SKB-500

点击蓝字 关注我们 平台覆盖肿瘤广泛，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、子宫内膜癌、多发性骨髓瘤、前列腺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等恶性肿瘤。我们致力于为患者提供免费且最新的临床试验信息，助力寻找更多的治疗选择。 药物介绍 SKB500是四川科伦博泰生物医药股份有限公司利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。 塔戈利单抗为一款差异化设计的PD-L1单抗。 药物结构： SKB500抗体部分采用杂交瘤技术进行筛选得到人源化后的抗体2#8900。 作用机制： SKB500被肿瘤细胞内吞后，在细胞内释放有效载荷KL610348，KL610348是一种拓扑异构酶I抑制剂，可引起肿瘤细胞周期阻滞，从而通过抑制肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。 药物优势： SKB500的亲和力方面优于第一三共的抗体DS7300。 SKB500 兼具靶向性和细胞毒性，能直接作用于肿瘤细胞内部，且有效载荷 KL610348 对多线治疗失败的耐药肿瘤细胞仍可能有效。 基于 OptiDC™平台研发，优化了抗体与有效载荷的偶联方式，提升了SKB500的稳定性和均一性。 目前，塔戈利单抗已在国内获批上市。 研究成果： 临床前研究中，SKB500显示出良好的疗效和安全窗。 试验信息 🔘试验标题 SKB500联合治疗在小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研究 🔘适应症 小细胞肺癌 🔘研究中心 广东、江苏、福建、湖南、湖北、河南、河北、四川、北京、上海、云南、天津、浙江、山东、广西、江西等全国各中心 🔘试验药物 🔘对照药物 无 患者获益 1、研究期间相关检查免费 2、研究药物免费使用 3、专家定期随访、及相关检查 4、权威的医疗专家对疾病的指导 入选重点 1.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限     2.经细胞学或组织学确诊的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）     3.尽量提供新鲜或存档肿瘤组织进行生物标志物检测分析     4.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶     排除重点 1.病理提示同时含有非小细胞癌成分和小细胞癌成分     2.首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤者     3.既往接受过同靶点药物治疗     4.存在脊髓压迫或临床活动性的中枢神经系统转移。既往接受过治疗且稳定的脑转移参与者可以参加研究     5.肿瘤侵犯或压迫周围重要脏器及血管引起临床症状或研究者评估存在明显风险；或肿瘤包绕重要血管、存在明显坏死、空洞，且研究者评估进入研究会引起出血风险；或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘风险     6.研究药物首次给药前既往抗肿瘤治疗洗脱期不足     7.首次给药前2周内或已知药物的5个半衰期内（以时间较短者为准），接受过强效细胞色素P450（CYP3A4）抑制剂或诱导剂，或接受过BCRP抑制剂     8.首次给药前4周内接受过未上市或半衰期不明确的临床研究性药物或4周内进行过重大外科手术或有严重外伤。     9.首次给药前2周内接受>10 mg/天泼尼松或等效的全身皮质类固醇治疗或其他免疫抑制药物的参与者     报名资料 1.最新一次住院病历(出、入院记录) 2.最新1~2次影像报告（CT/MR/PET-CT等），需要对比病灶是否较前增大 3.病理报告，免疫组化 4.一个月内血检报告、心电图报告 5.乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查 6.如有基因检测报告请提供 7.可测量病灶需要大于1cm 了解更多恶性肿瘤临床招募项目 长按二维码免费咨询，了解临床试验入组更多治疗选择和机会！ 点赞 收藏 分享

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