拓创生物创始人兼首席科学官 Dr. Mark Chiu（邱远浩博士)"The road in scientific breakthrough is long and challenging, yet I strive to achieve this objective with an unbending conviction. "（Mark 这句话令我想到古语 “路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。）*Mark Chiu博士为资深药物研发科学家，深耕医药研发行业超过35年，曾任美国强生和雅培多个关键研发部门主管，负责多个突破性药物产品的早期研发，涵盖药物发现到临床开发阶段，在跨国药企研发管理方面有着丰富的经验。Mark Chiu博士毕业于加州大学伯克利分校生物物理学士学位和伊利诺伊大学香槟分校生物化学博士学位。博士后时，师从2位诺贝尔奖得主Richard Ernst和Werner Arber教授。在《Nature》和《Science》等多种核心科学期刊上发表论文100余篇，拥有专利20多项，目前担任Current Protocols and Antibodies 的编辑。2022年10月，拓创生物（Tavotek）迎来了第三个创新药品种开始进入临床I期：新型多特异性抗体TAVO412获美国FDA批准开展临床。“确确实实感到非常激动。制药人最激动的时刻，就是经过多年的努力之后，研发的药物最终能为患者所用。” Mark Chiu博士在接受佰傲谷的专访时表示。2019年1月，拓创生物成立。作为创始人兼首席科学官，35年的经验，让Mark这位行业老将拥有独特的底色：多年来他对蛋白工程改造技术的积累、和生物学与疾病机制的深入理解、以及研发进度的科学管控、和行业趋势发展的精准洞见等各方面，均引领着拓创生物的不断创新前进。那么一家由科学家创立，围绕着蛋白工程改造的新药研发公司的创新能力究竟会有多强？为了深入了解这位具有传奇色彩的科学家，以及拓创生物如何能保持持续创新，和他如何看待行业、人才 和对未来的规划，佰傲谷专访了拓创生物创始人兼首席科学官 Dr. Mark Chiu（邱远浩博士）。"Live life to the fullest and stand by the life choices you made along the way.” (生命不息，奋斗不止，人生至少要为自己主动选择一次)""Innovation is the lifeblood of Tavotek, and it is an invariable concept. (创新是拓创的生命线，是不变的理念)""It is critical to attract, cultivate and retain excellent talents.” (对于一家优秀的企业来说，怎样去吸引、培养、和留住优秀的人才非常关键)"- 01 -制药“老将”，上兵伐谋千山暮雪不见来时路“在加州大学伯克利分校念书的那段时光是我人生中最值得怀念的日子，那是我人生中非常愉快的一段时光，也是梦想开始的地方。” Mark 表示，“而在强生、雅培的历练，让我慢慢的学会沉淀，整整35年。”师从两位诺奖得主，Mark 用行动诠释着一切。寻梦人，一场半个世纪的跨越出生于美国南卡罗来纳州的Mark，于1981年考入了美国加州大学伯克利分校攻读生物物理学专业，这是Mark梦想开始的地方。毕业后，Mark选择在Microgenics公司做合成有机化学家，在短期内他就带领研发团队，成功研发出一项后来被罗氏公司收购的创新技术。该技术日后被广泛应用于研究细胞蛋白质之间的相互作用。这段经历也对Mark 以后的职业生涯产生了深远的影响。1987-1992年，Mark选择再次选择回到高校深造，在伊利诺大学香槟分校研究血红蛋白的功能，并且在Stephen Sligar教授指导下获得生物化学博士学位。这一时期，通过对蛋白质的改造和分析，Mark掌握了快速获得候选新药分子的方法。其后，Mark分别在瑞士苏黎世联邦理工学院物理化学实验室和瑞士巴塞尔大学生物中心微生物学系做博士后研究，师从两位诺奖得主Richard Ernst教授和Werner Arber教授。正是在这两位名牌教授的悉心指导下，Mark正式进入抗体药物研发领域。在此后的30年，他全身投身到科研事业之中，声誉日隆，直到现在。专业的学术背景，只是硬币的一面。真正让Mark进入制药界“真刀真枪”的进行转化医学是在加入了跨国大药企雅培公司之后。2001-2011这10年，是Mark人生中的转折点，他帮助雅培发现了用于小分子药物的“功能G蛋白”耦合受体、电团和酶”，以及用于获得激动抗体及作为药物发现工具的纯化膜蛋白，跑出了令行业侧目的速度。离开雅培后，Mark又加入了强生，这一转变差不多又是一个十年。在这期间，Mark研发出至少 11个双特异和多特异抗体的NME，领导并参与了多款年销售额在10亿美元以上的“重磅炸弹”大药，例如类克（Remicade）、喜达诺（Stelara）、达雷木（Darzalex）等等。其中，让Mark名声更盛的是强生旗下EGFR/c-Met双抗Rybrevant（amivantamab），2021年5月，FDA批准了该双抗药物。劲爆点在于，该次审批是基于该药在非小细胞肺癌的临床1期的卓越表现而通过的（即总响应率（ORR）为40%，其中多个为CR，总生存期（OS）为22.8个月）。而Mark作为该药专利的第一发明人，也借此再一次巩固了其在抗体开发领域的领导地位。回首过往，那是穿越半个世纪的时光，是时间在Mark 脸上留下的印记，更是对他在双抗、多抗领域地位的肯定。当问到Mark 若是能回到当初，是否会做不同的选择时，他说: “If you make up your mind to do something, then charge ahead and do it without any hesitation.”（有点 “朝闻道，夕死可矣，国家与自身皆是如许” 之感）采访进行到这里，一股高山仰止的感觉油然而生。退休后，再起航年过花甲，在强生退休后，正当所有人都觉得，Mark作为一位制药人，已经有足够的资历功成身退的时候，他却决定从“0”开始，再一次刷新了自己的身份。说到这里，Mark摸了摸有些花白的头发说，"Live life to the fullest and stand by the life choices you made along the way.” (生命不息，奋斗不止，人生至少要为自己主动选择一次)”在这样的信念下，Mark与Mann Fung博士在2019年时一起创立了拓创生物。从雅培到强生，他积累了丰富多元的行业经验；从强生到拓创，他找到了人生的定位之处。在谈及成立拓创生物的初衷时，Mark说道，“From the planning phase to scientific breakthrough, find innovation at every step. Differentiation creates achievement in biological drug research and development. (从0到1，做真正意义上的创新，从源头和方向上突破，实现创新生物药研发)”对于公司的定位，Mark表示: “Innovation is the lifeblood of Tavotek, and it is an invariable concept. (创新是拓创的生命线，是不变的理念)” 就这样，从2019年1月创立至今，公司已经拥有十多款自主研发的管线新药作为“后备能源”，其中三款产品已进入临床I期。- 02 -独具魅力的领导人战略上的深谋远虑如今，医疗市场硝烟弥漫，竞争激烈，初创Biotech更是多如牛毛。而拓创，却能从同行中脱颖而出，用差异化布局的产品线连续完成五轮融资，充分彰显出资本市场对拓创生物这家初创Biotech创新研发能力的认可。当然，这与Mark 前瞻性的战略眼光分不开。整体开发策略很重要Mark说，“我们采用了一个创新且高效的开发策略，将亚洲和北美的业务联系在一起，即在国外试验已经完成的基础上加入中国病人队列，从而缩短整个开发和上市的时间。”目前，拓创自免管线的两款核心品种TAVO101和TAVO103正在澳洲和美国分别开展临床I期，TAVO103已完成I期临床所有受试者入组，TAVO101的I期临床入组也接近尾声。策略的重点体现在这两款产品的分子筛选和临床开发上，总体时间缩短了30~50%。此外，这两款自免管线产品的半衰期延长也是现有对标产品的3~4倍以上。公司未来将继续利用其多个自主研发的创新技术平台，研发更多独特的抗体表位和诸多 “难成药” 的新靶点。如果一款药物的差异化和国际竞争力并不够，只是做“Me-too”或只有少许差异的“Me-better”，那意义并不大，所以药企还是应该根据自己的产品和临床需求来做详细的管线构思。"——拓创生物创始人兼首席科学官 Mark Chiu（邱远浩）博士在此策略下，公司另外三款肿瘤领域的新药正处于构建稳定细胞株的阶段，将很快启动CMC，预计将在明年提交IND申报。除了这六款药物以外，拓创还有多个创新型靶点的新药正在开展早期的概念性验证（POC）阶段，在创新的TavoELITE平台上研发的多个胞内不可成药靶点的新药，也在如火如荼的推进之中。卓越的临床运营=创新+高效+合作除了有独到的战略眼光，能以“后浪”之势取得如此骄人的成绩，Mark 还表示，“这都得益于拓创生物卓越的平台创新、高效的临床运营和紧密的团队，创新、高效、合作是拓创的三大法宝。”在Mark看来，“竞争激烈本身不是一件坏事，竞争会促进大家把事情做得更好、更出色、产品更有差异化、和更贴切客户的需求。”对于拓创生物而言，创新就是不断与时俱进，顺势而为。万分之一的变数，可能就是生命的奇迹，也可能是一个难以治愈的医学难题。挑战越大，机遇更大。对于高效，Mark则表示，“第一，平台搭建和不断完善的能力。依靠TavoELITE™、TavoPrecise™和TavoSelect™三大创新突破技术平台，可以快速完成新分子和新靶点的筛选和设计，为临床开发策略的制订、和其后与全球合作伙伴紧密合作，推进项目上市打下良好基础。第二，快速验证假设的能力。公司高管团队拥有在不同科研领域上的丰富经验，例如卓越的免疫细胞生物学科研、生物技术开发、大型公司产业界开发经验等等。这有助针对性地进行靶点机制和组合搭配的创新开发，并且在POC阶段得到快速验证，所以非常灵活。此外，产品管线及临床策略也会依临床需求而适度改变。"第三，快速推进临床运营的能力。Mann Fung博士的经验多元且丰富，他不仅是公司的CEO，也是一位具备国际视野的临床专家，具有全球一流的临床方案设计和快速推进临床的能力。”作为一家Biotech，人员和资金相对来说总是有限的，通过与其它药企或科研机构合作借力打力，才是应有的选择。这就不得不提，今年5月，拓创生物成立的科学顾问委员会(SAB)，由LAVA Therapeutics执行副总裁和研发总监Paul Parren博士、原百济神州联合创始人和总裁Peter Ho博士、Portage公司的首席科学官Robert Kramer博士、英国牛津大学免疫学教授Tao Dong博士4人组成。科学顾问委员会成员在过去和未来都会与拓创的决策层不断磨合碰撞，为公司的技术平台和研发管线布局提供宝贵的科学和战略指导意见，协力推动创新产品的国际化进程。独特的创新研发能力、灵活的临床开发策略、高效的执行效率以及广泛的国际临床合作，就是这家创新Biotech崛起的关键。这个话题的最后，当问及双抗或多抗的未来发展时，Mark表示，"未来新药研发的机遇可能来自双抗及多特异性抗体、ADC、CAR-T/CAR-NK、PROTAC等技术领域的突破。"What we need to do is remain highly competitive in the global biopharma community and create more differentiated products. (在全球制药领域保持高度竞争力，展现公司的竞争优势，打造差异化产品)"——拓创生物创始人兼首席科学官 Mark Chiu（邱远浩）博士- 03 -人才是战略对于一家创新药企而言，人才是成功与否的关键。在问及这个话题，Mark 表示，“我们是一家年轻的公司，我一直认为一个企业要成长起来，除了战略和业务方向上必须正确以外，另一个非常重要的因素就是人，人才是非常非常重要的。所以对于一家优秀的企业来说，怎样去吸引、培养、和留住优秀的人才就变得非常关键。”高管，决定企业未来的高度目前，拓创生物共有8位主要高管：全部在强生或其它跨国大药企工作过，有国际工作经验；管理团队平均工作经验在25年以上；超过一半拥有博士或医学博士学位，7位拥有研发背景，大多数曾在在艾伯维、GSK、雅培、礼来担任过要职。CEO Mann Fung博士不仅有美国FDA药物评审专员的丰富经验，又前后在礼来和强生两家跨国药企担任高管负责药物研发和行政管理多年，还曾在Fidelity旗下的斯道资本担任过风险合伙人，临床研发和公司运营管理经验老到。一家企业要走的路很长，面对市场的快速变化，主要领导人能否权衡利弊，迅速做出最佳决策，往往决定了一家企业未来能够到达的高度。我们在拓创生物领导人身上，看到了这种决断力，“一往无前，全力以赴！”Mark 表示，“我们希望吸引到这个市场上优秀的人才，吸引进来之后能够留下来，伴随着拓创一起发展成长，这个是我们特别看重的一点。”培养一流的团队除了高管层，在Mark的带领下，拓创生物成立到如今已在中国苏州和美国宾州创建了一支60人的核心研发团队。Mark表示，“在培养人才的过程中，最难的是要思考怎么能够让团队真正有创新的理念、和拥有国际化视野。”谈到人才发展理念时，Mark提到了四个字母“ACCV”，分别代表，Authenticity(真实)、Courage(勇气)、Cooperation(合作)、和Vitality(活力)。Authenticity, to have a rigorous attitude towards clinical research. (严谨的临床研发态度)Courage, must not be afraid to lose, dare to innovate with spirit. (敢于挑战、永不服输)Cooperation, good use of team dynamics, to achieve the value of 1+1>2. (团队合作，实现1+1>2的价值)Vitality, to have a wealth of industry experience, but also a vibrant attitude. (拥有丰富的行业经验，同时还拥有朝气蓬勃的精神面貌)并且，Mark表示，“战略性地利用团队人力资源和专业知识，培养员工的潜力，这些是我最自豪的事情。”在问及到对团队成员评价的时候，Mark表示，“This is a responsible, entrepreneurial, and aggressive team; every employee contributes to our growth. (这是一个有责任心，有创业精神，和积极进取的研发团队；每一个成员都对公司的成长作出重大贡献)”采访的最后，Mark 也给许多在职场焦虑和迷茫的医药研发人员一些个人建议。无论外部的大环境怎么改变，身为医疗职场上的从业员应该努力做到以下几点：做好本职工作：“Once you have decided to do something, you should go all out with no regrets and maintain ownership of your decisions. (既然决定了要去做一件事，就要全力以赴不留遗憾，要有主人翁的心态)”要有担当："When you encounter setbacks and challenges, you should be daring and look for solutions. (遇到挫折与挑战时要敢于面对，积极寻求解决方法)"在整个采访过程中，我们被Mark 的稳健儒雅、远见卓识深深吸引。在他身上，我们看到了一位开拓者的缩影。﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌佰傲谷-快问快答用三个词形容拓创 Agile, flexible and efficient (敏捷、灵活、高效)最喜欢的员工类型？ Embody potential, constantly persist (有潜力，不断坚持的)您觉得自己身上最独特的品质是什么? Self-discipline (自律)对成功的定义是什么？ Personal growth and self-actualization (个人成长与自身价值的实现)﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌
