Trivalent influenza virus subunits vaccine (Beijing Baihui)

2025年开年，流感正来势汹汹！ 据中国疾控中心最新数据，目前，流感总体处于季节性流行期，流感病毒阳性率持续上升，其中99%以上为甲流。 随着流感感染人数增多，抗流感药物的销量近期持续增长，继奥司他韦后，玛巴洛沙韦（商品名：速福达）成为新一代“抗流感神药”，一度价格飙涨，甚至部分连锁药店出现缺货情况。而它也因此被网友戏称为中产最佳“理财产品”。 流感引爆的不只是药物销量，还有相关概念股。 本周一（6日）开盘，大盘震荡不休，流感板块却强势突围，高开高走。截至当天早盘收盘，流感概念指数已大涨3.90%。其中，流感板块上市公司股票多数上涨，超10只个股涨停。即便是鲁抗医药，其生产的抗流感药并非针对甲流，也开盘涨停，走出两连板。 目前，奥司他韦和玛巴洛沙韦的原研均出自罗氏，国产药物已陆续进入市场角逐，竞争激烈。与此同时，流感相关疫苗、检测公司也受益于“甲流”，不少公司迎来股价上涨。 7日，相关概念股虽有所回调，但抛去二级市场的震荡起伏，回归价值本身，在这波流感潮下，到底有哪些相关上市公司能够接住这波重大机遇，成为最终的“黑马”？ 抗流感药热销，群雄四起 提起流感药物，国产一哥东阳光药业是无法忽视的存在。 本周一开盘，东阳光长江药业便涨超6%，股价的异动，主要源自其核心产品可威(磷酸奥司他韦)——国内治疗流行性感冒的一线用药。2024年上半年，磷酸奥司他韦颗粒与胶囊销售额已达18.65亿元，占总收入的76%。 2006年，罗氏曾将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名奥尔菲和可威上市销售。公开数据显示，奥司他韦成分药品占据流感用药超97%的销售份额，换句话而言，即便只是分一小杯羹，于药企而言也是可观的一笔账。 目前，东阳光药业的可威系列拥有全球独家专利的磷酸奥司他韦颗粒剂型，而其磷酸奥司他韦胶囊，为国内首家通过仿制药一致性评价。凭借这一系列产品，东阳光长江药业历来独占鳌头，市场份额高达近90%。 不过，如此竞争格局下，流感这一庞大市场和东阳光药的成功，还是打动了众多玩家。它们不顾红海竞争风险，争相布局仿制药及其他剂型。 近两年，国产仿制药上市已迎来井喷期，科伦药业、博瑞医药、一品红、双鹭药业、石药集团等都有磷酸奥司他韦产品进场角逐。 而它们也将给东阳光长江药业带去更多市场压力。2024年上半年，东阳光长江药业对可威品牌进行升级，或是其应对之策。通过品牌升级，东阳光长江药业将可威从“防治流感的首选用药”的定位提升为“防治流感的基石药物”，再度提高了该品牌的认知度。 抗流感国产“神药”的地位还能否守住，有待继续观察。 受到流感季影响，连带着股价上涨的还有预期可观的药企，例如葫芦娃就在6日尾盘涨停，其表示去年获得药品注册证书的磷酸奥司他韦胶囊，目前正在生产中，预计近期可上市。 相较于奥司他韦激烈的竞争格局，以玛巴洛沙韦为代表的市场则是一片蓝海。作为抗流感药物的“新星”，罗氏的速福达在进入中国后，市场便一直猜测，它是否会创造下一个“流感药王”神话。 开年的流感季，让市场再次看到了速福达的实力。作为近20年来，美国FDA批准的第一款具有新型作用机制的抗流感病毒单剂量口服药物，速福达可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。而有赖于其独特的抗病毒机制，速福达全程只需口服1次，即可在1天左右停止病毒排毒。这导致其在市场上供不应求，部分药店的售价甚至高达300元/盒。 2023年，罗氏曾与华润医药商业集团达成合作，双方将在中国大陆地区共同推广抗流感创新药物速福达。此前，华润医药也与东阳光联手，助力其核心产品“可威”的供应。可以说，作为医药流通龙头的华润医药，也在分享抗流感市场这一大蛋糕。 也是在2023年，罗氏的速福达在国内销售额超过5亿元，同比增长达750%，已大有在抗流感药物市场搅动风云之势。眼下，速福达在国内仍处于专利保护期，但国内药企早已虎视眈眈。 素来在抗流感市场大力布局的石药集团，有望成为这一赛道跑出的黑马。 早在2022年，石药集团就踩着罗氏的脚后跟拿下了首仿。与此同时，它也是国内除了南通常佑药业之外，唯二能够生产玛巴洛沙韦原料的企业。眼下，抗流感药物的热度，已传递至了上游原料端，即使是生产并销售磷酸奥司他韦原料药的金城医药，股价在6日就一度涨5.87%。而相较于玛巴洛沙韦原料，国内生产奥司他韦原料药的企业可谓不少，稀缺度相对较低。 另一家药企健康元，则开发了与速福达同靶点的1类新药玛帕西沙韦。该药为一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂。去年4月，健康元已完成玛帕西沙韦的III期临床试验，8月提交国内注册上市申请，预计2025年该药就有望上市。未来，它能否成为破局者，同样值得关注。 流感疫苗:国产有望承接市场空缺 特效药之外，流感的流行也让公众重视起接种疫苗的重要性。 在流感疫苗方面，与发达国家相比，国内人群对于流感疫苗接种率仍处较低水平，接种率不足4%，导致国内人群对流感的免疫屏障较弱。这使得中国抗流感药物市场需求广阔、流感疫苗市场亟待进一步开垦。 去年8月，赛诺菲表示，观察到2024-2025年流感季节，公司两款在中国上市的流感疫苗（三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵、四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳）的效价呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响，所以公司暂停流感疫苗在中国市场的供应和销售。 赛诺菲流感疫苗在中国市场的“暂退”，意味着国内市场更多空间被释放出来，国产疫苗企业有望填补市场空缺。 目前，国内流感疫苗主要有三价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、减毒活疫苗和在研新型疫苗。 其中三价流感疫苗企业主要包括长春所、科兴生物、智飞生物、康泰生物等，四价流感疫苗企业包括上海生物制品研究所、武汉生物制品研究所、华兰疫苗、科兴生物、智飞生物、国药集团、康泰生物、金迪克等。此外，科兴生物、华兰疫苗、百克生物等企业对于减毒活疫苗和在研新型疫苗，如mRNA 疫苗，正在积极布局。 2023年中国流感疫苗签批发最大的是华兰疫苗和科兴生物，主要为四价流感裂解疫苗。根据中检院披露的生物制品批签发情况，2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次，依旧是以流感裂解疫苗为主，共批签发173批次，与去年同期相比增长8.6倍。 其中赛诺菲的批签发次数为18 批次，国产疫苗方面华兰疫苗的流感裂解疫苗批签发达到了 66 批次，北京科兴生物批签发为 30 批次。冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发5批次，均来自百克生物。 病例持续上升，检测需求同步上涨 根据中国国家流感中心数据，截至2024年12月29日，监测周内南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升，以A(H1N1)pdm09亚型为主，全国共报告171起流感样病例暴发疫情。 病例的持续上升、流感监测常态化，使得流感检测产品市场需求不断上升。 截止2024年2月，国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。 目前市场以抗原检测产品和核酸检测产品为主，价格根据检测功能分为30-60元不等的单一病毒检测产品和70-100元不等的两种或三种病毒同时检测的产品。 和检测行业其他细分领域相似，中国快速流感诊断测试赛道上也同样室国外企业占有较大的市场份额。其中，国外企业如BD (Becton, Dickinson and Company)、雅培、Quidel等纷纷下场。 按收入计，2023年中国市场前三大厂商占有流感检测赛道大约57.96%的市场份额。而国内企业在流感检测赛道中布局的同样不在少数，这也使得国内市场竞争尤为激烈。 按照检测方式，流感检测可分为分子PCR检测、胶体金检测和化学发光及其他检测。 其中以分子PCR检测方法为主的公司有圣湘生物、达安基因、之江生物、硕世生物等；以胶体金检测方法为主的公司有九安医疗、万孚生物、东方生物等。化学发光检测企业有安图生物、贝尔生物等。 未来几年，随着检测技术的不断进步和优化，流感检测产品的灵敏度、特异性以及检测速度将进一步提高，同时行业竞争也将更加激烈。 对于企业而言，在产品创新、质量提升、成本控制等多个方面需要不断提升竞争力。 推荐阅读 17.91亿元、溢价278%，两家“华润系”企业完成整合 东阳光药递交港交所上市申请 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。