BLB-101

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 维卡格雷胶囊 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHS2600091 HB0017注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2600100 注射用维特柯妥拜单抗 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSS2600096 VGR-R01 上海泰昶生物技术有限公司 1 CXSS2600097 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 CS0159片 凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司 1 CXHL2600763 IG001119片 阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600765 IG001119片 阳光安津(南京)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600764 EIK1005片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600768 EIK1005片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600767 EIK1005片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600766 SA030注射液 苏州时安生物技术有限公司 1 CXHL2600757 HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600756 HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600755 HRS-4139片 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600754 DX1002片 广州安好医药科技有限公司 1 CXHL2600759 WD-890片 浙江文达医药科技有限公司 1 CXHL2600760 注射用QHL-1231 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600758 EIK1001注射液 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600746 HE006片 南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600751 HE006片 南昌弘益药业有限公司 1 CXHL2600750 吸入用BD77 百灵毓秀(珠海)医药有限公司 1 CXHL2600749 177Lu-JLT003注射液 北京吉伦泰医药有限公司 1 CXHL2600748 BST01散 深圳鼎邦生物科技有限公司 1 CXHL2600747 AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600743 MT2004胶囊 西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600745 MT2004胶囊 西安奥立泰医药科技有限公司 1 CXHL2600744 SYH9087注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 2.2 CXHL2600762 TH5112 吉林天衡药业有限公司 2.2 CXHL2600761 BCM993 上海云晟研新生物科技股份有限公司 2.2 CXHL2600753 左氧氟沙星雾化吸入溶液 浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600752 新型流感病毒mRNA疫苗 华兰生物疫苗股份有限公司 1.2 CXSL2600658 EP-0210单抗注射液 成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600678 ELPIS人脐带间充质干细胞注射液 北京顺欣祥宇生物科技有限公司 1 CXSL2600679 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600672 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600671 注射用YL217 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600675 BXP-001注射液 深圳贝湾生物科技有限公司 1 CXSL2600674 META 10-19注射液 深圳莱芒生物科技有限公司 1 CXSL2600673 EP-0210单抗注射液 成都优洛生物科技有限公司 1 CXSL2600677 注射用BL-M09D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600676 SCT650C 注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600668 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 上海邦耀生物医药有限公司 1 CXSL2600663 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600667 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600666 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600665 注射用BL-B01D1 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600664 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600669 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600670 注射用BLB101 江苏贝联生物科技有限公司 1 CXSL2600661 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600662 TVAX-008注射液 远大赛威信生命科学(杭州)有限公司 1 CXSL2600659 注射用LYNC-101 翎泰天润生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2600660 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ) 合肥合源药业有限公司 3 CYHS2601502 氨溴特罗口服溶液 重庆科瑞南海制药有限责任公司 3 CYHS2601508 盐酸溴己新口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2601507 盐酸溴己新口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2601506 注射用甲磺酸萘莫司他 广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2601505 注射用甲磺酸萘莫司他 广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2601504 聚普瑞锌口崩片 吉林省博大伟业制药有限公司 3 CYHS2601515 比拉斯汀口崩片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2601514 硫酸特布他林注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601511 硫酸特布他林注射液 江苏福邦药业有限公司 3 CYHS2601509 1.5 mmol/L钙碳酸氢钠血滤置换液 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2601492 盐酸苯海拉明注射液 安徽威尔曼制药有限公司 3 CYHS2601497 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601500 注射用甲磺酸萘莫司他 浙江同伍生物医药有限公司 3 CYHS2601495 注射用甲磺酸萘莫司他 浙江同伍生物医药有限公司 3 CYHS2601494 注射用甲磺酸萘莫司他 重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601499 铝镁匹林片(II) 唐山利康药业有限责任公司 3 CYHS2601479 草酸艾司西酞普兰口服溶液 常州四药制药有限公司 3 CYHS2601486 注射用磷霉素钠 海南全星制药有限公司 3 CYHS2601484 注射用磷霉素钠 海南全星制药有限公司 3 CYHS2601483 注射用磷霉素钠 海南全星制药有限公司 3 CYHS2601481 磷酸奥司他韦颗粒 浙江尖峰药业有限公司 3 CYHS2601485 左氧氟沙星滴耳液 武汉五景药业有限公司 3 CYHS2601468 米诺地尔搽剂 湖北长江瑞益医药科技有限公司 3 CYHS2601475 米诺地尔搽剂 湖北长江瑞益医药科技有限公司 3 CYHS2601474 注射用甲磺酸萘莫司他 北京赛升药业股份有限公司 3 CYHS2601465 注射用甲磺酸萘莫司他 北京赛升药业股份有限公司 3 CYHS2601464 注射用甲磺酸萘莫司他 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601470 注射用甲磺酸萘莫司他 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601469 盐酸多西环素片 福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2601459 乙酰半胱氨酸片 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601460 苯磺酸左氨氯地平片 安徽肽渡生物医药科技有限公司 4 CYHS2601503 甲硝唑凝胶 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2601501 克霉唑阴道片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2601513 氨甲环酸片 重庆科瑞制药(集团)有限公司 4 CYHS2601512 复方托吡卡胺滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 4 CYHS2601510 溴芬酸钠滴眼液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2601517 卡贝缩宫素注射液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601516 乌帕替尼缓释片 山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2601493 美沙拉秦栓 牡丹江恒远药业股份有限公司 4 CYHS2601498 克林霉素磷酸酯外用溶液 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2601496 氧 昆明卡斯尔化工产品有限公司 4 CYHS2601480 氯替泼诺混悬滴眼液 津药和平(天津)制药有限公司 4 CYHS2601478 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2601487 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 广州玻思韬控释药业有限公司 4 CYHS2601482 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 浙江都邦药业股份有限公司 4 CYHS2601488 艾拉莫德片 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601490 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 要智达(武汉)医药有限公司 4 CYHS2601489 艾托格列净片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601491 醋酸地非法林注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601463 硝苯地平控释片 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2601467 巴瑞替尼片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2601466 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601473 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2601472 马来酸左氨氯地平片 常州瑞明药业股份有限公司 4 CYHS2601477 马来酸左氨氯地平片 常州瑞明药业股份有限公司 4 CYHS2601476 环硅酸锆钠散 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601462 环硅酸锆钠散 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601461 水痘减毒活疫苗 北京万泰生物药业有限公司 3.3 CXSS2600098 重组人促卵泡激素注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2600102 重组人促卵泡激素注射液 齐鲁制药有限公司 3.3 CXSS2600101 破伤风人免疫球蛋白 郑州莱士血液制品有限公司 3.4 CXSS2600099 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 广东恒健制药有限公司 4 CYHL2600075 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHL2600074 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600071 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600070 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600069 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Pfizer Europe MA EEIG 2.4 JXHS2600068 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2600072 托雷奇单抗注射液 AstraZeneca AB 1 JXSS2600055 莱达西贝普注射液 LIB Therapeutics, Inc. 3.1 JXSS2600054 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600223 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600222 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600226 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600225 Encorafenib胶囊 Pfizer Inc. 5.1 JXHL2600227 Elafibranor片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHL2600224 Mezagitamab注射剂 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXSL2600147 AZD2287 AstraZeneca AB 1 JXSL2600149 AZD2284 AstraZeneca AB 1 JXSL2600148 DS-1062a ASTRAZENECA AB 2.2 JXSL2600150 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 小儿化积颗粒 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXZS2600034 泻白散颗粒 广州王老吉药业股份有限公司 3.1 CXZS2600033 清金化痰汤颗粒 湖南九典制药股份有限公司 3.1 CXZS2600032 薷蒿达湿颗粒 杭州鸿育医药科技有限公司 1.1 CXZL2600056 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年5月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。