创始人兼CEO
陈烈权
能特科技 董事长
吴世斌
江苏万邦集团 董事长
张庆华
方盛制药 董事长
陶春蕾
安徽万邦医药 董事长
徐 俊
正济药业创始人、董事长兼总裁
董来山
安徽峆一药业 董事长
注:不完全统计,排名不分先后
参会人员
参会报名
注册报名:
大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
参会报名咨询:
林老师13564959786(微信同号)
商务合作:
周女士 15858667450(微信同号)
张女士 15005862516(微信同号)
王女士 13588474548(微信同号)
周女士 13983785571(微信同号)
报名咨询:
林女士 18857750934(微信同号)
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