SKB-571

科伦博泰（06990.HK） | 023/100 | 数据截至2026年11月 一、公司特色及市场印象 一句话定位：从科伦药业体内分拆、独立登陆港交所的ADC平台型Biotech，核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）以TROP2 ADC的差异化定位撬动默沙东超百亿美元合作，2025年商业化元年药品销售收入同比暴增949.8%至5.43亿元，但账面营收20.58亿元中授权收入仍占主体、净亏损3.82亿元同比扩大43.2%，从“BD驱动的平台故事”切换到“产品驱动的盈利故事”，是这家千亿港元市值公司最核心的估值张力。 市场标签与概念：ADC平台、TROP2 ADC、芦康沙妥珠单抗、佳泰莱、默沙东合作、科伦药业子公司、港股18A、商业化元年、OptiDC平台、B7-H3 ADC、PD-1/VEGF双抗联用。 市场印象：科伦博泰是港股创新药板块中“科学平台被MNC背书最充分、但盈利兑现最靠后”的标的之一。市场对其ADC平台的技术能力没有分歧——默沙东为sac-TMT及其后续ADC管线支付的总交易金额超过百亿美元，是中国ADC出海历史上金额最高的合作之一；B7-H3 ADC SKB500与PD-1/VEGF双抗SKB118的联用布局，又踩中了IO+ADC的下一代治疗范式。但分歧在于收入结构的成色：2025年20.58亿元营收中，药品销售收入仅5.43亿元、占比26.37%，授权合作收入仍是主体；净亏损3.82亿元中，研发投入的持续加码是主要拖累，销售费用同比激增160.1%至4.75亿元。市场愿意为“平台可复制性”和“默沙东远期里程碑”支付高溢价，但产品销售收入能否在2026-2027年接棒授权收入、成为利润表的真正支柱，是千亿市值能否站稳的关键。 核心稀缺性：sac-TMT是科伦博泰拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，采用差异化的连接子与载荷设计，在中国已开展9项注册性临床，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、妇科肿瘤及泌尿生殖系统肿瘤，两项肺癌III期研究入选2026年ESMO最新突破性摘要口头报告。OptiDC平台是公司ADC能力的底座，支撑了从sac-TMT到SKB500、SKB571等多款差异化ADC的梯次产出，平台的可重复性是默沙东愿意为早期管线支付高额首付款的底层逻辑。 二、公司简介与创始人：从科伦药业体内孵化到千亿ADC平台的八年 科伦博泰成立于2016年，由A股上市公司科伦药业（002422.SZ）分拆设立，专注于创新药物研发、制造及商业化，2023年7月在港交所上市。公司的董事长刘革新，即科伦药业的创始人，1951年出生，重庆医学院心血管药理学硕士，1996年45岁时放弃中美合资奇力制药总经理职位，在成都创办科伦大药厂，将科伦药业做成大输液市占率约40%的“输液大王”。科伦博泰的诞生，是刘革新在传统业务仍处巅峰时做出的前瞻性布局——将创新药研发从上市公司体内剥离为独立平台，聚焦ADC等前沿方向，以避免创新投入对传统业务报表的短期侵蚀。 科伦博泰的真正转折发生在2022年。 当年，公司与默沙东就sac-TMT及后续ADC管线达成多项合作，总交易金额超过百亿美元，创下当时中国ADC对外授权的纪录。这一合作不仅为科伦博泰提供了穿越研发周期的现金流，更重要的是完成了对其ADC平台技术能力的MNC级背书。2023年港交所上市后，科伦博泰的市值长期在千亿港元量级波动，市场定价的核心不是短期利润，而是OptiDC平台的可复制产出能力、sac-TMT的全球商业化潜力、以及默沙东合作落地后的远期里程碑与销售分成。 2025年是科伦博泰的“商业化元年”，但这一年的成绩单需要拆开看。 全年营收20.58亿元，同比增长6.5%；期内亏损3.82亿元，同比扩大43.2%。收入结构中，药品销售收入5.43亿元、同比暴增949.8%，占比26.37%，标志着增长动力正从授权合作收入向自有产品商业化销售切换；但授权收入仍是营收主体，sac-TMT等产品的销售体量尚不足以覆盖研发和销售费用。研发投入持续加码，销售费用同比激增160.1%至4.75亿元，调整后年度亏损2.11亿元。截至2025年末，公司在手现金及金融资产45.59亿元，员工总数2,045人、同比增加11.32%。2026年上半年，公司账面扭亏，但核心来自一笔7.03亿元的和解收入，主营业务仍处于经营亏损状态。 市值方面，截至2026年10月前后，科伦博泰港股总市值在980亿港元量级波动，与母公司科伦药业形成鲜明的估值反差——市场给科伦博泰的定价锚是ADC平台的成长期权，而非当期利润。研发人员占比及硕博学历结构在公开披露中未有集中呈现，但作为一家以ADC早期发现和临床开发为核心能力的平台型公司，研发团队在员工总数中的占比和硕博密度显著高于传统药企，这是其与母公司科伦药业在组织形态上最本质的区别。 三、管理团队 葛均友 执行董事、首席执行官 复旦大学生物与医药博士，知名cGMP专家，2022年接棒CEO，负责公司整体战略与经营管理，是科伦博泰从“科伦子公司”向“独立平台型Biotech”转型的核心执行者 冯毅 首席科学官 曾任国家药监局药品审评中心主任助理，具备监管视角与药物研发的双重背景，负责ADC管线从早期发现到临床开发的科学方向 赖德贵 非执行董事、财务负责人 科伦药业体系资深财务高管，负责财务管理、BD交易的财务架构及与母公司的资金协同，在授权收入确认和研发投入节奏把控中承担关键角色 刘思川 非执行董事 刘革新之子，科伦药业总经理，代表母公司参与科伦博泰的战略监督与治理，是“科伦系”在董事会层面的核心纽带 周泽剑 董事会秘书、联席公司秘书 负责公司治理、信息披露与港股合规事务，在千亿市值波动和BD叙事下的资本市场沟通中承担关键角色 四、产品及行业壁垒 核心产品矩阵：科伦博泰的收入结构正在从“授权为主”向“产品+授权双轮”切换，但产品端的体量仍处于商业化早期。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）是科伦博泰全部战略的重心，也是默沙东合作的核心资产。 作为一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，它的壁垒不在于“TROP2”这个靶点本身——该赛道已有吉利德的戈沙妥珠单抗等竞品——而在于连接子与载荷的差异化设计所带来的疗效与安全性平衡，以及在中国已开展的9项注册性临床所积累的适应症广度。两项肺癌III期研究入选2026年ESMO最新突破性摘要口头报告，标志着sac-TMT在一线肺癌这一最大瘤种中的竞争身位正在确立。海外方面，默沙东正在推进多项全球III期，sac-TMT被定位为其肿瘤战略的核心品种之一，与默沙东PD-1双抗的联用布局是远期弹性的重要来源。 B7-H3 ADC SKB500与PD-1/VEGF双抗SKB118的联用，是科伦博泰在IO+ADC范式中的卡位。 SKB500联合SKB118用于小细胞肺癌的II期临床已获批，这一组合的逻辑在于：B7-H3 ADC提供肿瘤杀伤，PD-1/VEGF双抗提供免疫激活和抗血管生成，两者的联用有望在SCLC这一缺乏有效后线方案的瘤种中建立差异化。科伦博泰的竞争策略不是“做一款最好的ADC”，而是“用ADC平台的可重复性，在多个靶点和联用组合上同时卡位” ——sac-TMT是已经兑现的TROP2，SKB500是正在兑现的B7-H3，后续还有SKB571等管线处于不同阶段。 壁垒的本质：科伦博泰的护城河高度集中于OptiDC平台的可复制产出能力。sac-TMT的成功证明了平台能够产出被MNC认可的分子，SKB500的推进则是在验证平台能否在TROP2之外复制这一能力。默沙东的合作既是现金流来源，也是外部技术认证——MNC愿意为早期管线支付高额首付款，本质上是在为平台的可重复性定价。但这一壁垒的脆弱性在于：平台的产出需要持续的临床数据来验证，任何一款核心管线的临床挫折，都可能动摇市场对整个平台可复制性的信心。 五、竞争模式及行业地位 行业定位：科伦博泰在国内ADC赛道中处于第一梯队，与恒瑞医药、荣昌生物、映恩生物同处头部阵营，但竞争身位各有不同。恒瑞的优势在于管线广度和国内商业化深度，荣昌的优势在于HER2 ADC的先发上市，映恩的优势在于平台化出海，科伦博泰的独特性在于：它是国内ADC平台中被MNC背书最充分、海外里程碑金额最高的一家，sac-TMT的全球权益交由默沙东推进，科伦博泰保留里程碑和销售分成，这一模式使它的海外价值兑现高度绑定默沙东的战略优先级。 竞争格局：TROP2 ADC赛道，吉利德的戈沙妥珠单抗已上市，第一三共/阿斯利康的Dato-DXd紧随其后，sac-TMT的差异化在于中国临床数据的积累和默沙东全球推进的力度。B7-H3 ADC赛道，国内外竞争者正在增加，SKB500的先发优势需要通过临床数据来维持。IO+ADC联用赛道，科伦博泰的SKB500+SKB118组合是早期卡位，但这一方向已成为全行业的共识，后续竞争将围绕联用方案的设计和临床推进速度展开。 竞争模式：公司的核心策略可概括为“平台可复制性驱动BD变现+产品商业化逐步接棒”。sac-TMT和后续ADC管线的全球权益通过默沙东合作变现，里程碑付款和销售分成提供非经常性现金流；国内商业化端，sac-TMT的药品销售收入从2024年的不足1亿元跃升至2025年的5.43亿元，销售团队和渠道正在搭建，但销售费用率的高企表明商业化效率仍处于爬坡期。科伦博泰已经证明了“平台能产出被MNC买单的分子”，正在证明“分子能在中国市场卖出去”，尚未证明“产品销售收入能独立支撑一家千亿市值公司”。 六、公司机遇、挑战与风险 成长机遇 · sac-TMT国内适应症拓展与医保放量：已在中国开展9项注册性临床，两项肺癌III期研究入选ESMO最新突破性摘要口头报告，若一线肺癌等大适应症获批并纳入医保，药品销售收入有望从2025年的5.43亿元向更高量级跃升。 · 默沙东全球III期的里程碑兑现：sac-TMT的海外权益由默沙东推进，随着全球临床读出和上市申请提交，里程碑付款将持续触发，为研发投入提供外部资金补充。 · SKB500+SKB118联用在SCLC的差异化卡位：B7-H3 ADC联合PD-1/VEGF双抗的II期临床已获批，若数据积极，将为科伦博泰在IO+ADC范式下建立区别于单药ADC的竞争壁垒。 · OptiDC平台的持续产出：SKB571等后续ADC管线若在临床前或早期临床中读出差异化数据，将为第二笔、第三笔BD打开空间，维持平台叙事的持续性。 · 在手现金充裕：截至2025年末现金及金融资产45.59亿元，为管线推进和商业化投入提供了缓冲，短期内不存在融资压力。 核心挑战 · 盈利对授权收入与一次性收益的依赖：2025年药品销售收入仅5.43亿元、占营收26.37%，授权收入仍是主体；2026年上半年账面扭亏核心来自7.03亿元和解收入，主营业务仍处于经营亏损。当一次性收益退潮，利润表将重新回归产品收入和研发投入的赛跑。 · 销售费用率的高企与商业化效率的爬坡：2025年销售费用同比激增160.1%至4.75亿元，销售费用率相对于药品销售收入的比重处于高位。sac-TMT的放量需要销售团队和渠道的持续投入，若收入增速慢于费用增速，亏损可能进一步扩大。 · 默沙东合作的不对称依赖：sac-TMT的海外价值高度绑定默沙东的推进节奏和战略优先级，科伦博泰对全球临床和商业化缺乏主动控制力。若默沙东的战略布局调整或全球临床延期，远期里程碑和销售分成将受到直接影响。 · 核心研发骨干流失的历史包袱：2024年公司对宜联生物及薛彤彤、肖亮、蔡家强等原核心创始人提起诉讼，涉事人员曾为公司核心研发与管理骨干。这一事件对ADC平台的技术连续性和团队稳定性构成过扰动，平台的可复制性需要持续的临床产出而非历史声誉来维持。 · 千亿港元市值的估值脆弱性：市场对科伦博泰的定价锚是ADC平台的成长期权和默沙东远期里程碑，而非当期利润。任何核心管线的临床挫折或BD预期的降温，都可能引发估值的大幅波动，在创新药板块情绪波动的背景下，高估值的脆弱性尤为显著。 风险提示 · 经营风险：sac-TMT国内放量不及预期、SKB500/SKB118联用临床失败或延期、默沙东全球临床推进慢于预期。 · 财务风险：产品销售收入增速慢于销售费用增速导致亏损扩大，一次性收益不可持续带来的利润表波动，研发投入对现金储备的持续消耗。 · 行业风险：TROP2 ADC和B7-H3 ADC赛道竞争加剧，IO+ADC联用范式成为红海后的差异化空间收窄，医保谈判对创新药定价的压制。 · 合作方风险：默沙东对sac-TMT的战略优先级调整或全球临床节奏变化，将直接影响科伦博泰的远期里程碑和销售分成预期。 · 研发与人才风险：核心研发骨干流失后的平台连续性存在不确定性，后续ADC管线的临床数据若不及预期，将动摇市场对OptiDC平台可复制性的信心。 数据时点说明：财务数据基于2025年年报（2026年3月披露）及2026年半年报；员工人数及现金数据基于2025年年报及公开披露；管线进展基于2026年10月ESMO大会公告及CDE公示；市值数据参考2026年10月前后港股公开行情；管理团队信息基于2025年年报及公开披露。以上内容基于公开信息整理，不构成投资建议。

项目简介本临床药物为TAA-PD-L1双抗ADC药物；目前招募标准治疗失败的晚期实体瘤患者，如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、尿路上皮癌、宫颈癌、卵巢癌、恶性黑色素瘤、胆管癌等；年龄：18~75岁；尽可能提供肿瘤组织样本进行生物标志物检测；排除已知异体器官移植史或造血干细胞移植史；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。实验名称及药物评估注射用SKB103在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究。SKB103是科伦博泰基于专有的OptiDC™平台研发的一款潜在同类最佳新型TAA-PD-L1双抗ADC药物。作为单一分子，其在设计上有望同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及肿瘤免疫微环境调节。在临床前研究中，SKB103展现出优异的抗肿瘤活性和安全性，其突出的肿瘤治疗潜力为后续临床开发提供了有力支撑。此外，SKB103作为TAA+IO机制新型双靶点ADC，可同时实现肿瘤细胞精准杀伤与肿瘤免疫激活，通过多重机制协同克服肿瘤异质性、降低耐药性，有望打开ADC的广谱抗肿瘤治疗空间。这是该公司首个进入临床阶段的TAA-PD-L1双抗ADC，也是继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的双抗ADC。 研究药物：注射用SKB103（I/II期） 登记号：CTR20261135 试验类型：单臂试验 适应症：晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：四川科伦博泰生物医药股份有限公司 用药周期注射用SKB103的规格：150mg/瓶；用法用量：按照2mg/kg、4mg/kg、8mg/kg、12mg/kg、16mg/kg、20mg/kg和受试者体重（kg）确定给药剂量，每3周1次药物治疗，静脉输注。用药时程：给药直至疾病进展、发生不可耐受的毒性、参与者要求终止治疗、失访、死亡或方案规定的其他终止治疗标准（以先发生者为准）。研究中心 安徽蚌埠 北京 河北石家庄 河南郑州 上海 浙江杭州 黑龙江哈尔滨 广东广州 山东济南 天津 辽宁沈阳 四川成都 湖南长沙 吉林长春 江西南昌 福建福州 广西南宁 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。 总结归纳 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。 报名资料收集 肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询： 目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 基因检测、PETCT、药物咨询、放疗等提供免费咨询 免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。