“大家好,我是薄冰,十年深耕医药投资赛道,专注A股创新药械企潜在价值深度发现,擅于解析管线价值、周期律动与产业逻辑,提供前瞻性的专业投资策略。”
今天要聊的这家公司—新诺威,前身是石药集团旗下的咖啡因生产商,这家公司正在经历"刮骨疗伤式"转型——从卖咖啡因的功能食品龙头,砸钱切入创新药赛道,控股巨石生物,手握PD-1、ADC、mRNA疫苗等重磅管线,但研发费用一年烧掉8个多亿。一、公司发展历程:从咖啡因龙头到创新药平台
新诺威最初的主营业务是合成咖啡因的生产销售。由于咖啡因在2013年被列入国家第二类精神药品目录,生产资质受到严格管控,行业壁垒高筑,新诺威凭借先发优势迅速成长为全球最大的化学合成咖啡因生产商。
第一阶段:初步发展期(2006-2016)——咖啡因龙头的崛起
这十年,新诺威专注于咖啡因业务的产能扩张和技术升级。到2016年,公司咖啡因产能已位居全球前列,下游客户包括百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料品牌。咖啡因作为大宗商品,虽然缺乏定价权,但稳定的需求和较高的行业壁垒,为公司提供了稳定的现金流。
第二阶段:业务扩张期(2016-2023)——切入大健康赛道
2016年是公司发展的关键转折点。新诺威通过收购石药集团旗下的河北果维康及中诺泰州,获得了功能性食品相关业务,从单一的原料药生产商拓展到功能食品领域。2022年11月,公司又以8亿元收购石药圣雪,获得阿卡波糖原料药及无水葡萄糖相关业务,进一步完善大健康领域布局。
第三阶段:创新转型期(2023年至今)——向创新药企蜕变
2023年9月,公司发布公告拟现金增资获得石药集团旗下巨石生物51%的股权,并于2023年11月将公司名称从"石药集团新诺威制药股份有限公司"变更为"石药创新制药股份有限公司",正式进入创新医药领域。该增资(18.71亿元)于2024年1月完成,新诺威成为石药集团旗下重要的创新药平台。二、核心业务介绍:三大板块撑起"大健康"版图
新诺威目前业务涵盖生物制药、功能性原料以及保健食品的研发、生产与商业化,形成了"创新药+功能食品"双轮驱动的业务格局。
1. 功能性原料及保健食品业务(传统支柱)
这是公司的"现金牛"业务,2022-2024年贡献收入占比分别高达90.6%、96.5%、92.9%。
咖啡因类产品:公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商,自2020年至2024年,按收入和出货量计,始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位,是可口可乐、百事可乐及红牛等国际饮料巨头的全球供货商。2023年咖啡因类产品产能达1.57万吨,稳居国内龙头地位。
阿卡波糖及无水葡萄糖:通过收购石药圣雪获得,阿卡波糖是糖尿病治疗药物的重要原料药,无水葡萄糖广泛应用于医药、食品等领域。
保健食品"果维康"系列:以维生素C含片为代表的保健食品,在药店渠道具有较强品牌影响力。
2. 生物制药业务(创新引擎)
通过控股巨石生物,公司切入创新药领域,这是公司未来增长的核心驱动力。
抗体药物:包括已上市的PD-1单抗恩朗苏拜单抗、奥马珠单抗类似药等,用于宫颈癌、慢性自发性荨麻疹、中至重度持续性过敏性哮喘等适应症。
ADC药物:拥有HER2、Claudin 18.2、EGFR、Nectin-4、HER3、B7H3、FRα、ROR1等多款ADC药物,覆盖乳腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢癌等多个大癌种。
mRNA疫苗:包括针对BA5新冠病毒、XBB1.5/BQ1新冠病毒、RSV、HPV、带状疱疹病毒等mRNA疫苗管线。
3. 其他业务
包括药用辅料、特殊医学用途配方食品等,收入占比较小。三、近十年财务数据:营收下滑、利润承压,转型阵痛明显
1.营收端:连续三年下滑,传统业务增长乏力
2022-2024年,公司营业收入分别为28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元,2023年和2024年同比降幅分别达10.55%和21.98%。2025年前三季度实现营收15.93亿元,同比增长7.71%,但主要受益于生物制药业务收入增长,传统业务仍处于下滑通道。
2.利润端:由盈转亏,研发投入拖累业绩
2022-2023年,公司净利润分别为2.94亿元和1.26亿元,但2024年净利润由盈转亏,录得净亏损3.04亿元。2025年前三季度归母净利润-2404.89万元,同比下降117.26%;扣非净利润-6482.09万元,同比下降147.4%。公司预计2025年全年净利润亏损1.70亿元-2.55亿元,这是公司上市以来首次年度亏损。
四、研发管线布局:ADC+抗体+mRNA,创新药平台雏形已现
新诺威通过控股巨石生物,获得了丰富的创新药研发管线,覆盖抗体药物、ADC药物、mRNA疫苗等多个前沿领域。
1. 抗体药物管线(现金流业务)
恩朗苏拜单抗(SYSA1802):PD-1单抗,用于宫颈癌,已上市销售,是公司生物制药业务的重要收入来源。
奥马珠单抗(SYSA1903):IgE单抗,用于慢性自发性荨麻疹、中至重度持续性过敏性哮喘,已进入商业化阶段。
乌司奴单抗:IL-12/IL-23单抗,用于中重度银屑病,2024年11月26日上市申请获受理。
帕妥珠单抗:HER2单抗,用于乳腺癌,处于3期临床阶段(2022年12月30日)。
司库奇尤单抗(SYS6012):IL-17A单抗,用于银屑病,处于3期临床阶段(2024年6月14日)。
2. ADC药物管线(核心看点)
公司拥有自主知识产权的ADC开发全平台,具备特殊定点偶联技术,通过工程化谷氨酰胺转氨酶(Tgate)作用于天然IgG抗体中链保守的QRS95残基实现定点偶联。目前HER2、Claudin 18.2、Nectin-4 ADC采用该技术,FR ADC等产品采用GGFG偶联技术。
SYSA1501:HER2 ADC,用于HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处癌,处于3期临床阶段。
SYSA1801:CLDN18.2 ADC,用于胃癌、食管癌、胰腺癌,处于3期临床阶段。
SYS6010:EGFR ADC,用于非小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌、食管癌、小细胞肺癌、头颈癌,处于3期临床阶段。
SYS6002:Nectin-4 ADC,用于尿路上皮癌,处于1/2期临床阶段(2024年7月26日),同时布局子宫内膜癌、实体瘤等适应症。
SYS6023:HER3 ADC,用于晚期实体瘤,处于1期临床阶段(2024年8月3日)。
SYS6043:B7H3 ADC,用于小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等,处于1期临床阶段(2024年12月27日)。
SYS6041:FRα ADC,用于卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等,处于1期临床阶段(2025年2月8日)。
SYS6005:ROR1 ADC,用于血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等,处于1期临床阶段(2025年2月14日)。
SYS6045:用于乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等,已获临床许可批件(2025年1月)。
3. mRNA疫苗管线(未来潜力)
度恩泰:针对BA5新冠病毒的mRNA疫苗。
度恩泰2:针对XBB1.5/BQ1新冠病毒的mRNA疫苗。
SYS6016:RSV mRNA疫苗,用于呼吸道合胞病毒,处于1期临床阶段(2024年9月27日)。
SYS6026:HPV mRNA治疗性疫苗,用于人乳头瘤病毒,处于1期临床阶段(2024年11月22日)。
SYS6017:YVZV mRNA疫苗,用于带状疱疹病毒,已获临床许可批件(2025年2月)。五、公司行业地位、市占率、核心优势
1. 咖啡因业务:全球龙头地位稳固
新诺威是全球最大的化学合成咖啡因生产商,自2020年至2024年,按收入和出货量计,始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位。2023年咖啡因类产品产能达1.57万吨,稳居国内龙头地位,下游客户包括百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名品牌。
咖啡因在2013年被列入国家第二类精神药品目录,生产资质受到严格管控,行业壁垒高筑。新诺威凭借先发优势、规模效应和稳定的客户关系,在咖啡因领域建立了较强的护城河。
2. 创新药业务:ADC平台技术领先
通过控股巨石生物,新诺威获得了ADC开发全平台,拥有自主知识产权。在偶联技术上,除主流技术外,公司具备特殊定点偶联技术,通过工程化谷氨酰胺转氨酶(Tgate)作用于天然IgG抗体中链保守的QRS95残基实现定点偶联。目前HER2、Claudin 18.2、Nectin-4 ADC采用该技术,FR ADC等产品采用GGFG偶联技术。
公司拥有十多款ADC处于临床研究中,HER2、Claudin 18.2、EGFR三款ADC已进入三期临床,部分管线同步在美国开展临床开发,研发立足中国、放眼全球。
3. 集团协同优势:石药集团强力支持
新诺威是石药集团(1093.HK)旗下重要的创新药平台,石药集团通过旗下全资子公司恩必普药业(持股73.83%)和欧意药业(持股0.82%),合计控制新诺威74.65%的股权,是其绝对控股股东。公司实控人为石药集团董事长蔡东晨,股权结构稳定。六、投资结语:高弹性、高波动的创新药转型标的
新诺威是一只典型的高弹性、高波动的创新药转型标的。对于风险承受能力较强的投资者,可以在控制仓位的前提下,分批建仓,用时间换空间,等待创新药管线兑现带来的业绩拐点。
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