AZD-4360

2026年上半年，中国创新药赛道交出了一份分水岭式的答卷：91家AH上市创新药企业合计归母净利润387亿元，但盈利额前五的企业就占了全部盈利企业利润之和的48%；另一边，百济神州一款泽布替尼全球销售额突破161亿元，归母净利润同比大涨627.1%。 从2025年科创板28家创新药企业首次整体扭亏为盈算起，国内肿瘤创新药赛道已经跨过了集体烧钱的阶段，进入商业化兑现周期。但赛道里“赚到真金白银”和“还在靠概念续命”的企业，分化比以往任何时候都更剧烈。要区分二者，核心看四个可验证的硬指标。 产品销售收入，是验明正身的第一道坎 2026年上半年，91家AH创新药企的BD授权收入占样本总收入比重从2025年同期的6.4%升至13.1%，BD收入贡献了全部收入增量的43%。这意味着大量企业把一次性大额首付款包装成常态化经营能力，掩盖了自有产品卖不动的现实。 真正靠业绩兑现的企业，自有肿瘤创新药销售收入是收入主体。荣昌生物2025年核心ADC产品维迪西妥单抗销量同比增长27.31%，泰它西普销量同比增长47.92%；2026年上半年，公司商业化产品销售额达13.4亿元，同比增长22.3%。 诺诚健华上半年药品销售收入9.2亿元，同比增长43.2%，占营收比重80.74%。科伦博泰上半年商业化收入6.57亿元，已超过2025全年，芦康沙妥珠单抗纳入医保后快速放量。 反观益方生物，2025年全年自研产品相关营收仅3728.97万元，同比暴跌77.91%，净亏损扩大至3.17亿元，经营活动现金流净额-1.55亿元。 迪哲医药核心产品舒沃哲针对的EGFR 20ins突变国内年新发患者仅4.8万人，二线治疗年营收峰值或不足10亿元，却组建了接近500人的销售团队，2024年销售费用率一度高达124%，2025年第四季度已出现营收环比下滑。 对投资者来说，翻财报时先看利润构成——如果净利润主要来自BD首付款和公允价值变动收益，而非自有产品销售，那这家企业离“真实业绩兑现”还有距离。 商业化推广体系，决定了医保放量是实弹还是哑火 医保谈判规则优化后，2026年新增创新药品种平均降幅38%，较2024年减少12个百分点，支付端预期趋于温和。但医保覆盖只是入场券，能不能放量转化，取决于企业有没有搭建好专业化的商业化推广网络。 艾力斯给出了一个教科书式的案例。其核心产品第三代EGFR-TKI伏美替尼2025年全终端销售额突破50亿元，在国内与翰森制药形成本土双龙头格局。 2026年上半年，公司已组建约1800人的专业化营销团队，覆盖全国推广体系，伏美替尼单产品营收31.38亿元，同比增长维持高位，经营活动现金流净额14.45亿元，同比增长32.21%。新增年产1.5亿片伏美替尼固体制剂生产线已投产，普拉替尼实现地产化生产。 恒瑞医药2026年一季度创新药收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售比例超61%。科伦博泰2025年末商业化团队超600人，销售网络覆盖全国300余个地级市、1200余家医院，2026年计划扩至800人，上半年商业化收入已超2025全年。 而传奇生物给出了反面教材。其CAR-T产品西达基奥仑赛在全球卖到9.63亿美元，但国内销售远低于预期，2025年中已取消中国区销售和市场团队，仅保留研发。没有自己的商业化铁军，就算产品进了医保，也只是纸面上的利好。 管线推进，看官方进度，不听故事 赛道里有一类企业，核心管线反复炒作数年，却始终拿不出临床数据读出。区分真伪的关键，是看管线推进进度有没有可溯源的官方临床公示或获批公告。 ADC赛道的洗牌已经在发生。2025-2026年，Genmab收购普方生物后先后终止PTK7 ADC、CD70 ADC两款管线临床，暂停EGFR/c-Met双抗ADC入组，仅保留一条FRα ADC管线。和铂医药、宜联生物合作开发的MSLN ADC被辉瑞暂停临床试验。 跨国药企同步在清退低潜力早期管线，阿斯利康上半年终止了AZD4360和Tilatamig samrotecan两款早期ADC项目。 CAR-T赛道同样如此。国内已获批8款产品，但中小玩家商业化能力不足，逐步收缩国内布局。合源生物的纳基奥仑赛定价99.9万元，药明巨诺的瑞基奥仑赛定价129万元，都在冲刺2026年基本医保目录。 但行业流传的“50万不谈、30万不进”隐性门槛，说明高价细胞疗法要突破支付天花板，难度远超早期概念炒作时的乐观预期。 判断一家企业管线价值的简单方法：查CDE官方临床试验登记，看它有没有按期推进入组、有没有阶段性数据读出。管线长期停留在I期却反复出现在各种概念炒作里的，大概率是凑数的。 经营性现金流，是区分“活着”和“续命”的终极标尺 先声再明截至2025年9月末账面货币资金仅7.77亿元，却背负11.63亿元的附带7%年复利的上市对赌赎回负债，如果不能在2028年底前完成IPO，将触发超过12亿元的回购义务，没有退路。 IO Biotech核心III期临床未达统计学显著性终点，FDA要求补充新确证性试验，最终现金耗尽提交破产申请，市值较IPO时蒸发99.7%。和黄医药代理的肿瘤药达唯珂因临床试验出现继发性血液系统恶性肿瘤不良事件，风险超过获益，启动全球撤市。 和黄医药办公建筑外立面上的品牌标识 这些退场信号说明一点：经营性现金流不能持续为正的企业，靠融资续命的窗口正在关闭。2025年科创板28家创新药公司首次整体扭亏为盈，2026年上半年港股18A生物药企板块累计17家实现盈利，占板块约25%。 行业正在从“谁都能讲故事”切换到“只有赚钱的企业才能活下去”。 终局判断：分化不会停，只会加速 2025年是国内肿瘤创新药赛道从集体烧钱转向商业化兑现的明确拐点。抗肿瘤药物市场中创新药销售占比从2020年的27%跃升至53%，管线集中进入商业化收获期和出海BD授权潮爆发是驱动本轮行业预期修复的核心因素。 但赛道分化还在加剧。ADC赛道头部玩家恒瑞医药、科伦博泰、荣昌生物产品陆续放量，跨国药企同步清退低潜力管线，赛道从广谱创新转向头部聚焦。第三代EGFR靶向药赛道市场格局已稳定，仅存艾力斯、翰森制药两家本土企业年销超50亿元，无全新核心玩家首次获批入场。 CAR-T赛道中小玩家逐步收缩国内布局，头部玩家复星凯瑞、药明巨诺、科济药业持续运营。 对于投资者来说，接下来需要盯住的高频可观测先行指标包括：一级市场肿瘤创新药早期融资额、医保谈判肿瘤创新药平均降价幅度、上市肿瘤创新药企经营性现金流同比增速、实验猴等核心模式动物价格变动趋势。 这些指标能提前预判赛道下一次趋势转向——当实验猴价格从底部回升且维持高位，意味着早期管线筛选需求爆发，产业景气度将反转。而经营性现金流连续两个季度保持20%以上增长，说明产业自主造血能力已经形成。 在分化加速的赛道上，能持续产生正向现金流的企业，才是真正穿越周期的选手。

2026年8月30日 · 星期日｜8月第4周（8.22-8.29）焦点事件 Top Story 默沙东 / Moderna · mRNA肿瘤疫苗 全球首个个体化mRNA癌症疫苗III期大捷！V940联合K药显著改善黑色素瘤无复发生存 mRNA疫苗 III期成功 黑色素瘤 8月19日，Moderna与默沙东联合宣布个体化mRNA肿瘤疫苗Intismeran（V940/mRNA-4157）联合Keytruda在III期INTerpath-001研究（n=1,137）中达到主要终点无复发生存（RFS）及关键次要终点无远处转移生存（DMFS）。该疫苗基于患者肿瘤新抗原定制，通过激活免疫系统精准识别并清除残留癌细胞，标志着mRNA技术从传染病疫苗正式跨入癌症治疗领域，具有里程碑意义。国内药企动态 Domestic Pharma 企业名称 事件类型 药物/靶点 阶段 来源恒瑞医药III期阳性 瑞普泊肽 / GLP-1R/GIPR 降糖III期头对头优效司美格鲁肽，HbA1c降幅达2.78% 恒瑞医药恒瑞医药新适应症 瑞康曲妥珠单抗 / HER2 ADC NMPA批准HER2阳性结直肠癌适应症（第三适应症） 药渡康方生物业绩发布 依沃西单抗（PD-1/VEGF） 2026H1营收18.06亿元（+27.9%），依沃西肺癌一线销售增超10倍 康方生物信达生物III期启动 IBI363 / PD-1/IL-2 结直肠癌III期临床首例患者入组 药渡百济神州FDA进展 泽布替尼 / 百悦泽 获FDA关键审评进展，国产创新药出海再下一城 中财网百利天恒III期临床 BL-B01D1 / EGFR/HER3双抗ADC 首个自主全球III期临床落地，全球首款双抗ADC 百利天恒科济药业IND进展 CT041 / CLDN18.2 CAR-T 全球首款实体瘤CAR-T推进临床，胃癌领域突破 产业观察基石药业IND获批 CS5007 / EGFR/HER3双特异性ADC NMPA批准IND，全程用时23个工作日 基石药业药捷安康附条件获批 替恩戈替尼 / FGFR NMPA附条件批准胆管癌适应症（商品名：捷恩泰） NMPA西比曼生物FDA IND C-CAR039 / CD20/CD19双靶CAR-T 获美国FDA IND批准，用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤 西比曼跨国药企动态 Global Pharma 企业名称 事件类型 药物/靶点 阶段 来源默沙东/ModernaIII期成功 Intismeran (V940) / mRNA肿瘤疫苗 黑色素瘤III期INTerpath-001达RFS及DMFS终点，全球首个 Moderna阿斯利康/安进III期阳性 特泽利尤单抗 / TSLP单抗 嗜酸性食管炎III期CROSSING研究达共同主要终点 阿斯利康强生国内获批 口服IL-23R拮抗剂 全球首创口服IL-23R拮抗剂国内获批上市 医药魔方阿斯利康管线调整 AZD4360 / AZD9592 / RDC-1 终止2款ADC及1款RDC开发（CLDN18.2 ADC、EGFR/cMET ADC） 阿斯利康礼来业绩 中国区业务 2026H1中国区营收同比下滑5%，首次半年度负增长 财报默沙东业绩 中国区业务 2026Q1中国区营收3.53亿美元，同比暴跌47% 财报益方生物/默沙东BD合作 肿瘤小分子药物 携手推进肿瘤小分子药物临床开发 东方财富新进入临床药物清单 Clinical Entry Watch 药物名称 企业 靶点/类型 适应症 阶段/登记号IMC002 科济药业/驯鹿生物 CLDN18.2 CAR-T 胃癌/胃食管结合部腺癌III期启动 30家中心入组150例QLS31905 齐鲁制药 CLDN18.2/CD3 双抗 胃癌III期启动 肿瘤缩小率最高80%CS5007 基石药业 EGFR/HER3 双特异性ADC 实体瘤I期IND NMPA批准C-CAR039 西比曼生物 CD20/CD19 双靶CAR-T 复发/难治性大B细胞淋巴瘤FDA IND 美国IND获批Rentosertib (ISM001-055) 英矽智能 AI发现 / 特发性肺纤维化 特发性肺纤维化(IPF)III期启动 全球首个AI发现进入III期药物ISM6331 英矽智能 泛TEAD抑制剂（AI发现） 恶性胸膜间皮瘤I期 获FDA快速通道资格IBI363 信达生物 PD-1/IL-2 双抗 结直肠癌III期首入组BGM1812 博瑞医药 GLP-1R激动剂 减重/降糖I期 中美双I期减重数据积极广东省板块 Guangdong Focus 🏥 康方生物（中山）— 中期业绩亮眼 8月27日发布2026年中期业绩：总营业额18.06亿元，同比增长27.92%。依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）肺癌一线适应症今年上半年销售提升超10倍，纳入国家医保目录显著拉动销量增长。 💊 信达生物（广州）— IBI363结直肠癌III期推进 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363结直肠癌III期临床完成首例患者入组。作为PD-(L)1/VEGF双抗领域领先企业，另有6款同类双抗进入III期临床，3款实现海外授权。 🏢 广州绿十字制药 — 参与医保"十五五"座谈会 国家医保局召开医保促进"十五五"医药产业高质量发展座谈会，广州绿十字制药作为广东企业代表参会，就医药产业发展情况交流意见建议。 📈 广东创新药板块本周表现 受mRNA肿瘤疫苗突破及创新药催化密集期影响，恒生医药ETF成分股中康方生物、信达生物本周涨超5%，创新药板块整体情绪回暖。百利天恒（688506）本周报收270.83元，周跌4.2%，盘中最高287.5元。热门靶点与研发趋势 Hot Targets & Trends🔥 本周热门靶点研发热度 🧬 ADC/RDC最新进展 • ADC技术演进：从传统细胞毒性杀伤向靶向蛋白降解、先天免疫重塑与微环境调控多维度拓展。双抗ADC（如百利天恒BL-B01D1）成为新方向。 • RDC领域：纳安生物RDC+ADC协同开发模式受关注；阿斯利康终止1款RDC开发，核药赛道需关注差异化策略。 • 耐药机制：ADC耐药已成为临床关注重点，新一代ADC通过Linker优化、新型载荷及双靶点设计应对耐药挑战。🤝 BD交易概况 2026年上半年中国创新药BD总金额逼近1100亿美元，创历史新高。荣昌生物、石药集团等企业年初密集达成海外授权。需注意赛诺菲、罗氏、辉瑞等跨国药企正选择性"砍掉"已购入管线，出海逻辑从"扫货"转向"精选"。 AI医药领域TOP3热点 AI Pharma Highlights 1 英矽智能上市后首次半年报全面盈利 2026年上半年营收1.06亿美元，同比增长287.2%；净利润3553.7万美元，结束亏损状态，经营现金流转正。截至6月末现金及投资组合合计5.85亿美元。AI制药平台化商业模式首次实现规模化验证。 2 全球首个AI发现药物进入III期临床 英矽智能自主研发的Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验，用于特发性肺纤维化（IPF）。这是全球首个由AI发现并进入III期的药物，标志着AI药物发现从概念验证走向临床成熟阶段。 3 晶泰科技由盈转亏，研发投入加大 晶泰科技2026年中报由盈转亏，研发投入持续加大。AI制药赛道呈现两种发展路径：英矽智能"AI+自有管线"模式实现盈利，晶泰科技"AI+CRO/CDMO服务"模式处于投入期。行业整体已拥有179条管线、9个III期项目、约70亿订单规模。政策与监管 Policy & Regulation 8月28日 国家医保局召开"十五五"医药产业高质量发展座谈会，与16家医药企业代表交流，听取对医保支持医药创新的意见建议，创新药板块应声上涨。 8月25日 NMPA附条件批准替恩戈替尼片（捷恩泰）上市，用于胆管癌治疗。该疗法由药捷安康开发，此前已纳入优先审评及突破性治疗品种。 8月21日 基石药业CS5007（EGFR/HER3双特异性ADC）IND获NMPA批准，全程用时仅23个工作日，审评审批效率持续提升。 8月24日 美国法院驳回默沙东与阿斯利康针对Medicare药价谈判的诉讼，美国医保药品价格谈判计划继续推进，对跨国药企定价权构成长期压力。 8月 两批共59个一类新药确定参照药，覆盖百济神州、康方生物、信达生物、恒瑞医药等头部企业，集采与医保目录动态调整持续深化。大盘与资本市场 Market Overview 📰 信息来源 Moderna与默沙东联合宣布mRNA肿瘤疫苗V940 III期成功. http://m.toutiao.com/group/7679460874523869722/ 恒瑞医药瑞普泊肽III期头对头优效司美格鲁肽. http://m.toutiao.com/group/7670109865221603881/ 康方生物2026年中期业绩公告. http://m.toutiao.com/group/7678955548763357711/ 阿斯利康特泽利尤单抗嗜酸性食管炎III期阳性. https://baby.ifeng.com/c/8vw5giGs5pi 英矽智能2026年上半年财报：首次实现盈利. http://m.toutiao.com/group/7679630111850660386/ 2026年8月3日至9日全球新药临床试验重要进展盘点. http://m.toutiao.com/group/7673403153257218612/ 百济神州恒瑞康方创新突破，FDA加速审批落地. https://www.cfi.net.cn/p20260828009069.html 基石药业CS5007 IND申请获NMPA批准. http://m.toutiao.com/group/7676352795760083496/ 国产CLDN18.2 CAR-T启动胃癌Ⅲ期. http://m.toutiao.com/group/7677518429024240130/ 2026年1-8月生物医药行业BD交易观察. https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2026-08-28/doc-inipwait9051466.shtml 阿斯利康终止2款ADC、1款RDC开发. http://m.toutiao.com/group/7667380479129043508/ 国家医保局"十五五"医药产业高质量发展座谈会. http://m.toutiao.com/group/7679712685134447110/ 西比曼C-CAR039获美国FDA IND批准. http://m.toutiao.com/group/7675174588082438690/ 替恩戈替尼获NMPA附条件批准. http://m.toutiao.com/group/7673847404914967084/ 默沙东中国区营收暴跌47%，跨国药企在华占比新低. http://m.toutiao.com/group/7679764761092850228/ 注：本日报仅供参考，不构成任何投资建议 | 数据截止：2026年8月29日