IAH-0968

▎药明康德内容团队编辑 江苏生物医药产业创新能力优势明显，初步形成了区域特色集群。多家创新药研发公司在江苏发展壮大，引来了资本市场的关注。2024年上半年至少17家江苏创新药公司获融资，已披露融资总额超34.5亿元。值得关注的亮点包括： 亿元或以上融资事件数近六成：17起融资事件中，10起为亿元或以上的大额融资，潜在最高融资金额来自信诺维完成的7亿元E轮融资。 2家公司在港交所上市：上市两家公司分别为癌症、自身免疫性疾病药物研发公司盛禾生物和自身免疫性、过敏性疾病药物研发公司荃信生物。 抗体药物为热门融资方向：至少7家公司正在推进抗体药物研发，占到总数的三分之一以上，如信诺维、荃信生物、盛禾生物、晟斯生物等，研发药物包括抗体偶联药物、双抗、单抗等。 抗肿瘤持续受到关注：超70%的公司布局了抗肿瘤药物研发，如威凯尔医药、盛禾生物、映辉医药等。 信诺维：肿瘤等领域创新药开发公司 2月20日，信诺维宣布成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮募集资金将主要用于推进该公司多条管线的临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和蛋白降解靶向嵌合体三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。 信诺维成立于2017年，总部位于江苏苏州。致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台，信诺维已开发了包括BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物（ADC）等在内的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前，该公司已有9个产品处于临床研发阶段，其中两款产品已进入3期临床。其中，新一代EZH2抑制剂XNW5004已在血液瘤、前列腺癌等适应症中显示出良好的抗肿瘤疗效，目前正处于2期临床阶段。6月14日，信诺维宣布其研发的靶向Claudin18.2的新一代抗体偶联药物（ADC） XNW27011获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗胃癌。 盛禾生物：抗体细胞因子药物研发公司 5月24日，盛禾生物（SunHo）在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，位于江苏南京，是一家临床阶段生物医药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。该公司研发管线中包括了9种创新产品，涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等，进展最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段。 盛禾生物的核心产品IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体，靶向HER2，并敲除岩藻糖，从而大大增强了其可结晶片段（Fc）与其受体FcγRIIIa的结合亲和力。该产品已经于2024年1月进入结直肠癌治疗的2b/3期临床试验，预期于2024年第四季度完成2b期试验。 荃信生物：抗体药物研发公司 3月20日，荃信生物在港交所正式上市，募资约2.39亿港元。 荃信生物创办于2015年，位于江苏泰州，专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。根据荃信生物招股书，该公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域，包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体，目前已获得7项IND批准，其中针对中重度特应性皮炎（AD）的项目已进入临床3期阶段。此外，荃信生物的在研管线还包括针对银屑病和克罗恩病的IL-23p19抑制剂QX004N，针对系统性红斑狼疮（SLE）的IFNAR1靶向单抗QX006N，针对慢性自发性荨麻疹的c-kit靶点人源化IgG1单克隆抗体QX013N等。 和其瑞：女性健康等领域创新药研发公司 2月7日消息，和其瑞医药宣布其于近日完成近2亿元人民币的B+轮融资。融资所得将为和其瑞医药核心管线——HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床2期研究和其他产品线研发提供强力支持。 和其瑞医药成立于2018年，位于江苏南京，是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，研发管线涵盖包括女性健康、脱发在内的拥有巨大临床未满足需求的适应症。该公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞医药的HMI-115是一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，针对包括雄激素脱发在内的两个主要适应症的治疗均已获得美国FDA批准开展2期临床试验。在近期公布的临床1b研究结果中，HMI-115治疗雄激素脱发显示出积极的疗效结果，同时也展现出良好的安全性和耐受性。 智核生物：放射性核素诊疗药物研发公司 4月9日，智核生物宣布完成近亿元人民币C+轮融资。智核生物成立于2015年，位于江苏苏州，致力于研发创新性的放射性核素诊疗药物，公司创始人、CEO为须涛博士。根据智核生物新闻稿介绍，该公司已经建立了包含10多个创新核素诊断和治疗产品的管线。4月11日，智核生物的人促甲状腺素注射液已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗。 普乐康医药：眼科和自身免疫性疾病新药开发 6月22日消息，普乐康医药获得双鹭药业4000万元人民币的股权投资，所募集资金将用于普乐康医药眼科临床药物管线的研发。 普乐康医药成立于2019年，位于江苏苏州，致力于开发存在未满足临床需求的、具有创新作用机制的眼科和自身免疫性疾病药物，同时关注罕见病领域的药物研发。据悉，普乐康医药在成立较短的时间内已将数个在研管线项目从药物发现和筛选推进至CMC阶段及临床前和临床试验研究阶段，目前其已经有两款产品处于临床研究阶段。其中，PHP1003注射液是普乐康医药自主研发、创新皮下注射给药方式的靶向IGF-1R抗体，目前已经在中国进入2期临床研究阶段，正在开发治疗甲状腺相关眼病（TED）。 英派药业：靶向抗癌新药研发公司 4月19日，英派药业（IMPACT Therapeutics）宣布完成4亿元人民币D+轮融资。英派药业成立于2009年，位于江苏南京。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了广泛的DDR产品组合，并且正在逐步拓展到更多的全新的"合成致死"靶点。目前英派药业研发管线包括PARP抑制剂塞纳帕利、WEE1抑制剂IMP7068、ATR抑制剂IMP9064、PARP1选择性抑制剂IMP1734以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中，塞纳帕利已于2023年在中国递交新药上市申请，用于FIGO III-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。 映辉医药：溶瘤病毒创新药物研发公司 3月11日，映辉医药宣布完成数千万元A1轮融资。映辉医药成立于2020年，总部位于江苏苏州，具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和大规模生产的全链条产业能力，专注于创新溶瘤病毒药物研发。映辉医药的溶瘤病毒疗法强调了病毒溶瘤的作用而非将病毒当作载体。公司的OCDP（Oncolytic Core Design Platform）技术平台，先后开发了十几款溶瘤病毒。公司现有5个产品，其中YH01的目标适应症为三阴性乳腺癌（TNBC），处于临床1期研究阶段。据悉，本轮融资资金将用于其溶瘤病毒产品YH01的1期临床研究。 必扬医药：眼科和肿瘤领域创新药研发公司 2月19日消息，创新药研发新锐公司——必扬医药（Beyond Therapeutics）于近期获得数千万元人民币的Pre-A+轮融资，以加速推进其在眼科与肿瘤领域研发管线在中国和美国的IND注册申报研究。必扬医药成立于2021年4月，总部位于江苏苏州工业园区生物医药产业园。该公司搭建的ExCEED技术平台，通过融合计算模拟与湿实验技术，从分子设计、成药性优化与生物学评价三个核心环节来加强早期药物研发能力，可持续孵化具有“best-in-class”潜力的项目。眼科与肿瘤领域是必扬医药的重点布局领域。公开资料显示，必扬医药已自建多条项目管线，其中BT01001与BT01002正在中国和美国推进IND注册申报研究。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态