SYS6026

一项由石药集团巨石生物制药有限公司申办的“评价SYS6026单药或联合治疗晚期实体瘤的安全性和耐受性、疗效、PK以及免疫原性的多中心、开放、Ⅰ期临床研究”（方案编号：SYS6026-002）正在进行。本研究方案已通过伦理委员会的批准。 试验药物SYS6026是一种治疗性mRNA疫苗，其作用靶点为HPV16和18亚型E6/E7蛋白抗原。 招募主要条件： 1、自愿签署知情同意书，签署知情同意书当天≥18周岁； 2、研究中心证实存在HPV16型和/或18型感染； 3、病理学确诊的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤； 4、晚期阶段经标准治疗后疾病进展或不耐受标准治疗； 5、根据 RECIST 1.1 标准，基线至少有一个可评估病灶； 6、美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS） 评分0分或1分； 7、主要器官功能符合方案的要求； 8、既往无免疫缺陷史、不存在严重的心脑血管疾病史。 （注：以上为单药剂量探索阶段部分重要入选/排除标准） 联系方式： 希望了解具体情况的患者或家属可咨询： 赵老师，15004070810 也可前往以下医院相应挂号垂询，最终是否入选由医生判断： 【声明】 1、本新闻旨在分享招募信息，非广告用途； 2、石药集团不对任何未被批准的药品/适应症作推荐。

看点 view 本周，第十一批集采启动报量，中纪委发文严打医药腐败，医药融资领域利好不断；药品市场迎变局，90个中成药遭撤网，大批药品价格“闪崩”，35款新药有望进院；企业大新闻，知名中药企业被处罚，AI制药第一股斩获出海大单，东阳光药正式登陆港股，恒瑞、石药等1类新药亮眼......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 第十一批集采22亿品种火拼！正大、华东突围 34个中成药贴膏剂火热！奇正、云南白药领跑 45个中成药逆势爆发！独家品种狂涨262% 第十一批集采3个抗肿瘤药！百亿市场起波澜 34个胃药中成药火了！1类新药大涨110% 药企动态 华海入局抢食14亿畅销注射剂 齐鲁制药1类新药亮相！掘金2300亿市场 新华制药拿下超10亿大品种 人福1类新药来袭，600亿市场再掀热浪 海思科1类新药大爆发，掘金10000亿市场 解构三大特点！第十一批集采报量启动 8月4日，国家药品联采办（下文简称“药品联采办”）发布第十一批集采药品报量通知，于8月6日至25日开展医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种、162个品规，报量工作有以下三个特点：①医疗机构可按厂牌报量，旨在引导医疗机构认可度高的企业积极参与；②要求医疗机构如实准确报量，每家医疗机构每个品种的年需求量不低于2023-2024年度平均使用量的80%；③与基药、儿童用药等政策保持衔接，对基药未过评品规，医疗机构可自行确定折算比例；对儿童适宜未过评品规，医疗机构认为难以替代、报量无法折算的，可根据实际报量需求。（国家医保局） 国家重磅文件发布，利好医药融资领域 8月5日，中国人民银行、工信部、国家发改委等七部门联合发布了《关于金融支持新型工业化的指导意见》（下文简称《意见》）。《意见》提出，发挥结构性货币政策工具激励作用，引导银行为医疗装备、先进材料等制造业重点产业链技术和产品攻关提供中长期融资；支持高端装备、生物医药等新兴产业符合条件的企业在多层次资本市场融资。（中国人民银行） 医保用药“松绑”，基层医疗市场迎新机遇 8月5日，内蒙古医保局发布通知提出，优化一级及以下医疗机构医保用药规则，其中明确“取消医保用药限制”。这意味着，内蒙古的基层医疗机构开始部分打破基于医院级别的用药限制。据此前国家卫健委等部门联合发布的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》指出，到2025年底，力争全国90%以上的县基本建成县域医共体；到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。紧密型县域医共体不断扩面的同时，若更多省份跟进内蒙古的医保用药“解限”政策，基层医疗市场将迎来新一轮发展机遇。（赛柏蓝） 中纪委紧盯医药腐败，坚持查改治一体推进 8月7日，中央纪委国家监委网站发布要闻，公开四川省宜宾市翠屏区纪委监委在打击整治医药腐败方面的工作近况：该区医保事务中心原副主任郑某某与多家民营医疗机构勾结，骗取医保基金370余万元。最终，郑某某被开除公职，并移送检察机关依法审查起诉。近年来，四川省纪委监委对涉及医保基金管理问题线索进行全面排查，综合运用领导包案等方式，严肃查处一批性质恶劣、社会关注度高的重点案件，坚持查改治一体推进；截至目前，已推动市场监管部门立案86件，药监部门查处各类违规购销药品案件519件。（中央纪委国家监委） 价格过高！90个中成药遭撤网 8月5日，四川省医药招采平台发布通知，对90个中成药超同种药品最低日均治疗费用10倍及以上相关产品（按产品编号统计）进行撤网处理。其中，包括感冒清热颗粒、小柴胡颗粒、清热解毒口服液、六味地黄丸、藿香正气丸等临床常用药，涉及55家中药企业。（四川省医药招采平台） 恒瑞、石药......1类新药猛攻1500亿市场 本周，CDE官网显示，多款国产1类新药批临床，包括恒瑞医药的HRS-6093片（KRASG12D突变的实体瘤）、注射用SHR-A1811（实体瘤）、HRS-4508片（实体瘤）和SHR-7782注射液（实体瘤）、石药集团的SYS6026注射液（HPV16/18型相关晚期实体瘤）、百济神州的BGB-16673片（B细胞恶性肿瘤）、百奥泰的BAT1308注射液（晚期实体瘤）和注射用BAT8008（晚期实体瘤）、礼新医药的注射用LM-24C5（CEACAM5阳性晚期实体瘤）、宜联生物的注射用YL202（晚期实体瘤）和注射用YL201（鼻咽癌）等。（国家药监局） 米内数据： 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤药（化+生）2024年销售额首度突破1500亿元，2025年一季度继续以9.7%的增速增长至超420亿元。 35款新药有望进院 8月4日，成都市第三人民医院发布新药遴选公告，23个新药（按序号统计）有望新增进院，“中化生”领域均有涉及，包括扶正化瘀片、托莱西单抗注射液、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑等独家品种（含剂型独家）；8月5日，古蔺县人民医院公布2025年第一批高药占比药品招标比选公告，拟引进12个新药（按品规统计）以满足临床诊疗需求，覆盖呼吸系统用药、感觉系统药物、肌肉-骨骼系统等多个治疗大类。（米内网整理） 最高93%！大批药品价格“闪崩” 8月5日，云南省药品集采平台发布《关于企业申请降价的公示》，据梳理，此次共有121家企业、244个药品（按序号统计）提交了降价申请，涉及国谈药、集采品种、易短缺药及过评仿制药等。其中，复方丹参片、注射用泮托拉唑钠等降幅较大，均超过93%；地舒单抗注射液、卡贝缩宫素注射液等价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（云南省药品集采平台） 创新药龙头亮了！业绩首现双增，核心产品卖超125亿 8月6日，创新药龙头百济神州发布2025年第二季度业绩报告。2025年上半年，公司实现总营收约175.18亿元（按实时汇率换算，下同），同比增长约46%；归母净利润约4.5亿元，同比扭亏为盈。其中，核心产品泽布替尼全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。同日，百济神州公告称，对公司2025年度经营业绩预测情况进行调整，预计全年营收将介于358亿元至381亿元之间。（公司公告） 以“自主创新”为内核，东阳光药正式港股上市 8月7日，东阳光药正式在港交所上市，成为中国首个“H股吸收合并私有化+介绍上市”的创新案例。市场普遍预计，其上市后估值有望突破500亿港元。自成立以来，东阳光药始终坚持以“自主创新”为内核，聚焦感染、慢病、肿瘤三大潜力领域，目前拥有150余款获批药物，近50款在研创新药，其中3款抗丙肝1类新药已获批上市，分别为磷酸依米他韦胶囊、磷酸萘坦司韦胶囊和艾考磷布韦片，另有1款降糖1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊已报产在审，上市可期。（米内网整理） 业内观点： 受创新药利好政策的推动，今年上半年，港股医药IPO数量及募资总额均有所突破，其中医药生物行业募资总金额超150亿港元，有至少10家生物医药企业成功登陆港交所，接近2024年全年水平（12家）。在此背景下，东阳光药一体化的成功，将打通“研发-生产-销售”闭环，借助统一销售网络加速新药放量并压缩转化周期，兑现协同红利。 AI制药第一股斩获$60亿出海大单 8月5日，被誉为AI制药第一股的晶泰控股发布公告，其子公司晶泰科技与Dovetree达成一项授权合作协议。根据协议，晶泰科技已收到5100万美元首付款，并将获得4900万美元的进一步付款，后续可获得最高58.9亿美元的里程碑付款及销售分成，合计交易总额近60亿美元；Dovetree将利用晶泰科技的“AI+机器人”药物发现平台，针对肿瘤、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，并享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。（证券时报） 经营劣药！知名中药企业被处罚 8月5日，广西自治区药监局发布一则行政处罚决定书，广西梧州市杰迅医药有限公司经营劣药红参（红参片），广西自治区药监局依法对其处以没收劣药6.497kg、没收违法所得1766.4元等行政处罚。（广西自治区药监局） 一医药商业巨头人事大变动 8月5日，华润医药商业集团发布《关于董事长发生变动的公告》，邬建军先生因职务调整，不再担任公司董事、董事长职务，由现公司总经理郭霆先生代为履行董事长职责。仅在一周前（7月28日），公司发布《关于首席财务官及信息披露事务负责人发生变动的公告》，李军先生因工作安排调整，不再担任公司首席财务官及信息披露事务负责人，并由公司董事会指定公司总经理郭霆先生代行财务负责人职责，公司债券信息披露事务负责人由李军先生变更为郭霆先生。（医药代表） 多位医院“一把手”落马 8月5日，湖南省张家界市纪委监委发布一则通报：市中医医院原党委书记庹兴国涉嫌严重违纪违法，目前正接受市纪委监委纪律审查和监察调查。8月5日，贵州省毕节市纳雍县纪委监委消息称，县中医医院原院长黄琚涉嫌严重违纪违法，目前正接受县纪委监委纪律审查和监察调查。8月4日，安徽省阜阳市纪检监察网发布消息，市第五人民医院原党委副书记、院长孟晓琳涉嫌严重违纪违法，目前正接受颍泉区纪委监委纪律审查和监察调查。8月4日，西藏自治区日喀则市纪委监委通报：市藏医院党委书记、副院长杨西岭涉嫌严重违纪违法，目前正接受市纪委监委纪律审查和监察调查。（纪委监委网站） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦