Recombinant human thrombopoietin mimetic-fusion protein(Qilu Pharma)、Romiplostim Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 (齐鲁制药)

+ [5]

靶点

TPO receptor

作用方式

激动剂

作用机制

TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)

治疗领域

血液及淋巴系统疾病肿瘤其他疾病

在研适应症

慢性特发性血小板减少性紫癜难治性重度再生障碍性贫血再生障碍性贫血+ [2]

非在研适应症-

原研机构

齐鲁制药有限公司

在研机构

山东省医学科学院

齐鲁制药有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-04-02),

慢性特发性血小板减少性紫癜

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 116979

当前序列信息引自: *****

关联

项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的临床试验

NCT07345000

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Multicenter, Double-blind Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of Romiplostim N01 Combined With Standard Immunosuppressive Therapy (IST) Versus Placebo Combined With IST in Treatment-naïve Subjects With Severe Aplastic Anemia

This is a randomized, double-blind, multicenter trial designed to evaluate treatment with romiplostim N01+ IST compared with placebo + IST in the participants with treatment-naïve severe aplastic anemia.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

NCT07162519

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Prospective, Single-arm, Multicenter Clinical Study of Romiplostim N01 in the Treatment of Thrombocytopenia Caused by Cytotoxic Drugs in Breast Cancer Patients.

The primary study objective:
To evaluate the efficacy of romiplostim (N01) in the treatment of chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT) in breast cancer patients by assessing the proportion of patients whose platelet count recovers to ≥100×10⁹/L after two weeks of treatment.
This study is a multicenter, single-arm, interventional trial. It plans to enroll 68 breast cancer patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (CIT) (PLT <75×10⁹/L).
The study comprises a Screening Period (from after the subject signs the informed consent form until before the first dose), a Treatment Period (including treatment with romiplostim N01), and a Follow-up Period.
Screening Period: Subjects will be evaluated against the inclusion and exclusion criteria. Those who qualify may proceed to the Treatment Period.
Treatment Period: Eligible subjects from screening will undergo a baseline visit and will receive romiplostim N01 once weekly for a maximum of 4 weeks. Dosing will be stopped when the platelet count increases to ≥100×10⁹/L. When a subject resumes anti-tumor therapy, prophylactic administration of romiplostim N01 (administered 2 hours prior to anti-tumor therapy) will be performed for subjects with a baseline platelet level of <50×10⁹/L before the administration of the anti-tumor therapy drugs.
Dosage Regimen:
Romiplostim N01: 200 μg per dose, administered subcutaneously, once weekly.
Follow-up Period: Subjects will enter the Follow-up Period after the completion of the treatment.

开始日期2025-09-20

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

NCT07185893

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Multicenter, Open-label, Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Romiplostim N01 in the Treatment of Thrombocytopenia Associated With Concurrent/Sequential Chemoradiotherapy and Chemotherapy Combined With/Without Immunotherapy in Solid Tumors

The purpose of this clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of Romiplostim N01 in patients with solid tumors who are undergoing concurrent/sequential radiotherapy and chemotherapy（combined with/without immunotherapy）-related thrombocytopenia.
All eligible patients will be stratified and randomly assigned based on baseline platelet count（Stratification factors: whether the baseline platelet count of the patients is greater than 50×10^9/L. ） . All patients will be randomly assigned in a 1:1 ratio to experimental group or control group:
Experimental group: Romiplostim N01 (N=53) Control group：Human Interleukin-11(rhlL-11) (N=53) The main questions this trial aims to answer are: 1. The proportion of patients who received platelet transfusion due to thrombocytopenia during the treatment process, as well as the adjustment, delay and discontinuation of radiotherapy and chemotherapy doses； 2. Can patients treated with Romiplostim N01 restore their platelet count to ≥ 100×10^9/L and what is the response rate of patients during the treatment (response criteria: no need for platelet transfusion and PLT increase ≥ 50×10^9/L or at least twice the baseline or PLT increase to ≥ 100×10^9/L)；3. The safety and tolerance of Romiplostim N01 in treating CTIT.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

河北医科大学第四医院

100 项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的文献（医药）

2023-12-20·Journal of translational internal medicine

Efficacy and safety of QL0911 in adult patients with chronic primary immune thrombocytopenia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial

Article

作者: Yang, Tonghua ; Zhou, Hu ; Shen, Xuliang ; Zuo, Xuelan ; Zheng, Changcheng ; Wang, Wei ; Hou, Ming ; Zhang, Feng ; Du, Xin ; Han, Shouqing ; Huang, Meijuan ; Wang, Binghua ; Ge, Zheng ; Yao, Hongxia ; Han, Ying ; Fu, Rong ; Kang, Xiaoyan ; Gao, Da ; Ran, Xuehong ; Shi, Yan ; Wang, Xin ; Huang, Ruibin ; Guo, Xinhong ; Li, Yujie ; Jin, Jie

Abstract:

Objective:

QL0911, a recombinant human thrombopoietin mimetic peptide-Fc fusion protein, is a romiplostim (Nplate®) biosimilar used to treat primary immune thrombocytopenia (ITP). This phase III study aimed to assess the efficacy and safety of QL0911 in adult patients with chronic primary ITP over a 24-week treatment period.

Methods:

We conducted a double-blind, placebo-controlled, phase III study in patients diagnosed with primary ITP for at least 12 months who had received at least one first-line ITP treatment with no response or recurrence after treatment, or who relapsed after splenectomy at 44 sites in China. Patients were randomly allocated (2:1 ratio) to QL0911 or placebo injection subcutaneously once weekly at an initial dose of 1 μg/kg for 24 weeks. The doses were adjusted to maintain the target platelet counts from 50 × 109/L to 200 × 109/L. Patients and investigators were blinded to the assignment. The primary endpoints were the proportion of patients who achieved a durable platelet response at week 24 (platelet count, ≥ 50 × 109/L during 6 of the last 8 weeks of treatment) and safety. The study was registered at ClinicalTrials.gov (NCT05621330).

Results:

Between October 2019 and December 2021, 216 patients were randomly assigned (QL0911,144; placebo,72). A durable platelet response was achieved by significantly more patients in the QL0911 group (61.8%, 95% CI: 53.3-69.8; P < 0.0001) than in the placebo group (0%). The mean duration of platelet responses was 15.9 (SE: 0.43) weeks with QL0911, and 1.9 (SE:0.26) week with placebo. Consistent results were achieved in subgroup analyses categorized by baseline splenectomy status (yes/no), concomitant ITP treatment (yes/no), and baseline platelet count (≤ 10 × 109/L, > 10 × 109/L, ≤ 20 × 109/L, > 20 × 109/L, and < 30 × 109/L). The incidence of TEAEs was comparable between the QL0911 and the placebo groups (91.7% and 88.9%, respectively). The most common adverse events overall were ecchymosis (28.5% for QL0911 vs. 37.5% for placebo), upper respiratory tract infections respiratory tract infections (31.9% for QL0911 vs. 27.8% for placebo), and gingival bleeding (17.4% for QL0911 vs. 26.4% for placebo).

Conclusion:

QL0911 was well-tolerated and increased and maintained platelet counts in adults with ITP. QL0911, a biosimilar to romiplostim (Nplate®), may be a novel treatment option for patients with ITP who have failed or relapsed from first-line treatment in China. Ongoing studies will provide further data on long-term efficacy and safety in such patient populations.

项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的新闻（医药）

2026-01-19

·医药经济报

医保支持真创新，多措并举推动国产好药新药加速惠及患者

自2026年1月1日起，最新版国家医保药品目录正式落地实施。此次目录调整力度空前，新增药品数量显著增多，同时对部分药品的支付范围进行了科学优化与精准调整，旨在全方位、多层次地满足临床迫切需求，让“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的主基调切实保障参保患者的用药可及性与可负担性。近年来，支付端的一系列政策举措为医药创新成果转化应用提供了广阔空间，也为众多医药企业指明了发展方向，激励企业加大创新投入、提升创新质量，以更好地契合医保政策导向，满足患者用药需求。按照最新版医保目录，药品总数增加至3253种，其中西药1857种，中成药1396种，涵盖肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等众多重点领域，一大批优秀的中国医药企业将优质的国产创新药加速惠及患者。在这些企业中，齐鲁制药无疑是十分具有代表性的产业力量之一。从全球布局的研发中心到前沿引领的技术平台，齐鲁制药正以科技创新为驱动，不断突破医药产业高质量发展的瓶颈，积极打造新质生产力。同时，公司响应国家医保政策，主动参与医保谈判，在推动药物可及性方面做出了扎实努力，让更多优质好药走进千家万户。走进千家万户，真正实现创新成果惠及患者的目标。让创新成果可负担持续提升药物可及性高品质的药物只有让更多患者能够用得上、用得起，才能真正发挥其临床诊疗价值。新版目录新增的114种药品中，有50种为一类创新药，111种为近5年内上市品种，重点填补关键疾病治疗空白。越来越多创新药纳入医保目录，将进一步减轻患者的用药负担，同时也能让企业前期研发投入获得合理回报，有助于推动国内医药产业快速发展和创新能力提升。此外，国产创新药在医保谈判中的成功，不仅体现了国家对医药创新的支持，也为这些药物的市场推广和患者使用提供了有力保障，这些新纳入医保目录的药品或是填补临床治疗空白，或是同类更优，或是拥有更高的性价比的高价值产品。伴随国家医保局每年一调的医保目录动态调整机制深入落地，多元支付体系建设不断完善，优化创新药品进院和挂网，要求医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，一系列政策举措促进高价值国产创新药合理应用。多年来，齐鲁制药积极响应国家“三医联动”改革政策，热情拥抱国家医保谈判，推动高价值产品进入医保目录，让更多患者能够用得上、用得起优质的国产好药。值得关注的是，无论是2023年进入医保的齐鲁制药1类创新药伊鲁阿克片（启欣可），还是在2024年目录更新中通过谈判进入医保的注射用罗普司亭N01（瑞立升），都是“当年获批、当年进入医保目录”的高价值药品。 2023年6月，伊鲁阿克片（启欣可）获批上市。该药是一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的1类新药，历时十年自主研发，耗资超10亿元。一项伊鲁阿克对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究结果显示，伊鲁阿克治疗组中位无进展生存期（mPFS）达45.9个月，创下二代ALK-TKI靶向治疗最长PFS纪录。在已上市ALK-TKI亚洲人群同类随机对照研究中，伊鲁阿克对比克唑替尼降低了71%的疾病进展和死亡风险，获益非常突出。这一研究结果不仅刷新了我们对晚期ALK阳性NSCLC疗效的认知，也为临床一线治疗策略提供了强有力的支撑。 2024年4月，注射用罗普司亭N01（瑞立升）获批上市，成为首款国产注射用罗普司亭。作为第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），瑞立升由齐鲁制药历时15年从研发到申报生产，其药学特性、升板有效性和持续性、安全性均与原研药保持一致。临床专家普遍认为，这两款药物此前快速进入医保目录，能够为广大患者带来实实在在的福音。作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要治疗靶点，ALK抑制剂具有治疗范围更广、毒性更低、对肿瘤细胞具有更高特异性的优点。启欣可的获批，让国产ALK抑制剂领域的创新成长性显著增强。注射用罗普司亭N01能快速升高并维持血小板计数，耐受性良好，可为中国慢性原发免疫性血小板减少症患者提供一种有效、可及的治疗选择，一周使用一次的频率也极大提高了患者的依从性。伴随齐鲁制药药物研发进程的全面加速，创新药物进入医保目录的脚步也在持续加快。在今年1月1日正式落地的新版国家医保目录中，齐倍安（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）、迈粒生（注射用阿格司亭α）2款1类新药通过去年年底的医保谈判迅速进入医保。截至目前，齐鲁制药累计已有246款产品纳入医保目录。为了让更多齐鲁好药惠及基层地区的患者，齐鲁制药积极推动药品下沉到基层市场。公司建立了广泛的销售网络，覆盖全国三级医院超过4000家、二级医院12000家，以及其他医疗终端如社区门诊、民营医院19万家、药店40万家。每年，齐鲁制药为全国供应的药片（粒）数量超过300亿，确保了基层地区患者的用药需求。在深度覆盖基层的过程中，齐鲁制药注重提升基层医疗服务水平，通过开展培训活动、提供技术支持等方式，帮助基层医生更好地提升临床服务能力。同时，公司还积极与基层医疗机构合作，开展义诊等活动，为基层患者提供免费的医疗服务和用药指导。同时，作为院外健康消费关键入口，线上购药平台在缩短新药终端触达与患者健康获益之间“最后一公里”发挥着越来越重要的作用。1月12日，启欣可（伊鲁阿克片）在京东健康全网首发，该药物登录医药电商渠道丰富了线上购药平台在肺癌精准治疗领域的产品矩阵，有助于推动更多前沿治疗药物快速触达患者，提升药品可及性与治疗规范性。据悉，除伊鲁阿克外，齐鲁制药此次还在京东健康首发了曲氟尿苷替匹嘧啶等七款肿瘤及血液系统疾病治疗药物，旨在构建更高效、更可及、更温暖的医疗健康服务生态。全球布局协同创新前沿平台突破瓶颈聚焦未被满足的临床需求，全面提升创新药物的可及性，生物医药如今已经成为新质生产力的重要载体。无论是非专利药、改良型新药、生物类似药还是创新药，打造创新力的关键在于完善多元化、全方位的研发格局。为了更好地整合全球资源、提升创新能力，齐鲁制药在全球设立了六大研发中心，分别位于美国西雅图、旧金山、波士顿以及国内的上海、海南、济南。据了解，海外与国内的研发中心有着差异化的功能定位。美国的研发中心凭借先进的科研环境和丰富的创新资源，使科研人员能够接触到全球最顶尖的科研设备和研究方法，与世界一流科学家交流合作，从而激发出创新火花；中国的研发中心则充分发挥本土优势，紧密结合国内市场需求和患者特点，重点聚焦国内人群的基因特点和疾病谱系，研发更适合中国患者的创新药物。同时，六大研发中心积极协同，广泛吸纳海内外科研人才，聚合全球优质智力资源，抢占创新药物研发制高点。通过高效的沟通和联动，公司形成了涵盖化学药物和生物技术药物早期发现、开发与产业化的完整创新开发体系。齐鲁制药积极拓展对外合作，与海内外顶尖学术研究机构携手共进，深入拓展研究领域，从基础研究到转化医学，再到新技术平台的关键技术瓶颈攻克，持续开发“全球新”“全球好”药物。经过十多年的布局，齐鲁制药逐渐在肿瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建了完善的创新药物管线，并建立了一系列前沿技术平台，为创新药物的研发提供了坚实支撑。其中，重组蛋白研发平台以及单抗、组合抗体、双抗、三抗研发平台等，为公司在生物药领域的创新发展奠定了基础。通过这些平台，公司能够开发出具有更高疗效和安全性的生物药物。在这些创新平台研发转化的产品中，齐倍安（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）正是通过齐鲁制药独有的MabPair技术平台开发的创新药物。该产品作为全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体药物，实现了同一细胞覆盖两个靶点、表达两种抗体的目的。两种抗体如同“双子星”协同作用，在激活与强化免疫细胞的关键环节完美配合，实现疗效优化与不良反应最小化的目标，在宫颈癌、非小细胞肺癌、肝癌等恶性肿瘤治疗中展现出优异的疗效和安全性。除了大分子抗体药物，齐鲁制药还积极布局小核酸药物、基因治疗、细胞治疗等前沿领域。这些领域代表了未来医药发展的方向，具有巨大的市场潜力。公司还构建了通用型支持平台，如AI技术平台。通过AI设计、筛选和研发，在药物研发的各个环节实现智能化应用。AI技术能够快速分析大量数据，预测药物的疗效和安全性，从而提高研发效率，降低研发成本。转化医学研究平台则针对重大疾病领域，建立了一系列生物信息学研究体系，为源头创新提供有力支持。在自主研发的道路上，齐鲁制药坚定不移地投入大量资源。如今，公司人用药板块拥有5200人以上的专职研发团队，这一庞大的科研力量为公司创新发展提供了坚实的智力支持。公司持续保持研发投入占销售收入超10%的力度，近5年研发投入超200亿元。公司与国家自然科学基金委开展首批联合基金，汇聚全国科研智慧力量，共同探索医药领域“从零到一”的硬核创新。这种开放合作的姿态，不仅为齐鲁制药带来了前沿的技术和理念，也为其在全球医药创新竞争中赢得了先机。目前，齐鲁制药已经积累了80余项创新药物的研发项目，20多个创新药物已进入临床阶段。这些药物一旦研发成功，将为患者带来更多的治疗选择，为攻克疑难病症提供新的希望。从实验室的新药研发到工厂里的车间生产，从临床前沿的技术突破到基层一线的健康服务，齐鲁制药面向重大疾病研发创新药，提升民族制药的竞争力，同时不遗余力地解决药品的可及性和可负担性问题，以多元化的创新实践，书写“大医精诚、家国天下”的生动注脚。来源：齐鲁制药（推广）医保买药更贵？监管零容忍，严惩药店“阴阳价格”！ 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？ 31省（区、市）建医保电子处方中心，处方外流全面推进 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

2026-01-16

·青学药

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液：治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®）是由齐鲁制药有限公司研发的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体药物，于2024年9月30日获国家药监局附条件批准上市，用于治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，该药物由IgG4型PD-1抗体（艾帕洛利单抗）与IgG1型CTLA-4抗体（托沃瑞利单抗）按特定比例组成，可同时阻断PD-1/PD-L1和CTLA-4/B7-1/B7-2两条免疫检查点通路，激活肿瘤特异性T细胞免疫应答。该药物基于全球首创的MabPair组合抗体技术平台开发，研发团队从6000余个细胞株中筛选出稳定表达两种抗体的工程细胞株，Ⅱ期临床试验显示，单药治疗二线复发或转移性宫颈癌的中位无进展生存期（mPFS）达5.4个月，客观缓解率（ORR）为33.8%，治疗相关不良事件发生率为70.3%，≥3级TRAE发生率低且无致死事件，除宫颈癌适应症外，该药物在肝细胞肝癌、鼻咽癌和非小细胞肺癌等其他癌种的临床研究已进入Ⅲ期阶段。齐鲁制药历时7年完成该药物研发，2023年8月以Ⅱ期临床优异结果申报上市，较原计划提前两年获批，作为全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体药物，其上市标志着国产组合抗体药物实现从“无”到“有”的突破。常见不良反应：前期回顾：天然来源的抗肿瘤处方药：榄香烯注射液肺动脉高压靶向药：马昔腾坦片源化单克隆抗体药物：贝莫苏拜单抗注射液适用于经干扰素治疗失败的伴有贫血、中性粒细胞减少及血小板减少等症状的活动性毛细胞白血病（HCL）患者药：克拉屈滨注射液右雷佐生：预防蒽环类化疗药物（如多柔比星）引发的心脏毒性单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液：用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。第三代抗癫痫药物/第二类精神药品：吡仑帕奈片齐鲁制药：NK-1抑制剂：阿瑞匹坦注射液对乙酰氨基酚的前体药物：盐酸丙帕他莫成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）的进口原研药物：苯磺酸美洛加巴林片（德力静®）选择性抑制凝血因子Xa——甲苯磺酸艾多沙班片二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物：富马酸贝达喹啉片第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）：注射用罗普司亭N01抗病毒药物组合制剂：来迪派韦索磷布韦片（丙肝治疗药）治疗局部晚期或转移性MET外显子14非小细胞肺癌:赛沃替尼片针对PAM（PI3K-AKT-mTOR）通路中AKT靶点的抑制剂：卡匹色替

临床3期上市批准申请上市

2026-01-01

·医药代表

2026年执行！“双通道”管理药品一览，看看有你的品种吗？

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。近日热点阅读：第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位医学界亮相中国医师协会科普年会生物谷药业原总经理获刑三年年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定刚刚公布！中国医药原董事长被查天津医科大学总医院原党委书记被查财务造假，多位药企原高管被罚中国医药商业100强（含零售百强）告别“天天打”！诺泽优®在华获批突发，一药企董事长被立案涉回扣，两家医药企业被公告一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展江中药业，更换总经理、财务总监医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人百济神州血液团队扩招&销售热招拜耳中国12月热招岗位费森尤斯卡比全国职位大放送最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

申请上市

100 项与罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	B02BX04	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
慢性特发性血小板减少性紫癜	中国	齐鲁制药有限公司	2024-04-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性重度再生障碍性贫血	临床3期	-	齐鲁制药有限公司	2026-01-01
再生障碍性贫血	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2025-12-09
肿瘤	临床3期	中国	齐鲁制药有限公司	2024-10-22
骨髓增生异常综合征	临床阶段不明	中国	山东省医学科学院	2025-05-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2025	临床2期	血小板减少症	21	Romiplostim N01	製鬱網製選鹹選膚襯鬱(顧鹹顧醖齋構鑰壓網憲) = 積糧鬱繭餘網糧鏇廠願蓋簾艱艱選積選鏇顧襯 (餘積糧鬱醖膚憲廠餘鏇 ) 更多	积极	2025-12-06
NEWS 人工标引	临床2/3期	免疫性血小板减少症	63	罗普司亭N01	選齋鑰願積蓋繭憲鑰遞(餘齋蓋遞膚遞製壓鏇膚) = 獵鏇選構蓋範憲餘夢築壓夢觸網艱範襯壓膚願 (選繭蓋憲構製鑰網鏇膚 ) 更多	积极	2025-09-14
NEWS 人工标引	临床2/3期	免疫性血小板减少症	63	安慰剂	選齋鑰願積蓋繭憲鑰遞(餘齋蓋遞膚遞製壓鏇膚) = 窪顧鬱遞淵構構獵範醖壓夢觸網艱範襯壓膚願 (選繭蓋憲構製鑰網鏇膚 ) 更多	积极	2025-09-14
NCT05554913 \| NCT05851027 (ASCO_QCS2024) 人工标引	临床2/3期	实体瘤 \| 血小板减少症 \| 淋巴瘤	113	Romiplostim N01	鹹艱廠遞觸膚淵齋醖艱(遞醖築襯積艱繭艱築糧) = 鹹積淵醖願構範醖廠積簾顧膚範積獵選壓夢鏇 (遞觸遞壓衊築夢簾獵築 ) 更多	积极	2024-09-30
NCT05554913 \| NCT05851027 (ASCO_QCS2024) 人工标引	临床2/3期	实体瘤 \| 血小板减少症 \| 淋巴瘤	113	Placebo (PLT count 75~150×109/L)	鹹艱廠遞觸膚淵齋醖艱(遞醖築襯積艱繭艱築糧) = 襯顧壓獵衊觸淵糧積淵簾顧膚範積獵選壓夢鏇 (遞觸遞壓衊築夢簾獵築 ) 更多	积极	2024-09-30
NCT05621330 (phase III, Pubmed \| J Transl Int Med)	临床3期	免疫性血小板减少症一线	216	QL0911	鑰願簾壓鬱淵觸鹹顧構(糧鹹築廠齋醖糧壓糧顧) = 襯獵鏇夢選膚築餘鑰遞構膚齋構願願夢鹹製顧 (窪構鹽憲範鏇獵鬱簾糧, 53.3 ~ 69.8)	积极	2023-12-20