1
项与 贝林妥欧单抗生物类似药(北京力邦) 相关的临床试验一项比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗成人复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病参与者中的药代动力学、有效性、安全性和免疫原性相似度的随机、双盲、阳性对照的多中心临床研究
主要目的:
1.比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的药代动力学相似性。
2.比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的疗效相似性。
次要目的:
1.评价注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的安全性。
2.评价注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的免疫原性。
3.比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的其它药代动力学特征。
4.比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的其它有效性指标。
5.探索评价注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者的药效学。
100 项与 贝林妥欧单抗生物类似药(北京力邦) 相关的临床结果
100 项与 贝林妥欧单抗生物类似药(北京力邦) 相关的转化医学
100 项与 贝林妥欧单抗生物类似药(北京力邦) 相关的专利(医药)
3
项与 贝林妥欧单抗生物类似药(北京力邦) 相关的新闻(医药)来源:新浪财经-鹰眼工作室药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,北京力邦生物医药科技有限公司的一项比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗成人复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病参与者中的药代动力学、有效性、安全性和免疫原性相似度的随机、双盲、阳性对照的多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260534,首次公示信息日期为2026年03月05日。该药物剂型为无菌冻干粉针,用法为静脉输注,剂量9μg/d或28μg/d。本次试验主要目的为比较注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/R B-ALL参与者中的药代动力学相似性及疗效相似性;次要目的包括评价安全性、免疫原性,比较其它药代动力学特征、有效性指标,探索药效学。注射用贝林妥欧单抗为生物制品,适应症为成人和儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。该病是一种血液系统恶性肿瘤,表现为骨髓中异常B细胞大量增殖,抑制正常造血,可致贫血、出血、感染等,需通过骨髓穿刺及免疫表型检测确诊。本次试验主要终点指标包括注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto)在R/R B-ALL参与者中的稳态血药浓度(Css)和第1天0-24 h血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-24,d1)、注射用BLB101与注射用贝林妥欧单抗(Blincyto)在治疗R/R B-ALL参与者前两个诱导周期内的CR/CRh;次要终点指标包括AE、SAE、TEAE、TRAE、CRS、神经毒性等安全性指标,抗药抗体(ADA)与中和抗体(Nab)的发生率和滴度,其它PK参数,其它有效性指标,淋巴细胞亚群、免疫球蛋白及细胞因子。目前,该试验状态为进行中(尚未招募)。声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐,查看更多
在对抗癌症的漫长道路上,复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(R/RB-ALL)一直是一个难以攻克的难题。这种血液系统恶性肿瘤不仅严重影响患者的生活质量,还对家庭和社会造成沉重负担。那么,最近北京力邦生物医药科技有限公司启动的临床试验,是否能为这些患者带来新的希望呢?根据最新的消息,北京力邦生物的这项临床研究正在进行中,旨在比较注射用BLB101与已获批的贝林妥欧单抗(Blincyto®)在治疗R/RB-ALL患者中的疗效与安全性。这项研究将随机、双盲地进行,涉及多个医疗中心,参与者将接受静脉输注的治疗。研究的主要目标是评估两种药物在体内的药代动力学相似性及疗效。通过这样的比较,研究者希望能找到一种更有效的治疗方案。急性淋巴细胞白血病是一种因骨髓中异常B细胞大量增殖而导致的疾病,患者常常面临贫血、出血和感染等风险。传统的治疗方式往往效果有限,许多患者在经历了多轮治疗后仍旧复发。因此,新的药物和治疗方案的开发显得尤为重要。在这项试验中,研究者将关注的内容包括药物的血药浓度、治疗反应以及安全性等多个方面。这意味着,除了药物是否有效,研究者同样会关注患者在使用新药后的副作用和免疫反应。这一过程不仅需要科学的实验设计,还需要深入的医学知识与严谨的临床实践。对于广大患者及其家属而言,这项研究的进展无疑是一个积极的信号。尽管目前试验尚未招募参与者,但这一新药的研究背景和临床试验的启动,给了患者们更多的期待与希望。希望未来能有更多有效的治疗方案问世,帮助那些在抗击癌症道路上挣扎的患者。在面对疾病时,患者和家属的心理健康同样重要。保持积极的心态、寻求专业的医疗帮助以及参与临床试验,都是有效应对疾病的重要策略。让我们共同期待这项临床研究的进展,愿每一位患者都能早日迎来康复的曙光。返回搜狐,查看更多
中国上海,2025年3月27日 –聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,其子公司Baylink Biosciences Inc.,将于当地时间4月25日至30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,以壁报形式公布两项最新研究成果,壁报信息如下:
摘要标题:
抗体药物偶联物(ADC)连接子平台:拓宽治疗窗口
摘要编号:7463
展示地点:壁报区 45
壁报板编号:8
会议日期和时间:当地时间 2025年4月30日 9:00 - 12:00
摘要标题:
BLB-101的临床前评估:搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC)
摘要编号:1578
展示地点:壁报区 15
壁报板编号:27
会议日期和时间:当地时间 2025年4月28日 9:00 - 12:00
AACR 年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一。入选AACR 年会,意味着这些研究成果受到了 AACR 专家团队的认可和赞赏,并且对疾病治疗和预防领域有重要的推动作用。相关摘要内容现已在 AACR 官网公布。
关于亚虹医药
亚虹医药(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时,亚虹医药通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息,请访问www.asieris.cn。
100 项与 贝林妥欧单抗生物类似药(北京力邦) 相关的药物交易