SH-337

精彩内容踏入5月，上市公司2024年业绩基本披露完毕，年度最会赚钱的医药企业名单也随之出炉。截至4月30日，2024年净利润超过10亿元的A股医药企业共有46家，合计净利润在1200亿元以上；其中，迈瑞、恒瑞、云南白药、上药等6家企业均以超40亿元的净利润位居前列；达仁堂、浙江医药、百利天恒等6家企业净利润增长均超过100%；22家企业净利润创新高，包括华润三九、华东等首度突破30亿大关的潜力者，以及国药现代、西藏药业等首次晋身10亿梯次的生力军。2024年净利润超过10亿元的A股医药企业医疗药械龙头116亿净利润出圈，76亿分红创新高作为国产医疗药械龙头，迈瑞医疗2024年实现营业收入367.26亿元，同比增长5.14%；净利润116.68亿元，同比增长0.74%。自公司上市以来，迈瑞医疗营收和净利润已保持连续7年的双增长。分红预案显示，迈瑞医疗拟向全体股东每10股派5.6元（含税），共计派发现金红利约6.79亿元。加上2024年已实施的中期利润分配和第二次中期利润分配，2024年度公司累计现金分红总额将达到76.02亿元，现金分红比例为65.15%，分红总金额再创历史新高。过去的2024年，公司已完成“设备+IT+AI”的智能医疗生态系统搭建，推出全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型，并通过“三瑞”生态与设备的融合创新，结合大数据、人工智能，为医疗机构提供全院级数智化整体解决方案，用技术手段解决优质医疗资源分布不均的痛点，助力全球医疗机构提升诊疗能力和运营效率，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。对于国际市场局部面临宏观环境和地缘政治带来的挑战，迈瑞医疗表示，得益于公司海外高端客户群的持续突破、本地化平台能力建设的逐步完善，以及全球各主要地区收入的均衡分布，特别是在发展中国家和欧洲市场强劲表现的拉动下，公司国际业务收入有望在未来几年内不断提升。净利润涨超47%！恒瑞医药创新成果丰硕素有“创新药一哥”之称的恒瑞医药，2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%；净利润63.37亿元，同比增47.28%；拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元（含税），为公司自上市以来第25次派现分红。近年来，恒瑞医药创新成果持续涌现，临床价值凸显，驱动收入增长。2024年公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上，研发投入占销售收入比重达29.40%，至今恒瑞累计研发投入已超过460亿元。为保证创新产出，恒瑞不断加大创新力度，2024年研发投入达82.28亿元，其中费用化研发投入65.83亿元，截至目前，公司已有约20款1类新药在国内获批上市。BD国际化加速推进，恒瑞已累计实现15笔创新药海外授权合作，其中近三年合计对外授权项目数占比过半，包括多笔总交易金额在10亿美元以上的项目。云南白药净赚47亿，核心单品销量节节攀升云南白药2024年实现营业收入400.33亿元，同比增长2.36%；净利润47.49亿元，同比增长16.02%，业绩再现双增。基于良好的业绩表现及发展质效，云南白药持续提升股东回报水平，2024年度拟派发现金红利21.14亿元，2024年三季度已实施的特别分红21.64亿元，以上现金分红累计总额达42.79亿元，占公司全年净利润的90.09%。2024年，云南白药进一步聚焦工业板块。药品事业群方面，公司销售额过亿的产品达10个，其中云南白药气雾剂大涨26%，蒲地蓝消炎片、气血康口服液分别涨超22%和14%，云南白药膏、云南白药胶囊等均实现显著增长；中药资源事业群持续保障公司战略品种的供应与价格稳定，三七提取物销售继续保持市场领先水平；健康品事业群净利润同比增长8.36%，口腔护理及防脱洗护领域稳健发展。云南白药将创新研发作为公司高质量发展的底层支撑：布局气血康口服液、云南白药胶囊等11个中药大品种、25个项目的二次创新开发；推进云南白药透皮制剂、全三七片、附杞固本膏等创新中药开发；聚焦创新药研发成果转化，如INR101（前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像）、INR102（转移性去势抵抗性前列腺癌）已分别步入Ⅲ期和Ⅰ/Ⅱa期临床，KA-1641（肿瘤恶病质）处于临床前研究阶段。华润三九净利润首破30亿，中药传承创新成绩斐然华润三九2024年交出了一份营收利润双增、且均创新高的答卷，公司实现营业收入276.17亿元，同比增长11.63%；净利润33.68亿元，同比增长18.05%。公司拟向全体股东每10股派送现金3.2元（含税），预计派发现金红利4.11亿元。在复杂的经济和市场环境下，华润三九2024年继续锚定战略方向，坚持“品牌+创新”双轮驱动。公司自我诊疗（CHC）业务成绩亮眼：999感冒灵、抗病毒口服液等大品种市场持续扩大，冰连清咽喷雾剂、玉屏风口服液等新品快速打开市场；中药传承创新成果显著：4个经典名方获批上市，包括首个进入医保目录的妇科经典名方温经汤颗粒；多款新药临床试验稳步推进：1类新药KYAZ01-2011-020（急性脑卒中）、CR999C1905L1（抗肿瘤）、CR999C2016L1（胶质瘤）等已进入Ⅰ期临床及以上阶段，2类改良型新药CR999K1601L1（胃癌根治术淋巴示踪）、CR999C1701L1（痤疮）等已进入Ⅲ期临床。此外，华润三九通过“内生+外延”双向发力，持续完善产业布局。公司收购昆药集团后，2024年完成对华润圣火51%股权的收购，强化三七产业链掌控力。目前昆药集团净利润贡献占比达22.3%，其慢病管理业务与公司CHC板块形成协同。随着公司对天士力28%股权收购，有望进一步补充其心脑血管创新中药管线。浙江医药净利润暴增170%，子公司表现可圈可点浙江医药2024年实现营业收入93.75亿元，同比增长20.29%；净利润11.61亿元，同比增长170.11%。公司拟每10股派发红利3.7元（含税），预计现金分红3.56亿元，占净利润比例为30.66%。作为国内维矿领域的“扛把子”，浙江医药表示，2024年其主导产品维生素E和维生素A市场价格和需求上升，公司利润进一步增长；生命营养品和药品两大主营业务板块销售实现双涨，推动公司整体营收增长，进而带动利润提升；优化成本费用结构，研发费用下降12.87%，销售费用维持平稳，使公司保持较高的利润水平。浙江医药多个子公司在2024年表现出彩，合力为公司业绩贡献增量。其中，子公司芳原馨生物通过优化间甲酚各相关中间体生产工艺，综合完工成本下降；子公司新码生物积极推进1类新药ARX788（HER2 ADC）的生产许可证取证工作，ARX305（CD70 ADC）Ⅰ期临床试验正进行中，NCB003（长效IL-2药物）获得临床试验默示许可；子公司新昌制药厂的1类新药SH-337（治疗消化系统酸相关性疾病）、LYSC98（由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染）等已相继获批临床。来源：东方财富网、公司年报注：统计日期截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条科伦博泰RET抑制剂获孤儿药资格。科伦博泰选择性RET抑制剂A400（KL590586，EP0031）获FDA授予孤儿药资格，用于治疗RET融合阳性实体瘤。临床前研究表明，A400具有良好体内外激酶抑制活性和选择性；且对临床已报道的多种临床耐药突变有效，具有克服耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。2021年3月，科伦博泰已将该产品在欧美等区域的权益独家授权给Ellipses公司。国内药讯1.李氏大药厂引进洛沙平吸入剂获批上市。李氏大药厂旗下兆科制药从Alexza公司引进的洛沙平吸入剂（Adasuve）获国家药监局批准上市，用于急性治疗成人精神分裂症或双相情感障碍I型相关激动。洛沙平（loxapine）是一种二环芳基类药物，主要被用于治疗精神分裂症等精神疾病。Adasuve是首款获批的洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统。李氏大药厂拥有该产品在中国内地、香港和澳门地区的经销许可。2.恩格列净中国获批治疗慢性肾病。勃林格殷格翰与礼来开发的SGLT2抑制剂欧唐静®（恩格列净）获国家药监局批准新适应症，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。在临床试验EMPA-KIDNEY中，恩格列净相比安慰剂将肾病进展或心血管死亡事件的相对风险降低28% (HR：0.72;P<0.000001 [绝对风险降低3.8%])。此前，该药已获批治2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、联合胰岛素治疗2型糖尿病等适应症。3.默沙东抗生素二联复方中国报产。默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（MK-7625A，Zerbaxa）的上市申请获CDE受理，推测申报的适应症为“腹腔感染”。这是一款抗生素复方产品，自2014年12月首次在美国获批上市，目前已获批用于联合甲硝唑治疗指定易感微生物引起的复杂性腹腔感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；以及用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。4.恒瑞HER3-ADC联用CTLA-4获批临床。恒瑞医药自主研发、靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）SHR-A2009获国家药监局临床试验默示许可，拟联合VEGF抗体贝伐珠单抗或SHR-8068用于晚期实体瘤患者的治疗。今年7月，国家药监局已批准SHR-A2009联合PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液加或不加化疗治疗晚期实体瘤患者的IND申请。SHR-8068注射液是恒瑞引进的一款CTLA-4单抗，可增强抗肿瘤免疫效应。5.开拓AR拮抗剂脱发Ⅲ期临床未达主要终点。开拓药业雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826治疗男性雄激素脱发Ⅲ期临床未达到主要终点。KX-826治疗组24周时目标区域内非毳毛数（TAHC/cm2）较基线显著改善，促进毛发生长(P<0.0001)；但与安慰剂相比，未达到统计学显著的差异。该公司表示将继续分析该项研究详细结果，并开展KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验。国际药讯1.度普利尤单抗COPD两项III期临床积极。再生元与赛诺菲开发的IL-4/IL-13抑制剂Dupixent治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的第2项III期NOTUS研究达到主要终点。与安慰剂相比，度普利尤单抗联合三联疗法治疗52周后减少了34% (p=0.0002)的疾病急性发作风险，两组患者肺功能较基线分别提高115mL和54mL（p=0.0182），药物的安全性与已知研究一致。此前，Dupixent已在治疗COPD的Ⅲ期临床（BOREAS）达到主要终点和所有次要终点。两家公司预计年底递交该适应症的上市申请。2.IGF-1靶向mRNA疗法获批尿失禁临床。Versameb AG公司编码人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的增强型信使核糖核酸（mRNA）疗法VMB-100获FDA批准开展Ⅱa期临床，拟评估VMB-100在女性压力性尿失禁（SUI）患者中的安全性、耐受性和疗效。在临床前研究中，VMB-100能诱导人体肌肉细胞中IGF-1水平的表达；并在SUI动物模型中显示出加快尿道括约肌的再生以及恢复尿道括约肌的功能的潜力。3.“含金”ADC新药临床前研究积极。纪念斯隆凯特琳癌症中心、布鲁克林学院癌症中心的科学家基于金诺芬类似药开发的HER2 ADC药物Tras-2c、Tras-5c，在用于治疗HER2阳性乳腺癌的临床前研究积极结果发表于在ACS Pharmacology & Translational Science上。在HER2阳性乳腺癌小鼠模型中，Tras-2c表现出优异的抗肿瘤活性，几乎将肿瘤完全清除，同时安全性良好。金诺芬是一款含金的口服抗风湿药。4.眼科双环肽创新疗法Ⅱ期临床失败。Oxurion公司基于双环多肽开发的血浆激肽释放酶（PKal）抑制剂THR-149，在治疗糖尿病黄斑水肿( DME )的Ⅱ期临床未达到预期疗效终点。治疗三个月期间，THR-149组患者的平均视力与基线相比变化为-0.2个字母，而抗VEGF药物Eylea组为+3.5个字母，THR-149治疗组患者视力改善的效果劣效于Eylea对照组。由于资金原因，Oxurion计划准备申请破产。5.诺和诺德将提高司美格鲁肽产能。近日，诺和诺德决定减少Victoza（利拉鲁肽）产量并加大Ozempic（司美格鲁肽）的生产，以满足市场对GLP-1产品的总体需求。Victoza的短缺预计将持续到明年第2季度；Ozempic的整体供应情况应会在明年第1季度有所改善，其间歇性短缺预计将持续整个2024年。根据2023Q3财报，司美格鲁肽注射液Ozempic（降糖）收入656.53亿丹麦克朗（+53%），司美格鲁肽片Rybelsus收入128.40亿丹麦克朗（+77%），司美格鲁肽注射液Wegovy（减肥）收入217.29亿丹麦克朗（+481%），三款产品合计收入145.58亿美元。6.首款「蝴蝶宝贝」基因疗法两月卖6000万元。Krystal Biotech公司公布2023年Q3业绩报告，公司基因疗法VYJUVEK在美国今年8月正式销售以来，2个月的净产品收入为860万美元（约6147万元人民币）。VYJUVEK是FDA批准上市的首款针对营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的基因疗法。DEB患儿的皮肤非常脆弱，即使是轻微的摩擦也容易产生水泡、撕裂和伤口，人们又称之为“蝴蝶宝贝”。医药热点。1.国产首台质子治疗系统正式上岗。11月24日，由瑞金医院与中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司联合研发的国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01），正式走向临床治疗。收费标准为：同一适应症每疗程最高不超过17万元。在临床试验中，全部受试者的3个月随访结果证明，肿瘤局控率达到100%，前列腺癌患者无生化复发率达100%。未发生3级及以上急性毒性反应。2.我国近期呼吸道感染疾病以流感为主。11月26日，国家卫健委举行新闻发布会，介绍我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。监测显示，近期呼吸道感染疾病以流感为主，此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等。近期我国急性呼吸道疾病感染者持续上升，与多种呼吸道病原体叠加有关。3.珠海：就医七日内复诊免收挂号费。为切实解决复诊重复收取挂号费问题，珠海市全市二级及以上公立医院从11月20日起全面实施“七日内复诊免挂号费”的就医惠民政策，即患者一周内，在同一医院、同一院区、同一科室、找同一级别医生复诊，不再收取挂号费。需要注意的是，患者再次就诊时，这些情况需收费：医生如因鉴别诊断需要开具检查检验项目的，患者查看结果时不再免费；患者如需比首诊医生更高职称级别的医生查看结果的，不再免费。评审动态  1. CDE新药受理情况（11月27日) 2. FDA新药获批情况（北美11月22日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -1.22%涨幅前三     跌幅前三新 赣 江 +30.00%  常山药业-11.50%大唐药业+23.17%  维康药业-10.18%峆一药业+15.20%  桂林三金-10.01%【科伦药业]控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。【浙江医药]收到国家药监局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。【复星医药]控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。