Zhongke Biopharmaceutical Co. Ltd.

2025年10月21日，北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗正式迈入临床试验阶段，成为百晖生物细菌性疫苗管线的重要里程碑。 　　PART 01 创新技术突破 　　Hib（b型流感嗜血杆菌）是一种常见的条件致病菌，常定植于健康人群鼻咽部，可引发严重侵袭性疾病。其感染可波及脑膜、肺部、血液等多系统，导致脑膜炎、菌血症性肺炎、蜂窝组织炎、会厌炎等重症，亦可引起非侵袭性的中耳炎、鼻窦炎等。作为全球儿童重症的主要病原体之一，Hib更是五岁以下婴幼儿急性细菌性脑膜炎的首要诱因，防控需求迫切。 　　此次Hib疫苗获批临床，不仅验证了百晖生物在细菌性疫苗研发领域的深厚积淀，更凸显其核心技术优势——疫苗采用创新多糖纯化工艺，有效保留了抗原完整性；结合商业化TT培养基应用，显著保障了批间一致性，为后续规模化生产奠定可靠基础。该疫苗的成功推进，亦为公司多联多价疫苗研发提供了关键技术与经验支撑。 　　值得关注的是，就在获批Hib疫苗临床前一周，百晖生物与博晖生物联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗I期临床试验已在广东省茂名市高州市正式启动。这一动作标志着企业核心产品正式进入临床验证密集期，有望为我国流感疫苗技术升级与公共卫生防控注入新动能。 　　PART 02 产业布局加速 　　产能储备方面，百晖生物正全力推进位于河北三河市燕郊高新区的生物医药研发生产项目建设。该项目总投资24亿元，规划总建筑面积约9.4万平方米，定位为符合中国、WHO及欧盟GMP标准的智能化现代疫苗工厂，是百晖生物着力打造中国医药工业数字化转型引领企业的重要实践载体。据百晖生物执行董事魏巍介绍，基地计划于2026年完成建设，并启动III期临床样品制备。 　　从流感疫苗启动试验到Hib疫苗临床获批，再到产业化基地加速落地，百晖生物正以技术创新与产能扩张双轮驱动，持续完善疫苗产品线布局。随着后续临床试验推进及生产基地投产，有望在我国疫苗产业升级与公共卫生保障中发挥更重要作用。 （来源：百晖生物）

百晖生物2025年迎来新启航 破局者入场！百晖生物亚单位流感疫苗进入临床 百晖生物再创突破！三价流感病毒亚单位疫苗获批临床 喜报！百晖生物携手江南大学，助力糖疫苗产业革命 预告：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申报IND 2025年10月21日，北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500616，注册分类3.3类），标志着该疫苗正式迈入临床试验阶段，成为百晖生物细菌性疫苗管线的重要里程碑。 Hib：儿童健康的“隐形杀手” Hib（b型流感嗜血杆菌）是一种常见的条件致病菌，常定植于健康人群鼻咽部，可引发严重侵袭性疾病。其感染可波及脑膜、肺部、血液等多系统，导致脑膜炎、菌血症性肺炎、蜂窝组织炎、会厌炎等重症，亦可引起非侵袭性的中耳炎、鼻窦炎等。作为全球儿童重症的主要病原体之一，Hib更是五岁以下婴幼儿急性细菌性脑膜炎的首要诱因，防控需求迫切。 创新技术突破：夯实细菌疫苗研发实力 此次Hib疫苗获批临床，不仅验证了百晖生物在细菌性疫苗研发领域的深厚积淀，更凸显其核心技术优势——疫苗采用创新多糖纯化工艺，有效保留了抗原完整性；结合商业化TT培养基应用，显著保障了批间一致性，为后续规模化生产奠定可靠基础。该疫苗的成功推进，亦为公司多联多价疫苗研发提供了关键技术与经验支撑。 近期捷报频传：流感疫苗临床同步启动 值得关注的是，就在获批Hib疫苗临床前一周，百晖生物与博晖生物联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗I期临床试验已在广东省茂名市高州市正式启动。这一动作标志着企业核心产品正式进入临床验证密集期，有望为我国流感疫苗技术升级与公共卫生防控注入新动能。 产业布局加速：24亿打造智能化疫苗工厂 产能储备方面，百晖生物正全力推进位于河北三河市燕郊高新区的生物医药研发生产项目建设。该项目总投资24亿元，规划总建筑面积约9.4万平方米，定位为符合中国、WHO及欧盟GMP标准的智能化现代疫苗工厂，是百晖生物着力打造中国医药工业数字化转型引领企业的重要实践载体。据百晖生物执行董事魏巍介绍，基地计划于2026年完成建设，并启动III期临床样品制备。 从流感疫苗启动试验到Hib疫苗临床获批，再到产业化基地加速落地，百晖生物正以技术创新与产能扩张双轮驱动，持续完善疫苗产品线布局。随着后续临床试验推进及生产基地投产，有望在我国疫苗产业升级与公共卫生保障中发挥更重要作用。 加入疫苗星球获取疫苗全行业完整报告和书籍 Ps：每天仅需0.2元 畅享疫苗书籍，每天1篇精选报告未来一年新增额外500篇    聚焦疫苗前沿，营造10000+研发&临床&生产&投资菁英共同关注的目标 群聊&合作咨询 创新疫苗研发、BD项目交易、投融资等群聊欢迎添加小编加入对应疫苗行业微信群！ 敬请注明：企业/高校-岗位/研究方向。

GOOD NEWS 热 烈 祝 贺 百晖生物Hib疫苗获批临床 多款疫苗加速迈向上市新征程 2025年10月21日，北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500616，注册分类3.3类），标志着该疫苗正式迈入临床试验阶段，成为百晖生物细菌性疫苗管线的重要里程碑。 Hib：儿童健康的“隐形杀手” Hib（b型流感嗜血杆菌）是一种常见的条件致病菌，常定植于健康人群鼻咽部，可引发严重侵袭性疾病。其感染可波及脑膜、肺部、血液等多系统，导致脑膜炎、菌血症性肺炎、蜂窝组织炎、会厌炎等重症，亦可引起非侵袭性的中耳炎、鼻窦炎等。作为全球儿童重症的主要病原体之一，Hib更是五岁以下婴幼儿急性细菌性脑膜炎的首要诱因，防控需求迫切。 创新技术突破：夯实细菌疫苗研发实力 此次Hib疫苗获批临床，不仅验证了百晖生物在细菌性疫苗研发领域的深厚积淀，更凸显其核心技术优势——疫苗采用创新多糖纯化工艺，有效保留了抗原完整性；结合商业化TT培养基应用，显著保障了批间一致性，为后续规模化生产奠定可靠基础。该疫苗的成功推进，亦为公司多联多价疫苗研发提供了关键技术与经验支撑。 近期捷报频传：流感疫苗临床同步启动 值得关注的是，就在获批Hib疫苗临床前一周，百晖生物与博晖生物联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗I期临床试验已在广东省茂名市高州市正式启动。这一动作标志着企业核心产品正式进入临床验证密集期，有望为我国流感疫苗技术升级与公共卫生防控注入新动能。 产业布局加速：24亿打造智能化疫苗工厂 产能储备方面，百晖生物正全力推进位于河北三河市燕郊高新区的生物医药研发生产项目建设。该项目总投资24亿元，规划总建筑面积约9.4万平方米，定位为符合中国、WHO及欧盟GMP标准的智能化现代疫苗工厂，是百晖生物着力打造中国医药工业数字化转型引领企业的重要实践载体。据百晖生物执行董事魏巍介绍，基地计划于2026年完成建设，并启动III期临床样品制备。 从流感疫苗启动试验到Hib疫苗临床获批，再到产业化基地加速落地，百晖生物正以技术创新与产能扩张双轮驱动，持续完善疫苗产品线布局。随着后续临床试验推进及生产基地投产，有望在我国疫苗产业升级与公共卫生保障中发挥更重要作用。