Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

摘要：                  新药获批上市 东阳光长江药业：1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 新药临床试验 艾迪药业：拟用于HIV-1感染的ADC205片获药物临床试验批准 联环药业：拟用于男性良性前列腺增生的LH-2417片获2类改良新药临床试验批准 泽璟制药：拟用于晚期实体瘤的注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获药物临床试验批准 康弘药业：拟用于成人中重度特应性皮炎的KH816注射液收到药物临床试验批准 博晖创新：孙公司联合百晖生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获药物临床试验批准 华东医药：拟用于代谢相关脂肪性肝病的DR10624 注射液获美国FDA新药临床试验批准 艾美疫苗：20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验 报告分享： 《JPM 2026 各公司报告》 书籍介绍：The Life-Changing Art of Self-Brain Surgery: Connecting Neuroscience and Faith to Radically Transform Your Life 有问题，问星光智能体！ 人类基地：惊天反转！“微塑料恐慌”是场科学乌龙？《自然》论文遭同行狠批！ 星际微光数据资源 （背景图片：Wallpaper） 哈哈 第1部分 The first story 白 1 新药动向 ~ 新药获批上市 ~ 东阳光长江药业：1类创新药奥洛格列净胶囊获批上市 2026年1月15日，东阳光药自主研发的1类创新降糖药——奥洛格列净（商品名“东泽安”）获中国NMPA批准上市。该药为国内首个具完全知识产权、兼具SGLT2强效抑制与SGLT1适度抑制作用的创新型SGLT-2抑制剂，适用于单药或联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病（T2DM），可实现“空腹+餐后”全周期血糖控制。 奥洛格列净通过减少肾脏葡萄糖重吸收和适度抑制肠道糖吸收，有效降低血糖，并显著改善糖化血红蛋白、体重及血压。Ⅲ期临床试验显示其降糖效果优于同类药物，HbA1c达标率更高，且具备良好的耐受性和安全性，常见不良反应如尿路感染发生率低，未见严重药物相互作用。 该药的上市标志着中国在糖尿病创新药领域实现从“跟随”到“引领”的转变，为国内超1.48亿糖尿病患者，尤其是2型糖尿病人群，提供了更全面、高效与安全的治疗新选择，有助于实现糖尿病“血糖-体重-血压”三位一体的长期综合管理。 ~ 新药临床试验 ~ 艾迪药业：拟用于HIV-1感染的ADC205片获药物临床试验批准 证券代码：688488  证券简称：艾迪药业  公告编号：2026-011 江苏艾迪药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局于2026 年 1 月 18 日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研 2.3 类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）开展临床试验。 一、通知书基本情况 药品名称：多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 受理号：CXHL2501238 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：江苏艾迪药业集团股份有限公司 通知书编号：2026LP00163 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年11月11日受理的多替拉韦拉米夫定替诺福韦片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者的临床试验。 二、药品相关情况 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片是由公司开发的用于治疗HIV-1 感染的化学药品 2.3 类复方制剂，其组份为：每片含多替拉韦钠（按 C20H19F2N3O5计）50mg，拉米夫定 300mg，富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg，拟作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人和体重 35kg 或以上的儿童患者。 本品组方内的3 种有效成分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。目前，以拉米夫定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗方案（ART）具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点，世界卫生组织指南（2021）、欧洲艾滋病临床协会指南（2024）、美国卫生及公共服务部指南（2024）、美国国际抗病毒协会指南（2024）以及《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》等国内外权威指南均将该三药联用方案列为 HIV 人群的推荐治疗方案之一。 公司已完成本品的药学研究，工艺稳定，质量可控。本品作为单片复方制剂（STRs），从原先的每次多片服药简化成每日一次、每次一片服用，对于需要长期接受治疗的 HIV 患者来说，简化了用药流程，能够减轻患者负担，提高患者的服药依从性，此外，复方制剂通过联合使用几种不同机制的药物，可以有效减少病毒对单一药物产生耐药的风险。 截至本公告披露日，本品核心成分对应的单药制剂——多替拉韦钠片已递交 ANDA 申请并获受理，化学原料药多替拉韦钠也已于 2025 年 10 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。 联环药业：拟用于男性良性前列腺增生的LH-2417片获2类改良新药临床试验批准 证券代码：600513  证券简称：联环药业  公告编号：2026-003 江苏联环药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于2类改良新药LH-2417片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 一、药品基本情况 药品名称：LH-2417片 剂型：片剂 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2501239、CXHL2501240、CXHL2501241 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年11月11日受理的LH-2417片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、药品的其他情况 公司2类改良新药LH-2417片用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生的体征和症状的初始治疗。 截至本公告披露日，公司还拥有的前列腺治疗药物为已上市的国家1类新药爱普列特片（商品名：川流）和处于临床试验阶段的2类改良新药LH-2103 胶囊（详情请见公告：2025-013）以及处于临床试验阶段的瑞卢戈利片（详情请见公告：2025-047）。 截至本公告披露日，该项目公司累计研发投入约为人民币136.78万元（未经审计）。 截至本公告披露日，该药品为公司2026年获得的首个临床批件。 泽璟制药：拟用于晚期实体瘤的注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获药物临床试验批准 证券代码：688266  证券简称：泽璟制药  公告编号：2026-003 苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS18 与注射用 ZG005 及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 一、药品基本情况 药品名称 注射用 ZGGS18 注射用 ZG005 剂型 粉针剂 粉针剂 规格 50mg/瓶 100mg/瓶 申请人 苏州泽璟生物制药股份有限公司、上海泽璟医药技术有限公司 申请事项 境内生产药品注册临床试验 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 11 月 10 日受理的注射用 ZGGS18 符合药品注册的有关要求，同意注射用 ZGGS18 联合注射用 ZG005 和化疗在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 临床试验通知书编号 2026LP00124、2026LP00125 二、药品相关情况 （1）注射用 ZGGS18 注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品 1 类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。 ZGGS18可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β），起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外，ZGGS18 也可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗 PD-1/L1 抗体、公司正在开展临床研究的抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体ZG005 等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用。 （2）注射用 ZG005 注射用ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询， ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。 ZG005拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 康弘药业：拟用于成人中重度特应性皮炎的KH816注射液收到药物临床试验批准 证券代码：002773  证券简称：康弘药业  公告编号：2026-003 近日，成都康弘药业集团股份有限公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 一． 药品基本信息 药品名称：KH816注射液 剂型：注射剂 批准开展临床适应症：成人中重度特应性皮炎 注册分类：治疗用生物制品3.3类 受理号：CXSL2500953 审批结论：同意开展临床试验。 二． 产品简介 KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα 亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13 的信号传导。度普利尤单抗通过I 型受体抑制IL-4 信号传导，并通过II型受体抑制IL-4 和IL-13 信号传导。 IL-4和IL-13 介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达IL-4R α 的多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4 和IL-13 细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE 释放。 博晖创新：孙公司联合百晖生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获药物临床试验批准 证券代码：300318  证券简称：博晖创新  公告编号：临 2026-001 近日，北京博晖创新生物技术集团股份有限公司控股孙公司博晖生物制药股份有限公司与北京百晖生物科技有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。 一、基本情况 药物名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）； 受理号：CXSL2500917； 通知书编号：2026LP00096； 药品类型：预防用生物制品； 注册分类：3.3； 申请人：博晖生物制药股份有限公司、北京百晖生物科技有限公司； 适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。 审查结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 21 日受理的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）符合药品注册的有关要求，同意开展用于预防狂犬病的临床试验。 二、其他相关情况 廊坊博晖与百晖生物联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），通过纯化的狂犬病毒抗原刺激机体产生免疫反应，用于预防狂犬病。目前已完成临床前研究，获得《药物临床试验批准通知书》。后续将开展Ⅰ、Ⅲ期临床试验， 上市许可申请等环节。目前国内已上市的人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）厂家包括成都康华生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司。 华东医药：拟用于代谢相关脂肪性肝病的DR10624 注射液获美国FDA新药临床试验批准 证券代码：000963  证券简称：华东医药  公告编号：2026-002 近日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由道尔生物申报的 DR10624 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病（Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, MASLD）。 一、该药物基本信息 药物名称：DR10624 注射液 IND编号：180034 适应症：代谢相关脂肪性肝病（Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, MASLD） 申请事项：临床试验 申请人：浙江道尔生物科技有限公司 二、该药物研发及注册情况 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体（Fibroblast growth factor 21 receptor， FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1 受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。DR10624 由 N 端靶向 GLP-1R/GCGR 的嵌合肽段与工程化改造的 IgG1 Fc 融合，并在 Fc 的 C 末端融合重组的 FGF21 突变体。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此前，道尔生物于 EASL Congress 2025 大会上发布的 DR10624 治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ⅰb/Ⅱa 期临床研究结果显示，肝脏脂肪降低最高达 89%，甘油三酯较基线相对降幅超 70%。2025 年 11 月，DR10624 用于治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201 研究”）结果在 AHA Scientific Sessions 2025 上公布，12 周期治疗后，相较安慰剂，DR10624 的所有剂量组的甘油三酯水平均实现显著降低，中位百分比降幅最高达 74.5%；同时，相较安慰剂组，DR10624 各剂量组的肝脏脂肪含量都显著降低，中位百分比降幅最高达 67%。 DR10624注射液的另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究，于2025 年 4 月完成首例受试者入组。此外，DR10624 用于 2 型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床试验及用于重度高甘油三酯血症的美国临床试验申请也先后获批。2026 年 1 月，DR10624 被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟定适应症为重度高甘油三酯血症。 2025年 11 月，道尔生物完成向美国 FDA 递交 DR10624 注射液新适应症（MASLD）的临床试验申请，并于近日获得 FDA 批准。 三、对上市公司的影响 本次DR10624 注射液美国临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。 艾美疫苗：20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验 （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司  股份代号：06660） 艾美疫苗集团在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上，研发了优化升级版的迭代20 价肺炎球菌结合疫苗，日前已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验。 肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，也是导致中国儿童及成年人发病和死亡的重要原因。肺炎球菌性疾病的临床治疗用药以抗生素为主，由于抗生素的广泛应用，肺炎球菌的耐药性问题日益严重。采用肺炎球菌疫苗预防肺炎球菌性疾病并减少细菌耐药性，尤为必要和迫切。肺炎球菌是引起儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病的主要病原菌，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等的常见病因。据WHO估算，2008年全球约有880万＜5岁儿童死亡，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染；2018年公布的最新研究显示，全球＜5岁死于肺炎球菌感染儿童约为29.4万名，且发展中国家和地区的发病率和死亡率高于发达国家和地区，大多数死亡发生在非洲和亚洲。肺炎球菌也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。全球＜5岁儿童肺炎球菌性疾病病例数最高的10个国家全部位于非洲和亚洲，占全球总病例数的66%，而中国位列第二，占全球总病例数的12%。WHO对可用疫苗预防的疾病的分级中，将肺炎球菌性疾病定为需「极高度优先」使用疫苗预防的疾病。 本集团利用多糖结合疫苗技术平台优势，通过持续的技术升级创新，开发了一系列迭代肺炎疫苗产品，包括在13价肺炎球菌结合疫苗的基础上，研发了优化升级版的迭代20价肺炎球菌结合疫苗，新增了7种血清型，共包含20种当前肺炎球菌主要流行血清型，用于预防由这些血清型引起的侵袭性疾病（如肺炎、脑膜炎、菌血症等）。拟用于2月龄（最小满6周龄）及以上人群接种，以预防由该产品覆盖的20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前全球仅辉瑞公司的Prevenar 20在国外获批上市，国内尚未有同类疫苗产品获批上市。 迭代20价肺炎球菌结合疫苗获批临床试验，标志着本集团在肺炎疫苗领域研发管线的进一步丰富和完善。 哈哈 第2部分 The second story 白 1 报告分享 报告 今日报告： 《JPM 2026 各公司报告》 在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天） 如需下载历史分享报告和更多报告，请扫以下二维码加入社群： 哈哈 第3部分 The third story 白 1 书籍介绍 The Life-Changing Art of Self-Brain Surgery ——Connecting Neuroscience and Faith to Radically Transform Your Life 改变人生的自我大脑手术艺术 ——连接神经科学与信仰，彻底改变你的生活 如果有可能让你对自己的大脑进行结构性改变，使其更健康、更不易陷入抑郁、焦虑、悲伤、担忧及其他让你不快乐、阻碍你前进的问题，那会怎样？ 在这本以神经科学为基础、融入信仰、且极具实践性的指南中，执业神经外科医生、创伤幸存者兼获奖作家W·李·沃伦博士揭示了如何通过重新整理你的思维来改变大脑，从而掌控自己的心理、情绪和身体疗愈——最终带来一个更健康、更快乐、更充满希望的彻底转变的人生。 自2000年代初功能性脑成像技术发展以来，我们现在知道，思维可以引导大脑的结构性改变，其效果与药物或手术相当甚至更优，且速度更快。这意味着，无论我们是否意识到，我们每个人都是大脑外科医生。 本书将帮助你： 学习并掌握多种“自我大脑手术”操作，从迷茫走向蓬勃生长 从创伤、悲剧及其他类型的困境中疗愈 克服焦虑、抑郁、孤独及其他情绪和心理健康挣扎 战胜限制性或消极思维 打破旧习惯，建立新习惯 培养韧性与幸福感 成为一个充满力量、怀抱希望的人，无论面对什么 沃伦博士以外科医生的技能、创伤幸存者的伤痕、科学家的学识，以及一份来之不易的信念——我们生来不仅为了来世的幸福，也为了今世的快乐——引领读者走向一种全新的生活方式。 作者：W. Lee Warren, MD 出版：2026.2.3 哈哈 第4部分 The fourth story 白 1 猜猜看 问题 为什么有些人减肥成功后，无论如何都会反弹？ 大家猜猜看 答案是什么 可直接下方留言 或者后台回复 明天揭晓答案哦 上期答案 《Nature》：哥本哈根大学等机构科学家们的研究首次在自由活动的小鼠中，通过在体钙成像技术，解码了前额叶皮层（dmPFC）神经元如何以三通道并行方式分别处理外界刺激的显著性（注意力吸引力）、效价（好坏情绪）和价值（动机强度）。 研究发现，这三类信息由不同神经元亚群以正交方式组织，实现高效且不互扰的行为决策机制。例如遇到捕食者声音时，大脑会同时激活“高显著性+负效价+高价值”通路，快速引发逃跑行为。 这种神经编码方式不仅揭示了大脑评估环境的几何结构基础，也为理解焦虑、抑郁、成瘾等精神疾病提供了新靶点，或可推动未来“精准精神医学”的发展。 问题请见上期文章：医周政见 l 国务院：高效办成一件事 2026版（养老、育儿、创新扶持等）－第450期 已完成的项目 星际微光已完成的项目（截至2023.9，仍在继续......）  圆满中秋 | 星际微光七年完成100个咨询项目 咨询、调研、PR、投资、融资、营销、技术转化项目需求请扫码联系我们： Copyright © 2016-2026 Interstellar Firefly Ltd. All rights reserved  星际微光（北京）咨询顾问有限公司 版权所有 点击“阅读原文”，看看：全身MRI是虚假的安全感吗？

周报速览 2026年1月12日——2026年1月18日 重庆市南川区卫健委原党委书记吕红被查 昆明市卫生健康委员会党委委员、副主任武红毅被查 武胜县疾病预防控制中心免疫规划科科长唐嘉接受监察调查 合江县疾病预防控制中心副主任毛晓琴主动投案接受纪律审查和监察调查 艾美疫苗：迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作 循生“治疗性HPV疫苗”获批临床试验 国家卫健委：建议每年接种流感疫苗 近期阳性率上升，传染力远超流感，尚无疫苗和特效药！中疾控提醒 秘鲁要求大多数游客接种黄热病疫苗 2025年墨西哥仅报告了四例寨卡病例 公卫动态 重庆市南川区卫健委原党委书记吕红被查 重庆市南川区卫生健康委原党委书记、主任吕红涉嫌严重违纪违法接受审查调查据南川区纪委监委消息：南川区卫生健康委原党委书记、主任吕红涉嫌严重违纪违法，目前正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。 吕红履历 吕红，男，汉族，重庆南川，1963年2月生，研究生，1982年8月参加工作，1985年12月加入中国共产党。曾任重庆市南川区卫生健康委员会党委书记、主任。 主要任职经历 1979.09--1982.07四川省涪陵地区卫生学校医士专业学习 1982.07--1982.08待分配 1982.08--1985.03四川省南川县大有卫生院工作 1985.03--1987.10四川省南川县南平区团干部文书 1987.10--1990.01四川省南川县南平区团委书记 1990.01--1993.01四川省南川县丁家咀乡党委副书记、乡长 1993.01--1994.04四川省南川县南平镇副镇长 1994.04--1995.10四川省南川市南平镇副镇长 1992.09--1995.06四川省委第二党校经济管理专业专科学习 1995.10--1997.06四川省南川市神童镇党委书记 1997.06--1997.12重庆南川市神童镇党委书记 1997.12--1998.03重庆南川市林业局党委书记 1998.03--2001.08重庆南川市林业局党委书记、局长 2001.08--2001.12重庆南川市林业局党委书记、副局长 1999.09--2001.12重庆市委党校法律专业本科学习 2001.12--2003.05重庆南川市林业局党委书记、局长 2003.05--2005.05重庆南川市供销社副主任 2001.09--2004.06重庆市委党校宪法学与行政法学专业研究生班学习 2005.05--2007.03重庆南川市供销社副主任、纪检组长 2007.03--2009.11重庆市南川区供销社党委书记、主任 2009.11--2011.11重庆市南川区工业园区管委会党组书记、主任，重庆园业实业有限公司董事长（兼） 2011.11--2014.10重庆市南川区卫生局党委副书记、局长 2014.10--2015.06重庆市南川区卫生和计划生育委员会主任 2015.06--2019.03重庆市南川区卫生和计划生育委员会党委书记、主任 2019.03--2020.04重庆市南川区卫生健康委员会书记、主任 曾任重庆市南川区卫生健康委员会书记、主任、一级调研员。（来源：巴渝督察院） 昆明市卫生健康委员会党委委员、副主任武红毅被查 据昆明市纪委监委消息：昆明市卫生健康委员会党委委员、副主任武红毅涉嫌严重违纪违法，目前正接受昆明市纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：清风云南） 武胜县疾病预防控制中心免疫规划科科长唐嘉接受监察调查 武胜县疾病预防控制中心免疫规划科科长唐嘉涉嫌严重职务违法，目前正接受武胜县监察委员会监察调查。 唐嘉简历 唐嘉，女，汉族，1977年11月生，四川武胜人，大专学历，1997年9月参加工作。 1997年9月至2005年8月，在武胜县卫生防疫站工作； 2005年8月至2013年12月，在武胜县疾病预防控制中心工作； 2013年12月至今，任武胜县疾病预防控制中心免疫规划科科长。（来源：清廉武胜） 合江县疾病预防控制中心副主任毛晓琴主动投案接受纪律审查和监察调查 合江县疾病预防控制中心副主任毛晓琴涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受合江县纪委监委纪律审查和监察调查。 毛晓琴简历 毛晓琴，女，汉族，1977年9月生，四川合江人，在职大学学历。1997年9月参加工作，2022年12月加入中国共产党。 1997年9月至2015年11月，先后在合江县先滩中心卫生院、合江镇中心卫生院、县健康教育所工作。 2015年11月至今，任合江县疾病预防控制中心副主任。（来源：合江县纪委监委） 企业动态 艾美疫苗：迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作 智通财经APP讯，艾美疫苗发布公告，集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，目前III期临床现场工作已顺利完成。这标志着该疫苗正式进入新的阶段，为未来商业化上市奠定坚实的基础。 该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。动物试验表明，集团人二倍体狂犬疫苗免疫后可产生高保护水平的抗体，在同一剂量条件下，集团人二倍体狂犬疫苗效价，显着高于已上市的人二倍体狂犬疫苗。（来源：智通财经） 循生“治疗性HPV疫苗”获批临床试验 近日，北京循生生物医学研究有限公司全资子公司安韦拓（烟台）生物医药科技有限公司自主研发的HPV治疗性疫苗，成功获批国家药品监督管理局（NMPA）临床试验。 在HPV治疗领域，我国长期面临“预防性疫苗无法覆盖HPV病毒已感染女性子宫宫颈人群、传统治疗手段复发率高”的行业痛点，给患者健康带来持续威胁。循生生物通过基因编辑和合成生物学技术打造的HPV治疗性疫苗，精准靶向HPV-16和18感染引发的相关病变及肿瘤，通过设计抗原靶点序列，重新激活人体特异性细胞免疫应答，实现对HPV病毒的精准清除。 该疫苗的核心竞争力源于完全自主知识产权的序列设计和优化平台，这一关键创新在前期研究中充分验证了其优势：临床前实验中，疫苗能显著抑制肿瘤生长，有效提升荷瘤模型的生存比例，且安全性与有效性表现突出；在早期临床探索中，超95%患者显现不同程度的疗效，为后续大规模临床应用奠定了坚实基础。 循生生物凭借全链条创新能力，构建了双核心技术平台，在核酸疫苗与细胞治疗领域均形成差异化竞争优势。（来源：CPB药谷） 博晖创新：控股孙公司联合获得冻干人用狂犬病疫苗临床试验批准通知书 财联社1月13日电，博晖创新公告称，公司控股孙公司博晖生物制药股份有限公司与北京百晖生物科技有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该疫苗通过纯化的狂犬病毒抗原刺激机体产生免疫反应，用于预防狂犬病。（来源：财联社） 康希诺：公司的吸附破伤风疫苗的药品注册申请正在正常审核中 1月13日，康希诺在互动平台回答投资者提问时表示，公司的吸附破伤风疫苗的药品注册申请正在正常审核中，会根据药审要求及时提供相关资料，以保障审核顺利进行。如有阶段性进展，将及时分享。（来源：证券日报） 国内行业资讯 国家卫健委：建议每年接种流感疫苗 国家卫生健康委13日召开2026年首场新闻发布会，专家建议，所有6月龄以上没有疫苗接种禁忌证的人群每年都应该接种流感疫苗，主要基于两方面的原因。 专家介绍，首先流感病毒变异频繁，每年世界卫生组织都会根据病毒的变异情况来推荐新的疫苗株，使其能够更好地匹配当年的流行毒株，所以我们每年接种的流感疫苗组分是不同的。第二是流感疫苗的保护效力通常为6到8个月，也就是说即便是流感病毒没有发生较大的变异，我们上一年接种的流感疫苗的保护效果也会随着时间而显著降低，因此每年接种流感疫苗是维持有效防护的一个必要的措施。 也特别提醒一些重点人群，包括少年儿童、老年人、教师、保育人员、医务人员以及劳动密集型企业的劳动者、有基础疾病的患者和免疫力较低的人群，更应积极接种流感疫苗。（来源：央视新闻） 广州优化疫苗接种服务，推进全生命周期健康防护 据广州卫健委消息，广州市通过优化服务流程、强化医防融合、拓展惠民项目等多项举措，持续提升预防接种服务质量，筑牢重点疾病防控屏障，并着力构建覆盖全人群、全生命周期的预防接种服务体系。 免疫规划疫苗接种率保持高水平。2021年至2024年，广州市适龄儿童免疫规划疫苗接种率持续保持在95%以上。 接种服务网络更加便民高效。全市建成覆盖城乡的预防接种服务体系，通过增设门诊和接种点提升可及性。全面推进数字化门诊建设和分时段预约，市民可通过手机完成预约、查询等操作。 预防接种宣教品牌效应显现。市疾控中心联合相关单位，连续多届举办“让预防接种声入人心”预防接种科普讲解大赛，向社会公众传递科学权威的预防接种知识。 预防接种服务能力培训迈出新步伐。2023年至2025年，市疾控中心联合高校举办了10期预防接种骨干技能提高班，培训来自全国各地的预防接种骨干共计570人。 全生命周期接种服务实现突破。在落实国家免疫规划基础上，广州市积极拓展疫苗接种民生项目。截至2025年10月31日，累计为65岁及以上老年人免费接种流感疫苗72.3万剂、23价肺炎疫苗37万剂。2025年6月起，天河、海珠等8区自主推出多项疫苗接种惠民措施，如九价HPV疫苗和重组带状疱疹疫苗接种惠民活动，为人民群众节约1.6亿元。（来源：同花顺） 2025年山东适龄女孩免费接种HPV疫苗26.1万剂次 1月15日，山东省卫生健康委举行新闻发布会，介绍2025年度全省卫生健康系统为民服务成效。 山东省卫生健康委妇幼健康处处长刘琳介绍，统计显示，乳腺癌、宫颈癌发病率在全国女性恶性肿瘤中分别排第2位、第5位，但研究也发现，适龄女性通过高效筛查和早诊早治可有效降低“两癌”发病率与死亡率。近年来，山东省委、省政府高度重视女性健康，连续5年将35-64岁农村和城镇低保妇女“两癌”免费检查纳入山东省政府民生实事。作为落实单位，山东省卫生健康委从筛查这个点上做起，逐步形成“防、筛、管、治、康、助”一条链服务。2025年，目标人群检查覆盖率超90%。 宫颈癌作为病因明确且可以用疫苗预防的癌症，适龄女性通过接种HPV疫苗能够阻断高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染，有效降低宫颈癌及癌前病变发生率，山东省自2024年起启动适龄女孩HPV疫苗免费接种，2025年共接种26.1万剂次。（来源：中国山东网） 近期阳性率上升，传染力远超流感，尚无疫苗和特效药！中疾控提醒 近日，国家卫生健康委召开2026年首场新闻发布会，专家介绍，据全国急性呼吸道传染病哨点监测数据显示，当前我国呼吸道合胞病毒的监测阳性率整体呈上升趋势。其中，北方省份的检测阳性率显著高于南方省份，0到4岁年龄组的阳性率较高。但总体来看，呼吸道合胞病毒的检测阳性率还是低于流感病毒。 哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为流感病毒（27.4%）、呼吸道合胞病毒（8.8%）、鼻病毒（5.7%）。 目前，尚无针对呼吸道合胞病毒的疫苗和特效治疗药物，加强防护还是预防感染的重要手段。（来源：闽南网） 满13周岁女孩免费接种双价HPV疫苗，上海将于近期启动 目前，上海正抓紧落实国家卫生健康委为民办实事项目，做好满13周岁女孩免费接种免疫规划HPV疫苗工作，预计将于近期启动接种服务。 上海市疾控局卫生免疫处处长吴国柱在接受澎湃新闻记者采访时表示，目前，电子预防接种证纳入了“随申办”电子证照库，除了用于记录和展示接种信息外，还具备线上预约、“亮码接种”、查验和下载接种凭证等功能，实现了预防接种领域“一码通行”。此外，上海还优化了接种门诊搜索和导航功能，市民通过“随申办”预约接种服务时，可以导航至就近或符合自己需求的接种门诊。 “我们的电子预防接种证还开通了英、法、德、阿拉伯语等四个语种版本，后续我们还将拓展至更多语种，方便出境人员、留学生使用。”吴国柱表示。（来源：澎湃新闻） 南昌市全面开展HPV疫苗纳入国家免疫规划工作 将HPV疫苗纳入国家免疫规划，是坚持以人民为中心发展思想、贯彻落实健康优先发展战略的具体行动，是降低人群疾病负担、保障群众身体健康的惠民利民措施。 前期，南昌市对辖区目标人群数量及既往接种HPV疫苗情况开展摸底，并按照免疫程序要求做好疫苗需求测算以及宣传、培训等准备工作。 为切实保障适龄女性健康，自2026年1月16日起，南昌市将全面开展HPV疫苗纳入国家免疫规划工作，在全市范围内为2011年11月10日以后出生的满13周岁女生免费接种双价HPV疫苗，全市136家接种单位提供接种服务。（来源：都市现场） 国际行业资讯 秘鲁要求大多数游客接种黄热病疫苗 秘鲁卫生部（MINSA）2026年1月10日发布公告，敦促国内外游客规划前往该国农村及丛林地区旅行时，务必将黄热病预防作为首要考量。这些地区已知是蚊媒传播疾病黄热病的流行区。 鉴于持续存在的传播风险，卫生部在公告中强调，接种疫苗是预防黄热病最有效的方式。数据显示，2025年上半年秘鲁共报告35例确诊黄热病病例，其中12例死亡（病死率约34%）。 高风险区域包括亚马孙、圣马丁、胡宁、阿亚库乔、库斯科（仅限农村地区）、洛雷托、马德雷德迪奥斯、瓦努科、帕斯科、普诺和乌卡亚利大区。库斯科市区、马丘比丘及印加古道等城市区域不在此预警范围内。 卫生部建议游客在进入风险区域前至少10天接种黄热病疫苗。该疫苗（商品名Stamaril/YF-Vax）免费且安全，单剂接种即可提供终身免疫保护，适用于15个月龄至59岁人群。 2025年秘鲁接待游客量达300至500万人次，其中逾百万人曾到访马丘比丘。虽然秘鲁未强制要求所有入境者提供黄热病疫苗接种证明，但建议旅客咨询医疗机构确认接种资质。部分入境口岸可能要求旅客出示"黄热病疫苗接种证书"。 美国疾控中心建议：2026年从美国前往秘鲁的旅行者，若计划前往海拔低于7550英尺（约2300米）的风险区域，所有9月龄以上人群均应接种YF-Vax疫苗，该疫苗可在旅行诊所自费接种。（来源：vax-before-travel） 2025年墨西哥仅报告了四例寨卡病例 尽管寨卡病毒（ZIKV）自2015-2016年大规模暴发后已基本淡出全球头条新闻，但根据卫生当局的最新数据，这种由蚊子传播并可经性传播的病毒在墨西哥部分地区仍在持续低水平传播。 截至2026年1月11日，泛美卫生组织（PAHO）和墨西哥国家流行病学监测系统报告称，墨西哥在2024年确诊了30例本地获得性寨卡病例，而2025年仅报告了4例新增病例。 在先前那次疫情中，寨卡病毒阳性病例数最多的三个墨西哥州是韦拉克鲁斯州、新莱昂州和尤卡坦州。由于埃及伊蚊的存在，这些地区，特别是沿海和低地地区，每年对数百万游客而言仍是风险区域。 2025年10月发表的一项研究分析了墨西哥2016-2018年疫情暴发期间的数据，回顾了2016年8月至2018年1月期间通过RT-qPCR检测的13,259例寨卡病毒疑似病例。在这些病例中，有10.7%（1,419例）的寨卡病毒病（ZVD）检测呈阳性。 值得注意的是，寨卡病毒阳性病例中有25%（3,313例）是孕妇，这突显了在病毒传播活跃期母婴健康面临的持续风险。 泛美卫生组织和美国疾病控制与预防中心（CDC）指出，孕期感染寨卡病毒可能导致严重的并发症，例如先天性寨卡综合征，其症状包括小头畸形及其他先天缺陷。 美国疾控中心将墨西哥归类为当前或既往存在寨卡病毒传播和寨卡病毒病的地区，这表明存在潜在风险。 然而，截至2026年1月11日，美国疾控中心尚未对墨西哥发布有效的寨卡病毒旅行健康警示。该机构已不再建议孕妇一刀切地避免前往墨西哥旅行，但仍建议保持谨慎。 这些卫生机构建议旅行者，尤其是孕妇或计划怀孕的女性，在访问墨西哥等风险地区时，应采取严格措施防止蚊虫叮咬。 尽管目前尚无可用的寨卡疫苗，但临床研究仍在持续进行。 泛美卫生组织仪表板的最新数据显示，巴西、玻利维亚、哥伦比亚、哥斯达黎加、萨尔瓦多、危地马拉和秘鲁也报告了零星的寨卡确诊病例。（来源：vax-before-travel） 斯里兰卡2026年通报超2000例登革热病例 斯里兰卡卫生官员报告称，该国2026年初登革热病例激增，情况令人震惊——仅1月前9天就确诊2170例感染病例。 国家登革热控制中心社区医疗专家普拉希拉·萨马拉维拉指出，全国41个卫生分区均处于"登革热高风险状态"。其中西部省疫情最严重，涉及科伦坡、加姆珀哈、康提、加勒、拉特纳普勒及贾夫纳等城市。 此次年初疫情暴发之前，斯里兰卡刚经历了艰难的2025年，全年登革热病例约达5万例。 位于印度东南沿海的斯里兰卡常年存在登革热疫情。世界卫生组织表示，季节性疫情高峰通常与季风降雨相关，因携带病毒的蚊虫在积水中极易滋生。 现阶段尚无被推荐适用于所有赴斯游客的登革热疫苗（目前全球仅批准三种登革热疫苗）。卫生部门建议旅行者及当地居民采取预防措施，例如消除住宅及社区周边的积水。 世卫组织特别提示，计划赴斯旅客应优先落实防蚊措施，以保障健康（基孔肯雅热等其他蚊媒疾病同样需防范）。若从美国出发前往斯里兰卡，美国疾控中心建议：若2026年旅行目的地存在基孔肯雅热疫情，游客应接种疫苗。国际旅行者可在美国境内各旅游门诊获取个人疫苗接种建议。（来源：vax-before-travel） 萨克森州报告称莱姆病病例激增61% 截至2026年初，欧洲多国持续报告蜱传莱姆病病例。德国萨克森自由州卫生部门近期指出，2025年该州莱姆病病例显著增加。萨克森州健康与兽医事务办公室数据显示，截至2025年12月29日共报告2,623例感染，较2024年的1,626例激增61%，延续了2023年（1,484例）以来的上升趋势。这一增长趋势与德国多个联邦州报告的蜱传感染病例上升情况一致。2016-2020年间，德国9个联邦州累计报告63,940例莱姆病，年均12,789例。值得庆幸的是，另一种由蜱传播的严重病毒性疾病——蜱传脑炎病例在萨克森州呈下降态势，2025年报告47例（2024年为63例）。 目前欧美地区尚未批准人类莱姆病疫苗上市。不过辉瑞制药（Pfizer Inc.）与瓦尔涅瓦（Valneva SE）公司联合研发的VLA15候选疫苗取得积极进展，这款针对伯氏疏螺旋体外表面蛋白A的多价蛋白亚单位疫苗，旨在阻断蜱虫向人类传播病原体，覆盖欧美地区流行血清型。这种始发于美国康涅狄格州莱姆镇的严重疾病，现已蔓延至美国东北部多个地区。两家公司表示，若最终临床试验结果积极，计划将于2026年提交上市申请（数据截至2026年1月12日）。（来源：vax-before-travel） 奥斯汀南部报告发现感染狂犬病的赤狐 得克萨斯州卫生服务部（DSHS）近日证实，海斯县及奥斯汀都会区爆发野生动物狂犬病疫情，主要波及赤狐种群。 海斯县县长鲁本·贝塞拉于2026年1月10日在脸书发布公共卫生通告警示居民。尽管官方强调目前不会对人类生命构成直接威胁，但狂犬病仍属可致命的严重疾病，可能通过染病动物的咬伤或抓伤传染给宠物、家畜和人类。 建议德州居民避免接触任何野生动物，尤其当动物出现迷失方向、行为暴躁或异常温顺等情况时。海斯县当局正与当地医疗机构、兽医服务部门及动物管控机构紧密合作，监测疫情态势并做好应急准备。 卫生部门表示，为保护民众自身、家人及动物安全，官方建议尽快为宠物和家畜接种狂犬疫苗。根据德州法律，犬猫必须接种疫苗。 该县设有免费动物狂犬疫苗接种站，包括2025年1月17日在圣马科斯市PALS诊所设立的接种点。 虽然赤狐是德州中部常见病毒携带者，但美国多数狂犬病例与蝙蝠叮咬相关。涵盖奥斯汀都会区的特拉维斯县2024年报告病例数达68例（其中63例为蝙蝠感染），居全州之首。 2025年，德州卫生服务部与美国农业部在多个州实施口服狂犬疫苗空投行动，以遏制野生动物疫情蔓延。 德州卫生服务部确认，对人类而言，狂犬病是可通过疫苗预防的病毒性疾病。现有神经组织疫苗和细胞培养疫苗两种类型可为人类提供防护。（来源：vax-before-travel） 霍乱持续爆发，仍构成全球健康威胁 尽管全球控制霍乱已取得数十年进展，2026年伊始，霍乱疫情仍是重大公共卫生威胁。据世界卫生组织（WHO）记载，过去两个世纪共暴发七次霍乱大流行，当前第七次大流行自1961年始于南亚，至今尚未结束。 截至2025年12月31日，WHO数据显示全球31个国家（涵盖非洲、亚洲、中东及美洲地区）累计报告霍乱病例‌601,845例‌，死亡‌7,671例‌。疫情在多个WHO区域持续传播，其中东地中海和非洲区域负担最为严峻。2025年初步数据显示，病例数与死亡率均高于往年。 在欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）等低风险地区，霍乱病例罕见且多与疫区旅行相关。欧洲疾病预防控制中心（ECDC）2026年1月9日通报：2023年EU/EEA五国仅报告‌12例‌确诊病例，较2022年（29例）、2021年（2例）及2020年（零报告）略有上升。所有病例均有疫区旅行史。 WHO强调疫苗接种是防控霍乱的核心策略，尤其对高危人群。建议可能接触霍乱风险的旅行者接种口服霍乱疫苗（OCV），包括WHO预认证的‌Dukoral®‌、‌Euvichol-Plus®‌及‌Euvichol-S®‌。计划前往霍乱流行区的人员应咨询旅行健康诊所，评估个人风险并确定2026年是否需接种OCV。美国各州旅行诊所均可提供OCV接种服务。 WHO同时指出，当前OCV产能增长仍‌未能满足‌全球日益增长的需求。（来源：vax-before-travel） 斯帕坦堡县麻疹爆发突破300例 南卡罗来纳州公共卫生部最新通报，该州北部地区始于2025年的麻疹疫情已蔓延至2026年。截至2026年1月9日，本次疫情累计报告310例确诊病例，多数集中在斯帕坦堡县。目前该州约256名感染者此前未接种麻疹疫苗。 该部门指出，部分病例与旅行接触或确诊患者密切接触相关，另有多例感染源不明，这表明麻疹已在社区传播且存在扩散风险。2025年12月30日，公共卫生部门确认杰西·S·博博小学出现新的公共暴露风险，随即开始通知可能接触病毒的师生员工。该校及糖岭小学、博林斯普林斯小学的隔离学生若未出现症状，将于2026年1月10日复课。 此外，北卡罗来纳州2026年初报告了多例与南卡州旅行/接触相关的麻疹病例，其中邦科姆县（毗邻南卡州斯帕坦堡县北部）出现3例确诊。自2026年1月12日起，两地居民可在基层医疗机构、药房、公共卫生部门接种点以及北卡罗来纳州阿什维尔市科克斯大道40号的邦科姆县免疫诊所接种麻疹疫苗。两县卫生部门均表示，疫苗接种仍是预防麻疹和阻断疫情传播的最佳手段。（来源：vax-before-travel） 美国成功开发出HA+NA双抗原H5N1新型疫苗 杜克大学研究团队针对当前在美国持续传播的H5N1禽流感病毒（A/Texas/37/2024株），成功开发出新型DNA和mRNA-LNP疫苗。相关研究成果已发表于《病毒学杂志》。临床前研究数据显示，这两种疫苗均表现出显著的保护效果和良好的应用前景。 2024年以来H5N1病毒已扩散至美国至少17个州，导致超过950个奶牛群和多个家禽群感染。该研究采用创新性的双抗原设计，在单个开放阅读框内编码A/Texas/37/2024 H5N1毒株的血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA），使两种抗原能够从单个分子中高效共表达。动物实验结果表明，接种疫苗的小鼠可诱导强烈的抗体应答，并对致死剂量病毒攻击提供完全保护。 研究人员强调，这种可同时用于人类和动物的新型疫苗，对于维护公共卫生、农业以及国家生物安全均具有重要意义。后续研究将重点评估疫苗在雪貂模型和人体临床试验中的表现，并进一步验证其免疫反应的持久性以及对多种H5N1亚型病毒的交叉保护作用。（来源：Global Biodefense） 往期回顾 欢迎来到医食参考新媒体矩阵 2023年疫苗接种攻略 校稿 | Gddra    编审 | Hide / Blue sea 编辑  设计 |  Alice

2026 年 1 月 12 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式向北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）下发《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500917，注册分类 3.3 类）。这款承载着多重技术创新的疫苗成功迈入临床阶段，不仅标志着百晖生物在病毒性疫苗研发领域实现关键突破，更为我国狂犬病防控提供了全新的本土化解决方案。 狂犬病病死率近 100%，防控需求迫切 狂犬病作为由狂犬病病毒引发的急性中枢神经系统传染病，其致命性堪称 “公共卫生噩梦”。数据显示，全球每年约有 5.9 万人死于该病，且死亡病例主要集中在发展中国家。患者发病后会出现恐水、畏光、怕风等典型症状，一旦发病，通常在 3 至 6 天内因呼吸或循环衰竭死亡，病死率接近 100%。 尽管狂犬病 “可防不可治”，但科学的暴露后处置能有效降低发病风险 —— 及时处理伤口、规范接种狂犬病疫苗并合理应用被动免疫制剂，是阻断病毒感染的关键手段。在此背景下，安全性更高、产能更稳定的疫苗产品研发，成为提升我国狂犬病防控水平的重要课题。 三重核心技术加持，平衡安全、效率与规模 此次获批临床的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），依托三大经科学验证的核心技术，构建起 “安全优先、兼顾效率与规模” 的产品优势，打破了传统疫苗在生产工艺上的诸多局限。 在生产基质选择上，该疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的人二倍体细胞，相较于传统动物源细胞，其与人源同源性更高，从根源上消除了潜在致瘤风险，被誉为病毒疫苗生产的 “安全金标准”。这一选择不仅能高效支持狂犬病病毒增殖，保障抗原的免疫原性，还能减少异源蛋白引入，显著降低接种后局部反应等不良反应发生率，让疫苗安全性再上一个台阶。 工艺优化方面，疫苗采用低血清细胞培养技术，通过改良培养基配方大幅减少血清使用量，同时搭配重组胰蛋白酶进行细胞消化，双重举措从源头降低动物源性物质的引入风险。值得关注的是，血清用量的减少还能有效控制生产成本，为疫苗未来的广泛可及性奠定基础。 规模化生产能力上，该疫苗采用生物反应器密闭系统结合微载体培养技术，通过动态调控培养环境，大幅提升单位体积内的细胞密度与病毒产量。与传统平面培养相比，这一技术能更稳定地维持生产条件，支持病毒液的连续收获，为后续大规模生产、保障市场供应提供了核心技术支撑。 24 亿产业化基地封顶，产能保障提上日程 在疫苗研发取得突破的同时，百晖生物的产业化布局也在加速推进。位于河北燕郊高新技术开发区的智能化疫苗生产基地，总投资达 24 亿元，规划总建筑面积约 8.8 万平方米，定位为符合中国、WHO 及欧盟 GMP 标准的现代化疫苗工厂，是企业践行医药工业数智化转型的核心载体。 目前，该基地主体结构已实现封顶，预计 2026 年内即可竣工投产。届时，这座智能化工厂将与疫苗的先进生产工艺形成协同，为产品的规模化供应提供坚实保障，有效缓解我国狂犬病疫苗市场的供应压力。 短期内斩获三临床批件，本土创新势力崛起 此次狂犬病疫苗获批临床，是百晖生物短期内收获的第三个疫苗临床批件。此前，其研发的三价流感病毒亚单位疫苗等产品已相继进入临床阶段，密集的成果落地不仅印证了企业在疫苗研发赛道的快速崛起，更展现了其从早期技术储备到临床转化的高效衔接能力。 作为国内疫苗产业创新队伍中的新晋力量，百晖生物始终秉持 “尽心尽力做好每一支疫苗” 的核心价值观，以技术创新与产能扩张为双轮驱动，持续丰富疫苗产品线布局。未来，企业将继续聚焦疫苗研发与制造核心能力建设，通过更优质的本土化产品满足临床需求，为我国重大疾病防控体系筑牢疫苗防线，助力构建更坚实的全民健康防护网。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！