MT-1002

▲点击图片预约直播（今晚19:00-20:30） 分享主题：Micot多靶点多肽新药的设计、CMC开发与临床价值 分享嘉宾：范军博士，麦科奥特CMC副总裁 近日，新华社《中国证券报》专访了麦科奥特董事长王冰博士，详解了公司以源头创新与四大技术平台穿越周期、深耕慢性病全病程治疗矩阵的长期主义实践。 今年6月24日，麦科登陆港交所，实现了西北地区创新药企上市零的突破，上市首日涨幅超100%，香港公开发售部分获超1181倍认购，公司近日又获选纳入恒生综合指数成分股。从西安地下室一间20多平方米的实验室起步，到市值一度逾百亿港元，麦科凭借原创能力与全球竞争力，穿越了创新药行业十余年周期。 近日，中国证券报记者专访麦科奥特董事长王冰，他表示，坚守源头创新和国际化战略，是公司得以在行业起伏中持续前行的根本所在。 坚守长期主义十多年前，麦科从西安一间地下室起步。彼时，国内仿制药发展迅速，一个BE试验（仿制药一致性评价中的生物等效性试验）就能创收500万元，而创新药环境尚处萌芽阶段。王冰却选择了那条更难的路。 “我本科读临床医学，后来攻读病理学硕士和药理学博士，之后在西安交大从事医学教学和研究三十多年。”王冰说，这段经历让他始终站在临床和科研的交汇点上，“中国医药产业过去较长时期主要依赖仿制药发展，但一个国家要保障国民健康，一家真正具有全球竞争力的医药企业，必须具备源头创新能力。” 回顾这十多年，王冰将穿越周期的核心密码归结为四点：坚持“临床需求前置”的研发逻辑，所有项目立项前均与30名以上一线临床医生深度沟通；坚持源头创新，不做Fast-follow，只做全球首创或同类最优；坚持技术平台建设，形成持续产生创新资产的能力；坚持长期主义，在最困难的阶段也没有砍掉任何一个有潜力的研发项目。 “最困难的阶段，往往是在行业环境变化、资本市场预期调整的时候。”王冰坦言，“但我们始终相信，真正有价值的创新最终会得到认可。” 2026年8月底，麦科交出登陆港交所后的首份中期业绩。数据显示，公司期内研发开支达1.28亿元，同比大幅增长216%。大规模投入的背后，是核心产品MT1013的Ⅲ期冲刺及多款关键产品的临床推进。 与此同时，得益于与云顶新耀就MT1013达成的独家商业化合作——2亿元首付款到账及最高10.4亿元里程碑付款预期，公司经营活动现金流净额录得1.09亿元，实现由负转正的历史性跨越。截至上半年末，公司现金及金融资产达12.27亿元，资产负债率降至25.2%，完成资产负债表的结构性重塑。 搭建治疗矩阵2026年是麦科管线取得重大突破最为密集的一年。 据中报，公司核心产品MT1013的Ⅲ期临床试验即将完成；关键产品MT200605已完成Ⅱ期临床试验，筹备启动Ⅲ期临床试验；MT1002正就急性缺血性脑卒中及HD进行Ⅱ期临床试验，XTL6001已完成I期临床试验，筹备启动Ⅱ期临床试验。七款管线进入临床，六款实现中美双报的格局进一步夯实。 王冰介绍，公司核心产品MT1013靶向慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症，是全球首创的CaSR/OGP双靶点多肽药物。Ⅲ期临床试验已完成全部424名患者入组，预计2027年初提交上市申请。 MT200605是另一款备受关注的品种。该药用于治疗急性缺血性脑卒中，是全球临床阶段唯一可高效穿透血脑屏障、靶向BDNF/TrkB通路的小分子激动剂。今年8月，该药Ⅱ期临床试验成功达到主要研究终点，高剂量组达到功能独立的比例较安慰剂组提升一倍以上。 值得注意的是，麦科的核心管线并非孤立布局，而是围绕肾脏疾病形成的完整治疗矩阵——MT1013锚定慢性肾病并发症管理，MT1002切入透析治疗，XTL6001聚焦早期干预与肾脏保护，而MT200605则在治疗急性缺血性脑卒中的同时，为该矩阵补上了急重症肾保护的关键一环。四条管线协同覆盖从急性损伤到慢性管理、从早期干预到终末期治疗的全病程链条。 “肾脏疾病具有复杂的演变过程，存在大量未被满足的临床需求。”王冰介绍，“麦科的研发逻辑，是深入理解疾病发生发展的机制，寻找目前治疗手段无法充分解决的临床问题，然后通过技术创新形成差异化解决方案。” 筑牢发展壁垒管线得以持续输出，底层支撑是技术平台。麦科围绕多肽药物研发搭建了四大核心技术平台——双/多特异性肽技术平台、计算机辅助肽设计平台、自主成药性评价平台、口服肽递送平台。四大平台协同联动，构建起从疾病机制分析、药物分子设计、成药性评估到临床开发的全流程高效研发体系。 “我们不是‘做一个药’的模式，麦科的定位是平台型企业。”王冰说，“当一个分子验证成功后，平台的know-how（技术诀窍）可以复用到下一个分子，形成知识积累的正循环。”正是凭借平台化能力，麦科在7年时间里持续输出7条临床阶段管线及20多条在研管线，形成了未来3至5年每年都有临床里程碑事件的节奏。 “云顶新耀在肾病领域拥有深厚的市场积累和成熟的商业化体系，通过耐赋康在IgA肾病领域已验证了商业化能力。”王冰表示，“合作伙伴变股东，说明对方不仅认可产品的临床价值，更认可麦科的技术路线和长期发展前景。” 展望未来，王冰希望麦科成为“慢病多肽领域的创新者”。“未来十年，中国创新药产业将进入更加注重原创能力和全球竞争力的新阶段。”他说，“最难跨越的不是技术本身，而是‘相信中国能做出FIC（First-in-class，首创药物）’的自信，以及与之匹配的原始靶点发现能力。” “做创新药，最终衡量标准不仅是市值，更是有多少患者因为我们的药而改变生活甚至改变命运。这是我们出发的初心，也是我们一直会坚持的方向。”王冰表示。 ◎记者 何昱璞   转载自《中国证券报》 直 播 预 告 当前，多肽药物已成为生物医药领域核心增长赛道，但行业普遍面临研发转化难、工艺放大壁垒高、注册合规要求复杂、前沿技术落地慢等共性痛点。在此背景下，恺思俱乐部联合中科新生命于9月15日-10月27日推出“『多肽药物』系列线上公开课”，旨在深度拆解行业痛点、难点，分享实战经验与前沿进展，赋能多肽药物创新研发。 第2期课程将于9月22日（今晚19:00-20:30）直播，聚焦“Micot多靶点多肽新药的设计、CMC开发与临床价值”，特邀麦科奥特CMC副总裁范军博士做深度分享，精彩内容，不可错过，欢迎扫描下方二维码预约直播！ ▲了解活动全部信息请点击图片  ● 嘉宾简介 范军博士在麦科奥特公司负责新药的CMC研发与生产以及平台技术开发工作。范军博士毕业于美国犹他大学。在中美的制药公司工作了二十五年，包括AstraZeneca, Perrigo, 桑迪亚，越洋医药等。专注于药物递送技术的研究和产业化。带领团队获得过80多个中国和美国的IND批件以及多个中美仿制药的生产批件。在国际顶级期刊发表过8篇论文，获得了11项发明专利授权，主编了专著《制剂工艺学》。范军博士曾任中国科学院上海高等研究院研究员。获得过广州市高层次人才优秀专家、江苏省双创人才等荣誉。 联系人：胡老师，15221632966（微信同，加微信请备注姓名+单位） 关于恺思俱乐部 恺思俱乐部是由中国科学院上海药物所青年校友群体于2016年1月发起的非营利性校友平台，由众多活跃在医药行业的有识之士共同组建而成。 俱乐部成立10年来，始终以“中国科学院生物医药行业校友创新创业服务”为基本宗旨，逐步辐射生物医药全产业链，以学术活动和知识培训为载体，促进生物医药产业交流合作。目前俱乐部已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、4期AI制药培训班、4期科学家创业营，以及ADC、合成生物学、细胞基因治疗等各类主题线上线下公开课、研讨会、高峰论坛等200余场，参与者数十万人。 关于中科新生命 上海中科新生命生物科技有限公司（APTBIO）成立于2004年，前身是原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心的对外服务平台。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院，建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台，布局科技服务、生物医药及大健康消费医疗CRO服务三大业务板块，构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。 服务优势： - 22年深度药物质量研究经验 - 覆盖化学药、重组蛋白、抗体、疫苗、多肽、CGT、mRNA、ADC、胶原蛋白等领域 - 专注技术难点类应用提供CMC质量研究服务 - 年检测样品数量超30000份，且持续增长 - 已服务超2500家药企和生物技术公司，高市场覆盖率 - 配合各地委托方的研制现场核查，100%通过 - 懂客户所需，提供从药靶发现到伴随诊断研究的集成式解决方案