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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-07-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
抗PD-1单克隆抗体HX008联合经肝动脉化疗栓塞术(TACE)一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的随机、开放、多中心III期临床研究
比较HX008联合TACE与替莫唑胺联合TACE一线治疗IV期M1c黑色素瘤肝转移的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、持续缓解时间(DOR)、总生存期(OS),安全性、PK和免疫原性
重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌的II期临床研究
评价HX008注射液治疗BCG无应答的高危非肌层浸润膀胱癌(HR-NMIBC)的有效性、安全性和耐受性、持续缓解时间 DOR、无进展生存期 PFS、无复发生存期 RFS、总生存期 OS、免疫原性等。
/ Active, not recruiting临床2期 重组人源化抗PD-1单克隆抗体(HX008)联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的II/III期临床研究
主要目的:探索HX008联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的安全性和耐受性及客观有效率(ORR) 次要目的:1)探索HX008联合化疗作为一线方案治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)、1年无进展生存率、总生存期(OS); 2) 评价HX008的药代动力学及免疫原性
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进一步彰显鼎康生物深耕欧洲市场的决心,持续为欧洲客户提供全方位支持鼎康创新联盟正式成立,作为一站式解决方案,助力客户跨境市场准入,促进中欧合作鼎康生物组建专家顾问委员会,积极拓展欧洲商务团队2025年6月6日,瑞士巴塞尔 – 全球领先的CDMO公司鼎康生物(Chime Biologics),今日宣布其欧洲创新中心(European Innovation Hub)正式开业。该中心坐落于瑞士超级实验室(Superlab Suisse)的巴塞尔基地,旨在为客户提供生物药早期开发服务,与公司在中国上海和武汉的先进开发及生产设施形成协同互补。同时,鼎康生物及其合作伙伴共同宣布成立鼎康创新联盟(Chime Innovation Alliance)。该联盟联合了中国领先的生物技术服务商,致力于为客户提供从药物发现到临床前、临床以及商业化阶段的生物药一站式解决方案,涵盖从原材料供应到专业服务的全方位支持。联盟将在巴塞尔的创新中心进行展示,借助巴塞尔作为欧洲乃至全球生物技术中心的卓越声誉,为全球客户打造无缝衔接的高效支持平台。在今日举行的鼎康生物欧洲创新中心开业典礼及鼎康创新联盟成立仪式上,鼎康生物管理团队、合作伙伴代表、客户代表,以及来自巴塞尔地区商业与创新促进会(Basel Area Business and Innovation)和商会的嘉宾们齐聚一堂。围绕鼎康创新联盟的成立与发展,与会者们展开了一系列深入的小组讨论,共同探讨如何通过这一创新平台,进一步促进中欧在生物技术领域的合作与伙伴关系,为全球患者开发高质量、高性价比的生物药提供坚实的基础设施支持。此外,鼎康生物宣布正式成立由资深行业专家组成的顾问委员会(Advisory Board)。该委员会将凭借其丰富的行业经验和专业见解,为公司进一步发展和扩大全球CDMO能力及服务提供战略指导,助力鼎康生物在全球生物药领域实现更高质量的发展与突破。我们十分荣幸在巴塞尔开设欧洲创新中心,并成立鼎康创新联盟。这一重要举措不仅彰显了我们深耕欧洲市场的决心,也进一步夯实了我们为全球客户及其患者提供高质量、高性价比、可及性生物药的战略布局。我们期待与各方合作伙伴紧密携手,向全球市场充分展示我们在生物药领域提供真正一站式服务的强大实力。鼎康生物是一家全球领先的CDMO公司,率先引进了全球首个模块化生物制药工厂KUBio™,赋能生物制品从细胞株开发到商业化生产的全过程。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康生物正在为全球生物医药客户提供一站式的CMC解决方案。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性,履行我们对人类健康的承诺。如需了解更多信息,请访问: www.chimebiologics.com。鼎康欧洲创新中心(Chime Biologics European Innovation Hub)坐落于欧洲生物医药行业的心脏地带:瑞士巴塞尔,致力于搭建中欧在生物医药领域深度合作的桥梁,推动双方创新资源的高效链接与协同发展,让快速发展的新兴中国生物医药创新生态体系加速赋能成熟的欧洲医药产业,加速大分子新药研发以及增进其可负担性与可及性。鼎康创新联盟(Chime Innovation Alliance)致力于成为全球生物医药创新的赋能者与加速器。联盟整合了快速发展的新兴中国生物医药创新生态体系,为全球大分子药物的研发与生产提供了全球领先的创新,高效和经济的解决方案,促进全球医药行业的创新转化并造福全球病患。
5月22日,由鼎康生物、多宁生物和利穗科技联合主办的2025日本-中国生物创新生态系统论坛(Japan-China Bio-Innovation Ecosystem Forum)在日本东京成功举办。此次论坛聚焦中日生物医药产业在创新、合作、资本与工艺等多个维度的融合与协同,吸引了众多业内专家、学者及企业代表出席,共同探讨中日生物医药生态系统的未来图景。鼎康生物(Chime Biologics)总裁魏建中(Jimmy Wei)发表开幕致辞,并详细阐述了构建日中生物生态系统的全新策略,通过充分利用日本、中国和美国三国在生物制药领域的互补优势,来推动亚太地区生物制药行业的快速发展和进步。通过这种创新合作模式,三国将各自发挥其在基础研究、制造能力和市场验证方面的独特优势,从而加速新药的研发、生产和市场推广过程。鼎康生物 (Chime Biologics) 总裁魏建中 (Jimmy Wei)瑞伏医疗创投基金(Panacea Venture)创始人黄瑞瑨(James Huang)分享了从全球视角出发对亚洲生物医药投资格局的深刻洞察,强调了中国在新药开发、技术转化及资本效率方面的突出优势。他以Panacea的孵化模式与代表性项目HiRO为例,展示了如何推动生物医药企业在亚洲实现从“0到1”的高质量发展。瑞伏医疗创投基金(Panacea Venture) 创始人黄瑞瑨 (James Huang)东京理科大学准教授及庆应义塾大学特任讲师早野元词(Motoshi Hayano)回顾了他在美国创立基因编辑公司并成功商业化的经历,指出基因编辑技术正为精准医疗和新一代药物开发打开新路径,也为中日两国在基因治疗等前沿领域的合作提供了广阔空间。东京理科大学准教授及庆应义塾大学特任讲师早野元词 (Motoshi Hayano)日本企业Chiome Bioscience CEO小池正道(Masamichi Koike)介绍了公司在抗体药物发现及IDD平台建设方面的最新进展。其展示的ADLib®系列技术平台,在靶点筛选和抗体优化方面的独特优势,为复杂疾病靶点提供了解决方案。Chiome Bioscience CEO小池正道 (Masamichi Koike)日本企业Perseus Proteomics CEO 横川拓哉(Takuya Yokokawa)分享了公司在抗体药物开发方面的核心产品管线,尤其是TfR1靶点创新抗癌药物PPMX-T003。公司还展示了独特的抗体筛选技术,这些技术平台旨在针对高难度靶点的药物发现。Perseus Proteomics CEO横川拓哉 (Takuya Yokokawa)在圆桌讨论环节,第一场讨论的主题聚焦于“中日生命科学合作现状与未来趋势”。本场讨论由鼎康生物(Chime Biologics)总裁魏建中(Jimmy Wei)主持,参与讨论的嘉宾包括科望医药(Elpiscience Biopharma)共同创始人、董事长兼首席执行官纪晓辉(Darren Ji),瑞伏医疗创投基金(Panacea Venture)创始人黄瑞瑨(James Huang),日本企业Chiome Bioscience CEO小池正道(Masamichi Koike),CSL Behring研究开发本部总监和田康史(Yasufumi Wada),以及日本企业Biosys Technologies社长板东泰彦(Yasuhiko Bando)。行业领袖们分享了在推动日中生命科学合作方面的经验和见解。纪晓辉指出,与美国在付款环节耗费大量时间不同,日本在数据讨论方面投入了较多时间,不过,无论是数据讨论还是关系建立,所花费的时间都是值得的。尽管当前中美关系较为紧张,但仍有众多日本企业积极寻求与中国开展合作,黄瑞瑨认为,数据不会说谎,而中国拥有众多优势管线资源。小池正道提到,日本的生物技术行业,包括股票市场在内,目前并不处于一个很好的发展境地。和田康史则表示,新冠疫情已经改变了业务关注的焦点,基因治疗等领域已然成为转折点,如今正越来越聚焦亚洲市场。板东泰彦认为,日本需要提升其创新技术与能力,才能在全球生命科学领域保持竞争力。圆桌讨论:日中生命科学合作——现状与未来趋势第二场圆桌讨论环节,聚焦于话题“日本的R&D与风险资本投资”。讨论由SIF Impact Capital联合创始人三浦丽理(Reiri Miura)主持,参与讨论的嘉宾包括鼎珮集团(VMS Group)合伙人兼医疗健康投资主管伍兆威(Andrew Ng),先声药业(Simcere)副总裁Briant Zhang,EP-Bio Partners CEO 黑治宏辅(Kosuke Kuronuma),以及日本企业PhotoQ3 CEO浜窪隆雄(Takao Hamakubo)。嘉宾们就风险资本在生物医药领域的作用展开讨论。三浦丽理深入剖析了日本的风险投资现状。伍兆威指出,目前存在四种不同的投资模式:许可协议,尤其是二期临床试验之后的对外许可;NewCo模式,如今在风险投资领域愈发活跃;政府背景的资助;以及与CRO、CDMO合作以降低IND成本。Briant Zhang提到,受中美关系影响,对中国的投资虽已停滞,但全球投资热度依旧高涨。他还强调中国企业协作对提升开发效率至关重要。黑治宏辅认为,中国企业潜力巨大,中国市场规模庞大。浜窪隆雄则表示,中国市场极具魅力,CDMO技术实力强劲,展现出卓越能力。圆桌讨论:日本风险资本投资——洞察与机遇在全球不确定性的背景下,东亚地区如何构建一个强大的生物工艺生态系统成为了2025年日本-中国生物创新生态系统论坛上的一个重要议题。第三场圆桌讨论环节,聚焦于话题“在全球不确定性中构建强大的生物工艺生态系统”。本场讨论由多宁生物日本BD总监丹野悠司(Yuji Tanno)主持,参与讨论的嘉宾为多宁生物高级副总裁谢华(Leo Xie),富士胶片和光纯药社长平井嘉信(Yoshinobu Hirai),利穗科技(Lisure)副总经理罗亮,以及Central Link董事小田直幸(Naoyuki Oda)。嘉宾们围绕供应链安全与合作等话题展开交流。谢华强调疫情及国际政治不稳定对供应链的威胁,与合作伙伴一起提供本土化服务和技术,以推动中日生物制药技术交流与合作。罗亮表示为日本客户提供额外选择,构建稳健的生物供应链。小田直幸认同供应链安全和本地化的重要性,提到多产地、多地区供应链的必要性。平井嘉信作为采购负责人,则肯定优秀的中国合作伙伴努力为客户提供丰富选择和服务,提升抗击风险能力。圆桌讨论:东亚生物工艺协同——构建稳健生态
在知识的殿堂里,每一次思想的碰撞都闪耀着智慧的光芒。4月底,鼎康生物走进武汉大学生命科学学院,为在校师生做了一场干货满满的形势政策课讲座,为同学们带来了生物医药行业的前沿资讯与职业规划指南。创新与出海中国生物医药的新趋势讲座伊始,鼎康生物总裁魏建中(Jimmy Wei)博士对回到母校表示很激动,并以 “创新和出海—中国生物医药最新趋势”为题,开启了这场知识盛宴。他深入剖析了中国生物医药行业在创新研发上的突破与挑战,从基因编辑技术的飞速发展,到新型药物靶点的不断挖掘,一幅幅创新画卷在同学们眼前徐徐展开。魏建中博士强调,创新是生物医药行业的生命线,而国际化则是其发展的必然趋势。他分享了鼎康生物在海外市场取得的瞩目成就以及与国际药企开展的合作项目,让同学们深刻感受到中国生物医药行业在全球舞台上的崛起之势。鼎康生物总裁魏建中(Jimmy Wei)博士选择与坚持生物医药行业职业规划指南鼎康生物蛋白纯化工艺开发&生产科学与技术部高级总监刘莹博士带来了 “选择和坚持—生物医药行业发展及职业规划建议” 的分享。同为武汉大学校友,他结合自身多年在鼎康生物的工作经验,详细阐述了行业内的不同职业发展路径。刘莹博士强调,选择职业方向时,同学们需要充分考虑自己的兴趣、专业特长以及未来的职业愿景,但更重要的是坚持。生物医药行业的发展日新月异,技术更新换代迅速,只有保持对学习的热情和对工作的执着,才能在行业中站稳脚跟并不断进步。鼎康生物蛋白纯化工艺开发&生产科学与技术部高级总监刘 莹 博士精英计划校企合作共育未来人才鼎康生物人事经理汤丽菲以 “精英计划—校企合作共育未来人才” 为主题,向同学们介绍了校企合作在人才培养中的重要作用。她指出,随着生物医药行业的快速发展,企业对人才的需求越来越迫切,而高校作为人才培养的摇篮,需要与企业紧密合作,共同探索人才培养新模式。汤丽菲详细介绍了鼎康生物与武汉大学开展的校企合作项目,包括为在校生提供实习基地、企业导师进校园等,这些项目为同学们提供了丰富的实践机会和与企业直接接触的平台。鼎康生物人事经理汤丽菲校友情深,足球传情鼎康生物在武大生科院还赞助了一场主题为“鼎立绿茵展雄风,康健竞技促交融”的精彩绝伦的足球赛。鼎康生物团队身着“鼎康橙”球衣与武大生科院的师生们一起在绿茵场上挥洒汗水,展现了足球运动的魅力和团队合作的精神。左滑查看更多
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