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项与 177Lu-AB-3PRGD2 相关的临床试验An Open-Label, Non-Randomized, Single-Center, Investigator-Initiated Trial to Determine the Effectiveness of 177Lu-AB-3PRGD2 in Various Solid Tumors With Integrin αvβ3 Positive Expression
This is an open-label, non-controlled, non-randomized study to assess the therapeutic efficacy of 177Lu-AB-3PRGD2 in patients with various solid tumors who will undergo radioligand therapy using 177Lu-AB-3PRGD.
Therapeutic Efficiency and Response to 177Lu-AB-3PRGD2 in Patients With Integrin αVβ3 Positive Tumors
This is an open-label, non-controlled, non-randomized study to assess the safety and measure image-based absorbed dose of 177Lu-AB-3PRGD2 in patients with Integrin αVβ3 positive tumors who will undergo radioliagnd therapy using 177Lu-AB-3PRGD2.
100 项与 177Lu-AB-3PRGD2 相关的临床结果
100 项与 177Lu-AB-3PRGD2 相关的转化医学
100 项与 177Lu-AB-3PRGD2 相关的专利（医药）
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项与 177Lu-AB-3PRGD2 相关的新闻（医药）一、核药行业迎来“中国时刻”：从跟随到引领的里程碑
近日，国家药监局一声令下，中国核药行业迎来历史性突破——由百洋医药孵化的吉伦泰（99mTc-3PRGD2）获批上市，这不仅是我国首个自主研发的1类创新核药，更是全球首款针对整合素αvβ3靶点的SPECT显像剂。这款“抗癌雷达”的诞生，彻底打破了美国主导的PET技术垄断，为肿瘤精准诊断开辟了一条“中国路径”。
颠覆性价值在哪里？
技术代差：SPECT设备普及率是PET的3倍，检查成本仅为1/5，基层医院可及性大幅提升。
诊断效能：临床试验显示，对肺癌淋巴结转移的特异性达92.3%，优于PET/CT的85.7%。
全癌种潜力：整合素αvβ3在10余种肿瘤高表达，未来可拓展至乳腺癌、结直肠癌等领域。
据沙利文预测，中国核药市场将从2025年的120亿飙升至2030年的260亿，年复合增长率17%。此次突破恰似导火索，点燃了行业从“仿制跟随”到“原创引领”的转折点。
二、核药三巨头争霸：谁能抢占创新制高点？
在这场百亿级赛道的争夺战中，三大阵营已初现格局：
1. 百洋医药（301015.SZ）：创新药商业化“核武器”。
核心优势：独家商业化吉伦泰及后续管线，全国布局50家核药房，覆盖90%三甲医院。
管线储备：HER2诊断药99mTc-HP-Ark2已获批临床，治疗性RDC药物177Lu-AB-3PRGD2启动申报。
财务亮点：2025年医药商业收入158亿，净利润12.5亿，现金流充沛支撑研发投入。
投资逻辑：吉伦泰单药峰值或超50亿，叠加基层医疗下沉红利，有望再造一个“百洋”。
2. 东诚药业（002675.SZ）：全产业链生态玩家
护城河：拥有31家核药房、国内最大镥177生产线，诊疗一体化管线13条。
拳头产品：18F-FDG市占率21.6%，云克注射液年销2.27亿，Lu-177-DOTATATE全球市占18%。
风险提示：25亿商誉占净资产57%，原料药业务拖累业绩。
投资逻辑：α核素（Ac-225、Ra-223）布局领先，有望成为下一代治疗技术龙头。
3. 中国同辐（01763.HK）：国家队的战略纵深
资源壁垒：中核集团旗下，掌控90%国产镥177产能，碳13/14实现自主化。
管线厚度：6款III期临床药物，覆盖前列腺癌、阿尔茨海默病等重大领域。
国际化突破：碳14打入欧美市场，东南亚产线落地。
投资逻辑：核素自主化战略受益于国家供应链安全政策，基层医疗强基行动打开增长空间。
三、未来战场：α核素与诊疗一体化的“双重革命”
行业竞争已进入“技术+生态”的双重维度：
1. α核素治疗：下一代抗癌“生物导弹”
Ac-225、At-211等α核素因射程短（50-100微米）、杀伤力强（DNA双链断裂），成为RDC药物新宠。中国同辐建成全球第二条Ac-225产线，东诚药业布局Ra-223治疗骨转移，远大医药的Lu-177-PSMA进入II期临床。
2. 诊疗一体化：从“单点击杀”到“全程制导”
吉伦泰的获批验证了“先诊断后治疗”的闭环价值。东诚药业蓝纳成平台已开发13款诊疗一体化药物，远大医药16款管线中诊疗配对占比超60%，中国同辐在研的PSMA诊断+治疗组合剑指前列腺癌市场。
四、投资策略：把握“技术突破+政策红利”双击
重点关注方向
1. 创新核药龙头：百洋医药（吉伦泰商业化）、东诚药业（α核素管线）。
2. 核素自主化标的：中国同辐（镥177、碳14）、中广核技（钴60供应）。
3. 设备与材料：联影医疗（SPECT/CT国产化）、景业智能（放射性废物处理）。
风险提示
核素供应不稳定（如Mo-99仍依赖进口）
医保谈判降价压力
创新药研发进度不及预期
结语：核药赛道的“中国芯”时刻
当吉伦泰的SPECT影像穿透肿瘤迷雾，中国核药行业正站在从“跟随者”到“规则制定者”的临界点。随着诊疗一体化技术成熟、核素自主化突破、基层医疗覆盖加深，这个被称为“医药行业最后蓝海”的赛道，或将诞生下一个千亿市值巨头。投资者需要以“核”视角，寻找那些既能把握当下创新红利，又能构建未来生态壁垒的企业。
（声明：文中提及个股仅作行业分析参考，不构成任何投资建议。投资有风险，入市需谨慎。）
图片来自于网络
首款自主研发创新核药获批，国产力量如何突围？
一条贯穿核药全产业链的“中国方案”正在形成
2026年4月2日，国产核药赛道迎来历史性突破。
由百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业瑞迪奥（及其控股股东吉伦泰）申报的1类创新核药“锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液”（商品名：吉伦泰）正式获得国家药监局（NMPA）批准上市。这是中国第一个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。
这一突破，不仅打破了近30年来美国主导的PET技术垄断，更标志着中国核药产业正式从“仿制跟随”迈入“原创领跑”的新阶段。
01
核医学诊断的“三重困境”
1
痛点一：PET/CT诊断的“假阳性”之痛
18F-FDG PET/CT是当前肿瘤诊断的“金标准”，其原理是利用癌细胞对葡萄糖的高摄取进行显像。但这一机制存在根本性缺陷：炎症细胞同样对葡萄糖高度摄取。
这意味着当一位肺癌患者同时患有肺部感染或手术后的炎性反应时，PET/CT极易将炎症误判为淋巴结转移。III期临床数据显示，18F-FDG PET/CT的特异性仅为50%，这意味着每2个被判断为淋巴结转移的患者中，就有1个是假阳性。
2
痛点二：SPECT设备“有枪无弹”
SPECT设备在中国装机量远高于PET/CT，检查费用也低得多（单次约400-1000元），但由于长期缺乏高效的肿瘤显像剂，SPECT的临床应用长期局限于骨扫描、甲状腺、肾动态等少数领域。大量SPECT设备利用率低下，形成了“有设备、无药物”的尴尬局面。
3
痛点三：中国核药长期“跟跑”，缺乏原创
截至2024年2月，NMPA批准的72款核药中仅3款为创新药，中国在原创核药领域长期处于空白状态。进口核药价格高昂、供应受制于人，患者和医保系统都承受着沉重的经济压力。
02
一款药如何同时解决三个问题
01
SPECT方案在关键指标上超越PET
2025年ASCO年会上，瑞迪奥公布了99mTc-3PRGD2的III期临床试验结果。这项前瞻性、多中心、自身对照试验共纳入409例肺部实性病灶≥1.5×1.0cm且高度怀疑肺癌的患者，与传统18F-FDG PET/CT进行“头对头”比较。
02
靶向整合素αvβ3，从源头避免假阳性
锝[99mTc]佩昔瑞特加肽是一款RDC药物，通过RGD多肽分子探针特异性结合肿瘤细胞表面以及肿瘤新生血管内皮细胞表面的整合素αvβ3受体，实现精准显像。
1986年首次被鉴定后，全球至少有15款靶向该靶点的药物进入临床试验阶段，默克、阿斯利康、强生等跨国巨头均折戟于此。然而王凡教授团队没有走前人“阻断受体”的老路，而是用放射性核素对靶点进行“精准标记”，通过核医学设备进行可视化诊断。
03
激活SPECT存量资产
款药精准匹配了SPECT/CT设备在基层医院广泛覆盖的硬件基础。全国超过1000家县级及以上医院配有SPECT设备，单次检查费用远低于PET/CT。这意味着这款药能让基层医院用更低成本实现精准诊断，推动核医学检查从三甲医院向基层下沉。
03
诊疗一体化RDC：
从诊断迈向治疗
从“双寡头”到“创新分层”
长期以来，国内核药市场呈现典型的“双寡头”格局：中国同辐、东诚药业两者合计占据超70%的市场份额，但业务重心集中于18F-FDG、99mTc等成熟仿制药。随着创新企业的入局，市场格局正在重塑。
传统双寡头
锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的成功获批，更大的意义在于验证了其背后的技术平台价值。同样的靶向载体换上治疗性核素，即可从诊断药物转变为治疗药物。
瑞迪奥已布局的177Lu-AB-3PRGD2已启动新药申报，具有广谱治疗潜力，这是其“诊疗一体化”战略的第二步。
诊疗一体化（Theranostics）正在成为核药领域最具想象力的发展方向——用同一分子靶向载体，搭载诊断性核素实现精准诊断，搭载治疗性核素实现精准治疗，这是核医学区别于其他医学门类的独特优势。
国内重点核药企业概览
α核素：下一代“抗癌核弹”
α核素（如锕-225、镭-223）被誉为“抗癌核弹”，其优势在于：
能量更高：杀死癌细胞的效率是β核素的数百倍
射程更短：仅几十到一百微米，几乎不损伤周围健康组织
克服耐药：对晚期、难治性肿瘤具有独特优势
国产突破：2026年3月，依托东莞中国散裂中子源，我国成功实现医用级α同位素（锕-225、镭-223）居里级量产，有望让天价核药降价60%以上。
新靶点拓展：从PSMA/SSTR到FAP、Nectin-4
当前国内在研核药管线超70条，全球近半数新增核药管线来自中国企业。靶点布局呈现多元化趋势：
04
国际竞争力分析
1
跨国巨头布局
2
中国企业的竞争优势
首创突破：瑞迪奥99mTc-3PRGD2是全球首个获批的整合素αvβ3靶点RDC，打破了近30年PET技术垄断
政策支持：国家《医用同位素中长期发展规划》持续推进，广东等省份出台核医疗产业专项政策
供应链突破：α同位素量产实现国产化，打破欧美垄断
成本优势：SPECT设备保有量是PET的2-3倍，检查成本更低，基层可及性更强
3
中国企业的竞争挑战
上游核素依赖：部分关键核素仍依赖进口，自主供应链有待完善
专业人才短缺：核医学复合型人才（化学+药学+医学）稀缺
配送网络不足：短半衰期核药对区域性配送网络要求极高
临床资源有限：具备放射性药品使用资质的医院仍偏少
2026年4月2日，中国首个自主研发的1类创新核药获批上市，标志着中国核药产业正式进入“原创领跑”新阶段。
从上游核素供应（裂变钼-99国产化、α核素居里级量产），到原创药物研发（整合素αvβ3全球首创靶点），再到商业化和市场准入（百洋医药独家推广、诊断性核药医保准入路径打通）——一条贯穿核药全产业链的“中国方案”正在形成。
在政策支持、技术突破、资本加持的三重驱动下，核药有望成为继ADC之后，中国创新药出海的又一重要赛道。
让我们拭目以待！
沸腾！中国核药实现从0到1原创突破，打破国外30年垄断，肺癌诊断精准度碾压进口
2026年4月，中国核医学领域迎来历史性时刻！国家药监局正式批准我国自主研发的全球首款放射性创新药——锝(99mTc)佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉伦泰）上市，这是我国首个完全自主研发的1类创新核药，更是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。此举标志着中国在核药领域彻底实现“从0到1”的原创性突破，打破了欧美国家近30年的技术垄断，让中国核药从“跟跑”直接迈入“领跑”行列，亿万肿瘤患者将迎来更精准、更廉价的诊疗新选择。
消息一经发布，迅速冲上全网热搜，累计播放量超3亿，网友们纷纷留言欢呼：“中国核药崛起，再也不用被国外卡脖子！”“精准抗癌又添国之重器，太提气了”“打破垄断、降价惠民，这才是真正的国之担当”。从实验室到临床应用，从技术封锁到全球首创，中国科研团队用数十年攻坚，书写了核药领域的中国传奇。
破冰时刻：全球首款！中国原创核药惊艳亮相，精准度碾压进口
此次获批的锝(99mTc)佩昔瑞特加肽注射液，由北京大学王凡教授团队领衔研制，佛山瑞迪奥医药有限公司申报，是一款以整合素αvβ3为靶点的放射性核素偶联药物，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断，填补了我国原创核药领域的空白。
相较于目前临床常用的进口PET/CT检查，这款国产核药展现出压倒性优势。据北京协和医院牵头的临床试验显示，该药物在肺部病灶良恶性鉴别方面，与进口PET/CT金标准无显著差异，但在肺癌淋巴结转移评价上，特异性和准确性显著更高，可纠正59%的PET/CT显像假阳性结果，能更精准地指导临床手术，避免患者因误诊接受不必要的治疗。
更让患者受益的是，这款国产核药的诊疗成本大幅降低。进口PET/CT单次检查费用高达5000-7000元，且多数地区未纳入医保；而该国产核药采用SPECT显像，设备普及率更高，单次检查费用仅300-800元，且已纳入全国多数地区医保乙类报销，大大提升了诊疗可及性，让普通家庭也能负担得起。
国家药监局药品审评中心主审审评员周浩辉表示，这款药物的获批上市，不仅是我国核药领域的“零的突破”，更是全球核医学领域的重要创新，其针对特定靶点的放射性显像技术，实现了全球首创，标志着中国在该领域进入国际领先行列。
30年攻坚：打破垄断，中国核药走出“卡脖子”困境
长期以来，全球核药领域一直被诺华、拜耳等欧美跨国药企主导，我国核药市场长期依赖进口，核心技术、原料供应、临床应用均被国外“卡脖子”。据统计，2000年以来全球上市的主要核药产品中，仅有4款有国内企业参与，肿瘤领域核药研究数量仅为海外企业的23%，国内患者面临“买不起、买不到、用不上”的困境。
为打破这一局面，我国科研团队和相关企业历经数十年攻坚，从靶点研发、药物合成到临床试验，每一步都走得异常艰难。以锝(99mTc)佩昔瑞特加肽注射液为例，研发团队针对肿瘤细胞表面高表达的整合素αvβ3靶点，反复优化药物结构，在实验室完成上千次试验，最终攻克了放射性核素偶联、靶向性调控等核心技术难题。
临床试验阶段，该药物由北京协和医院牵头，联合北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国11家三甲医院，完成了409例临床试验，耗时数年验证其安全性和有效性，最终达到研发预期，通过国家药监局优先审评审批程序加速上市，让创新成果快速落地惠及患者。
除了这款诊断类核药，我国在治疗类核药领域也取得重大突破。秦山核电团队成功利用商用堆辐照生产同位素钇-90，打破了国外对这款肝癌治疗“核武器”的垄断，预计“十五五”期间国产钇-90玻璃微球将推向市场，大幅降低肝癌患者治疗成本；中国科学院高能物理研究所也实现医用级阿尔法同位素居里级量产，解决了核药原料依赖进口的痛点，为国产核药全产业链自主化奠定基础。
全链突破：不止“一款药”，中国核药迎来黄金发展期
此次原创核药的获批，并非孤立的技术突破，而是我国核药全产业链自主化的重要标志。从原料供应到药物研发，从临床应用到产业落地，中国核药正逐步打破国外垄断，形成完整的创新体系。
在原料供应方面，我国已实现医用级阿尔法同位素批量生产，打破了锕-225、镭-223等核心原料依赖进口的局面，建立了经济可行的本土化生产路径，为核药研发提供了稳定支撑。在技术研发方面，除了已上市的锝(99mTc)佩昔瑞特加肽注射液，还有多款原创核药正在推进临床试验，其中99mTc-Ark已进入注册临床试验阶段，177Lu-AB-3PRGD2已启动1类新药申报，未来将覆盖更多癌种诊疗需求。#时事热点头条说##热点##热门##上头条 聊热点#
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100 项与 177Lu-AB-3PRGD2 相关的药物交易
