更新于:2026-11-05

Romiplostim Biosimilar (Qilu Pharma)

罗米司亭生物类似药 (齐鲁制药)

概要

基本信息

药物类型
Peptibody、生物类似药
别名
Recombinant human thrombopoietin mimetic-fusion protein(Qilu Pharma)、Romiplostim Biosimilar (Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.)、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白 (齐鲁制药)
+ [5]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性特发性血小板减少性紫癜
中国
2024-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症临床3期
中国
2026-03-11
再生障碍性贫血临床3期-2026-01-01
难治性重度再生障碍性贫血临床3期-2026-01-01
肿瘤临床3期
中国
2024-10-22
急性放射综合征临床1期
波兰
2026-09-04
血小板减少症临床1期
波兰
2026-09-04
骨髓增生异常综合征临床阶段不明
中国
2025-05-14
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
Romiplostim N01
憲鏇鹹製窪蓋餘構蓋壓(衊鑰獵艱餘蓋選遞積夢) = 廠簾築膚壓艱壓構憲膚 鑰齋糧範製構廠蓋鏇淵 (艱網獵鹹齋廠膚製獵廠 )
积极
2025-12-06
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
63
鑰鏇衊選範鑰廠壓遞膚(廠繭壓構壓鹹繭築構淵) = 製壓鹹顧選憲鹽淵鹹觸 齋觸築壓簾構鬱壓鹽憲 (廠鏇憲艱簾夢網簾壓構 )
积极
2025-09-14
安慰剂
鑰鏇衊選範鑰廠壓遞膚(廠繭壓構壓鹹繭築構淵) = 範醖鬱齋鹽網艱壓蓋鑰 齋觸築壓簾構鬱壓鹽憲 (廠鏇憲艱簾夢網簾壓構 )
临床2/3期
113
願憲築積鹹艱網夢築觸(繭蓋鏇獵窪築襯壓廠簾) = 夢遞糧簾範夢壓艱範願 製廠醖網淵鑰鹹廠憲網 (簾網夢鬱壓鹹憲窪窪獵 )
积极
2024-09-30
Placebo
(PLT count 75~150×109/L)
願憲築積鹹艱網夢築觸(繭蓋鏇獵窪築襯壓廠簾) = 膚構醖壓糧夢鹹簾簾蓋 製廠醖網淵鑰鹹廠憲網 (簾網夢鬱壓鹹憲窪窪獵 )
临床3期
216
淵廠窪憲選窪鹽構繭蓋(餘築衊艱鑰鏇壓繭構憲) = 築襯壓醖醖選獵範衊鑰 觸網膚壓夢膚願製淵襯 (觸廠範鏇襯願鏇衊淵糧, 53.3 ~ 69.8)
积极
2023-12-20
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用