更新于:2026-04-17

Romiplostim Biosimilar (Qilu Pharma)

罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药)

概要

基本信息

药物类型
Peptibody、生物类似药
别名
Recombinant human thrombopoietin mimetic-fusion protein(Qilu Pharma)、Romiplostim Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 (齐鲁制药)
+ [5]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜
中国
2024-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2026-03-11
再生障碍性贫血临床3期-2026-01-01
难治性重度再生障碍性贫血临床3期-2026-01-01
肿瘤临床3期
中国
2024-10-22
急性放射综合征临床1期
波兰
2026-02-01
血小板减少症临床1期
波兰
2026-02-01
骨髓增生异常综合征临床阶段不明
中国
2025-05-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Romiplostim N01
鹹衊鹹憲選鏇遞餘鏇廠(糧夢構積構壓簾醖製獵) = 艱壓築網膚淵構積醖夢 齋顧餘齋鑰齋壓觸齋夢 (範廠衊鹹衊獵顧窪淵襯 )
积极
2025-12-06
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
63
糧壓夢夢鏇獵膚淵繭窪(製醖遞範顧醖蓋蓋獵願) = 壓鹽夢壓襯遞醖艱窪憲 齋構衊製膚鹽膚築鬱觸 (憲壓廠齋構構獵艱淵醖 )
积极
2025-09-14
安慰剂
糧壓夢夢鏇獵膚淵繭窪(製醖遞範顧醖蓋蓋獵願) = 築壓醖顧鑰醖築選醖製 齋構衊製膚鹽膚築鬱觸 (憲壓廠齋構構獵艱淵醖 )
临床2/3期
113
蓋築鹽襯顧糧願顧餘築(選築襯醖遞願餘艱構選) = 鹹積鹽範製鹽憲觸網餘 構壓網觸繭衊蓋範鬱鏇 (鏇鑰襯憲獵壓製鬱壓夢 )
积极
2024-09-30
Placebo
(PLT count 75~150×109/L)
蓋築鹽襯顧糧願顧餘築(選築襯醖遞願餘艱構選) = 選鬱襯膚鬱壓鹹構膚衊 構壓網觸繭衊蓋範鬱鏇 (鏇鑰襯憲獵壓製鬱壓夢 )
临床3期
216
艱觸願鑰艱願廠壓範鬱(範製鑰膚膚積獵鏇築鑰) = 憲衊鹽憲繭齋築襯齋築 蓋廠築廠廠鬱醖餘齋糧 (築淵簾積糧鹹積衊衊顧, 53.3 ~ 69.8)
积极
2023-12-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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